衣原体实验室检测（快速胶体金法）

衣原体实验室检测(快速胶体金法)
1.原理
本品含有一预先在检测区包被有鼠克隆抗沙眼衣原体的薄膜。

含衣原体抗原和鼠克隆抗沙眼衣原体-胶体金结合物的标本混合物由于层析作用沿着薄膜上的检测区移动，并形成一作为抗体-抗原-抗体金颗粒混合物形成的可见线。

2.试剂
试剂A:提取液（0.2N氢氧化钠）
试剂B:中和液（0.1N盐酸）
3.取材
男性：用拭子插入尿道2-4cm，旋转拭子3-5秒钟后取出或者取尿沉渣。

女性：操作人员应先用棉签或棉球将宫颈口黏液和脓血擦去,再用取样拭子插入宫颈管内并通过鳞柱
状上皮交界处，直到拭子头看不见为止。

旋转拭子15-20秒钟取出，注意不要碰到宫颈外及阴
道壁。

宫颈管内1-2cm处柱状上皮细胞或尿道取材。

4. 标本处理
取得的标本应立即检验或放回到运输试管里。

勿将标本放入含此检测的介质干扰物或繁殖此检测不需
要的有机体的运输设备中。

标本在室温15-27°C下可保存6小时，在2-8°C下可保存72小时.建议
标本收集后应尽快进行检测。

5．检验方法
5.1提取步骤：提取标本的制备
5.1.1 打开空的标本采集管。

5.1.2 吸取试剂A溶液（约300ul）达填充接线。

然后转移至试管中。

5.1.3 将含患者标本的拭子插入含试剂A的试管中，快速旋转拭子十次。

5.1.4 等待2分钟，快速旋转拭子十次。

5.1.5 吸取试剂B溶液（约600ui）达填充接线。

然后加至试管中，快速旋转拭子十次。

5.1.6 在试管中部挤压拭子上的液体并抽出拭子丢弃。

5.2检测步骤
5.2.1 取出检测板，放置于干净的干燥平台上。

5.2.2 使用提供的一次性滴管将3滴试管中的提取标本滴入检测板的园加样空中
5.2.3 检测开始后，可看到紫色线沿着结果显示窗移动。

5.2.4 15分钟内读取结果。

6.检验结果的解释
阴性结果：显示窗内仅出现一条紫色线,说明结果阴性。

表明该标本中存在衣原体抗原阴性。

阳性结果：显示窗内出现两条彩色线（T线和C线）不管哪条先出现，说明衣原体抗原为阳性
无效结果：显示窗内未出现紫色线，结果无效。

可能是未按说明操作或产品变质。

应重新检测标本。

7.临床意义
作为衣原体诊断的参考。

结果阳性表示病人可能有衣原体感染，但需要结合临床症状全面考虑。

8. 注意事项
8.1 超过失效期后请勿使用；请勿将不同批号的A、Β液或检测试剂盒混合使用；切勿混用
A液或Β液
的盖子。

8.2 所有的样品、试剂、及对照品均应作为感染性物品处理。

8.3 检测完成后，样品选用2%灭菌净浸泡1小时后丢弃。

8.4 溶液A含有氢氧化钠，溶液Β含有盐酸，两者如溅到皮肤上或眼睛内，应立即用大量清水冲洗。

8.5 处理样品和试剂的区域禁止饮食和吸烟；收集和检测样品时应着实验衣并戴手套。