纠正和预防措施管理制度(正式)
纠正和预防措施管理制度
目的：规范纠正和预防措施（简称CAPA）的管理。
适用范围：适用于需要执行纠正和预防措施的过程。
责任者：品保部、生产部及各相关部门、车间。
1、相关定义1.1纠正的定义：纠正是“为消除已发现的缺陷所采取的措施”，是针对某一缺陷事件进行的处置，简单地说就是将缺陷事件改变为合格事件。
1.2纠正措施的定义：纠正措施是“为消除已发现的缺陷或其他不期望情况的原因所采取的措施”。
是针对产生的原因，其目的是消除缺陷项目原因防止类似不合格再次发生，具有持续改进的作用。
简单的说就是为消除已发现的不符合原因所采取的措施。
1.3预防措施的定义：预防措施“为消除确定潜在不合格及其原因”。
是防止不合格发生的措施的需求。
简单的说就是为消除潜在不符合原因所采取的措施。
2、纠正预防措施管理的定义：为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况的再次发生，消除其直接原因和潜在原因对采取的措施进行调查、分析、评估、批准、发布、实施、跟踪确认和回顾的管理过程。
简单地说：就是制定审批、实施纠正预防措施的过程。
3.纠正预防措施的来源：偏差、投诉、召回、质量监测趋势、自检（包括内部审核和管理评审）、外部审核（包括ISO9001、ISO14001、GMP等）、药检部门抽检、工艺性能研究回顾性分析、风险评价中发现的问题需要采取纠正预防措施。
4、相关人员的纠正预防措施管理职责：4.1企业所有员工：4.1.1应该正确理解纠正预防措施；4.1.2 应该认真执行相关的纠正预防措施。
4.2部门主管：4.2.1 负责制定本部门的CAPA实施计划；4.2.2应根据批准的CAPA计划的实施；4.2.3在规定期限内完成相应的CAPA；4.2.4定期检查计划的进展，直到所有的CAPA均已完成并最终得到质量管理人员的确认、批准。
4.2.5因特殊原因，CAPA计划需要进行变更或延长时，应在原计划完成日前提出申请，并得到品保部经理的批准。
4.3 相关技术人员：4.3.1负责对不合格问题进行调查；4.3.2负责提出纠正预防措施（CAPA）4.2.3负责评估纠正预防措施的可行性、有效性及其可能产生的后续影响。
纠正和预防措施管理制度
纠正和预防措施管理制度
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部门：___________
纠正和预防措施管理制度
1、公司安全管理委员会是制定纠正与预防措施的最高管理机构；公司安全环保部为公司纠正与预防措施的主要执行部室；公司各部室及基层单位为纠正与预防措施实施的对象；
2、纠正与预防措施应涵盖各级安全委员会的活动，培训程序及培训质量的评估、变化管理流程要求、职业卫生检测、事故调查、事故分析、事故报告、公司标准化系统评价、危险源辨识及风险评价、法律法规的获取与识别、应急管理等内容；
3、确保公司纠正与预防措施沟通的有效性及实效性；
4、公司安全委员会全体成员系为公司纠正与预防措施沟通人员，建立相关的制度及职责；
5、沟通对象为公司所属范围内与安全工作有关或相关的事宜；
6、沟通方式或频率为公司每月经济运行会和公司调度
7、纠正与预防措施须设立计划或方案，计划或方案中须载明责任人员、行动步骤、时间要求、地点及行动的跟踪要求等；
8、纠正与预防措施的文件、记录应以档案形式保管。
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纠正和预防措施管理制度范文(4篇)
纠正和预防措施管理制度范文第一章总则第一条为加强对组织内部纠正和预防措施的管理，促进组织健康发展，根据相关法律法规及组织的实际情况，制定本纠正和预防措施管理制度。
第二条本制度适用于组织内所有成员，包括职工、管理人员等。
第三条本制度的目的是规范组织内纠正和预防措施的管理，确保组织的稳定运行和发展。
第四条组织内的纠正和预防措施应当始终遵循合法、公正、公平、公开的原则，坚持查实问题的真实性和准确性，确保处置的科学性和有效性。
第五条组织应当建立健全纠正和预防措施管理机制，形成纠正和预防措施管理机构，明确管理机构的职责和权限。
第二章纠正措施的管理第六条纠正措施包括：警告、行政处罚、组织处理等，具体措施可根据实际情况进行调整。
第七条组织应当建立纠正措施的标准和程序，明确纠正措施的适用范围、对象、方式等相关事项，并向工作人员进行宣传和培训，保证纠正措施的正确实施。
第八条组织应当建立健全纠正措施的审核制度，确保纠正措施的公正和适用性。
第九条组织应当保护申诉人的合法权益，保证申诉人的安全和隐私，严禁对申诉人进行打击报复。
第十条组织应当建立纠正措施的跟踪和评估制度，定期对纠正措施的实施效果进行评价，及时调整措施。
第三章预防措施的管理第十一条预防措施包括：培训、督查、监控等，具体措施可根据实际情况进行调整。
第十二条组织应当建立预防措施的标准和程序，明确预防措施的内容、目标、方式等相关事项，并向工作人员进行宣传和培训，保证预防措施的全面落实。
第十三条组织应当建立健全预防措施的审核制度，确保预防措施的科学性和有效性。
