TGA的定义简介
差热和热重分析
差热分析可以用来研究土壤中污染物 的热分解和转化过程，例如研究土壤 中农药的分解和转化过程。
热重分析可以用来研究土壤中污染物 的迁移和分布特性，例如研究土壤中 重金属的分布和迁移特性。
06 差热和热重分析的未来发 展与挑战
新技术发展
新型传感器技术
利用新型传感器技术，如纳米传感器和柔性传感器，提高差热和 热重分析的灵敏度和精度。
差热分析的应用
01 确定物质的熔点、玻璃化转变温度等物理 性质。
02 研究物质的热稳定性、热分解和氧化等化 学性质。
03
用于药物、食品、聚合物、陶瓷等领域的 研发和质量控制。
04
热重分析（TGA）
02 热重分析（TGA）
热重分析的定义
热重分析（TGA）是一种在程序控温下测量物质质量与温度关系的分析方法。通过 测量物质质量随温度变化的情况，可以研究物质在加热或冷却过程中的物理和化学 变化。
在热重分析中，样品被放置在热天平上，并加热或冷却以模拟不同的温度条件。随着温度的变化，样 品的质量会发生变化，这些变化被记录并转化为温度与质量之间的关系曲线。通过对曲线的分析，可 以了解物质在加热或冷却过程中的质量变化情况。
热重分析的应用
热重分析在多个领域都有广泛的应用，包括材料科学 、化学、制药、食品科学等。它可以用于研究材料的 热稳定性、分解行为、反应动力学以及物质在温度变 化过程中的相变等。
陶瓷材料的抗热震性能
差热分析可以研究陶瓷材料在不同温度下的热震稳定性，对于陶瓷 材料的应用具有重要意义。
金属材料
金属材料的熔点和凝固点
01
通过差热分析，可以精确测定金属材料的熔点和凝固点，有助
于了解金属材料的热物性。
金属材料的氧化和腐蚀行为
《热重分析法TGA》课件
热重分析法可以用于物质的热稳定性以及其他相关性质的研究，是当前热分 析领域中最为普及的实验方法之一。
热重分析的原理和定义
热重分析就是利用样品在加热条件下质量的变化情况来研究材料的性质。主要用于探究材料在高温和氧化条件下 的热稳定性和降解性，以及其他相关的物理和化学性质。
热重分析仪的组成和工作原理
热重分析在实验中的操作步骤和注意事项
选择样品
样品应该随机选取以保证分 析结果的可靠性。同时，需 要根据实验需要来决定样品 的形态和质量。
制备样品
样品的制备需要根据实验需 要来决定。例如，如果需要 分析样品的热稳定性，则需 要制备纯净的样品。如果需 要研究样品的热分解机理， 则可以选择研磨或压缩样品。
热重分析仪通常由天平、加热炉和控温系统等部分组 成。当样品放置在热重分析仪中进行加热时，控温系 统可以记录样品失重的情况。通过对不同温度下的质 量变化进行分析，可以了解样品的热稳定性和降解性 失重数据的分析，可以得出多个数据结论。例 如，失重曲线图可以通过样品在不同温度下失重的趋 势发现不同的失重阶段以及相应的材料性质。除此之 外，还可以根据温度程序和气氛条件来推断样品的组 成、化学反应以及热分解动力学常数等信息。
材料科学
热重分析能够探究材料的热稳定 性、降解、光、热等性质，为材 料科学的研究提供有力支持。
质量控制
热重分析在医药、化工、电子、 新能源等领域的应用较为广泛， 实现根据热稳定性选择合适的物 料。
环境保护
环境科学中，热重分析用于研究 有机物的热分解机理，以及热解 过程中的异味、毒性等问题，为 环境保护工作提供有力手段。
热重分析的优势和局限性
优势
• 不需要理论模型，可直观得出样品的热分解 规律。
热重分析仪TGA
TGA图怎么看？
TG /% 100 80 60
TG 曲线 起始点: 424.6 ℃
DTG 曲线
DTG /(%/min) 5
0 质量变化: -96.34 % -5
40
-10
20 0
300
峰值: 455.0 ℃
350
400
450
温度 /℃
-15
终止点: 474.5 ℃ -20
500
TGA举例1：
80℃-120℃左右，一般为游 离水的失重造成
4.1 仪器因素的影响
4.1.1 气体浮力的影响
测得的重量 = 样品重量 - 气体浮力 气体的密度与温度有关，随温度的升高，试样周围的气体的密度 发生变化，从而气体的浮力也发生变化： 300C时气体浮力为常温时的1/2； 900C时浮力降为1/4
