中药药剂学PPT精选课件
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《中药药剂学》PPT课件
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中药剂型选择的基本依据
（三）根据某些药物的生物利用度和疗效选择 剂型
选择的剂型是否最优，要通过科学的方法评 价一般采用体内药代动力学、药理效应法和体外溶 出度法等进行评价。
（四）根据生产条件和方便性的要求选择剂型
选择的剂型要充分考虑生产条件，实现 规模化生产，并可降低生产成本，同时考虑 到剂型方便性问题。
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4
三、中药药剂学常用术语
1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天 然药物（中药），人工合成（西药）。
2.药品：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品 （剂型，成品）。
3.剂型：原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形 式，称药物剂型，简称剂型。
4.制剂:根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原
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9
课堂练习
一、选择：
1、研究药物剂型的配制理论，生产技术、质量控制与合理应用 等内容 的综合性技术学科，称为（）A、制剂学 B、调剂学 C、药剂 学 D、方剂学
2、根据《部颁药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的 制品，称为（ ）A、方剂 B、调剂 C、中药 D、制剂
二、多选：
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12
第三节 中药药剂工作依据
一、药品标准
1、药典 药典的性质与作用 性质：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的 约束力。
作用：药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常 用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检 查、含量测定、功能主治及用法用量等，作为药物生产、检验、 供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、 医疗和科技水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。 药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究和生产上起到重 大作用。
中药药剂学--PPT课件
中药药剂学的基本性质
✓ 以中医药理论为指导 ✓ 在继承传统制剂理论和经验的基础上,不断
吸收现代药剂学的新理论、新技术 ✓ 综合性 ✓ 应用性 ✓ 技术科学
中药药剂学的任务
• 基本任务
– 根据临床用药和处方中药味的性质以及生产、 贮藏、运输、携带、服用等方面的要求，将 中药制成适宜的剂型，以质量优良的制剂满 足医疗卫生的需要。
药剂学的发展:古代
两宋时代（AD960～1279） AD1076 设立了太医院卖药所（后改称太平惠民局）及 修合药所（后改称和剂局） AD1080 陈师文等《太平惠民和剂局方》制剂规范中成药 788种
明清时代（AD1368-1911） 李时珍 AD1518-1593《本草纲目》 剂型近40种
药剂学的发展:近代
GMP思想与内容
• 药品质量形成是设计和生产出来的，不 是检验出来的
• 预防为主 • 质量保证体系
GMP的三大要素
• 人员素质要素：指对全体人员（包括各 级人员、工人和厂长）的管理；
• 物质要素：指对全部物质（包括生产用 原辅料、包装材料、机器、厂房、器械） 的管理；
• 管理要素：指对全过程（从原辅料的购 买到生产再到售后服务）的管理。
• 继承\整理 • 发展\提高 • 基本理论研究 • 辅料研究
重要术语
• 药物: 预防、治疗、诊断疾病的物质，包括原料和制剂 • 药品: 原料药经加工制成的成品，可直接应用 • 剂型: Dosage form原料药经加工制成的、适合于应用的形式 • 制剂：Pharmaceutical preparation根据标准制成的、具有一定规
格、可直接应用的药品；剂型中的具体品种 • 调剂: 按照医师处方、专为某一病人配制、注明用法用量的调配
中药药剂 PPT课件
• • 准的法典。 药典中收载：疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂， 规定：质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，
• 中国药典：53(第一版）、63、77、85、90、95、2000、2005、 2010（九版） 分两部：I部：中药材、中成药 II部：化学药品、放射性药品 II I部 ：生化药品 国外药典：美国药典USP（XXIV） 英国药典BP（1998版） 日本药局方JP（13版） 国际药典Ph.Int
