GSP药品出库复核管理规定
GSP药品批发企业出库复核员岗位职责
一、目的：明确出库复核员的岗位职责。
二、依据：《药品经营质量管理规范》与公司规章制度。
三、责任人：出库复核员
四、内容：
1、依据《药品出库复核管理制度》，认真做好发货出库复核工作和批号的检查工
作, 保证发出的货物不出现任何差错；保证药品质量跟踪工作顺利进行。
2、按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的复核，负责出库药品数量准
确、质量合格、包装牢固、标识清晰。
3、复核时发现外包装破损、标识模糊或脱落、封口不牢、封条严重损坏、包装
内有异常响动和渗漏、药品已超过有效期等情况时有权决定不得出库，并及时报储运部部长处理。
4、负责零货药品的拼箱工作，拼箱药品应根据药品拼装原则，液体制剂不得与
固体制剂拼装同一箱内、多个品种应尽量按剂型分别装箱。
5、使用其他药品的包装箱为拼装药品代用箱时，应在代用包装箱上贴上或标上
醒目的拼箱标志。
6、复核完毕后在发货凭证上签名备查，并在计算机系统内建立复核记录，便于
质量跟踪。
7、正确理解并履行本岗位的质量管理责任。
GSP药品经营质量管理规范
GSP 药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。
第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，合用于中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。
第二章药品批发的质量管理第一节管理职责第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。
第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。
其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。
第六条企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。
药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。
第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。
第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。
第二节人员与培训第十条企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。
第十二条企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或者具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。
第十三条药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称。
第十四条企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或者相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗。
第十五条从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或者一定的文化程度，经有关培训并考核合格后持证上岗。
药品出库复核管理制度范文
药品出库复核管理制度范文一、概述药品出库复核是指通过检查和核对药品出库单与实际出库药品是否一致来确保药品的准确出库，是药品管理的重要环节。
为了规范药品出库复核管理工作，提高药品管理的科学性和精细化水平，制定本药品出库复核管理制度。
二、任务与职责1. 药品出库复核人员的任务是根据药品出库单和实际库存进行药品出库复核，确保药品出库准确可靠。
2. 药品库管人员的任务是协助药品出库复核人员进行药品出库复核工作，提供必要的协助并协助解决出现的问题。
三、药品出库复核流程1. 药品出库复核人员准备工作：- 药品出库复核人员按照出库单的要求准备相应的工具和材料，包括药品出库复核记录表、药品清单等。
- 药品出库复核人员检查药品出库单与实际库存是否一致，确保出库单的准确性。
2. 药品出库复核操作流程：- 药品出库复核人员对出库单中的药品进行逐一核对，确保药品的名称、批号、数量等与实际库存一致。
- 药品出库复核人员将核对结果填写在药品出库复核记录表中，并在药品出库单上签字确认。
- 药品库管人员在确认药品出库无误后，将药品出库单上的药品标记为已出库，并记录在药品出库明细表中。
3. 药品出库复核后续工作：- 药品出库复核人员将药品出库复核记录表与药品出库单、药品清单等相关文档一并归档保存，以备日后查询和审计使用。
