儿童常用麻醉药超说明书用药 PPT

超说明书
口服1.5mg/(kg· d)可用于治疗4～7岁患儿非惊厥性癫痫持 续状态[27] （证据等级4）。
治疗小儿急性重症型哮喘发作，特别是标准化治疗无效时： 负荷量0.5～1mg/kg，维持量0.5mg/(kg· h)（证据等级 1a）。 小剂量（0.25mg/kg）复合扑热息痛（15mg/kg）用于 3～12岁小儿扁桃体切除术后0.5、6h镇痛优于单用扑热息 痛，且不增加副作用；但术后12h镇痛评分、其他辅助镇痛 药物剂量两组无差别(1b）。
• ⑵蛛网膜下隙给药：1.5μ g舒芬太尼（0.3ml） 与0.5%布比卡因2.5ml联合蛛网膜下隙给药， 可安全用于剖宫产手术[103]（证据等级1b）。
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非甾体类抗炎镇痛药
说明书
凯纷：儿童用药安全性尚未确定
超说明书
意大利儿科协会建议[164]，儿科发热治疗只使用布洛 芬与对乙酰氨基酚进行药物降热。 世界卫生组织（WHO）[165]建议对于>3月的患儿， 只要出现轻度持续疼痛，则有必要予以布洛芬镇痛。
治疗苏醒期躁动：明显减少七氟烷引起的苏醒期躁动，术后镇 关于右美托咪定在所有年龄段小儿的安全性和有效性评估的研究有关部门 痛药物的需要量减少，但延长苏醒时间、拔管时间及 PACU的 正在进一步开展（证据等级 1a）。 1a或1b，详见参考文献）。 滞留时间[57~69]（证据等级
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芬太尼
说明书 超说明书
[60~66] （证据等级1a、2a或2b）。 鼻腔给药比口腔给药更有效 有创操作，如清醒开颅手术或心导管检查，负荷剂量为0.15μg/kg～
2μg/kg比1μg/kg镇静效果更佳（证据等级1a、2a或2b）；
18岁以下的儿童患 者的安全性和有效 性尚不明确
1μg/kg，随后0.1μg/(kg· h)～2μg/(kg· h)维持，对循环和呼吸影响小，耐受 好。（1a）
瑞芬太尼
说明书 2岁～12岁： 0.5μg/(kg· min) ～1μg/(kg· min) 持续静滴。也可 先负荷 0.5μg/kg～ 1μg/kg，静推 时间大于60s。 2岁以下:尚无临 床资料，不推荐 使用。 超说明书 滴鼻：4μg/kg滴鼻复合七氟烷吸入用于 1岁～7岁儿童， 2min～3min能达到良好的气管插管条件，无并发症发生[91] （证据等级1b）。瑞芬太尼滴鼻复合5%七氟烷吸入成功放 置喉罩的ED50和 ED95为 0.36μg/kg和 0.998μg/kg[92]（证 据等级1b）。 2岁以下：负荷0.1μg/kg，0.05μg/(kg· min)维持联合 2mg/kg丙泊酚用于12个月～36个月烧伤患儿换药时镇静镇 痛，安全有效[93]（证据等级1b）； 极低体重新生儿及新生儿静注瑞芬太尼1μg/kg～2μg/kg可 安全用于气管插管[94~97]；新生儿及婴儿静注瑞芬太尼 0.25μg/(kg· min)～0.8μg/(kg· min)可用于术后机械通气镇 静[98~99]（证据等级见参考文献标注）。 13
适用于各种表浅、短小手术、不合作 小儿的诊断性检查麻醉及全身复合麻 醉
新生儿心脏手术麻醉诱导药物之一，1～2mg/kg[30] （证据等级1b）。
氯胺酮0.5mg/kg复合0.2%罗哌卡因2mg/kg用于 小儿骶管阻滞 ，麻醉效果良好[31]（证据等级2b）。 7
依托咪酯
说明书（福尔利）
• 适用于1岁～18岁儿童和成年 人的面罩诱导麻醉 • 10岁以上儿童按成人剂量应用， 0.3mg/kg于30s～60s内注完；
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咪达唑仑
说明书 ：瑞太：新生儿不应使用，早产儿
未气管插管格外慎重
超说明书
0.1mg/kg经鼻喷雾给药或0.2mg/kg 口服给药联合氧化亚氮吸入用于小儿 口腔操作镇静，同样有效；经鼻给药 方式剂量较小，且起效快、苏醒迅速 [38]（证据等级2b）。
文献认为咪达唑仑用于新生儿监护室 镇静[39]并无证据显示其优势，却延长 患儿住院时间，且不良反应的发生率 更高。对于新生儿应用有待进一步的 研究。
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罗库溴铵
说明书：仙琚
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丙泊酚
说明书
乐维静，3岁以内慎用
超说明书
早产儿、新生儿及重病患儿短小手术或 操作，有药物蓄积的风险[23]（2c） ICU机械通气的重症/心脏手术后患儿 （年龄1周～12岁，平均16月）镇静时， 剂量4mg/(kg· h)，持续时间4～28h （平均12h），可达满意镇静，消除时间 延长。
