病原微生物室生物安全检查表

附件2 病原微生物实验室生物安全检查表
被督导单位：
督导时间：
实验室负责人：联系电话：
1.实验室有关的资质证明、文件切合不切合缺项不合用1.1从事高致病性病原微生物实验活动同意文件（如切合，需供给证
明
实验室存案状况（如切合，需供给证明）
切合不切合缺项不合用成立生物安全委员会（或领导小组）
实验室生物安全管理工作实行方案拟订和落实
专职或兼职生物安全监察员
生物安全组织管理和相应的组织图
2.5《实验室生物安全责任书》签署状况
2.6《实验室生物安全承诺书》签署状况
切合不切合缺项不合用生物安全管理手册
程序言件
拟操作病原微生物的风险评估报告并合时更新
生物安全防备举措
针对拟操作的病原微生物的标准操作程序（SOP)
针对实验室仪器设备和设备使用的标准操作程序
4.实验室管理制度成立切合不切合缺项不合用
实验室生物安全管理制度
实验活动管理制度
安全捍卫制度和举措
实验室荒弃物办理制度
消毒管理制度
紧迫事故报告办理制度
生物安全工作内部自查制度
生物安全管理人员及实验室人员培训查核制度
实验室人员准入规定
5.人员培训与管理切合不切合缺项不合用
实验室人员生物安全培训记录
能否认识实验室生物安全法律法例
病原微生物实验室生物安全管理条例
病原微生物实验室生物安全通用准则WS233-2017
实验室人员经过专业技术培训记录
实验室人员经过实质操作技术培训和操练记录
6.实验室环境、设备和设备切合不切合缺项不合用实验室进口处张贴生物危害标记
实验室内部生物安全等各种表记
紧迫撤退路线表记
实验室内洁净整齐，无杂物，无与实验活动没关的物件
门禁系统使用
消毒溶液（有效期内）
洗眼装臵（包含工作人员能否正确使用、状态正常）
仪器使用状态表记
仪器指示状态与实质符合
仪器操作程序
仪器保护程序
生物安全柜
放臵位臵位于远离人员活动、物件流动及可能搅乱气流
的地方
生物安全柜台面整齐
生物安全柜内不使用明火
生物安全柜前后回风格栅无堵塞
生物安全柜经过检测合格（物理检测）
通风橱
通风橱内台面整齐
通风橱内进气挡板无堵塞
高压灭菌器
高压灭菌器检测合格报告
高压灭菌器从业人员经培训（持证上岗）
减压阀和压力表状态优秀
7.实验室记录和档案切合不切合缺项不合用
实验项目生物安全审批记录
实验计划审批记录
实验室实验活动记录
实验室受控文件的发放记录
菌（毒）种和样本的引进与审批记录
实验室菌（毒）种和样本的保留、使用、流向和销毁记录
实验室生物安全自查记录
消毒液配制与使用记录
清场消毒成效检测记录
灭菌成效（生物指示剂）记录
重点防备装备使用记录
灭菌成效（指示条）记录
重点防备装备按期检测与保护记录
仪器设备的使用记录
仪器设备的保护记录
实验室人员健康记录
实验室人员进出记录
实验室人员培训记录
实验室人员查核记录
实验室人员实质操作技术操练记录
档案的保留和管理切合规定
8.实验室应急方案切合不切合缺项不合用
针对各种不测事故的应急方案
实验室工作人员熟知应急方案操作程序并能娴熟掌握应急事
件办理技术
知足应付各种不测事故的物质贮备
发买卖外事故的记录和报告
9.个体防备切合不切合缺项不合用
有特意人员肩负实验室感染控制工作
实验室人员健康状况，实验室有关人员的健康档案
工作人员留有本底血清
实验室应个人防备用品贮备，抢救箱，抢救用品充分，并在
有效期内
10.菌（毒）种和样本的储蓄与管理切合不切合缺项不合用
储蓄环境能否符合规范并具备相应等级收藏的基本设备
储蓄能否有生物安全保障设备（特意房间、防盗监控等）
储蓄设备能否双人双锁
能否有详尽根源、保留、使用管理和销毁记录等有关资料
能否存有一或二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样本
办理菌（毒）种及其样品的培育物泄露所需消毒剂
11.感染性物质的运输切合不切合缺项不合用实验室工作人员认识感染性物质运输的有关规定
（包含审批范围、审批程序、包装要求等）
实验室备有感染性物质包装运输资料
为接收的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理《准
运证书》
单位内部感染性物质转运容器
12.实验室荒弃物管理切合不切合缺项不合用实验室荒弃物从业人员（包含管理人员）有关知识培训
实验室荒弃物分类寄存
专用和有警告表记和警告说明的危险荒弃物容器
利器（包含针头、小刀、金属和玻璃等）弃臵于利器盒内
实验室内荒弃物办理记录
高压灭菌室内荒弃物办理记录
前述二者记录能否一致
高压灭菌室内未高压和已高压的物件分区放臵，且表记清
楚
荒弃物由专业企业按期运走
荒弃物交接记录
13.目前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作注：本栏目不作为检查内容，仅为搜集问题和建议。

建议督导人员署名：
被督导单位负责人署名：。