TS16949体系过程流程图
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
TS16949审核用过程图(乌龟图)
管理评审计划/通知 SIC/SIH/SWJ以往审核结果 以往管理评审结果 客户信息、投诉、满意度情况 经营/环境/质量目标达成情况 未达成项目的原因和纠正措施
SIC、SWJ新产品开发阶段报告 SIC、SWJ设计变更评审资料 方针/体系适应性/有效性情况 客户对产品/体系的特殊要求 法律法规要求及遵循情况 例行试验情况 业务计划执行情况 总经理、管代、所部主管、SIH/SWJ代表 通讯工具、会议室 管理评审报告 会议签到表 新目标草案 新业务计划（如果有） 存在问题及其纠正措施
工序检验（即华/项目表） 成品检验（提检单、LOT票）作业验证 （首件确认） 成品检验 控制计划
生产控制
能率 过程能力 工程异常 工序异常 品质异常 批接收率 物料、辅料、包装材料 作业日报、修理日报 工程不良管理表 工程不良目标及其审理 月度工程不良分析 作业指导书及操作一致性
设备状况和标识 生产计划 生产制造日报 环境要求 顾客特殊要求 特殊特性及标识 4M变更联络 防措实施 成品包装要求
6．交付控制过程
按要求交付成品 发货清单 运输设备 信息系统 通讯设备 生管部、质量部、营业部 产品出荷前检查 先进先出
交付控制
准时交付率 出荷差错率 超额运费 合格成品 出货通知（指示） 交付周期
7．顾客反馈及客户服务 过程图
客户走访报告（出差报告） 及时回复客户 现场维修/服务记录 通讯设备 维修用工具/量具 营业、生技、质量、QA部人员
1.市场调研 过程图
市场调查报告 出差报告 通讯设备 营业部、开发部 生技部人员 分析评审会议 现场服务/魏修记录
市场调研
市场调查 客户走访 客户服务信息反馈 竞争对手厂商的资料
2．合同评审 过程图
TS16949_过程方法及其应用简介
•管理职责 •M01 •内部审核 •过程监视与测
•M02
量 •M03
•顾 •客 •要 •求
•产品
•接单与评
审 •C01
设计 •与开 发 •C02
•过程
•产品交付 •C05 •产品生产 •C04 •顾客反馈 •C06
•顾 •客 •满 •意
设计 •与验 证 •C03
管 理 改 善 创 造 价 值
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管 理 改 善 创 造 价 值
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COP
C5
生产确 认 PPAP
订单/协 议接受
管 理 改 善 创 造 价 值
成品储存
样品和/ 或图纸 样件交 付确认 试产件 需求
顾客量产 订单
试产件交 付确认
MOP/SOP
第16页
IATF建议的顾客导向过程清单
Market Analysis / Customer Requirements 市场分析/顾客要求 Bid/Tender 投标
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第18页
过程分析－过程职责划分
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TS16949质量管理体系流程图
易拓TS 质量管理体系流程图 A/0顾客 行政部 供应商 采购部 项目开发中心工程设计部注塑厂 五金厂/模厂仓库 品质部 管理者代表 总经理编制： 审核： 批准：顾客沟通/抱怨处理（8D 报告）(COP7)持续改进(MOP4)过程监视和测量与数据分析内部质量体系、过程和产品审核MOP3纠正和预 防措施控制SOP15不合格品控制SOP13管理评审MOP2顾客满 意度控制COP12质量成本控制SOP14采购控制SOP4供应商开发、选择、评价、监控SOP5工装模具控制SOP7设备预防性和预见性维护SOP6 记录控制SOP2 产品搬运、包装、储存和防护SOP9产品交付控制(COP11)产品的监视和测量/最终检验SOP12装配顾客验收顾客 抱怨/退货Yes 生产和服务提供/产品实现过程控制（量产）(COP10)检验和测量装置控制SOP10 更改控制COP9人力资源管理/培训SOP3顾客PPAP 核准 批量订单需求产品要求确认和订单评审(COP3)小批试产/产品和过程验证、确认（PPAP 提交）(COP6)工程样件认可 公司经营规划/质量方针/质量目标/业务计划/职责与权限(MOP1)顾客新产 品需求市场分析/顾客要求的确定(COP1)顾客确认报价成立项目小组，进行APQP 过程策划与开发(COP4)签订试制协议 OTS 样品试制及确认(COP5)文件控制SOP1 报价（COP2）合同评审（COP3）标识和可追溯性控制(SOP8) NG 顾客财产控制COP8注： 代表顾客导向流程路线， 代表支持、管理流程路线。
TS16949过程分析乌龟图
TS16949过程分析工作表编写说明1）本《过程分析工作表》依据ISO/TS16949：2002技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。