- 药品库管人员根据药品出库明细表中的记录，及时更新库存信息，并报告给上级主管部门。
四、药品出库复核注意事项1. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时，必须认真仔细、严格按照要求进行操作，确保药品出库的准确性。
2. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时，必须保持独立性和公正性，不得有私自调整药品出库记录或隐瞒实际情况的行为。
3. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时，必须按照现行药品管理法规和制度的要求进行操作，不得违反相关法规和制度。
4. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时，必须注意药品的保管和使用，确保药品的质量和安全。
药剂出入库管理制度
药剂出入库管理制度一、总则为更好地规范药剂的管理，确保药品的安全性、有效性和合理使用，我单位特制定本药剂出入库管理制度。
二、管理责任1. 药库管理员是药剂出入库管理的直接责任人，负责药品的安全保管、入库登记、出库审核等工作。
2. 药库管理员须严格遵守相关法律法规和管理制度，认真履行管理职责，做到兢兢业业，避免疏漏。
3. 所有涉及药品出入库的工作人员都有义务向药库管理员报告药品的出入情况，确保信息畅通。
三、出入库管理流程1. 入库流程：（1）药品采购人员将购买回来的药品送至药库。
（2）药库管理员按照采购单逐一清点验收，核对药品名称、规格、数量等信息，确保无误。
（3）验收通过后，药库管理员将药品信息登记入库管理系统，并将药品妥善存放。
（4）同时，药库管理员在药品包装上做标记，包括入库日期、有效期、储存条件等信息。
2. 出库流程：（1）医生根据患者病情及需求开具用药处方。
（2）药库管理员根据处方核对药品信息，在系统中记录出库信息。
（3）核对无误后，药库管理员将药品出库，同时在药品包装上做标记并备份处方记录。
（4）患者领取药品时需出示处方和相关身份证明，方可取走药品。
四、药品存储管理1. 药库管理员应定期检查药品的储存条件是否符合要求，做好防潮、防晒、防盗等工作。
2. 药库管理员应按要求分类存放药品，避免混淆，确保仓库内整洁有序。
3. 药品应按照规定的摆放方式妥善存放，注明有效期并进行定期检查。
4. 药品露出有效期或破损的应立即淘汰及处置，不得投入使用。
五、特殊情况处理1. 发现药品数量或规格与实际情况不符时，药库管理员应立即向上级主管报告处理。
2. 如在药品储存中发现异常情况或破损药品，应及时通知相关部门进行处置。
3. 当发生药品丢失或损坏情况时，应及时进行调查处理，并向上级做好情况报告。
六、违纪处罚对于违反本管理制度的工作人员，在情节严重的情况下，将依法予以纪律处罚，涉嫌违法的将移交给司法机关处理。
GSP药品经营质量管理规范
GSP 药品经营质量管理规范GSP 药品经营质量治理规范第一章总则第一条为加大药品经营质量治理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品治理法》等有关法律、法规，制定本规范。
第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量治理，建立包括组织结构、职责制度、过程治理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
第三条本规范是药品经营质量治理的差不多准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。
第二章药品批发的质量治理第一节治理职责第四条企业要紧负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。
第五条企业应建立以企业要紧负责人为首的质量领导组织。
其要紧职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量治理工作人员行使职权。
第六条企业应当设置专门的质量治理机构，行使质量治理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
第七条企业应当设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。
药品检验部门和验收组织应隶属于质量治理机构。
第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量治理制度，并定期检查和考核制度执行情形。
第九条企业应定期对本规范实施情形进行内部评审，确保规范的实施。
第二节人员与培训第十条企业要紧负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量治理工作。
