琥珀酸索利那新片与酒石酸托特罗定片治疗膀胱过度活动症的安全性的临床研究

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系统医学2018年8月第3卷第15期膀胱过度活动症(Overactive bladder,OAB)是一种伴有尿频、夜尿,甚至还伴有急迫性尿失禁、外泌尿
道感染、膀胱或者尿道局部病变为特征的综合症状[1]。

膀胱过度活动症临床最常见的症状为尿急,除了尿急外,多数患者还会出现尿频或者夜尿次数增多的现象,如果患者没有进行尽早的治疗和正确的治疗,会
DOI:10.19368/ki.2096-1782.2018.15.007
琥珀酸索利那新片与酒石酸托特罗定片治疗膀胱
过度活动症的安全性的临床研究
温辉煌,方伟杰
浙江省瑞安市人民医院泌尿外科,浙江瑞安
325200
[摘要]目的利用琥珀酸索利那新片治疗膀胱过度活动并观察临床效果。

方法选取2017年1—12月在该院诊治的膀胱过度活动患者90例,随机抽样分配为对照组和研究组,每组45例,其中45例患者作为对照组,采用酒石酸托特罗定片;另外45组患者作为研究组,采用琥珀酸索利那新片进行治疗。

对比两组患者在用药前后的排尿状况和尿动力学参数的变化以及不良反应率的对比情况,除此之外,还要对比膀胱过度活动症症状评分表(OAABSS 评分)和前列腺症状评分(IPSS 评分)变化。

结果对照组患者用药后平均24h 的排尿次数和尿急次数参数[(10.02±1.59)、(9.58±1.86)]均明显高于研究组[(7.95±1.38)、(7.77±1.62)](t=6.935、5.345,P<0.05),对照组患者在用药后最大膀胱压(MCBC)、最大尿流率(Qmax)、初始尿意容量(FDV)[(248.55±30.96)mmHg、(16.27±2.41)mL/s、(170.64±25.17)mL]均明显低于研究组[(315.77±35.75)mmHg、(19.03±2.63)mL/s、205.65±30.2)mL,(t=6.125、5.962、5.451,P<0.05)。

对照组用药后的OABSS 评分(4.64±1.12)分和IPSS 评分(5.53±2.27)分与研究组用药后的OABSS 评分(4.63±1.12)和IPSS 评分(5.45±1.12)分,比较差异无统计学意义(t =3.156、3.621,P>0.05)。

结论利用琥珀酸
索利那新片治疗膀胱过度活动症效果更明显,安全性也较高。

[关键词]膀胱过度活动症;琥珀酸索利那新片;酒石酸托罗定片;排尿症状[中图分类号]R694
[文献标识码]A
[文章编号]2096-1782(2018)08(a)-0007-03
Clinical Study on the Safety of Solifenacin Succinate and Tolterodine Tar⁃trate in the Treatment of Overactive Bladder
W EN Hui-huang,FA NG Wei-jie
Department of Urology,Rui'an People's Hospital,Rui'an,Zhejiang Province,325200China
[Abstract]Objective To treat bladder overactivity and observe clinical effects with solifenacin succinate.Methods A total of 90patients with overactive bladder were selected from January to December 2017in the hospital.They were randomly allocated to the control group and the study group.45patients in each group,45of them were used as a con⁃
trol group and were treated with tartrate Terotidine tablets;another 45patients as a study group treated with succinyl succinate tablets.The comparison of changes in urinary status and urodynamic parameters and adverse reaction rates
between the two groups of patients before and after treatment were compared.In addition,the symptoms of overactive bladder symptoms (OAABSS score)and prostate symptom scores (IPSS)rating change were also compared.Results The average number of urination times and urgency times in the control group [(10.02±1.59),(9.58±1.86)]were significantly higher than those in the study group [(7.95±1.38),(7.77±1.62)],(t=6.935,5.345,P<0.05),the maximum bladder pressure (MCBC),maximum urinary flow rate (Qmax)and initial urinary intention volume (FDV)in the control group after treat⁃ment
[(248.55±30.96)mmHg,(16.27±2.41)mL/s,(170.64±25.17)mL]were significantly lower than the study group
[(315.77±35.75)mmHg,(19.03±2.63)mL/s,(205.65±30.2)mL (t=6.125,5.962,5.451,P<0.05).The OABSS score (4.64±1.12)points and IPSS score (5.53±2.27)points after treatment in the control group and the OABSS score (4.63±1.12)points and the IPSS score (5.45±1.12)points after treatment in the stydy group was not statistically signficant (t =
3.156,3.621,P >0.05).Conclusion The use of solifenacin succinate in the treatment of overactive bladder is more ef⁃fective and safer.
[Key words]Overactive bladder;New succinate succinate tablets;Toloxadine tartrate tablets;Urinary symptoms
[作者简介]温辉煌(1985-),男,浙江平阳人,硕士,住院医师,研究方向:泌尿系肿瘤。

