液体钙软胶囊提速技术研究

液体钙软胶囊提速技术研究
通过对软胶囊压丸机的结构进行探索，以及对混悬液——液体钙软胶囊工艺的研究，针对产品特性，压丸设备的灵敏度和密封性、稳定性，以及最大生产能力范围内进行提速。

对提速前后产品质量进行分析，确认提速技术的成功。

标签：工艺流程；设备运行原理；质量分析；提速
引言
钙是人体必需的矿物质，有效且吸收率高的补钙制剂不仅是治疗钙缺乏、骨质疏松，更是预防钙缺乏症发生的主要手段，合理服用钙制剂是提高钙制剂吸收及其有效手段。

液体钙采用无污染海洋天然珠贝精制而成。

添加了维生素D3能够提高钙的生物吸收利用活性。

以液态形式存在，其颗粒更为细小、更容易被消化吸收。

相对来说，液体钙比其他钙类，更容易消化吸收一些。

[1]根据数据显示，目前国内有40%的儿童和60%的中老年人面临着缺钙的问题，随着人们对健康的越来越重视，液体钙作为补钙类保健品的核心产品，市场的需求量也在不断的增加，我公司作为液体钙主要生产基地之一，需要提高液体钙生产产能才能满足消费者的需求。

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1 液体钙工艺流程（如图1所示）
图1 液体钙工艺流程图
2 压丸使用设备
RGY10-15型滚模式软胶囊机设备整体由不锈钢316L精制而成，设备特点：
（1）微量胶皮润滑，真正实现胶囊免清洗，缩短干燥时间，为用户节省大量资金；（2）主要运动部件选用德国精密轴承。

整机采用分立驱动，噪声低，运转更加平稳机械运动部件。

采用单点可调润滑方式，有效减少机械磨损，无故障时间大大延长；（3）药泵喷药与模具同步化，喷药时间调整方便；（4）PLC
控制，操作方式有大尺寸触摸方式和开关按钮方式可供选择，控制系统具有故障诊断功能，预留网络接口，升级后可实现远程诊断；（5）电控系统根据欧洲CE标准设计，安全等级达到三级，设备安全保护全面，包括漏电、短路、过载、接地保护、超温报警、关键功能部件采用双重保护。

[3]
3 压丸机提速影响的调查和改进
3.1 关于压丸机提速受装量稳定性制约的调查分析
收集到2.5rm/min、3.0rm/min、3.5rm/min、4.0rm/min的四个转速下装量数据作“涨跌柱线图”同时显示了转速的平均值和样本标准偏差，显然离散程度普遍不大，但平均水平随着转速提高而急剧恶化（增大），相关分析表明正相关关系高度显著（显著性水平1.33，其余均为0（不计负值）
通过图2分析：现行的设备和操作条件严重制约了压丸机转速的提高。

3.2 针对主要影响因素注料泵的改进
压丸机注料泵是决定压丸转速和产能的重要设备影响因素之一，在设备正常的情况下，对注料泵进行技改，把注料泵孔径从3mm扩大到6mm，可以直接对压丸机提速，提高压丸工序产能。

图4 改后的注料泵孔径6mm
4 提速前后产品质量进行分析
车间通过试产压丸，把试产液体钙软胶囊与提速前进行对比，丸子的外观、丸形装量等都没有影响，而且装量对比改进前还有提升。

装量偏差是反映软胶囊产品的一项重要指标，装量偏差越小，说明胶囊装量越稳定，胶囊的质量越好，对提速前后装量偏差进行收集分析如表1所示。

表1 提速前后装量对比分析
5 提速前后产能分析
试产成功，车间已经提速，压丸机转速由3.0rm/min提到1.0rm/min。

5.1 各工序生产能力的主次排列分析
表2 工序产能排列表
图5表明：压丸累计占33.2%，属于主要因素。

下一步应重点分析原因制定并执行有效对策。

5.2 提速后产能数据分析
通过压丸提速，压丸工序产能提高30%，整个软胶囊车间的产能也提高30%。

6 效果检查
通过提速后装量数据收集如表4所示。

表4 提速后装量偏差
通过验证20批后的装量数据与之前的对比，发现稳定性大大地提高了，该工序的产能提高了30%，通过改进和实施后，不仅本工序的产能提高了，整个车间的产能也提高了30%，达到了提速目标。

7 结束语
文章通过分析影响液体钙提速因素并作出具体分析，结合实际生产对提速前以及提速后的数据进行详细分析，通过增大压丸泵体吸料泵孔径，解决了以前由于提速而导致丸子装量不稳定的不良影响，通过后续双层转笼及转轮除湿机等硬件措施的引进，提速之后丸子装量稳定，丸形正常，干燥效果好。

我公司液体钙提速之后产能增加30%，能不断满足市场消费者的需求，改变目前缺钙人群的健康状况。

参考文献
[1]鸿泽.钙剂选择学问多[J].中国医学报，1998，8.
[2]中国制药装备[Z].2008，8.
[3]伍汉文.钙与骨代谢[J].基础医学与临床，1998，18（6）：401-406.
[4]王金龙，姚鲁也.钙制剂的进展[J].中国医院药学杂志，1996（6）：359-361.。