第十二条企业质量治理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践体会，可独立解决经营过程中的质量咨询题。
第十三条药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称。
第十四条企业从事质量治理和检验工作的人员，应具有药学或有关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗。
第十五条从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化程度，经有关培训并考核合格后持证上岗。
GSP医药批发药品出库复核操作规程
一、目的：保证出库药品的质量，避免不合格药品流向购货单位，特制定本规程。
二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适用于公司药品出库复核工作。
四、职责：1、储运部部长负责药品出库复核的组织、检查工作，承担领导责任。
2、保管员（发货员）负责药品的拣货、运货至复核区的工作及药品出库发运工作3、复核员严格复核手续，确保出库准确无误。
4、运输员按单据复核，对有温度要求产品，检查包装是否符合运输要求。
五、内容1、保管员根据开票员打出的随货同行单去仓库拣货，复核员凭随货同行单对药品进行核对，核对“药品名称、规格、单位、数量、生产企业、批号、有效期、生产日期、批准文号”等内容，核对无误保管员将药品移至发货区。
2、发货员发货，系统里提取GSP复核单，生成“销售出库单”或“采购退出出库单”。
若单据信息和实物信息不符合，则联系质量管理员进行资质信息确认后，再重新打印随货同行单进行核对。
3、检查出库所带文件3.1 国产药品的药品检验报告单；3.2 进口产品：一般进口品种：《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》、《进口药品检验报告书》。
4、复核员复核检查时如发现以下情况，不得让药品出库，同时在系统里检验结果那一项选“不确定”同时填写“药品质量复查”并报告质量管理部处理：4.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；4.2包装内有异常响动或者液体渗漏；4.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；5、零货药品的拼箱发货的代用包装箱应当加贴可明显识别的药品拼箱标志。
拼箱的原则：5.1药品与非药品不能拼箱；5.2液体药品与固体制剂不能拼箱。
6、复核员完成实物药品的出库复核工作后，在计算机系统上完成出库复核操作，计算机系统自动生成出库复核记录，出库复核记录保存时限为不得少于5年。
7、发货员负责药品出库发运工作，发货员复核无误后，在出库单据上签字，方可装载。
药品出库复核管理制度
药品出库复核管理制度药品出库是指将药品从药库仓库中移出，发放给医疗机构或个人使用的一项重要工作。
为了确保药品的安全性和合理使用，加强药品出库管理是非常必要的。
本文将重点介绍药品出库复核管理制度。
一、制度目的二、适用范围本制度适用于药库、药房等药品出库复核环节。
三、基本原则1.准确性原则：出库时必须复核商品名称、规格、批号、有效期、数量等重要信息，确保准确无误。
2.安全性原则：药品出库必须经过复核和验收，确保药品的质量、安全和合理使用。
3.规范性原则：出库人员必须按制度要求操作，不得违反有关法律法规和规定。
四、具体要求1.岗位职责（1）药库管理员：负责审核出库单据、指导操作人员进行药品出库复核。
（2）药房管理员：负责监督并参与药品出库复核的工作，并按照规定向指定人员出具相关药品出库单。
（3）操作人员：根据出库单明细信息，进行药品的出库复核、包装等操作。
2.出库单据（1）出库单：包括药品名称、规格、批号、有效期、数量等重要信息。
（2）出库记录表：记录药品的出库信息，包括出库时间、药品名称、规格、批号、有效期、数量等。
3.药品出库流程（2）操作人员复核：根据出库单上的信息，找到相应的药品进行复核，并在出库单上签字确认。
（3）领药人验收：药品经复核后，交给领药人进行验收，由领药人在出库单上签字确认。
（4）出库记录：将出库信息记录在出库记录表上，包括出库时间、药品名称、规格、批号、有效期、数量等信息。
五、岗位责任1.药库管理员（1）审核出库单的准确性和完整性。
（2）指导操作人员进行药品出库复核。
（3）监督出库过程的安全性和规范性。
2.药房管理员（1）参与药品出库复核的工作。
（2）监督并指导操作人员进行药品出库复核。
3.操作人员（1）按照出库单的要求进行药品出库复核、包装等操作。
（2）严格执行操作规程，确保出库过程的准确性和安全性。
六、违规处理对于违反药品出库复核管理制度的行为，将按照相关规定进行相应的纪律处分，包括警告、记过、记大过、降职、辞退等处理。
