第二类精神药品批发企业经营资格审批指南

第二类精神药品批发企业经营资格审批指南
【2007-05-14】【作者/来源/ 】
一、审批依据
《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》。

二、申报材料(A4纸、一式三份)
1、申请报告；
2、申请表(见附件)；
3、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书印件；企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；
4、经营规模、效益等综合指标评价在本地区药品经营行业中位居前列的证明材料；
5、已初步建立现代物流体系和配送能力，普通药品的销售已经基本形成区域性经营网络的说明材料；
6、企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定行为的情况说明；
7、企业负责人、质量负责人、第二类精神药品经营管理专门人员情况；
8、第二类精神药品经营安全的管理制度，安全设施明细；
9、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。

三、审批程序
1、受理申请；
2、现场检查；
3、区局审批。

四、收费标准
免费。

五、材料受理。