干法制粒及日本友谊公司干法制粒机

片料
每一部分都有平等的硬度
友谊公司
扫描电镜照片的表面致密的鳞片
others
横截面
others
-硬度硬度的表面和内部是一样的
友谊公司压辊
-硬度灰色 ：高 蓝色： 低
---友谊公司压辊优势
◆ 优良的耐用性 ◆ 稳定的生产能力 ◆ 稳定的生产质量
水平压辊垂直进料方式的优点
◆物料在重力和螺旋推力下，垂直下料，不存在“断料”现象！ ◆在重力与摩擦力的双重作用下，便于物料进入压缩区 ◆投料、压片、制粒、过筛垂直方向完成，设备占地面积小 ◆设备装机电功率相对小，节能
日本友谊公司干法制粒机
设备现场
设备现场
TF型干法制粒机产品介绍
• MINI型实验型机器 • 产能10kg/h （以乳糖为准） • TF-156型机器 • 产能30-50 kg/h （以乳糖为准） • 压辊直径150mm 宽60mm • TF-208型机器 • 产能100-120 kg/h （以乳糖为准） • 压辊直径200mm 宽80mm • TF-3012型机器 • 产能200-220 kg/h （以乳糖为准） • 压辊直径300mm 宽120mm
◆可设计各种表面压纹，适应不同的物料料性； ◆预变形量设计，可有效控制片料的均匀厚度；
• 辊身 :特殊处理 S.S • 硬度 : 内滚硬度低于表面硬度
兼顾考虑刚性与韧性
• 灰色: 表层 • 蓝色 :内滚部分
压辊
加载压力
---加载在压辊表面的压力 传递到压辊内侧，在压辊 独特的刚性与韧性下，能 够有效的降低巨大的压力 对传动系统的反冲击，有 效的保护机器
干法制粒技术
＆
日本友谊公司TF型干法制粒机
干法制粒概念
一、干法制粒： 将干粉经挤压、破碎、整粒，制成所需干
颗粒的过程。
二、采用干法造粒工艺的目的： • ◆将物料制成理想的结构和形状； • ◆为了准确定量、配剂和管理； • ◆密闭的系统可以减少粉料的飞尘污染； • ◆制成不同种类颗粒体系的无偏析混合体； • ◆改进产品外观；
日本友谊公司干法制粒机特点
• 2. 对物料有较强的适应性
• ◆ 适合植物药、化学合成药制粒； • ◆ 能适应热敏性物料、黏性物料、流动性不
好等极端性质的物料，“S”滚筒适应附着 力较大的原料或不添加润滑剂的原料； • ◆ 根据物料料性，合理选择脱气、螺旋进料 装置和压缩滚筒，片料厚薄均一、重量分 布均一，未被压缩片料宽度＜1mm；
◆ 独特的夹套式脱气装置，专利产品； ◆ 根据物料料性，选择合理的孔径，保证极
少的泄漏量和速度匹配下有效脱气效果；
独特的设计和加工工艺
2、压辊
◆材质经过特殊工艺处理，完全避免出现压辊太 硬不容易下料或滚筒太软表面凹下的问题；
◆滚筒中心可设计为空心的，具有冷却功能，较 高要求的材质能完全避免滚筒破裂；
【总之】
干法制粒相较于传统湿法制粒，可以 直接将粉体原料制成满足用户要求的颗 粒状产品，无需或少用中间体和添加剂 ，造粒后产品粒度均匀，堆积密度显著 增加，不仅控制污染，又减少粉料和能 源浪费，改善物料外观和流动性，便于 贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和 比表面积等诸多优点，尤其适用于湿法 混合制粒、一步沸腾制粒等无法作业的 物料。
干法制粒机选型
◆生产工艺：不可使用湿法制粒 等 ◆质量标准：中间体质量控制标准 等 ◆物料料性：比重、热敏性 等 ◆产能需求：批量大小 等 ◆成本需求：缩短工艺路线，降低成本 等
根据上述因素，综合评估，确定使用干法制粒机的型号