药品批发企业GSP检查内容：出库
的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，如何
选用适宜的运输工具，是否符合公司相关规定；是否能够
正确表述根据药品的包装、质量特性并针对车况采取的相 □符合规定
应措施等，是否符合公司相关规定；
□不符合规定
3、现场检查公司驾驶员，模拟装车、码放药品、采取防护
措施的具体操作，核实是否符合公司的相关规定；
4、现场检查公司计算机系统，核实是否具有自动声场药品
运输记录的功能。
企业应按照质量管理制度的要求，严格执 行运输操作规程，并采取有效措施保证运 输过程中的药品质量与安全。
10001
现场查看运
输设备及相 物流中心
关记录
运输药品，应根据药品的包装、质量特性 并针对车况、道路、天气等因素，选用适 宜的运输工具，采取相应措施防止出现破 损、污染等问题。
3、现场询问公司出库复核员，核实出库复核时是否有本检 □符合规定 查项目规定的情况，是否按照公司规定的程序进行处理， □不符合规定
并有相关记录； 4、抽查公司负责相关工作的质量管理人员，核实质量管理 部门收到质量问题报告的处理过程是否符合公司相关规 定，并有相关记录。
物流中心
1、检查公司出库复核相关规定，核实是否明确了出库复核
药品出库复核应建立记录，包括购货单位
、药品的通用名称、剂型、规格、数量、
批号、有效期、生产厂商、出库日期、质
*09501 量状况和复核人员等内容。
查记录
物流中心
1、检查公司出库复核相关规定，核实是否明确了出库复核 检查的内容、不得出库的标准、发现问题上报的程序； 2、检查药品发货区，核实是否存在不符合本检查项目规定 的不得出库的药品；
/
目的规定；
3、检查公司计算机系统，如有直调行为，核实随货同行单
药品经营质量管理规范28号令GSP管理
组 织 机 构 与 质 量 管 理 职 责
组织 机构
设立与其经营活动和质量管理相适应的 组织机构或者岗位，明确规定其职责、 权限及相互关系。 企业负责人是药品质量的主要责任人， 全面负责企业日常管理，负责提供必要 的条件，保证质量管理部门和质量管理 人员有效履行职责，确保企业实现质量 目标并按照本规范要求经营药品。
培训
质 量 管 理 体 系 文 件
企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制 度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、 替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当准确、 清晰、易懂。文件应当分类存放，便于查阅。 企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本， 已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
质量 管理 职责
企业质量负责人应当由高层管理人员担 任，全面负责药品质量管理工作，独立 履行职责，在企业内部对药品质量管理 具有裁决权。 企业应当设立质量管理部门，有效开展 质量管理工作。质量管理部门的职责不 得由其他部门及人员履行。
组 织 机 构 与 质 量 管 理 职 责
质量 管理 职责
质量管理部门 负责人
应当具有执业药师资格和3年 以上药品经营质量管理工作经 历，能独立解决经营过程中的 质量问题。
人员与培训
应当具有药学中专或者医学、 生物、化学等相关专业大学专 科以上学历或者具有药学初级 以上专业技术职称 质管员
人员与培训
应当具有药学或者医学、 生物、化学等相关专业中 专以上学历或者具有药学 初级以上专业技术职称； 从事中药材、中药饮片验 收工作的，应当具有中药 学专业中专以上学历或者 具有中药学中级以上专业 技术职称；
药品储存养护和出库复核管理制度
药品储存养护和出库复核管理制度一、目的为了确保药品储存、养护和出库的安全、准确、高效，规范药品管理流程，保证药品质量和供应链的畅通，制定本制度。
二、适用范围该制度适用于公司内所有涉及药品储存、养护和出库的部门和人员。
三、责任部门及职责1.仓储部门：-负责制定药品储存方案和药品库房布局；-负责药品的收货、验收和上架工作；-负责定期对药品库存进行盘点和整理；-负责药品库房的日常清洁和卫生；-负责药品库房的环境温湿度的监测和调控。
2.财务部门：-负责记录和监控药品的入库、出库和库存情况；-负责与仓储部门进行沟通，定期核对库存。
3.医药监管部门：-负责药品储存环境合规检查；-负责对药品的养护和保管提出要求；-协助仓储部门进行药品库存盘点。
四、药品储存和养护1.仓库布局-药品库房应按照药品种类、存储条件和特殊要求进行分区域、分货架进行存放；-药品库房应有相应的通风设备、温湿度监测设备，并保持环境的洁净、干燥、温度适宜。