小儿清醒镇静：用于小儿（6月～60月）门 诊MRI镇静，2.5mg/kg～6mg/kg诱导30s， 3mg/(kg· h)维持，<1岁患儿明显用药量增 加，输注20ml/kg生理盐水不能减少诱导期 低血压的发生[25]（1b）。
• 滴鼻：1～2μg/kg滴鼻可缓解患儿骨折、烧伤换药 疼痛和术后躁动；鼻粘膜喷雾器给药增加吸收减少 吞咽 [79]（证据等级1a）；大于8岁患儿50～100μg 芬太尼滴鼻是安全、有效的门诊镇痛方法[80]（证据 等级4级）。
小儿静脉镇痛：2岁以下 无规定，2岁～12岁按体 重2μg/kg～3μg/kg。
麻诱导：不推荐用于1个月 以下的儿童 ，不建议TCI
麻维持：不推荐用于1个月 儿童；
症监护期间的镇静：不推荐 小儿镇静药物，安全性和有 效性尚未被证明。
全性与有效性尚未明确，不 议用于儿童的清醒镇静。
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氯胺酮
说明书
基础麻醉：个体差异大，小儿肌注按 体重4mg/kg～5mg/kg，必要时追 加1/2～1/3量。 儿童用药未进行该项试验且无可靠参 考文献。
用于轻、中度高钾血症（5.6mmol/L～7.6mmol/L） 未见严重不良反应[134]（证据等级1c）。
可安全地用于<16岁患儿气管插管，但近年来由 于药物选择性增加，使用率下降至0.7%[135]（证据等级 2b）。 舌内注射可用于治疗小儿喉痉挛并提供满意的插管条 件[136]但小儿因心律失常发生率较高不建议使用[139]（证 据等级2b）。 琥珀胆碱经骨髓腔内注射给药可提供良好的插管条件 [137]（证据等级4）。需要增加剂量（证据等级5）
小儿用药[59] ：儿童重症监护室镇静、无创检查镇静；也用于预防小儿谵妄、 术前用药：小儿优于咪达唑仑。有效减少患儿紧张、焦虑情绪， 麻醉后颤抖。（ 1a） 减少谵妄、麻醉后颤抖，减少术后躁动，改善围术期镇痛。可 导致低血压和镇静延长（证据等级1a、2a或2b）。 小儿机械通气和/或阿片类/苯二氮卓类药物停药时镇静，推荐剂量： 0.5μg/kg～1μg/kg负荷剂量静脉输注10min，0.2μg/(kg· h)～2μg/(kg· h) 维持；但并非所有情况都给予负荷量。 （1a） 无痛检查的镇静，如放射科检查：负荷剂量为1μg/kg～2μg/kg，随后 0.5μg/(kg· h)～1.14μg/(kg· h)维持，绝大多数患儿可保持自主呼吸。
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常用药物
依托咪 酯
七氟烷
纳洛酮
右美托 咪定 肌松剂
NSAIDS 氟马西尼 布比卡因 利多卡因 罗哌卡因
阿片类 氯胺酮 咪达唑 仑 丙泊酚
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七氟烷
超说明书
说明书
适用于1岁～18岁 儿童和成年人的 面罩诱导麻醉
（1）早产儿：早产 儿腹股沟疝修补术， [3]（证据等级2b）。
⑵用于严重（传统 无效的）哮喘治疗
儿童用药尚不 小儿可用氟马西尼滴鼻 ，建议剂量为25μg/kg，每次 明确。 最多2ml，总量不超过5ml，可缩短咪达唑仑应用后的苏
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醒时间 （证据等级4级） 。
3岁～12岁患儿逆转咪达唑仑所致的镇静所需氟马西尼平 均剂量为0.024mg/kg[52]（证据等级1b级）。
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右美托咪定
超说明书 说明书
• 儿童鞘内注射：镇痛效果改善、术后镇痛时间延长 [85]（证据等级1b）。
• 新生儿：用于机械通气对远期神经发育无影响[86] （证据等级1b）；可安全用于足月新生儿 [2μg/(kg· h)]、早产儿[1μg/(kg· h)]术后镇痛[87] （证据等级1b）。不影响极低体重新生儿的神经系 统发育 [88] 也有认为会导致早产儿脑损伤发生率增加 [89]（证据等级4）。 12
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• 儿童需要剂量比成人更高；6岁以下 儿童所需剂量可能高于更年长儿；肥 胖儿童剂量必须根据理想体重换算。
• 无气管插管、小于6个月的儿童资料 有限 。
• 新生儿不应静脉注射负荷剂量 。
氟马西尼
患儿：最多5次，每次0.01mg/kg，总量不超过1.0mg， 速度不超过0.2mg/min，有再次出现镇静的可能，因此 给药后应监测1～2h（证据等级4级）。
大家好
1
麻醉科
超说明书用药
• 定义：超过药品说明书指明的适应证、适应人群、剂量、给药途径用药。 • 两个前提：①超说明书用药比注册的药物使用更符合患者利益；
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②有循证医学证据支持其疗效和安全性。.
