几种全自动血液分析仪结果分析
Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪性能评价
Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪性能评价施俊柱【摘要】目的：对Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪的主要性能进行初步评价。
方法根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求，对XN-9000仪进行精密度、携带污染率、线性范围和准确度验证，以Beckman LH750全自动血液分析仪的检测结果作为评估依据，将验证结果与厂商声明的性能指标或公认的质量标准进行比较。
结果 XN-9000仪测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）主要参数的批内变异系数（CV%）为0.11%~2.42%，批间CV%为0.12%~2.50%，线性相关性分析r为0.99991~0.99999，携带污染率为0.00%~0.38%。
对比相关性分析，各项指标r均>0.999。
准确度验证各项指标的偏倚为-0.67%~0.96%。
结论 XN-9000仪的精密度、携带污染率、线性范围和准确度等主要评估指标均符合要求。
%Objective To evaluate the main performance of Sysmex XN-9000 fully-automatic blood and body fluid analyzer. Methods According to the guidelines EP15-A2 and EP6-A2 of clinical and laboratory standards institute (CLSI), the precision, contamination rate, linearity range and accuracy of XN-9000 analyzer were verified based on the detection results of Beckman LH750 full-automatic blood analyzer which were choosed as assessment basis. Then the verification results of XN-9000 analyzer were compared with performance indicators declared by its manufacturer or recognized quality standards. Results The intra-assay and inter-assay coefficient variations (CV%) of major parameters including WBC, RBC, HGB, HCT and PLT measured byXN-9000 analyzer were 0.11%~2.42% and 0.12%~2.50%, respectively. The correlation coefficient (r ) of linear correlation analysis between observational values and theoretical values of the above parameters was 0.99991~0.99999 while the contamination rate of the above parameters was 0.00%~0.38%. The correlation coefficient (r ) of comparative correlation analysis between the detection indicators of XN-9000 analyzer and those of Backman LH750 analyzer was greater than 0.999. The Bias of accuracy verification of the above parameters of XN-9000 analyzer was -0.67%~0.96%. Conclusion The main parameters including precision, contamination rate, linearity range and accuracy of XN-9000 analyzer can meet the requirements of relevant standards.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2014(000)011【总页数】4页(P131-133,120)【关键词】全自动血液体液分析仪;精密度;携带污染率;线性范围;准确度【作者】施俊柱【作者单位】深圳市龙华新区中心医院检验科，广东深圳 518110【正文语种】中文【中图分类】TH776随着科学技术的飞速发展，血细胞分析技术日新月异，精密、准确、快速的自动化血细胞分析仪广泛应用于各级临床实验室。
Beckman-Coulter LH750全自动血液分析仪使用与总结
Coulter LH750(以下简称LH750)是贝克曼库尔特公司推出的高层次的全自动五分类血液细胞分析仪。
有5种不同的分析模式，每小时最高分析速度为110个样本，能提供31项细胞分析参数，白细胞分类散点图及各种怀疑性、限定性旗标。
LH750基于先进的V(电阻抗)、C(高频传导)、S(激光散射)技术对白细胞进行精确的分类。
并可进行网织红细胞的计数及分类。
作者所在科室于2008年4月引进LH750分析仪一台，至今已有一年半的时间，该仪器的使用大大提高了实验室内的分析速度和工作效率。
但是在实际使用过程中由于各种主客观因素的影响，降低了测定结果的准确性和可靠性。
现将我们在日常工作中LH750的一些使用及常见故障排除情况总结如下，以便与使用该仪器的同行共同探讨。
1 使用1.1 标本标本须由静脉穿刺取得，不提倡毛细血管采血法。
