临床药师参与药品不良反应监测工作的体会
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２ ０ １ ４年 １ ２月 ５日 第 ２ ３卷第 ２ ３期
Ｖｏ １ ． ２ ３ ， Ｎｏ ． ２ ３ ， Ｄｅ ｃ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ５ ２ ０ １ ４
，
Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｓ
中回荡
・ 药事组织 ・
临床药 师参 与药 品不 良反应监测工作 的体会
头 晕 其他
抢 救 经过
头 痛
自２ ０ ０ ６年 初 ， 我院成立了 Ａ Ｄ Ｒ监 测 领导 小 组 ， 制 订 了相 关 的
职责与制度 ， 规范 Ａ Ｄ Ｒ监测工作 ， 使Ａ Ｄ Ｒ工作 在我院有组织 、 有
规模 地 开 展 。 为 构建 Ａ Ｄ Ｒ三级监测网络 ， 我 院成 立 药 品不 良反 应 监 测 领导 小 组 ， 主管 院 长 任 组 长 的领 导 决 策层 ； 相关 的职 能 科 室 主 任 和 各 临 床 科 室 的主 任 组 成 Ａ Ｄ Ｒ评 价 专 家 组 ， 形成专家管理层 ； 并指 定专 门临 床 药 师 负 责 Ａ Ｄ Ｒ 的联 络 、 上 报 和分 析 等 日常 工作 具
２ ． ２ 建 立“ 临床医师、 护士报告 ， 药师辅助” 监 测 工 作 模 式
在今后 的监测工作 中改正 。 对于 国内外的 Ａ Ｄ Ｒ和药物警 戒信 息 ，
临床 药 学 室 也 定 期 通 过 院 内 网及 临 床 查 房 反 馈 到 临 床 ， 使 医师 对
此 有 进 一 步 的了 解 。 ２ ． ４ 评价、 分 析 及 反 馈 药 品 不 良反 应报 告
体操作层 。 通过领导决策层 一专家管理层 一 具体工作操作层 ， 构建
了 三 级监 测 管 理 体 系 。 另外 ， 健全医院 Ｈ Ｉ Ｓ系 统 的 上 报 系 统 ， 提 供 方便 快 捷 的上 报 手 段 ， 使Ａ Ｄ Ｒ能 够 及 时 有效 地 通 过 Ｈ Ｉ Ｓ的 微机 系 统上 报 。 目前 我 院 住 院 医 师均 采 用 网 上上 报 系 统 上报 Ａ Ｄ Ｒ报 告 。
较常见 ； 临床 医 师 、 药师责任心不强等。 ２ 临 床 药 师 承 担 药 品 不 良反应 上 报 工作
２ ． １ 构 建 三 级 监 测 上 报 网络
寒 战
呼 吸 困难
心 悸
抽 搐
憋气
皮 疹
恶 心 喉 头 水 肿
瘙 痒
呕 吐
腹 痛
日 艮红
眼 睑红 肿
已输入 量
心率 （ Ｐ ）
血压 ｆ Ｂ Ｐ）
药品 不 良反 体 温 （ Ｔ ） 应 发 生 经过 呼吸 （ Ｒ）
出 现 症 状 发 热
修 订重新颁 布实施 。 通过 近 １ ０年 的努力 ， 我国Ａ Ｄ Ｒ报告和监测 的组织 体系和管 理制度 已建立 ， 但 和欧美发达 国家相 比， 还远远 不够 。 存在 的主要 问题有…： 医院领导重 视不够 ， 执行不 到位 ； 医 务人员对 Ａ Ｄ Ｒ认识模糊 ； Ａ Ｄ Ｒ报告质量低 ； 临床漏 报 、 不 报现象
，
济 负担 ， 提 高临床 用药安全 。 结论 临床 药师参与药品不 良反 应监 测工作可以促进 临床合理用 药
关 键词 － Ｉ 】 盘 床 药师 ； 药 品 不 良反 应 ； 合理用 药
中图分类号 ： Ｒ ９ ６ ９ ． ３ ； Ｒ ９ ５ ４ 文献标识码 ： Ａ 文 章编 号 ： １ ０ ０ ６— ４ ９ ３ １ （ ２ ０ １ ４ ） ２ ３—０ ０ ７ ３
—
０２
２ ０ １ １ 年 ７月新 修订 的《 药 品不 良反应报告 和监测 管理办法》
的正式实施 ， 标 志着 我 国 的 药 品 不 良反 应 （ Ａ Ｄ Ｒ） 上 报 及 监 测 工 作
项 目
表１ 药品不 良反 应记 录表
内容
