设计FMEA作业程序

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

设计FMEA作业程序
1.目的:
透过执行设计失效模式与效应分析制定与实施,从而达到降低产品在试产时失效发生的风险。

2.范围:
本程序适用于新机种设计、机种改良与设计重大变更时
3.名词解释:
3.1DFMEA:设计失效模式和效应分析
4. 权责:
4.1产品工程:设计失效模式和效应分析作成
4.2品管部、生技工程、生管:协助失效模式与效应分析研讨。

5.流程图:无
6.内容:
6.1 DFMEA分析时机:
6.1.1全新产品设计时。

6.1.2重大产品设变更。

6.2.3客户抱怨(市场情报)。

6.2方法:
6.2.1FMEA为一团体活动,团队研讨是确保FMEA成功最有效方法。

6.2.2由产品工程、品管、生技工程、生管各相关人员所组成之团队,经由过去产品失败履历、品
质特性展开所选定之重要特性,过去类似产品的FMEA与各项研究资料及相关人员之技术经验,共同讨论之。

6.3团队组成:
6.3.1专案设计工程师从各项功能获得团队成员:产品工程、品管、生技、生管相关经验的个人被
鉴定为团队成员。

6.3.2在会议中分发[失效模式(FMEA)分析表]附件(一),并予以说明。

团队成员随后可以使用
此表于脑力激荡并记录。

6.4鉴别失效模式与效应(FMEA表作成说明):
6.4.1项目/功能:依产品设计要项,就成品、半成品、材料、组装等逐次展开,作为选择项目并
说明其功能,且应包含主要特性,进行设计失效模式与效应分析
6.4.2潜在失效模式(预估缺点项目):
A)定义:一种可能出现之不能符合设计要求状况。

B)使用:列出每一个被分析失效模式之项目,思考该零件如何在设计时影响或被影响。

6.4.3失效效应(缺点预估影响):
A)定义:当潜在的失效发生时所造成的功能影响
B)使用:描述客户可能经历失效之结果时,该失效之潜在影响。

6.4.4严重度(SEVERITY):
A)定义:在一个组件、系统、次系统或客户发生失效之潜在影响程度的严
重性。

B)使用:评估严重度时以1~10分表示,唯一降低严重度的方法是设计变更
C)等级分类:需要附加过程控制的零部件子系统或系统的一些特殊过程特性进行分类如客户有要求的管制特性之项目时依客户要求之符号纳入等级要求管制,若客户无要求
则以图面标示之重要要求“A”装配“B”控制“C”功能纳入等级要求管制。

6.4.5失效原因(缺点预估原因):
A)定义:一种设计上的缺点所导致失效模式。

B)使用:列出每一可能潜在失效原因,须尽可能的依其重要性顺序,准确的提出。

6.4.6发生率(OCCURRENCE):
A)定义:特定失效原因/机会发生之机会。

B)使用:估计发生之机会以1~10分来评分,分数是表达排序的方法,而非数值的大
小。

C)当估计发生率评分时,下列事项注意:
*类似零件/组件之历史(由来)?
*零件/组件在上次设计后是否有重大的设计变更?
*是否为全新设计。

*零件/组件在使用上有无变更。

*有无环境上之变更。

6.4.7现行管制方法:
列出目前设计管制,用以评估零件/组件之影响。

设计管制之范例:
*设计验证
*设计审查
*实验测试
6.4.8难检度(DETECTION)
A)定义:目前之设计管制,在零件/组件开始量产前,侦测潜在因素之能力。

B)使用:以1-10分来评分目前设计管制之检测能力,为降低检测评分,设计管制之改善必须要做。

C)将检测性填入《难检度》栏位,
D)为了取得较低的难检度值,计划的设计管理(如预防、确认或验证等活动)需要不断地改进。

发生度评估表
A)注:1.使用:
#RPN是用来评估设计风险,其数字乃在指示设计之风险之严重顺序,在RPN值最高的潜在失效要特别留意。

在一般分析中,不管RPN大小如何,当严重度(S)高时,就应予以特别注意。

#RPN=严重度*发生率*难检度,将结果填入[风险优先指数]栏位。

B)注:2.时机:
所计算出的RPN值最高或单项评估分数达7以上时,须要执行改善措施。

对RPN或各单项之评估结果,风险较高事项,产品工程应视其改善之需求,适时提出检讨,以提升产品品质,持续改善之。

6.5改善措施:
6.5.1改善措施填入[建议改善措施]栏。

6.5.2将改善结果填入[改善措施执行说明]栏。

6.5.3在执行改进措施确认后,必须对严重度、发生率、检测度及RPN再评估,如果没有采取任何改善措施则本栏位留空。

6.5.4专案工程师应确保所有建议之改善措施都已执行或有适当的说明。

7.附件:
7.1失效模式(FMEA)分析表
8.相关文件:
8.1FMEA参考手册
失效模式(FMEA)分析表
机种名:FMEA编号:
部品名称:FMEA阶段:
FMEA责任者:FMEA初次预定完成日期:FMEA修订日期:。

相关文档
最新文档