2.药品收货与验收-收货人员应按照相关规定对药品进行验收，检查包装完整性、产品标识和批号等信息；-及时更新药品的进货记录和库存情况。
3.药品上架和分区域存放-上架人员应按照药品的存储要求，将药品放置在标注好的分区域内，确保药品分类明确、易于查找；-药品的有效期和禁忌等重要信息应贴在货架上的容易识别的位置。
4.药品库存盘点和整理-仓储部门每月进行一次全面库存盘点，查看实际库存与账面库存是否相符；-对于过期、破损、变质或禁用的药品，应及时进行处理，并做好相应的记录。
五、药品出库复核1.出库申请-出库人员应根据实际需求填写出库申请单，在申请单上注明出库数量、需出库人员签字；-出库申请单应同时抄送仓储部门和财务部门。
2.出库复核与授权-仓储部门收到出库申请单后，核对出库数量与库存记录，确保出库数量无误；-仓储部门在出库申请单上签字确认，并将申请单交给审批人员进行审批；-审批人员审核通过后，签字确认出库申请单。
复核员应熟悉的有关GSP内容
复核员应熟悉的有关GSP内容
一、熟记复核员的职责
二、复核员复核什么内容？
三查（查销售单位、开票日期、发票印鉴），六对（货号、品名、规格、生产企业、数量、发货日期），四先出（先产先出、先进先出、易变先出、近期先出），批号、效期、批准文号、质量情况。
三、复核中发现哪些情况不能出库？
怀疑药品质量有问题，过期失效，包装破损、封口不牢、衬垫不实，封条严重损坏，包装内有异常响动、渗漏等现象均不得发出。
四、复核中发现有质量问题怎么办？
复核员在复核中如果怀疑药品质量有问题，首先应挂上暂停发货的牌，填写《药品质量复核单》报给质管部进行质量复核，处理结果按质管部质量复核后的意见处理。
五、复核记录怎样保存？
保存到超过药品有效期一年，但最少不能少于三年。
六、拼箱和原则
三分开：药品与非药品分开；内服与外用分开；易污染、易碎药品与其他药品分开；尽量同一型剂拼箱。
拼好箱后，复核员应记得用包装箱写上“拼箱”二字。
如果是用其他包装箱来包装药品，一定要将原来的药品名称划掉。
七、复核员复核中如果发现包装箱内有异常响动怎么办？
首先应开箱检查，是否有药品破损和渗漏。
如果怀疑有问题，应停止下一步的操作，挂黄色的“暂停发货”的标志，填《药品质量复核单》报质管部。
药品出库复核规程
目的：对出库药品的质量信息和质量状况进行再核对、再确认，严把药品出库关口，保障出库药品信息准确、质量合格。
范围：本规程适用于药品出库复核工作。
责任：复核员、保管员、储运部对本规程实施负责。
规程内容：1、由计算机系统将确认后的销售数据传输至储运部提示出库及复核。
复核员对照药品销售记录进行复核，内容如下：1.1. 药品出库遵循“先产先出、近期先出”和“按批号发货”的原则；1.2.药品出库时，复核员按照发货凭单对照实物核对药品通用名、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、收货单位等药品信息，检查药品质量，发现以下问题应报告质量管理部，并在计算机系统进行锁定，不得出库：药品包装内有异常响动和液体渗漏；外包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等问题；标签脱落、字迹模糊不清，标识内容与实物不符；药品已超过有效期；其它异常情况的药品；1.3.药品出库时附加盖公司药品出库专用章原印章的随货同行单，内容包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容；1.4.直调药品出库时由供货单位开具两份随货同行单，分别发往本公司和购货单位。
2、复核员应对保管员发出的药品实物进行质量检查和数量、项目的核对。
3、蛋白同化制剂、肽类激素和部分含特殊药品成分复方制剂实行专人复核，重点核对实物与销售出库单是否相符；确保药品送到购货方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地以及医疗机构药库。
4、含特殊药品成分复方制剂的药品送达后，要求购货单位入库人员查验货物，并在随货同行单上签字，原件留存，复印件加盖收货印章返回本公司。
5、当出库复核完成后，由出库复核员确认所有复核内容后由计算机系统自动生成出库复核记录。
6、出库复核记录包括购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
7、保管员根据实际发货需要拆零分发药品，遵守“先产先出”、“近期先出”和“按批号发货”的原则，需拆零拼箱的药品应在拆零拼箱工作台上进行。
医院药房核销管理制度
医院药房核销管理制度一、总则为规范医院药房的药品核销管理工作，保障患者用药安全，防止药物浪费和滥用，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有药房的药品核销管理工作。
三、药品核销管理的主要内容1. 药品入库管理：药品进入药房前，应进行清点、验收并登记入库，确保药品的数量和种类与进货单相符。
