新版疾病预防控制中心质量手册样本

X X疾病预防控制中心质量手册
—」rtrt
第一版
生效日期：XX年四月一日
质量手册同意公布书
（01-XX 号）
XX疾病预防控制中心《质量手册》第2版（文件编号:QM01 -）已编制完成，经审核,符合本试验室实际情况并达成《试验室资质认定评审准则》标准,现给予同意公布，自二。

一。

年四月一日起生效。

《质量手册》作为试验室质量活动纲领性文件，也是中心全体工作人员质量活动指南”中心全体人员要认真学习并落实实施”确保各项质量活动有效运行。

原XX卫生防疫站《质量管理手册》和相关质量文件同时停止实施。

XX疾病预防控制中心主任:
XX年X月X日
质量手册
手册编号：QM01-XX
手册版号：第2版
生效日期：XX年X月X日
总页数：86页
申明：未经审批人许可，不得翻印，违者必究。

编制:XX XX年X月X日审核:XX XX年X月X日
XX年X月X日
同意:XX
修订统计
第0章
第0章
0.1质量文件同意公布书 (1)
0.2 审批页 (2)
0.3 修订页 (3)
0.4 目录 (4)
第1章概述 (11)
1.1钦南区疾病预防控制中心概况 (11)
1.2编制质量手册目标 (11)
1.3编制质量手册依据 (11)
1.4丿贞量手册适用范用界定 (12)
1.5本中心识别 (12)
第2章质量手册管理 (13)
2.1总则 (13)
2.2质量手册编制、审批颁布、修订和再版 (13)
2.3质量手册印刷版本和修改状态 (13)
2.4质量手册发放和失效版本作废管理 (13)
2.5质量手册持有者责任 (14)
2.6质量手册宣传落实 (14)
2.7支持性文件 (14)
第3章质量方针、质量目标及公正性承诺 (15)
3.1总则 (15)
3.2质量方针 (15)
3.3质量目标 (15)
3.4公正性承诺 (15)
3.5支持性文件 (16)
第4章组织 (17)
4.3法律责任 (17)
4.4组织结构 (17)
4.5职责和权限 (17)
4.7确保检测工作质量要求 (31)
4.8检测人员行为准则 (32)
4.6权力委托 (31)
4.9支持性文件 (32)
第5章管理体系 (33)
5.1总则 (33)
4.7确保检测工作质量要求 (31)
5.2职责 (33)
5.3管理体系要求 (33)
5.4建立管理体系依据 (33)
5.5管理体系文件组成 (33)
5.6支持性文件 (34)
图表3钦南区CDC管理体系要素要求和岗位职能分配表 (35)
图表4管理体系运行控制图 (36)
第6章文件控制 (37)
6.1总则 (37)
6.2职责 (37)
6.3文件分类 (37)
6.4文件同意和公布 (37)
6.5文件发放 (37)
6.6文件变更 (38)
6.7自动化数据控制文件 (38)
第7章检测分包 (39)
7.1 总则 (39)
7.2 职责 (39)
7.3分包方选择 (39)
7.4分包方条件 (39)
7.5 分包控制 (39)
7.6支持性文件 ............................................................ 39 第8章 服务和供给品采购 . (40)
8.1 总则 (40)
8.2 职责 ................................................................ 40 8.5支持性文件
第9章协议评审 (41)
9.1 总则 (41)
9.2 职责 (41)
9.3 评审要求 (41)
9.4分包方评审 (41)
9.5 评审简化 (41)
9.6协议归档要求 (41)
9.7支持性文件 ............................................................ 42 第10章申诉和投诉 (43)
10.1 总则 ................................................................ 43 10.2 职责 ................................................................ 43 10.3 申诉和投诉受理 .................................................... 43 10.4申诉和投诉调查、处理 .. (43)
8.3外部支持服务和供给商选择
40 8.4外部支持服务和供给质量确保 (40)
40
10.6纠正方法 ............................................................. 44 10.7 支持性文件 ......................................................... 44 第11章 纠正方法、预防方法及改善 (45)
11」总则 ................................................................. 45 11.2 职责 ............................................................... 45 11.3不符合工作、偏离管理体系或技术运作中程序识别 ....................... 45 11.4原因分析 ............................................................. 45 11.5 实施纠正方法 ....................................................... 46 11.6纠正方法跟踪和验证 ................................................. 46 11.7体系文件修订和宣贯 ................................................. 46 11.8 附加内审 ........................................................... 46 11.9 预防方法程序 ...................................................... 46 11.10纠正方法和预防方法统计 .............................................. 47 11.11改善要求 ........................................................... 47 11.12支持性文件 ......................................................... 47 第12章统计 .. (48)
12.2 职责 ............................................................... 48 12.3统计分类和范围 ..................................................... 48 12.4统讣要求 12.5统计出现差错修改 ................................................... 49 12.6统计归档和安全保密方法 (49)