第十四条组织应当加强对风险的评估和分析，制定相应的预防措施，提高组织的抵御风险的能力。
第十五条组织应当建立预防措施的跟踪和评估制度，定期对预防措施的实施效果进行评价，及时调整措施。
第四章管理机构的职责和权限第十六条组织的纠正和预防措施管理机构应当依据组织的实际情况确定人员的组成和职责。
第十七条纠正和预防措施管理机构的职责包括：制定纠正和预防措施的标准和程序；审核和审批纠正和预防措施；跟踪和评估纠正和预防措施的实施效果等。
纠正和预防措施管理制度
纠正和预防措施管理制度第一章总则一、目的1、为预防潜在的不合格因素，整改已出现的各类问题、查找原因、预防问题的再次出现，确保产品质量和工作质量；2、为实现质量管理体系的不断完善、促进质量持续改进活动；3、为不断提高工作时效、完善工作流程、确定适合的工作标准；4、综上几点，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有部门对存在的不合规现象、不合格产品以及对潜在风险（隐患）所采取的纠正、预防或改进措施的制订、实施与验证。
三、定义1、纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正可连同纠正措施一起实施。
2、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
说明：（1）一个不合格可以有若干个原因；（2）采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生；（3）纠正和纠正措施是有区别的。
如某工件钻孔完工检验符合图纸要求，判定为合格品，但经组装检验判定为不合格（图纸错误）。
相关部门进行返修则是纠正行为，而技术部更改底图并重新发放图纸则是纠正措施。
3、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
一个潜在不合格可以有若干个原因。
四、相关职责1、各分管副总负责对所属部门实施纠正和预防措施过程的指导、监督、审核；2、管控中心负责对纠正和预防措施的审核和权限内审批；3、各部门负责在采取纠正和预防措施的时机适合时，自觉填写“纠正和预防措施表”并按规定实施；4、质检部负责下达与质量有关（包括产品质量和服务质量）的“纠正和预防措施表”，监督、检查其实施，并对实施效果进行验证。
5、企管部负责下达除质量以外的其他工作方面的“纠正和预防措施表”，监督、检查其实施，并对实施效果进行验证；6、采购部负责与供应商的联络工作，及时将有关异常传递给供应商，并跟踪其纠正和预防效果；7、贸易部负责与客户的联络工作，确保将客户问题反馈及时在公司内部传递；8、管控部门（管控中心、质检部、企管部）是纠正和预防措施的归口管理部门。
纠正和预防措施管理制度
纠正和预防措施管理制度1. 主题内容与适用范围本制度规定了在生产质量管理过程中，对发现的潜在风险所采取的纠正和预防性措施的行动，以减轻已发生问题所产生的影响，降低产品缺陷率，减少发生偏差的几率，使企业所生产产品的质量符合预定用途和质量标准，提高客户满意度。
本制度适用于产品生产过程中的偏差和实验室异常检验结果偏差及产品的投诉、召回、自检、外部审计、产品年度回顾分析等一切与产品质量相关的活动中，预先发现问题或发生偏差后所采取的措施。
2. 引用标准《药品生产质量管理规范》2015年修订《药品GMP指南》质量管理体系分册《药品GMP指南》口服固体制剂分册3. 职责3.1质量保证部负责建立和维护预防和纠正措施系统；跟踪预防和纠正措施的实施进展；确保其合理性、有效性、充分性。
3.2 质量受权人负责批准涉及产品召回、药品监督管理部门检查发现等风险级别较高问题的整改措施的落实。
3.3质量副总负责批准预防和纠正措施的执行、变更或延期。
3.4预防和纠正措施负责人负责定期检查整改措施计划的实施及完成。
当整改措施计划因特殊原因需要变更或延长时，预防和纠正措施负责人要提前提出申请，并得到质量副总的批准。
3.5操作人员在偏差发生时，要按要求采取适当的措施，并及时报告主管或直接领导。
4.管理内容4.1定义4.1.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施。
该措施是针对已发生偏差事故的根本原因，为减少或消除偏差事件。
4.1.2 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在情况的发生所采取的措施，该措施是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。
4.1.3 根本原因：通过各种方法和工具，对已发生的偏差事件深入分析而确定偏差事件发 生的内在根本因素。