盛装的试管有真空采血试管和非真空试管。
推荐使用真空采血管，所注入血液的量必须达到刻度线以上，以保证仪器在吸样过程中有足够的血细胞供分析。
必须充分抗凝，上机前再次颠倒混匀，既可以使试管内的血液均匀分布，还可以在混匀过程中检查血液中有无明显凝块，以免堵塞吸样针。
1.2 抗凝剂使用EDTA-K2抗凝剂，其对细胞形态和血小板计数的影响较小。
作者所在实验室曾发生因血常规试管中加入了枸橼酸钠而造成血液部分凝固血小板计数明显降低的差错事故，给了全科人员一次深刻的教训。
1.3 样本编号LH750英文工作站提供两种不同的编号方式。
方式一：在主界面上点击添加样品请求→自动编号顺序→添加此样品要求，此方法准确可靠，不易跳号。
方式二：点击分析配置→自动编号→起始为，此方法简便快捷，但容易跳号，因此需要操作者注意。
1.4 质控仪器自检程序完成后，观察各项参数及空白值。
合格后再进行每日的质控物测定，只有质控物测定值符合要求方可进行常规标本的测定。
1.5 上机将编好的血常规试管按顺序放入仪器的试管架中，2小时内进行自动测定。
BC6800全自动血液分析仪3种吸样模式测定结果可比性分析
BC6800全自动血液分析仪3种吸样模式测定结果可比性分析作者：余群秀沈学耕来源：《中外医学研究》2015年第16期【摘要】目的：对BC6800全自动血液分析仪3种不同吸样模式血细胞检测结果的可比性进行比对，以保证在3种吸样模式下对同一标本检测结果的准确性和一致性。
方法：选取5份白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HBG）、红细胞比容（HCT）、血小板（PLT）不同浓度分布的抗凝全血，用自动、手动和预稀释3种吸样模式进行两次检测，以自动吸样模式为参比模式，计算手动和自动模式检测结果均值间的相对偏倚，5份结果差异用《中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012》临床血液学检验常规项目分析质量要求为接受标准。
结果：手动吸样模式和预稀释模式WBC、RBC、HBG、HCT、PLT五项指标检测差异均有结果超过行标规定的标准。
结论：对同一台血液分析仪不同吸样模式应进行结果比对，并以自动进样为参比模式，及时对手动吸样模式和预稀释吸样模式进行校准，纠正偏倚和差异，保证3种进样模式对测定结果的准确性和一致性。
【关键词】设备和供应；吸样模式；相关性；偏倚中图分类号 R446 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2015）16-0070-02doi：10.14033/ki.cfmr.2015.16.038目前，随着高新技术和材料在医学检验领域的广泛应用，国产血液分析仪的先进性、实用性和精确度都得到了很大的提高。
BC6800全自动血细胞分析仪是深圳迈瑞公司生产的一款全开放能在自动、手动、预稀释3种吸样模式下进行全血细胞计数和对白细胞进行五分类的血液分析仪。
自动、手动和预稀释3种吸样检测模式，满足了不同年龄、不同病患的检测需求。
在实际工作中，一般仪器校准都是在自动吸样模式下进行，而忽视手动吸样模式和预稀释吸样模式的校准，但3种吸样模式由于进样和检测的管道系统不同，用血量不同，3个进样系统检测同一标本的准确度和一致性如何？根据《中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012》临床血液学检验常规项目分析质量要求的相关规定，对同一台分析仪不同吸样模式检测结果的偏倚应该纳入仪器性能评价范围的要求[1]。
BC-6800全自动血液分析仪的性能评价
BC-6800全自动血液分析仪的性能评价罗永斌【摘要】目的：评价BC-6800全自动血液分析仪的性能。
方法按CLIS和ICSH标准从精密度、携带污染、线性、相关性等方面对BC-6800的性能进行全面评价。
结果 BC-6800检测血液样本白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HBG）、平均红细胞体积、血小板计数（PLT）等指标的批内及批间精密度高；WBC、HGB、RBC、PLT 4项指标的携带污染率均在要求的标准内，R2＞0.99；BC-6800仪器稀释功能良好；BC-6800手动和自动模式配对检验P值＞0.05，其在不同模式间测试无统计学差异；BC-6800与LH750比较时，配对检验P值＞0.05，与LH750间结果无统计学差异。
结论BC-6800检测性能良好，检测快捷，是一种能满足临床应用和临床实验室检测的要求的血细胞分析仪。
%Objective To evaluate the performance of BC-6800 automated hematologyanalyzer.Methods The performance of BC-6800 was evaluated from the precision, carry pollution, linear and correlation according to the standardof CLIS and ICSH.Results The intra- and inter-assay detected in BC-6800 indicators of blood samples such as WBC, RBC, HGB, MCV, PLT were in good precision. The carryover rate of four basic indicators were within the standard requirements. TheR2 of WBC, RBC, HGB and PLT were greater than 0.99, indicating that BC-6800 instrument dilution functioned well. According to the paired test results, theP values in manual and automatic modes of BC-6800 were greater than 0.05. When compared with theLH750, theP values were greater than 0.05.Conclusion BC-6800 provedgood performance and fast detection, which made it a blood cell analyzer meeting the requirements of clinical laboratory testing.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2015(000)010【总页数】6页(P127-131,161)【关键词】全自动血液分析仪;血液检测;性能评价【作者】罗永斌【作者单位】武汉市职业病防治院检验科，湖北武汉 430015【正文语种】中文【中图分类】TH776如今，检验技术日新月异，检验科在医院中的作用俞发明显。