12.2 职责 ............................................................... 48 12.3统计分类和范围 .................................................... 48 48 第12章统计 .. (48)
12.1 总则 (48)
12.7支持性文件 (49)
第13章内部审核 (50)
13.1总则 (50)
职责 ............................................................. 50 内部审核工作要求 ................................................. 50 支持性文件 ....................................................... 51 管理评审 (52)
总则 (52)
职责 (52)
管理评审操作要求 (52)
支持性文件 (54)
人员 (55)
总则 (55)
职责 (55)
人员概况 (55)
人员管理 (55)
人员培训和考评评定 (56)
技术人员业绩档案 (56)
支持性文件 (56)
设施和环境条件 (57)
总则 (57)
职责 (57)
设施和环境条件要求 (57)
设施和环境条件监控和维持 (58)
试验室内务管理 (58)
支持性文件
13.2
13.3
13.4
第14章 14」 14.2 14.3 14.4 第15章 15.1 15.2 15.3 15.4 15.5 15.6 15.7 第16章 16」 16.2 16.3 16.4 16.5 16.6 58
XX 疾病预防控制中心 质量手册 标题：目录
第17章检测方法 59
17.1总则 59
17.2职责 59
17.3方法选择 (59)
17.4方法确实定 (60)
17.5测量不确定度评定 (60)
17.6数据控制 (60)
17.7支持性文件 (60)
第18章设备和标准物质 (62)
18」总则 (62)
18.2职责 (62)
18.3设备配置 (62)
18.4设备管理 (62)
18.5设备使用和维护 (63)
18.6期间核查 (64)
18.7设备维修 (64)
18.8设备报废 (64)
18.9档案管理 (64)
1&10标准物质标识管理 (64)
1&11支持性文件 (65)
第19章量值溯源 (66)
19.1总则 (66)
19.2职责 (66)
19.3特定要求 (66)
19.4计量标准和参考标准 (66)
19.5标准物质溯源要求 (66)
19.6期间核查 (67)
19.7标准物质安全处理、运输、存放和使用要求 (67)
19.8支持性文件 (67)
第20章采（抽）样和样品处理 (68)
20.1总则 (68)
20.3 采（抽）样要求 ..................................................... 68 20.4 样品标识 ......................................................... 69 20.5样品运输和交接验收 ................................................... 69 20.6样品接收和管理 ..................................................... 69 20.7样品处理 ........................................................... 70 20.8样品保留和/或处理 .................................................. 70 20.9 支持性文件 ........................................................ 71 第21章结果质量控制. (72)
21」总则 ................................................................. 72 21.2 职责 ............................................................... 72 21.3 质量确保方法 ..................................................... 72 21.4支持性文件 ........................................................... 73 第22章结果汇报 . (74)
22.1 总则 ............................................................... 74 22.2 职责 ............................................................... 74 22.3检测汇报种类（格式） ............................................... 74 22.4检测汇报包含信息 ................................................... 74 22.5对包含采样结果在内检测汇报，还应包含信息 . (75)
22.6当需对检测结果作出解释时，检测汇报还应包含信息 ..................... 75 22.7检测汇报中意见和解释 ............................................... 75 22.8检测汇报中分包信息 ................................................. 75 22.9检测汇报编制、审核和签发 ........................................... 75 22.10检测汇报修改（更改） .............................................. 76 22.11对已发出检测汇报有疑问时处理 ...................................... 76 22.12检测汇报传输及保密方法 .. (76)
20.2 职责 (68)
20.2 职责 (68)
22.13支持性文件 (76)
附件1程序文件目录 (77)
附件2试验室人员一览表 (79)
附件3相关聘用试验室技术管理层人员通知 (80)
附件4相关聘用质量责任人通知 (81)
附件相关聘用质量内审员通知 ............................................
附件6相关聘用质量监督员通知 (83)
附件7相关聘用计量管理人员通知 (84)
附件8相关聘用剧毒物品保管员通知 ....................................... -85
附件9相关调整聘用质量管理科人员通知 (86)
疾病预防控制中心概况
XX疾病预防控制中心（简称QNCDC）是依据XX人民政府办公室《相关印发XX疾病预防控制中心组建方案通知》（XX政办0 XX号）文件要求，在原XX卫生防疫站基础上，于10月18日正式成立，属于全民公益性卫生机关。

