迈之灵联合舒洛地特对下肢深静脉血栓的疗效

迈之灵联合舒洛地特对下肢深静脉血栓的疗效
王潇
（聊城市人民医院血管外科，山东聊城 252000）
摘要：目的评价迈之灵联合舒洛地特治疗下肢深静脉血栓的效果。

方法选择 2015 年 1 月至2017 年 7月在聊城市人民医院就诊的下肢深静脉血栓患者 100 例，随机法分为对照组和治疗组各50例。

对照组口服舒洛地特软胶囊，250 LSU/ 次，2 次/日，治疗组在对照组基础上口服迈之灵片，2 片/次，2 次/日。

两组患者均治疗3个月。

观察两组的临床疗效，比较两组动脉血流指标（血流速度、阻力指数和搏动指数）、治疗前后小腿的周径。

结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为 72.00%、90.00%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

治疗后，两组血流速度和搏动指数均显著提高，而阻力指数显著降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。

治疗后，两组小腿周径均显著下降，治疗组与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。

结论迈之灵联合舒洛地特治疗下肢深静脉血栓具有较好的临床疗效，能改善临床症状，调节动脉血流指标，具有一定的临床推广应用价值。

关键词：迈之灵；舒洛地特软胶囊；下肢深静脉血栓；动脉血流指标；小腿周径
The outcome of aescuven forte combined with sulodexide in treatment of deep
venous thrombosis
WANG Xiao
（Department of Vascular Surgery, Liaocheng People's Hospital, Liaocheng, Shandong, 252000）Abstract: Objective To determine the outcome of Aescuven Forte combined with sulodexide in treatment of deep venous thrombosis. Methods From Janurary 2015 to July 2017, a total of 100 cases of patients were consecutively recruited to this retrospective study. These patients were randomly divided into control (n=50) and treatment groups (n=50). Patients in the control group were administered with Sulodexide Soft Capsules via oral accesses (250LSU, twice a day). Patients in treatment group were administrated with additional oral drug (Aescuven Forte, 300mg, twice a day). After 3 months, clinical parameters including arterial blood flow index（ Blood flow velocity an、 pulsation index、 resistance index）, circumferential diameter of the calf were evaluated. Results The clinical efficiency of control and treatment groups were 72.00% and 90.00%, respectively(P＜0.05). Blood flow velocity and pulsation index were significantly increased and the resistance index and circumferential diameter of the calf was significantly decreased in each group(P＜0.05). The results also showed that these clinical parameters were significantly changed in the treatment group compared with the control group(P＜0.05). Conclusion The treatments of Aescuven Forte combined with sulodexide might be a safe therapeutic approach with a high clinical efficiency and favorable clinical outcome for patients with deep venous thrombosis.
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Key words: Aescuven Forte Tables; Sulodexide Soft Capsules;Deep venous thrombosis; Deep venous thrombosis arterial blood flow index; Circumferential diameter of the calf
下肢深静脉血栓是临床常见的周围血管疾病之一，发病率呈逐年上升趋势。

其病因主要包含3个方面：血流瘀滞、血液高凝、静脉壁损伤[1]。

临床表现主要是一侧肢体突然肿胀，局部感疼痛，行走时加剧，轻者局部仅感沉重，站立时症状加重，严重时可导致肺栓塞，危及生命[2]。

临床一旦出现下肢深静脉血栓，治疗较为困难。

舒洛地特是从猪肠道黏膜中提取出来的一类糖胺聚糖，具有多种生物活性，具有效抗血栓和修复保护血管内膜的作用，目前舒洛地特多用于治疗下肢深静脉血栓[3]。

迈之灵是一种新型的治疗静脉疾病的药物，其可通过加强静脉收缩、增强静脉血管壁弹性等发挥其治疗作用，为探究其两者联合对下肢深静脉血栓的治疗效果，特设计本次研究。

1 资料与方法
1.1 一般资料　选取聊城市人民医院 2015年 1 月至 2017 年 7月收治的 100 例下肢深静脉血栓的患者，随机法分为研究组与对照组各50例。

对照组男30 例，女20 例，年龄范围50~80岁，平均年龄（64.8±1.5）岁；研究组男29 例，女21 例，年龄范围51~78岁，平均年龄（65.0±
2.4）岁。

两组患者的性别和年龄具有可比性（P=0.08）。

1.2 纳入与排除标准　本次研究患者均需符合以下标准方可纳入[4]：①所有患者均经过下肢血管超声检查确诊为下肢深静脉血栓；②近 3 个月内无颅内手术、脑出血；③近 3 周内，无消化道或泌尿系大出血病史；④患者下肢深静脉血栓处无皮肤溃疡形成。

满足以下几项中任意一项者需排除：①近3个月内有颅内手术、头颅创伤或症状性出血性卒中史；②近3周内，有消化道或泌尿系大出血病史；③近3周内患者有胸腔、腹腔、脑脊液穿刺史；④血小板低于正常值（100×109/L）。

1.3 药物　迈之灵片由德国礼达大药厂生产，
规格马粟提取物150mg/片，舒洛地特软胶囊由意大利阿尔法韦士曼制药公司生产，规格
50 LSU/粒，
1.4 方法　两组患者均抬高患肢 20°~30°。

