ISO及SOP培训

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
15
(一)流程图说明(续)
在流程图中,除“开 始”、“结束”外,通常所 有节点连线均应有进有出, 以最终形成闭环结构。也有 特例,如图中右下角所示的 说明性节点۩ 。
流程中关键节点使用粉 底黑字标注۩ ;流程节点引 用的文档使用黄底黑字标注 ۩ ,位于引用该文档节点左 上角 ;流程节点形成的文 档使用兰底黑字标注۩ ,位 于形成该文档节点的右下角。
***代表文件顺序号,****代表年度。 6)记录编号: MLYH.JL.**-***-****,“JL”代表记录或表单,**代表部门代号,
***代表记录顺序号,****代表年度。 7)部门代号:行政:XZ,人力资源:RZ,运营:YY,财务:CW,生产研发:YF,采购
物流:CG,市场:SC,质量:ZL,工程开发:GC,审计:SJ,技术:JS,中心 厨房:ZX,门店:MD (SOP为区别于ISO体系,故其编码规则未在此体现) 例: 《文件控制程序》:MLYH.CX-01-2010 《文件管理规定》:MLYH.WJ.XZ-001-2010 [文件制、修订/废止申请单]:MLYH.JL.XZ-001-2010
文件的签收(针对外来文接收) 文件的编号保管 文件的阅批与分转 文件的传阅与催办
发文的管理
发文及范围的定义 文件拟制格式要求
文件的借阅和清退
25
(二)文件管理规定主要内容(续)
发文及范围的界定:
界定权限(谁审核、谁签发)
界定形式及内容
(针对谁、发什么)
26
(二)文件管理规定主要内容(续)
19
(二)流程描述说明(续)
“依据”列۩就是指明 该节点引用或依据的标准性 文件,如:采购验收标准 。
“记录”列۩用于体现 对应在流程图中该节点生成 的表单或记录的样式名称 。
“要求”列۩用于填写 相应节点的具体描述,如操 作步骤、规范要求等 。
“节点”列中带“*” 号标记的۩为流程图中的关 键节点,不论在流程梳理, 抑或日常工作中都需要重点 关注,它的描述信息也应格 外详尽。
式;未通过退回拟稿部门继续修改(A5、B6、C5)
6. 行政管理中心审核文稿格式及其它发文要求,
通过后提供文件编号,未通过审核退回拟稿部门 修订(B6、B7、C6)
7. 拟稿部门获得发文编号后,打印文件审定稿
及相关记录表,履行呈批或会签手续(C7)
8. 行政管理中心接收到打印文稿、履行完毕的
呈批(会签)表,以及对应电子版文稿后,实施 签章发布工作(B8、B9)。
制订SOP流程文件的作用:
• 实现企业技术、经验的积累 • 企业最基本、最有效的管理工具和技术资料 • 规范操作步骤 • 明确岗位责任 • 实现事件的可追踪性 • 易于查找和解决问题 • 利于企业员工培训的开展
SOP流程图制作的工具采用的是微软OFFICE组件中的VISIO程序, 因为它受到普遍认可,几乎就是行业的标准。 公司SOP流程的编码规则为:SOP-[部门缩写]-[3位数字流水号]
不同方案选择 流程终止 指示流程走向 引用或形成的文件 流程执行产生信息的存档
链接(Connector)
调用另一流程图的入口
13
(一)流程图说明(续)
流程图绘制采用表格形式 体现,表格的内容包含两大 部分:一是流程基本信息, 如名称、编码、编审人等; 二是流程图。流程图通常纵 向划分为不同“列”,以A、 B、C……字母标识۩,用于 区分不同部门或岗位(以虚 线分隔);横向依据流程图 例的排列分为不同的“行”, 使用1、2、3……数字标识۩ , 其目的是用于流程节点的定 位,类似于地图使用的经纬 坐标。
流程的现状和未来预期 引用和支持性文件 记录
18
(二)流程描述说明(续)
左侧显示的是流程描 述表格和流程图。