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严重影响患者正常的生活,给患者带来生理和心理的影响,严重的还会对婚姻生活造成影响。

目前,对于膀胱过度活动症的发病原因尚不明确,但是在临床观察中,膀胱过度活动症的发病原因可能是逼尿肌不稳定、尿道及盆底肌功能异常以及膀胱感觉过敏等原因[2]。

因此,治疗的方案主要是以改善尿急、尿频为主,其中包括生物反馈治疗、药物治疗和功能锻炼治疗等。

琥
珀酸索利那新片可以竞争结合毒蕈碱M3受体使得膀胱逼尿肌的活动受到限制,因此能够缓解膀胱过度活动症,除此之外,还可以缓解患者的尿急和尿频的症状。

选取2017年1—12月该院收治的膀胱过度活动患者90例,通过采用回顾性分析的方法对患有膀胱过度活动症的90例患者进行研究。

按照用药不同的方法,在两组患者用药前后进行比较,对比两组患者的排尿症状、尿动力学动力参数变化以及膀胱过度活动症症状评分表和前列腺症状评分,探究利用琥珀酸索利那新片治疗膀胱过度活动并观察临床效果,现报道如下。

1资料与方法1.1一般资料
选取该院收治的膀胱过度活动患者90例,随机分配抽样为研究组和对照组,每组45例,对照组年龄为20~61岁,平均年龄为(36.7±0.4)岁;研究组年龄为19~60岁,平均年龄为(35.6±0.2)岁。

两组患者在发病的年龄、体温、体质等方面差异无统计学意义(P>0.05),且患者与患者的家属对该研究同意,并经过了医院伦理委员会的同意。

1.2方法
1.2.1对照组患者使用酒石酸托特罗定片(国药准字H20000602)进行治疗,用药方法为口服,2次/d,2mg/次,用药疗程为1个月[1]。

1.2.2研究组使用琥珀酸索利那新片(国药准字J20090109)进行治疗,用药方法为口服,1次/d,1片/次,用药疗程为1个月。

如果发现有患者为肝肾功能障碍者,就应该在治疗过程适当的调整药物的用量;如果患者同时服用的药物有利托那韦等其他药物,就要减少用药的剂量[3-4]。

如果患者的治疗的过程中,出现了严重的便秘症状,可使用开塞露进行处理治疗。

要记录患者治疗前后的排尿症状和尿动力学参数,对于患者的相关症状使用膀胱过度活动症症状评分表和前列腺症状评分进行评分。

对于患者的不良反应也要认真记录,比如治疗过程中出现的口干、视野模糊以及便秘的症状[5]。

1.3观察指标
分析患者的尿动力学参数,参数包括;初始尿意容量(FDV)、最大膀胱压容量(MCBC)、最大尿流率(Qmax)。

利用膀胱过度活动症症状分析表对患者的症状进行分析并评分,轻度的总得分≤5分;中度的总得分为6分≤总得分≤11分;重度的总得分≥12分。

1.4统计方法
数据应用SPSS 18.0统计学软件进行分析,其中计量资料以(x±s )表示,行t 检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2结果
对照组患者用药后平均24h 的排尿次数和尿急次数均明显高于研究组(P<0.05),对照组患者在用药后最大膀胱压(MCBC)、最大尿流率(Qmax)、初始尿意容量(FDV)均明显低于研究组(P<0.05),见表1。