4.2 纠正和预防措施（CAPA ）的实施流程图：4.3 问题识别1.问题识别 2. 评估 3. 问题调查 4.分析、确认根本原因 5. 制定CAPA 计划 6. 执行CAPA 计划 7. CAPA 跟踪 8. CAPA 关闭类似问题是否曾经发生？ 计划批准 措施完成、有效联系以前调查的相关信息 制定措施行动，确定 责任人员、完成日期 是 否 是 是 否4.3.1生产偏差与检验结果异常偏差的识别与报告详见《偏差处理管理制度》（编码：ZL/AK-SMP-005）和《检验结果超标调查处理操作规程》（编码：ZL/AK-SOP-004）。
尾矿库纠正和预防措施管理制度范文(4篇)
尾矿库纠正和预防措施管理制度范文第一章总则第一条为加强尾矿库的管理，确保生产安全和环境保护，依据相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于所有存在尾矿库的企事业单位。
第三条尾矿库纠正和预防措施管理制度是企事业单位举办者和管理者进行生产运营管理的基本依据，是确保尾矿库安全稳定运行的重要手段。
第四条尾矿库的纠正和预防措施管理是一个全面、系统的工作，要求各级管理单位做好各方面的工作，形成科学、规范、高效的管理机制。
第五条尾矿库纠正和预防措施的管理原则是安全第一、预防为主、风险可控、科学合理、协同配合。
第二章纠正和预防措施的划分和安排第六条根据尾矿库工作的特点和需要，将尾矿库纠正和预防措施划分为常规和非常规两种类型。
第七条常规纠正和预防措施包括但不限于定期巡视、检查、维护、整治、督促等。
第八条非常规纠正和预防措施包括但不限于突发事件处理、事故应急预案执行、紧急停产、紧急疏散等。
第九条尾矿库纠正和预防措施由尾矿库负责人、尾矿库管理单位、尾矿库运营人员共同参与，按照属地管理原则，明确各方的责任和义务。
第十条尾矿库纠正和预防措施的划分和安排需根据尾矿库的具体情况进行制定，并报相关主管部门备案。
第三章常规纠正和预防措施的实施和管理第十一条常规纠正和预防措施的实施是指按照预定的计划和要求进行尾矿库的日常管理活动。
第十二条常规纠正和预防措施的活动内容包括但不限于以下事项：（一）定期进行巡视和检查，发现问题及时整改；（二）定期进行维护和保养，确保设备设施的正常运行；（三）定期开展应急演练，提高应急处置能力；（四）定期组织教育培训，提高员工的安全意识和知识水平；（五）定期召开会议，研究和解决存在的问题；（六）定期进行环境监测，确保废水废气的排放符合标准。
第十三条常规纠正和预防措施的管理要求如下：（一）制定详细的方案和计划，明确各项活动的内容、时间和人员；（二）落实责任，明确各方的职责和义务；（三）建立管理档案，记录各项活动的实施情况和结果；（四）定期进行评估和总结，不断完善纠正和预防措施的管理制度。
新版GMP纠正措施与预防措施管理制度
纠正措施与预防措施管理制度1 目的对管理体系运行过程中事故、事件、不符合进行调查和处理并采取适宜的纠正措施和预防措施以减少所产生的影响、防止问题的再次发生保证管理体系的正常运行。
2 范围适用于各管理体系运行中事故、事件、不符合的调查处理以及纠正和预防措施的实施与控制。
3 责任质管部、生产技术部4 内容4.1术语4.1.1 事故造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况如影响到产品的质量等。
4.1.2 事件导致或可能导致事故的情况。
4.1.3 不符合任何与工作标准、惯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离其结果能够直接或间接导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况的组合。
4.1.4 纠正措施为消除已发现的不符合或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.1.5 预防措施为消除潜在的不符合或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.2 CAPA分类一般、重大4.2.1一般属于SOP符合性问题即是否严格按SOP执行、适用性问题即SOP 的内容是否很适用于实际操作及有效性问题即按照SOP要求执行检查实施后的效果是否很有效等不会导致产品返工和重新处理但存在违反GMP要求且属于GMP认证检查中的一般缺陷。
4.2.2重大关键性物料、设施、工艺、介质、环境发生偏移导致或可能导致产品内、外在质量受到某种程度的影响存在导致或可能导致产品返工、重新处理等质量风险、违反GMP、工艺的事件直接影响企业的正常运转。
4.3 纠正与预防流程4.3.1公司所有员工有在偏差出现时及时向上级报告的责任。
4.3.2质量部负责建立和维护纠正与预防措施CAPA系统。
4.3.3质量部负责CAPA的批准、变更、跟踪。
4.3.4 CAPA措施负责人负责CAPA计划的落实执行。
CAPA负责人可由偏差事件调查小组长担任也可由具有相关资质的人员担任。
4.4 偏差事件的识别与报告4.4.1生产偏差与检验结果偏差的识别与报告详见《偏差管理制度》4.4.2对于来自自检、外部审计、产品缺陷、生产工艺和产品质量监测趋势、变更控制、产品质量年度回顾、客户投诉召回等偏差事件在确认已存在或潜在质量问题时应立即报告本部门负责人。
纠正与预防措施(CAPA)标准管理规程
