不合格产品(召回)处理记录
医疗器械不合格产品处理记录
医疗器械不合格产品处理记录一、记录概述医疗器械不合格产品处理记录是质量管理体系中的重要文件,用于记录和追踪医疗器械不合格产品的处理过程。
本文档将详细描述不合格产品的识别、评估、处理及改进等环节。
二、记录内容1、不合格产品识别在医疗器械的生产、检验和销售过程中,如发现不合格产品,应立即停止相关操作并通知质量管理部门。
质量管理部门将对不合格产品进行详细记录,包括产品名称、型号、批次、生产日期、不合格项目等。
2、不合格产品评估质量管理部门将对不合格产品进行评估,判断其是否符合公司质量标准。
如不合格产品属于严重质量问题,如安全性、有效性不符合规定,应立即进行召回和销毁。
如不合格产品属于一般质量问题,如外观损伤、标签错误等,可以进行返工或维修。
3、不合格产品处理根据评估结果,对不合格产品进行处理。
对于严重质量问题,应立即启动召回程序,按照公司规定对产品进行销毁。
对于一般质量问题,应进行返工或维修,返工或维修后需重新进行检验,合格后方可放行。
4、改进措施对于不合格产品,应分析原因,制定改进措施,以防止类似问题再次发生。
改进措施可能包括优化生产工艺、加强原材料质量管控、提高员工技能等。
三、记录保存医疗器械不合格产品处理记录应妥善保存,以便追踪和管理。
记录应存储在防潮、防火、防虫蛀的环境中,并定期进行备份。
如需查阅记录,需经过相关人员批准并按照公司规定进行查阅。
在医疗设备行业中,售后服务的重要性不言而喻。
优质的售后服务不仅可以确保设备的正常运行,提高医院的工作效率,还可以增强患者对医疗机构的信任。
本文将详细介绍医疗器械售后服务记录的要点,包括其意义、内容、以及如何改进。
保障设备运行:良好的售后服务可以确保医疗器械的正常运行,避免因设备故障导致的医疗工作停滞,从而保障患者的及时治疗。
提高工作效率:通过定期的维护和保养,可以使设备保持最佳工作状态,提高医疗工作的效率。
增强患者信任:优质的售后服务可以增强患者对医疗机构的信任,提高医疗机构的声誉。
儿童玩具召回记录
儿童玩具召回记录
召回原因
以下是儿童玩具召回的原因:
1. 材质安全问题:部分玩具存在材质不符合安全标准的问题,可能导致儿童受伤或窒息。
2. 零部件松动:部分玩具的零部件存在松动的情况,可能导致儿童误食或受伤。
3. 化学物质含量超标:部分玩具的化学物质含量超出标准,可能对儿童的健康造成潜在威胁。
召回产品
以下是受到召回的儿童玩具产品清单:
1. 品牌:ABC玩具公司
产品名称:超级积木拼图
召回原因:材质安全问题
批次号:
召回日期:2021年3月1日
处理措施:消费者可联系ABC玩具公司进行退货和退款。
2. 品牌:XYZ玩具厂
产品名称:儿童手工套装
召回原因:零部件松动
批次号:
召回日期:2021年2月15日
处理措施:消费者可联系XYZ玩具厂进行产品更换或退款。
召回过程
儿童玩具的召回过程如下:
1. 公司发现产品存在安全问题,并进行内部调查确认。
2. 公司与相关监管机构和质检部门联系,申报召回计划,并提供相关的召回原因和产品信息。
3. 公司通过公告、邮件、电话等渠道通知销售渠道和消费者,要求停止销售和使用受影响的产品。
4. 消费者可以按照指定的方式联系公司,进行退货、退款或产品更换。
5. 公司对召回产品进行处理,如销毁或修复,并进行记录。
6. 公司与监管机构和质检部门共同监督召回过程的执行情况,并向相关部门报告召回执行情况。
通过及时召回存在安全问题的儿童玩具,可以保护儿童的安全和健康,并减少潜在风险的发生。
以上是儿童玩具召回记录的内容。
不合格成品召回及处理制度(3篇)
不合格成品召回及处理制度一、对于客户反馈出现重大质量问题时企业应及时将售出产品召回,并根据客户提出的问题进行检验、确认,确为企业责任时由企业____技术人员对出现问题的工艺进行改进,并制定预防纠正措施,同时有目的的检查全部生产工艺,有效的预防再次出现质量问题.二、纠正对已发现的不合格产品处理,适时处理不合格品,监审其是否堪修,是否能转用或必须报废,使物料能物尽其用,并节省不合格品的管理费用及储存空间,三、质量不符合规格的原材料、半成品及成品且认为不堪修者,但不包括以下两项:a.进料检验时判定不合格的原材料(应退货或特采)。
b.进料检验后发现的不合格的原材料且责任属原材料供应商的(应退货或交换良品)四、由质检部负责召集生产、采购等有关单位,组成监审小组负责监审。
五、不合格产品产生的原因集中在产品设计、工序管制、原材料采购等环节分析。
六、对不合格品进行记录以方便以后的品质追溯,以及为产品品质改善提供原始资料。
七、处理不合格品必须坚持“三不放过”的原则。
1.原因找不出不放过八、不合格品处理的程序1.记录、标识、隔离2.预先处理:由质量检验员判定不合格的类别,然后决定提交哪一级处理3.做出结论,按规定权限,对不合格品做出结论(报废、返修、返工和超差使用)。
