益母草颗粒的制备及质量控制

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

益母草颗粒的制备及质量控制
【关键词】益母草颗粒
摘要: 目的: 研究益母草颗粒的制备及质量控制。

方法 : 采用水煮提取法提取有效成分制成颗粒剂,建立质量标准。

结果: 制备工艺简便可行,制剂性质稳定,质量易于控制。

结论: 该制剂质量稳定,疗效确切,服用更方便。

关键词: 益母草颗粒; 制备方法; 质量控制
益母草颗粒是在益母草流浸膏[1]的基础上研制而成,具有调理月经,收缩子宫之功效。

用于月经不调及产后子宫出血,子宫复原不全。

本文在原处方不变的基础上将浸膏剂改型为颗粒剂,现报道如下。

1 处方
益母草1000g。

2 制备工艺
取益母草,切碎,加水煎煮3次,合并煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.21~1.25(80℃)的清膏。

取清膏加适量的糊精,甜菊苷,混匀,干燥,制成1000g即得。

3 质量控制
3.1 性状
本品为黄棕色的颗粒;味甜,微苦。

3.2 鉴别
取本品10g,研细,加乙醇25ml,加热回流30min,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5ml无水乙醇使溶解,作为供试品溶液。

另取盐酸水苏碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。

吸取上述两种溶液各
10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-水(8∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.3 检查应符合《中国药典》2000版Ⅰ部附录颗粒剂项下规定[2]。

3.4 含量测定
3.4.1 对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品25mg,置25ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

(每1ml含盐酸水苏碱1mg)。

3.4.2 供试品溶液的制备精密称取本品3g,置25ml量瓶中,缓缓加入无水乙醇至刻度,摇匀,放置2h,滤过,精密量取续滤液10ml,置烧杯中,水浴上蒸干,残渣加0.1mol/L盐酸溶
液10ml使溶解,加活性炭0.5g,置水浴中加热30s,搅拌,滤过,滤液置
25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤烧杯和滤器,洗涤液并入同一量瓶中,即得。

3.4.3 测定法
精密量取对照品溶液10ml,置25ml量瓶中,另取0.1mol/L盐酸溶液20ml 置25ml量瓶中。

在对照品溶液、0.1mol/L盐酸溶液及上述供试品溶液的量瓶中,各精密加入新制的2%硫氰酪铬铵溶液3ml,摇匀,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,置冰浴中放置1h,用干燥滤纸滤过,取续滤液,以0.1mol/L盐酸溶液为空白,在520nm的波长处分别测定吸收度,用空白溶液的吸收度分别减去对照品与供试品的吸收度,计算,即得。

4 用法用量
口服,5~10g/次,3次/d。

5 讨论
本品在原处方不变的基础上,经工艺改进制成颗粒剂,工艺简单,便于生成,性质稳定,口感适中,服用携带方便。

经临床应用,疗效确切,无不良反应,受到病人的一致好评。

参考文献:
[1]国家药典委员会. 中国药典,Ⅰ部[S].北京:化学出版社,2000:565-565.。

相关文档
最新文档