医院医疗设备质量检验制度

医院医疗设备质量检验制度
第一章总则
第一条：为确保医院医疗设备的质量和安全使用，提高医疗服务质量，依据相关法律法规和标准，订立本规章制度。

第二条：医院医疗设备质量检验制度适用于本医院内的各类医疗设
备的质量检验工作，包含采购、验收、定期检测和维护和修理保养等
环节。

第三条：本制度的宗旨是依法、诚实、公正、科学、高效地进行医
疗设备质量检验工作，保障患者的生命安全和健康权益。

第四条：医院医疗设备质量检验工作的组织、实施和监督，由医院
设备管理部门负责，并由专业技术人员具体执行。

第二章医疗设备的采购
第五条：医院的医疗设备采购必需符合以下原则：
1.科学性原则：采购医疗设备必需依据科学评估和需求分析，
确保设备的适用性和先进性；
2.质量原则：采购医疗设备必需经过合格的厂商，质量可靠，
符合国家和行业标准；
3.经济原则：采购医疗设备必需在适当的范围内与性能、价
格和维护和修理保养本钱相匹配；
4.服务原则：采购医疗设备必需供应良好的售后服务、技术
支持和培训。

第六条：医院的医疗设备采购必需依照以下程序进行：
1.确定需求：医疗设备的采购需求必需经过相关部门的申报
和审核，并明确设备的基本要求和技术参数；
2.选择供应商：依据需求，医疗设备的供应商必需经过比选
或公开招标，选择符合要求的厂商；
3.进行评估：对采购设备进行技术、性能、安全、质量等方
面的评估，并对供应商进行资质审核；
4.签订合同：确定采购设备后，需与供应商签订购买合同，
明确设备的参数、质量要求、保修期限等条款。

第三章医疗设备的验收
第七条：医疗设备的验收必需符合以下原则：
1.合同原则：验收必需依照采购合同的商定进行，设备必需
符合要求；
2.技术标准原则：验收必需依照国家和行业的技术标准进行，确保设备的安全性和可靠性；
3.质量检测原则：验收必需对设备的各项功能进行检测，确
保设备的质量和性能；
4.文件记录原则：验收过程中必需订立验收记录，并保存相
关的各类文件。

第八条：医疗设备的验收必需依照以下程序进行：
1.验收准备：对设备进行检查，确保设备完好，可正常使用；
2.检测工作：对设备的各项功能进行检测，包含性能、安全、质量等方面；
3.检测结果：依据检测结果，对设备是否合格进行推断；
4.验收记录：订立验收记录，包含设备信息、检测结果、验
收结论等内容。

第九条：对于不合格的医疗设备，可按以下原则进行处理：
1.退货处理：对于存在质量问题的设备，可以要求供应商退货，并追究其责任；
2.维护和修理处理：对于存在小问题的设备，可以通过维护
和修理和更换零部件的方式解决；
3.更换处理：对于无法修复的设备，可以要求供应商更换同
型号或相同功能的设备。

第四章医疗设备的定期检测
第十条：医疗设备的定期检测必需符合以下原则：
1.规范性原则：定期检测必需依照国家和行业的相关标准进行，确保检测的科学性和规范性；
2.及时性原则：定期检测必需依照规定的时间节点进行，确
保设备的连续可靠性；
3.标准化原则：定期检测的过程和结果必需经过标准化的操
作和评估，确保结果的准确可靠；
4.文件记录原则：定期检测过程中必需订立检测报告，并保
存相关的各类文件。

第十一条：医疗设备的定期检测必需依照以下程序进行：
1.检测计划：订立医疗设备定期检测计划，明确检测的设备
类型、时间节点和检测内容；
2.检测准备：对设备进行检查，确保设备完好，可正常使用；
3.检测工作：依照检测计划进行检测，包含设备的功能、性能、安全等方面；
4.检测报告：订立检测报告，包含设备信息、检测结果、结
论和下一次检测的建议等。

第十二条：对于不合格的医疗设备，可按以下原则进行处理：
1.维护和修理处理：对于存在小问题的设备，可以通过维护
和修理和更换零部件的方式解决；
2.更换处理：对于无法修复的设备，可以要求供应商更换同
型号或相同功能的设备；
3.淘汰处理：对于已经实现使用寿命或无法修复的设备，可
以依据规定进行淘汰处理。

第五章医疗设备的维护和修理保养
第十三条：医疗设备的维护和修理保养必需符合以下原则：
1.规范性原则：维护和修理保养必需依照厂商或规定的方法
和程序进行，确保维护和修理的科学性和规范性；
2.及时性原则：维护和修理保养必需依照规定的时间节点进行，确保设备的连续可靠性；
3.质量掌控原则：维护和修理保养的过程和结果必需经过严
格的质量掌控，确保维护和修理质量；
4.文件记录原则：维护和修理保养过程中必需订立维护和修
理记录，并保存相关的各类文件。

第十四条：医疗设备的维护和修理保养必需依照以下程序进行：
1.维护和修理计划：订立医疗设备的维护和修理保养计划，
明确维护和修理保养的设备类型和时间节点；
2.维护和修理准备：对设备进行检查，明确维护和修理保养
的需求和范围；
3.维护和修理申请：依据需要，向设备管理部门提出维护和
修理保养申请；
4.维护和修理执行：依据维护和修理计划，对设备进行维护
和修理保养，并按要求记录维护和修理过程；
5.维护和修理报告：订立维护和修理报告，包含维护和修理
信息、维护和修理结果和下一次维护和修理保养的建议等。

第十五条：对于维护和修理保养不到位的医疗设备，可按以下原则
进行处理：
1.追责处理：对于维护和修理保养工作未按规定进行或维护
和修理质量不合格的设备，需追究相关责任；
2.加强培训：对维护和修理保养人员进行相关培训，提高其
技术本领和责任意识；
3.定期评估：对维护和修理保养情况进行定期评估，发现问
题及时解决。

第六章附则
第十六条：本规章制度的修改和解释必需经过设备管理部门的审核
和批准。

第十七条：医院的相关人员必需遵守本规章制度的规定，不得擅自
行使职权、窜改记录或泄露保密信息。

第十八条：对违反本规章制度的人员，依照医院相关制度进行处理，包含纪律处分和追究责任。

第十九条：本规章制度自颁布之日起施行，全部医疗设备的质量检
验工作必需依据本制度进行。

第二十条：本规章制度由医院设备管理部门负责解释和修改，并在
医院内部进行公告和宣传。