连锁药店药品经营质量管理制度

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连锁药店质量管理制度

连锁药店质量管理制度

连锁药店质量管理制度1. 建立药品采购管理制度1.1 确定供应商评估标准连锁药店应该建立完善的供应商评估标准,评估供应商的质量管理制度、药品质量、生产工艺、资质认证等情况。

对合格的供应商建立固定的采购关系,并定期进行评估。

1.2 采购程序采购程序应明确采购人员的职责分工、采购流程、采购资金来源、采购合同签订等流程,确保采购活动合法、规范、透明。

1.3 采购验收采购验收程序应符合国家相关法律法规和药品质量管理规定,对购进的药品进行验收、检验,确保药品质量合格。

2. 建立药品储存管理制度2.1 药材储存药材储存应符合国家相关法律法规和药品储存管理规定,对药材进行分类储存、定期清点、定期检查,保证药材的安全、清洁,防止受潮、霉变等情况。

2.2 药品储存药品储存应符合国家相关法律法规和药品储存管理规定,对药品进行分类储存、定期清点、定期检查,保证药品的安全、无毒、无害、无污染。

3. 建立药品销售管理制度3.1 药品销售药品销售应符合国家相关法律法规和药品销售管理规定,对客户的药品需求进行识别、核对有效证件,保证药品合理使用。

3.2 药品咨询连锁药店要建立健全的药品咨询服务制度,对客户提出的药品疑问进行及时、准确的解答,保证药品使用安全。

4. 建立药品质量跟踪管理制度4.1 质量跟踪连锁药店应该建立完善的药品质量跟踪管理制度,对购进的药品进行追溯,及时发现和解决存在的问题。

4.2 投诉处理连锁药店要建立健全的药品投诉处理制度,对客户投诉的药品质量问题进行及时、客观、公正的处理,确保客户合法权益。

5. 药品质量管理人员培训连锁药店要加强药品质量管理人员的培训,包括法律法规知识、药品质量管理知识、药品知识等,提高管理人员的药品质量意识和管理水平。

6. 建立质量管理档案连锁药店要建立药品质量管理档案,包括供应商评估、采购记录、销售记录、质量跟踪记录、投诉处理记录等,记录全面、清晰,对药品质量进行跟踪、追溯、分析,确保药品质量安全。

门店药品销售质量管理制度

门店药品销售质量管理制度

门店药品销售质量管理制度一、总则为了规范门店药品销售行为,保障消费者的用药安全,提高服务质量,制定本制度。

二、药品购进1. 门店药品购进必须从合法合规的药品供应商购进,保证药品的质量安全。

2. 购进药品必须查验药品的有效期、生产日期、批号等相关信息,并记录在购货记录中。

3. 严禁购进过期、伪劣、假冒药品。

三、药品入库1. 门店药品入库必须由专人负责,核对药品的品名、规格、数量等信息,并记录在入库记录中。

2. 入库的药品必须按照药品特性进行分类存放,保证药品的存储环境符合要求。

3. 药品入库时必须对药品的有效期进行检查,严禁存放过期药品。

四、药品销售1. 门店药品销售必须由持有医药执业许可证的合格人员进行,且必须在开展医药销售业务的经营场所进行销售。

2. 在药品销售过程中,必须向顾客提供详细的药品说明书或者药品相关信息,保证顾客了解药品的使用方法、注意事项和副作用等信息。

3. 药品销售时必须查验药品的有效期,严禁销售过期药品。

4. 药品销售时必须开具正规的销售票据,保留有效期为2年。

五、药品退换1. 门店对于销售的药品不接受退换,除非药品存在质量问题。

2. 发生药品质量问题的,须及时向供应商反馈,并保留相关证据和物品,以备日后追溯和处理。

3. 门店不得将退换的药品重新销售,必须采取合理措施将有问题的药品进行销毁。

六、药品管理1. 门店必须建立药品管理台账,记录每一批次药品的购进、入库、销售、退换等情况,保证药品的追溯能力。

2. 门店必须建立药品库存管理制度,合理控制药品库存量,防止过期药品滞销。

3. 对于长期不销售的药品,门店必须定期进行检查,如发现过期药品,要及时销毁。

七、处罚措施对于违反本制度的行为,将根据违规程度采取不同的处罚措施,轻则警告、扣分,重则停业整顿、吊销执照。

八、附则本制度自颁布之日起执行,如有需要修改和补充的,将进行及时修订,并进行内部培训。

药店经营质量管理制度

药店经营质量管理制度

药店经营质量管理制度一、前言药店作为提供医药服务的重要场所,必须严格遵循质量管理制度,确保提供的药品符合标准、安全有效。

本文将就药店经营质量管理制度进行探讨。

二、药品采购管理1. 供应商选择药店应严格选择正规合法药品供应商,确保药品的质量和合法来源。

供应商的资质与信誉应该受到严格审查。

2. 采购流程药店应建立完善的采购管理流程,包括采购计划、采购审批、验收等环节。

确保药品的采购符合法规,且采购环节无误。

三、药品存储管理1. 存储条件药店需要建立合格的药品存储环境,包括温度、湿度、光线等因素的控制。

药品应按照规定放置,避免受潮变质或受损。

2. 安全措施药店应建立完善的安全措施,确保药品不受盗窃和污染。

门店安全设备应齐全,防止药品的安全性受到威胁。

四、药品销售管理1. 销售人员培训药店需对销售人员进行相关培训,包括药品知识、合理用药宣传等方面,提高销售人员的业务水平和服务水平。

2. 销售记录药店应建立健全的销售记录管理机制,记录销售药品的详细情况,确保销售药品符合处方药的规范和管理要求。

五、不良事件管理1. 报告机制药店应建立药品不良事件报告机制,对于出现的不良事件应及时报告相关部门,进行调查处理,并采取措施避免类似事件再次发生。

2. 整改措施对于发生的药品不良事件,药店应及时采取整改措施,对相关人员进行培训和引导,以提高工作质量和安全性。

六、总结药店经营质量管理制度是保障药品质量和服务水平的重要保障,药店应严格遵循相关制度,确保药品的质量和销售服务水平。

希望药店能够重视质量管理,提高经营水平,为人们提供更好的医疗服务。

连锁药店药品经营质量管理制度

连锁药店药品经营质量管理制度

连锁药店药品经营质量管理制度连锁药店药品经营质量管理制度一、前言为了更好地落实药品安全和保障患者权益,保证药品质量和经营管理的稳健性,提高连锁药店的竞争力和形象,制定本药品经营质量管理制度。