结果：试样质量不变时，随温度升高，试样增重——表观增重
微商热重曲线（DTG曲线）
从热重法可派生出微商热重（Derivative Thermogravimetry ）, 它是TG曲线对温度（或时间）的一阶导数。
纵坐标为dW/dt 横坐标为温度或时间
•精确反映样品的起始反应温度， 达到最大反应速率的温度（峰 值），反应终止温度。 •利用DTG的峰面积与样品对应的 重量变化成正比，可精确的进行 定量分析。
40ml/min 60ml/min
热重曲线（TG曲线）
由TG实验获得的曲线。记录质量变化对温度的关系曲 线。 m = f(T)
纵坐标是质量（从上向下表示质量减少），横坐标为 温度或时间。
梯度曲线
曲线的纵坐标为质量mg 或剩 余百分数%表示；
横坐标T为温度。用热力学温 度（K）或摄氏温（℃）。
tga质量标准
tga质量标准
TGA（热重分析）是一种实验技术，用于研究材料的热稳定性和热分解行为。
TGA的质量标准可以根据实验的具体要求和所使用的设备来制定，通常包括以下几个方面的要求：
1.样品准备：样品应该以一定的方式准备，确保其质量和形状的
一致性。
通常，样品应该具有特定的质量或体积。
2.温度范围：TGA实验通常需要在一定的温度范围内进行，具体
的温度范围将取决于所研究的材料和目的。
温度范围应该明确
定义。
3.气氛控制：TGA实验可以在不同气氛下进行，如空气、氮气、
氧气等。
质量标准应该规定所需的气氛和气氛控制的要求。
4.加热速率：TGA实验中的加热速率是一个重要参数，对于样品
的分解过程具有重要影响。
质量标准应该规定所需的加热速率。
5.数据记录和分析：TGA实验的数据记录和分析方法应该明确定
义，以确保实验的可重复性和准确性。
6.仪器校准：TGA仪器应该定期校准，以确保其性能和准确性。
7.报告格式：TGA实验的结果应该以特定的格式报告，包括样品
的质量损失曲线、温度曲线等数据。
不同的实验室和应用领域可能会有不同的TGA质量标准，因此在进行TGA实验之前，应该查阅相关的标准和方法，以确保实验的可靠性和可比性。
一些国际标准组织如ASTM（美国材料与试验协会）和ISO（国际标准化组织）也发布了相关的TGA标准，可供参考。
聚合物的表征-TGA
TG在聚合物研究中的应用
比较不同高聚物的相对热稳定性
五种聚合物的TGA曲线
实验条件
相同测试条件 温度范围：室温~800oC； 升温速率：10oC/min；
流动N2保护
同一热失重仪上 分解温度顺序为： PI>PTFE>HDPE>PMMA>PVC.
聚酰亚胺（PI--Polyimide)的结构
• PI分子结构中含有大量芳杂环，因而其热稳定性很好； 长期使用温度可达到250oC，短期使用温度可达到450 oC
热氧稳定性
TG thermograms of LLDPE filled with different nano-SiO2 content (air atmosphere) 1:LLDPE 2:U1 3:U2 4:U3
基体热氧稳定性提高的原因
由于纳米SiO2比表面积大，表面活性 高，孔体积大，对抗氧剂的吸附作用显 著，控制释放作用较强所致。 吸附与控 制释放作用导致抗氧剂的活性降低，试 样的热氧稳定性显著提高
SiO2和碳黑填充聚四氟乙烯的TG曲线
4.研究聚合物的固化过程
酚醛树脂等温固化曲线
• 酚醛树脂固化过程中生成小分 子H2O 脱水失重量 最多的固化温度 最佳的固化温度
5.材料热老化寿命的估算
ln=a/T+b
-失重10%所需时间 T-温度
例：化纤助剂215oC和236oC恒温失重，失重10%所 需时间分别为282.4min ,64min，代入上式，得 ln=7.624×103.1/T-13.172 由上式可得任何温度时的热寿命
挡板
光电管
微电流 放大器
影响TGA实验结果的因素
1.样品盘的影响:样品盘一般为惰性材料（铂、 陶瓷等）
热分析(TGA)
试样受热分解或升华，逸出的挥发物往往在热
重分析仪的低温区冷凝，这不仅污染仪器，而
且使实验结果产生严重的偏差。尤其是挥发物