BC-6800plus型全自动血细胞分析仪性能评价
学术论著收稿日期：2020-02-12229-237.唐辉,齐共海,尹纪伟,等.农村及社区远程心电监测管理模式的意义[J].临床心电学杂志,2016,25(1):40-42.严比卓.基于全流程业务的区域网络心电系统设计与应用[J].中国卫生信息管理杂志,2018,15(1):58-61,85.杨蕊珂,刘广芝,杨丽红,等.“云电图”远程会诊系统在提高基层医院心电图诊断水平中的应用[J].临床研究,2018,26(12):19-21.徐杰丰,李子龙,陈国锋,等.基层医疗机构区域心电远程会诊网络运动效果分析[J].中华全科医师杂志,2016,15(2):104-107.汤之明,彭胜修,张少华,等.基于互联网即时通讯工具微信构建心电图远程会诊系统[J].中国急救医学,2018,38(3):260-262.刘鸣.远程心电大数据和心电图智能化诊断[J].实用心电学杂志,2018,27(3):157-161.俞建英,陈冰娟,倪群芳,等.社区医院上传远程心电会诊中心的异常心电图分析[J].中国乡村医药,2017,24(11):53-54.[9][10][11][12][13][14][15]the SmartCare-CAD randomised controlled trial[J].BMC Cardiovasc Disord,2017,17(1):46. Rautaharju PM,Surawicz B,Gettes LS.AHA/ACCF/HRS recommendations for the standardization and interpretation of the electrocardiogram:part IV:the ST segment,T and U waves,and the QT interval:a scientific statement from the American Heart Association Electrocardiography and Arrhythmias Committee,Council on Clinical Cardiology;the American College of Cardiology Foundation;and the Heart Rhythm Society[J].J Am Coll Cardiol,2009,53(11):982-991.中国心电学会.心电图标准化和解析的建议与临床应用国际指南[M].北京:中国环境科学出版社,2009.胡盛寿,高润霖,刘力生,等.《中国心血管病报告2018》概要[J].中国循环杂志,2019,34(3):209-220.高洁,肖美凤,王新康,等.2017 ISHNE/HRS动态心电图和体外心电监测/远程监测专家共识(2):诊断适应证及临床预测[J].实用心电学杂志,2019,28(4):[5][6][7][8]①南京大学医学院附属鼓楼医院检验科 江苏 南京 210008 作者简介：纪玥玥，女，(1996- )，本科学历，技师，从事临床检验工作。
XN-9000全自动血液分析仪性能评价
XN-9000全自动血液分析仪性能评价摘要：目的系统评价Sysmex XN-9000全自动血液分析仪性能。
方法以国际血液学标准化委员会（ICSH）、美国临床和实验室标准协会（CLSI）及WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求制定的评价标准对其性能进行评价。
结果XN-9000全自动血液分析仪检测的WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT 的精密度、线性、正确度及准确度良好，其检测WBC、RBC、HGB、PLT 的携带污染率均<0.5%，其检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT 的结果与Sysmex XE-5000全自动血液分析仪的可比性良好，并对这5个项目的不确定度进行了计算。
结论Sysmex XN-9000全自动血液分析仪分析性能良好。
关键词：XN-9000全自动血液分析仪；性能评价XN-9000全自动血液分析仪（简称XN-9000）是日本希森美康公司（Sysmex）生产的全自动血液分析仪，除采用传统的电阻抗法和射频法外，还用流式细胞技术，结合特殊化学试剂及荧光染料作外周血五种白细胞的分类，同时增加特殊的低值白细胞及低值血小板（PLT-F）检测通道，使低值样本检测更加准确，特殊的WPC检测通道，采用荧光染色可以检出类似异性淋巴细胞和原始的异常细胞。
我们在该仪器使用前对其检测系统的方法学性能指标进行了分析评价，现将结果报告如下。
1 材料与方法1.1 仪器与试剂XN-9000及其试剂，校准品、质控品均由Sysmex公司提供。
1.2样本EDTA-K2抗凝静脉血来自中国医学科学院北京协和医学院血液病医院检测中心血常规标本，按照该仪器的相关操作和各项目的作业指导书进行检测。
1.3血细胞自动计数CBC分析严格按照XN-9000的操作说明进行，验证前首先对血液分析仪进行校准，每日做配套的高中低三个水平的质控。
XN-9000依据ICSH、CLSI及WS/T406-2012的相关文件进行了性能评价，内容有批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性、正确度、实验室内部可比性、准确度、不确定度等。
两种型号全自动血细胞分析仪的分析性能对比