粘液质、果胶、
单糖和低聚糖 鞣质、蛋白质、 水溶性色素、无 机盐（水溶性
• 有效成分 生物碱、苷类、有机酸、挥发油 • 辅助成分 某些鞣质（地榆）、蛋白质（天 花粉）、多糖（灵芝） • 无效成分 多数鞣质、蛋白质、树脂、淀 粉、粘液质、果胶等 • 组织物质 纤维素、栓皮、石细胞等
影响浸提的因素
药材处理有效成分提取分离
• • • • • • 药材前处理 成分提取 有效成分分离 有效成分精制 浓缩 干燥
前处理：
药材净化、 清洗、 切制、 炮制、 粉碎
水溶性成分
Байду номын сангаас物碱盐
苷类
脂溶性成分
苷元 有机酸、挥发油 纤维素、树脂和蜡 类 醇溶性蛋白、脂溶 性色素、植物细胞 壁等
有机酸盐
二、剂型的分类 1. 按分散系统分——用物化的原理阐明制剂的特征 • 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 • 溶胶型：胶浆剂、涂膜剂 • 乳浊型：乳剂 • 混悬型：混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂 、 • 气体分散型：气雾剂 • 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
3.按形态分——制备、运输、贮存、起效速 度
传统浸提方法对比
浸提方法
煎煮法
适用范围
• 中国药典：53(第一版）、63、77、85、90、95、2000、2005、 2010（九版） 分两部：I部：中药材、中成药 II部：化学药品、放射性药品 II I部 ：生化药品 国外药典：美国药典USP（XXIV） 英国药典BP（1998版） 日本药局方JP（13版） 国际药典Ph.Int
粘液质、果胶、
单糖和低聚糖 鞣质、蛋白质、 水溶性色素、无 机盐（水溶性
• 有效成分 生物碱、苷类、有机酸、挥发油 • 辅助成分 某些鞣质（地榆）、蛋白质（天 花粉）、多糖（灵芝） • 无效成分 多数鞣质、蛋白质、树脂、淀 粉、粘液质、果胶等 • 组织物质 纤维素、栓皮、石细胞等
影响浸提的因素
药材处理有效成分提取分离
• • • • • • 药材前处理 成分提取 有效成分分离 有效成分精制 浓缩 干燥
前处理：
药材净化、 清洗、 切制、 炮制、 粉碎
水溶性成分
Байду номын сангаас物碱盐
苷类
脂溶性成分
苷元 有机酸、挥发油 纤维素、树脂和蜡 类 醇溶性蛋白、脂溶 性色素、植物细胞 壁等
有机酸盐
二、剂型的分类 1. 按分散系统分——用物化的原理阐明制剂的特征 • 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 • 溶胶型：胶浆剂、涂膜剂 • 乳浊型：乳剂 • 混悬型：混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂 、 • 气体分散型：气雾剂 • 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
3.按形态分——制备、运输、贮存、起效速 度
传统浸提方法对比
浸提方法
煎煮法
适用范围
《中药药剂学》课件——第十三章 丸剂
中药药剂学
第十三章 丸剂
特点
1.传统的丸剂作用迟缓,多用于慢性病的治疗 2.某些新型丸剂可用于急救 3.可缓和某些药物的毒副作用 4.可减缓某些药物成分的挥散 5.丸剂的缺点
中药药剂学
赋形剂
水丸 蜜丸 水蜜丸 浓缩丸
糊丸 蜡丸
第十三章 丸剂
分类
水、酒、醋、药汁 蜂蜜 蜂蜜水 以药物或部分药物的煎液 或提取液浓缩成浸膏 淀粉糊、米糊等 蜂蜡为赋形剂
①柱塞②提升↑，打开入口； 柱塞③提升↑，药液吸入 横孔
②当柱塞③开始下降时↓，柱 塞②先下行↓，将入口通 道封闭
③此时，柱塞④上升↑，其环 槽与泵体通孔相对，通道 打开，药液被推挤出泵体
④柱塞④下降↓，封住出口
滴丸剂的生产技术—丸重
理论丸重=2πry r—滴管口半径；y—药液的界面张力。
影响丸中的因素：滴管口的半径； 滴管口与冷凝液面的距离； 药液界面张力。
中药药剂学
方法：
第十三章 丸剂
1.粉末直接起模法
手工起模 特点：丸模结实，但费工时。
机械起模
2.湿粉制粒起模法
改进
特点：丸模成型率高，丸模均匀，但模子较松
（三）成型
注意：每次加水、加粉量
（中药四药剂）学 盖面
1.干粉盖面 2.清水盖面 3.清浆盖面
第十三章 丸剂
（五）干燥
一般——80℃
含水 量 < 9%
中药药剂学
微丸
第十三章 丸剂
指直径小于2.5mm的各类球形或类球形的药剂。
中药药剂学
第十三章 丸剂
蜡丸、糊丸
糊丸——以米糊或面糊为粘合剂 蜡丸——以蜂蜡为粘合剂
释药极慢，延长药效，降低毒性， 适合于毒性、刺激性的药物
中药药剂学第章PPT课件
草 125g 。法半夏、干姜按照渗漉法，用70%乙醇作溶剂， 1000ml 法半夏188g 五味子 浸渍24小时后进行渗漉，滤液浓缩，与上述药液合并，
125g 静置，滤过，滤液浓缩至1000ml，加入苯甲酸钠3g与细 辛、桂枝挥发油，搅匀，即得。
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第三节
糖浆剂与煎膏剂（膏滋）
一、糖浆剂
二、煎膏剂（膏滋）
：饮片用水
煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成 特点： 的半流体制剂，俗称膏滋。 药物浓度高，体积小，稳定性好，口感好， 服用方便，渗透压大，微生物不易生长。
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二、煎膏剂（膏滋）
（二）煎膏剂的制备 1. 辅料的选择与处理
（1）蜂蜜：须经炼制处理。 炼糖的目的在于使糖的晶粒熔融，去除杂质，
第7章 浸出制剂（leaching preparation）
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 概述 合剂 糖浆剂与煎膏剂（膏滋） 酒剂与酊剂 流浸膏剂与浸膏剂
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第一节 概述
一、浸出制剂的含义与特点
二、浸出制剂的分类
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一、浸出制剂的含义与特点
浸出制剂（leaching preparation） 用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分，直接 特点：
（2）蔗糖：应使用药品标准收载的蔗糖。常用冰 杀死微生物，减少水分，控制糖的转化率，防止 “返 糖、白糖、红糖、饴糖等，在使用前应加以炼制。 砂”。
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二、煎膏剂（膏滋）
（二）煎膏剂的制备
工艺流程：
煎煮 浓缩
成品
收膏
分装
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THANK
YOU
SUCCESS
2019/4/8
二、煎膏剂（膏滋）
中药药剂学总论精品PPT教学课件
16
可见，方有一定之法，而法有不定 之方，即法是固定的，方是灵活的。 １．方从法出 ２．法随证立 ３．方即是法
组成
从学方
剂学的
从
功效
主治
角度看
治法
2020/12/8
回答此方之 所以适用于 这些病证的 作用机理
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由证及理，于理联法，以法统方 ，一环紧扣一环，理法方药紧密联系 在一起。
既不能有方无法，亦不能有法无 方；方是法的体现，法是方的依据。 或者说，方从法中来，法从方中现。
正气有盛衰，邪气有夹杂， 故下法有寒下、温下、润 下、逐水、攻补兼施。
• ４适应范围：燥屎内结，
冷积不化，瘀血内停，宿 食不消，结痰停饮以及虫 积。
2020/12/8
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和法
• １定义：和解与调和
的方法，使半表半里 之邪，或脏腑阴阳表 里失和证得以解除的 一种治法。
• ２依据：中满者，泻
之于内。
• ３适应范围：邪犯少
•
汗法
•
吐法
下法
• 温法
治 法
和法
•
清法
消法
•
补法
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19
汗法
第一课件网
• １定义：发汗解表，宣肺
散邪，六淫之邪随汗而解。
• ２依据：其有邪者，渍形
为汗，其在皮者，汗而发 之。
• ３分类：辛温、辛凉。
• ４适应范围：外感表证、
疹出不透、疮疡初起以及 水肿、泄泻、咳嗽、疟疾 而见恶寒发热，头痛身疼 等表证者。
《》总论
第一课件网
2020/12/8
1
绪言
从这两公式你想到了什么？
TK＋S
SK＋T
中药药剂学-散剂PPT课件
降低了与咖啡因的接触率，减少了共熔物的产生，从而在不 用任何崩解剂的条件下制出了崩解很好的片剂产品。
复方对乙酰氨基酚片粘冲的主要原因是主药原料在压片过
程中，在重压下产生大量热量，使共熔物部分熔化而吸附于 冲体表面，造成粘冲。复方对乙酰氨基酚片生产工艺的改进 原理是将产生低共熔物之一的药物阿司匹林包裹在辅料及淀 粉浆中，减少了与对乙酰氨基酚的接触率，从而避免了粘冲， 同时崩解问题也随即解决。
采用等量递增法，还要加着色剂（食用色素）。
先稀释剂1 +药物1=2 + 2=4 + 4=8***
***成品（教材举例）
•8
2含低共溶组分的散剂：
低共溶（Eutectic）现象：两种以上药物经混合后出现润湿 或液化的现象（熔点降至室温附近，低于熔点而熔化）
冰片+薄荷脑，樟脑+水杨酸甲酯共同研磨会出现液化现象， 共熔与药物性质、比例及温度有关。 （1）低共熔混合物和低共熔点
形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒：自转＋公转
3.混合的基本原则： 打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
•5
（三）分剂量
目测法：误差大，毒性散剂忌用 重量法：准确，但效率低 容量法：方便，误差在允许的范围内
（四）包装与贮存（影响稳定性）
1.包装：根据散剂的性质选择包装材料，主要考虑吸潮性。 包装纸：硫酸纸，普通白纸，玻璃纸，蜡纸 塑料薄膜袋 符合膜袋 玻璃容器
举例
•12
3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂：