在支撑杆上的冷凝，会使测定结果毫无意义。4. 温度测量上的误差
CHANGZHOU UNIVERSITY
在热重分析仪中，由于热电偶不与试样接触，显然试样 真实温度与测量温度之间是有差别的，另外，由升温和 反应所产生的热效应往往使试样周围的温度分布紊乱， 而引起较大的温度测量误差。
热分析
热重分析（TGA)
基本原理
热重分析（Thermogravimetric Analysis)是在程序控温下，测量
CHANGZHOU UNIVERSITY
物质的质量变化与温度关系的一种技术，其基本原理就是热天平。
热天平分为零位法和变位法两种。 变位法，就是根据天平梁的倾斜度与质量变化呈比例的关系，用
静态法
—等压质量变化测定：在程序控制温度下，测量物质在恒定定挥 发物分压下平衡质量与温度关系的一种方法。
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—等温质量变化测定：在恒温条件下测量物质质量与温度关系的
一种方法。 —准确度高，费时。 动态法 —热重分析、微商热重分析 —热重分析：在程序升温下，测定物质质量变化与温度的关系。 —微商热重分析（Derivative thermogravimetry, DTG)。
动态力学分析基础
材料受力后会产生形变，根据除去外力后，应 变可否回复，可分为
理想弹性固体 小分子固体—弹性
CHANGZHOU UNIVERSITY
受到外力作用形变很小，符合胡克定律ζ=E1ε，E1普弹模量
特点：受外力作用瞬时达到平衡，除去外力应变立即恢复。
聚合物表征TGA-2014
第四个阶段(高于500℃)：目前了解不多。此阶段的PVC已经完全丧失基 本的物理和化学性能，材料完全被破坏。原因可能是PVC碳链骨架强烈 被氧化、部分断裂，甚至是完全裂解
2 增重现象的研究
3.材料成分分析
• 聚合物中的添加剂和杂质可分为两类：一类是 挥发性物质，如水和增塑剂等，它们由于分子 量低，一般在树脂分解之前就已分解掉；另一 类是无机填料，如SiO2、碳纤维等，它们热稳 定性很高，一般在基体树脂分解以后仍然残留 • 因此可以根据它们分解温度的差异计算出它们 在样品中的百分含量。
SiO2和炭黑填充聚四氟乙烯的TG曲线
4.研究聚合物的固化过程
酚醛树脂等温固化曲线
• 酚醛树脂固化过程中生成小分 子 H 2O 失重最多的固化温 度 最佳的固化温度
5.材料热老化寿命的估算
热寿命计算公式：ln=a/T+b
（1）
例：某化纤助剂215oC和236oC恒温失重，失重10%所需时 间分别为282.4min ,64min，代入上式，得 ln=7.624×103.1/T-13.172 （2） 由（2）式可得任何温度时的热寿命
PVC分解：两阶模型，四阶模型
第一个阶段(室温～185℃)：在此阶段PVC质量损失很少，力学机械性 能基本保持不变，但制品的颜色会逐渐由浅变深。这是因为，在PVC 内部的一些不稳定结构，如“头-头结构、支链、双键”和一些正常的 重复单元上，由于受热、氧和光的激发，形成活性自由基。这时，会 有少量的HCl生成 第二个阶段(185℃～375℃)：这个阶段是PVC降解的最主要的时期。吸收 一定的热量以后，大量的含氯链段会以各种方式脱去HCl，在PVC大分子 链上形成一些相邻的多烯烃链段。 第三个阶段(375℃～500℃)：PVC在这个阶段开始出现一些结构的重整。 这是通过一些特殊的作用和反应来完成的，具体包括：结晶、同分异构化、 交联和芳香化等，其中，交联和芳香化都可能通过多烯烃链段的DielsAlder加成反应来完成。这阶段，PVC要损失一部分固定的质量
第2章热重分析技术TGA(DTG)
汇报人：XX
contents
目录
• 热重分析技术概述 • TGA(DTG)技术介绍 • 热重分析实验方法与步骤 • 热重曲线解析及参数计算 • 热重分析技术在材料科学中应用案例 • 热重分析技术发展趋势与挑战
01
热重分析技术概述
热重分析技术定义
热重分析技术原理
热重分析技术应用领域
化学工程
用于研究化学反应的动力学过 程、催化剂的活性评价、反应 机理的探讨等。
生物医药