医院 已拥 有 多 台不 同型 号 的血 细 胞 分 析 仪 ， 由 于各 厂家 生 产 但
的血 细 胞 分 析 仪 的原 理 和 采 用 的 试 剂 性 质 不 同 ， 成 结 果 可 能 造 存 在 差 异 ［ 。 因此 ， 保 证 血 细胞 分 析 仪 检 测结 果 之 间 的一 致 要 性 ， 了要 有 完 善 的 质 量 控 制 体 系 ， 必 须 建 立 合 理 的 比对 程 除 还 序， 即用 可 溯 源 的检 测 系统 定 期 对 本 实 验 室 其 他 血 细 胞 分 析 仪 进 行 比对 。同 时 新 鲜 全 血 标 本 应 及 时 检 测 ， 因为 新 鲜 全 血 稳 定 性 差 ， 般 要 求 在 ４ｈ内完 成 定 值 及 仪 器 的 比 对 ｌ 。 遇 到 结 果 一 ＿ ６ ］ 与 临 床 不 符 ， 及 时 与 临 床 沟 通 ， 临 床 提 供 准 确 、 意 的 结 应 为 满
１１ 一般资料 ．
ＴＡ Ｋ２ 凝 ） ＿ 抗 。
本 院 门诊 及 住 院 患 者 空 腹 静 脉 血 标 本 （ Ｄ Ｅ
１２ 仪 器 与 试 剂 迈 瑞 ５ ０ ． ５０全 自动 血 细胞 分 析 仪 （ 以下 简 称
Ｂ 一５ ０ 及 配 套 试 剂 ， 深 圳 迈 瑞 公 司 生 产 ； Ｙ ＭＥ － Ｃ５０） 由 Ｓ Ｓ Ｘ ＸＳ
（ Ｃ）≤ ５ 、ＣＶ （ＨＧＢ）≤ ２ ＲＢ （ Ｔ） ８ ３ 。 ＰＬ ≤ ．
细胞 比 容 （ Ｔ） 血 小 板 （ Ｌ 是 临 床 检 查 中 的 常 规 项 目， ＨＣ 、 Ｐ Ｔ） 实 验 室 对 其 结 果 的 准 确 报 告 ， 临床 医生 的诊 断 起 着 非 常重 要 的 对 作 用 ［ 为 了 解 本 院 ３台 血 细 胞 分 析 仪 的 性 能 特 点 ， 者 参 照 １ ］ 笔 国 际 血 液 学 标 准 化 委 员 会 （Ｃ Ｈ） 荐 的血 细 胞 分 析 仪 评 价 方 ＩＳ 推 案进行检测［ ， ２ 现将 结 果 报 道 如 下 。 ］
常用几种血液五分类血球仪的评价分析
常用几种血液五分类血球仪的评价分析为满足临床血液检验的需要,更好的对血液常规做好分析工作,我们需要对血液进行比现有基础[三分群:第一细胞群(小细胞群)主要为淋巴细胞LYM;第二亚群(单个核细胞MONO);第三亚群(大细胞群)相当于粒细胞群]进行更详细的的分类.也就是采用血细胞的五分类计数的技术,而进一步把嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、幼稚细胞区分开来。
市面上所讲的五分类血球计数仪其实可以分为两种：真五分类技术的血球仪与假五分类血球仪（例如意大利的血球仪，更多的使用电脑软件的分析而得出的结果）。
我们一般区分这两种方法的仪器有下面经验。
首先看检测法，如果是试剂法，那么溶血素不应该少于四种。
如果是激光法，溶血素不少于三种。
满足上面条件即是采用真五分类技术的血球仪。
常见的五分类技术一般采用如下的检测方法①:VOLUME或称为电阻抗法(即是利用细胞的体积).②:高频电磁波传导(Conductivitiy或称射频法.③:激光散射(LIGHT SCA TTER或称光散射).④：激光散射+白细胞化学染色。
即是在稀释液中加入过氧化酶（MPO）的底物及现色剂，根据白细胞的对MPO的反应分类。
我们就按其方法学对一般常用的几种五分类血球仪作出评价与分析：库尔特-贝克曼（COULTER-BEK MAN);日本东亚（Sysmex);美国雅培（ABBOTT）；德国Bayer.一、电阻抗、射频及激光散射检测方法机型：美国库尔特-贝克曼（COULTER-BEKMAN)公司STK、MAXM等系列。
检测原理：悬浮的白细胞（不导电）通过宝石孔的电极时，电极间的电阻抗瞬间增大，然后按照其脉冲信号进行放大，再经电脑CPU处理可以进行不完全的区分。
然后利用高频电磁传导的原理，即利用细胞壁可通过高频电流，对细胞内的颗粒大小及密度，核形状，细胞器不同而电导不同来区分，再用激光散射技术检测细胞的表面特征。
通过后两种技术的弥补，配合溶血素的使用，可以对细胞进行五分类。
不同品牌血液分析仪检测结果的比对分析
［ ３ 牛 琰 ， 振 普 ． 迈瑞 ５０ ２ 齐 对 ５０型血 细 胞 分 析 仪 的 评 价 ０ ３ 国 际 检 验 ．
医学 杂 志 ，０ ０ ３ （２ ：４ ２１ ７． ２ １ ， １ １ ） １ ７—４ ３
Ｅ３ 丛玉隆 ， 沛． ７ 孙 当代 血 液 分 析 技 术 与 临 床 ［ ］ 北 京 ： 民卫 生 出 Ｍ ． 人
版 社 ，９ ７ １ ９ １９ ：２ ．
Ｅ ］ 梁 勤． ＹＳ Ｘ Ｘ 一８ ０ 全 自动血 细胞分 析仪 应用体 会Ｅ ］ 实 ３ Ｓ ＭＥ Ｔ １０ ｉ Ｊ．
验 与 检 验 医 学 ，００，８ ５ ：３ ． ２１ ２（）５３ ［ ］ Ｉｔｒａｉｎ ｌ ｏ ｎｉｆｒＳａ ｄ ｒｉ ｔ ｎ ｉ Ｈａｍａｏｏ ｙ Ｇｕｄ — ４ ｎｅｎ ｔ ａ Ｃ ｕ ｃ ｏ ｔｎ ａｄｚ ｉ ｎ ｅ ｔｌｇ ． ｉｅ ｏ ｌ ａｏ
国际检验 医学 杂志 ２１ ０２年 ３月第 ３ ３卷第 ５期
Ｉｔ ａ ｄＭａｃ ０２Ｖ １ ３Ｎ ． ｎ ＬｂＭｅ， ｒｈ２１ ，ｏ． ，ｏ５ Ｊ ３
・
Hale Waihona Puke ５ ・ ９７ 评 价 ［］ 贵 阳 医 学 院 学 报 ，０ １ ３ （ ） ５—７ Ｊ． ２ １ ，６ １ ：１５．
［ ３ 叶应妩 ， ６ 王毓三 ， 申予瑜． 全国临床检验操 作规程［ ． Ｍ］ ３版． 南京 ：
ｆ ｒ ｄ ｆｅ ｅ ｉｌｌｕ ｏｃ ｔ ｎ ｅ ｉｕ ｏ ｙ ｅｃ ｕ ｔｎ ｎ ｅｌｍａ ｋ ｒ ｏ ｉｆ ｒ ｎｔａ ｅ ｋ ｙ ｅａ ｄ ｒ ｔｃ ｌ ｃ ｔ ｏ ｎ ｉ ｇ ａ ｄ ｃ ｌ ｒ ｅ
ａ ｐｉ ｔ ｎ Ｐ ｅａｅ ｙｔｅＩ Ｓ ｘ ｅｔ ａｅ ｎｃｔｍｅｒ ［］ ｐ ｌ ａｉ ． ｒｐ ｒｄｂ ｈ Ｃ Ｈ ｅｐ ｒ ｐ ｎ ｌ ｙｏ ｔｙ Ｊ ． ｃ ｏ ｏ
多种血液分析仪间的结果比对分析
一
部位 ， 还可 了解肾积水的程度 ， 尤其可 以弥 补 ｘ线平 片和静 脉或逆行输尿管造影 的不足。
参 考 文 献
般输尿管结石最多见于输 尿管第 三狭 窄处多普勒超 声对输 尿管结石 的诊断 （ ３ 山西医药杂 Ｊ．
两台五分类血球分析仪及配套试剂盒 和质控品 ， 台同一 型 两