二、管理层次药品经营质量管理层次分类如下:1.最高层:公司领导班子2.中层:公司分管领导、分公司经理3.基层:各连锁药店经理三、质量管理制度1. 建立健全质量控制管理体系,实行药品、医疗器械、保健食品等品种严格入库管理制度,保证每一批流通进入市场的药品销项均符合国家法律法规和质量标准。

2. 进货环节管理:(1)采用正规渠道采购供应商及其提供的药品,药品批发商须有资质和经验,有药品销售批发许可证和质量保证书,且在正规的购买渠道内,药品的标签、包装等均完整无损。

(2)针对进货环节进行全面的质量把关,对进货药品进行验货、验码、验包、验货源,杜绝假冒伪劣商品或不达标药品的流入。

3. 入库环节管理:(1)整个仓库要保证环境的卫生、通风、干燥、无灰尘、无异味等,地面、墙面、货架及其它设备器具要定期清洁和消毒,保证进来的药物不受任何污染和变质。

(2)入库操作要严格按照标准操作程序操作,不得私自调换同类不同批次的药品,要保证划出批次和验收批次一致,防止交叉污染和混淆批次。

4. 储存管理:(1)储存环境要符合药品储存要求,有明确的分区分级管理,按照药品性质、批号、有效期等特性区分储存、标识,储存方式应采用相应的储存设备,确保药品的储存环境满足药品质量的要求。