4.处理结论的实施九、不合格品的处理1.纠正。
针对发现的不合格之处采取必要的措施使其达到一定的状态。
2.返工。
质量管理部将批准返工的不合格产品的评审报告交于各生产车间进行返工,使其达到正常的标准。
3.返修:为使不合格产品能达到顾客满意所进行的一定程度的再加工。
不合格成品召回及处理制度(2)是一种企业内部制度,旨在确保产品质量和消费者权益的保护。
该制度通常包括以下几个方面的内容:1. 不合格成品定义和判定标准:明确了不合格成品的定义和判定标准,以便对产品进行准确的鉴定和分类。
2. 召回程序和责任人:规定了不合格成品的召回程序,包括召回通知的发布、召回范围的确定、召回方式和期限等。
不合格品评审处置验收记录
不合格品评审处置验收记录1.评审记录:日期:xxxx年xx月xx日参会人员:A、B、C、D、E、F评审项目:不合格品评审评审内容:不合格品描述、原因分析、改善措施、责任追究、风险评估2.不合格品描述:根据质量问题报告,发现以下产品存在不合格问题:-产品A:存在颜色不一致、错位装配等问题;-产品B:存在尺寸偏差、包装损坏等问题;-产品C:存在材料瑕疵、外观缺陷等问题。
3.原因分析:经过讨论和分析,确定不合格品的原因如下:-生产工艺不规范,操作操作失误;-原材料供应商存在质量问题;-设备老化,运行不稳定。
4.改善措施:针对不合格品问题,制定以下改善措施:-完善生产工艺流程,确保操作规范;-对原材料供应商进行严格筛选和质量监控;-维护和更新设备,保证其正常运行。
5.责任追究:根据不合格品的严重程度和责任归属,确定以下责任追究措施:-向操作人员提出批评教育,并进行再培训;-跟踪原材料供应商的质量改善情况,必要时采取停止合作等措施;-进行设备维护和更新的计划,并落实责任人。
6.风险评估:对不合格品带来的风险进行评估,确保未来工作的安全和质量:-不合格产品可能导致用户投诉、退货等影响品牌形象;-不合格品可能存在安全隐患,对用户的身体健康带来威胁;-不合格品可能带来额外的经济负担,如召回、补偿等费用。
7.处置记录:针对不合格品,采取以下处置措施:-产品A:进行返工处理,确保颜色一致、装配正确;-产品B:进行修复或替换,确保尺寸准确、包装完好;-产品C:进行报废处理,并对材料供应商进行追责。
8.验收记录:经过改善措施的实施和处置后,对不合格品进行重新验收:-产品A:验收合格,颜色一致、装配正确;-产品B:验收合格,尺寸准确、包装完好;-产品C:验收不合格,由于存在严重质量问题,建议重新评估材料供应商的选择。
医疗器械不合格品处理记录
医疗器械不合格品处理记录医疗器械不合格品处理记录1. 前言为确保医疗器械的质量和安全性,本记录旨在规范不合格品的处理流程,保证不合格品的有效处置和管理。
2. 不合格品定义医疗器械不合格品是指在生产、质检、运输等过程中未能满足相关标准要求的产品。
不合格品可能存在性能不良、商品包装损坏、产品过期、标签不符等问题。
3. 不合格品处理流程本部分将详细介绍医疗器械不合格品处理的流程。
3.1 不合格品发现和登记不合格品的发现可以由质量控制部门、生产人员或收货人员等相关人员进行。
发现不合格品后,应尽快将其登记在不合格品记录表上,包括产品名称、批次号、制造商、不合格问题描述等信息。
3.2 不合格品评估和分类不合格品记录应由质量控制部门对其进行评估,确定是否属于不合格品。
通过评估,将不合格品分为三类:可修复品、可退货品和不可修复品。
可修复品:不合格问题可以通过修复措施解决,并符合相关标准要求。
可退货品:不合格品无法修复,可以退回供应商。
不可修复品:不合格品严重影响产品使用,无法修复,需要进行合理处置。
3.3 可修复品处理对于被评估为可修复品的不合格品,质量控制部门应制定修复方案,包括修复措施、修复方法和修复标准等。
修复后的产品需再次进行质检,确保修复后的产品符合相关标准要求。
3.4 可退货品处理对于被评估为可退货品的不合格品,质量控制部门应将相关信息通知给采购部门,由采购部门负责联系供应商进行退货事宜。
退货流程应按照采购合同中的规定进行,并妥善保留退货记录及相关凭证。
3.5 不可修复品处理对于被评估为不可修复品的不合格品,质量控制部门应制定合理的处置方案。
不可修复品可能包括但不限于报废、销毁、返工等处理方式。
处置前应将不可修复品的详细情况记录在不合格品记录表中,包括理由、处理方式和负责人等信息。
处置后应及时更新不合格品记录表,确保信息的准确性和完整性。
3.6 不合格品跟踪和分析系统记录不合格品的数量和类型,进行统计和分析。
不合格品处置记录
不合格品处置记录日期:2024年4月10日地点:公司A车间1.情况描述在2024年4月10日的质量检查中,发现了一批不合格品,数量共计50个。