对
照组口服舒洛地特软胶囊，250 LSU/次，2 次/日，治疗组在对照组基础上口服迈之灵片，2 片/次，
2 次/日。

两组患者均治疗
3 个月。

1.5 临床疗效判定标准[5]　显效：下肢疼痛、
肿胀完全消失，彩色多普勒复查显示患者的栓塞静脉基本恢复畅通；有效：下肢疼痛、肿胀减轻，彩色多普勒复查之前栓塞的静脉部分再通；无效：下肢疼痛、肿胀没有改善，彩色多普勒复查血管没有显著改善。

总有效率＝（显效＋有效）/总例数。

采用彩色多普勒超声仪对患者的动脉血流速度、阻力指数和搏动指数治疗前后差别及治疗前后小腿的周径测定。

1.6 不良反应　观察两组患者治疗期间不良反
应发生情况。

1.7 统计学处理　采用 SPSS 17.0 统计软件对
研究数据进行统计学分析。

计量数据以（ˉx±s）表示，组间比较采用 t 检验，计数资料用χ2检验，检验标准a=0.05，当P＜0.05表示有统计学意义。

2 结果
2.1 两组临床疗效比较　治疗后对照组显效
16 例，有效 20 例，总有效率为72%；治疗组
显效29例，有效16例，总有效率为90%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），表 1。

2.2 两组动脉血流指标比较　两组下肢血流情
况的对比。

两组血流速度和搏动指数、阻力指数对比，治疗组这些观察指标明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），
20
表 2。

2.3 两组小腿周径变化指标比较　研究组与对照组患者治疗前小腿周径并无统计学差异（P＞0.05），而经过差异化治疗后，两组患者的小腿周径与治疗前比较具有统计学差异（P＜0.05），表3。

表1　两组临床疗效比较（例）
组别例数显效有效无效总有效率（%）对照组5016201472
治疗组502916590
χ2值8.46
P值0.01
表2　两组动脉血流指标比较（ˉx±s）
组别例数 血流速度（cm/s）搏动指数阻力指数
治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后
治疗组50 4.03±0.37 5.42±0.73 6.33±1.389.53±1.220.91±0.290.58±0.10对照组50 4.04±0.73 4.61±0.54 6.32±1.20 7.21±1.290.83±0.22 0.76±0.15 P值0.070.030.070.030.060.04
表 3　两组小腿周径变化指标比较（ˉx±s）
组别例数小腿周径治疗前（cm）小腿周径治疗后（cm）
观察组5027.50±4.9421.60±2.73
对照组5027.80±4.7224.23±3.51
t值 1.28 3.84
P值0.060.03　
2.4 两组患者不良反应发生情况　治疗过程中，治疗组未出现不良反应，对照组出现1例轻微恶心，但是对症治疗后，症状消失。

2.5 治疗组随访情况　患者出院后继续应用舒洛地特、迈之灵6~12个月，定期门诊复查，均未发现下肢深静脉血栓复发，无胃肠道及颅脑出血及其他并发症。

3 讨论
深静脉血栓常发于下肢，且随着年龄的增加，发病率呈上升趋势，给患者的生活和工作带来诸多影响。

急性下肢深静脉血栓可以采用手术治疗，但其创伤大，取栓不易彻底，且易复发[2]。

因此临床多采用抗凝、溶栓等药物进行治疗。

舒洛地特在全球范围内作为抗血栓药
物应用，是一种糖胺聚糖，能够在降低出血的前提下有效抗血栓[6]。

其在抗血栓、内皮修复、血液流变等方面具有突出效果。

但是其治疗深静脉血栓仍不能达到满意效果。

迈之灵片是生长于欧洲的马栗树种子现代化学工艺提取物，对其有效成分分析后发现主要为七叶皂苷，此物是一种三萜糖苷类化合物[7]。

七叶皂苷可以改善局部微环境，促进组织灌流，研究表明七叶皂苷能够抑制血清中的溶酶体活性，对溶酶体中的膜阻碍蛋白起到稳定的作用，从而消除周围组织的渗出，对静脉血管壁的张力和弹力起到提升的作用。

另一方面，还能促进周围血液的循环，加快血管的收缩，使静脉血液沉积减少，使曲张的静脉内的血液容积减小，七叶皂苷还具有抗氧化、消炎等多种生物作用[8]。

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本研究结果显示，治疗组患者的血流速度和搏动指数增加均大于对照组，且阻力指数下降显著小于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

该结果显示，迈之灵联合舒洛地特能够显著改善患者的血流动力学指标。

主要原因是迈之灵能消除周围组织的渗出，对静脉血管壁的张力和弹力起到提升的作用，另一方面，其还能促进周围血液的循环，加快血管的收缩，使静脉血液沉积减少，使曲张的静脉内的血液容积减小。

同时舒洛地特也能改善微循环作用于血管内皮，激活机体血管壁的纤溶系统，改善血液循环。

两者联合使用，起到协同作用，最终达到改善血流动力学指标的效果。

另外本研究结果显示，治疗组患者未出现不良反应，对照组患者出现 1 例轻微恶心，但是对症治疗后，症状消失，这说明迈之灵联合舒洛地特治疗下肢深静脉血栓具有较好的安全性。

本研究在应用舒洛地特下肢深静脉血栓的基础之上加用了迈之灵片，其效果良好。

研究表明，加用了迈之灵片的患者其临床治疗有效率和小腿周径缩小情况均要优于单纯采用舒洛地特药物治疗的患者。

综上所述，迈之灵联合舒洛地特治疗下肢深静脉血栓具有较好的临床疗效，能改善临床
症状，调节动脉血流指标，具有一定的临床推广应用价值。

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