(2)制定温度记录和告警规程,定期检测温度湿度容器、密封性、相关设施是否损坏等方面,及时修复或更换,以确保储存环境符合药品储存条件的要求。

5. 销售管理:(1)执行开证售药制度,符合法律法规及规定程序控制未经医药代表处方药和限用药品的销售,杜绝开药取药相关的办证、借证事件的发生。

(2)开设专门窗口进行非处方药销售,需从供应商购进正规批号药品,库存药品均按照保质期先进先出原则销售。

药店销售药品质量管理制度

药店销售药品质量管理制度

药店销售药品质量管理制度第一章总则第一条为了规范药店销售药品的行为,保障药品质量,保障广大患者的用药安全,制定本制度。

第二条本制度适用于所有销售药品的药店,包括实体药店和网络药店。

第三条药店在销售药品时,应当遵守国家相关法律法规,严格控制药品的质量,确保患者用药的安全。

第四条药店应当加强对员工的药品质量管理培训,提高员工的质量管理意识和技能。

第五条药店应当建立药品质量管理档案,将药品的来源、贮存、销售等情况加以记录。

第六条药店应当定期对库存药品进行质量抽检,确保库存药品的质量。

第七条药店应当建立药品退货的管理制度,确保不合格药品能够及时追溯和退回。

第八条药店应当定期进行内部质量审核,及时发现和解决存在的质量问题。

第二章药品质量控制第九条药店应当购进正规渠道的药品,严禁购进未经合法检验的药品。

第十条药店应当保存药品购进记录、进货单据、检验报告等相关文件,以备查验。

第十一条药店在销售药品时,应当根据药品的特性进行贮存、包装和运输,确保药品的质量。

第十二条药店应当建立药品质量档案,准确记录药品的来源、贮存条件、销售记录等情况。

第三章药品质量检验第十三条药店应当建立药品质量检验制度,对所销售的药品进行定期检验。

第十四条药店在销售处方药时,应当严格执行处方审核制度,确保所售药品为合法处方。

第十五条药店应当购买专业药品质量检验设备,对进货药品进行抽检检验。

第十六条药店应当建立药品质量不良风险评估机制,根据检验结果进行风险评估和处理。

第四章药品质量追溯第十七条药店应当建立药品质量追溯制度,对不合格药品的来源进行追踪。

第十八条药店应当及时对存在问题的药品进行报告和处理,确保相关责任人被追究。

第十九条药店应当建立药品召回制度,对不合格药品进行召回,并妥善处理。

第五章药店内部质量审核第二十条药店应当建立内部质量审核制度,对药品销售过程进行定期审核。

第二十一条药店应当根据审核结果,及时对存在的质量问题进行整改,并作出相应记录。

药店gsp质量管理制度

药店gsp质量管理制度

药店gsp质量管理制度一、引言药店是供应药品的重要场所,为了确保药品的质量和健康安全,药店需要建立和执行严格的质量管理制度。

本文将介绍药店GSP质量管理制度的具体要求和实施步骤。

二、质量管理原则1. 法规遵守:药店必须遵守国家相关法规和法律法规的要求,包括药品管理法规、药品质量管理规范等。

2. 质量管理体系:药店应建立一套完善的质量管理体系,包括质量方针、组织结构、工作程序、记录管理等。

3. 资质认证:药店需要按照相关要求申请GSP(药品经营质量管理规范)资质认证,并定期进行复核评估。

三、质量管理要求1. 药品采购管理:药店应与合法的药品生产厂家或供应商建立长期合作关系,保证药品的合法性和质量。

采购过程需要有明确的规范,包括合同管理、进货验收等。

2. 药品储存管理:药店应有专门的药品储存区域,并按照药品的特性和要求进行分类、摆放和储存。

储存区域需要有合适的温度、湿度和通风条件,以保证药品的质量。

3. 药品销售管理:药店在销售药品时,需要严格执行配药和发药程序,确保药品的准确性和安全性。

销售过程中需要做好记录,包括药品名称、批号、数量等信息。

4. 废弃药品处理:药店需要建立废弃药品的专门处理程序,确保废弃药品的安全回收和处理,避免对环境和人体健康造成危害。

5. 质量事故报告和处理:药店发生质量事故或问题时,需要及时报告相关部门,并配合调查和处理程序,以保障患者的权益和药品的质量安全。

四、质量管理实施步骤1. 制定药店GSP质量管理制度:药店应根据自身情况和要求,制定适合的质量管理制度并予以落实。

2. 培训和组织:药店需要对员工进行相关的质量管理培训,提高员工的专业素质和质量意识。

同时,需要落实质量管理的组织结构,明确责任和职责。

3. 设备和设施要求:药店的设备和设施需要符合相关要求,并进行定期维护、清洁和校准,以确保其正常运行和有效性。

4. 文件和记录管理:药店需要建立健全的文件和记录管理制度,包括操作规程、记录表格等,以便监督和追溯。

连锁药店质量管理制度执行检查、考核管理制度

连锁药店质量管理制度执行检查、考核管理制度

连锁药店质量管理制度执行检查、考核管理制度一、目的为确保连锁药店质量管理制度的有效执行,规范日常检查和考核工作,提高药店经营管理水平,特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于连锁药店总部及各门店的质量管理、检查与考核工作。

三、职责分工1.连锁药店总部:负责制定质量管理制度及检查、考核标准;组织实施对各门店的质量管理检查与考核工作;汇总分析检查结果,提出改进意见。

2.门店:严格执行质量管理制度,配合总部开展质量检查与考核工作;针对检查发现问题,及时整改,并防止类似问题再次发生。

四、质量管理检查1.检查内容:主要包括药品采购、验收、陈列、销售、库存管理等方面。

2.检查方式:采用定期检查与不定期抽查相结合的方式,确保各门店质量管理的持续改进。

3.检查流程:制定检查计划→现场检查→填写检查记录→汇总分析→整改通知→整改反馈。

4.检查标准:参照国家药品监管法律法规、企业质量管理制度等相关文件。

五、质量管理考核1.考核内容:主要包括门店执行质量管理制度的情况、员工质量管理意识与操作技能等方面。

2.考核方式:采用评分制,对门店进行综合评价,并按照评分结果进行奖惩。

3.考核流程:制定考核方案→组织实施→评分统计→结果反馈→奖惩措施。

4.考核标准:依据总部制定的质量管理制度及检查、考核标准,结合门店实际情况制定具体考核指标。

六、记录管理1.质量管理检查与考核过程中,应做好相关记录,确保可追溯性。

2.记录应妥善保存,以便日后查阅和追溯。

3.对于检查和考核结果,应建立台账,定期汇总分析,以便发现问题并及时整改。

七、奖惩措施1.对于在质量管理工作中表现优秀的门店或个人,应给予表彰和奖励,以提高其工作积极性和创造性。

2.对于在质量管理工作中存在问题的门店或个人,应进行整改通知和约谈,要求其限期整改;对于整改不力或多次违规的门店或个人,应进行处罚或追究责任。

3.奖惩结果应记录在案,作为员工绩效考核和晋升的重要参考依据。

连锁药店质量管理制度

连锁药店质量管理制度

价格与成本
考虑供应商的产品价格 和成本,是否具有竞争 力,同时要避免单纯追 求低价而忽略产品质量 的情况。
交货期与配送 能力
考察供应商的交货期和 配送能力,是否能满足 药店的需求,并确保及 时到货。
信誉与售后服 务
了解供应商的信誉和售 后服务,是否能提供良 好的售后服务和支持。
采购合同与协议
合同内容
《连锁药店质量管理制度》
xx年xx月xx日
目录
• 概述 • 质量管理体系建设 • 采购与供应商管理 • 药品储存与陈列 • 药品销售与服务 • 质量监控与改进 • 记录管理与文件存档 • 法律法规与合规性
01
概述
背景介绍
随着我国医药行业的快速发展,连锁药店已成为医药零售业 的主流业态,但同时也暴露出质量管理方面的问题。
意识教育
加强员工的质量意识教育,让员工充分认识到药品质量管理 的重要性,树立起质量第一的意识,增强员工的责任感和使 命感。
03
采购与供应商管理
供应商选择与评估
供应商资质
评估供应商是否具有合 法的资质和证书,以及 是否符合国家相关法规 要求。
质量保证能力
评估供应商的质量保证 能力和产品质量控制能 力,包括生产工艺、检 验流程、产品质量标准 等方面的考察。
质量记录
建立完善的质量记录,包括药品的进货、验收、 储存、销售等环节的记录,以便于追踪溯源。
审核与评估
定期对药品的质量管理情况进行审核与评估,发 现存在的问题及时进行整改。
不合格品处理与纠正措施
不合格品报告
发现不合格品及时报告给质量管理部门,由质量管理部门进行确 认和处理。
紧急处理
对可能对人身安全造成威胁的不合格品,应立即停止销售,并采 取紧急措施防止危害扩大。

零售药店药品质量管理制度

零售药店药品质量管理制度

零售药店药品质量管理制度零售药店药品质量管理制度是保障药品质量安全的重要措施,也是药店经营的基本要求。

药品质量管理制度主要包括以下几个方面:一、药品采购管理零售药店的药品采购应当遵循“三查三比较”的原则,即查看生产企业的资质、查看药品批准文号、查看药品包装和标签等信息,同时比较不同供应商的价格、质量和服务等方面,选择合适的供应商。

