艾瑞昔布联合正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎的疗效分析

实用临床医药杂志Journal of Clinical Medicine in Practice 2020年第24卷第4期
・54・
艾瑞昔布联合正清风痛宁缓释片
治疗类风湿关节炎的疗效分析
张正宇，周磊，孙国民
(南京医科大学附属常州第二人民医院风湿免疫科，江苏常州，213003)
摘要：目的探讨艾瑞昔布联合正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎的疗效。

方法将97例类风湿关节炎患者随机分为实验组5=54)与对照组(=47)。

实验组予以艾瑞昔布及正清风痛宁缓释片治疗,对照组予以艾瑞昔布治疗。

比较2组治疗前后红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子、肿胀关节数、疼痛视觉模拟评分(VAS)、总有效率及总显效率。

结果治疗后，2组ESR、CRP、类风湿因水平均较治疗前降低，且实验组ESR水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.04)o治疗后，2组关节肿痛数比较，差异有统计学意义(P<0.04)o2组患者总有效率比较，差异有统计学意义(P<
0.05)。

2组患者总显效率比较，差异无统计学意义(P>0.04)o结论艾瑞昔布联合正清风痛宁缓释片可以有效降低类风
湿关节炎患者炎症因子水平，并提高治疗有效率。

关键词：艾瑞昔布；正清风痛宁缓释片；红细胞沉降率；C反应蛋白；类风湿因子
中图分类号：R593.22文献标志码：A文章编号：1672-2353(2020)04-054-03D0I：10.7619/jcmp.202004013
Efficacy analysis of imrecoxib combined with
Zhengqing Fecgtongning Sustained Relecse Tablets
in the trectmenh of rheumatoib arthritie
ZHANG Zhengyu,ZHOU Lei,SUN Guomin
(Department of'Rheumatic Immunology,Changzhou Second People's Hospital
^filiated da Nanjing MePical University,Changzhou,Jiangsp,213543)
ABSTRACT:Objective To iavestinaid thd effect of imrecaxiC combiaed with Zhengqina Feda-touanina Srstaived Relecse Tableit in the treatmeci of patiecit with rnecmatoin arthntit.Methode
A totai of96patiedis with rnecmatoin arthntis were ranaomiy divinec inth expenmedtai qaup(n=
50)i V coutroi qroup(n=46).Patiecis in thc6X9614111^101qroup were treatec with i V
Zhecaqina Fecatonanina SpstdivC Relecse Tablets,whiic patiecis in thc coutol qroup were treateC with Leveis of erythrocyic seCimectatiou tic(ESR),C reactive protein(CRP),rnecma-toin factoo(RF),thc nvmbeo of joints,Viseai Analoopc Scaie(VAS)score of pain,thc to­tai eCective raic ani tool anpareci efficieccy raic were compareC betweec thc two qroupc before anV treatmeet.Reselti After treatoeet,the ESR,CRP ani rnedmatoin factoe I c V c oO the both qroupc were sivnificantiy lower than those before treatoeet,anV the ESR kvea of the6X960111^01 qroup wac sivniacantiy loweo than that of the coutroi qroup(P<0.05).Afteo treatweat.the numbeo of swellina joint sCowed sivniacant cliffeyncy betweev the two qroupc(P<0.05).TC vo wac a siqniO-icant in the totO edective rate bvwaa the two poupc(P<0.05).Teero wac no siqnificant in totW anpareat rate betweea the two poupc(P>0.05).Conclusion ImrecoxiV combined with Zeedaqina Fenatonanina Sustained Release Tabletc can effectiveey reducy the leved of in­flammatory iactory anV匚：)!!)％the of treatmedt in patiedtc with Oearmboin arthritic.
KEY WORDS:imrecyxin；Zeeaaqina Feaatonanina Spstaived Release Tabletc;erythrocyte seaimeatatiou rate;C reactive protein;rneamatoiV facton
类风湿关节炎是临床上较为常见的疾病，属致关节出现畸形或功能缺失，临床上呈持续性发于全身性免疫性疾病，可侵蚀关节软骨与骨质，导作或反复性发作［6-2］。

目前，类风湿关节炎发病
收稿日期：2519-12-55录用日期：2522-56-59
第4期张正宇等：艾瑞昔布联合正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎的疗效分析-55-
机制尚未完全明确⑶。

作为一种自身免疫性疾病,类风湿关节炎无法治愈,只能长期服用药物以控制病情o常见的治疗类风湿关节炎的药物有免疫抑制剂、非笛体类消炎药、糖皮质激素、生物制剂、中药等。

糖皮质激素副作用较大，长期使用可增加骨质疏松、感染、代谢异常等发生风险。

生物制剂价格昂贵，同时也能增加感染风险。

非笛体类消炎药长期使用会增加消化道出血及心血管事件发生风险。

本研究探讨艾瑞昔布联合正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎的疗效，现报告如下。

1资料与方法
1.1一般资料
选取2018年1月1日一2019年7月1日收治的97例类风湿关节炎患者，均符合1987年美国风湿病学会（ACR）及2219年欧洲抗风湿联盟及美国风湿病协会（EULAR/ACR）制定的RA的分类诊断标准⑷，均常规接受免疫抑制剂（甲氨蝶吟或来氟米特，所有患者观察期间未使用免疫抑制剂联合治疗，所有患者观察期间均未使用糖皮质激素）治疗。