目的建立纠正与预防措施（CAPA）管理制度，为消除已发生的不合格或潜在的不合格的原因，采取相应的纠正或预防措施，以防止不合格的再发生或潜在不合格的发生，保证公司质量管理体系的持续改进。
内容1 定义1.1 纠正措施（Corrective Actions，CA）为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施。
1.2 预防措施（Preventive Actions，PA）为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的发生所采取的措施。
2 职责2.1 质量管理部为纠正预防措施的归口管理部门。
2.1.1 组织有关部门进行不合格原因分析以及纠正措施的制订、实施、检查、评审等管理活动；2.1.2 根据产品质量的异常波动，组织有关部门对潜在不合格原因进行分析，评价预防措施的可行性，评估预防措施的适宜性和合理性以及督促预防措施的实施。
2.1.3 负责质量管理体系审核和管理评审中的不合格项的纠正预防措施的制订、实施、检查、评审等管理活动；2.1.4 负责纠正预防措施实施过程中记录的整理归档。
2.2 工程设备部负责工艺设备和公用工程方面的纠正预防措施的制订、实施、检查，并参与纠正预防措施的效果评审。
2.3 生产部及相关责任部门参与纠正预防措施的制订，负责纠正预防措施的实施。
3 管理流程4 管理内容与要求4.1 通过用户调查、用户投诉、产品召回、公司内部自检、外部审计、生产过程监控和产品检验的结果、工艺性能和质量检测趋势分析等进行调查来识别不合格和潜在质量风险，并予以确认。
4.2 原因调查和分析4.2.1 当发生下列情况时，缺陷发生部门必须进行原因调查和分析。
◆用户质量投诉或同一不良质量因素再次出现时；◆因产品有不良事件或有缺陷或怀疑有缺陷而需从市场召回时；◆生产过程中发生偏差或发生重大质量事故时；◆自检过程中或外部检查出现不合格项（包括法律、法规要求）时；◆质量改进会议决定更改工艺或更改设备、设施、仪器、检验方法时；◆产品质量回顾发现不良趋势时；◆留样观察或持续稳定性考察发现产品的不良趋势或出现明显变化时；◆环境测试、制药用水检验或其它常规检验发现有不良趋势或不合格时；◆生产过程中出现仪器、仪表或设备不符合要求（失效损坏、调整维修）且影响产品质量时；◆同一供方或同一物料，检验结果不合格时；◆生产环境出现污染事故时。
事件调查、不合格、纠正和预防措施管理办法
事件调查、不合格、纠正和预防措施管理办法第一章总则第一条本制度规定了对职工健康安全和环境事件调查或不合格进行处理和调查、采取措施减小影响、制定和实施纠正和预防措施的方法和要求，以改善职业健康安全和环境行为，消除实际或潜在的不符合的原因，防止不符合的重复发生或发生新的不符合，达到管理体系持续改进的目的。
第二条本制度适用于与职业健康安全与环境管理体系有关的事件调查、不合格的控制和改进活动。
第三条定义1、不合格（不符合）未满足要求。
2、事件导致或可能导致伤害、疾病（不论是否严重）或灾祸的与操作有关的事情。
（注a：事故是指已产生伤害、疾病或灾祸的事件;b、没有产生伤害、疾病或灾害的事件;c、紧急状况是一种特殊的事件）。
3、纠正措施为消除已发现的不符合或其他不期望的因素所采取的措施。
4、预防措施为消除潜在不符合或其他潜在的不期望的因素所采取的措施。
5、四不放过：事故原因不清楚不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；事故责任者没有处理不放过；没有制定防范措施不放过。
第四条分工与职责1、安全管理部（1）负责指导、检查、督促本程序的实施，并汇总分析运行信息；（2）按照有关规定及时上报事故、事件；（3）负责组织对事件调查、不合格的处理，调查和统计；（4）负责组织对事件调查、不合格的纠正和预防措施的制定评审、实施和跟踪验证；（5）向管理者代表报告有关的事件调查、不合格处理与改进的工作。
2、工程管理部（设备管理）（1）按照有关规定及时上报事故、事件；（2）按照环境保护承诺，在机械设备选型时，考虑噪音、废气并负责与机械设备有关的事件调查、不合格的处理和调查；（3）具体负责调查与机械设备有关的事件调查、不合格的纠正和预防措施的制定、评审、实施和跟踪验证。
3、工程管理部（物资管理）负责采购、运输、堆放、贮存中对环境及安全、职业健康影响的管理控制。
4、党建工作部（保卫管理）（1）按规定及时上报事故、事件；（2）具体负责与消防有关的事件调查、不合格的处理和调查；（3）具体负责与消防有关的事件调查、不合格纠正和预防措施的制定、评审、实施和跟踪验证。
纠正和预防措施管理制度
纠正和预防措施管理制度
是指一个组织或机构为了纠正错误行为和预防未来的错误行为而实施的管理规定和程序。
其目的是通过明确责任、建立控制措施和加强监督来提高组织的运作效率和防范风险。
纠正和预防措施管理制度包括以下几个方面：
1. 责任追究机制：明确各级管理者和员工的责任和义务，并规定相关的纪律处分措施，例如警告、记过、降级、辞退等，以确保责任落实和纠正错误行为。