影响干法制粒的几个关键因素
一、物料料性
◆ 分子量大小 ◆ 堆密度 ◆ 黏性 ◆ 热敏性 ◆ 吸湿性 ◆ 高温下的熔融性 ◆ 流动性
◆可以在日本或在中国国内为客户提供实验， 提供工艺参数；
◆上世纪80年代开始在中国销售干法制粒机； ◆在国内有若干家成功的客户案例；
设备选配项
◆ 自动上料装置 ◆ 真空脱气装置 ◆ 回粉自动回收装置 ◆ 彩色触摸屏全自动控制系统
◆ 制冷装置 ◆ 密闭式自冷却控制箱
标准及文件
符合标准
◆ FDA ◆ 21CFR part 11
• ◆防止某些固相物产生过程中的结块现象； • ◆改善分离状原料的流动特性； • ◆增加粉料的体积质量，便于储存和运输； • ◆降低有毒和腐蚀性物料处理作业过程中的
危险性；
• ◆控制产品的溶解速度； • ◆调整成品能降耗，降低成本。
4、其他特别设计 ◆可以自由和精确调整油压缸的压力，方便制
做软性颗粒和硬性颗粒； ◆密封部位采用特殊的材质，不容易磨损； ◆可采用手动控制式或变频式自动控制盘，整
机维护方便；
特别说明
◆ 日本友谊公司也是一家全球知名的专业的研 究造粒技术和药品添加剂的公司，按照GMP 要求设计制造的精密度较高的干法制粒机非 常适合于中药及西药制粒,尤其是中药生产；
日本友谊公司干法制粒机特点
• 1. 性能稳定，一次得率高，泄漏率低
• ◆ 一次得率：65%-80%，甚至更高 • ◆ 泄漏率≤ 0.5%
• （以乳糖制颗粒剂为例，过2000±70μm和250±9.9 μm筛） 【注释】 ① 在生产过程中除了评估一次得率，还要考虑制出颗粒的休止角等属性，
以便下一道工序（如灌装或压片）的装量稳定。 ② 这些属性与设备的压力、速度、辊纹、脱气情况及辅料等都有关系。
日本友谊公司干法制粒机特点
• 3、合理的结构设计，低廉的维护成本
• ◆ 设备结构简洁便于清洁，无死角，符合 GMP要求；
• ◆ 物料的投入、成型、整粒等一连串的过程 采取垂直结构，机器占据空间小；
• ◆ 设备故障率低，维护成本低，较低的设备 故障率几乎让客户无后顾之忧；
独特的设计和加工工艺
1、脱气装置
压辊表面网纹
选择依据
物料的料性： 吸湿性 热敏性 黏性 附着力大 等等
网纹三要素
形状 深度 密度
影响指标
进料速度 颗粒一次得率 颗粒休止角 等等
独特的设计和加工工艺
3、螺旋进料
◆根据物料料性，提供相应规格的等螺距或不等 螺距的螺旋进料，便于预压与脱气，避免出现 物料“架桥”现象，；
独特的设计和加工工艺
二、设备操作参数
◆ 送料速度 ◆ 压辊转速 ◆ 压辊挤压压力 ◆ 侧压力 ◆ 脱气真空度
（上述参数的大小及 稳定情况均会影响制粒效果）
例：某产品干法制粒后颗粒用于硬胶囊充填
国产干法制粒机主要存在的问题
【中国干法制粒机制造厂家很多。但设备稳定性相对较差些，故
障率偏高，主要问题有】：
◆ 轧辊易坏、错位 ◆ 压力不稳定 ◆ 成品一次得率低 ◆ 侧密封效果不佳 ◆ 产尘量大 ◆ 设备振动 ◆ 脱气效果不佳 ◆ 泄露冷却水
随机文件
◆ FAT ◆ SAT ◆ IQ ◆ OQ ◆ PQ ◆ 产品规格书
◆ 备品备件清单
技术支持与服务
实验服务
• 客户可以带物料到相应机构进行试机实验；
技术服务
• 根据物料料性提供有效的工艺技术参数；
售后服务
• 日本友谊公司在国内具有销售办事处，可以 提供及时的售后服务；
联系人：张锡兵
TEL：13701456407 Q Q：912919007 E-mail：13701456407@