二、药品验收管理药品验收是保证药品质量的重要环节。

零售药店应当建立严格的验收制度,对进货的每个药品进行检查,检查内容包括:药品包装是否完好、标签是否符合规定、有效期是否合理等。

对于不合格的药品,应当及时退货或者向供应商索赔。

三、药品存储管理药品存储是保证药品质量的重要环节。

零售药店应当建立严格的存储制度,对不同种类的药品进行分类存储,并按照规定的温度要求和湿度要求进行存储。

同时,要定期检查仓库环境,确保环境符合要求。

四、药品销售管理零售药店的药品销售应当遵循“谁销售、谁负责”的原则,即售出的每个药品都应当有明确的销售记录,记录内容包括:销售日期、销售数量、销售价格等。

同时,要对每个顾客进行询问和解答,确保顾客正确使用药品。

五、药品追溯管理零售药店应当建立完善的药品追溯制度,确保在出现质量问题时能够及时追溯到相关信息,并采取相应措施。

追溯信息包括:生产企业名称、批号、生产日期、有效期等。

六、员工培训管理零售药店应当对员工进行定期培训,提高员工的业务水平和服务意识。

培训内容包括:药品知识、质量管理制度、服务流程等。

以上是零售药店药品质量管理制度的主要内容,只有建立完善的管理制度和执行严格的管理措施,才能够保证药品质量安全,提高顾客满意度,增强企业竞争力。

2023全新零售药店质量管理制度

2023全新零售药店质量管理制度

2023全新零售药店质量管理制度一、引言为了提升零售药店的服务质量,保障消费者的用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,制定本质量管理制度。

请全体员工严格遵守,认真执行。

二、药店概述本零售药店主要经营药品、医疗器械等商品。

我们致力于为社区居民提供安全、高效的药品和优质的客户服务。

药店营业时间为每日上午9点至晚上9点,周末及节假日无休。

三、质量管理规定1. 药品采购:严格执行药品采购的合法程序,确保所采购药品的合法性和质量。

2. 药品存储:合理规划药品库房,分类存储药品,确保药品存储符合规定条件。

3. 药品销售:销售药品时,应详细询问客户需求,进行合理的用药指导,并做好记录。

4. 药品配送:对于需要配送的药品,应按照规定的配送程序进行,确保药品安全、及时地送达客户手中。

5. 员工培训:定期对员工进行药品知识培训,提高员工的药品知识水平和服务质量。

四、质量管理体系1. 建立和完善质量管理体系,包括质量手册、程序文件、操作规程等。

2. 定期进行质量管理体系的内部审核和外部审核,确保体系的有效性和符合性。

3. 及时处理和反馈质量管理体系运行过程中的问题,持续改进和完善质量管理体系。

五、质量控制1. 严格执行药品抽样检验制度,确保药品质量符合规定要求。

2. 对不合格的药品进行严格控制和处理,防止不合格药品流入市场。

3. 建立药品质量档案,对药品的质量情况进行全面跟踪和管理。

六、客户服务1. 提供优质的客户服务,满足客户需求,提高客户满意度。

2. 对客户提出的问题和建议,及时响应和解决,不断提高服务质量。

3. 定期收集和分析客户反馈意见,不断优化服务流程和提升服务质量。

七、附则1. 本质量管理制度自发布之日起执行。

如有未尽事宜,由药店管理层解释并制定补充规定。

2. 本制度的修改和废止,须经药店管理层审议通过,并以书面形式通知全体员工。

3. 本制度的解释权归药店管理层所有。

药店经营质量管理制度、工作程序

药店经营质量管理制度、工作程序

药店经营质量管理制度、工作程序药店经营质量管理制度、工作程序一、制度概述为了规范药店经营行为,加强药品质量管理,保障公众用药安全,遵循相关法律法规和规范,特制定本药店经营质量管理制度、工作程序。

本制度适用于药店的所有人员,依据此制度进行工作,规范各项操作流程,确保药店经营质量管理的顺利开展,保障公众用药安全。

二、药店经营质量管理制度1. 药品采购管理(1) 药品采购应当严格遵循医保目录和国家药品不良反应监测制度,选择正规渠道、可靠供应商,严禁购买假冒伪劣药品,完整保留相关凭证及入库记录。

(2) 药品的储存和销售应当避免日光直射、高温潮湿、污染和变质,进货者和销售员都应当熟知药品货架管理,及时清理过期和损坏药品。

(3) 药品销售前应当核对商品包装、批号、有效期、外观等基本信息,确保药品质量合格。

2. 药品销售管理(1) 出售药品前应当认真核对、判断处方或非处方药品的合理性和合规性,必要时及时联系医生或药师进行咨询,严禁超标销售。

(2) 药品销售应当完整记录相关信息,包括商品名称、规格、数量、单价、销售日期、销售人员等,并有签章确认,每位销售员应当进行单独编号管理。

(3) 对于处方药品的销售应当遵守医师签字、处方加盖医院印章、核查身份证复印件等相关规定,严防超标、虚假销售。

3. 药品储存管理(1) 药品应当根据商品性质、数量、类型、要求等确定不同储存环境,确保储存环境符合药典规定,如温度、湿度、灰尘、杂物等。

(2) 药品储存应当定期检查、定期清理、存放位置整理等,药品储存须标注规格、有效期、批号等信息并进行可追溯管理,如有问题应当及时处理。

(3) 药品储存环境应当设有防火、防盗等设施,并应当符合相关标准,药物品质和药品保管期等信息应当定期进行自检和检查。

4. 药品质量管理(1) 药品质量应当严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》等相关法规进行管理,对于药品质量问题应当及时准确反馈并进行处理。

