HBsAgTP联检试纸条应用无偿献血初筛后的效果分析

中国卫生产业
[作者简介]康香梅(1987-),女,湖南邵阳人,本科,主管技师,主要从事血液检测工作。

血液安全是保障患者安全输血的前提,献血前进行血液初筛是降低血液不合格率的有效措施。

据有关研究报道,在无偿献血者报废血液中,乙肝、梅毒检测不合格
者占很大比例[1]。

2006年以来,长沙地区无偿献血者采
血前均进行HBsAg 试纸条检测,为了进一步提高无偿献血合格率,该中心于2014年5月开始正式使用HBsAg/TP 胶体金联检试纸条进行献血前初筛。

为了了解联检试纸条应用后,无偿献血者抗-TP 检测情况,现将2011年1月—2016年12月抗-TP 不合格率进行统计,2014年5—12月抗-TP 不合格率与2013年5—12月同期进行比较,结果如下。

1资料与方法1.1一般资料
2011年1月—2014年4月长沙血液中心无偿献血
者血液标本433397份,均为Hb、ALT 和HBsAg 胶体金试纸条初筛合格,2014年5月—2016年12月无偿献血者血液标本379039份,均为Hb、ALT 和HBsAg/TP 胶体金联检试纸条初筛合格,均符合《献血者健康检查要求》GB18467-2011。

标本检测前于2~6℃冰箱保存,3000r/min,离心20min。

1.2仪器与试剂
HBsAg 胶体金试纸条、HBsAg/TP 胶体金联检试纸
条均由厦门英科新创公司提供。

抗TP-ELISA 检测为厦门新创和上海科华酶免试剂盒。

所用试剂均经过中国药
品生物制品检定所批批检合格并在有效期内使用。

质控物(抗-TP2.5mIU/mL、10mIU/mL)来源均为北京金豪试剂公司,加样仪(ML.STAR.VENUS CH8,TECAN EVO20018),HAMILTON FAME24/30全自动酶免后处理系统。

其中,新创、科华国产试剂S/CO<0.5为阴性,0.5≤S/CO<1.0为灰
区,S/CO≥1.0为阳性。

1.3检测方法
采用ELISA 方法检测抗-TP,由检验科不同工作人员、不同仪器、不同试剂厂家进行2次检验,判定规则如下:双试剂呈反应性(阳性或灰区)的标本判为不合格;将单试剂检测呈反应性的标本使用原试剂进行双孔复查,两孔均有反应性或一阴一阳均判为不合格。

1.4统计方法
采用SPSS 18.0统计学软件对数据进行处理与分析,计数资料采用[n (%)]表示,进行χ2检验,P <0.05为差异有统计学意义。

2结果
2.1无偿献血者抗TP-ELISA 检测不合格率
2011年1月—2016年12月长沙地区无偿献血者共812436人次,抗TP-ELISA 检测不合格数4567例,不合格率0.56%。

见表1。

2.2无偿献血者抗TP-ELISA 检测不合格率同期比较2013年5—12月无偿献血者共89033人次,抗TP-ELISA 检测不合格数637例,不合格率0.72%。

2014
年5—12月无偿献血者共92176人次,抗TP-ELISA 检测不合格数216例,不合格率0.23%。

不同年份总报废率
DOI:10.16659/ki.1672-5654.2018.10.178
HBsAg/TP 联检试纸条应用无偿献血初筛后的
效果分析
康香梅,张钢,郭咚
湖南省长沙血液中心检验科,湖南长沙
410003
[摘要]目的对长沙地区无偿献血者献血前进行HBsAg/TP 胶体金联检试纸条初筛,分析HBsAg/TP 联检试纸条应用无偿献血初筛后的效果。

方法2014年4月之前对献血者于献血前进行HBsAg 试纸条检测,2014年5月献血者全面进行HBsAg/TP 联检试纸条检测,对试纸条使用前后,合格献血者抗TP-ELISA 检测不合格率进行分析。

结果2011年1月—2016年12月无偿献血者812436人次,抗-TP 不合格数4567例,平均抗-TP 不合格率为0.56%。

2013年5—12月献血者抗-TP 不合格率为0.72%;2014年5—12月献血者抗-TP 不合格率为0.23%。

2014年5—12月,216例抗-TP 不合格血液中,双试剂报废率占62.96%。

结论HBsAg/TP 胶体金联检试纸条应用后,大大降低了血液因抗-TP 不合
格造成的报废率。

但仍然存在较高的漏检率,故应加强献血前初筛检验。

[关键词]HBsAg/TP 胶体金联检试纸条;抗-TP 不合格率;双试剂报废率[中图分类号]R446.6
[文献标识码]A
[文章编号]1672-5654(2018)04(a)-0178-02
178
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差异有统计学意义(χ2
=22375.55,P <0.005)。

不同年份同
一时期报废率差异有统计学意义。

见表2。

表22013年5—12月与2014年5—12月献血者抗-TP 不合格率注:*2013年5—12月与2014年5—12月抗-TP 不合格总数比较
(χ2=22375.55,P <0.005)。