不合格品为A型产品,出现问题主要集中在外观上,包括有划痕、色差、变形等问题。
经过首次检查后,确认为不合格品,并立即启动不合格品处置流程。
2.不合格品处置过程2.1确认不合格品数量与种类根据初步检查,确定不合格品数量为50个,种类为A型产品。
通过与生产部门确认,了解到这批产品生产时的工艺参数与正常产品一致,因此推测问题可能出现在原材料或加工环节。
2.2原材料检查与采购部门核实原材料供应商信息,并要求提供该批次原材料的质检报告。
通过对报告的检查,发现该批次原材料的质量指标与标准相符,不存在异常情况。
2.3生产工艺分析与生产部门一同分析该批次产品的生产过程,包括原料配比、加工流程、设备使用等。
通过仔细比对,发现该批次产品的生产过程与正常产品无明显差异,排除了生产工艺问题的可能性。
2.4设备检查对该批次产品生产所使用的设备进行检查,并进行设备运行试验。
经检查与试验,确认设备正常运行,不存在设备故障导致产品不合格的情况。
3.原因分析经过以上的调查与分析,初步判断该批次产品的不合格是由于人为因素引起的。
因为生产环境相对稳定且设备运行正常,而检查过程中未发现原材料或工艺异常,因此推测是操作人员在生产过程中存在操作不规范、疏忽等问题造成的。
4.处置措施4.1停止生产为了防止类似问题再次发生,决定暂停该产品的生产,并对生产线进行全面检查与维护,确保设备运行正常。
4.2人员培训与督促对涉及该产品生产的操作人员进行培训,强调操作规范、质量控制意识等,以提高操作人员的技能水平和对产品质量的责任意识。
同时,加强对操作人员的督促和监督,确保操作规范执行。
4.3产品追溯与召回5.效果评估与总结经过以上的处理措施,该批次产品的不合格问题得到了及时控制和纠正。
通过对停产期间的设备维护和人员培训,进一步提高了生产线的质量管理水平和操作人员的质量控制意识。
不合格产品召回及处理制度
不合格产品召回及处理制度一、对不合格产品由品管部进行控制,防止其出厂。
二、品管部负责对不合格品的判定、标识、记录、评审和处置决定。
三、不合格品的分类1、严重不合格:经检验判定的批量不合格或造成较大经济损失、直接影响产品质量、关键(重要)功能、性能技术指标等的不合格。
2、一般不合格:个别或小量不影响产品质量的不合格四、产成品不合格的控制A. 最终检验中检验员抽检所判定的不合格品(批),检验员需在相应检验记录表上清楚记录不合格品的类型及程度,同时需在产品上贴上“不合格” 标签或盖上“不合格” 印章后放置“不合格品区” (如隔离库、隔离柜、隔离箱等)B. 对一般不合格,质管部在相应检验记录上做出处置决定,处置通常方式有:让步接收、降级、报废等,但“让步接收”的决定需经管理者代表批准后,由质管部将记录发至相关部门执行,各种处置方式的处理程序如下:1、让步接收时,由检验员在“不合格”标签或产品标签上加盖“让步接收”印章,转至下道工序或入库,当合同有要求时,让步接收需经顾客确认同意;2、报废时,由生产部将其放置“废品区”,由公司统一处理。
3、当反复出现同类一般不合格时,由检验员填写《不合格品报告》,送交不合格品责任部门,由其主管确认不合格品,组织人员分析不合格原因,提出纠正措施建议,并向质管部报告不合格品情况。
C对于严重不合格1、由检验员填写《不合格品报告》,品管部负责组织有关部门进行原因分析,制定纠正或预防措施,执行《改进控制程序》有关规定。
2、品管部研究和讨论有关情况,确认责任部门的不合格原因和纠正措施建议,对不合格品做出审理结论,包括让步接收、降级、报废等方式。
3、品管部指派其成员监督和保证不合格品报告中处置意见的正确执行,对执行结果做验证记录后交质管部保存归档。
如果要改变不合格品处置结论时,需经总经理签署书面决定五、生产、搬运、贮存等过程中检验员或操作人员发现的单个不合格品,按规定予以标识后,由相应工序的操作人员集中放置“不合格品区” (如隔离库、隔离柜、隔离箱等)后由质管部负责进行处置。
进货顾客提不合格产品记录
进货顾客提不合格产品记录近期我店面发生了一件让我非常困扰的事情,一些进货的产品质量存在问题,被顾客发现并且投诉。
作为一家零售商,我们的声誉和信誉是非常重要的,而这种产品质量问题无疑对我们的店面形象造成了很大的损害。
首先,我想提到的是最近一次的投诉。
一位顾客购买了我们店里的款化妆品,但在使用后发现该产品引起过敏反应。
顾客对我们的服务和产品质量提出了质疑,并要求退货。
我们立即向供应商反馈了这个问题,并要求他们对产品进行调查和处理。
供应商回复称会核查生产批次并进行调查。
我们向顾客表示了诚挚的歉意,并与她协商了退货和退款的事宜。
针对这一问题,我决定采取以下措施来解决与供应商的合作问题和进货产品质量问题:首先,我们将重新审查与供应商的合作关系。