(2) 药品质量管理应当定期进行自检、检查和统计,建立药品质量档案,对不合格药品进行统一处理,如涉及退库、报损、销毁等手续,均应当严格执行。

鸿腾药房药品经营质量管理制度

鸿腾药房药品经营质量管理制度

鸿腾药房药品经营质量管理制度一、制度目的为规范鸿腾药房药品经营行为,提高药品质量,保障药品安全,特制定本制度。

二、适用范围适用于鸿腾药房所有经营的药品。

三、质量管理组织与人员鸿腾药房质量管理组织由质量管理负责人、药师和售货员组成。

(一)质量管理负责人1.负责制定和实施药品质量管理制度,制定和修改流程规范和工作指引,并监督执行。

2.负责药品采购、存储、销售和配送全过程的质量监督。

3.负责核发和销售处方药品的审核和审批,并与医生建立联系,了解处方用药情况。

(二)药师1.负责对药品质量进行监督和控制,接受顾客询问,解答顾客疑问。

2.负责药品采购、存储、销售和配送全过程的质量监督。

(三)售货员1.负责掌握药品的知识,向顾客提供合理、安全的用药建议。

2.接待顾客,对顾客的咨询和购药行为进行记录和追踪,严格遵循处方审核制度的流程。

四、质量控制(一)药品采购1.采购时应选择合法注册的供应商,并进行供应商的审核和评价。

2.药品采购应了解明确的品种、规格、产地、生产批号等信息,并进行核对。

3.药品采购应注意质量、价格、供货周期等方面的要求。

4.药品采购验收应按照采购流程、标准和规范的要求进行验收。

(二)药品存储1.药品存储应按照生产企业的要求和国家药品管理法规要求进行。

2.药品存储应避免阳光直射、潮湿环境和高温等极端情况的影响。

3.药品存储应按照规范方法进行区分分类、标记标识、清点盘点等。

4.药品存储应进行定期检查和统计,发现问题及时处理和整改。

(三)药品销售1.药品销售应严格遵守处方审核制度,确保售出药品真实、准确、合法。

2.药品销售计划应进行严密的监管,防止过期或滞销药品。

3.药品销售应符合商品规定及标签、说明书、售后服务等方面的要求。

4.药品销售应注重药品信息的记录、管理和统计工作,为质量监督提供依据。

(四)药品配送1.药品配送应按照药品安全管理规定进行。

2.药品配送应进行签订合同、清点盘点、验收检查等工作。

连锁药店GSP管理制度

连锁药店GSP管理制度
风险管理意识不强
该连锁药店在风险管理方面存在不足,对药品质量和安全的风险认识不够充分,需要加强 风险管理意识,完善风险防范措施。
结合实际案例对连锁药店gsp管理制度的深入剖析
结合实际案例分析gsp管理制度的实际效果
通过具体案例的分析,探讨gsp管理制度在实际运营中的效果和作用,总结优点和不足之处。
监管部门检查
连锁药店应接受药品监管部门的监督检查,按照要求提供相关资 料,对检查中发现的问题及时整改。
奖惩措施
奖励
对执行GSP管理制度表现优秀的门店和个人给予奖励,包括 荣誉证书、奖金等。
处罚
对违反GSP管理制度的门店和个人给予处罚,包括警告、罚 款、解除合同等。
05
连锁药店gsp管理制度的 优化与改进建议
连锁药店gsp管理制度
2023-11-06
目录
• 概述 • 连锁药店gsp管理制度的必要性 • 连锁药店gsp管理制度的具体内容 • 连锁药店gsp管理制度的实施与监督 • 连锁药店gsp管理制度的优化与改进建议 • 案例分析
01
概述
背景介绍
连锁药店是指由同一品牌或同一所有者运营的药店,具有标准化、规范化、专业 化的特点。
过程中的质量与安全。
实施连锁药店gsp管理制度的意义在 于保障药品质量和安全,提高药店运 营水平,增强消费者信任,促进药品
零售行业的可持续发展。
连锁药店gsp管理制度的认知
连锁药店gsp管理制度包括药品 采购、验收、储存、陈列、销 售及售后服务等环节的质量控
制。
药店应建立完善的gsp管理制度 ,确保各环节的质量控制得到 有效执行,提高药店的整体运
验收标准
01
制定详细的药品验收标准,包括药品外观、包装、标签、质量

零售药店质量管理制度(通用3篇)

零售药店质量管理制度(通用3篇)

零售药店质量管理制度(通用3篇)零售药店质量管理制度篇1一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、门店严禁从非法渠道采购药品。

三、门店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的.相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。

五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和。

六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

八、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。

九、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。

十、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。

类别标签应放置准确,字迹清晰。

十一、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

十一、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。

六、门店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。

十二、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。

发现问题要及时整改。

零售药店质量管理制度篇2一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规,熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。

在公司质量管理部门的统一领导下,认真做好本店的质量管理工作。

二、对配送到本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理,对药品质量行使否决权。

药店药品质量管理制度的内容

药店药品质量管理制度的内容

药店药品质量管理制度的内容一、药品采购管理1.定期与合法供应商建立合作关系,并签订明确的供货合同。

3.药品采购人员必须具备资质,并对药品供应商进行资质审核和评估。

4.药品采购人员应根据质量需求对药品进行合理的定量采购,并保留有效的采购记录。

5.对进货药品进行质量抽查,确保符合相关标准和规定。

二、药品质量存储管理1.药店应具备符合药品质量贮存要求的库房条件,如温度、湿度、通风、照明等。

2.对不同类型的药品进行分类存放,防止交叉污染。

3.对药品进行规范标识和分类管理,确保药品种类、生产日期、有效期等信息清晰可见。

4.对过期、损坏、变质等药品进行及时处理,禁止出售已过期的药品。

5.定期进行库存盘点,确保药品存货准确,并保留盘点记录。

三、药品销售管理1.药店销售人员应持证上岗,接受合格的药学知识培训。

2.对处方药品和非处方药品进行分类销售,严禁非处方药品超量销售。

4.对销售的药品进行价格标识,保持价格的公正、透明性。

5.对销售药品进行追溯管理,确保能够追溯药品的生产和流转信息。

四、药品质量追溯管理1.建立药品质量追溯系统,记录每一批药品的生产企业、生产日期、批号等信息。

3.配合相关部门进行药品质量追溯工作,对不合格药品进行召回和处置。

4.对药品质量追溯工作进行定期评估和改进,确保追溯信息的准确性和及时性。

五、药品质量监督管理1.配合药监部门的监督检查,接受药品质量抽查和抽样检验。

2.定期对药店内部进行质量管理和操作规范的自查自纠,并留存相关记录。

3.建立药品质量问题投诉处理机制,接受患者和顾客的投诉,并及时处理和解决。

4.对定期进行药品质量管理培训,提高药店员工的质量意识和管理水平。

药店药品质量管理制度的内容应按照法律法规和相关规范进行制定,并根据实际情况进行具体规定和实施。

只有建立完善的药品质量管理制度,才能够确保药店所售药品的合法性、安全性和有效性,保护患者和顾客的合法权益。

连锁药店药品管理制度

连锁药店药品管理制度

连锁药店药品管理制度连锁药店药品管理制度1一、门店每月应定时对店堂陈设药品进行养护检查。

大型门店对陈设的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查,小型药店可每月对陈设药品全部进行养护检查。