2. 药品出库管理：医院药房应对患者的处方进行审核和核对，确认处方无误后方可出库药品，出库时应记录患者的个人信息、用药情况等。
3. 药品退库管理：对于过期、损坏或其他原因需要退回的药品，应按规定程序进行退库，严禁私自处理。
4. 药品核销管理：医院药房应建立健全的核销记录系统，对每一种药品的使用情况进行全面记录和核对，确保药品的使用合理、安全。
5. 药品盘点管理：医院药房应定期对药品库存进行盘点，确保药品数量、质量准确无误。
6. 药品灭菌管理：医院药房应对需要灭菌的药品进行专门处理，确保药品的质量和安全。
7. 药品储存管理：医院药房应按规定要求对药品进行分类、分区存储，避免混存、交叉感染等问题。
8. 药品报废管理：对于过期、损坏或其他原因需要报废的药品，应按规定程序进行处理，并做好相应记录。
9. 药品流向管理：医院药房应加强对药品的流向监控，防止药品流入非正规渠道。
四、药品核销管理的责任1. 药师：负责药品的审核、发放和监管工作，确保药品使用合理安全。
2. 药品管理员：负责药品的储存、保管和管理工作，确保药品的质量和数量。
3. 医院管理部门：对药品核销管理工作进行监督和检查，确保医院药房的运行符合规定。
五、违规处理对于药品核销管理中存在的违规行为，医院将依据《医疗管理规定》进行处理，严肃追究责任。
六、其他本制度自发布之日起生效，如有变更，应及时进行修订。
对于不符合本制度要求的药品核销管理行为，医院将追究责任。
以上就是医院药房核销管理制度，希望各位医务人员严格遵守，确保患者用药安全，医院良好运行。
药品GSP药品出库复核管理制度
药品GSP药品出库复核管理制度文件名称药品出库复核管理制度文件编号XX-XX-045-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了规范药品出库管理，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。
2.适用范围本制度适用于药品出库复核工作。
3职责3.1复核员：负责拟出库药品的检查复核工作；3.2质管员：负责监督指导复核员执行本制度。
4.内容4.1复核员在药品出库时应当进行复核。
发现以下情况不得出库，并报告质量管理部处理。
4.1.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等现象；4.1.2药品包装内有异常响动和液体渗漏；4.1.3标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物不符；4.1.4药品已超出有效期；4.1.5药品出现其他异常情况或药监部门通知暂停销售的品种。
4.2药品按〃先产先出、近期先出〃、按批号发货的原则出库。
如果〃先产先出〃和〃近期先出〃出现矛盾时，优先遵循〃近期先出〃的原则。
4.3复核员应当对照销售记录（随货单）进行逐项复核，并建立《药品出库复核记录》，出库复核记录内容应包括：购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等项目，并检查包装的质量状况等。
4.4复核工作完成后，复核员应在随货同行单（票）上签字并记录复核内容。
出库复核记录保存期不得少于五年。
4.5整件与拆零拼箱药品的包装复核应检查一下内容：4.5.1整件药品出库时，应检查包装是否完好；4.5.2拆零药品应逐批号核对无误后，由复核人员进行拼箱加封；4.53使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时，应将代用箱原标签内容覆盖或涂改，并贴上醒目的拼箱标志。
4.54品拼箱作业时应按照以下分类原则进行拼箱，以保证箱内药品不因挤压破损造成污染和混淆：4.54.1量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；4.54.2为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；4.54.3为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；464液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。
药品出库复核管理制度范本
药品出库复核管理制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是确保药品出库过程中的准确性和安全性，有效避免错误发生，提高出库工作的效率和质量。
本制度适用于药品出库复核环节的所有工作人员。
二、责任与权限1. 药品出库复核人员应当具备相关药品知识和操作技能，负责确保所复核药品的准确性。
2. 仓库管理人员应当负责指导、监督和检查药品出库复核工作。
3. 医院管理层应当负责制定相关规章制度，并对出库复核工作进行监督和评估。
三、出库须知1. 出库复核人员应当仔细阅读出库单上的药品信息和数量，确保与实际药品一致。