目前我国有关超说明书用药法规尚未完善，风险较大，本文希望提供参考依据。
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牛津大学EBM中心关于文献类型的新五级标准[1] ，从证据力强、设计严谨、偏差少至证据力弱、偏差 多分为五级，分别为：1a级：随机对照的系统评价研究；1b级：随机对照研究；1c级：全或无病案研 究；2a级：队列研究的系统评价研究；2b级：队列研究或较差随机对照研究；2c级：“结果”研究、 生态学研究；3a级：病例对照研究的系统评价；3b：病例对照研究；4级：单个病例系列研究；5级： 未经明确讨论或基于生理学、实验室研究或“第一原则”的专家意见。
超说明书
• 治疗休克：用于各种类型休克患儿可明显升高平均动脉 压、改善症状；可能降低休克患儿死亡率[122]（证据 等级：1a）。
• 治疗皮肤瘙痒：随机对照使用0.25μ g/(kg·h)纳洛酮持 续输注可明显改善吗啡引起的皮肤瘙痒[123]（证据等 级：1b）；但使用纳洛酮/吗啡混合液持续输注[纳洛酮 用量0.30μ g/(kg·h)～0.48μ g/(kg·h)]用于小儿术后镇痛 不能明显改善瘙痒症状[124]（证据等级：1b）。
• 布洛芬：是世界卫生组织、美 国FDA唯一共同推荐的儿童退 烧药，是公认的儿童首选抗炎 药。
对乙酰氨基酚是唯一能用于新生儿的解热药物，具体 使用剂量应根据患儿胎龄做以调整。世界卫生组织 （WHO）[173]允许需对新生儿，包括未足月新生儿的轻 中度镇痛中使用对乙酰氨基酚。
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纳洛酮
说明书
• 阿片类中毒患儿对纳洛酮反应很 强，需至少24h的密切监护， • 儿童：①阿片类药物过量：小儿 静注首剂量为0.01mg/kg，如果 此剂量没有取得满意效果，则应 给予0.1mg/kg。可以分次肌注。 必要时可用灭菌注射用水稀释。 ②术后阿片类药物抑制效应：每 隔2min～3min静脉注射0.005 mg～0.01mg，直到达到理想逆 转程度。
• 10岁以下儿童按医嘱用药； • 6个月以内的新生儿和婴幼儿 不宜使用
超说明书
• ⑴婴儿、新生儿用药：先天性心脏病 手术患儿（0.3～11.7月）术前 0.3mg/kg静脉诱导，药代动力学研 究显示清除率低于无心脏疾患年长儿 童（证据等级2c）。 • ⑵儿童镇静：18岁以下儿童骨折复位 镇静平均剂量0.24 mg/kg（证据等级 4）；用于2～18岁门诊骨折患儿镇静， 起效和恢复快于咪达唑仑，不良反应 相似（证据等级3b）。
• ⑶拮抗布洛芬：用于小儿布洛芬过量可改善患儿意识 水平降低状态[125] （证据等级：5）。
• 新生儿：阿片类药物引起的抑制， 0.01mg/kg 静注、肌注或皮下 注射，可重复。
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说明书
超说明书
小儿1mg/kg～2mg/kg， 用0.9%氯化钠注射液稀 释10mg/ml，静脉或深 部肌内注射； 说明书指出：儿童用药 尚不明
舒芬太尼
说明书 超说明书
• 2岁以下：儿童的有效性和安 全性的资料非常有限。 • 2岁～12岁：以枸橼酸舒芬太 尼为主的全身麻醉中用药总量 建议为10μ g/kg～12μ g/kg。 如果临床表现镇痛效应降低时， 可追加1μ g/kg～2μ g/kg。 • 禁用于新生儿。
• ⑴新生儿应用：术中反复注射5μ g/kg～ 15μ g/kg，术后持续输注2μ g/(kg·h)镇痛可显 著降低心脏手术新生儿的应激反应，并减少术 后并发症及死亡率[102]（证据等级1b）。