用于研究药物的稳定性、生物 大分子的热变性、生物组织的 热损伤等。
材料科学
用于研究材料的热稳定性、热 分解、相变等过程，以及材料 的组成和结构对性能的影响。
环境科学
用于研究大气污染物的来源和 转化过程、固体废弃物的热解 和焚烧过程等。
金属材料氧化过程分析
氧化过程定义
金属材料在加热过程中与氧气反 应形成氧化物的过程。
TGA(DTG)应用
通过TGA(DTG)技术可以分析金属 材料的氧化过程。例如，可以测 定金属在程序升温下的质量变化 和氧化速率，进而评估其抗氧化 性能。
案例分析
以钢铁为例，通过TGA(DTG)测试 ，可以研究其在加热过程中的氧 化行为，为钢铁材料的防腐蚀和 表面处理技术提供指导。
多种气氛可选
TGA(DTG)实验可在不同气 氛（如空气、氧气、氮气等 ）中进行，以模拟不同环境 下的物质变化过程。
定量分析
通过对热重曲线的分析，可 以定量计算样品中各组分的 含量，为物质组成分析提供 依据。
TGA(DTG)技术应用范围
材料科学
用于研究材料的热稳定性、热分解过程 、氧化还原反应等，为材料设计和性能
高分子材料热稳定性评价
热重分析相关
热重分析TG（TGA）和DTG原理解析与应用
1、名词：热重分析（Thermogravimetric Analysis，TGA），又叫热重法（Thermogravimetry，TG），热重仪（热重分析仪）：Thermogravimetric Analyzer 。
2、定义：在程序控制温度下，测量物质的质量与温度关系（w=f（T））的一种热分析技术。
由热重分析法得到的曲线称为TG曲线或TGA曲线，横坐标为温度，纵坐标为质量分数。
3、DTG曲线：叫微商热重分析（DTG）曲线，TG曲线对温度（或时间）的一阶导数得到的曲线（纵坐标为dW/dt，横坐标为温度或时间），物理意义表示失重速率与温度（或时间）的关系。
DTG曲线峰顶点与Tg曲线拐点相对应，为失重速率最大值点，DTG曲线峰数目与TG曲线台阶数相等。
DTG曲线面积与失重量成正比。
当失重很小TG曲线上无法分辨出来时，可以借助DTG分辨。
4、热重分析分类：等温热重法（恒温），非等温热重法（程序升温）
5、影响热重分析TGA测定结果的因素：仪器本身（浮力、坩埚选择、灵敏度）、升温速率、试样量、样品粒度、样品形状、气氛等。
6、热重分析应用介绍：物质热稳定性比较，物质的成分分析，物质的分解过程和热解机理，研究反应动力学，高分子的热氧化降解等，材料中挥发性物质的测定。
TGA和TIF文件
TGA文件TGA(Tagged Graphics)文件TGA是由美国Truevision公司为其显示卡开发的一种图像文件格式，已被国际上的图形、图像工业所接受。
现在已成为数字化图像，以及运用光线跟踪算法所产生的高质量图像的常用格式。
TGA文件的扩展名为.tga。
TGA的结构比较简单，属于一种图形、图像数据的通用格式，目前大部分文件为24位或32位真彩色，在多媒体领域有着很大影响。
由于Truevision公司推出TGA的目的是为了采集、输出电视图像，所以TGA文件总是按行存储、按行进行压缩的，这使得它同时也成为计算机生成图像向电视转换的一种首选格式。
使用photoshop或软件可以打开此类文件TIFF文件是一种比较灵活的图像格式，它的全称是Tagged Image File Format，文件扩展名为TIF或TIFF。
该格式支持256色、24位真彩色、32位色、48位色等多种色彩位，同时支持RGB、CMYK以及YCbCr等多种色彩模式，支持多平台。
TIFF文件可以是不压缩的，文件体积较大，也可以是压缩的，支持RAW、RLE、LZW、JPEG、CCITT3组和4组等多种压缩方式。
TIFF格式（Tag Image File Format）是Macintosh上广泛使用的图形格式，具有图形格式复杂、存贮信息多的特点。
3DS、3DS MAX中的大量贴图就是TIFF格式的。
TIFF最大色深为32bit，可采用LZW无损压缩方案存储。
标记图像文件格式(TIFF)TIFF 格式可以制作质量非常高的图像，因而经常用于出版印刷。