我将亲自与供应商进行会谈,向他们传达我们对产品质量的要求和期望,并要求他们加强对产品质量的控制。
如果供应商无法提供符合我们要求的产品,我们将考虑寻找新的合作伙伴。
最后,我们将建立一个有效的顾客投诉处理机制。
对于顾客提出的不合格产品的投诉,我们将立即进行记录,并与顾客协商解决方案。
我们会及时向供应商反馈问题,并要求他们解决。
同时,我们将不断改进自身的服务和产品质量,以减少类似问题的发生。
与供应商的合作是我们店面正常运营的关键环节之一、只有通过与供应商的紧密合作,我们才能得到优质的产品并提供给顾客。
然而,这一系列与进货产品质量相关的问题,双方都需要共同努力来解决。
我相信通过我们的努力和与供应商的沟通合作,我们一定能够改善产品质量问题,重塑店面形象,并重新获得顾客的信任和支持。
我承认,这次的不合格产品记录给我们店面带来了很大的压力和困扰。
然而,我也相信这个挑战是一个机会,让我们更加重视质量控制,改进我们的运营方式。
我希望通过这次经历,我们能够更加专注和细心,提供更优质的产品和服务,让顾客对我们的信任和满意度再次提升。
水产加工车间不合格品处置记录表
水产加工车间不合格品处置记录表随着人们对健康食品的需求不断增加,水产品加工行业也得到了迅猛发展。
然而,在水产品加工过程中,不合格品的处理是一个非常重要的环节。
为了保证水产品的质量与安全,水产加工车间需要建立并严格执行不合格品处置记录表。
不合格品处置记录表是水产加工车间对于不合格品的处置情况进行记录的重要文件。
它不仅仅是对不合格品的简单处置,更是对产品质量管理的一种监督和保证。
在这篇文章中,我们将深入探讨水产加工车间不合格品处置记录表的重要性、填写要求以及对于产品质量管理的意义。
1. 不合格品处置记录表的重要性在水产加工车间中,不合格品可能会出现在原料采购、加工过程以及成品出库等环节。
针对不同的不合格品情况,水产加工车间需要建立相应的不合格品处置记录表。
这些记录不仅有助于全面了解不合格品的种类和数量,更能够及时发现问题、追溯原因并采取相应的整改和防范措施,从而保证产品质量与安全。
2. 填写要求不合格品处置记录表需要包括不合格品的名称、规格、数量、处置方式、责任人等关键信息。
填写人员需如实记录,并在填写完毕后由相关负责人进行确认。
这种严格的填写要求可以保证处置记录的真实性和准确性,更有利于对不合格品处置情况的监督和追溯。
3. 对产品质量管理的意义建立并严格执行不合格品处置记录表,对于水产加工车间的产品质量管理具有重要的意义。
它有助于发现生产环节中的问题,并及时采取措施进行改进,从而提升产品质量与安全。
通过记录和分析不合格品的情况,可以帮助企业发现潜在的质量隐患,并及时进行整改,从而提高生产管理的水平和效率。
对不合格品的严格处置不仅能保证产品质量,更能够树立企业的良好形象,赢得消费者的信任。
4. 个人观点作为水产品加工行业的一名从业者,我深刻理解和重视不合格品处置记录表的制定和执行。
在工作中,我坚持遵循不合格品处置记录表的要求,及时记录和汇报不合格品情况,并与相关部门积极配合,完善生产管理,确保产品质量与安全。
不合格产品召回及处理制度(五篇范文)
不合格产品召回及处理制度(五篇范文)第一篇:不合格产品召回及处理制度不合格产品召回及处理制度一、为了加强本公司产品质量管理,规范不合格产品退出市场管理,树立本公司诚信、负责的形象,加强与监督管理部门的协调、配合,保障消费者人身健康和生命安全,依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《消毒管理办法》等法律规定,制定本制度。
二、所谓产品召回,是指生产销售的产品存在安全隐患,可能对人身健康和生命安全造成损害的,或者不符合产品质量标准的,并已经进入流通、消费领域,为避免不合格产品危及人身安全及财产损失,本公司及时将缺陷产品从流通、消费领域收回,予以维修或者销毁,并承担相关费用。
三、本公司发现产品存在质量问题和不合格产品时,应发布通告,采用电话、电报、传真或信函等形式予以发布召回。
四、下列产品必须严格遵守本制度召回:(一)存在安全隐患,可能对人身健康和生命安全造成损害的产品;(二)存在设计缺陷或制造缺陷,影响正常使用,危及人身安全及财产损失的产品;(三)检验、检疫不合格的,或依法应当检验、检疫而未经检验、检疫的产品;(四)超过安全使用期限或者保质日期的产品;(五)掺杂、掺假,以假充真、以次充好,偷工减料,假冒他人的注册商标等违法产品;(六)与监督管理部门抽检核定质量不合格产品同批次的产品;(七)被监督管理部门责令召回、或本单位认为需要召回的产品。
(八)法律法规规定其他应当召回的产品。
五、发现所销售的产品属本制度所列的不合格产品,或接到产品企业、供货商、下级销售商通知的,应立即启动不合格产品召回程序。