号 ＭＥ ＮＩＣＡ ６ Ｏ 分 类 分 析 仪 及 配 套 试 剂 盒 和 质 控 ＤＯ Ｃ －２ 三
品。
误差 ， 另一方面 ， 细胞分析 仪分析 的测定结果 不但应 用于 血 疾病 的诊断 ， 临床上 也应用 于对病 情 的连续监控 ， 这就要 求 分析仪结果有更高 的准确性 和一致性 。如何 提高 同一 实验
医学理论与实践 ２ １ ０ ０年第 ２ 卷第 ３期 ３
ＪＭｅ ｅｒ＆ Ｐａ １２ ， 。 ｒ ０ ０ ｄＴｈｏ ｒｃＶｏ． ３ Ｎｏ ３Ｍａ １ ２
胱壁为 中段 ； 自膀胱壁到输尿管 出 口为 下段 。输尿管有 ３个 狭窄部位 ， 第一狭窄部 位于 肾盂 和输尿管 移行处 ， 在侧腰 部 扫查显示肾盂与输尿管上段长轴切面 ； 第二狭窄 部在越过髂
质量的重要措施 。 关键词 抗凝全血 比对 血细胞分析仪
中 图 分类 号 ： ４ ６ １ 文献 标 识 码 ： 文章 编 号 ：０ １７８ （０ ０ ０—３ ４０ Ｒ ４． Ｂ １０—５ ５ ２ １ ） ３ ３—２ ０
由于细胞分析仪结果 准确性高 ， 精密度高 ， 操作 简便 、 快
捷， 血细胞分析仪 自其发 明以来广泛 应用于临 床， 同一 实验
台作为待测监测系统 ， 用各 台仪器常规样 品测定方法进行测 定各项 比对参 数并 作记录 ， 每份样 品每 台仪器各测定 ２ 次， 求其均值 ， 允许误差 、 偏差 、 标准差 ， Ｖ值 ， 照配对做 ｔ Ｃ 并按 检验 。结果 ： ４台血液 分析仪间检测各值样本 （ Ｖ） Ｃ 最 大相差小 于 ５ 。结论 ： Ａ ０ ４台血液分析 仪质量总体 上是可靠 的 ， 人员 培训与完善 的质量管理是保 证血液分析 仪检验
全自动血液仪KX-21N与XS-800i结果的对比
全自动血液分析仪KX-21N 与 XS-800i 结果的对比分析寇翰林，张贺平（天津市第五中心医院 检验科，天津 300450）摘要:目的 对于两种血球分析仪检测对比进行分析。
方法 对90例抗凝静脉血同时用Sysmex全自动血液分析仪KX-21N 与 XS-800i进行检测WBC、RBC、HBG、PLT、HCT，对结果进行比对分析。
结果 WBC、RBC、HBG、PLT、HCT两种分析仪检测结果差异无统计学意义。
结论 表明KX-21N全自动（三分群）血球分析仪,XS-800i全自动（五分类）血球分析仪均可运用于临床检测,可为临床服务。
关键词:血球分析仪；三分；五分；对比分析中图分类号:R 446.11 文献标识码:B血常规是临床最常用的检验手段,方便快捷,对于疾病的诊断有相当重要的意义,可作为贫血、炎症、病毒性感染、寄生虫感染、过敏以及应激等许多疾病的诊断参考,还可以监测疾病的发展,用于机体状态的评估和疾病预后的推断等。
使用血细胞分析仪进行血常规分析是目前临床最常用的手段,具有操作简便、检测速度快、精确度高的优势。
其检测值直接指导着临床工作,是病人进行治疗的重要参考指标;对疾病的诊断与治疗有着重要的意义[1]。
本文以Sysmex全自动血液分析仪KX-21N 与 XS-800i 进行检测WBC、RBC、HBG、PLT、HCT的结果进行比对分析。
1 材料与方法1.1 标本来源收集门诊患者检验血样,均用静脉血,EDTA-K2抗凝，在相同条件下同时进行检测。
1.2仪器及试剂日本希森美康公司生产的Sysmex全自动血液分析仪KX-21N ，Sysmex全自动血液分析仪XS-800i相关配套试剂。
1.3 方法1.3.1 质控:每天做血液质控，严格按照检验科血常规检测标准操作规程（SOP）文件要求进行操作。
1.3.2 血常规检测:充分混匀，严格按照检验科血常规检测标准操作规程（SOP）文件要求进行操作。
2 结果KX-21N与XS-800i血球分析仪对相同标本检测结果存在差异的例数，见表1。
两种全自动血液分析仪检测结果的一致性分析
两种全自动血液分析仪检测结果的一致性分析目的对两种全自动血液分析仪检测结果进行比对分析，观察其检测结果的一致性。
方法根据美国化学标准化委员会（NCCLS）标准文件EP9-A2的要求，用本科室的两台全自动血液分析仪对白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）、红细胞压积（HCT）、红细胞平均体积（MCV）六个项目进行比对实验，验证两台仪器的一致性。
结果两台仪器的精密度与相对偏差均在允许范围内，两台仪器的检测值用配对t检验，差异无统计学意义（P>0.05），线性回归方程符合均要求。
结论两台仪器检测结果具有较好的准确性和可比性，能够满足临床需要。
Abstract：Objective Comparative analysis of the examined results for both automatic hematology analyzers. Methods According to the requirement of NCCLS，with undergraduate course room two fully automatic blood analyzer of WBC，RBC，HGB，PLT，HCT，MCV six project compare experiment，verify the tow instruments of comparability and consistency. Results Test results with paired t test，there was no statistically significant difference （P>0.05），the linear regression equation ，conform to the requirements of the linear，bias of the two instrument test result are within the scope of the permit. Conclusion Two instrument testing result has good accuracy and comparability，which can satisfy the clinical needs.Key words：Hematology analyzer；Consistency；Contrast很多医院拥有多台不同型号、不同分析原理的血液分析仪，这就使得在同一实验室内同一标本在不同仪器上检测，可能出现测定结果的偏差，给临床诊疗工作带来混乱[1]。