它可以显示上百万的颜色（尽管灰度图像仅局限于256 色或底纹），通常用于比GIF 或JPEG 格式更大的图像文件。
如果您要在一个并非创建该图像的程序中编辑图像，则以这种格式保存将很有帮助，因为多种程序都可以识别它。
用于在应用程序和计算机平台之间交换文件。
TIFF 是一种灵活的位图图像格式，几乎受所有的绘画、图像编辑和页面版面应用程序的支持。
12.TGA解析
样品、试样皿 升温速率 气氛 挥发物的再冷凝 浮力
样品的影响
1 试样量的影响
样品量越大，信号越强，但传热滞后也 越大。 此外，挥发物不宜逸出也会影响曲线变 化的清晰度。 因此，试样用量应在热天平的测试灵敏 度范围之内尽量减少。
样品的影响
2 样品粒度、形状和装填的影晌
试样粒度大时，TG曲线的失重段向高温移动。 薄膜及纤维愈厚或愈粗，其热降解速度愈慢。 装填方式通过改变热传导及质量传递性能
重量分析
增重曲线
Wm - W0 ％WG 100 W0
重量分析
失重率计算
WB1 - WA1 ％组分1＝ 100 W0 WB2 - WA2 ％组分2＝ 100 W0
WA2 ％残留物＝ 100 W0
TG在聚合物研
TG在高分子材料的应用主要有以下方面： ①物性测定 ②材料鉴定 ③混合物组成的含量测定 ④吸附、吸收和解吸过程的研究 ⑤反应性研究 ⑥动力学研究
热重曲线
由TG试验获得的曲线，称热重曲线（TG曲 线）
以重量为纵坐标（由 上到下质量减少） 以温度（或时间）为 横坐标（由左到右增 加）。
微商热重法（DTG）
将热重法得到的热重曲线对时间或温度一阶微 商的方法。
即由热重分析测量热 重曲线失重变化率随 温度或时间变化关系。 记录的曲线为微商热 重曲线，简称DTG曲线
仪器组成
热重分析技术同样由 三部分组成： (1)程序控制温度装置 (2)热天平 (3)记录显示装置
基本原理即热天平的原理
热天平
根据天平和炉子的位置，电子式天平可 分为垂直式和水平式
垂直式又分为上皿式和下皿式。
TGA认证的意义
TGA认证的意义
导读：澳大利亚GMP标准最早公布于1969年，是全球第三个GMP标准(FDA和世界卫生组织GMP之后)。
一、TGA的职能是什么?
TGA的职能包含评估新药、制定标准、确定检测方法、执行检测、颁布药品制造许可、抽检药品市场、监察药品生产过程、监察药品生产制造厂、监察药品生产记录以及处理投诉等。
二、TGA认证的意义
众所周知，澳大利亚对药物生产和进出口实施严格的管理，被公认为是世界上药品监管最严格、市场准入度最高的国家之一，TGA认证是澳洲政府的GMP认证标准，享誉国际。
通过TGA认证表明公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可，同时也得到与同为PIC/S成员国（英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个亚欧国家）的认可。
TGA认证通过后，就可以申请澳大利亚的保健品注册，同时也可以接受这些国家或在这些国家注册公司的委托生产。
获得TGA证书将对公司国际市场的开发起到极大的推动作用，对于公司的发展具有非常重要的战略意义。
TGA注册对医疗产品的监管应注重以下三个方面：
1)评估上市前的产品。
所有药品在进入澳洲市场前，均要在TGA系统登记注册，进行风险评估。
2)药品生产的许可认证。
澳洲的药品制造商必须经过TGA系统认证，并通过药品GMP系统认证。
3)市场的后期监管。
TGA系统有权抽样检查市场上的药品，确保药品质量稳定安全。
同步热分析仪TGADSC1使用说明
仪器因素
挥发物的冷凝影响
试样分析过程中逸出的有可能在热天平的低温
区冷凝，这不但污染了仪器，而且还使得测得的失
重量偏低，待温度进一步上升后，这些冷凝物再次 挥发发生假失重。
措施：尽量减少试样用量；选择合适的净化气
体的流量；对下吊式热天平，应从上向下通气体。
实验条件的影响
升温速率的影响
升温速率是对TG测定影响最大的 因素。升温速率高，温度滞后严重 ，Ti、Tf以及Tei、Tef都增高，反应区 间也增大。
热重法TGA
由热重法所记录的曲线称为热重曲线或TG曲 线，它以质量m（或质量参数）为纵坐标，以温 度T或时间t为横坐标，反映了在均匀升温或降温