将患者随机分为实验组55例与对照组47例。

实验组女43例，男7例，年龄（46.52±6.16）岁，病程（6.19±2.03）年；对照组女41例，男6例，年龄（44.79±5.29）岁，病程（5.56±1.56）年。

2组年龄、病程、性别等一般资料比较无显著差异（P>3.35）,具有可比性。

排除标准：①肝肾功能疾病及确诊为重要脏器疾病者；②意识模糊、认知功能缺陷患者以及精神障碍疾病患者；③合并恶性肿瘤疾病及血液系统疾病患者；④妊娠期及哺乳期妇女；⑤存在研究药物过敏史或过敏体质患者；⑥合并活动性消化性溃疡。

1.2方法
实验组患者给予艾瑞昔布（江苏恒瑞医药股份有限公司生产）3.5g及正清风痛宁缓释片（湖南正清制药集团有限公司生产）123.3mg治疗,均在饭后3.0h服用，均为2次/d。

对照组给予艾瑞昔布3.1g治疗，2次/d。

2组患者均连续治疗2个月。

1.2观察指标
记录2组患者治疗前后的相关指标水平，包括红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子、肿胀关节数、压痛情况、晨僵时间、视觉模拟评分法（VAS）评分。

疗效标准分为临床缓解、显效、有效、无效4个等级。

临床缓解：关节肿胀及压痛基本消失，晨僵持续时间小于5min,ESR、CRP水平基本正常；显效：关节肿胀及压痛明显消失，晨僵持续时间小于13min,ESR、C RP水平显降；有效：关节肿胀及压痛有所，晨僵持续时间小于30min,ESR,CRP水平有所下降；无效：关节肿胀及压痛较前无明显改善或加重，晨僵持续时间大于等于33min,ESR,CRP较治疗前无改善或升高。

总有效率=（临床缓解例数+显效例数+有效例数）/总例数x103%。

总显效率=（临床缓解例数+显效例数）/总例数x103%。

1.5统计学方法
应用统计学软件SPSS19.5进行数据分析,计量资料以均数土标准差表示，P<3.35为差异有学。

2结果
2.52组治疗前后ESR、CRP、类风湿因子水平
比较
治疗前，实验组与对照组ESR、CRP、类风湿因水平比较，差异无统计学意义（P>3.35）；治疗后，2组ESR、CRP、类风湿因水平均较治疗前降低，且实验组ESR水平低于对照组，差异有统计学意义（P<3.35）。

见表1。

表12组患者治疗前后ESR、CRP、类风湿因子水平比较（士s）
组别n
ESRd(mm/d)CRP/(mg/L)类风湿因子/（mg/L）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后
实验组5569.29±13.3521.55土 5.45*#93.12±2.1711.19±2.67*55.22±4.5643.19±4.63对照组4765.99±12.4935.59±13.50*57.55±2.5513.30±0.19*54.75±3.3035.55±3.91 ESR：红细胞沉降率；CRP：C反应蛋白。

与治疗前比较，*P<3.35；与对照组比较，#P<3.35
2.52组治疗前后关节肿痛数及VAS评分比较异无统计学意义（P>
3.35）；治疗后，2组关节肿
治疗前，2组关节肿痛数、VAS评分比较，差痛数比较，差异有统计学意义（P<3.35）。

见表2o
-56 -
实用临床医药杂志第24卷
VAS ：视觉模拟评分法。

与对照组比较，*P <0.06
表2 2组患者治疗前后关节肿痛数、VAS 评分比较(％ 土訂
组别
n
关节肿痛数/个
VAS 疼痛评分/分
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
实验组5639023土30759.46 ±2.56*
37532±2595
9534±2573
对照组
47
39037土2033
10.53 ±2.9616.99 ±3.1616. H ±2.30
2.3 2组临床疗效比较
(P<0.05)2组患者总显效率比较，差异无统计
2组患者总有效率比较，差异有统计学意义
学意义(P>0.05)。

见表3。

表3 2组患者临床疗效比较[”(％)]
组别
n
临床缓解
显效
有效
效
总有效
总显效
实验组5622(44.50)13(26.00)11(22.00)4( 0.50)
46(92.50) *
35(70.00)
对照组
47
20(42.55)
10(21.20)
6( 2577)
H(23.50)36(76.60)30(63.03)
与对照组比较，*P <5.55
3讨论
艾瑞昔布属于非笛体类消炎药，多项临床试 验[6-6]证实,非笛体类消炎药治疗类风湿关节炎
有效,可以缓解晨僵，降低ESR 、CRP 水平，甚至
可以降低抗环瓜氨酸抗体及类风湿因子水平。

