探讨华蟾素注射液联合化疗治疗晚期乳腺癌的临床疗效

探讨华蟾素注射液联合化疗治疗晚期乳腺癌的临床疗效
目的探討华蟾素注射液联用化疗治疗晚期乳腺癌的临床效果。

方法方便选取2014年12月—2016年7月该院收治的70例晚期乳腺癌患者资料作研究；根据患者入院单双日的顺序将70例患者分为观察组和对照组，各35例；两组均给予化疗，观察组在化疗基础上联用华蟾素注射液，比较两组的近期疗效、不良反应及治疗后生活质量评分。

结果统计学对比提示，观察组近期疗效有效率54.29%（19/35），对照组有效率48.57%（17/35），观察组不良反应率25.71%（9/35），对照组不良反应率48.57%（17/35）；两组近期疗效比较差异无统计学意义（P>0.05），不良反应发生率差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组疼痛缓解率65.71%（23/35），对照组疼痛缓解率45.71%（16/35），观察组疼痛缓解效果占优（P＜0.05）；观察组生活质量评分（SF-36）为（73.5±4.5）分，对照组SF-36评分（55.8±8.7）分，观察组生活质量优于对照组（P＜0.05）。

结论华蟾素注射液联合化疗作用于在晚期乳腺癌患者中，可有效提升患者的机体免疫力，减轻疼痛感和不良反应，进而提升患者的生活质量，值得在临床中运用。

[Abstract] Objective To probe into the clinical efficacy of cinobufacini injection combined chemotherapy in the treatment of advanced breast cancer. Methods Data of 70 cases of patients with advanced breast cancer from December 2014 to July 2016 were convenient selected to conduct the research. Patients were divided into observation group and control group according to the order of admission days，with 35 cases in each group. Patients in both groups were treated with chemotherapy while the observation group were treated with cinobufacini injection combined chemotherapy. Then short-term clinical effect，toxicity adverse reaction and quality of life scores after the treatment in both groups were compared. Results The statistical comparison showed that the effective rate of short-term clinical effect in the observation group was 54.29% （19/35）while that of the control group was 48.57%（17/35）. And the adverse reaction rate in the observation group was 25.71% （9/35）while that of the control group was 48.57%（17/35）；there was no statistically significant difference in the short-term clinical effect between the two groups （P>0.05），and the incidence of adverse reactions was statistically significant（P＜0.05）；The pain relief rate in the observation group was 65.71%（23/35）while that of the control group was 45.71%（16/35）. And the pain relief effect in the observation group was dominant（P＜0.05）；the quality of life score（SF-36）in the observation group was （73.5±4.5）points while that of the control group was（55.8±8.7）points，and the quality of life in the observation group was better than that of the control group （P＜0.05）. Conclusion The effect of cinobufacini injection combined chemotherapy for patients with advanced breast cancer，which can effectively improve the patient’s body immunity，reduce pain and adverse reactions，and can improve the quality of life of patients，is worthy to be applied in clinic.[Key words] Advanced breast cancer；Cinobufacini injection；Chemotherapy；Adverse reactions；Pain；Quality of life
乳腺癌是临床常见的女性恶性肿瘤，化疗是现阶段最主要的治疗手段，但在起到良好疗效的同时会出现较为严重的毒性作用，影响患者的正常生活。

随着临床动物研究的深入，发现华蟾素在动物移植性肿瘤方面具有显著的抑制效果[1]；为进一步提升晚期乳腺癌的治疗效果，研究将以该院2014年12月—2016年7月纳入的70例患者作分组研究，以探讨华蟾素注射液联合化疗与单独化疗治疗晚期乳腺癌的整体效果，现报道如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料
方便选取纳入的70例晚期乳腺癌患者资料作研究；纳入患者预计生存期均>3个月，转移灶经CT、MRI检查证实。

根据患者入院单双日的顺序将70例患者分为观察组（n=35），患者年龄37～68岁，中位年54岁；对照组（n=35），患者年龄39～70岁，中位年龄55岁。

研究经医院伦理会批准通过，患者及家属对于研究知情并同意。

统计学对比结果显示，两组基础指标差异无统计学意义（P>0.05），符合分组研究的理论要求。

1.2 方法
两组均接受化疗治疗，采用DC化疗方案：35 mg/m2多西他赛（国药准字：H20093092）静脉滴注1、8 d；1 000 mg/m2希罗达，静脉滴注1～14 d，2次/d，以持续治疗21 d为1个周期，两组患者均持续化疗2个周期。

观察组在化疗基础上联用华蟾素注射液，方法为：选取华蟾素注射液（生产批号Z34020273）20 mL并在其中加入5%葡萄糖250 mL静脉滴注，1次/d，化疗周期连续用药14 d，持续至两个化疗周期结束。

1.3 评价指标
①参照WHO实体瘤疗效评价为基础，将患者的治疗效果分为CR（完全缓解）：患者治疗后未出现明显的疼痛和不良反应；PR（部分缓解）：患者治疗后疼痛感减轻，正常生活受限较小；SD（稳定）：疼痛减轻，但患者的正常生活存在直接的影响；PD（进展）：未达到上述各项标准[2]。

