一种妇科抑菌温感凝胶及其制备方法[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011143831.6
(22)申请日 2020.10.23
(71)申请人 安徽科治医疗科技有限公司
地址 231499 安徽省安庆市桐城市经济技
术开发区同祥路与望溪东路交叉口
(72)发明人 李健彤　胡磊　徐丽　
(74)专利代理机构 南京禾易知识产权代理有限
公司 32320
代理人 张松云
(51)Int.Cl.
A61K 36/904(2006.01)
A61K 9/06(2006.01)
A61K 47/36(2006.01)
A61K 47/10(2006.01)
A61P 15/00(2006.01)
A61P 31/02(2006.01)A61P 31/04(2006.01)A61P 31/10(2006.01)A61K 31/155(2006.01)
(54)发明名称
一种妇科抑菌温感凝胶及其制备方法
(57)摘要
本发明提出了一种用于妇科抑菌护理的温
感凝胶，以所述用于妇科抑菌护理的温感凝胶的
总量为基准，按重量占比包括如下组分：保湿剂
1.2％‑17％，醋酸氯己定0.2％‑0.5％，中药抑菌
复合物1.11％‑9.4％，温感凝胶剂16％‑30％，清
凉剂3.2％‑5.2％，防腐剂0.3％‑0.6％，润滑剂
0.3％‑5.05％，去离子水46.07％‑61.7％，所述
温感凝胶剂为葡甘露聚糖、泊洛沙姆407、泊洛沙
姆188中的任意两种。

本发明通过化学抑菌剂和
主要抑菌剂的组合，抑菌更温和彻底，可以调节
凝胶化温度，使用方便更适合人体，各组分安全
可靠，对机体无刺激，
无积累毒性。

权利要求书2页 说明书5页CN 112386662 A 2021.02.23
C N 112386662
A
1.一种用于妇科抑菌护理的温感凝胶，其特征在于，以所述用于妇科抑菌护理的温感凝胶的总量为基准，按重量占比包括如下组分：
所述温感凝胶剂为葡甘露聚糖、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188中的任意两种。

2.根据权利要求1所述的用于妇科抑菌护理的温感凝胶，其特征在于，所述保湿剂为皮肤常用的甘油、1,3-丙二醇、丁二醇、甘油聚醚-7、甘油聚醚-26、双丙甘醇、聚乙二醇-8中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的用于妇科抑菌护理的温感凝胶，其特征在于，所述清凉剂为冰片、酒精、薄荷醇、薄荷醇乳酸酯中的任意两种。

4.根据权利要求1所述的用于妇科抑菌护理的温感凝胶，其特征在于，所述防腐剂为苯氧乙醇、氯苯甘醚、尼泊金甲酯、苯甲酸钠、己二醇、1,2-戊二醇中的任意两种。

5.根据权利要求1所述的用于妇科抑菌护理的温感凝胶，其特征在于，所述润滑剂剂为透明质酸钠、水解小核菌胶、甘油聚丙烯酸酯、透明质酸钠交联聚合物、银耳子实体提取物中的任意两种。

6.根据权利要求1所述的用于妇科抑菌护理的温感凝胶，其特征在于，以所述中药抑菌复合物总量为基准，按重量占比包括如下组分：
7.根据权利要求1-6任一所述的用于妇科抑菌护理的温感凝胶，其特征在于，所述用于妇科抑菌护理的温感凝胶的温敏范围为32-60℃。

8.一种用于妇科抑菌护理的温感凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、按配方比例称取上述保湿剂、润滑剂、温感凝胶剂、去离子水和需高温溶解的防腐剂，分散均匀后加热至85-90℃在一定转速条件下混合搅拌溶解至均匀，保温半小时后搅拌降温；
S2、在50-60℃下向S1中所得混合物中加入醋酸氯己定和预先溶解好的清凉剂，缓慢搅
拌均匀；
S3、按配方比例称取中药抑菌复合物，在45℃一定转速下向S2中所得混合物中加入所述中药抑菌复合物和剩余防腐剂搅拌溶解均匀，然后继续降温；
S4、将S3中所得混合物搅拌均匀然后冷却降温至室温经脱泡得到淡黄色至棕色透明至半透明的妇科抑菌温感凝胶。

一种妇科抑菌温感凝胶及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及妇科卫生保健护理外用产品技术领域，尤其涉及一种妇科抑菌温感凝胶及其制备方法。

背景技术
[0002]随着女性年龄的增长及生活压力的增加，妇科疾病或卫生的困扰越来越多，不仅影响女性的生理健康，对于女性的心理卫生也带来不小的负面影响。

越来越多的女性受到白带异常、阴部瘙痒、月经不调、白带异味、阴道干涩等妇科疾患的困扰。

妇科常见病的流行病学调查结果中，生殖道感染患病率的顺序依次为：慢性宫颈炎39.3％、各种原因所致阴道炎15.9％、生殖道沙眼衣原体感染5.4％、慢性盆腔炎4.1％、外阴炎1.5％等。