过程中物质质量与温度或时间的函数关系。
W%
120
A平台 B
100
Tei
外推起始温度
80
Weight (%)
60
40
20
C
0
DБайду номын сангаас
外推终止温度
Tef
600
-20 450
Ti
500
550
起始温度
Temperature (°C)
Tf
T
650
TG曲线
终止温度
热重法TGA
终止温度
Tf
当累积质量变化达最大时的温度，简称终止温度，如前图 中的 C 点。
反应区间
起始温度与终止温度之间的间隔，如前图中的Ti — Tf。
热重法TGA
外推起始温度
Tei
失重前的基线的延长线与TG曲线拐点（最大失重速率） 处的切线的交点所对应的温度，如前图中的 Tei 点。
同步热分析仪TGA/DSC1简介
澳大利亚TGA注册介绍及流程
TGA注册认证1. 介绍1)名称：Therapeutic Goods Administration，澳大利亚医疗用品管理局，简称TGA。
2)澳大利亚药品分类：根据澳大利亚的治疗用产品法案及治疗用产品注册管理办法，药品注册分类为处方药、OTC药、补充药;药物要取得ARTG注册号才能在澳洲上市。
3)中药在澳大利亚的地位：目前中国企业在澳大利亚上市的中药等几乎都是按照补充药物申请的。
澳大利亚是全世界仅有的几个承认中药的国家之一，在澳大利亚上市一般是按照补充药物进行注册(Register)或登记(list)的。
补充药物是指包含的成分是补充药物成分的产品，此类成分一般要是具有应用传统的比如中草药，维生素，矿物质类，并且适应证也有严格的限制，像治疗之类的文字不能出现，一般为改善/辅助等，这有点像中国的保健食品。
对于如何确定声称的适应证，厂家不能随意编撰，澳官方提出了详细的要求。
4)药品申请方式：可以通过注册方式或登记方式。
按下述要求进行区分：①新的补充药物或补充药物成分要进行注册。
注册的过程实际上是对所申报资料进行技术评价的过程，新的补充药物要求的技术框架是ICH的CTD格式资料，要求高，花费大，国内企业很少涉足。
相比较而言，新的补充药物成分的注册要简单些，澳大利亚官方时限也比较明确。
②含有补充药物成分的产品进行登记(List)补充药物登记就是：通过澳官方提供给澳洲代理人(Sponsor)的平台，直接进入电子办公系统进行药品、处方、工艺、适应证的登记，然后经过格式审查而直接获得ARTG登记号的方法(技术文件的审评方式为产品上市后分级进行抽查)。
2.申请程序1) GMP Clearance在进行产品注册或登记前，澳官方要确认其生产符合澳大利亚的GMP要求，也就是所谓的“GMP clearance”程序(简单的说，就是GMP的互认审查过程)：因为中国和澳大利亚没有GMP的互认过程。
因此一般必须要先通过澳大利亚官方-TGA-的现场检查而获得其直接认可。
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TGA的定义简介
TGA是Therapeutic Goods Administration的简写。
TGA是澳大利亚政府健康和老龄部下的一个部门，它负责评估和监督进入澳大利亚的治疗器械是符合澳大利亚的基本标准和准入的条件。
澳大利亚期待在市场中的食物及药物是安全的和高质量，至少是等同于其它一些国家的标准。
1989年制定的“最佳治疗法案”，在1991年2 月15日正式开始实施，提供了澳大利亚食物及药物的国家架构规则，而且确定它们的质量、安全和效能标准。
（奥咨达医疗器械咨询）
管制的框架是以确定公众的健康和安全管理为基础设计的, 同时也减轻企业任何不必要的管制负担。
（只专注于医疗器械领域）
事实上，管制要求对任何产品进入澳大利亚生产或销售前，必须先通过“澳大利亚最佳治疗法案登记” Australian register of therapeutic goods (ARTG)。
ARTG是经核准产品已经符合人体安全需要的计算机数据库。
“最佳治疗法案1989”宣布包括产品的广告要求、分类、产品标签和说明书的具体标准。
具体对一些要求可根据有关州的法律来适当调整。