表格中 “节点”列和 “工作程序”列 ۩内容对 应的就是流程图内的节点 编码和节点文字。
如:“节点”列第一 行中内容“C1”、“B1” ۩ 就是流程图内坐标指示出 的节点位置。
如:“工作程序”列 第一行“原材料选送”、 “原材料接收”就是流程 图上节点内的文字。
注:“记录”清单及样 表的提供是当前的弱项。
21
开展流程梳理的目标
短期:作业流程公 告下发
1)流程图确认 2)人员权责明确 3)流程描述完善 4)相关表单补充 5)部门人员培训
中期:作业流程工 作中固化
1)关键步骤细化 2)责权界限明确 3)提供作业时效 4)配套制度修订
长期:作业流程 优化完善
1)流程简化 2)流程刪除 3)流程合并 4)表单简化
4
(一)ISO文件结构(续)
段落序号的要求: 依据前述的序号定义,以“.”作为段落层 级标识的分隔符,对不同段落进行编号。 段落编号通常不超过4层(即一般不出现 类似这样的编码: 5.1.4.7.2 )。 具体形式如下例:
4.职责 4.1总经理 4.1.1负责对文件的发放进行核准; 4.1.2负责对文件制订、修订、废止的核准。 4.2行政管理中心 4.2.1负责对文件管理过程进行控制、监督检查,内部文 件的核稿,签章工作及文件、记录的立卷归档工作。 ……
程序文件
SOP、制度、办法、细则 以及记录和外来文件
一、二级文件由公司统一编制、管理;三 级文件为各部门分别制订,并遵照体系文件及 有关具体要求颁布执行。
6
(三)文件编码及版本要求
1)质量方针:MLYH.FZ-2010, MLYH代表麻辣诱惑,FZ代表方针。 2)质量目标:MLYH.MB-2010, MB代表目标,2010代表制作年份。 3)质量手册:MLYH.ZLSC-2010,ZLSC代表质量手册。 4)程序文件:MLYH.CX-**-2010, CX代表程序文件,**代表顺序号。 5)管理文件:MLYH. WJ.**-***-****, “WJ”表示管理文件,**代表部门代号,
如:[文件制、修订/废止申请单][发文记录清单] • 文件控制程序的工作流程图۩
9
二、记录控制
体系内关于“记录”的定义是:阐明所取得的结 果或提供所完成活动的证据的文件。“记录”是文 件的一种形式,是过程结果的记载,是对过程的证 实。
其作用为:可用于文件的可追溯性活动,并为验 证、预防措施和纠正措施提供证据。
3)每进行版次修订时,纸质文档仅撤换修改页部分,并于 文件首页的[制/修订记录表]中登录更改的具体内容, 如版本修改时,则全文更换,并记录于[制/修订记录 表] ;
8
(四)文件控制程序
《文件控制程序》是二级文件中最基础,也是最重要的文件, 是开展质量管理的前提和依据。
《文件控制程序》文件(编码为MLYH.CX-01-2010)的内容除 上面所述(文件结构、文件层级、文件编码、文件版本)外,主 要还有以下的规范性要求: • 部门及人员职责 (行政管理中心,其它各部门) • 文件分类(内部文件、外部文件-法规、政府文件) • 文件编写及审核要求(定义文件编写及审核的职责权限) • 文件颁布、使用培训、实施及保证有效的相关说明 • 文件控制程序所涉及记录清单
7
(三)文件编码及版本要求(续)
1)版本:其内容出现在文件首页。初次制订文件版本以A表 示,换版时以B、C、D…表示;(针对文件存在重大更改、 重新制定,或版次已递增到“9”时实施版本更换)
2)版次:其内容与版本共同出现。修订版次以1~9表示; (如:A.1代表初版;A.2代表初版经过一次修订;B.2代 表第二版经过第一次修订,以此类推) ۩;
16
(一)流程图说明(续)
流程节点内的文字通 常应采用“动词+名词”的 结构,如:”拟制XX管理 规定”,“审核报告”等。
流程中非异常情况, 应体现逐级汇报和反馈原 则,避免越级和越权。
