超说明书用药医疗机构需谨慎对待

圆桌讨论
患者占据病房不出院 医院如何应对？
23版
2011 年 4 月 22 日
房屋拆迁时，会遇到不 愿意搬走的“ 钉子户”。同 样，在医院也住着这样一群 人，面对院方多次下达的出 院通知书，患者及家属都无 动于衷，认为自己仍然疾病 缠身，还需住院治疗。面对 这样的患者，医院除了规劝 似乎没有更有效的方法。本 案例中患者长期占据骨科病 房却仅接受糖尿病治疗的做 法，无论对患者和医疗机构 来说都存在很大风险。那 么，面对此类患者，医疗机构 该如何应对呢？
需政策引导
漫画/石君
祖大报 医疗机构要学会规避风险
对于坚持不出院的患者，除 特殊情况外，医疗机构不可任由 患者占据医疗资源，要针对患者 的具体情形来说服患者，要灵活、 具有针对性地处理各类不愿出院 的患者。
医疗机构遇到类似患者，可
以将患者转到与疾病相对应的科 室，由专业人员进行诊断治疗后， 患者如果达到出院标准，医院可 出具出院通知，并由专家或科室 主任向患者及家属说明。患者坚 持不出院的，科室人员可将情况 上报给医院管理层。
医者视角
超说明书用药 医疗机构需谨慎对待
▲北京大学人民医院药剂科 李玉珍 任晓蕾
临床治疗中常常出现超出 药品说明书适应证、用法用量， 甚至禁忌证等规定使用药物的 现象。超药品说明书用药是指 临床所用药物超出药品说明书 所 规 定 的 剂 量 、年 龄 、给 药 方 式、适应证和禁忌证等范围，也 称超范围用药。
陕西汉中市卫生局
患者住在 A 科室却治疗 B 疾 病 ，是 医 疗 机 构 绝 对 不 允 许 的 。 因为 A 科室的医生并不是 B 疾病 的专业医生，对患者健康而言，这 样做隐藏着巨大的风险。
同时，患者长期占据医院床 位不出院，不仅影响医院床位的 周转率，对国家医疗资源也是一种 浪费。一般情况下，医疗机构采取
的方法是规劝、动员患者及家属及 时出院，以方便其他患者诊疗。碰 上顽固的“钉子户”，医院除了规劝 外，也没有更有效的方法。因为医 疗机构在管理层面，并没有针对此 类患者的规定、管理方式，希望卫 生行政部门在这方面能有所规范 和引导，加以制定具体管理办法， 以便医疗机构实施。
随着医学、药学科研的发 展，超适应证用药会不断增多， 因此我们要把患者用药安全放 在第一位，必须规范超说明书用 药。首先，医师在开具处方时应 对开出的药品有深入、细致、透 彻的了解，严格按药品说明书进 行规范治疗，规避用药风险。尤 其在输液治疗中不随意更改溶 媒或添加其他药物，确保医疗安 全。药师在审核处方时，要以药 品说明书为依据，对超说明书用 药应谨慎行事，分析判断医生用
药是否合理，把好合理用药关。 其次，要尊重患者的知情权。因 超出说明书用药，医生和药师都 面临法律方面的重大风险，医生 应权衡利弊，尤其对婴幼儿、儿 童及妊娠期、哺乳期妇女、高龄 患者等特殊人群，及特殊疾病人 群的用药。合理用药必须以充 分、可靠的循证医学证据为前 提，临床证实是安全有效的治 疗方案，并且应与患者及家属 沟通，告知情况，最好签知情同 意书，以免造成医疗纠纷。再 次，加强医疗机构对药品使用 的监管，若存在既不符合说明 书要求，又非相关诊疗规范的 用法，应该严令禁止。医生对
维权热线
恪守职业道德 维护医师权益
法律援助热线：010- 58302980
问 编辑，您好！我是一名
乡村医生，请问《乡村医生执业证 书》需要多长时间换发一次，哪些 人需要换发证书？换发期间乡村 医生能否继续行医？
答 《乡村医生从业管理条
例》（以下简称《条例》）第十六条 规定，乡村医生执业证书有效期 为 5 年。根据 2009 年《卫生部办公 厅关于做好乡村医生执业证书有 效期满再注册有关工作的通知》： 乡村医生执业证书有效期满 5 年进 行再注册（以下简称执业再注册） 的对象是指，按照《条例》规定获得 乡村医生执业证书满 5 年且拟继续 在村医疗卫生机构从业的乡村医 生，不包括在村卫生室从业的执业 医师和执业助理医师。执业再注 册要与乡村医生业务考评和职业 道德评定相结合。业务考评主要 包括工作任务完成情况、业务水 平、学习培训情况等。根据现有法 律法规，乡村医生在换发执业证书 期间，是可以行医的。各地县级卫 生行政部门负责县域范围内执业 再注册工作的具体实施。