2.3抗TP-ELISA 检测报废情况
2014年5—12月抗TP-ELISA 检测不合格数共216
例,其中抗-TP 双试剂不合格数136例,占62.96%;抗-TP 单试剂不合格数80例,占37.04%。

见表3。

表32014年5—12月抗-TP 阳性血液报废明细[n (%)]
3讨论
2011—2016年无偿献血人数共812436人次,抗-TP
不合格数4567例,平均报废率为0.56%。

2013年之前,抗-TP 不合格率为0.81%~1.03%,2014年1—4月,中心
各采血点开始选择性试用HBsAg/TP 胶体金联检试纸
条,不合格率下降为0.56%;2014年5月以后,中心全面采用联检试纸条,抗-TP 阳性率降为0.23%,仍高于孟毓等的报道[2]。

2013年5—12月与2014年5—12月比
较,2014年抗-TP 不合格率明显低于2013年同期。

可以看出,采用HBsAg/TP 胶体金联检试纸条之后,抗-TP 不
合格率大大降低,有效的降低了献血者血液的报废率,降低成本的浪费,保障了血液的安全。

献血前应用HBsAg/TP 胶体金联检试纸条进行血液初筛,有以下特点[3]:①经初筛后,无偿献血的血液抗-TP 不合格率有显著减少;②试纸条成本低,反应时间短,效率高;③2014年5月后,抗-TP 不合格率维持在0.23%左右,可能与长沙娱乐文化较发达、流动人口较多、辖区
内有较多性传播疾病发生较集中的高危场所等有关[4]。

2014年5—12月抗-TP 不合格血液中,双试剂检测
不合格而报废的血液占有较大的比例,说明献血者于献血前TP 初筛仍然存在一定的漏检率。

主要原因可能有以下几点[5]:①试纸条反应时间太短,没有显示出来;②扎针过浅或寒冷天气较冷,手指血取样量不够,导致漏检;③过早向试纸条加入缓冲液,导致反应越过了检测线;④试纸条保存条件不理想,环境过于潮湿、高温,造成灵敏度下降,甚至于失效;⑤部队、社区、学校等采血点,因献血者人员比较集中,并未进行梅毒初筛;⑥检测环境较差,傍晚光线不足,导致弱阳性的漏检。

综上所述,该中心应加强献血前初筛工作,加大无偿献血宣传,提高献血者血液安全意识,避免为了体检而参加献血;对初筛检测人员加强培训,试纸条存放于安全合格的条件,初筛检测操作严格按照标准操作规程进行;合理安排工作人员,避免献血人员过于集中,导致初筛检测工作未严格执行;改善工作环境,从而能更大力度地排除不合格献血者的采集,减少血液的浪费,保证了输血的安全。

[参考文献]
[1]黎淦平,刘宜仲.深圳西部2005-2011年献血者血液复检
结果分析[J].国际检验医学杂志,2013,34(6):748-750.[2]孟毓,岳献荣,赵新艳,等.HBsAg/TP 联检试纸条用于采血前初筛的效果[J].中国输血杂志,2014,27(3):278-279.[3]孙云霞.梅毒螺旋体抗体金标法试纸在无偿献血初筛中的应用[J].齐齐哈尔医学院学报,2013,34(22):3354.
[4]李涛,文伟,李双.长沙地区无偿献血者梅毒快速筛查阳性
人群结构分析[J].临床输血与检验,2017,19(1):49-52.[5]李佳.梅毒螺旋体抗体金标法检测漏检原因分析与对策[J].
中国医学创新,2012,9(15):81-82.
(收稿日期:2018-02-09)
表12011—2016年献血者抗-TP 不合格率
2011年2012年2013年2014年1—4月2014年5—12月
2015年2016年合计
年份1306951275521341194103192176
137586149277812436
例数106913151082231216309345
4567抗-TP 不合格数
0.821.030.810.560.230.230.230.56
不合格率(%)
5月6月7月8月9月10月11月12月合计
月份3433323127192218
216例数17(50.00)25(75.76)16(50.00)22(70.97)20(74.08)13(68.42)10(45.45)13(72.22)
136(62.96)抗-TP 双试剂不合格数
17(50.00)8(24.24)
16(50.00)9(29.03)7(25.92)6(31.58)12(54.55)5(27.78)80(37.04)抗-TP 单试剂不合格数
5月6月7月8月9月10月11月12月合计
月份9969
105969900119721174212711112751086889033例数68(0.68)78(0.74)65(0.66)
113(0.94)89(0.76)88(0.69)63(0.56)73(0.67)637(0.72)抗-TP 不合格数[n (%)]
125589927
128321185812172123631082496429217634(0.27)33(0.33)32(0.25)31(0.26)27(0.22)19(0.15)22(0.20)18(0.19)
216(0.23)例数抗-TP 不合格数[n (%)]
2013年5—12月
2014年5—12月
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