非 笛体类消炎药通过抑制环氧合酶(COX)抑制前 列腺素产生而发挥抗炎作用，而体内环氧合酶分 为COX-1与COX-2。

COX-1对机体具有保护作
用，COX-2参与炎症及疼痛的发生机制。

非笛体
类消炎药对COX-1、COX-2均有抑制作用，艾瑞昔 布对COX-2有高度选择性。

既往研究E9]表 明,艾瑞昔布不仅能较好地控制疼痛，并且其对胃
肠道及肾脏的损伤小，可以降低胃及血小板功能
异常的风险。

因此,对于可能需要接受较长时间
抗炎镇痛的类风湿关节炎患者而言，艾瑞昔布是 安全、有效的。

正清风痛宁缓释片是从中药青风藤中提取的 以盐酸青藤碱为主要成分的中药制剂。

《本草纲
目》中记载青风藤为风寒湿痹之良药，具有祛风
除湿、舒筋活血的功效[15]0余建峰等[11\张凤玉 等°2〕、安香珍等°3临床研究均指出，长期应用正
清风痛宁治疗类风湿关节炎患者可显著改善晨
僵、疼痛、关节肿胀等情况，与本研究结果一致。

目前，研究°"〕证实正清风痛宁缓释片可以选择性
地抑制COX-2,从而提高体内白细胞介素-6的水
平，并下调白细胞介素-8 mRNA 的表达水平，抑 制肿瘤坏死因子2的生成。

药理学研究"〕表
明，正清风痛宁可以抑制关节滑膜细胞增生，并诱
导增生滑膜的凋亡,减轻关节炎症反应。

本研究结果表明,与单用艾瑞昔布的患者相比,应用艾瑞
昔布联合正清风痛宁缓释片患者治疗后ESR 水
平下降明显,关节肿痛数明显减少,总有效率明显
提高，但CRP 及类风湿因子水平无明显下降。

综上所述，艾瑞昔布联合正清风痛宁缓释片
可以有效降低类风湿关节炎患者炎症因子水平,
并提高治疗有效率。

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(下转第 59 面)
第4期包乌吉斯古冷等：桂枝芍药知母汤加减治疗寒湿痹阻型痛风急性期患者的疗效观察-59 -
VAS :视觉模拟评分法;UA ：血尿酸；CRP ： C 反应蛋白；ESR ：红｝胞沉降率。

与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05
表1 2组治疗前后VAS 评分、UA 、CRP 、ESR 水平比较(土訂
组别
VAS 评分/分
UA/(mmo.L )CRP/(mg/L )ESRL ( mm/L )
治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前
治疗后治疗前治疗后
干预组7 67 ±5.235 22 ±5 23 s !# 595. 27 ±59. 33597. 86 ±44. 27 *#22. 67 ±15. 37 4.78 ±2.68 川55. 97 ±14. 5915.27 ±9.27*#对照组
7.37 ±2.03 3.67 ±2.78*
558.88 ±52.67259.67 ±33. 28*
23.32 ±9.97
9.63 ±4.38*
31•73 ±13.9721•55±3•58*
3讨论
痛风可分为急性发作期和慢性迁延期，其中
急性发作期的临床表现主要以关节红肿、疼痛及 高尿酸血症为主[3]
,严重者可出现关节破坏、肾
功能损害等症状，还可并发动脉硬化、冠心病等0 慢性期及迁延期的痛风患者无明显的关节疼痛不
适，大多仅表现为高尿酸血症,常采用以抑制尿酸 合成及增加尿酸排泄为主的药物治疗方案⑷。

中医治疗痛风以温经活血、活血化瘀等为原则，结
合西药与中药的药效特点，可最大程度地提高诊 疗效果⑸
痛风急性期发作过程与炎性因子具有明显相 性0 疼痛 、 、
递质具有直接的致痛作用[6_8] 0肿瘤坏死因子-Q
(TNF-a )、白细胞介素-1 (IL-1)、白细胞介素-8
(IL-8)、白细胞介素-6(IL-6)是引起机体炎症的
重要因子，这些促炎因子和趋化因子是痛风发作 的重要因素⑼。

长期的高尿酸状态会导致机体
重要器官的病变。

通常情况下，痛风急性期以针 对炎性因子引起的炎症反应进行用药，仅以止痛、 缓解关节肿胀为治疗目标,而降尿酸治疗则在缓
解期进行，这是因为在急性期直接进行降尿酸治
疗会刺激关节腔内的尿酸结晶，从而刺激关节滑 膜造成关节炎性反应加重。

结合中药汤剂的合理
辨证施治则会在降尿酸的同时不会引起关节炎症 反应的加重0
中医将痛风称之为“痹症”，认为造成痛风的 病因大多为湿热蕴结或寒湿痹阻[I5]o 中医治疗 痛风时需要辨急缓、辨不同证型，随症加减0
本研究中，桂枝芍药知母汤加减方中桂枝、麻黄具
有祛风通阳的功效；白术、防风可祛风除湿；芍 药、知母可养阴消肿；附子可温经、散寒、止痛;
甘草、生姜养胃调中。

全方共奏散风、化寒湿、通
阳 痹 效
综上所述，对于寒湿痹阻型痛风急性发作期 患者,西药联合桂枝芍药知母汤加减方的疗效优
用西药治疗0
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