a如含液体组分较少：固体吸收液体 b如含液体组分较多：可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水，且对热稳定：浓缩，蒸去部分水，再加 固体组分或吸收剂。
举例：
•13
复方对乙酰氨基酚片粘冲的主要原因是主药原料在压片过
程中，在重压下产生大量热量，使共熔物部分熔化而吸附于 冲体表面，造成粘冲。复方对乙酰氨基酚片生产工艺的改进 原理是将产生低共熔物之一的药物阿司匹林包裹在辅料及淀 粉浆中，减少了与对乙酰氨基酚的接触率，从而避免了粘冲， 同时崩解问题也随即解决。
采用等量递增法，还要加着色剂（食用色素）。
先稀释剂1 +药物1=2 + 2=4 + 4=8***
***成品（教材举例）
•8
2含低共溶组分的散剂：
低共溶（Eutectic）现象：两种以上药物经混合后出现润湿 或液化的现象（熔点降至室温附近，低于熔点而熔化）
冰片+薄荷脑，樟脑+水杨酸甲酯共同研磨会出现液化现象， 共熔与药物性质、比例及温度有关。 （1）低共熔混合物和低共熔点
形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒：自转＋公转
3.混合的基本原则： 打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
•5
（三）分剂量
目测法：误差大，毒性散剂忌用 重量法：准确，但效率低 容量法：方便，误差在允许的范围内
（四）包装与贮存（影响稳定性）
1.包装：根据散剂的性质选择包装材料，主要考虑吸潮性。 包装纸：硫酸纸，普通白纸，玻璃纸，蜡纸 塑料薄膜袋 符合膜袋 玻璃容器
举例
•12
3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂：
a如含液体组分较少：固体吸收液体 b如含液体组分较多：可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水，且对热稳定：浓缩，蒸去部分水，再加 固体组分或吸收剂。
举例：
•13
《中药药剂学散剂》课件
《中药药剂学散剂》PPT 课件
本课件将介绍中药药剂学散剂的定义、种类和特点，以及中草药的研磨和制 备方法。我们还将讨论散剂的质量控制、评价与应用，并总结课程要点。
散剂的定义
散剂是指由中药原料制成的粉末状药物，不同于药丸、胶囊等固体剂型。它 具有方便使用、快速吸收的特点，常用于中草药的外用或内服。
散剂的种类和特点
细粉散剂
粉末颗粒极细，易于溶解和吸收。
浸膏散剂
由中药浸膏制成的粉末剂型，常用于制作口服 散剂。
粗粉散剂
粉末颗粒较粗，的散剂剂型，方便服用。
中草药的研磨和制备
1
筛选
2
研磨后需要对粉末进行筛选，以去除杂
质。
3
制备
4
按照配方和制剂要求，进行散剂的制备 过程。
研磨
中草药通常需要研磨成细粉散剂，以提 高吸收率。
配方
根据药材的比例和功效，进行合理的配 方。
散剂制备的常见方法
研磨法
使用研钵研磨药材，传统且常用 的方法。
搅拌法
使用搅拌设备将药材均匀混合， 提高生产效率。
喷雾干燥法
将药材提取液喷雾干燥，制备含 有药物活性成分的散剂。
散剂质量控制
1 药材质量
选用优质药材，确保药物的疗效和安全性。
2 制备工艺
严格按照制剂要求进行制备过程，确保散剂 的质量稳定。
结论和要点
散剂是一种常见的中草药制剂。
散剂具有方便使用、快速吸收的特点。
散剂的制备要求严格。
制备过程要注意药材质量控制、工艺控制和质量检测。
散剂的评价与应用需综合考量。
药效评价和适应症评估是重要的考虑因素。
3 质量标准
制定散剂的质量标准，包括外观、含量测定 等指标。
本课件将介绍中药药剂学散剂的定义、种类和特点，以及中草药的研磨和制 备方法。我们还将讨论散剂的质量控制、评价与应用，并总结课程要点。
散剂的定义
散剂是指由中药原料制成的粉末状药物，不同于药丸、胶囊等固体剂型。它 具有方便使用、快速吸收的特点，常用于中草药的外用或内服。
散剂的种类和特点
细粉散剂
粉末颗粒极细，易于溶解和吸收。
浸膏散剂
由中药浸膏制成的粉末剂型，常用于制作口服 散剂。
粗粉散剂
粉末颗粒较粗，的散剂剂型，方便服用。
中草药的研磨和制备
1
筛选
2
研磨后需要对粉末进行筛选，以去除杂
质。
3
制备
4
按照配方和制剂要求，进行散剂的制备 过程。
研磨
中草药通常需要研磨成细粉散剂，以提 高吸收率。
配方
根据药材的比例和功效，进行合理的配 方。
散剂制备的常见方法
研磨法
使用研钵研磨药材，传统且常用 的方法。
搅拌法
使用搅拌设备将药材均匀混合， 提高生产效率。
喷雾干燥法
将药材提取液喷雾干燥，制备含 有药物活性成分的散剂。
散剂质量控制
1 药材质量
选用优质药材，确保药物的疗效和安全性。
2 制备工艺
严格按照制剂要求进行制备过程，确保散剂 的质量稳定。
结论和要点
散剂是一种常见的中草药制剂。
散剂具有方便使用、快速吸收的特点。
散剂的制备要求严格。
制备过程要注意药材质量控制、工艺控制和质量检测。
散剂的评价与应用需综合考量。
药效评价和适应症评估是重要的考虑因素。
3 质量标准
制定散剂的质量标准，包括外观、含量测定 等指标。
《中药药剂学》课件——第二十章 药物制剂新技术
中药药剂学
几点说明：
第二十章 药物制剂新技术
▼凝聚囊的固化：高分子物质的凝聚往往是可逆的， 一旦凝聚的条件解除，就可能发生解凝聚。因此，形 成微囊后，要尽快固化，使之保持囊形。固化方法视 囊材而定，如以明胶为囊材，可用甲醛进行固化，其 固化条件及原理如下：