本中心是XX疾病预防和控制、突发公共卫生事件应急处理、疫情汇报及健康相关原因信息管理、健康危害原因监测和干预、试验室检测分析和评价、健康教育和健康促进、公共卫生技术和服务为一体全民公益性卫生机关，是XX辖区疾病预防控制机构业务指导中心。

在XX卫生局直接领导下，主动落实“预防为主”疾病预防控制工作方针，依据相关法律、法规、规章、规范和标准，负责传染病、寄生虫病、地方、职业病和慢性非传染病监测和调查处理；负责负担重大疫惜、重大突发公共卫生事件和不明原因疾病爆发调查处理；负责组织开展和人体健康相关食品、环境、放射、学校等卫生学监测和评价；负担卫生行政部门、卫生监督机构和社会委托监测检验工作; 指导XX辖区疾病预防控制机构业务工作。

中心现有工作用房800平方米，其中试验室用房200平方米，固定资产258万元。

拥有原子吸收分光光度计、酶标分析仪、电子分析天平等一批优异精密仪器设备。

中心拥有设备57台（套），原值59.6万元。

中心现有在岗人员36人（在编20人，聘用16人），其中高级职称1人，中级职称5人，初级职称15人。

自1980年以来，荣获自治区进步二等奖1项，荣获卫生部科技进步二等奖1项；完成科技结果1项，并经过了自治区科技结果登记，正在申报成科技结果奖；前后有16人次分别获国家卫生部、自治区、市级优异个人，有42篇论文在全国、省级、市级学术交流或专业刊物发表。

原XX卫生防疫站于经过了省级汁量认证评审。

1.2编制质量手册目标
为了愈加好地落实实施国家计量法律法规、卫生法律法规、相关标准规范，推进本中心正确、规范、有效地开展检测活动，为检测工作要求统一标准和行为准则，特编制本质量手册。

本质量手册是落实本中心质量方针、达成质量LI标，为政府、社会和用户提供满意服务纲领性、强制性文件，其宗旨是指导本中心管理体系有效运行和不停改善，规范和制约检测工作，确保检测结果质量；同时，也是为社会各界了解本中心综合情况, 确信其可信性书面确保。

1.3编制质量手册依据
编制质量手册关键依据和参考资料以下：
1.3.1《试验室资质认定评审准则》
13.2《全国疾病预防控制机构工作规范》
1.3.3XX卫生防疫站•《质量管理手册》（）
质量手册适用范围界定
本质量手册适适用于中心检测工作和相关质量管理工作，全部技术人员和管理人员、支持保障人员全部必需严格遵守和实施。