2）本《过程分析工作表》根据莱州XXXX机械制造有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对橡胶制品O形橡胶密封圈、旋转轴唇形密封圈、橡胶杂件等产品的过程说明，也是对橡胶制品生产工艺过程管理的说明。
3）质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：COP过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
包括：C-1顾客要求评审过程；C-2产品质量先期策划过程；C-3产品生产过程；C-4产品交付过程；C-5顾客反馈处理过程。
SP过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。
包括：S-1文件和记录；S-2顾客特殊要求的识别；S-3沟通管理；S-4人力资源和培训管理S-5基础设施和生产设备管理；S-6采购和供方管理；S-7生产计划提供管理；S-8工装管理；S-9标识和可追溯性管理；S-10产品安全性管理；S-11控制计划管理；S-12 PPAP管理；S-13 PFMEA管理；S-14 MSA管理；S-15 SPC管理；S-16顾客财产管理；S-17产品防护管理；S-18监视和测量装置管理；S-19顾客满意度测量；S-20过程监视和测量；S-21产品的监视和测量；S-22不合格纠正预防。
MP过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。
包括：M-1方针目标的制定与监控；M-2公司组织机构和职责；M-3经营计划管理；M-4管理评审；M-5内部审核；M-6数据分析；M-7统计技术方法M-8质量成本管理；M-9持续改进。
3) 本《过程分析工作表》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。
ISO-TS16949(过程方法)
2、过程方法
1/4
MP管理过程 管理过程 COP过程（活动 过程（ 过程 ） SP支持过程 SP支持过程
期望需求被 满足的顾客
组织内诸过程的系统的应用， 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用 及其管理，可称之为“过程方法 过程方法” 及其管理，可称之为 过程方法
具有需求的顾客
输入
过程(过程)管理:
过程管理意指完成某项任务，需要透过一连串活动的完成，才能达到目的 。 过去习惯上我们会只问结果,不管它是如何达成的,因此我们可能投机取巧, 留下更多的后遗证.而日式的过程管理是着重为了达成任务有哪些事情是必 须要做的,日本人深信只要尽力去完成该做的事,那么结果自然不会太差. 而美式的过程管理則强调沟通，亦即將要完成的事情透过充分的沟通，让 下一阶段执行任务的人充分掌握,然后尽全力完成任务,最后所追求的结果也 会呈现,而过程管理强调将整个任务以各阶段必要输出完成,作为下一阶段执 行的输入,一旦能确保各阶段输出与输入以系统化的完整处理,自可确保整个 任务的有效达成。 COP:替顾客增值的过程: 程序/过程是手段，目的是为顾客创造价值,因此任何程序之设计要「从顾客 需要着手」，而非企业的需要。
如将「过程导向」应用于品质管理系统 , 它能强化下列各项 的重要性: a) 了解及满足(符合)规定, b) 需要以是否能提高附加价值来思考过程 , c) 取得过程绩效/表现及效果的结果, d) 依据客观量测而进行的过程的持续改善。
程序
顾客要求 KCC/KPC 资 源 法律法规
规定过程实现的 方法途径和步骤
A P D
Output D
E X T E R N A L C U S T O M E R
C C D C PROCESS B U Input B Output B Output F A P S Internal Internal PROCESS F C D Customer Customer T A P O Input F C D M E New process: 从PDCA的P开始转 的 开始转 R Existing process: 从PDCA的C开始转 的 开始转
TS16949五大工具经典讲解：APQP,FMEA,PPAP,SPC,MSA
是对过程偏差的控制
四、M S A 是对测量系统偏差的控制 五、FMEA 对产品、过程、体系误差的纠正预防
五大工具理解的金钥匙
第一章 过程方法应用
ISO 9000：2000条款0.2过程方法描 述到：任何使用资源将输入转化为输 出的活动或一组活动可视为一个过程。
输入 活动 输出
管理
1、过程定义
什么是 FMEA？
用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质计划工具
• 根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于 调查及减少其发生的可能性 • 提供一种正式的方法来记录此分析以备 以后分析及持续过程改善用 • 作为其本身,FMEA不是问题的解决者, 它只是与其他解决问题的方法综合使用.