如实做好养护检查记录。

二、被列为重点品种的药品和拆零药品,近效期药品应按月养护检查,对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。

三、经营需低温冷藏的药品的门店,应配置相应的`冷藏设备,将需低温冷藏的药品存放其中,并做好温湿度记录。

四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方法进行养护。

五、门店应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测,并定时记录。

温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿、降温等措施,以保证陈设药品质量和安全。

温湿度监测及调控记录簿保管时间不得少于两年。

连锁药店药品管理制度2一、药品在拆零前,销售人员应认真查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必需注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售。

拆零药品保存原包装和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的`容器盛装。

二、拆零药品应陈设在拆零药品专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质。

拆零药品专柜应有明显的标识。

三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。

分零使用的药匙(至少两支)应装入防尘、防污染的容器中。

拆零用具应整齐摆放。

四、药品拆零装袋,不得用手直接触摸药片或其它剂型药品,应使用药匙取药装入药袋,并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等,以保证病患者用药安全。

五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最终销售完日期记录,经办人应签字或盖章。

连锁药店药品管理制度3一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品,门店在接到通知后,应立刻下柜,存放于不合格药品存放处,并按通知的要求退回配送中心由公司质量管理部门处理。

连锁药店药品经营质量管理制度

连锁药店药品经营质量管理制度

门店药品经营质量管理制度一、有关业务和管理岗位质量责任制度1、门店负责人质量责任制(1)坚持“质量第一”的观念,端正经营思想,在《药品管理法》、《GSP》和有关法律法规范围内开展药品经营。

(2)在药品经营活动中,严格把好质量关,销售复核关、售后服务关,对门店的药品质量全面负责。

(3)经常教育职工树立“质量第一”的思想。

正确处理好质量与数量、质量与经济效益、质量与信誉的关系。

(4)积极支持职工参加各项业务培训,提高职工的业务水平。

(5)按时参加上级有关部门召开的质量分析会,支持本店质量管理员工作。

(6)对不合格药品、退换货药品要单独存放,如实填表上报公司质管部门。

(7)积极配合上级职能部门或药品监督部门对药品的监督检查工作。

(8)对门店经营工作负责,因人为引起药品过期、失效、霉烂、变质等质量问题按有关规章制度处理。

2、质管员质量责任制(1)忠于职守,认真执行《药品管理法》及有关法律法规,确保人民群众用药安全、有效。

(2)负责门店经营过程中的药品质量管理工作,承担门店药品经营质量责任,指导、督促门店药品质量管理制度的执行等。

对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向公司质管部门报告。

(3)检查督促“GSP”执行情况,协助做好门店的药品分类管理工作。

(4)保证在职在岗,不在其他企业兼职。

(5)按GSP的要求做好顾客投诉、药品不良反应、不合格药品报批、质量事故报告等方面的工作,并认真做好台账。

(6)定期对所在门店药品销售质量管理制度进行检查,对存在的问题,提出改进措施。

3、驻店药师质量责任制(1)严格遵循国家药品管理法律、法规的有关规定,遵守职业道德,忠于职守,对自己的工作质量负责。

(2)具备一定的专业知识和专业技能,熟悉药品知识,掌握最新医药商品信息。

(3)做好处方药和非处方药的分类管理工作,对存在配伍禁忌及超剂量的处方不得调配,保证配药的准确性。

(4)帮助消费者进行负责的自我药疗,并能为消费者提供用药咨询和指导。

连锁药店管理规章制度

连锁药店管理规章制度

连锁药店管理规章制度连锁药店管理规章制度「篇一」1、目的:为规范药品养护环节的管理,保证陈列、储存药品质量,特制定本制度。

2、依据:《药品经营质量管理规范》。

3、范围:适用于本企业陈列、储存药品的质量管理。

4、职责人:药品养护人员5、内容:5.1、坚持预防为主、消除隐患的原则,开展药品养护工作,防止药品变质失效,确保陈列药品的安全有效。

5.2、质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督,处理药品养护工作中的质量问题。

5.3、养护人员每日上、下午定时各一次对温湿度进行记录。

5.4、作好药品效期管理工作,三月内近效期药品按月填写效期催报表。

5.5、对不合格药品进行有效控制,不合格药品必须存入不合格药品专区,作出明显标志。

5.6、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案,确保正常运行、使用。

5.7、养护检查中发现质量有问题的药品,应及时向质量负责人报告。

5.8、及时分析养护信息,并上报质量负责人。

连锁药店管理规章制度「篇二」1.目的:明确药品陈列要求,规范药品分类摆放。

2.依据:《药品经营质量管理规范》。

3.范围: 药品的陈列管理。

4.责任人: 质量管理员、营业员。

5.内容5.1在零售店堂内陈列药品的质量和包装符合规定。

质量不合格药品,超过有效期的药品,不得陈列。

5.2零售药品应严格按药品的分类原则,按剂型或用途以及储存要求进行陈列,摆放应做到:5.2.1药品与非药品必须分开,非药品设专柜陈列;5.2.2内服药与外用药分开摆放,分柜陈列;5.2.3易串味的药品与一般药品分开摆放;5.2.4药品名称相近容易混淆的药品分开摆放;5.2.5处方药与非处方药应分柜摆放,并有警示语,非处方药的货柜上应有醒目的专有标识;5.2.6对要求低温贮藏的药品应陈列摆放具有可视条件的冷藏柜中。