经内部审核、管理评审或其它工作需要，发觉质量手册、程序文件等需要修改时, 公布临时补充要求（修订页），此时相关活动应按临时补充要求进行，质量手册原相关条文即停止实施。

15本中心识别
名称汉字：XX疾病预防控制中心
英文：XX Center for Disease Prevention and Control
英文缩写XXCDC
Emil：
地址：中国XXXX市三马路55号
邮政编码：XX
电话：XX
传真：XX 法定代表人：XX 联络人：XX
2・1总则
质量手册是本中心管理体系关键组成部分，必需符合国家试验室认定机构、卫主部和其它政府部门相关要求。

为确保本中心全部些人员所用质量手册现行有效性，包含对其编制、同意、公布、发放、更改修订和对作废、失效版本立即回收、存档或销毁等作出要求，必需确保全部些人员能够立即取得最新或现行有效版本。

《文件控制程序》(QNCDC/QP03:)相关章节所叙述内容，也适适用于本质量手册管理。

2.2质量手册编制、审批颁布、修订和再版
2.2.1本质量手册山中心质量责任人组织编写，中心主任同意并颁布实施。

本质量手册解释权归中心主任。

2.2.2本质量手册实施过程中，有下列悄况之一时，应该进行修订：
•国家颁布新质量政策、法规和标准；
•本中心组织机构或管理职责发生重大改变；
•本中心调整质量方针和质量口标或在管理体系运行中发觉重大问题；
•其它原因造成必需修订情况。

当本质量手册内容修订过多，不便于大家学习、了解和落实时，可考虑再版（换版）。

质量手册修订和再版，III质量责任人组织相关人员进行，中心主任同意颁布，任何科室和个人均无权私自对质量手册进行修订，但可书面提出修订意见或提议，由质量管理科受理。

2.3质量手册印刷版本和修改状态
质量手册应注明版号和修订次数邙可拉伯数字表示），当质量手册有需要修订内容时，由质量管理科统一向质量手册持有者发放修订页（含修订内容、同意、生效日期统汁）和换页修订内容，原页作废。

当需修订内容属于手写更改时，按修订页修订内容要求杠改，在需要修订内容处打上横杠，并在其上方写上正确内容，署名并注明更改日期。

2.4质量手册发放和失效版本作废管理
2.4.1本质量手册分“受控”版本和“非受控”版本，本中心内部使用为“受控”版本, “受控”版本发放时要注明受控状态，中心人员所持有质量手册应为最新有效版本；其它形式发放为“非受控”版本。

2.4.2本质量手册“受控”版本发放时盖有“受控”章并有受控编号，山质量管理科统一管理并发放。

中心主任、副主任、技术管理者、质量责任人、科室责任人、内审员、质量监督员、业务人员人手一册。

2.4.3本质量手册“非受控”版本盖“非受控”章，交试验室资质评定机构立案，不跟踪。

2.4.4质量手册再版后（“受控”版）山质量管理科按原受控号发放，原版本即失效作废，山质量管理科收回登记并销毁。

质量管理科如需保留“作废”版本时，需加盖“作废” 标识，妥善保管。

参见《文件控制程序》XXCDC/QP03:）。

2.5质量手册持有者责任
质量手册持有者应妥善保管本质量手册，不得丢失、私自外借或复制，如有丢失或损坏应立即书面报质量管理科，说明原因，经质量责任人同意后给予补发或更换。

“受控”版本持有者调离工作或失去对应资质时，办公室帮助收回本质量手册并交质量管理科。

本质量手册如遇特殊情况需要外借或复印时，需报中心主任同意山质量管理科统一办理。

2.6质量手册宣传落实
本质量手册山中心主任、技术管理者、质量责任人和各科室责任人负责宣传落实。

质量手册宣贯要常常并有统计。

质量手册宣贯LI标是要求中心全体人员了解质量手册要求并遵照实施。

质量手册宣贯和实施，山质量责任人、各科室责任人、质量监督员和内审员进行检验和监督。

新上岗专业技术及相关工作人员必需在上岗培训时组织学习本质量手册。

2.7支持性文件
2.7.1《文件控制程序》(XXCDC/QP03:)o
总则
质量方针、质量U标及公正性承诺是质量手册关键内容，也是本中心实施质量管理中心思想。