2. 对于需要特殊处理的药品（如冷藏药品、易变质药品等），出库复核人员应特别留意，并按照规定的方法进行处理。
3. 对于出库单上的特殊要求，出库复核人员应当按照要求执行，并在出库单上做出相应的记录。
四、出库复核程序1. 出库复核人员应按照出库单上的药品顺序，从仓库中逐一取出相应药品。
2. 取出药品后，出库复核人员应当仔细观察药品的包装是否完整，检查药品标签是否清晰和完整。
3. 出库复核人员应当将药品的批号、有效期和数量与出库单上的信息进行一一对照，确保准确性。
4. 若发现任何不符合要求的问题，出库复核人员应立即报告仓库管理人员，并按照相关规定进行相应处理。
5. 出库复核人员应在出库单上签字确认，并在药品包装上标注出库复核人员姓名和日期。
五、出库复核记录与报告1. 出库复核人员应当及时、准确地记录出库复核的过程和结果，并做好相应的统计分析。
2. 出库复核记录应包括但不限于药品名称、规格、批号、有效期、出库数量、出库单号等相关信息。
3. 出库复核报告应当定期向仓库管理人员和医院管理层进行汇报，以便监督和评估出库复核工作的质量和效果。
六、培训与考核1. 仓库管理人员应对出库复核人员进行相关培训，确保其具备所需的药品知识和操作技能。
2. 出库复核人员应定期参加相关培训和考核，以提高其出库复核的准确性和效率。
七、处罚与奖励1. 对于出库复核人员因故意或重大失误导致的药品出错或质量问题，将依照医院相关规定进行相应处罚。
【gsp实施细则以及详解】新版gsp实施细则
《【gsp实施细则以及详解】新版gsp实施细则》摘要：《细则》第四十七条规定：药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目，答：《细则》第四十九条规定：药品批发企业应按规定建立药品销售记录，记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容，答：《细则》第七十条规定：药品零售企业储存药品，应按本细则第三十八条、三十九条、四十条、四十二条、四十五条进行GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为货物供应规范，在中国称为《药品经营质量管理规范》。
它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
那么今天就让我们一起来了解下吧!为贯彻执行《药品经营质量管理规范》，推进广大药品经营企业的GSP改造，提高药品经营企业素质，规范市场行为，保障人民群众用药安全、有效，国家药品监督管理局日前印发了《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简称《细则》)。
以下是有关人士对《细则》主要内容的解答。
问：《细则》对药品批发和零售连锁企业质量领导组织的具体职能是如何规定的?答：《细则》第五条规定其具体职能是：1.组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章;2.组织并监督实施企业质量方针;3.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能;4.审定企业质量管理制度;5.研究和确定企业质量管理工作的重大问题;6.确定企业质量奖惩措施。
问：药品的批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是什么?答：《细则》第七条规定其职能是：1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;2.起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行;3.负责首营企业和首营品种的质量审核;4.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案;5.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;6.负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作;7.负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督;8.收集和分析药品质量信息;9.协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训;10.其他相关工作。
药品库房出库管理制度
药品库房出库管理制度一、总则为规范药品库房出库管理，提高药品库房管理水平，确保药品安全有效使用，制定本制度。
二、出库管理范围本制度适用于药品库房内所有药品的出库管理。
三、出库手续1. 出库前，需进行药品库存核对，确保药品信息准确无误。