五分类全自动血细胞分析仪检测静脉血与末梢血结果分析
仪 是 一 台能 对 大 批 量 ２ ｌ Ｏ 末梢 血 、静 脉血 进 行血 细胞 计
收 集 白细胞 （ Ｃ 、 红 蛋 白（ ｂ 、 细胞 比积 （ Ｃ ）红 ＷＢ ）血 Ｈ ）红 Ｈ Ｔ、 细胞 （ Ｂ ）血 小板 （Ｅ ） 中性 粒 细 胞 （ Ｅ） 淋 巴细胞 （ Ｙ） Ｒ Ｃ、 Ｐ Ｔ及 Ｎ 、 Ｌ 、 嗜酸性粒细胞（ ＭＯ） 嗜 碱 性 粒 细 胞 （ Ｏ） 单 核 细 胞 （ Ａ） 、 Ｅ 、 Ｂ 的
２９ ４ 第 卷 ｌ ０ 年 月 ６ 第２ ０ 期
・医疗 器 材 ・
五分 类全 自动血 细胞分 析仪检 测静脉血 与末梢 血 结果分 析
张 希 杰
（ 南 省濮 阳市 中 医院 ， 南 濮 阳 河 河
４ ７０ ） ５０ ０
『 要１目的 ： 摘 分析 比较 五 分类 全 自动 血 细胞 分析 仪 检测 静 脉 血与 末 梢血 的 结果 。方 法 ： 我 院 ２ 对 ５例患 者应 用 五分
可 比性 。
１２仪 器 ．
我 院 采 用 日本 光 电 ＭＥ 一 ２ ２ Ｋ ７ ２ Ｋ五 分 类 全 自动 血 细 胞 分 析仪 。
１３观 察 指 标 ．
低 的 检 测 费用 ， 门诊 运 用更 快 速 、 准 确 、 复 性 更 好 、 在 更 重 高 科 技含 量 更 高且 成本 合 理 的血 细胞 分 析仪 是 大势 所趋 ＿ ］血 ｌ。 ＿ ２ 细胞 自动 分 析技 术具 有 多参 数 操作 简单 、 高度 自动化 、 密 精 度 高 、 度快 、 重环 保 、 速 注 较强 的 质控 功能 、 能化 、 智 有效 的筛 查 正常 人 群 的功 能 等特 点 。 院采用 的 日本 光 电全 自动 五 分 我 类 血 液 分 析 仪 ＭＥ ７ ２ Ｋ使 用 先 进 可 靠 的多 角度 激 光 散 Ｋ一 ２ ２ 射技 术 对 白细胞进 行 分 类 ， 血量 少 、 本 低 。 用 成 曾有 文 献 报道 ［ ＭＥ ７ ２ Ｋ五 分类 全 自动 血细 胞 分 析 ３ １ Ｋ一 ２ ２ ，
Sysmex XN-1000血细胞分析仪白细胞五分类结果分析
54% and 42% , eespectieeiy； Thedetection eate so o oou e set so oindicato estowa ed so eigina inai ee ce iswe ee&M +LIC =B+LIC
(64% ) >M +B+LIC(48% ) >M +B(16% ) , ee specti ee iy. The po siti ee detection eate so oabno ema i iymphocyte swe ee&M +B=
刘冬1，陈桢2!，杨林2,刁弘怡2
(1.四川省疾病预防控制中心，四川成都610041；2.四川省遂宁市中医院检验科，四川遂宁629000)
$摘要】 目的 观察并比较Sysmex XN-1000血细胞分析仪和人工血液涂片镜检白细胞五分类结果,探讨单核细胞 (M)、嗜碱性粒细胞(B)和巨大未成熟细胞"LIF)对原始幼稚细胞和异型淋巴细胞的提示能力％方法 回顾性分析5类 白细胞分别升高的样本300例，分析Sysmex XNT000血常规检测结果和人工复片镜检结果，比较两种方法对白细胞升高 样本结果的符合率％针对符合率低的指标，收集该类指标联合升高的组合数据200例，计算其对原始幼稚细胞和异型淋 巴细胞的检出率是否有差异，并探讨联合指标与原始幼稚细胞和异型淋巴细胞的相关性％结果仪器法检测白细胞异常
随着医学科学技术的发展,血细胞分析仪从以前 剂;光学显微镜及姬姆萨-瑞士复合染液；门诊患者和
的二分类、三分群发展到今天的五分类全自动血细胞 部分住院患者血常规数据。
分析仪，现如今，各类血细胞分析仪已经在我国各医院 1-2方法
全自动血细胞分析仪报告单怎么看
全自动血细胞分析仪报告单怎么看全自动血细胞分析仪报告单是一种用于评估血细胞数量和特征的检查结果。
以下是一些常见的报告单项目及其解释：1. 白细胞计数（WBC）：表示血液中的白细胞数量。
正常范围为4.0-11.0 ×10^9 /L。
高于正常范围可能表示感染或炎症，低于正常范围可能表示免疫功能低下。
2. 红细胞计数（RBC）：表示血液中的红细胞数量。
正常范围为4.2-5.4 × 10^12 /L （男性）和3.6-5.0 × 10^12 /L（女性）。
异常的红细胞计数可能与贫血或其他血液疾病有关。
3. 血红蛋白（Hb）：表示血液中的血红蛋白含量。
正常范围为130-180 g/L（男性）和120-160 g/L（女性）。
血红蛋白异常可能与贫血或其他血液疾病有关。
4. 红细胞压积（HCT）：表示血液中红细胞的体积比例。
正常范围为0.38-0.50（男性）和0.36-0.46（女性）。
高于正常范围可能表示脱水，低于正常范围可能表示贫血。
5. 平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）和平均红细胞血红蛋白含量（MCH）：这些指标用于评估红细胞的大小和血红蛋白含量。
异常可能与各种贫血类型有关。
6. 血小板计数（PLT）：表示血液中的血小板数量。
正常范围为150-450 × 10^9 /L。
低于正常范围可能表示凝血功能异常或出血倾向。
7. 血小板平均体积（MPV）：表示血小板的平均大小。
异常可能与血液凝块形成或出血倾向有关。
请注意，报告单上可能会列出其他项目，具体解释可能需要咨询医生。
此外，报告单的参考范围可能因实验室和地区而有所不同，建议与医生讨论您的具体情况。
血液分析仪器-benk
血小板测定原理
血小板随红细胞一起在一个系统中进行检测
根据不同的阈值、计算机分别给出血小板与红细
胞数目
检测流程
血细胞分析仪
检测结果
联合检测型血细胞分析仪
一、容量、电导、光散射（VCS） 体积 电阻抗 血细胞计数、体积测量 电导性 电磁探针 内部结构 光散射 激光器 颗粒的构型、质量
Coulter maxm
容量、电导、光散射（ VCS）检测
VCS 计数技术可使血细胞未经任何处理，在与体内形 态完全相同的自然状态下得出检测结果。首先在标本 中加入只作用红细胞的溶血剂使红细胞溶解，然后加 入抗溶血剂起中和前溶血剂的作用，使白细胞表面、 胞质及细胞大小等特征仍然保持与体内相同状态，接
