药品生产企业管理文件 SMP-SC-018-02 技术分析会管理规程

目录
1.目的 (2)
2.范围 (2)
3.职责 (2)
4.内容 (2)
5.相关程序、记录、附件 (2)
6.参考资料 (2)
7.历史和修订记载 (2)
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1.目的：明确技术分析会管理制度，及时解决生产中出现的问题。

2.范围：每月月底举行的例行技术分析会，出现技术问题临时举行的技术分析会。

3.职责：质量管理部部长、QA检查员、生产部长、车间主任、工艺员、班组长。

4.内容：
4.1技术分析会目的是发现问题苗头，找出原因，推广先进，总结经验，不断提高。

4.2建立公司级、生产部二级技术分析会制度，会议定于每季度底召开，如遇有生产中临时出现的工艺技术问题应及时召开，及时解决生产中出现的问题。

4.3公司级会议由总经理牵头，质量、生产、业务、设备有关人员参加，生产技术分析会由生产部长牵头，各车间、岗位负责人参加。

4.4对技术分析会提出的有关问题，包括：生产过程、工艺控制、质量检验、原辅料、包装材料消耗及各技术数据，逐一分析、核查，对发现的问题应提出具体的解决的办法。

4.5做好技术分析会记录，内容包括：会议时间、参加人员、技术分析内容、要解决的问题、整改措施、落实情况等。

技术分析会记录由生产部保存管理。

5.相关程序、记录、附件:
5.1相关程序：无
5.2相关记录：无
5.3附件：无
6.参考资料：
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）实施指南
7.历史和修订记载：
未经批准不准修改
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