2. 出库申请需由负责人签字批准，申请人应填写出库单，注明出库数量、药品名称、规格、批号等信息。
3. 出库单应经库房管理员审核后方可出库。
4. 出库时，出库人员应记录出库数量，并由接收人员签字确认。
5. 出库单、接收单等相关单据应妥善保存，以备查验。
四、出库管理流程1. 出库申请：申请人根据需要填写出库单，注明出库药品信息。
2. 出库审核：库房管理员审核出库单，确认出库信息无误。
3. 出库执行：出库人员根据出库单信息进行实际出库操作。
4. 出库确认：接收人员确认收到药品，签字确认。
5. 出库记录：出库人员应在出库记录簿上记录出库信息。
六、出库管理要求1. 出库人员应具备相关药品知识和出库操作技能，严格按照操作规程进行。
2. 药品库房应定期进行库存盘点，保证出库信息的准确性。
3. 出库药品应符合药品配送标准，避免药品损坏或过期。
4. 出库时应严格按照药品分类，防止混淆或交叉感染。
5. 出库后，应及时更新库存信息，避免药品短缺或过多。
七、违规处理1. 如发现出库人员有违规操作行为，应立即停止出库，并对相关人员进行责任追究。
2. 对违反出库规定人员进行教育指导，并作出相应处理。
3. 对于严重违规行为，应报告上级主管部门，并按规定进行处理。
以上为药品库房出库管理制度，希望全体员工严格遵守，共同维护药品库房管理秩序，确保患者用药安全。
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G S P药品出库复核管理
规定
标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
1、目的:为了规范药品出库复核管理工作，确保本企业销售的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）《药品流通监督管理办法》等法律法规。
3、适用范围：药品出库复核工作适用本制度。
4、责任人：药品出库复核员对本制度的实施负责。
5、内容：
药品出库须经发货、复核两道手续方可发出；出库时应进行复核和质量检查。
仓库保管员接到《销售单》后，按“先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
仓库保管员按《销售单》发货完毕后，在《销售单》上签字，将货交给复核员复核。
复核员必须按《销售单》逐一清点核对购货单位、药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、产品批号、有效期、发货日期等项目，并检查包装的质量状况等。
按批号对出库药品逐批复核后，复核员应在销售单上签字盖章。
复核员认真做好《出库复核记录》，以便于药品质量跟踪，仓库保管员做好保管帐。
出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
记录保存五年。
药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
整件与拆零拼箱药品的出库复核：
整件药品出库时，应检查包装是否完好；
拆零药品应按配送单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封；
药品发货应使用统一的配送拼装箱，标明购货单位的名称。
药品拼箱发货时应注意：
尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；
若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；
若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；
液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。
中药饮片单独拼箱。
出库时应当对照销售记录进行复核。
发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：
药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
包装内有异常响动或者液体渗漏；
标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
药品已超过有效期；
其他异常情况的药品。
在采购退货管理和销售退货管理中，经申报和逐级审批确认后，仓库保管员点货，仓库复核员出库复核。
对于贵重药品实行双人复核。
由发货员、复核员两人共同进行质量核对，并做好记录。
特殊管理的药品出库应按照有关规定进行复核。
药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。
实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。
6、相关记录：
《药品出库复核记录》。