“FMEA可以显示问题发生的机会,但不能解决问题”
顾客导向过程
Customer Oriented Processes (COPs)
管理导向过程
Management Oriented Processes (MOPs)
支持过程
Support Processes (SPs)
顾客导向过程，支援过程，管理过程间相互关系 质量管理体系的持续改进
顾客 要求
将每一重要过程 填入FMEA 制定每一过程的
确认顾客要求
提出重要过程 的评价意见 使用正确的RPN并根据其 他的适当信息来决定关键 特性 为关键特性制定管理计划
FMEA
为Control Plan的 制订提供恰当的信息 根据关键特性 制定Control Plan
With Who 跟谁做
Input 输入
Process 过程
（COP、MOP、SP）
Output 输出
How 如何做
TS16949内部质量体系审核
注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义 进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明 的基础。
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的 名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与 ISO9001或ISO14001要求的符合性提供认证或注册的机构。
14
第二部分
内部质量管理体系审核实施步骤
一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证
15
与内部审核有关的标准条款要求
8.2.2 内部审核
组织必须按策划的时间间隔进行内部审核，以确 定质量管理体系是否： a）符合计划的安排（7.1）、本标准的要求以及
组织所确定的质量管理的要求； b）得到有效实施和保持。
过程分析
内部审核 流程,活動
谁做?
谁负责:管理者代表、 顾客代表、品质部 谁配合: 各部门
输出
审核结果 纠正和预防措施
绩效测量指标
不符合项及时整改率
19
内部质量管理体系审核管理流程图
制订年度内审计划
实施内审
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
N
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告 分析原因
组织必须审核每个制造过程以确定其有效性。
17
8.2.2.3 产品审核
组织必须按规定的频次，在生产和交付的适当阶 段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如 产品尺寸、功能、包装、标签。
TS16949体系过程流程图
C3生产和交付
原材料 生产过程
交付
C3.1冲压生产过程控制
作业准备验证 控制计划应用
C3.2标识和追溯管理 工作环境管理 交付、收款 应急管理
C3.3产品防护
M4管理评审
C4顾客满意管理
C4.1顾客信息反馈处理
顾
客
C4.2顾客满意度调查
满 意
/ 反 馈
S1文件控制
(SP)
注：虚 线框中 的活动 不包括 在 TS1694 9:2009 认证中 。
备注：外 包过程为 计量 运 输
Management Process (MP)
M1企业战略
M1.1经营计划 M1.2质量成本管理 M1.3内部沟通
会计/成本 管理
Customer Oriented Process (COP)
M2体系策划
M3内部审核
C1顾客要求评审
顾
C1.1与顾客有关的过
客
要
C1.2顾客财产管理
求
/ 期
望
C2产品实现策划
Support Process (SP)
S1.1 文件控制 S1.2 记录控制
S2人力资源
S3采购
S2.1培训控制 S2.2员工激励
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
S3.1供方管理 S3.2采购控制
S4产品监视与测量 S5不合格品控制
S6设备和工装 S7监视测量
管理
装置管理
S6.1设备管理 S6.2工装管理
S8改进
S8.1纠正和预防措施 S8.2数据分析和持续改进
TS16949五大工具讲解：APQP-FMEA-PPAP-SPC-MSA[1]
![TS16949五大工具讲解：APQP-FMEA-PPAP-SPC-MSA[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/76348a6f3d1ec5da50e2524de518964bcf84d229.png)
工具/过程/生产线/教育
FMEA的类型
APQP时刻表过程流程图 (包含全部过程)
P FMEA (全部过程)
关键特性 & 失效影响
P Control Plan (由FMEA得来的关键过程)
关键特性 & 特性管理
D FMEA (使用意图)
部分内容可以加入
列出过程流程
将每一重要过程填入FMEA
制定每一过程的FMEA
组织
输出
输入
这是一个过程
一个组织的界面/外部环境的输入 input (I)
注意怎样对过程模式的精确应用。
application of the process model
.