两组患者用药后虽然OAABSS 评分和IPSS 评分有下降,但差异无统计学意义(P>0.05),见表2。

两种患者治疗过程当中均未出现严重不良反应,安全性较为理想。

表2两组患者用药前后OAABSS 评分和IPSS 评分变化比较[(x±s ),分]3讨论
膀胱过度活动症和感染性尿道感染是两个不同的疾病,关于膀胱过度活动症的具体产生原因状况不明[6]。

发现尿急、尿频等身体状态,且确定非感染、肿瘤原因造成,是我们主要进行判断是否有膀胱过度活动症的标准[7]。

膀胱逼尿肌的过度活动经常出现在膀胱
过度活动症患者中,非逼尿肌活动过度型膀胱—尿道
对照组(n=45)研究组(n=45)t 值P 值
组别
9.32±1.249.34±1.233.241
>0.05 4.64±1.124.63±1.123.156
>0.0511.33±2.9111.32±3.014.015
>0.05 5.53±2.275.45±2.213.621
>0.05OABSS
IPSS
对照组(n =45)研究组(n =45)t 值(治疗后)P 值
组别
治疗前治疗后治疗前治疗后
时间11.57±2.0216.27±2.4111.55±2.0219.03±2.635.962<0.05
Qmax(mL/s)124.93±20.80170.64±25.17126.35±20.91205.65±30.25.451<0.05FDV(mL)
160.83±22.68248.55±30.96162.47±22.72315.77±35.75
6.125
<0.05MCBC(mmHg)17.22±2.0210.02±1.5917.18±1.977.95±1.386.935
<0.0515.66±2.229.58±1.86
15.66±2.207.77±1.625.345<0.05平均24h 排尿次数平均24h 尿急次数
表1
两组患者用药前后排尿症状和尿动力学参数变化比较(x±s )
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功能障碍有时候也会出现在少数膀胱过度活动症患者当中。

造成膀胱过度活动症的原因多种多样,其中逼尿肌不稳定、膀胱感光过敏、尿道、盆底肌功能异常等被认为是主要原因[8-9]。

治疗以有的放矢为治疗方法标准,由于膀胱过度活动症主要病症为尿频、尿急,所以治疗的方案主要是以改善尿急、尿频为主。

医学上目前因为知识限制,尚未有专门医治特效方法,根据膀胱过度活动症的症状,尽量进行排尿、手术、药物治疗[10]。

综合考虑效果和实行便利与否,药物治疗是目
前的主要治疗方法。

而琥珀酸索利那新片可以竞争结合毒蕈碱M3受体使得膀胱逼尿肌的活动受到限制,可以缓解患者的尿急和尿频的症状,能够缓解膀胱过度活动症,所以治疗中选择琥珀酸索利那新片作为治疗药物,酒石酸托特罗定片也经常被用作治疗膀胱过度活动症。

琥珀酸索利那新片与酒石酸托特罗定片治疗膀胱过度活动症均有效果,但也都存在不同的问题。

研究实验中,两组患者在发病的年龄、体温、体质等方面差异无统计学意义(P<0.05),因此对两组患者进行不同用药,对比得出不同用药的安全隐患。

治疗过程中,口干、视野模糊以及便秘的症状都可能会出现。

患者的尿动力学参数,比如初始尿意容量(FDV)、最大膀胱压容量(MCBC)、最大尿流率(Qmax)都需要进行对比分析得出差异。

根据酒石酸托特罗定片和琥珀酸索利那新片在治疗尿频、尿失禁病症方面的效果对比,进行二者安全性的对比。

从该文研究结果得知,对两组患者不良反应率进行实时对比跟踪,发现对照组患者在用药后最大膀胱压(MCBC)、最大尿流率(Qmax)、初始尿意容量(FDV)均明显低于研究组(P<0.05),对照组患者用药后平均24h 的排尿次数和尿急次数均明显高于研究组(P<0.05),在缓解相关症状方面也有较好表现。