受VCS三种技术同时检测
激光与细胞化学检测原理 散射(细胞大小），每个细胞产生两个信号结
合定位在细胞图上
液进入嗜碱性粒细胞测量通道时，血液与酸 性表面活性剂反应，红细胞被溶解。除嗜碱
激光与细胞化学检测原理 性粒细胞外，其他所有白细胞均被破坏，胞
质溢出，仅剩裸核
嗜碱细胞／分叶核通道
完整的嗜碱性粒细胞呈高狭角散射，定位 于图的上半部，裸核位于下半部。不同的裸 核其结构不同在X轴的分布不同，单个核位
V
C S
幼稚细胞
有核红细胞
联合检测型血细胞分析仪
二、电阻抗、射频、细胞化学 1. 嗜酸性粒细胞检测系统 2. 嗜碱性粒细胞检测系统 3. 淋巴、单核和粒细胞检测系统 4. 幼稚细胞检测系统
淋巴、单核和粒细胞检测系统
采用电阻抗与射频联合检测 直流电及射频两种电流．直流电不能透过细胞浆，仅能测 量细胞大小，而射频可透入细胞内，测量核大小及颗粒的 多少，因此细胞进入小孔时产生两个不同的脉冲信号
3种血凝分析仪检测D-二聚体结果可比性分析
3种血凝分析仪检测D-二聚体结果可比性分析王延群;胡成进【摘要】目的比较3种全自动血凝分析仪检测D-二聚体结果的一致性.方法分别用Sysmex CA-7000全自动血凝分析仪(CA7000)、Sysmex CS-5100全自动血凝分析仪(CS5100)、STA-R Evolution全自动凝血分析仪(STA-R)检测272例患者血浆D-二聚体水平并进行统计学分析.结果 3台仪器检测D-二聚体结果比较差异有统计学意义(P＜0.05).CA7000、CS5100、STA-R 3台仪器检测D-二聚体的阳性率分别为85.7％、79.4％、81.3％,差异有统计学意义(x2=7.660,P＜0.05).CA7000与CS5100检测D-二聚体阳性率结果差异有统计学意义(x2=15.06,P＜0.05),二者的阳性符合率为79.4％,阴性符合率为14.3％,总体符合率为93.8％.CA7000与STA-R检测D-二聚体阳性率结果差异有统计学意义(x2=6.72,P＜0.01),二者的阳性符合率为80.0％,阴性符合率为13.0％,总体符合率为93.4％.CS5100与STA-R检测D-二聚体阳性率结果差异无统计学意义(x2=1.07,P＞0.05),二者的阳性符合率为78.0％,阴性符合率为17.0％,总体符合率为94.5％.结论不同仪器检测D-二聚体阳性率结果不尽相同,建议根据不同检测系统制定相关疾病的临界值,以更好地服务于临床和广大患者.【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2015(033)002【总页数】2页(P150-151)【关键词】血凝分析仪;D-二聚体;符合率【作者】王延群;胡成进【作者单位】济南军区总医院实验诊断科,济南250031;济南军区总医院实验诊断科,济南250031【正文语种】中文【中图分类】R446血浆D-二聚体(D-D)不同检测方法间结果的可比性较差[1]。
目前在临床上最常用的方法是免疫比浊法，其操作简单、快速、稳定，便于临床诊断、用药监测，该方法检测D-二聚体具有较好的特异性和敏感性[2]，是目前大多数全自动血凝仪采用的方法。
URIT-5500全自动血细胞分析仪的多中心临床试验
URIT-5500全自动血细胞分析仪的多中心临床试验摘要】目的探讨全自动血细胞分析仪的多中心临床试验方法。
方法使用试验仪器（URIT-5500）和对照仪器（XE-2100和COULTER LH750）分别检测血液样本的WBC、RBC、HGB、MCV和PLT 项目，并计算两者相对误差的绝对值（Se）作为主要有效指标，得出Se的平均值以及Se平均值的95%置信区间，再与国家食品药品监督管理局（SFDA）规定的容许误差进行比较。
结果 WBC、RBC、HGB、MCV和PLT 项目的Se平均值的95%置信区间上限均低于SFDA规定的容许误差。
结论 URIT-5500等效于对照仪器XE-2100和COULTER LH750。
【关键词】临床试验全自动血细胞分析仪仪器比对Multicenter clinical trials on the automated hematology analyzer URIT-5500QIN Gui-fang1，QIN Xue2，MO Zhi-jiang1，QIN Nai-hui1，ZHOU Ying1，ZHOU Da-li1 (1.The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomons Region 2.The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University)【Abstract】 Objective: To explore the multicenter clinical trials on the automated hematology analyzers. Methods: Using trial instrument (URIT-5500) and control instruments（XE-2100 and COULTER LH750）to measure the WBC、RBC、HGB、MCV and PLT data of the blood samples respectively, calculating the absolute value of relative error (Se) as major indicators of effect to calculate the mean value of Se and 95% confidence intervals of the average. Then, compare the results to the admissible error regulated by State Food and Drug Administration (SFDA). Result：The upper limits of 95% confidence interval of the mean value of Se for WBC、RBC、HGB、MCV and PLT are all lower than the admissible error regulated by SFDA. Conclusion: URIT-5500 is equivalent to the control instruments XE-2100 and COULTER LH750.【key words】 clinical trials automated hematology analyzer instrument comparison 按照国家食品药品监督管理局（SFDA）的规定，全自动血细胞分析仪属于二类医疗器械，在批准其进入医疗机构的实验室使用之前，需要在SFDA认证的药物临床试验基地进行临床试验，以确认其有效性和安全性。