六、产品召回程序包括下列步骤:(一)立即停止销售该产品;(二)立即通知生产企业或者供货商、下级销售商立即停止销售;(三)立即通知消费者停止使用;(四)立即向卫生部门及有关监督管理部门报告;(五)及时向社会公布有关信息,信息公布应能够覆盖销售范围;(六)为消费者办理退货退款手续,召回不合格产品;(七)召回的产品按规定销毁或无害化处理。
不合格品评审及处置记录
不合格品评审及处置记录引言:一、评审对象及原因企业生产的产品为电子元器件,出现的主要不合格品问题包括外观缺陷、尺寸偏差、电性能不合格等。
通过生产线检测和质检部门抽检,发现该批次产品总数的不合格品率达到了5%,明显超过了正常范围,需要进行评审和处置,以防止不合格品进一步流入市场。
二、评审过程1.召开会议:由质量管理部召集相关部门负责人和质检人员,制定评审日程和议题。
2.问题分析:对不合格品进行逐个分析,明确不合格品的问题所在、产生原因和影响范围。
3.影响评估:评估不合格品对产品质量和客户满意度的影响程度,根据影响程度确定重要性和紧急性。
4.原因分析:采用鱼骨图、5W1H等工具,对不合格品产生的原因进行详细分析。
5.对策制定:根据原因分析,制定相应的对策,包括调整工艺流程、加强人员培训、改进设备等。
6.责任追踪:明确各部门的责任和任务,追踪问题解决的进展情况,确保不合格品问题得到有效解决。
三、处置措施实施及结果1.设立处置小组:经评审决定,为了推动不合格品问题的解决,组成了一个由技术、质量、生产、采购等部门代表组成的专门的不合格品处置小组。
2.控制生产流程:根据原因分析,采取相应措施,对生产流程进行调整和优化,减少人为失误和设备故障的可能性。
3.强化培训:加强对操作人员的培训,提高其工艺和质量意识,增强团队合作和沟通能力。
4.质量监控:加强对生产线的质量监控,设立专门的检验点,及时发现和隔离不合格品。
5.设备维护:加强设备维护,定期检查和保养生产设备,避免设备故障对产品质量的影响。
6.追溯产品:对已生产的产品进行追溯,及时将不合格产品召回,避免流入市场。
7.结果汇总:经过一段时间的努力,不合格品率逐渐下降,最终控制在了正常范围内。
结语:通过评审和合理的处置,企业及时发现和解决了不合格品问题,提高了产品质量和客户满意度。
不合格品评审和处置是一个反复迭代的过程,需要各部门的紧密合作和密切沟通。
仅仅对不合格品进行处理并不足够,关键是从根本上解决不合格品产生的原因,确保产品质量和企业竞争力的持续改进。
不合格产品追溯-召回与处理制度
不合格产品追溯-召回与处理制度不合格产品追溯-召回与处理制度是企业保障产品质量和消费者权益认真贯彻执行的重要制度。
该制度旨在通过实施严格的监督检查和有效的控制措施,预防不合格产品进入市场,及时发现并回收不合格产品,保护消费者的身体健康和财产安全。
该制度主要包括以下几个方面:一、制定质量控制计划,加强对产品采购、生产、检验、贮存、运输等环节的管理和监督,确保原材料、生产工艺、产品检验等符合国家或者行业标准。
二、建立健全产品不合格上报、处理和追溯记录系统,追踪产品流向,及时发现和处理生产中发现的不合格品和消费者反映的问题。
三、制定完备的召回方案和风险分级管理方案,针对发现的不同级别的不合格产品采取不同的措施。
在发现较高风险的不合格产品时,及时召回整批产品,保障消费者安全。
四、建立快速反应机制,及时应对突发事件,采取有效措施降低风险,最大限度地减少不合格产品对企业信誉和市场影响的影响。
五、开展宣传教育和消费者维权工作,加强对消费者权益的保护和宣传,增强消费者的安全意识和维权意识,提高消费者对企业的信任度。
在执行不合格产品追溯-召回与处理制度的过程中,需要注意以下几个方面:一、严格按照国家和行业标准执行质量控制计划,加强对上下游供应链的管理和监督,确保产品的质量和安全。
二、建立健全的内部危机预警机制,及时发现和处理潜在的不合格产品风险,对高风险的不合格品及时追溯和召回。
三、与产品使用者保持紧密联系,建立反馈渠道,及时收集消费者反馈,分析梳理问题原因,加强后续跟踪管理和改进措施,避免不断重复同样的问题。
四、落实召回方案和风险分级管理方案的具体措施,严格执行整批召回要求,最大程度地保障消费者的权益。
五、在召回和处理过程中,强调企业社会责任,加强宣传和公告,增强消费者信任度,保护企业的品牌形象。
不合格产品追溯-召回与处理制度的建立和实施,不仅是保护消费者权益的重要制度,也是企业自身质量安全管理的重要手段。
只有加强对产品质量的管控,并及时召回不合格产品,才能在市场竞争中占据优势,获得消费者的信赖和支持。
产品召回追溯演练记录
产品召回追溯演练记录总结人:向亮日期:2016年10月25日食用油召回演练计划目的:以验证某某某公司不合格产品追溯、召回与处理制度的可行性,以及公司在所销售的产品存在危害时,能否迅速有效的做出反映,将危害程度和范围消除或者降低。