在马江等人[7]的研究中,对照组患者在用药后的MCBC 达到了(248.57±30.94)mmHg,研究组MCBC 用药后为(315.76±35.72)mmHg,对照组患者在进行相关研究实验后Qmax 达到了(16.37±2.42)mL/s,而研究组用药后为(19.02±2.64)mL/s。

而在该研究实验中,对照组患者在用药后的MCBC 达到了(248.55±30.96)mmHg,研究组MCBC 用药后为(315.77±35.75)mmHg,对照组患者在进行相关研究实验后Qmax 达到了(16.27±2.41)mL/s,而研究组用药后为(19.03±2.63)mL/s。

在该研究中,用药后的患者的MCBC 和Qmax 情况研究组效果均好于对照组。

而在马江等人的研究结果中,仍然表现为研究组效果好于对照组。

对照组在达到了用药后个别例子均有出现不良反应。

其中,口干症状最为明显。

经对比分析,利用琥珀酸索利那新片治疗膀胱过度活动症效果更明显,不良反应相对较少,安全性也较高,但二者治疗效
果均比较明显[11]。

综上所述,经过研究实验进行对比可以得出琥珀
酸索利那新片治疗膀胱过度活动症效果更明显,值得临床上推广应用。

[参考文献]
[1]王阳贇,史朝亮,王洋,等.索利那新联合贇式盆底优化
训练疗法治疗女性重度膀胱过度活动症的前瞻、随机、对照临床研究[J].中国新药与临床杂志,2017,89(11):657-662.
[2]陈琼,方根强,韩丽,等.托特罗定联合坦洛新在高龄男
性良性前列腺增生合并膀胱过度活动症患者中疗效研究[J].中华老年医学杂志,2016,35(5):533-536.[3]孙涛,贾洪涛,王秀新,等.阿米替林联合索利那新治疗
老年女性膀胱过度活动症的疗效观察[J].现代药物与临
床,2017,32(10):159-162.
[4]黄余良,张群锋,刘珏,等.琥珀酸索利那新片联合替勃
龙治疗绝经后女性膀胱过度活动症的有效性和安全性研究[J].中国医师杂志,2016,18(5):724-726.
[5]范长生,王建业,廖利民,等.索利那新治疗膀胱过度活
动症的成本-效用分析[J].中国新药杂志,2016,50(17):1933-1938.
[6]杨硕,李永贵.索利那新联合依帕司他治疗2型糖尿病
合并膀胱过度活动症的疗效观察[J].中国糖尿病杂志,2017,25(5):415-419.[7]马江,李小顺,董维平,等.琥珀酸索利那新片治疗膀胱
过度活动症的效果分析[J].现代生物医学进展,2016,16(31):6100-6102
[8]
Jiang F,Zhu L,Xu T,et al.Efficacy and safety of
solifenacin succinate tablets versus solifenacin succinate tablets with local estrogen for the treatment of overactive bladder
in
postmenopausal
women -a
multicenter,
randomized,open -label,controlled comparison study [J].Menopause-the Journal of the North American Menopause Society,2016,23(4):451-501.
[9]Chua ME,Esmeňa EB,Balingit JC,et al.Efficacy and
Safety of Gabapentin in Comparison to Solifenacin Succinate in Adult Overactive Bladder Treatment [J].Lower Urinary Tract Symptoms,2017,87(5):109-118.
[10]Hallaz MM,Yasmeen BN,Sultana N,et parison
of the efficacy of Solifenacin Succinate and Tolterodine for the treatment of overactive bladder syndrome [J].2017,8(2):231-249.
[11]Macdiarmid S,Alshukri S,Barkin J,et al.Mirabegron as
Add-on Treatment to Solifenacin in Incontinent Overac tive Bladder Patients with an Inadequate Response to Solifenacin
Monotherapy:
Responder
Analyses
and
Patient -Reported Outcomes from the BESIDE study [J].
Journal of Urology,2016,196(3):809-818.
(收稿日期:2018-05-06)
9。