固化剂：甲醛 固化温度：15℃以下（低温有利于固化）。 原理：以明胶为囊材时,加入甲醛进行胺缩醛反应, 使明胶分子互相交联，从而使之固化。 2 R-NH2 + HCHO → R-NH-CH2-NH-R +H2O
工艺要点 ▼常用囊材：明胶-阿拉伯胶、明胶-桃胶、明胶海藻酸钠等。 ▼必须精确测定两种胶液的等电点，根据测得的等 电点，控制微囊制备过程中的pH值。
中药药剂学
下
第二十章 药物制剂新技术
等电点（pH值） 等电点之上 等电点之
酸法明胶（A型） 7～9
负
正
碱法明胶（B型）4.5～5.0
负
正
通常用A型明胶，因其等电点较大，只要用弱酸（如
中药药剂学
第二十章 药物制剂新技术
第二十章 药物制剂新技术 第一节 环糊精包合技术
1、概念 固体或液体药物分子（客分子） 被全部或部分包合于环糊精分子（主分子）的 空穴结构中所形成的包合物叫环糊精包合物， 这一包合技术叫环糊精包合技术。
中药药剂学
第二十章 药物制剂新技术
2、有关环糊精的基本知识 概念：环糊精系淀粉经环糊精葡聚糖转位酶作用 后所形成的产物，是由6～12个D-葡萄糖分子以1、4糖 苷键连接的环状低聚糖化合物，为水溶性、非还原性 的白色结晶性粉末，熔点300～305℃。常见的有α、 β、γ三种，分别由6、7、8个葡萄糖分子构成，最常 用的为β-环糊精（β-CD）。
中药药剂学PPT精选课件
特点
用量少 •价廉易得 •药效确切 •用法多样化
分类
•升 丹 •降 丹
二、丹药（丹剂）的制备
工艺流程 配料 坐胎 封口 烧炼 收丹 去火毒
升法
制备方法
降法
半升半降法
三、丹药（丹剂）生产过程中的防护措施
烧炼的容器封口必须十分严密，不得有裂缝 火力应均匀，严格掌握加热的温度和时间
生产厂房应设立在非居民区，有良好排风设备， 烧炼过程应密闭进行，并附有毒气净化回收装置， 车间空气要实行常规监测，同时工人必须定期进行 身体检查。
烟剂： 利用药物或药材提取物，掺入烟丝中，卷制 成香烟形，供点燃吸入用的制剂。
制法
1）全中药药烟 将中药切成烟丝状，渗入 一定量的助燃物质等，按卷烟方法制备， 供点燃吸入用。
2）含中药药烟 将中药提取物按一定比例 均匀喷洒在烟丝中。若提取物是流浸膏， 可用烟丝吸附一定量。低温干燥后按卷烟 工艺制成卷烟，分剂量，包装。
膜状制剂， 供口服或黏膜用。
特点
生产工艺简单
制成多层，可避免配伍禁忌
药物含量准确、质量稳定 成膜材料少，节约辅料和包装
适于多种给药途径
材料
可制成不同释药速度的制剂 体积小，质量轻，便于携带、
运输和贮存
一、膜剂的含义与特点
膜剂的分类
按结构类型
单层膜剂 多层膜剂 夹心型膜剂
按给药途径 口服膜剂
泡膜燥膜量
装
质量检查
性状 重量差异 微生物检查 其他
第二节 胶剂（gel）
一、 胶剂的含义与特点 二、 胶剂的原辅料选择 三、 胶剂的制备
一、胶剂的含义与特点
胶剂： 用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩 成稠膏状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。
中药药剂学PPT精品课程课件讲义
制备：材料粉末与药物混合
乙醇溶解
直接压片
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湿法制粒压片
举例
对乙酰氨基酚缓释片制备
处方：对乙酰氨基酚82kg；EC25kg；硬脂酸 12.4kg；硬脂酸镁适量。 工艺：将对乙酰氨基酚与硬脂酸混匀，加热
熔融，加入10%EC的乙醇溶液，搅拌成团，
制粒，整粒，加硬脂酸镁混匀，压片即得。
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2. 溶蚀性骨架片
8
控释制剂的组成
1. 药物贮库
2. 控速部分
3. 能源
4. 传递孔道
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缓控释制剂的最大优点：不需要频繁给药，能在较长 时间内维持体内的药物有效浓度。
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理想的缓控制剂应具特征
1. 药物迅速在作用部位达到理想有效浓度，并能维 持此浓度适当时间。 2. 药物在机体其它部位无分布或浓度仅在最低范围。 3. 一旦治疗目的达到，药物立即从作用部位消除。
上，药物的释放与药物的性质无关，缺点是造
价贵，另外对溶液状态不稳定的药物不适用。
（五）离子交换作用原理
由水不溶性交联聚合物组成的树酯，其聚合物链
的重复单元上含有成盐基团，药物可结合于树脂
上。当带有适当电荷的离子与离子交换基团接触 时，通过交换将药物游离释放出来。 树脂+—药物 + X树脂- —药物 + Y+ 树脂+—X- + 药物树脂- -—Y+ + 药物+
四、缓释制剂与控释制剂的制备
（一）骨架型片剂
含义：是指药物和一种或多种惰性固体骨架材料通 过压制或融合技术制成的片状固体制剂。
骨架呈多孔型（通过微孔扩散而释放）或无孔型 释药过程： 外层表面的磨蚀－分散－溶出过程
24
中药药剂学 PPT课件
13
药剂学的发展:近代
近代
19世纪初—20世纪中 西方医药传入， 片剂注射剂等 现代剂型
工业技术进步，机械化， 自动化