女性特殊的生理结构，容易受到白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、病毒等病原体的侵袭，再可能不良的生活习惯或是工作压力较大，使部分患者免疫力差，导致这些妇科病通常久治不愈，给女性生活和工作带来极大不便。

[0003]目前，治疗妇科炎症的药物种类繁多，口服药物主要经肠胃吸收、血液循环进入阴道部位并杀死细菌，起效时间慢，需要长期服用才显疗效；外用治疗妇科炎症的抗菌药还有栓剂类、洗剂类、喷剂类等，使用不方便，有负担感，但大多数药物会对阴道环境、黏膜自身分泌功能产生破坏，从而导致生殖系统局部免疫力的下降，并可能导致致病菌产生抗药性和耐药性，最终炎症反复发作；如何从跟本身解决妇科炎症，达到抑菌和护理的双重目的，成为亟待解决的问题。

发明内容
[0004]本发明要解决的技术问题是克服现有技术存在的缺陷，本发明提出了一种于妇科抑菌护理温感凝胶及其制备方法，温和高效抑菌，使用方便，可达到抑菌护理的双重目的。

[0005]为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种于妇科抑菌护理温感凝胶，以所述于妇科抑菌护理温感凝胶的总量为基准，按重量占比包括如下组分：
[0006]
[0007]
[0008]所述温感凝胶剂为葡甘露聚糖、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188中的任意两种。

[0009]进一步地，所述保湿剂为皮肤常用的甘油、1,3-丙二醇、丁二醇、甘油聚醚-7、甘油聚醚 -26、双丙甘醇、聚乙二醇-8中的一种或多种。

[0010]进一步地，所述清凉剂为冰片、酒精、薄荷醇、薄荷醇乳酸酯中的任意两种。

[0011]进一步地，所述防腐剂为苯氧乙醇、氯苯甘醚、尼泊金甲酯、苯甲酸钠、己二醇、1, 2- 戊二醇中的任意两种。

[0012]进一步地，所述润滑剂剂为透明质酸钠、水解小核菌胶、甘油聚丙烯酸酯、透明质酸钠交联聚合物、银耳子实体提取物中的任意两种。

[0013]进一步地，以所述中药抑菌复合物总量为基准，按重量占比包括如下组分：
[0014]
[0015]进一步地，所述于妇科抑菌护理温感凝胶的温敏范围为32-60℃。

[0016]为解决上述技术问题，本发明采用的另一技术方案是：一种于妇科抑菌护理温感凝胶的制备方法，包括如下步骤：
[0017]S1、按配方比例称取上述保湿剂、润滑剂、温感凝胶剂、去离子水和需高温溶解的防腐剂，分散均匀后加热至85-90℃在一定转速条件下混合搅拌溶解至均匀，保温半小时后搅拌降温；
[0018]S2、在50-60℃下向S1中所得混合物中加入醋酸氯己定和预先溶解好的清凉剂，缓慢搅拌均匀；
[0019]S3、按配方比例称取中药抑菌复合物，在45℃一定转速下向S2中所得混合物中加入所述中药抑菌复合物和剩余防腐剂搅拌溶解均匀，然后继续降温；
[0020]S4、将S3中所得混合物搅拌均匀然后冷却降温至室温经脱泡得到淡黄色至棕色透明至半透明的妇科抑菌温感凝胶。

[0021]与现有技术相比，本发明的有益效果包括：通过化学抑菌剂和主要抑菌剂的组合，抑菌更温和彻底，可以调节凝胶化温度，使用方便更适合人体，各组分安全可靠，对机体无刺激，无积累毒性。

具体实施方式
[0022]容易理解，根据本发明的技术方案，在不变更本发明实质精神下，本领域的一般技术人员可以提出可相互替换的多种结构方式以及实现方式。

因此，以下具体实施方式仅是对本发明的技术方案的示例性说明，而不应当视为本发明的全部或者视为对本发明技术方案的限定或限制。

[0023]温感凝胶的温感范围测试：温感凝胶制备降温过程中注意观察凝胶化出现时的温度及凝胶完全形成时的温度，凝胶形成后缓慢加热搅拌观察记录容器壁出现凝胶水化时温度和完全水化温度。

[0024]验证温感凝胶稳定性：
[0025]制备的温感凝胶置于合适的容器中，分别于25℃、50℃、45℃、5℃和UV条件下进行2 个月稳定性考察，观察凝胶感官变化和温感温度变化，并于4周、6周、8周测试醋酸氯己定的含量。