5.3危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。

54药品陈列整齐,美观,类别标签放置准确,字迹清晰。

药店药品质量管理制度

药店药品质量管理制度

药店药品质量管理制度
第一章总则
为了保障药店药品质量安全,提高服务质量,制定本制度。

第二章药品采购
1.药品采购应遵循国家相关法律法规和医疗卫生管理部门的规定,严格执行进货备案和验收规定。

2.药品采购应与注册执业药师签订合同,明确采购的药品种类、数量、价格等具体内容,确保签字盖章。

3.药品采购需注意药品保质期,不得采购过期药品,确保供应商提供的药品合法有效。

第三章药品储存
1.药品储存应符合国家相关法律法规和医疗卫生管理部门的规定,确保药品保存在适宜的环境温度和湿度下。

2.不同类型的药品应存放在不同的区域,分类存放,便于管理和取用。

3.定期检查库存,排查过期、变质和不合格药品,及时处理。

第四章药品销售
1.医院开出的处方应由具有执业药师资格的人员审核,并在处方上签字盖章。

2.药品销售前应根据病情和处方的要求向患者提供专业的用药指导,告知药品的用量、频率、不良反应等。

3.销售过程中要求患者提供准确的个人信息,对处方药的销售进行登记管理。

第五章药品质量抽检
对新进采购的药品应进行质量抽检,确保药品符合国家相关的质量标准。

第六章药品质量投诉处理
对药品质量问题的投诉应及时受理,并按照医疗卫生管理部门的规定进行调查处理。

第七章附则
1.制度的解释权属于药店。

2.本制度自颁布之日起执行。

如有补充、修改,应以书面形式,经药店相关人员讨论通过后生效。

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门店药品经营质量管理制度一、有关业务和管理岗位质量责任制度1、门店负责人质量责任制(1)坚持“质量第一”的观念,端正经营思想,在《药品管理法》、《GSP》和有关法律法规范围内开展药品经营。

(2)在药品经营活动中,严格把好质量关,销售复核关、售后服务关,对门店的药品质量全面负责。

(3)经常教育职工树立“质量第一”的思想。

正确处理好质量与数量、质量与经济效益、质量与信誉的关系。

(4)积极支持职工参加各项业务培训,提高职工的业务水平。

(5)按时参加上级有关部门召开的质量分析会,支持本店质量管理员工作。

(6)对不合格药品、退换货药品要单独存放,如实填表上报公司质管部门。

(7)积极配合上级职能部门或药品监督部门对药品的监督检查工作。

(8)对门店经营工作负责,因人为引起药品过期、失效、霉烂、变质等质量问题按有关规章制度处理。

2、质管员质量责任制(1)忠于职守,认真执行《药品管理法》及有关法律法规,确保人民群众用药安全、有效。

(2)负责门店经营过程中的药品质量管理工作,承担门店药品经营质量责任,指导、督促门店药品质量管理制度的执行等。

对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向公司质管部门报告。

(3)检查督促“GSP”执行情况,协助做好门店的药品分类管理工作。

(4)保证在职在岗,不在其他企业兼职。

(5)按GSP的要求做好顾客投诉、药品不良反应、不合格药品报批、质量事故报告等方面的工作,并认真做好台账。

(6)定期对所在门店药品销售质量管理制度进行检查,对存在的问题,提出改进措施。

3、驻店药师质量责任制(1)严格遵循国家药品管理法律、法规的有关规定,遵守职业道德,忠于职守,对自己的工作质量负责。

(2)具备一定的专业知识和专业技能,熟悉药品知识,掌握最新医药商品信息。

(3)做好处方药和非处方药的分类管理工作,对存在配伍禁忌及超剂量的处方不得调配,保证配药的准确性。

(4)帮助消费者进行负责的自我药疗,并能为消费者提供用药咨询和指导。

(5)对门店的非药师人员进行专业指导。

(6)保证所销售的药品为质量合格产品,保证消费者用药安全,决不推销药品。

4、营业员质量责任制(1)树立“质量第一”的观念,严格遵守医药商业服务规范,从增加销售和方便顾客出发,开展优质服务,满足消费者需要。

(2)严格按药品分类原则陈列药品,药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、一般药与串味药等分开摆放,药品标价签应准确标明品名、产地、规格、价格等项目,药品陈列整齐,清洁美观、标志明显。

(3)努力钻研药品业务知识,对顾客正确宣传药品性能、用途、用法、剂量和禁忌、注意事项等,不夸大宣传,不欺骗顾客。

(4)发现药品霉变、原包装破损必须停止销售,请示领导处理。

(5)注意检查药品效期,过期药品不得上柜销售。

(6)严禁销售三无产品,质量不合格产品,不得在柜台上代卖私人药品。

(7)出售药品时集中思想,严格按处方要求配药、售药、对先煎、后下、烊化、包煎、冲服等应单包注明,并向顾客交待清楚。

(8)认真执行配方、发药操作规程,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

(9)严格执行物价计量政策,算方快速而准,配方分戥均匀,认真核对签字。

(10)对本人工作失职,人为原因造成质量事故、经济损失,按公司有关规定处罚。

二、药品购进、验收储存、陈列、养护等环节的管理制度1、在药品购进、仓储管理、验收等方面。

由于本公司属于药品零售连锁企业,根据国家药品监督管理局《药品零售连锁企业有关规定》精神:药品零售连锁企业,是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店。

在同一总部的管理下,采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织模式。

所以我公司采取六大统一管理模式,即(1)统一标识(商号)、(2)统一采购、(3)统一配送、(4)统一管理、(5)统一价格、(6)统一服务质量标准。

所以公司下属门店不得自行采购药品,同时也不存在仓库。

其在药品购进、仓库管理等方面的管理制度省略。

2、药品入店验收方面(1)门店必须根据《药品管理法》及《药品质量验收细则》等有关规定,建立健全药品入店验收程序,以防假劣药品进入门店。

切实保证入店药品质量完好,数量准确。

(2)门店必须设专(兼)职质管员,质管人员应经过专业培训,由具有一定业务和工作能力的人担任。

(3)入店药品必须依据公司配送中心开据的配送出库单,门店兼职质管员必须对药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号、批准文号、注册商标等逐一进行验收,并对其质量、包装进行感观检查。

通过验收、检查合格和准确无误后方可入店销售,如发现不合格药品应拒收、并及时报告公司质管部门,验收完毕后质管员必须在此验收单上签全名并保存两年备查。

(4)进口药品除按规定验收外,应有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印书,进口药品有中文标签。