进入 一个新 里程 。 如何全 面参 与到临床 治疗 工作 ， 把Ａ Ｄ Ｒ监测工 作 融入到 日常工作 中， 是临床药 师面临 的新课题 。 现 结合 我院的 工作 实践 ， 谈 谈临床 药师参 与 Ａ Ｄ Ｒ监 测工作 后 ， 对 于提 高 Ａ Ｄ Ｒ 上报 和监测水平 ， 减少 Ａ Ｄ Ｒ发生率 ， 提高 Ｉ 临床用药安全 ， 最终 达 到合理用药 目的的体会 。
１ 我 国 ＡＤ Ｒ 报 告 上 报 及 监 测现 状
我国 Ａ Ｄ Ｒ报 告 和 监 测 的 法 规 在 ２ ０ ０ ４年 建 立 ， ２ ０ １ １ 年 经 过
日期
患者 姓 名 诊 断
性 别
年 龄
电话
体 重
药 品 名称 输 液 时 间 停 止 输 液 时 间
批 号 发 生 反 应 时 间
临床药师协助临床 医师、 护士完善 Ａ Ｄ Ｒ报表。 Ａ Ｄ Ｒ报表涉及 的内容较多 ， 医师往 往 由于工作 繁忙不能全 面而又详细地填 写。
抢 救 医 生
护 士 签 名
Ａ Ｄ Ｒ报 告 质 量 也 是 监 测 工 作 的重 点 。 我 院 临 床 药 学 室 每 年 定 期
开展 Ａ Ｄ Ｒ的培训 ， 在每一次药学培训 中， 都根据这一时间段 Ａ Ｄ Ｒ
的情 况 及 医 务人 员对 Ａ Ｄ Ｒ认 识 的误 区 ， 进 行 有 针 对 性 的 培训 ， 提 高 临床 医 师 对 Ａ Ｄ Ｒ 的认 识 。 监测领导小组定期召开 Ａ Ｄ Ｒ监 测 员 会议 ， 通报 阶段性 Ａ Ｄ Ｒ报 告 情 况 ， 反 馈 报 表 中存 在 的 问 题 ， 以 便
刘 江， 曹伟 灵 ， 宋 芳
。
（ 广 东省 深圳 市 罗湖 区人 民 医院 ， 广 东 深 圳 ５ １ ８ ０ ０ １ ）
摘要 ： 目的 推 动临床 药师参 与药品不 良反 应监 测工作 ， 发挥 ， 临床 药师参与临床治疗工作的 能动性 方 法 分析 和 总 结 医 院 临床 药 师借 助 药品不 良反 应监测的平 台， 主动参与 ， 床 治疗 的工作情 况。 结果 临床 药师充分发挥专业优势 可 降低 不 良反 应 发 生 率 ， 减 轻 患者 经
Ｖｏ １ ． ２ ３ ， Ｎｏ ． ２ ３ ， Ｄｅ ｃ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ５ ２ ０ １ ４
，
Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｓ
中回荡
・ 药事组织 ・
临床药 师参 与药 品不 良反应监测工作 的体会
头 晕 其他
抢 救 经过
头 痛
自２ ０ ０ ６年 初 ， 我院成立了 Ａ Ｄ Ｒ监 测 领导 小 组 ， 制 订 了相 关 的
职责与制度 ， 规范 Ａ Ｄ Ｒ监测工作 ， 使Ａ Ｄ Ｒ工作 在我院有组织 、 有
规模 地 开 展 。 为 构建 Ａ Ｄ Ｒ三级监测网络 ， 我 院成 立 药 品不 良反 应 监 测 领导 小 组 ， 主管 院 长 任 组 长 的领 导 决 策层 ； 相关 的职 能 科 室 主 任 和 各 临 床 科 室 的主 任 组 成 Ａ Ｄ Ｒ评 价 专 家 组 ， 形成专家管理层 ； 并指 定专 门临 床 药 师 负 责 Ａ Ｄ Ｒ 的联 络 、 上 报 和分 析 等 日常 工作 具
２ ． ２ 建 立“ 临床医师、 护士报告 ， 药师辅助” 监 测 工 作 模 式
在今后 的监测工作 中改正 。 对于 国内外的 Ａ Ｄ Ｒ和药物警 戒信 息 ，
临床 药 学 室 也 定 期 通 过 院 内 网及 临 床 查 房 反 馈 到 临 床 ， 使 医师 对
此 有 进 一 步 的了 解 。 ２ ． ４ 评价、 分 析 及 反 馈 药 品 不 良反 应报 告
体操作层 。 通过领导决策层 一专家管理层 一 具体工作操作层 ， 构建
了 三 级监 测 管 理 体 系 。 另外 ， 健全医院 Ｈ Ｉ Ｓ系 统 的 上 报 系 统 ， 提 供 方便 快 捷 的上 报 手 段 ， 使Ａ Ｄ Ｒ能 够 及 时 有效 地 通 过 Ｈ Ｉ Ｓ的 微机 系 统上 报 。 目前 我 院 住 院 医 师均 采 用 网 上上 报 系 统 上报 Ａ Ｄ Ｒ报 告 。