检查输入
靠着输出
一个组织的界面/外部环境的输出 output (O)
Notice how this is a literal
顾客
什么是 FMEA？用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质计划工具 根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于 调查及减少其发生的可能性 提供一种正式的方法来记录此分析以备 以后分析及持续过程改善用 作为其本身,FMEA不是问题的解决者, 它只是与其他解决问题的方法综合使用. “FMEA可以显示问题发生的机会,但不能解决问题”
Out
In
7
6
5
4
3
2
8
1
In
In
In
In
In
In
In
Out
Out
Out
Out
Out
Out
Out
顾客要求报价
顾客拿到『报价单』
6、章鱼模式（The Octopus Model）
TS16949常见的过程乌龟图
客户导向过程（COP）第一个COP：业务过程
第二个COP:APQP管理过程
第三个COP：产品生产制造过程
第四个COP：监控与量测过程
第五个COP：交付/服务/反馈过程
第六个COP：矫正与预防过程
第三个COP：产品生产制造过程
支持过程（S P）第一个S P：文件和记录过程
第二个S P：人力资源管理及员工满意度分析过程
第三个S P：财务管理过程
第四个S P：生产设备、工装控制过程
第五个S P：供应商与采购管理过程
第六个S P：物资管理和可追溯性过程
第七个S P：计量和实验室管理过程
第八个S P：产品监视与测量过程
第九个S P：不合格品控制过程
第一个SP：文件和记录管理过程
第二个S P：人力资源管理及员工满意度分析过程
第四个S P：生产设备、工装控制过程
第五个S P：供应商与采购管理过程
第六个S P：物资管理和可追溯性过程
第七个S P：计量和实验室管理过程
第八个S P：产品监视和测量过程
第九个S P：不合格品控制过程
管理过程（MP）第一个MP：经营计划与目标管理过程
第二个MP：内部审核过程
第三个MP：管理评审过程
第四个MP：数据分析过程
第五个MP：持续改进过程
第六个MP：客户满意度管理过程
第一个MP：经营计划与目标管理过程
第三个MP：管理评审过程
第六个MP：客户满意度管理过程。
IATF 16949体系之过程流程图
供货质量监控记录
交 货 期
质 量
服 务
额 外 运 费
供货质量趋势 （SPC运用）
监控责任人按规定节拍 的监控和调整
年度合格供应商评价
采购计划
合 格供应商 名单
潜在供应商调 查调查表
现场评审评价 表
总 经理对合 格供应商的批
准
供货质量监控 记录
供货质量趋势
纠正预防持续 改进措施记录
职责
精品文档
时间计划或 顾客要求
会议通知
职能部门小结
（ 每 个 部 门 A4 纸 两张、小4字）
会 议纪要
总 经理对体 系的亲自评价
纠正预防持续 改进措施
包括：体系/过 程顾客要求、
资源
总经理或监 控责任人的
监控记录
1.管理者代表提议召开管理评 审会议 2.总经理批准管理评审会议 3. 管理者代表向各职能部门管 理评审会议通知、明确各职能 部门小结范畴 4.各职能部门按要求书面小结 和回顾 5. 总经理在会议前、后，对质 量（环境）管理体系进行整体 评价和比对分析 6.总经理必须主持管理评审会 议 7.职能部门汇报，本部门体系 工作的实施情况，并提出相关 改进意见和计划 8. 管理者代表汇总各职能部门 的书面、口头意见，以及总经 理的评价意见，形成“管理评 审纪要” 8. 职能部门完成管理评审会议 纠正预防、持续改进要求 9. 总 经 理 、 管 理 者 代 表 按 规 定 节拍，监控和调整管理评审会 议各项决议和要求。
顾 客要求
重大质量事故
总 经理决定
管理评审会议通 知
总 经理对体系的评 价
职能部门探讨小结
会议实施
会议纪要文件
纠正预防持续改进措施
品质保证体系流程图
生产准备 8，10，21，27 14、制品设变管理程序
15、合同评审程序
品保体系 推进
27，29,30，42
16、客户抱怨处理程序
20，22
17、产品品质先期策划程序
33
18、设计研究开发控制程序
人员招募
PT1-1(段确)评 价
生 产 准 备