治疗有效率=CR+PR/总人数（%）。

②采用SF-36量表评估两组产妇产后的生活质量，包括：生理功能、生理职能、情感職能、社会功能和精神健康几个方面，总分100分，评分越高则提示患者的生活质量越好[3]。

③比较两组的疼痛缓解效果和不良反应率。

疼痛缓解率=完全缓解+部分缓解/总人数×100.00%。

1.4 统计方法
选取SPSS 19.0统计学软件对所有数据进行汇总和比较。

并以（x±s）表示计量资料；两组治疗后生活质量评分采用t检验；疗效、不良反应率和疼痛缓解率采用[n（%）]表示，进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 两组疗效对比
经治疗，两组近期疗效比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2 两组不良反应率比较
统计显示，观察组不良反应率低于对照组（P＜0.05），见表2。

2.3 两组疼痛缓解率和生活质量评分比较
资料统计显示，观察组疼痛缓解情况及生活质量评分[（73.5±4.5）分]均优于对照组[SF-36评分（55.8±8.7）分]（P＜0.05）。

两组疼痛缓解比较，见表3。

3 讨论
权威统计资料显示，晚期乳腺癌患者的中位生存时间约为3年左右[4]，因而临床治疗的目的以缓解患者的疼痛，改善其生存质量为核心；研究对两组患者使用的化疗是当前医疗条件下最为常用的治疗手段，现代药理研究结果证实，多西他赛能够在抑制微管聚集、抑制细胞分裂和增殖的情况下，促进癌细胞凋亡，单独用药的临床有效率在30%～55%左右[5]；而希罗达则是口服氟尿嘧啶类抗肿瘤药物，能够靶向性的杀灭癌细胞，单独用药的有效性约为35%[6]，将两种药物联合应用可有效减少患者的死亡风险并有效延长生存期；但从临床应用的情况来看，DC化疗方案虽然缓解效果显著，但由于在杀灭癌细胞的同时会对正常组织细胞造成不同程度的损伤，因而患者的生活质量普遍较差，这也是患者依从性差甚至拒绝接受治疗的主要因素。

该次研究重点探讨了在化疗基础上联合应用华蟾素注射液的有效性，该药物是将蟾蜍皮经特殊加工制作而成的水溶性制剂，能够有效提升巨噬细胞的吞噬效果，提升使用者的机体免疫能力，在研究中我们发现该药物对于肿瘤细胞RNA、DNA的合成有明显的抑制作用[7]；从研究结果的统计学结果比较显示，华蟾素注射液的联用效果理想；观察组患者的近期治疗有效率54.29%，对照组有效率48.57%，组间比较差异无统计学意义（P>0.05），但观察组不良反应率25.71%、疼痛缓解率65.71%、近期生活质量评分（73.5±4.5）分3项指标上均明显优于对照组的48.57%、45.71%、（55.8±8.7）分（P＜0.05），提示了华蟾素注射液可有效改善晚期乳腺癌患者的生存质量，潘领明[8]对160例晚期乳腺癌患者进行研究，其中80例患者采用华蟾素联合化疗方案治疗，治疗总有效率70.00%，不良反应率25.00%，两项数据与该次研究的结果基本吻合。

综上所述，乳腺癌是临床常见的女性恶性肿瘤，且近几年来发病率逐年增长；在常规化疗的基础上联合应用华蟾素注射液，可有效缓解患者的疼痛感、抑制化疗引起的各类不良反应，进而提升患者的生存质量，是一种有效的辅助治疗手段，
值得在临床实践中予以借鉴和推广。

[参考文献]
[1] 柯红，崔洁，金锦莲，等.华蟾素胶囊联合CAF方案治疗中晚期乳腺癌的临床效果分析[J].世界中医药，2017（10）：2358-2361.
[2] 许雷来，郎雅丽，谢璐帆，等.华蟾素注射液对乳腺癌MDA-MB-231细胞E-cad、N-cad表达的影响[J].浙江中西医结合杂志，2017，27（2）：107-109，112.
[3] 杨格娟，王新华，庞瑞，等.华蟾素注射液联合全身化疗治疗中晚期乳腺癌的临床效果分析[J].现代生物医学进展，2016，16（23）：4478-4480.
[4] 马丽娜.华蟾素注射剂诱导乳腺癌MDA-MB-231细胞的凋亡研究[D].广州：暨南大学，2012.
[5] 陈爱飞.华蟾素联合化疗治疗晚期肿瘤疗效观察[J].中国医药指南，2011，9（26）：131-132.
[6] 张伟，黄传江，黄海波，等.华蟾素联合多西他赛单药化疗治疗高龄晚期非小细胞肺癌的临床观察[J].实用临床医药杂志，2011，15（17）：95-97.
[7] 董亮亮，张良明.华蟾素注射液联合化疗治疗晚期乳腺癌临床分析[J].中国医药科学，2011，1（14）：93-94.
[8] 潘领明.华蟾素联合化疗晚期乳腺癌160例分析[J].中外医疗，2011，30（1）：59-61.。