[0026]实施例1
[0027]以于妇科抑菌护理温感凝胶的总量100g为基准，称取8g甘油以及2g丁二醇作为保湿剂， 0.2g冰片和5g乙醇作为清凉剂，6g葡甘露聚糖和10g泊洛沙姆407作为温感凝胶剂，0.1g 尼泊金甲酯和0.3g氯苯甘醚作为防腐剂，0.1g透明质酸钠和0.2g水解小核菌胶作为润滑剂， 0.2g醋酸氯己定以及61.7g去离子水，将上述保湿剂、清凉剂、清凉剂、温感凝胶剂以及需高温溶解的防腐剂在去离子水中分散均匀后加热至85-90℃在一定转速条件下混合搅拌溶解至均匀，保温半小时后搅拌降温，在50-60℃加入醋酸氯己定和预先溶解好的清凉剂，缓慢搅拌均匀；称取1g苦参提取物,2g蛇床子提取物，1.4g黄柏提取物，0.3g百部提取物，1.5g野菊花提取物，将上述中药抑菌复合物和余下的防腐剂，在45℃下加入，一定转速下减半溶解均匀，然后继续降温，搅拌均匀然后冷却降温至室温经脱泡得到淡黄色至棕色透明至半透明的妇科抑菌温感凝胶。

[0028]测试实施例1的温感范围：45-50摄氏度；
[0029]温感凝胶稳定性考察：
[0030]
[0031]
[0032]实施例2
[0033]以于妇科抑菌护理温感凝胶的总量100g为基准，称取0.5g甘油、0.2g 1,3-丙二醇以及0.5g 甘油聚醚-26作为保湿剂，0.2g薄荷醇乳酸酯和3g乙醇作为清凉剂，2g葡甘露聚糖和16g泊洛沙姆407作为温感凝胶剂，0.1g尼泊金甲酯和0.2g氯苯甘醚作为防腐剂，0.05g 透明质酸钠和0.5g水解小核菌胶作为润滑剂，0.3g醋酸氯己定以及67.05g去离子水，将上述保湿剂、清凉剂、清凉剂、温感凝胶剂以及需高温溶解的防腐剂在去离子水中分散均匀后加热至 85-90℃在一定转速条件下混合搅拌溶解至均匀，保温半小时后搅拌降温，在50-60℃加入醋酸氯己定和预先溶解好的清凉剂，缓慢搅拌均匀；称取1g苦参提取物,4g蛇床子提取物，2g 黄柏提取物，0.4g百部提取物，2g野菊花提取物，将上述中药抑菌复合物和余下的防腐剂，在45℃下加入，一定转速下减半溶解均匀，然后继续降温，搅拌均匀然后冷却降温至室温经脱泡得到淡黄色至棕色透明至半透明的妇科抑菌温感凝胶。

[0034]测试实施例2的温感范围：58-65摄氏度；
[0035]温感凝胶稳定性考察：
[0036]
[0037]
[0038]实施例3
[0039]以于妇科抑菌护理温感凝胶的总量100g为基准，称取10g甘油、5g双丙甘醇、2g甘油聚醚-7以及3g聚乙二醇-8作为保湿剂，0.2g薄荷醇和3g乙醇作为清凉剂，25g葡甘露聚糖
和5g泊洛沙姆188作为温感凝胶剂，0.1g尼泊金甲酯和0.5g苯氧乙醇作为防腐剂，0.02g银耳子实体提取物和1.5g甘油聚丙烯酸酯作为润滑剂，0.5g醋酸氯己定以及43.07g去离子水，将上述保湿剂、清凉剂、清凉剂、温感凝胶剂以及需高温溶解的防腐剂在去离子水中分散均匀后加热至85-90℃在一定转速条件下混合搅拌溶解至均匀，保温半小时后搅拌降温，在 50-60℃加入醋酸氯己定和预先溶解好的清凉剂，缓慢搅拌均匀；称取0.2g苦参提取物, 0.3g 蛇床子提取物，0.3g黄柏提取物，0.01g百部提取物，0.3g野菊花提取物，将上述中药抑菌复合物和余下的防腐剂，在45℃下加入，一定转速下减半溶解均匀，然后继续降温，搅拌均匀然后冷却降温至室温经脱泡得到淡黄色至棕色透明至半透明的妇科抑菌温感凝胶。

[0040]测试实施例3的温感范围：36-45摄氏度；
[0041]温感凝胶稳定性考察：
[0042]
[0043]
[0044]本发明的技术范围不仅仅局限于上述说明中的内容，本领域技术人员可以在不脱离本发明技术思想的前提下，对上述实施例进行多种变形和修改，而这些变形和修改均应当属于本发明的保护范围内。