PT1-2(品确)评 价
MASTER评价
零件采购
照明操作 性验证
阶段
总经理室 管理者代表
管理部
管理课
安保课
财务部 财务课
营销部 营业课
资材部 采购课
产设课
XXXXX有限公司
品质保证体系流程图
研发部
开发课
试验课
生技课
生产部
生物管
制造课
品保部
品技课
品管课
项目开发大计划
市场情报 搜寻
新车型工 厂规划
产品报价
客户要求 确认
APQP成立
品质保证 展开
供应商开 发
产品设计
设计评审 /DFMEA
22，29，34
不良对策 21，27，36， 推进 37，49
22，29，34
品保体系 21，27，43， 实绩确认 44，45
21，27
21，27，43， 44，45
品确 19,,45,47
19、产品制程设计程序 20、样品试作管理程序 21、采购作业管理程序 22、安全与环保管理程序 23、供应商管理程序 24、供应商工程评监程序 25、供应商品质系统评监程序 26、生产件批准程序
内部品质 监察
41
品质体系 纠正处置
47
记录保管
2，4
TS16949生产过程控制程序
生产过程控制程序 版 次
文件编号 页 次 1/3
合格
生产 制程检验
否
合格
包装、全检 终检
否
否
合格
入库 出货 二:目的
确保生产全过程处于受控状态，保证产品加工的一致性和稳定性，满足顾客的需求；
三:范围
适用于公司生产的全过程，包括人员、机械设备、物料等方面；
g:OQC出货检验作业指导书 B：相关表单 a: 制程首件、巡回检查表
FM-QA-005
6.7.5 6.8生产结束 6.8.1
当非自然灾害造成停机/产时，依据《应急计划管理程序》执行；
生产、包装结束后，须做好相关生产记录并严格按照《5S作业指导书》清洁卫生工作，确 保生产内外环境符合要求；
6.9终检 6.9.1 产品包装完成后送至OQC，OQC按《OQC出货检验作业指导书》进行检验，检验合格须贴合格 标签及盖章，检验产品严格按照相关产品检验作业指导书进行检验，发现产品不合格时，按 照《不合格品管理控制程序》执行； 6.10产品入库 经OQC检验合格后，负责成品入库人员将产品入库保存及管理，等待客服部安排出货； 6.11其他内容 6.11.1 调机品处理 6.11.1.1调机品，必须用红色小胶框装好并置于机台明显位置以示区分标识，不可乱扔乱放 在机台上； 6.11.1.2同一机台加工两种相似品时调机品必须及时清理机台及标识调机品型号、规格、料 号等信息； 6.11.1.3调机品必须集中于车间固定不良品区，特别注意落地之调机品需清理干净，避免与 后续生产合格产品发生混料造成品质异常现象； 6.11.1.4调机品需生产部门全检并经IPQC确认方可纳入合格品范围；经挑选出来的不合格品 须按《不合格品管理控制程序》及时报废处理；
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检验要求 SPC工具使用 全尺寸检测规定 型式试验要求
产品技术条件（标准/规范）
品质保证计划
型式试验的要求 外协件检验 内制件检验
评审 评审
外协件制作
MSA测量系统分析
样件组装/检验
产品试验结果
新品（样机）评审
全尺寸检测计划/实施
SPC工具/统计结果/评价
检验作业要领书
检验项目
检验频次
公司受控测量仪器、设备、量具
曲线/趋势图 记录/责任人/确认人
额外运费
生产件确认
产品/价格/及时/服务/纠正/满意要基于实际表现数据，以及监控周期 内部顾客也应调查
正常生产
顾客订单 特别订单
生产计划
测评周期和方法 顾客财产应进行界定 满意度反馈 修定计划
品质部 技术部 生管部 调达部 制造部门
管理层
5
反馈、评价/纠正
库房/公司内、中间仓
合同评审
安全特性、法规特性、重要特 性
市场占有 率
市场开发 风险分析
交货期、数量、成本/售价（包括附件）、日期、双方签署签字
技术协议
级别设定会议确定等 级/记录
竞争对手分析（可行 性分析/风险分析） ·设计历史经验 ·产品技术分析 ·可靠性与质量目标 ·产品特殊特性清单 ·初始材料清单 ·供应商初选清单 ·投资预算 ·目标成本
生产应急
在任何事故、事件发生时应如何应变顾客订单/需求
减少变差/防措
停电、停水、人员短缺、材料短缺、火灾、设备停机
阶段评审
相关部门，管理层