3.1.1目标
明确本中心质量要求，加强质量管理。

3.1.2适用范围
适适用于本中心从事检测活动质量要求。

3.2质量方针
科学规范、公正正确
3.3质量目标
本中心根据《试验室资质认定评审准则》要求建立健全并不停完善质量确保体系, 全方面落实落实中心质量方针，确保体系有效运作。

为疾病预防控制工作、卫生监督执法、政府和社会各界提供优质、高效检测服务，确保检测结果客观、公正、正确和可靠。

3.3.1工作质量目标
整年出具符合管理体系要求检测汇报数量占总检测汇报比率±98%。

3.3.2服务质量目标
整年按协议要求立即出具检测汇报数量占总检测汇报比率$95%,用户满意度鼻95%。

3.4公正性承诺
为确保本中心检测工作第三方公正地位，特制订和维持《确保检测公正性程序》(QNCDC/QP02:)，并就以下条款作出郑重承诺：
3.4.1中心全体职员严格根据国家相关法律法规、规章、标准、规范和中心管理体系文件要求，独立开展各项检测工作，不受任何内、外部不正当商业、财务和其它方面压力和影响，预防商业贿赂。

确保检测工作公正性、正当性、科学性和正确性；对全部委托服务单位或个人一律提供相同优质服务。

3.4.2本中心对检测结果和卫生学评价结论负责，坚持以客观试验数据为唯一依据，坚持标准和
标准。

如在工作中发觉违反科学、妨碍公正乃至违纪行为，本中心将追究其责任，严厉处理，并立即向相关方面作出反馈。

3.4.3本中心及其人员对其在检测活动中所知悉国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，一旦泄密，将追究当事人责任。

3.4.4为维护用户正当权益，本中心及其人员不得和其从事检测活动和出具数
据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判定独立性和诚信度活动为用户递交技术资料保守秘密，不得从事可能影响本中心公正性产品研发、技术咨询和营销等活动。

3.4.5本中心工作人员不准借工作之便谋取私利或从事有损于本中心公正形象活动。

在检测汇报正式发出前，工作人员不得以任何方法将结果透露给受检单位。

3.4.6若有违反以上承诺并给用户(受检方)造成损失，本中心愿负担经济和法律责任。

3.5支持性文件
3.5.1《确保检测公正性程序》(XXCDC/QP02:)
总则
说明本中心法律地位、公正立场、活动准则；确立组织结构；要求中心各岗位人员职责、权力和相互关系。

4.2法律地位
本中心是经钦南区人民政府同意组建，含有独立法人地位县/区级疾病预防控制机构。

含有独立对外行文和开展业务活动、独立设置账号、有独立帐LI和独立核实，有固定工作场所并能独立调配使用固定、临时和可移动检测仪器设备和对应试验设施。

本中心检测活动不受任何来自行政、商业、金融或其它方面不良影响和干扰。

对本中心和来自用户全部资料、样品检测结果和结论等有为用户保密义务，充足确保和尊重她人秘密权力，任何人未经中心技术管理者同意，不得向其它单位或个人提供相关影响她人权力或隐私咨询或服务，包含新闻及其它部门。

能够负担对应法律责任。

4.3法律责任
4.3.1本中心依据国家法律法规、国家标准、工作规范，并遵照《试验室资质认定评审准则》和用户要求和协议约定，和中心管理体系文件在固定设施或离开固定设施现场开展检测活动要求，满足用户、法定管理机构和试验室资质认定组织需求。