2. 内部控制措施：建立一套完善的内部控制体系，包括规范的业务流程、审批程序、权限分配、分工制度等，以防止内部操作不当或出现错误导致的损失和风险。
3. 风险评估和管理：对组织内外的风险进行评估和管理，明确潜在风险的来源和可能产生的影响，并采取相应的预防措施和应急措施，以避免不良后果的发生。
4. 信息披露和沟通机制：建立有效的信息沟通和披露机制，确保员工充分了解相关规定和制度，提高其遵守和执行的意识和能力，同时也可以通过员工的反馈和意见收集，及时发现和纠正问题。
5. 监督和检查机制：建立相应的监督和检查体系，包括内部审计、风险控制和合规审查等，对组织运作进行监督和评估，及时发现和纠正问题，确保制度的有效实施和运作。
纠正和预防措施管理制度的建立和落实可以帮助组织实现规范运作、提高效率和保障合规的目标，同时也可以避免和减少潜在风险和损失的发生。
2024年纠正和预防措施管理制度（三篇）
2024年纠正和预防措施管理制度1、公司安全管理委员会是制定纠正与预防措施的最高管理机构；公司安全环保部为公司纠正与预防措施的主要执行部室；公司各部室及基层单位为纠正与预防措施实施的对象；2、纠正与预防措施应涵盖各级安全委员会的活动，培训程序及培训质量的评估、变化管理流程要求、职业卫生检测、事故调查、事故分析、事故报告、公司标准化系统评价、危险源辨识及风险评价、法律法规的获取与识别、应急管理等内容；3、确保公司纠正与预防措施沟通的有效性及实效性；4、公司安全委员会全体成员系为公司纠正与预防措施沟通人员，建立相关的制度及职责；5、沟通对象为公司所属范围内与安全工作有关或相关的事宜；6、沟通方式或频率为公司每月经济运行会和公司调度7、纠正与预防措施须设立计划或方案，计划或方案中须载明责任人员、行动步骤、时间要求、地点及行动的跟踪要求等；8、纠正与预防措施的文件、记录应以档案形式保管。
2024年纠正和预防措施管理制度（二）引言：2023年纠正和预防措施管理制度的建立和完善，将成为我国社会管理体系重要的一环。
通过对纠正和预防措施的科学设计和有效管理，可以有效地预防和解决社会问题，维护社会稳定，促进社会进步和发展。
本文将从纠正和预防措施的概念和重要性、管理制度的建立和完善、制度运行中的挑战和对策等方面进行分析和探讨。
一、纠正和预防措施的概念和重要性纠正和预防措施是指在社会管理和社会治理过程中，通过对问题的界定和分析，采取一系列有针对性的措施，以纠正已经发生的问题，预防将来可能发生的问题。
纠正和预防措施的重要性主要体现在以下几个方面：1. 维护社会稳定：纠正和预防措施的有效实施可以及时解决社会问题，避免问题的扩大和升级，维护社会的稳定和秩序。
2. 促进社会进步和发展：通过纠正和预防措施的实施，可以及时发现和解决社会存在的问题，促进社会的进步和发展。
3. 提升社会治理能力：纠正和预防措施是对社会治理能力的一种检验和提升，通过完善管理制度，可以提升社会治理的效率和水平。
某公司不合格品纠正、预防管理制度
某公司不合格品纠正、预防管理制度第一章总则第一条为了对已出现的（或潜在的）不合格品，采取纠正（或预防）措施以及防止不合格品的再发生，特制定本制度。
第二条本制度适用于不合格品所采取的纠正和预防措施的控制。
第三条权责部门：总经理、管理者代表、品质部、工程部、研发部、实验室、计划员、业务部、采购部、行政部、生产部、仓库。
第二章不合格品纠正与预防管理第四条作业流程（略）。
第五条解决问题的方法：当出现外部不符合时，相关部门必须按顾客要求作出反应，必要时，可采用福特8D方法或克莱斯勒7D表进行分析。
第六条防错：各责任部门在实施纠正和预防措施的过程中应采用防错方法，其程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。
第七条管理部门：品质部为纠正、预防措施的管理控制部门，负责组织、实施、验证纠正/预防措施，其他职能部门负责制订和实施纠正、预防措施。
第八条纠正、预防措施可实施性评审。
1.纠正、预防措施的可实施性及改善后的效果评审由跨功能小组负责。
2.跨功能小组成员由研发部、工程部、品质部、实验室、计划员、采购部、生产部负责人组成，组长由工程部负责人担任。
第九条纠正、预防措施的内容。
1•存在不合格或潜在不合格的项目名称。
2.不合格或潜在不合格现状。
3•原因分析。
4.纠正、预防措施计划要达到的目标。
5.具体的对策与措施。
6•实施纠正、预防措施的责任部门与指定的负责人。
7•完成期限。
第十条纠正措施信息的来源。
1•客户投诉、建议或走访客户及相关方的笔记、资料等，包括客户满意程度的调查。
2.过程、产品质量出现重大问题或超过公司（或标准）规定值时。
3.内审、管理评审出现不合格时。
4.供应商产品或服务出现严重不合格时。
5•其他不符合质量方针、目标或管理体系文件规定的情况。
6•各部门信息反馈（管理数据和信息）的分析结果。
第十一条凡有下列任何情况之一的须采取纠正措施。
1.A类质量问题，指产品存在致命及严重故障、重大质量事故、严重影响产品性能的问题、引起顾客投诉的问题、批量返工报废的问题以及多次重复出现的B类质量问题。