类别、执业范围执业，从事相应的 医疗、预防、保健业务。如果具有 执业资格的医生超出注册的执业 地点、类别或范围的医疗行为未经 批准，又不属紧急情况下的救治行 为，应定性为非法行医。
因此，即使骨科医生只为糖 尿病患者检测血压和护理，一旦 患者在医院出现问题，医疗机构 和医务人员都难辞其咎。
刘洋
制定管理方式
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讨论嘉宾
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案例回放 5 个多月前，突患颈椎间盘突出的糖尿病患者张某 住进某县医院骨科病房准备手术。然而，经过 3 周的保守治疗，张某 腰椎间盘突出症治愈并符合出院条件，但张某及其家属仍然坚称病 没治好不能出院，并在骨科病房接受糖尿病治疗长达 5 个月之久。 医院表示，张某长期占据医院床位的行为已经影响了其他患者的住 院治疗，影响了正常的医疗秩序，并打算运用法律武器维护权益。
张宁 患者不在对应科室治疗 医方风险倍增
患者住在骨科病房治疗糖尿 病的现象较为鲜见。无论何种原 因导致患者不愿出院，但由骨科 医生治疗糖尿病患者，对医疗机 构来说都存在莫大风险。一方 面，骨科医生治疗糖尿病患者超出 了骨科医生的执业范围，违背了 《执业医师法》第 14 条规定：医师 经注册后，可以在医疗、预防、保健 机构中按照注册的执业地点、执业
同意，对患者进行全面的风险告知；其次，即使临床上很多药品在超范围内被证明是安全的，但是没有法律或科学的方式认可，医生也不
能随便用；再次，由于医疗知识的不对等，虽然患者对医生的建议绝大多数会同意，医生还要确认超适应证用药是正确、合法、符合诊
疗常规的。从实践来看，即使经过患者同意，但是医生的做法不符合诊疗常规，依然要担责。 上海公义律师事务所 熊立民
超说明书用药必须有合理的科 学理论依据，利用自己掌握的 医学和药学知识，结合患者的 具体情况，灵活用药，为了患者 的 利 益 ，更 好 地 为 患 者 服 务 。 建议对于超出药品说明书的用 药应通过医院药事管理委员会 的审核，同时在医务处备案，这 样更能有效规范临床用药，降 低个人执业风险。最后，建议 国家制定相应的法律法规，要 求药厂根据近年来文献报道， 3~5 年内必须对药品说明书进 行修改，更新内容，为临床安全 用药提供依据，使超适应证用 药尽快合法化。
在临床使用中，药品说明 书往往更新较慢，其中药品的 适应证和用法往往滞后于临床 治疗进展，仅代表常规用药，导 致不可避免地出现超说明书用 药现象；但另一方面在我国现 有的医疗水平和用药状况下， 医生缺乏科学根据地超说明书 开药导致不合理用药同时存
在。因此，“超说明书用药”作 为我们不得不面对的现象，已 经越来越多地被医药卫生专 家、学者所关注。
最后建议国家制定相应的法律法规要求药厂根据近年来文献报道35年内必须对药品说明书进行修改更新内容为临床安全用药提供依据使超适应证用药尽快合法化
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（根据原文整理，有删减）
·链 接
超范围用药应承担的法律责任
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一旦患者因医生超适应证用药出现损害后果，医疗机构就要承担相应的民事赔偿责任。如果造成的后果严重甚至构成医疗事故
的，依据相关行政法规，医疗机构或医师要承担相应的行政责任。临床医生超适应证用药很多时候可能是出于挽救患者等目的，但无论
目的是什么，只要损害了患者的生命权和健康权的行为，就应当承担赔偿责任。如果临床上确有需要超适应证用药，医生要取得患者的