特殊特性一览表，安全/法规特性
产品设计开发计划中包 含样件生产计划
样件试制（内外制件的供方评价）
样件检验(内外制件的检验及结果）不合格品的评审，外制件PPAP计划 样件试装 样件评审
试验计划
试验任务书、试验标准、顾客要求
工艺设计日程计 划
试验大纲 试验记录 试验报告
试验评审： ·是否满足设计要求 ·是否满足顾客要求 ·是否满足企业标准（当顾客 无要求）
CPK
工程能力指数≥1.33
设备增置/变更
生产平面 图
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
生产线布局合理,维修方便
工装、刀具设计及明细表
分布图
过程审核 （分析）
过程审核 计划
审核结果
审核检查 表
审核人员/时间（资 格确认）
修改工艺卡（控制计划）
品质保证计划 初期管理要求 品质确认输入
技术部 品质确认输出
过程能力确认
图样 工艺卡（控制计划）
审核依据/标准 接受准则、标准、验收技术条件等 人员资格
全尺寸检测 应包括所有尺寸
图样、工艺卡、顾客要求 全尺寸检测评审 反馈生技部、技术部
有效依据
修定图样 修定工艺卡 修定完善DFMEA、PFMEA
PPAP文件汇总
相关部门
供应商选定/调达
供应商业绩/信誉度/交货期 供应商品质体系审定/评价 供应商PPAP文件提供 供应商产品品质
项目立项申请
1
计划与确定项 目
1.2 确定设计目标
DR阶段会议及 评审
新产品大日程 计划/实施
2
产品设计 与开发
DR项目相关资料 的准备
顾客要求/期望 人力资源配置 产品级别设定
评审 产品设计 开发计划
TS16949体系过程流程图
多功能小组/项目组
过程目标可测量
产品技术要求
顾客特别 要求
市场调研 报告
功能/性 能,搭载车 型,特殊特 性（顾客
提出）
资源需求
资源配备 人/设备
年度投资计划 设备导入计划 设备前期管理 设备验收准则/条件 /标准 设备移交
新产品大日程计划各阶段跟踪/确认/评审
设计输入
机能/性能要求（顾客特别要求并评审）， 与顾客沟通。
外来文件的管理 日文标准翻译后确认
样件制造与装 配
工艺过程卡
材料进公司
产品的全工艺过程流程图 下料 锻造 机加工
热处理
顾客财产管理
4
产品和过程确认（加工过程质量确
认）
机加工
组装
压铸 机加工 包装入库 运输
顾客
工艺卡（控制计划） 分工分细表
有顾客要求时按顾客要求编制
无顾客要求时要符合TS16949标准要求 工艺卡（控制计划）中应包括：
·SPC工具的应用 ·全尺寸检测的规定 ·型式试验要求 ·测量器具的确定及正确性
内制件制作
作业要领书 设备资源
工艺卡（控制计划）QC工程表 生产设备平面
操作者/管理者
交付
生产准备/计划 维修计划
目标指标的达成
包装/评价 运输/成本 顾客满意度目标
生产节拍
产品标识
设备维护
自检自控
成本 品质 故障率 不合格品控制
顾客手中/中间仓/管理
方法/工具，SPC工具应用 数据分析 纠正与预防措施
样机试验
工艺过程设计 与开发
设计输出 评审
CMP CP车要求 寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间 性、设计成本、岗位技能要求
设计式样书、品质企画表、品质展开表
DFMEA、DVP（设计验证计划）、 SFMEA
图样 工程规范、标准化审查、工程图样更改、供应商确定
产品标准（技术条件、交检技术条件)
R041A无用035替代谁确认
工艺输入
图样 DFMEA 特殊特性清单 设备工装和设施要求
设备的增置与导入计划 产品标准（技术条件、交检技术条件）
工艺输出
过程设计品质保证计划
特殊特性一览表（产品工艺控制特性）
PFMEA 机加工、锻工、压铸、组装
设计依据：严重度、频度、探测度确定依据 人员因素分析、探测方法 顾客投诉、零公里、市场退货信息等
检验条件
检具、标准具、样块、试验设备
检验人员
热工仪表、理化性能试验设备
一览表/精度确定
各表检定有效证据
评审 评审
评审
理化计量人员资格
分类进行分析 培训结果/证书
分析结果
产品检验 产品审核
人员配置/夜班 检验方法/要领/规定 抽样方法（GB/T2828 2829）
审核计划/项目
应包括所有产品
数据分析
结果反馈 生技部、 评 技术部、 审 制造部门