1847，德，Mohr,
药剂工艺教科书，No.1
药剂学成为独立的学科
14
药剂学的发展:现代
现代药剂学 1940’s— 以现代科学理论为指导
15
药剂学的分支学科
• 工业药剂学（Industrial Pharmacy, Industrial Pharmaceutics）：研究药剂工业生 产的理论和实际工艺技术，主要内容为剂型研究及制剂处方设计及工艺设计， 制剂的质量控制。
16
药物制剂发展的阶段
• 普通制剂 • 缓释\长效制剂 • 控释制剂 • 靶向制剂 • 智能给药
• 三效
– 高效、速效、长效
• 三小
– 剂量小、毒性小、副作用小
• 方便
“化学结构决定 论”
17
DDS
• 药物传递系统 Drug Delivery System • Formulation Device
晋唐时代（AD265～960）
晋 葛洪AD 283-363 ➢ 《肘后备急方》记载铅硬膏、蜡丸、锭剂等 多种剂型，第一次提出“成药剂”的概念。
梁 陶弘景AD 456-536 ➢ 《本草经集注》制剂工艺
唐AD659《新修本草》第一部药典
➢ AD131-201 Galen, 药剂学鼻祖
Galenicals, 植物药浸出制剂
• 物理药剂学（Physical Pharmacy）：研究剂型和制剂设计中的物理化学理论原 理及现象，并应用这些原理指导剂型及制剂的设计。
• 药用高分子材料学（Polymer Science in Pharmaceuticals）：研究药剂常用聚合 物的性能、应用及其与药剂设计和质量的关系。
药剂学的发展:近代
近代
19世纪初—20世纪中 西方医药传入， 片剂注射剂等 现代剂型
工业技术进步，机械化， 自动化
1847，德，Mohr,
药剂工艺教科书，No.1
药剂学成为独立的学科
14
药剂学的发展:现代
现代药剂学 1940’s— 以现代科学理论为指导
15
药剂学的分支学科
• 工业药剂学（Industrial Pharmacy, Industrial Pharmaceutics）：研究药剂工业生 产的理论和实际工艺技术，主要内容为剂型研究及制剂处方设计及工艺设计， 制剂的质量控制。
16
药物制剂发展的阶段
• 普通制剂 • 缓释\长效制剂 • 控释制剂 • 靶向制剂 • 智能给药
• 三效
– 高效、速效、长效
• 三小
– 剂量小、毒性小、副作用小
• 方便
“化学结构决定 论”
17
DDS
• 药物传递系统 Drug Delivery System • Formulation Device
晋唐时代（AD265～960）
晋 葛洪AD 283-363 ➢ 《肘后备急方》记载铅硬膏、蜡丸、锭剂等 多种剂型，第一次提出“成药剂”的概念。
梁 陶弘景AD 456-536 ➢ 《本草经集注》制剂工艺
唐AD659《新修本草》第一部药典
➢ AD131-201 Galen, 药剂学鼻祖
Galenicals, 植物药浸出制剂
• 物理药剂学（Physical Pharmacy）：研究剂型和制剂设计中的物理化学理论原 理及现象，并应用这些原理指导剂型及制剂的设计。
• 药用高分子材料学（Polymer Science in Pharmaceuticals）：研究药剂常用聚合 物的性能、应用及其与药剂设计和质量的关系。
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其它剂型
第一节 膜剂 第二节 胶剂 第三节 丹药（丹剂） 第四节 锭剂、茶剂与糕剂 第五节 烟剂、烟熏剂、香囊（袋）剂 第六节 海绵剂、钉剂、线剂、条剂、
炙剂、熨剂、棒剂
第一节 膜剂（pellicle）
一、 膜剂的含义与特点 二、 膜剂的成膜材料与附加剂 三、 膜剂的制备
一、膜剂的含义与特点
膜剂： 药物与适宜的成膜材料经加工制成的
特
一般用于小儿脾胃虚弱，面黄肌瘦等
点
慢性消化不良性疾病。
先将处方中药材粉碎，过筛；取药材细粉
制
与米粉、蔗糖混匀，加入冷开水适量，揉
法
合成松散团块，放入模具制成糕状，经蒸
熟，晾干，包装，即得。
第五节 烟剂、烟熏剂与香囊（袋）剂
一、 烟剂 二、 烟熏剂 三、 香囊（袋）剂
一、烟剂（smoke agent）
3）熔融法
二、茶剂（medicinal tea）
茶剂： 饮片或提取液与茶叶或其他辅料混合制成的内 服制剂，分为块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂。
特 点
多应用于治疗食积停滞、感冒咳嗽等症。
分类：1）块状茶剂
2）袋装泡茶剂
3）煎煮茶剂
三、糕剂（medicinal cake）
糕剂： 药物细粉与米粉、蔗糖蒸制而成的块状制剂。
分类： 按原料来源分 1）皮胶类 3）骨胶类
2）角胶类 4）甲胶类
二、胶剂的原辅料选择
皮类：如阿胶 骨类：如鹿骨胶 甲胶类：如鳖甲胶 角胶类：如鹿角胶
原料的选择
冰糖、油类、 酒类、明矾和 阿胶等
阿胶
辅料的选择
三、胶剂的制备
工艺流程
原料的选 煎取 择与处理 胶液
滤过 澄清
浓缩 收胶
胶凝与 干燥与
切胶
第四节 锭剂、茶剂与糕剂
一、 锭材细粉与适量黏合剂制成规定形状的固体 制剂。
外观形态有长方形、纺锤形、圆柱形、
特
圆锥形制、法圆：片1形）等塑。制应法用时，内服可吞
点
服或研细后用水、黄酒化服；外用多是
研细用醋调敷2；）少模数制为法内外兼用。
三、香囊（袋）剂 （sachet agent）
