GX-9626-T医用注射针管(针)刚性测试仪说明书

1．概述：
GX-9626-T 医用注射针管（针）刚性测试仪是根据GB18457-2015，
（
eqvISO9626-2016）“制造医疗器械用不锈钢针管”中的有关条款而设计制造的。

专门用于测试医用注射针（管）的刚性。

即可按提示操作使用。

2．技术参数：2.1环境：
工作温度：
设备类型：
2.2显示方式：
2.2.2采用键盘控制液晶显示屏上的菜单及液晶显示屏上的模拟键盘。

GX-9626-T 医用注射针管
（针）
刚性测试仪由智能控制器、
测力机构、
测距机构、
打印机等部分组成。

其中智能控制器由 CPU 、主板、液晶显示屏、键盘、电源等部分
组成。

屏幕采用全中文视窗显示，
用键盘控制光标进行选项、
操作、设定，
无须培训，
相对湿度： 45180口
电源电压： 220V ±22V 电网频率：
50HZ ±1HZ
2.2.1采用320口 240单彩液晶显示屏 ,全中文视窗显示。

2.3 消耗功率： 200VA 2.4 仪器4仪器加载范围： 01150N ,精度：口 0.1N 。

2.5 搁针架跨距制造精度：± 0.01mm 。

2.6 针管绕度测量范围：
0112.7mm ,精度：口 0.01mm 。

2.7
加载速率：加载到设定值时，其速率为
3．原理方框示意图：如图
图
1GX-9626-T 医用注射针管（针口刚性测试仪
1所
示。

4.使用方法：甄别
4.1如图2所示，将仪表水平安放在测试台上。

4.2选用与被测注射针相匹配的跨距块（见表1），将其安装在传感器上。

4.3将电源插头插在配电板上，配电板上的电源插座的地线必须可靠接地。

4.4刚性实验条件：见表1
5.操作说明
5.1打开电源，延时10秒后屏幕显示第1屏：见图3
表1：刚性实验条
件
5.2按任意键后转入第2屏：（主菜单）见图4
当光标在主菜单‘针管分类’时，连续按‘口’口后，将依次显示‘正常壁’‘薄壁’‘超薄壁’。

当光标在主菜单‘针管规格’时，连续按‘口’键后，将依次显示公称
规格。

Array
项均自动确定。

5.3当光标在主菜单的或‘下行’时，按键后，做相应的动作，同时出现
‘停机’键。

（以‘上行’为例）
当光标测试时，按‘口’键后，将选择实验次数为8次或13次或20次。

5.4当光标在‘时间’后，按右键选择需要改变时间的位置上。

按左键改变数据以此类推，修改完成后按确认键确定时间
5.5□□□□□□□□□□□□□，□□□I’键，转入测试。

5.5.1测试自动进行。

测力机构对针管加压，加压到设定值时，同时显示针管的挠度。

5.5.2在测试时，按任意键均停止测试，并返回到主菜单（一般情况下在测试状态下不要按停止键）。

5.5.3测试完毕后将自动转入第四屏：见下图
医用注射针管（针口刚性测
试
针管分
类：正常壁0.30mm DODO：0..80m
m
最大跨
距：15.0mm测试序号：20-01
测试时
间：
2005/05/0515:55:33
DODO：15.5N
打印
实测载荷：
XX.X查看
报告
最大挠度：0.410mm继续测试
实测挠度：0.XXmm
此时选择打印则打印当次测试的测试数据，选择继续则继续测试下一根针管。

选择
查看报告则进入数据报告统计。

如下图
选择打印报告则打印当前几次测试的数据报告，选择继续测试则继续测试下一根针
管，选择清除数据则清除最后一个测试结果的数据，选择返回主菜单则返回到主菜单的界面。

6．注意事项
6.1 操作人员必须熟悉本测试仪使用说明书。

6.2 仪表中设立一档快速转跳键。

当光标在‘测试’键以下时，按‘口’键，光标将跳转到‘测试’
6.3
开机后仪表进行自检测，发现错误，在第
新设定测试方案或重新标定。

出现‘口类数据错误’，你应该重新设定测试方案。

出现‘口类数据错误’，你应该请专业人员重新设定标定。

6.4
本测试仪定期计量周期为一年。

6.5 本测试仪实行三包，三包期限为一年。

7．千分表安装和使用 8.1 千分表安装：
将千分表安装在千分表安装孔内（在刀头架上方）
使千分表的测试点接触到刀头上，并用紧固螺钉夹紧，并将插头线插入千分表上的插座内插紧。

8.2 千分表的使用方法： 8.2.1 工作原理
本仪器采用千分表数字显示位移量程，并通过千分表接口采集数据送到液晶屏上显示，具有显示直观，精度高，并能数字显示针管受力的实测挠度。

8.2.2
实测挠度的计算方法
在主菜单上选择被测针管的型号和加载值。

例如
把针放在
15mm 跨距块上，打开千分表的电源开关，将公英制转换按键设到
然后进入测试，当针管刚受力时记下千分表的读数（千分表有短暂停顿时间） 为
-0.200，当达到加载力值时，千分表将观察到最大值例如为-0.620，此时千分表
上测得的位移量为0.620mm-0.200mm=0.420mm,然后减去一个传感器受力位移，10N
时为0.011山由可查阅检定报告）,那么此时针管的挠度即为0.420mm-0.011mm=0.409 mm,与液晶显示屏上的实测挠度比较，其误差应不大于口0.005mm 。

8.2.3 注意事项
a ：数显千分表是紧密量具，使用是应避免撞击、跌落、应防止油、水和其它液体侵
入；
b:当数字闪耀时，应更换电池，可取下千分表背面电池盖，换上新电池（正极朝上）然后盖上电池盖，若发现不能清零可取下电池过十分钟后装
上，电池寿命为一年， 长期不使用时，应取出电池。

C:工作过程中，可关闭电源开关，数字将不显示，但不影响测试，可减少电源能耗。

d:千分表在测试过程中应一直保持为零值。

1屏结束后将出现提示屏，提醒你重
，并安装到底（
8mm 圆孔内）,
0.7mm 针，加载力值为10N,并
mm 挡，
，例如
表1刚性传感器所到力值的位移
注：此值只作参考，所有传感器的力值所对应的位移都在软件里自动减去，仪器所显示的挠度也就是被测针管（针）的实测挠度。

操作规程
GX-9626-T医用注射针管（针口刚性测试仪
1、打开电源，系统供电；
2、操作键盘，检查主菜单上时间、日期设定是否正确；
3、根据测试医用针规格设定测试条件；
4、移动显示屏光标，手动检查仪器动作是否正常；
5、装配被测医用针管（针）；
6、按测试键，进入测试副菜单；
7、按确认键，确定仪表零位；
8、按确认键，仪器加载载荷；
9、按测试键，进入测试主菜单进行测试；
10、打印数据；
11、测试完毕，关闭电源。