依据:《不合格产品追溯、召回与处理制度》及国家相关法律、法规。
职责:召回小组全面负责、各部门协助。
演练内容:2016年10月15日,质检部在对2016年10月12日生产的批号为的金莱王纯正菜籽油5L/桶进行封存样品复检抽查时,发现该批次产品酸值超标,经多次复检仍然显示酸值超标,因酸值超标会影响油品有效保质期,且食用酸值严重超标的食用油,有可能使消化道受到刺激产生不适甚至出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状。
为避免本批次货物查询公司发货记录发现,本产品已于2016年10月12日发货150件至重庆云金贸易有限公司。
该客户在2016年10月14日已将其中20件货装车送往下级经销商。
为了维护公司形象,本着对消费者认真负责的态度,公司决定予以启动产品召回程序,将本批次产品回收,并给客户重新发货,并承担相应的运输费用。
演练流程:1、公司接到化验部通知后,立即成立专项召回小组,并根据化验部报告确定此次召回原因及产品销售范围将本次召回等级设立为二级召回。
2、召回会议:召回小组迅速召开紧急会议(总经理、销售部、化验部等安全小组参加)(1)总经理:在公司建立渠道和意识,以管理可能引起产品安全的潜在紧急情况和事故,批准召回计划的实施。
(2)质检部:负责组织相关部门对补合格产品进行确认,及对所召回的产品进行评审并提出处理意见。
(3)销售部:与客户沟通召回产品的处理;不安全产品的信息反馈;召回的综合管理。
(4)综合办:负责对文件的整理和收集.(5)生产部:负责对不合格产品产生的原因进行调查,将原因及解决办法向公司汇报并解决。
3、销售部向重庆云金贸易公司致电并下发《产品召回通知单》,通知召回批号为日的150件XXX纯正菜籽油5L,并告知召回原因及危害,再得到已经有20件送往下级经销商时,立即让其致电下架并停售该产品。
医疗器械不合格产品处理记录
医疗器械不合格产品处理记录日期:XXXX年XX月XX日被处理器械名称:XXX型号生产企业:XXX医疗器械有限公司生产批次:XXX不合格原因:XXX(如:外观损坏、功能失效、性能不达标等)处理方式:XXX(如:召回、销毁、退货等)处理人员:XXX处理日期:XXXX年XX月XX日批准人员:XXX审批日期:XXXX年XX月XX日说明:医疗器械不合格产品处理记录是医疗机构在使用或者采购医疗器械时发现不合格产品进行处理的记录。
该记录的目的是确保医疗器械安全可靠,保护患者的身体健康和人身安全。
1. 本次不合格产品处理记录针对XXX型号医疗器械,生产企业为XXX医疗器械有限公司,生产批次为XXX。
该产品存在以下不合格原因:XXX(具体说明不合格原因,如外观损坏、功能失效、性能不达标等)。
2. 根据不合格原因,本次处理方式为XXX(具体说明处理方式,如召回、销毁、退货等)。
处理人员为XXX,处理日期为XXXX年XX月XX日。
批准人员为XXX,审批日期为XXXX年XX月XX日。
3. 根据相关法律法规和质量管理要求,对不合格产品进行及时处理十分重要。
医疗机构应建立健全的不合格产品管理制度,确保不合格产品能够得到及时、正确的处理,防止不合格产品流入使用环节,保护患者的安全。
4. 医疗机构应持续加强与供应商的沟通与合作,确保供应商提供的医疗器械符合相关质量要求。
同时,医疗机构应不断加强内部质量管理,建立健全的器械采购、验收、使用、维护等环节的质量控制制度,并进行培训,提高员工的质量意识和操作技能。
5. 不合格产品处理记录应予以完整保存,按规定期限备案。
如有需要,应向有关监管部门提供相应的不合格产品处理记录,配合监管部门进行调查和处理。
以上是对本次医疗器械不合格产品处理记录的详细描述,医疗机构应根据实际情况制定相应的处理措施,并确保记录的真实性和准确性。
通过及时、科学的不合格产品处理,提升医疗器械的质量水平,保障患者的安全和权益。
医疗器械表格 -不合格产品处理记录
医疗器械表格 -不合格产品处理记录经过对医疗器械的检查,我们发现了一些不合格产品。
在此记录中,我们将详细介绍这些产品的处理过程。
1.产品名称:一次性注射器批次号:xxxxxxxx问题:密封不良处理:立即下架,销毁不合格产品,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。
2.产品名称:医用口罩批次号:xxxxxxxx问题:过期处理:立即下架,销毁不合格产品,对仓库管理进行调整,确保下次销售的产品符合标准。
3.产品名称:体温计批次号:xxxxxxxx问题:测量不准确处理:立即下架,退回厂家进行维修,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。