尾矿库纠正和预防措施管理制度范文(三篇)
尾矿库纠正和预防措施管理制度范文一、背景尾矿库是矿山开采过程中产生的废弃物集中存储的场所，管理尾矿库的纠正和预防措施对于保护环境和确保矿山安全至关重要。
为了规范尾矿库管理工作，制定和实施尾矿库纠正和预防措施管理制度，提高尾矿库管理的效果，特制定本范本。
二、目的本制度的目的是规范尾矿库的纠正和预防措施管理，确保矿山和周边环境的安全，预防和纠正尾矿库事故的发生，保护生态环境的可持续发展。
三、适用范围本制度适用于所有矿山尾矿库的纠正和预防措施管理工作。
四、基本原则1. 安全原则：安全第一，预防为主，保护矿工和周边居民的生命安全和财产安全。
2. 环境原则：保护生态环境，减少对周边环境的影响，实现矿山和环境的协调发展。
3. 法律原则：遵守国家和地方相关法律法规，确保尾矿库管理工作合法合规。
4. 公正原则：公正、透明、公开地进行尾矿库管理工作，保护各方利益。
五、纠正和预防措施管理责任1. 矿山责任（1）建立尾矿库纠正和预防措施管理的组织架构，明确各级责任。
（2）制定尾矿库纠正和预防措施管理的规章制度，明确各职责和权限。
（3）配备专业人员，负责尾矿库纠正和预防措施管理工作。
（4）制定尾矿库纠正和预防措施管理计划，定期进行验收和评估。
（5）加强员工培训，提高员工的尾矿库管理水平。
2. 监管责任（1）建立监管机构，负责对尾矿库纠正和预防措施管理的监督和检查。
（2）加强与矿山的沟通和协作，共同推动尾矿库纠正和预防措施管理工作。
3. 员工责任（1）遵守相关制度和规定，执行尾矿库纠正和预防措施管理工作。
（2）及时上报尾矿库纠正和预防措施管理工作中的问题和风险。
（3）参与相关培训，提高尾矿库管理的技能和知识。
六、纠正和预防措施管理流程1. 尾矿库纠正措施管理（1）收集尾矿库纠正措施的相关信息和数据，进行风险评估和问题识别。
（2）制定尾矿库纠正措施的实施计划，明确时间和责任人。
（3）组织实施尾矿库纠正措施，确保按计划完成。
纠错及预防措施管理规定
纠错及预防措施管理规定一、目的本管理规定旨在规范纠错及预防措施的管理，提高工作效率，减少错误的发生，确保工作的质量和准确性。
二、纠错流程1. 发现错误：任何员工在工作中发现错误时应立即报告。
2. 确认错误：相关部门应立即核实并确认错误的存在。
3. 纠正错误：一旦错误确认，相关部门应采取纠正措施，确保错误得到修正。
4. 审查纠错过程：纠错后，相关部门应对纠错过程进行审查，确保纠正措施的有效性和可行性。
5. 纠错报告：相关部门应编写纠错报告，详细说明错误的原因、纠正措施和效果，并上报至上级部门。
三、预防措施1. 培训与教育：公司应定期组织纠错及预防措施的培训与教育，提高员工的专业素质和业务水平。
2. 检查与监督：公司应建立健全的检查与监督机制，对各部门的工作进行定期检查，及时发现并解决问题。
3. 改进措施：根据纠错及预防措施的反馈和总结，公司应不断完善工作流程和管理制度，提出合理化建议和改进措施。
4. 风险评估：公司应定期进行风险评估，识别可能存在的问题和隐患，并采取相应的预防措施。
四、责任与义务1. 部门负责人应对本部门的纠错及预防措施负责，确保纠错措施的执行和效果。
2. 员工应积极参与纠错及预防措施的实施，遵守公司规定，减少错误的发生。
五、奖惩措施1. 对于积极参与纠错及预防措施实施的员工，公司将给予表扬和奖励。
2. 对于故意疏忽或违反公司规定导致错误发生的员工，公司将给予相应的纪律处分。
本管理规定将于发布之日起执行，相关部门应按照规定的流程和要求进行纠错及预防措施的管理。
每年至少进行一次纠错及预防措施的回顾和总结，并根据需要进行相应的修订和完善。
纠正和预防措施管理制度
矫正和防备措施管理制度一、背景与目的本制度的订立旨在加强企业内部的矫正和防备措施管理，确保企业的正常运营和连续发展。
通过建立明确的矫正和防备措施管理标准和考核标准，引导企业职能部门在矫正和防备工作中的正确操作，提高工作效率和管理水平。
二、管理标准2.1 矫正措施管理1.意识到矫正的需要：当发现任何违反企业规章制度、操作流程或行为准则的情况时，职能部门负责人应及时意识到矫正的紧要性，并发起矫正措施的执行。
2.订立矫正计划：职能部门负责人应依据实在情况订立矫正计划，包含矫正目标、执行时间、责任人和相关资源等。
计划应明确、可执行，并确保能够解决问题的根本原因。
3.审核矫正计划：矫正计划应提交给上级主管部门进行审核，并依据审核结果进行必需的调整和完满。
4.实施矫正措施：责任人依照矫正计划的要求执行矫正措施。
措施的执行应及时、准确，并确保实现预期的矫正效果。
5.跟踪监督：上级主管部门应跟踪矫正措施的执行情况，并进行适时的催赶和引导，确保矫正措施的有效实施。
2.2 防备措施管理1.风险评估：职能部门负责人应定期进行风险评估，识别潜在的问题和风险，并订立相应的防备措施。
2.订立防备计划：依据风险评估的结果，职能部门负责人应订立相应的防备计划，包含防备目标、防备措施、监控指标和执行时间等。
计划应实在、可操作，并确保能够彻底解决问题的根源。