43.2每十二个月对政府下达监督抽检任务，编制计划并保质保量按时完成。

4・3・3对滥用职权、徇私舞弊、伪造检测结果、泄漏秘密人员依据情节轻重，给行政处分或依法
追究刑事责任。

4.4组织结构
依据工作需要，本中心内共设4个职能科室、5个业务科室，内、外组织机构框图见图表1、图表2o
4.5职责和权限
中心全部些人员必需推行包含实施、保持和改善管理体系职责、识别对管理体系文件或检测工作偏离及采取预防或降低这些偏离方法。

了解自己工作和其它部门相互关系和关键性，为管理体系质量U标实现作出贡献。

各岗位职能分配详见第5章图表3 “钦南区CDC管理体系要素要求岗位职能分配表”。

4.5.1最高管理者职责
本中心最高管理者为中心主任（法定代表人），推行以下职责：
a）认真落实国家路线、方针，落实各项卫生工作政策、法律、法规和规章。

b）负责确定和实施质量方针、质量标，并对方针和H标作出解释。

c）负责向社会作出公正性承诺：要求并组织和检验全体职员认真实施承诺各
XX疾病预防控制中心
技术管理层：XX 质量责任人：XX 学术
注：打冬者不参与讣量认证，但必需在职责范用内参考管理体系文件管理模式开展工作。

图表1 XX疾病预防控制中心组织结构图（内部）
图表2XX疾病预防控制中心组织结构图（外部）
XX疾病预防控制中心质量手册第 4 章第3页共16页
标题：组织
第2版第0次修订实施日期：4月1日
项条款，接收社会各界和上级主管部门监督。

d）同意颁布和实施本中心《质量手册》和《程序文件》，负责组织对中心职员进行管理体系文件宣贯。

e）定时主持中心管理体系管理评审，确保质量方针、质量口标实现和管理体系有效运行。

建立适宜沟通机制，并就和管理体系有效性事宜进行沟通。

将满足用户要求和法定要求关键性传达成相关部门。

将总体U标纳入管理评审。

提供建立和实施管理体系和连续改善其有效性承诺证据。

当策划和实施管理体系变更时，应确保维持管理体系完整性。

f）负责确定山用户投诉引发经济赔偿问题。

4.5.2技术管理层职责
中心技术管理层由中心领导担任，聘用文件见附录，推行以下职责：
a）负责组织制订、修改本中心管理体系文件，确保管理体系文件现行有效性；
b）负责策划中心质量活动和管理体系运行中技术性工作，同意严重不符合检测工作纠正行政关系： ------------ 业务关系: 服务关系：............
后工作恢复；
c）确定资源需求，对资源配置、人员培训和考评、检验检测工作重大技术问题攻关作出决议，负责对试验室检验检测结果验证评定；
d）对非标准方法、例外许可确实定和对供给商审批。

4.5.3质量责任人职责
中心质量责任人由一名中心副主任担任，聘用文件见附录，推行以下职责：
a）负责组织制订和审核本中心《质量手册》、《程序文件》和受控统计格式；定时主持本中心管理体系内部审核和临时内审，立即向最高管理者汇报质量工作惜况；
b）组织检验和考评本中心管理体系文件实施情况、质量手册修订，确保管理体系文件现行有效和连续改善；
c）监督检验中心管理体系文件宣贯，组织对严重不符合检测工作评定和纠正；
d）组织、落实国家法律法规、卫生标准和技术规范，参与中心资源决议和各项技术质量管理；
e）负责和外部相关本中心管理体系联络工作。

4.5.4科室责任人职责
4.5.4.1职能科室责任人职责
a）在中心主任和中心分管副主任领导下，负责本科室日常管理工作；
b）负责制订本科室年度工作计划、培训计划并组织实施；参与关键业务实践，处
c）安排和协调本科室全体人员工作，对实施中心管理体系文件要求进行监督，组织本科室人员理论学习、专业培训和技术交流，并进行效果考评和评定。

参与本科室日常工作，负责本科室人员考评，对本科室人员晋升或处理提出提议；
d）起草或审核本科室公文和其它文字材料;
e）立即反馈本科室资源要求，帮助技术管理者进行资源配置：
f）•完成领导交办其它任务；
g）科长主持科室全方面工作，副科长帮助科长工作并推行对应职责，做好分管各项工作。