4.产品名称:手术刀批次号:xxxxxxxx问题:刀片易脱落处理:立即下架,退回厂家进行维修,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。
5.产品名称:医用手套批次号:xxxxxxxx问题:有异味处理:立即下架,退回厂家进行检测,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。
以上为不合格产品的处理记录。
我们将继续加强对产品质量的监管,确保医疗器械的安全和有效性。
一、员工培训签到表员工培训签到表是记录员工参加培训情况的重要文件。
在填写签到表时,需要注明培训的时间、地点、内容以及参加人员名单等信息。
这有助于管理者了解员工的培训情况,为员工的职业发展提供支持和帮助。
二、员工个人培训记录员工个人培训记录是一份详细记录员工个人培训情况的档案。
在记录时,需要注明培训的时间、地点、内容、培训机构以及培训证书等信息。
这有助于员工掌握自己的培训情况,为今后的职业发展提供依据。
三、个人健康档案表个人健康档案表是记录员工健康情况的重要文件。
在填写健康档案表时,需要注明员工的基本信息、健康状况、疾病史、过敏史以及药物使用情况等信息。
这有助于管理者了解员工的健康状况,采取相应的措施保障员工的健康。
四、直接接触器械人员健康状况汇总表直接接触器械人员健康状况汇总表是记录直接接触器械人员健康情况的档案。
不合格成品召回及处理制度模版(三篇)
不合格成品召回及处理制度模版第一章总则第一条为保障企业产品质量,维护用户权益,规范不合格成品的召回和处理工作,制定本制度。
第二条不合格成品:是指生产出品质不符合国家相关标准、法律法规和企业质量要求的产品。
第三条召回:是指企业通过各种方式,回收不合格成品,并对召回过程中的相关问题进行处理和举报。
第四条处理:是指企业对召回的不合格成品进行分类、清理、销毁和返修等后续处理工作。
第五条本制度适用于企业生产的所有产品,包括但不限于成品、原材料和半成品。
第二章召回程序第六条召回的程序主要包括:召回计划调查、召回方案制定、召回实施、召回效果评估等四个环节。
第七条召回计划调查:企业应每年至少进行一次召回计划调查,了解企业产品的质量状况,判断是否需要进行召回。
第八条召回方案制定:根据召回计划调查结果,企业应制定召回方案。
召回方案包括但不限于召回的产品范围、召回的渠道和方式、召回的时间和期限等内容。
第九条召回实施:企业应按照召回方案实施召回,并向相关质量部门报告召回情况,以备备案。
第十条召回效果评估:在召回完成后,企业应对召回效果进行评估。
评估结果应及时反馈给相关质量部门,并改进召回程序。
第三章处理程序第十一条处理的程序主要包括:不合格成品的分类、清理、销毁和返修等环节。
第十二条分类:按照不合格成品的性质、程度和影响范围等因素,将不合格成品进行分类。
第十三条清理:对分类好的不合格成品进行清理,确保不会对环境和人体造成进一步的危害。
第十四条销毁:对清理后的不合格成品进行销毁处理,包括但不限于破坏、焚烧、化学处理等方式。
第十五条返修:对可以返修的不合格成品,组织相应的技术人员进行维修和改进,确保其符合相关的质量标准。
第四章监督与评估第十六条监督:相关质量部门应定期对企业的不合格成品召回和处理工作进行监督,确保其按照相关制度和要求进行。
第十七条评估:企业应定期对不合格成品召回和处理工作进行评估,发现问题及时改进,并向相关质量部门报告评估结果。
不合格产品处理记录
不合格产品处理记录日期:xxxx年xx月xx日产品名称:xxxxx产品编号:xxxxxx不合格原因:根据质量检验报告,该批次产品存在以下问题:1.外观不合格:产品表面存在明显划痕和漆面剥落现象。
2.尺寸不合格:产品尺寸偏差超过了相关规定标准。
3.材质不合格:部分产品采用了低质量的材料,导致产品强度不符合要求。
4.功能不合格:产品部分功能无法正常运行。
1.外观不合格产品:a.对于表面划痕和漆面剥落现象严重的产品,我们将进行二次加工处理,目的是修复外观问题并确保产品质量达到标准要求。
b.对于轻微表面划痕的产品,我们将采取打磨或涂漆修复的措施,确保产品外观完好。
2.尺寸不合格产品:a.对于尺寸偏差较大的产品,我们将进行二次加工处理,采取修剪或砂磨等方法使其尺寸回归合格范围。
b.对于尺寸偏差较小的产品,我们将进行筛选,将合格产品进行分拣和包装。
3.材质不合格产品:a.对于低质量材料导致的产品强度不符合要求的,我们将废弃这些产品,并对供应商进行投诉和追责。
b.对于部分材质不合格但仍能满足强度要求的产品,我们将改变其用途或者重新设计使用场景,以确保其安全性和可靠性。
4.功能不合格产品:a.对于部分功能无法正常运行的产品,我们将进行分析和排查故障原因,若故障可修复,我们将进行修复工作,并确保修复后产品功能正常。