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２ Ｏ ８ Ｏ
以厂仪器 测定 结果 的均 值 为靶 值 ， 算其 他 ３台仪 计
１ １ １ Ｏ
Ｏ １ ８ ９
１ Ｏ ０ Ｏ
２ ９ ８ ９
血液 分析仪 的配套 校 准 物 ９ １０ ； 血液 分 析 仪 的 ７０２ 对 配 套 ４ 质 控 物 ， 国 Ｃ ｕｔ Ｃ 美 ｏｌ ｒ公 司 生 产 ， 号 ｅ 批
２２ １ 用配 套校 准 物校 准 后 （ 仪 器 除外 ） ５份不 ．． Ｄ ，
同含量新鲜血测定结果的均值及标准差见表 ２ 。
表２ ５份 不 同含 量 的正 常新 鲜 血 测 定 结 果 （ － ． ｉ － ）
维普资讯
・－。—
—
６ ６８ ‘— － 。 —
Ｏ Ｏ １ １
６ ９ ５ ７
Ｏ １ ２ １
７ Ｏ Ｏ ６
１ １ ３ Ｅ Ｔ －２真空 抗凝 管 ， 国 Ｂ 公 司 生 产 ， ． ． Ｄ Ａ Ｋ 美 Ｄ 批 号 ９ ８ ６ Ｈ １。
１２ 方 法 ．
２ １ 各 仪器 测定 结果 的重 复性 比较 结果 ．
白（ Ｇ ） 红 细 胞 （ Ｂ ） 白 细 胞 （ Ｃ 、 小 板 ＨＢ、 ＲＣ 、 ＷＢ ） 血
９ Ｏ ３ ４
（Ｉ ） 血 细 胞 比 容 （ Ｃ 。 平 均 红 细 胞 体 积 ＰＪ 、 Ｔ Ｈ Ｔ）
（ Ｃ ）平 均红 细 胞 血 红 蛋 白含量 （ Ｃ 和 平 均 红 ＭＶ、 Ｍ Ｈ）
ＭＳ 血液 分析 仪及进 口配套试 ９
１ １１ 仪 器及试 剂 ．．
次 测定 结果 的均值 。以对仪器 测定结 果 的均值 为靶 值， 计算 其他 ３台仪 器测定 结果 与靶值 的偏差 。
１２ ５ 用 ４ ．． Ｃ质 控 物 分 别 对 上 述 各 台仪 器 进 行 校
剂 ； Ｃ ２ 液 分 析 仪 及 进 口配 套 试 剂 ； ｙｍ ｘＳ － Ａ ９０血 Ｓｓ ｅ Ｆ ３０ ００血 液 分 析 仪 及 进 口配 套 试 剂 ； ｅ ｔ Ｅ Ｃ ｌ ｃ Ｍ Ｋ一 ｌ ａ ８ ｌ 血 液分析 仪及进 口配套 试剂 。 ｌ８ １ １２ 校准物 及质 控物 ．． Ｍ ９ 液分析 仪 的配套 校 Ｓ血 准 物 ０ １０ ； Ｃ ２ ７ ２３ Ａ ９ ０血 液 分 析 仪 的 配 套 校 准 物
０ ０ ６。 ７１ ０
对测 定结 果进行 比较 时 ， 我们 用 Ａ、 、 ． Ｂ Ｃ Ｄ分别
代 表所用 的 ４种 仪器 。Ａ代 表 Ｍ ９ Ｂ代表 Ａ ９０ Ｃ Ｓ、 Ｃ ２ 、
代表 Ｓｓ ｅ Ｆ３ ０ 、 ｙ ｘ 一０ ０ Ｄ代 表 Ｃ ｌ ｃＭＥ 一１８ ｍ Ｓ ｅｌ Ｋ ８ 。 ｔ ａ １
细胞 血红蛋 白浓 度 （ Ｃ Ｃ ８个 参 数 ２ ＭＨ ） Ｏ次 测量 结 果
注 ： 项 值 Ｐ＞０ ０ 各 ．５
２２ 各 仪器 测定 结果 的可 比性 ．
的变 异 系数 。
１２ ２ 分别 用 配 套 的 校 准 物 对 Ｍ ９ Ａ ９ ０ Ｓｓ ｅ ．． Ｓ 、 Ｃ ２ 、 ｙｍ ｘ
维普资讯
中 国 实 验诊 断 学
２０ 年 ５月 ０８
第１ ２卷
第５ 期
・
＿＿—
—
６ ７ ・— ６ － － —
文章编 号 ： ０ — ２７ ２ ０ ）５—０６ —０ １ ７ ４８ （０ ８０ ０ ６７ ２
几 种 全 自动 血 液分 析 仪 结 果 分析
刘宏 久 ， 张 晖， 张 疃
（ 吉林省康 复医疗 中心 ， 吉林 长春 １０ １） ３０２
为了解用不同方法校准血液分析仪后新鲜血在
不 同仪器 上’ 定 结 果 的差 别 ， 讨 血 液 分 析 仪校 准 狈 ０ 探
Ｓ ００进 行 仪 器 校 准 。用 质 控 物 对 Ｃ ｌ ｃＭＥ － ３ ０ ｅ ｔ Ｋ ｌ ａ
见 表 １ 。
６
Ｏ １ １ ０
１ ８ ８
表 １ 各 仪 器 重 复 测 定 结 果 的 变 异 系数 （ ） ％
仪器 Ｗ Ｃ Ｒ Ｃ Ｈ Ｂ ＨＴ Ｍ Ｖ Ｍ Ｈ Ｃ Ｃ ＰＴ Ｂ Ｂ Ｃ Ｃ ． Ｃ Ｃ Ｍ Ｈ Ｌ
２ ２ ２ ２
１２ １ 用 １ 正 常 人 Ｅ Ｔ —２抗 凝 的新 鲜 血 在 各 ．． 份 ＤＡＫ 台全 自动血 液仪 上连 续测 定 ２ ， 别计 算血 红 蛋 Ｏ次 分
新 鲜血 在不 同血液 分析 仪上 测定 结果进 行 统计 学分
析。 １ 材料 与方法份标 本 ２ ｏ次测 定结 果 的均 值
和标 准差 。
１２ ４ 用 Ｃｌａ血 液分析 仪 的配套校 准物 分别 对 上 ．． ｅｔ ｌｃ
述 各 台仪 器进行 校 准 ， 算 出各 台仪器 ５份标 本 ２ 计 ０
８ ｌ 进 行校 准 。 ｌ８
的正确方法及医院间检验互认 ， 我们用配套校准物
排 配套 核准物 和质 控物 分别 对仪 器进行 校 准后 测得
１２３ 取５份正 常人 Ｅ Ｔ ．２抗凝 的新 鲜血 ， 别 ．． ＤＡＫ 分
在校 准后 的各 台 仪器 上 进 行 测 定 ， 份 标 本 测 定 ４ 每
Ｃｈｎ ＪＬ ｂ Ｄａｔ， ｙ ２ Ｏ ， ｏ ２， ． ｉ ａ ｉｇｌＭａ ， Ｏ ８ Ｖ ｌ１ Ｎｏ ５
２２２ 用配套校准物进行校准后 （ ．． Ｄ仪器除外 ）各 定新鲜血 结果 的重 复性 良好 ， ， Ｐ＞００ 备 了进 行 ．５具 仪器 新鲜 血 测定 结 果 与 Ａ、ｍ３ 仪 器 测定 均 值 的 仪器校 准 的前提 条件 。 、 表一— ｏ２ 台 一一 ｃ Ｂ ｃ
０ １２ ； ７ １ １ １ Ｓｓ ｅ ３本 ｙｍ ｘ公 司 生 产 ， 号 ０ １０ ； ｅ ｔ 批 ７ １６ Ｃ ｌ ｃ ｌ ａ
１ ２ Ｏ １
５ Ｏ ９ ６
１ １ Ｏ １
准， 计算 出各 台仪器 ５份标 本月 次测定结果 的均值 。
器测 定结 果 与靶 值 的偏差 。