4.5.4.2业务科室责任人职责
a）在中心主任和中心分管副主任领导下，负责本科室业务和行政管理工作；
b）负责制订本科室年度工作计划、培训计划并组织实施；组织科室关键业务活动, 指导处理工作中疑难问题，定时向分管领导汇报工作；
c）组织本科室人员理论学习、专业培训和技术交流，并进行效果考评和评定。

参
与本科室日常工作，负责本科室人员考评，对科室人员晋升或处理提出提议；
d）掌握本专业中国外悄况和发展趋势，制订本专业中长久发展计•划；
e）组织制订、审批、实施本科室（或部门）业务范圉内作业指导书（非标准检测方法审批除外）；
f）负责安排和协调科室检测工作，检验科室各项活动是否满足管理体系要求，确保检测结果正确可靠；
g）确保本科室仪器设备、标准物质、环境条件满足检测工作需求，负责文件、统计、档案及样品和检测方法等日常管理工作，严格按管理体系文件要求运作；
h）对不符合检测工作组织人员调查其原因，并采取纠正/预防方法；
i）负责搜集和反馈对管理体系文件修订意见和用户投诉，立即向质量责任人和质量管理科作出书面汇报；
j）负责具体落实本科室人员和新进人员业务培训、技能考评和评定等工作；
k）立即反馈本科室资源要求，帮助技术管理者进行资源配置；
l）完成领导交办其它任务；
m）科长负责全方面工作，副科长帮助科长工作，完成份管工作。

4.5.5授权签字人职责
授权签字人必需含有中级以上技术职称和5年以上专业工作经验，作风正派。

熟悉和掌握技术标准、检验程序、管理体系、评审机构方针政策，掌握国家计量法、标准化法、质量法等相关法律法规和《试验室资质认定评审准则》要求；参与试验室
工作；能参与监督检测汇报产生关键过程，能够对检测结果作出科学分析评价。

经相关部门考评合格后山最高管理者授权，推行以下职责：
a）授权签字人对授权领域内检测汇报、卫生学评价汇报，审查其格式符合性、项U标完整性、依据正确性和结果正确性并作出判定；
b）如发觉待签发检测汇报存在问题，应退回相关科室（或个人）进行更正，依据问题性质和存在步骤，对责任人进行必需了解和查问，指示质量监督员查明原因和监督更正过程，指导采取必需纠正方法和预防方法直至问题处理，必需时请示质量责任人或和质量管理科商讨。

对同意授权范围内经审核正确检测汇报给予签发。

本中心授权签字人情况见附件。

4.5.6内审员职责
内审员必需由经过专门培训、含有对应资格、事业心强、作风正派、客观公正，熟悉试验室资质认定相关文件和政策，熟悉本中心管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）和相关法律、法规、规章专业人员担任，推行以下职责：
a）帮助质量责任人编制内审计划，参与周期性内审活动；
b）严格根据中心管理体系文件和相关法律、法规、规章和内审分工要求进行现场审核，并如实填写内审统计，对不符合事实进行描述，填写“不符合汇报”，帮助组长编制内审汇报；
c）帮助质量责任人和质量管理科针对审核发觉问题和科室纠正方法进行跟踪验证、限期并督促整改，参与纠正方法有效性评定并填写验证统计。

4.5.7质量监督员职责
山熟悉业务、了解检测訂标，熟悉检测方法和程丿了;，含有对检测结果评定能力，理论基础扎实技术人员担任，推行授权领域质量监督职责，完成日常质量监督管理任务，做到连续、足够和充足。

推行以下职责：
a）负责授权范圉内质量监督工作，包含检测方法和操作规程有效性和正确使用，仪器设备、试验材料、环境条件及检测人员是否实施对应检测标准或技术规范、检测人员操作规范性、对人员培训和仪器设备建档和标识等工作质量监督；。