3.审核防备计划：防备计划应提交给上级主管部门进行审核，并依据审核结果进行必需的调整和完满。
4.实施防备措施：责任人依照防备计划的要求执行防备措施。
措施的执行应及时、准确，并确保实现预期的防备效果。
5.风险监控：上级主管部门应加强对防备措施的监控，及时了解措施的实施情况，并进行适时的催赶和引导，以及时发现和解决潜在的问题和风险。
三、考核标准3.1 矫正措施考核1.矫正措施的及时性：评估矫正措施执行的及时性，包含提出矫正计划的时间、开始实施的时间和完成的时间。
要求措施在发现问题后的合理时间内得到有效执行。
纠正和预防措施管理制度
纠正和预防措施管理制度背景在企业生产经营过程中，经常会发现各种不规范、不合理、甚至非法行为，这些行为可能会给企业带来财务、法律、声誉以及员工安全等方面的损失。
为了解决这些问题，企业需要建立一套完善的纠正和预防措施管理制度。
目的纠正和预防措施管理制度的主要目的是确保企业经营活动的合法性、规范性、安全性和可持续性。
通过建立一套从发现问题到解决问题的完整管理流程，提高企业对各种问题的敏感性、应对能力和管理水平，以实现企业长期、健康、稳定的发展。
内容1.纠正和预防措施发现流程建立纠正和预防措施发现流程，确保问题能够及时被发现和记录。
流程包括：问题发现和记录、问题分类和危害分析、问题评估和级别确定、问题处理和跟踪等环节。
2.纠正和预防措施处理流程建立纠正和预防措施处理流程，规范如何评估问题、确定处理方案、组织实施、跟踪整改、验证效果等环节。
同时，要建立明确的责任制，确保每个环节都由专人负责，并及时向上级汇报问题处理情况。
3.纠正和预防措施效果评估流程建立纠正和预防措施效果评估流程，评估整改措施的效果是否达到预期效果，并对没有达到预期效果的措施进行跟踪和再处理。
重点评估纠正和预防措施对企业的财务、法律、声誉以及员工安全等方面的影响。
4.纠正和预防措施数据统计和分析建立数据统计和分析机制，及时反馈全部问题的情况、处理和效果情况。
定期对数据进行统计和分析，总结经验教训，找出问题的根源，制定对策和改进措施，以提高纠正和预防措施有效性和可持续性。
实施步骤1.明确制度的起草和实施主体在企业内部明确制度的起草人、制度主管和制度实施人，明确各自的职责和任务。
制定文档的过程中，要尊重专业性，融合多方意见，确保制度的科学性、可行性和实用性。
2.制定纠正和预防措施管理制度根据企业的特点和需求，制定适合企业实际的纠正和预防措施管理制度，确保制度完整、系统、可行。
同时归纳多年的工作经验，吸取其他企业的好经验和做法，借鉴行业规范和相关标准等。
纠正和预防措施管理制度(4篇)
纠正和预防措施管理制度引言：纠正和预防措施管理制度是指为了纠正和预防问题的发生而设立的一套管理措施和制度。
在社会和组织中，问题的发生是难以避免的，但是通过建立完善的纠正和预防措施管理制度，可以有效地减少问题的发生频率，减少其对组织和个人的负面影响。
本文将围绕纠正和预防措施管理制度展开论述，重点介绍其概念、目的、原则、步骤以及运行和评估等方面，以此帮助读者更好地理解和运用纠正和预防措施管理制度。
一、纠正和预防措施管理制度的概念和目的1.概念：纠正和预防措施管理制度是指为了纠正和预防问题的发生而制定的一套管理措施和制度。
它包括规章制度、工作程序、操作指南等，用于指导组织和个人进行问题的纠正和预防工作。
2.目的：纠正和预防措施管理制度的目的主要有以下几点：（1）降低问题的发生频率：通过制定和执行纠正和预防措施管理制度，能够识别、分析和处理各种问题，从而有效地降低问题的发生频率。
（2）提高问题处理的效率：纠正和预防措施管理制度可以提供详细的操作指南和流程，使问题的处理更加规范、高效，从而节省人力和物力资源。
（3）减少问题带来的损失：通过及时纠正和预防措施管理，可以减少问题对组织和个人的负面影响，避免或减少经济损失和声誉损害。
（4）促进组织学习和进步：纠正和预防措施管理制度可以通过总结和归纳问题经验，为组织的学习和进步提供经验借鉴和参考。
二、纠正和预防措施管理制度的原则1.预防为主原则：预防措施的效果要远远好于纠正措施，因此，在制定和执行纠正和预防措施管理制度时，应优先考虑预防措施，尽量减少问题的发生。
2.全员参与原则：纠正和预防措施管理制度的执行需要全员参与，只有全员共同努力，才能够更好地识别、分析和解决问题，确保问题的纠正和预防得到有效执行。
3.持续改进原则：纠正和预防措施管理制度是一个不断完善和改进的过程，组织应该不断地反思和总结经验，找出存在的不足和问题，并及时采取相应的纠正措施，以提高管理制度的适应性和有效性。
纠正与预防措施(CAPA)管理规程
姓名/职务Name/Title 起草人/Written by审核人/Reviewed by批准人/Accepted by签名/日期Signature/Date分发质量控制部102 车间销售部财务部人力资源部部门【1】份【】份【1】份【】份【】份质量保证部101 车间104 车间总经办生产部注册部103 车间工程技术部安全环保部档案室【1】份【1】份【1】份【1】份【1】份【1】份【1】份【】份【1】份【1】份针对某个质量问题进行调查，找出根本原因，采取纠正和预防措施，以消除缺陷及潜在的风险，防止缺陷及不良趋势再次发生，以提高产品质量、优化质量体系，实现质量体系的持续改进。
