设备和工作环境控制程序

设备和工作环境控制程序

设备和工作环境控制程序

1目的

识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设备，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。

2范围

适用于为实现产品符合性所需的设备，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设备等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。

3职责

3.1生技部负责对实现产品符合性所需的设备进行控制。

4程序

4.1生产设备的识别、提供和维护

4.1.1设备的识别

企业为实现产品符合性活动所需的设备包括：工作场所(车间、办公场所等)、机械设备和工具(包括工、卡、量具)、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设备、运输设备等。

4.1.2设备的提供

a) 生技部根据使用部门的需求和企业发展的需要，提出生产设备配置要求，总经理批准后，由市场部具体实施采购；

b)需要自制的设备由使用部门提出，由生技部设计，总经理批准后，组织加工制造。

4.1.3设备的验收

a)采购或自制完成的设备，生技部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生技部和使用部门在《设备验收单》上签字验收，并记录设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设备验收单》由生技部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；

b)验收不合格的设备，生技部与供方协商解决，并在《设备验收单》上记录处理结果；

c) 生技部对验收合格的设备进行编号，建立《设备管理卡》和设备档案，并在《生产设备一览表》上登记；

d）生技部根据验收合格的设备验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设备验收单办理入库手续。

4.1.4设备的使用、维护和保养

a)根据生产需要，生技部组织编写设备的操作规程，按《文件控制程序》由管理部发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设备必须有操作规程，相关操作人员应由部门负责人组织培训、考核，合格后上岗；

b)生技部制定《设备周保养项目表》，规定保养项目，频次，按有关规定发给使用部门各岗位人员执行，各部门负责人监督检查执行情况。生技部每半年收集《设备日常保养表》，整理入档并作为制定年度检修计划的依据；

c) 生技部制定《设备检修计划》，发至各部门并会同执行；

d)日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设备检修单》报生技部检修。检修中的设备应挂明显检修标志，检修好的设备应有使用部门负责人签字验收方可使用。生技部应将检修情况记录相应的《设备管理卡》上。

4.2工作环境

生技部应协助品保部及其他部门识别并管理为实现产品符合性所

需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设备，创造良好的工作环境，其中包括：

a) 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；

b) 确保员工生产符合劳动法规的要求。

5.相关文件

无

6.质量记录

6.1设备购置申请单 RE6.3.0-0

6.2设备验收单 RE6.3.0-1

6.3设备管理卡 RE6.3.0-2

6.4生产设备一览表 RE6.3.0-3

6.5设备日常保养表 RE6.3.0-4

6.6设备检修计划 RE6.3.0-5

6.7设备检修单 RE6.3.0-6 6.8模具清单 RE6.3.0-7 6.9设备报废单 RE6.3.0-8