香囊（袋）剂： 将含挥发成分的中药装入布制囊（袋） 中，敷于患处或接触机体的制剂。
特 点
制法
有效成分能起到调节气机，疏通经络，安神醒脑，
安和脏腑的作用，并增强机体的免疫功能，通过外
用达到内治1）的将目中的药。粉碎成适当细度，通常制备药枕 的中药要求粗粒，制备香袋的中药应粉碎成 细粉；
口腔用膜剂 眼用膜剂 鼻用膜剂
阴道用膜剂 植入膜剂
皮肤用膜剂
二、膜剂的成膜材料与附加剂
成膜材料 有天然及合成两大类。最常用的是聚乙烯 醇，其性质主要由聚合度和醇解度来决定。
增塑剂
常
用
①着色剂
辅
②遮光剂
料
其它辅料
③矫味剂
④填充剂
⑤表面活性剂
三、膜剂的制备
工艺流程
溶 加药及 浆 辅料
仪器
脱 制 干 脱 分剂 包
包装
质量检查
• • • • •
性水微溶其 状分生化他
物性 限 度
第三节 丹药（丹剂）（dan）
一、 丹药（丹剂）的含义与特点 二、 丹药（丹剂）的制备 三、 丹药（丹剂）生产过程中的防护措施
一、丹药（丹剂）的含义与特点
丹药（丹剂）：用汞及某些矿物药，在高温条件下经烧 炼制成的不同结晶形状的无机化合物。
膜状制剂， 供口服或黏膜用。
特点
生产工艺简单
制成多层，可避免配伍禁忌
药物含量准确、质量稳定 成膜材料少，节约辅料和包装
适于多种给药途径
材料
可制成不同释药速度的制剂 体积小，质量轻，便于携带、
运输和贮存
一、膜剂的含义与特点
膜剂的分类
按结构类型
单层膜剂 多层膜剂 夹心型膜剂
按给药途径 口服膜剂
烟剂： 利用药物或药材提取物，掺入烟丝中，卷制 成香烟形，供点燃吸入用的制剂。
制法
1）全中药药烟 将中药切成烟丝状，渗入 一定量的助燃物质等，按卷烟方法制备， 供点燃吸入用。
2）含中药药烟 将中药提取物按一定比例 均匀喷洒在烟丝中。若提取物是流浸膏， 可用烟丝吸附一定量。低温干燥后按卷烟 工艺制成卷烟，分剂量，包装。
泡膜燥膜量
装
质量检查
性状 重量差异 微生物检查 其他
第二节 胶剂（gel）
一、 胶剂的含义与特点 二、 胶剂的原辅料选择 三、 胶剂的制备
一、胶剂的含义与特点
胶剂： 用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩 成稠膏状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。
特点： 滋补强壮，如皮胶类补血、角胶类温阳、甲胶 类则重滋阴及活血祛风等作用。
2）包装材料的选用，常用棉布，要求细密、 透气而不漏出药粉，而且柔软。
第六节 海绵剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂
采用亲水胶体溶液经发泡、 固化、冷冻、干燥制成的 海绵状固体灭菌制剂，具 有极强吸水性，多用作外 科辅助止血，消炎，止痛 剂。
海绵剂 钉剂
线剂
药材细粉加糯米粉混 匀后加水、加热制成 软材，分剂量搓制成 细长而两端尖锐如钉 (或锥形)的外用固体 制剂。
特点
用量少 •价廉易得 •药效确切 •用法多样化
分类
•升 丹 •降 丹
二、丹药（丹剂）的制备
工艺流程 配料 坐胎 封口 烧炼 收丹 去火毒
升法
制备方法
降法
半升半降法
三、丹药（丹剂）生产过程中的防护措施
烧炼的容器封口必须十分严密，不得有裂缝 火力应均匀，严格掌握加热的温度和时间
生产厂房应设立在非居民区，有良好排风设备， 烧炼过程应密闭进行，并附有毒气净化回收装置， 车间空气要实行常规监测，同时工人必须定期进行 身体检查。
将丝线或棉线，置药液中先浸后 煮，经干燥制成的一种外用制剂。
第六节 海绵剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂
将药物细粉或药膏粘附
条剂
在桑皮纸捻成的 细条
上的一种外用制剂。
炙剂
将艾叶捣、碾成绒状 或另加其他药料卷制
煅制铁砂与药 汁、米醋拌匀
熨剂
成卷烟状或捻成其他 形状，供熏灼穴位或 其他患部的外用制剂。
二、烟熏剂（fumigant）
烟熏剂： 借助某些易燃物质，经燃烧产生的烟雾达到 杀虫、灭菌或利用穴位灸燃产生的温热来预 防治疗疾病的类制剂。
制法
1）杀虫、灭菌烟熏剂 燃料和助燃剂混合， 经点燃后，开始发生低温的、不冒火焰的 燃烧，所产生的热传导给药物使之升华或 导致有效物质的挥发。 2）燃香烟熏剂 以药物细粉和木粉为主， 选用适宜的黏合剂经加工制成盘卷状或直 条状，点燃发烟，用于驱除蚊蝇、杀虫、 灭菌和预防疾病。
第一节 膜剂 第二节 胶剂 第三节 丹药（丹剂） 第四节 锭剂、茶剂与糕剂 第五节 烟剂、烟熏剂、香囊（袋）剂 第六节 海绵剂、钉剂、线剂、条剂、
炙剂、熨剂、棒剂
第一节 膜剂（pellicle）
一、 膜剂的含义与特点 二、 膜剂的成膜材料与附加剂 三、 膜剂的制备
一、膜剂的含义与特点
膜剂： 药物与适宜的成膜材料经加工制成的
特
一般用于小儿脾胃虚弱，面黄肌瘦等
点
慢性消化不良性疾病。
先将处方中药材粉碎，过筛；取药材细粉
制
与米粉、蔗糖混匀，加入冷开水适量，揉
法
合成松散团块，放入模具制成糕状，经蒸
熟，晾干，包装，即得。
第五节 烟剂、烟熏剂与香囊（袋）剂
一、 烟剂 二、 烟熏剂 三、 香囊（袋）剂
一、烟剂（smoke agent）
3）熔融法
二、茶剂（medicinal tea）
茶剂： 饮片或提取液与茶叶或其他辅料混合制成的内 服制剂，分为块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂。