本规程描述了有关 CAPA 活动的确定、实施及跟踪检查和监控的全面纠正和预防描述计划，合用于诺泰制药的所有质量、生产、研发及销售过程。
令部门➢相关部门负责根据已批准的规程申请纠正及预防描述；➢负责对缺陷和不良隐患进行充分调查以了解质量问题的根本原因；➢分析原因、制定实施相应的纠正、预防措施并对过程中所有发生的处理措施和变更处理予以记录；➢CAPA 所有人及每一个部门主管人员负责确认在获得质量部门批准前不得实施CAPA；➢每一个部门负责确保纠正和预防行动的实施及遵循。
◆注册部负责对所提议的 CAPA 行动进行药政评估，以确保制定的纠正、预防措施符合相关的政府机构的规定。
◆质量保证部➢负责创建、维护和监控 CAPA 计划、评估纠正预防措施的实施效果。
➢负责确保使用该计划的相关人员得到培训。
1.1 不符合：不满足规定的要求或者不在预期范围内；1.2 根本原因：导致不合格的根本原因、实际情况或者过程。
1.3 纠正措施：为消除已发现的不符合所采取的措施；1.4 预防措施：为消除潜在不符合所采取的措施；1.5 纠正预防措施：为防止已浮现的不合格、缺陷或者其它不希翼情况的再次发生，消除其直接原因和潜在原因所采取的措施。
1.6 CAPA 行动申请表(CAR)：用来支持/记录 CAPA 过程的文件。
2024年尾矿库纠正和预防措施管理制度(三篇)
2024年尾矿库纠正和预防措施管理制度一、管理部门1、安委会负责纠正和预防措施的管理，安全科指定专人负责纠正和预防措施的制定(含安全科制定措施、责任单位制定措施、安全科和责任单位协商共同制定措施)、追踪。
即首先对不符合项制定相关措施并发出通知，要求责任单位采取措施消除不符合项。
然后对相关责任单位的纠正与预防措施的有效实施进行跟踪验证。
2、安委会每年组织一次纠正和预防措施的评估，评估内容为:产生不符合项的原因、纠正和预防措施实施的有效性、纠正和预防措施实施后还存在的问题、对存在问题跟踪解决的措施、相关规章制度的更新及修订。
二、纠正和预防措施1、纠正措施：为消除已发现的问题或其它不期望情况的原因所采取的措施2、预防措施：为消除潜在的问题或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
3、对培训程序评估、变化管理流程、检查系统、职业卫生监测、事故调查、风险评价、系统评价出现的问题(如程序、流程不顺畅；检测、检验出现较大异常；评价中发现存在共性的问题等)提出纠正要求和预防措施。
4、纠正和预防行动应确定责任人员、行动步骤、时间要求、实施结果的跟踪要求。
三、纠正和预防措施管理1、纠正和预防措施通知书安委会根据检查、评审、评价等的反馈发现需要进行纠正和预防措施时，下发纠正和预防措施通知书，纠正和预防措施通知书中提出存在的问题、原因分析、纠正与预防措施、整改要求等项内容，下发给实施的责任部门。
2、纠正措施执行情况的反馈实施的责任部门实施纠正措施后，部门负责人应填写纠正和预防措施记录表，并返回给安全科。
3、纠正和预防措施效果的跟踪安委会派专人对纠正措施的实施结果进行检验验收，并填写跟踪记录。
4、没有按计划执行的纠正和预防措施或因各种原因不能完成的项目，应在纠正和预防措施记录表中注明，由安全科继续下发跟进的纠正和预防措施通知书、纠正和预防措施记录表，实施下一轮循环跟踪，直至纠正和预防措施全部落实为止。
四、记录和归档纠正和预防措施____、实施、检验、跟踪过程的记录应及时归档长期保存。
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纠正和预防措施管理制度(正
式)
Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.
使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。
下载后就可自由编辑。
1、公司安全管理委员会是制定纠正与预防
措施的最高管理机构；公司安全环保部为公司
纠正与预防措施的主要执行部室；公司各部室
及基层单位为纠正与预防措施实施的对象；
2、纠正与预防措施应涵盖各级安全委员会
的活动，培训程序及培训质量的评估、变化管
理流程要求、职业卫生检测、事故调查、事故
分析、事故报告、公司标准化系统评价、危险
源辨识及风险评价、法律法规的获取与识别、应急管理等内容；
3、确保公司纠正与预防措施沟通的有效性及实效性；
4、公司安全委员会全体成员系为公司纠正与预防措施沟通人员，建立相关的制度及职责；
5、沟通对象为公司所属范围内与安全工作有关或相关的事宜；
6、沟通方式或频率为公司每月经济运行会和公司调度
7、纠正与预防措施须设立计划或方案，计划或方案中须载明责任人员、行动步骤、时间要求、地点及行动的跟踪要求等；
8、纠正与预防措施的文件、记录应以档案形式保管。
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