流程间的相互调用是 其系统性的重要体现۩ , 流程中应尽可能调用已有 的ISO控制程序和SOP流程, 以避免重复定义。
11
三、SOP流程管理 流程图说明 流程描述说明
12
(一)流程图说明
常用图例(除“流程方向”、“文件”外,其余图例在流程图中均被视作流程的“节点”)
符号


释义
流程起始点(Start)
流程开始
处理(Process)
处理过程或操作
决策(Decision) 流程终点(END) 流程方向(Path) 文件(Document) 保存(Save)
5
(二)文件层级划分
ISO体系将文件划分为三个层级。 一级文件:《质量手册》
(包含:《质量方针》、《质量目标》)
二级文件:程序文件(目前定义有22个) ۩
三级文件:公司内各类制度(规定)、办法、 实施细则、SOP(目前定义有94个) 、操作规 范等约束性文件, ۩以及记录(表单)和外来 文件;
质量手册
20
(二)流程描述说明(续)
“流程现状”应将该流 程执行中的问题和不足进行 表述,而“流程将来”是对 该流程预期改进和完善的机 会点或措施进行描述。
“引用和支持文档”指 的是在流程图中引用或遵从 的相关规范性文件,如: ISO控制程序、规章制度、 其它SOP流程等。
“记录”指的是此流程 在执行中形成的相关表单或 记录文档。
22
四、文件管理规定说明 文件管理规定的定位 主要内容介绍 发文流程介绍
23
(一)文件管理规定的定位
《文件管理规定》的依据是 《文件控制程序》,它属于ISO体系 的三层文件,是对《文件控制程序》 的细化和补充,也是《文件控制程 序》有关要求得以落实的具体体现。
24
(二)文件管理规定主要内容
收文的管理
ISO、SOP培训
行政管理中心
1
主要内容
一、 ISO文件控制 二、ISO记录控制 三、SOP流程管理 四、文件管理规定
2
一、ISO文件控制 ISO文件结构 文件层级划分及说明 文件编码及版本要求 文件控制程序
3
(一)ISO文件结构
1.目的范围 …… 2.规范性引用文件 …… 3.术语和定义 …… 4.职责 …… 5.工作程序 …… 6 .记录 …… 7 .附录
17
(二)流程描述说明
流程描述就是配合流程图使用的说明性文件,是对流 程图信息的细化和进一步明确,所以流程图的确立是流程 描述工作开展的前提和基础。
流程描述文件使用WORD文档形式(公司内要求), 其内容分为以下几个部分:
流程的基本信息(如:流程名、流程编码、负责人、修 订颁布情况等)
以表格形式展现流程节点描述信息(如:节点、时间/ 频率、记录等)
“记录”的控制与文件控制有所不同。记录没有 编、审、批,且不能更改,只能有责任人确认时的 更正。
“表格”是用于记录管理所要求信息的文件,当 在表格中填写了数据,表格就成为“记录”。 10
三、SOP流程管理
基本概念
SOP的定义:标准作业流程(Standard Operation Procedure) 它位于ISO质量管理体系文件层级的第三层。
28
感谢支持
Thanks
二○一○年九月二十三日
29
14
(一)流程图说明(续)
依据流程所涉及部门 或岗位数量来决定流程 列数(3-5列即可)。流 程归属的上级部门或领 导应位于最左侧۩ ,其后 依次为流程归属者۩ 、下 属、其他۩ 。在列标题内 应明确书写其对应的准 确称谓,避免责任混淆。
流程归属者仅可为列,其它角色可以出现 多列。
“开始”和“结束” 均应位于该流程归属列, 且仅出现一次。
文件拟制格式要求:
明确约束对象及字体、段落要求
明确内容书写的具体样式
27
(三)发文流程介绍
具体步骤为:
1. 制订规章制度(B1、A1、B2) 2. 部门拟稿,由负责人审核(C1、C2) 3. 征求相关部门意见并修改(C3、C4) 4. 是否需要经由办公会研究(C5) 5. 是,提交办公会研究,通过后送行政审核格
相关文档
最新文档