3、药品储存(1)门店要按照安全方便、节约的原则,正确选择橱柜,合理使用柜容,摆放合理,整齐、牢固、无倒置现象。

(2)根据季节变化,做好温湿度管理工作,坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全。

(3)药品需分柜、分类管理的具体要求:药品与非药品、人用药与兽用药、内服药与外用药、一般药与杀虫灭鼠药、性能相互影响、易串味的药品、处方药与非处方药要分开存放;有效期药品要按效期存放,近远依次分层摆放。

(4)据药品的性能及储存要求,分别存放于常温柜、冷藏柜或冰柜。

(5)保持门店、货柜的清洁卫生,定期进行打扫后消毒,做好防火、防盗、防潮、防腐、防污染、防鼠工作。

4、药品陈列:(1)陈列药品和货柜、橱窗保持清洁卫生。

(2)药品与非药品,处方药与非处方药分开陈列,并按品种、规格剂型、用途分类整齐摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。

(3)凡质量有问题的药品,一律不予上架销售,并及时上报公司质管部门进行处理。

(4)凡上架三个月以上的药品,按月进行检查,发现质量问题及时下架,并按公司有关质量问题药品的处理规定处理。

三、药品销售及处方管理制度1、加强药店进、存、销各环节药品质量管理,凡有质量问题的药品必须单独存放,作出明显标记,并如实填表、上报公司质管部门。

2、药店柜台、店堂内、药架和药品经常保持清洁卫生,营业员必须持证上岗,着装整洁,不得擅离职守,有事暂时离开应向药店负责人请假。

3、调配处方:(1)调剂人员在工作中应精力集中,服务主动,热情周到,努力当好顾客用药参谋。

(2)收到处方后认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章,如有药名书写不清楚,药味重复,有“相反”,“相畏”,“妊娠禁忌”及超剂量等情况,就向顾客说明情况,经处方医师更正或重新签章后再配方,否则拒绝调配。

(3)单剂处方中药的调剂必须每味药戥称,多剂处方必须坚持四戥分称,以保证计量准确。

(4)凡需特殊处理的饮片应规定处理,需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。

(5)调配处方时,应按处方依法进行,调配完毕,经核对无误后,调配及核对人签章,再发给顾客。

(6)发药时认真核对患者姓名、药剂贴数,同时向顾客说明需要特殊处理的药物或另外的“药引”,以及煎法服法等。

4、药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式。

5、认真执行价格政策,做到药品标价签,填写准确、规范。

6、对缺货的药品,认真登记,及时组织货源补充上柜,并通知客户购买。

7、作好当日报表,做到账款、账物、账货相符,发现问题及时报告门店负责人。

8、未经省药品监督管理部门审核的药品广告不准在店堂内、门口悬挂张贴。

四、药品拆零管理制度1、为满足不同层次消费者购药需求,根据《药品管理法》及《GSP》等法律法规,特制定本制度。

2、门店须设专门人员负责药品拆零销售。

拆零人员必须每年参加健康体检,合格后方可从事拆零销售工作。

3、门店须配备基本的拆零工具,如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,保持拆零用具清洁卫生。

4、拆零前,对拆零药品须检查外观质量,凡发现质量可疑及外观卫生性状不合格的不可拆零。

5、对拆零后的药品,应集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,拆零专柜尚无拆零药品应在其他药柜移入,采用即买即拆,并保持原包装。

6、拆零后的药品如不能保持原包装的,必须放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药后,并做拆零药品记录。

五、贵细药品的购进、储存、保管和销售的制度1、贵细药品入店验收应逐箱验收到最小包装,清点数量,检查包装密封情况,包装应有封签,验收人应做详细登记,签字负责。

2、贵细药品必须实行专柜储存、专人负责、专账册登记管理人。

3、贵细药品应做到日查日结,每季进行盘点,如发现长短破损,应及时处理,做到账货相符。

4、贵细中药材及饮片的采购必须从具有合法证照的供贷单位购进。

包装上除应有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。

5、贵细药品的储存、保管中应做好防潮、防虫、防尘、防污染、防鼠、防霉变、防盗等工作,所以必须具备相适应的环境条件和设备设施。

6、严格控制物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价、发票,项目填写全面,字迹清晰。

7、凡违反上述规定,视情节予以行政或经济处罚。

六、质量事故的处理和报告制度1、门店负责人和兼职质管员负责处理质量事故,并实事求是做好质量事故处理记录,应准确无误查清事故发生时间、地点、经过、事故相关部门及人员,事故后果等。

2、因发错药品或售出假劣药品,用于临床(患者)发生医疗事故或后果严重的,立即查明原因后,迅速写出书面详细报告,如发生人身伤亡重大事故应在24小时内报到药品监督管理部门。

3、药品拆零销售中发现有混药或贴错标签等质量事故的,应立即向药店负责人和质管理员汇报反映,立即停止拆零销售,并于当天予以适当处理。

4、因玩忽职守,使药品过期失效或因保管不善致使整批药品霉烂变质、污染破损。

应及时向负责人和药品质管员报告,并做出相应处理,详细作好记录备查。

5、凡属质量事故均应建立档案,做到有案可查。

及时召开事故分析会,及时查找原因,落实责任,同时采取防范措施,避免类似事故再次发生。

6、对造成质量事故的部门和人员要根据情节轻重给予行政和经济处罚,违反《药品管理法》的应按有关规定处理。

七、质量信息管理制度1、门店负责人、质管员经常了解药品质量情况,掌握质量动态,通报质量信息,以加强药品质量管理。

2、主动征求客户对本药店药品质量的意见,对用户反映的质量问题及时调查处理,妥善解决,同时将解决意见及整改情况反馈给客户。

3、积极做好质量信息的整改和药品质量月报表的填写工作,做到字迹清晰,数据准确,原因清楚,上报及时。

4、认真做好质量月报表的综合分析工作,针对月报表反映的问题,及时进行技术指导,不断提高员工的质量管理素质。

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