b.对于无法修复的产品,我们将予以废弃处理,并对相关产品生产工艺进行调整和改善,以避免类似问题再次发生。
1. 废弃产品数量:xxx个。
废弃产品包括外观不合格,尺寸偏差超过标准,材质不合格,以及无法修复的功能不合格产品。
这些产品将进行彻底销毁处理,确保不会进入市场或再次被消费者使用。
2. 经过二次加工处理的产品数量:xxx个。
经过外观修复、尺寸调整等二次加工处理后,这些产品已经达到了产品标准要求,可以重新进入市场销售。
3. 经过修复后的功能产品数量:xxx个。
经过分析和故障排查,这些产品已经修复并恢复了功能,符合标准要求,可以重新进入市场销售。
食品召回制度计划和召回公告及记录等
不安全食品召回管理制度一、目的:依据《食品安全法》和《食品召回管理办法》的规定,将存在食品安全危害的产品及时从市场中召回,防止给食用者造成损害,使产品召回工作规范化。
二、范围:适用于发现存在食品安全危害且已流向市场的产品。
三、实施部门:1、销售部负责外部相关信息的收集,是召回工作的具体实施部门,负责通知相关方并及时反馈质检科。
2、质检科负责召回信息的评估,召回范围的确定;制定召回计划;3.生产部是负责原因分析和纠正措施制定和实施的部门。
四、工作程序:1、召回的分类:2、召回信息收集渠道:(1)内部信息:由各相关部门提供与食品安全有关的各种信息,如:自测或自查结果等。
(2)销售部负责外部信息收集:——官方通知:明示或法律法规变化;——客户通知:顾客的需求及反馈;——新闻媒体:报纸、电视、电台等;——有关组织:如消费者协会等;(3)召回信息的评估, 根据内、外部的信息来源,由质检科对信息进行评估,根据其危害消费者健康程度决定召回级别以及召回的范围,制定召回计划、召回公告(通知)。
3、产品的召回:(1)由销售部通知相关方(如:监管部门、销售商和消费者),由质检科指定专人在一个工作日内填写产品召回通知单,经质量负责人审核,总经理批准后,由质检科专人负责召回工作,召回通知单同时送交成品库、销售部,库房停止该批产品出库,销售部立即停止该批产品的销售。
(2)质检科专人立即调阅销售记录及库存情况,制定召回计划,召回计划包括产品名称、规格、批号、召回单位名称、地址、电话(或传真)、联系人、召回产品数量、召回方式、时限、召回原因等,召回计划经质量负责人批准后交至销售部。
(3)销售部人员按召回计划要求,立即实施召回工作,并填写产品召回记录,(4)当召回品和已明确去向的未召回品数量总和等于待召回数量时,召回工作可经质量负责人批准后结束。
(5)召回产品进成品库时,暂存不合格品区,经质检科检验确认不合格后,按不合格品处理。
食品召回记录
食品召回记录
备注:1.企业要严格按照《食品召回管理办法》相关要求,制定召回计划、发布召回公告,根据召回等级和程序召回不安全食品;2.企业应当将食品召回和处理情况向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告;3.企业需要对召回的食品进行无害化处理、销毁的,应当提前报告时间、地点,食品药品监督管理部门认为必要的,可以实施现场监督;4.食品召回记录要与召回计划和召回公告相一致,处置记录编号与不合格食品处置记录编号相符。
不合格产品召回记录
不【2 】及格产品召回记载编号:
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不及格产品处置记载编号:
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不及格原料处置记载编号:
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花费者投诉受理记载编号:
同意人:日期:年月日第6页,-共11页
食物添加剂进货台帐
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食物添加剂应用记载
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从业人员进修培训记载编号:
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从业人员健康检讨记载
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停产复产记载
停产产品名称规格型号履行标准停产时光
停产情形
恢回临盆时光
恢回临盆情形
备注持续停产季候性停产
是否相符临
盆前提
不相符前提
整改情形
是否向当地质监
部门报告
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