特 点
多应用于治疗食积停滞、感冒咳嗽等症。
分类：1）块状茶剂
2）袋装泡茶剂
3）煎煮茶剂
三、糕剂（medicinal cake）
糕剂： 药物细粉与米粉、蔗糖蒸制而成的块状制剂。
分类： 按原料来源分 1）皮胶类 3）骨胶类
2）角胶类 4）甲胶类
二、胶剂的原辅料选择
皮类：如阿胶 骨类：如鹿骨胶 甲胶类：如鳖甲胶 角胶类：如鹿角胶
原料的选择
冰糖、油类、 酒类、明矾和 阿胶等
阿胶
辅料的选择
三、胶剂的制备
工艺流程
原料的选 煎取 择与处理 胶液
滤过 澄清
浓缩 收胶
胶凝与 干燥与
切胶
第四节 锭剂、茶剂与糕剂
一、 锭材细粉与适量黏合剂制成规定形状的固体 制剂。
外观形态有长方形、纺锤形、圆柱形、
特
圆锥形制、法圆：片1形）等塑。制应法用时，内服可吞
点
服或研细后用水、黄酒化服；外用多是
研细用醋调敷2；）少模数制为法内外兼用。
三、香囊（袋）剂 （sachet agent）
香囊（袋）剂： 将含挥发成分的中药装入布制囊（袋） 中，敷于患处或接触机体的制剂。
特 点
制法
有效成分能起到调节气机，疏通经络，安神醒脑，
安和脏腑的作用，并增强机体的免疫功能，通过外
用达到内治1）的将目中的药。粉碎成适当细度，通常制备药枕 的中药要求粗粒，制备香袋的中药应粉碎成 细粉；
口腔用膜剂 眼用膜剂 鼻用膜剂
阴道用膜剂 植入膜剂
皮肤用膜剂
二、膜剂的成膜材料与附加剂
成膜材料 有天然及合成两大类。最常用的是聚乙烯 醇，其性质主要由聚合度和醇解度来决定。
增塑剂
常
用
①着色剂
辅
②遮光剂
料
其它辅料
③矫味剂
④填充剂
⑤表面活性剂
三、膜剂的制备
工艺流程
溶 加药及 浆 辅料
仪器
脱 制 干 脱 分剂 包
包装
质量检查
• • • • •
性水微溶其 状分生化他
物性 限 度
第三节 丹药（丹剂）（dan）
一、 丹药（丹剂）的含义与特点 二、 丹药（丹剂）的制备 三、 丹药（丹剂）生产过程中的防护措施
一、丹药（丹剂）的含义与特点
丹药（丹剂）：用汞及某些矿物药，在高温条件下经烧 炼制成的不同结晶形状的无机化合物。
膜状制剂， 供口服或黏膜用。
特点
生产工艺简单
制成多层，可避免配伍禁忌
药物含量准确、质量稳定 成膜材料少，节约辅料和包装
适于多种给药途径
材料
可制成不同释药速度的制剂 体积小，质量轻，便于携带、
运输和贮存
一、膜剂的含义与特点
膜剂的分类
按结构类型
单层膜剂 多层膜剂 夹心型膜剂
按给药途径 口服膜剂
烟剂： 利用药物或药材提取物，掺入烟丝中，卷制 成香烟形，供点燃吸入用的制剂。
制法
1）全中药药烟 将中药切成烟丝状，渗入 一定量的助燃物质等，按卷烟方法制备， 供点燃吸入用。
2）含中药药烟 将中药提取物按一定比例 均匀喷洒在烟丝中。若提取物是流浸膏， 可用烟丝吸附一定量。低温干燥后按卷烟 工艺制成卷烟，分剂量，包装。
泡膜燥膜量
装
质量检查
性状 重量差异 微生物检查 其他
第二节 胶剂（gel）
一、 胶剂的含义与特点 二、 胶剂的原辅料选择 三、 胶剂的制备
一、胶剂的含义与特点
胶剂： 用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩 成稠膏状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。
特点： 滋补强壮，如皮胶类补血、角胶类温阳、甲胶 类则重滋阴及活血祛风等作用。
2）包装材料的选用，常用棉布，要求细密、 透气而不漏出药粉，而且柔软。
第六节 海绵剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂
采用亲水胶体溶液经发泡、 固化、冷冻、干燥制成的 海绵状固体灭菌制剂，具 有极强吸水性，多用作外 科辅助止血，消炎，止痛 剂。
海绵剂 钉剂
线剂
药材细粉加糯米粉混 匀后加水、加热制成 软材，分剂量搓制成 细长而两端尖锐如钉 (或锥形)的外用固体 制剂。
特点
用量少 •价廉易得 •药效确切 •用法多样化
分类
•升 丹 •降 丹
二、丹药（丹剂）的制备
工艺流程 配料 坐胎 封口 烧炼 收丹 去火毒
升法
制备方法
降法
半升半降法
三、丹药（丹剂）生产过程中的防护措施
烧炼的容器封口必须十分严密，不得有裂缝 火力应均匀，严格掌握加热的温度和时间
生产厂房应设立在非居民区，有良好排风设备， 烧炼过程应密闭进行，并附有毒气净化回收装置， 车间空气要实行常规监测，同时工人必须定期进行 身体检查。
将丝线或棉线，置药液中先浸后 煮，经干燥制成的一种外用制剂。
第六节 海绵剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂
将药物细粉或药膏粘附
条剂
在桑皮纸捻成的 细条
上的一种外用制剂。
炙剂
将艾叶捣、碾成绒状 或另加其他药料卷制
煅制铁砂与药 汁、米醋拌匀
熨剂
成卷烟状或捻成其他 形状，供熏灼穴位或 其他患部的外用制剂。
二、烟熏剂（fumigant）
烟熏剂： 借助某些易燃物质，经燃烧产生的烟雾达到 杀虫、灭菌或利用穴位灸燃产生的温热来预 防治疗疾病的类制剂。
制法
1）杀虫、灭菌烟熏剂 燃料和助燃剂混合， 经点燃后，开始发生低温的、不冒火焰的 燃烧，所产生的热传导给药物使之升华或 导致有效物质的挥发。 2）燃香烟熏剂 以药物细粉和木粉为主， 选用适宜的黏合剂经加工制成盘卷状或直 条状，点燃发烟，用于驱除蚊蝇、杀虫、 灭菌和预防疾病。