较常见 ； 临床 医 师 、 药师责任心不强等。 ２ 临 床 药 师 承 担 药 品 不 良反应 上 报 工作
２ ． １ 构 建 三 级 监 测 上 报 网络
寒 战
呼 吸 困难
心 悸
抽 搐
憋气
皮 疹
恶 心 喉 头 水 肿
瘙 痒
呕 吐
腹 痛
日 艮红
眼 睑红 肿
已输入 量
心率 （ Ｐ ）
血压 ｆ Ｂ Ｐ）
药品 不 良反 体 温 （ Ｔ ） 应 发 生 经过 呼吸 （ Ｒ）
出 现 症 状 发 热
修 订重新颁 布实施 。 通过 近 １ ０年 的努力 ， 我国Ａ Ｄ Ｒ报告和监测 的组织 体系和管 理制度 已建立 ， 但 和欧美发达 国家相 比， 还远远 不够 。 存在 的主要 问题有…： 医院领导重 视不够 ， 执行不 到位 ； 医 务人员对 Ａ Ｄ Ｒ认识模糊 ； Ａ Ｄ Ｒ报告质量低 ； 临床漏 报 、 不 报现象
，
济 负担 ， 提 高临床 用药安全 。 结论 临床 药师参与药品不 良反 应监 测工作可以促进 临床合理用 药
关 键词 － Ｉ 】 盘 床 药师 ； 药 品 不 良反 应 ； 合理用 药
中图分类号 ： Ｒ ９ ６ ９ ． ３ ； Ｒ ９ ５ ４ 文献标识码 ： Ａ 文 章编 号 ： １ ０ ０ ６— ４ ９ ３ １ （ ２ ０ １ ４ ） ２ ３—０ ０ ７ ３
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０２
２ ０ １ １ 年 ７月新 修订 的《 药 品不 良反应报告 和监测 管理办法》
的正式实施 ， 标 志着 我 国 的 药 品 不 良反 应 （ Ａ Ｄ Ｒ） 上 报 及 监 测 工 作
项 目
表１ 药品不 良反 应记 录表
内容
进入 一个新 里程 。 如何全 面参 与到临床 治疗 工作 ， 把Ａ Ｄ Ｒ监测工 作 融入到 日常工作 中， 是临床药 师面临 的新课题 。 现 结合 我院的 工作 实践 ， 谈 谈临床 药师参 与 Ａ Ｄ Ｒ监 测工作 后 ， 对 于提 高 Ａ Ｄ Ｒ 上报 和监测水平 ， 减少 Ａ Ｄ Ｒ发生率 ， 提高 Ｉ 临床用药安全 ， 最终 达 到合理用药 目的的体会 。
１ 我 国 ＡＤ Ｒ 报 告 上 报 及 监 测现 状
我国 Ａ Ｄ Ｒ报 告 和 监 测 的 法 规 在 ２ ０ ０ ４年 建 立 ， ２ ０ １ １ 年 经 过
日期
患者 姓 名 诊 断
性 别
年 龄
电话
体 重
药 品 名称 输 液 时 间 停 止 输 液 时 间
批 号 发 生 反 应 时 间
临床药师协助临床 医师、 护士完善 Ａ Ｄ Ｒ报表。 Ａ Ｄ Ｒ报表涉及 的内容较多 ， 医师往 往 由于工作 繁忙不能全 面而又详细地填 写。
抢 救 医 生
护 士 签 名
Ａ Ｄ Ｒ报 告 质 量 也 是 监 测 工 作 的重 点 。 我 院 临 床 药 学 室 每 年 定 期
开展 Ａ Ｄ Ｒ的培训 ， 在每一次药学培训 中， 都根据这一时间段 Ａ Ｄ Ｒ
的情 况 及 医 务人 员对 Ａ Ｄ Ｒ认 识 的误 区 ， 进 行 有 针 对 性 的 培训 ， 提 高 临床 医 师 对 Ａ Ｄ Ｒ 的认 识 。 监测领导小组定期召开 Ａ Ｄ Ｒ监 测 员 会议 ， 通报 阶段性 Ａ Ｄ Ｒ报 告 情 况 ， 反 馈 报 表 中存 在 的 问 题 ， 以 便
刘 江， 曹伟 灵 ， 宋 芳
。
（ 广 东省 深圳 市 罗湖 区人 民 医院 ， 广 东 深 圳 ５ １ ８ ０ ０ １ ）
摘要 ： 目的 推 动临床 药师参 与药品不 良反 应监 测工作 ， 发挥 ， 临床 药师参与临床治疗工作的 能动性 方 法 分析 和 总 结 医 院 临床 药 师借 助 药品不 良反 应监测的平 台， 主动参与 ， 床 治疗 的工作情 况。 结果 临床 药师充分发挥专业优势 可 降低 不 良反 应 发 生 率 ， 减 轻 患者 经