麻醉药品精神药品的管理

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麻醉药品、精神药品的管理

麻醉药品、精神药品的管理

麻醉药品、精神药品的管理首都医科大学宣武医院孟莉写在课前的话在医疗机构药品管理中,麻醉药品、精神药品的管理非常重要,是常抓不懈的棘手工作,如果稍有疏忽,可造成非常严重的后果,由于该类药物的特殊性,这类药品的管理要特别注意。

麻醉药品、一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用全过程贯彻必要的管理要求,发生问题时可以及时查找或者追回,避免和减少其不合理应用可能带来的对人体健康的危害。

一、麻醉药品及精神药品的概念麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性和精神依赖性能成瘾癖的药品。

麻醉药品的品种,根据卫生部1996年公布的麻醉药品目录,我国共有麻醉药品118种。

常用的麻醉药品分类分为阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类,但目前常用的麻醉药品品种在20种左右。

精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,使用能产生依赖性的药品。

精神药品根据依赖潜力和危害人体健康的程度可分为一类和二类精神药品,一类精神药品的管理同麻醉药品在麻醉药品及精神药品的管理方面,国务院卫生部颁布了多项法律法规,在麻醉药品日常的管理方面,有几项相关的法规起着指导作用,主要有以下三项:《麻醉药品、精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》,各医疗机构可根据这些法规制定本单位的相关规定以管理本单位的麻醉及精神药品。

二、麻醉及精神药品的使用(一)使用原则在麻醉及精神药品的使用方面,根据相关法律法规,有一些在使用和管理方面的总原则。

首先,医疗机构应当建立分管负责人负责制,由医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、精一药品日常管理工作。

特别要提出的是,麻醉药品、一类精神药品的日常管理工作由药剂科负责。

医疗机构应建立麻醉药品、精一药品使用专项检查制度,定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在问题和隐患。

医疗机构负责管理麻醉、精一药品的药学人员应当保持相对稳定。

麻醉药品和精神药品管理制度

麻醉药品和精神药品管理制度

麻醉药品和精神药品管理制度一、麻醉药品管理1.麻醉药品的定义麻醉药品是指可以抑制疼痛感知中枢、改变意识状态和自主神经系统功能、使病人失去疼痛感觉,从而达到适当的镇痛、麻醉或镇静作用的药品。

2.麻醉药品的分类根据其药理作用和使用方法,麻醉药品可以分为各种不同类型,包括全麻药、局部麻药、镇痛药和镇静药等。

3.麻醉药品的管理(1)麻醉药品的购买和配送麻醉药品属于特殊药品,只能由合格的药品生产企业生产和销售,并且必须按照相关规定向医疗机构销售。

医疗机构必须购买正规合格的麻醉药品,并且在购买后进行登记管理。

(2)麻醉药品的存储和保管医疗机构必须建立麻醉药品专门的存储管理部门,对麻醉药品进行专门的存储和保管。

存储室必须符合相关要求,干燥通风、温度适宜、防水和密封等。

(3)麻醉药品的使用和管理医疗机构必须为麻醉药品使用设立专门的管理规定和程序,包括麻醉药品的使用剂量、使用方法、使用时机等。

医疗机构必须有合格的医生或者护士负责管理和使用麻醉药品。

(4)麻醉药品的监督和检查医疗机构必须建立麻醉药品的监督和检查制度,包括经常性的盘点和检查,以确保麻醉药品的正常使用和管理。

4.麻醉药品的风险和注意事项麻醉药品具有一定的风险性,不当使用可能导致严重的后果。

医疗机构必须对使用麻醉药品的医生和护士进行相关的培训,并提醒患者在使用麻醉药品时要注意遵守医生的建议和指导,以免发生不良后果。

二、精神药品管理1.精神药品的定义精神药品是指用于治疗精神疾病或者改善精神症状的药品,包括抗精神病药、抗抑郁药、镇静药等。

2.精神药品的分类精神药品根据其药理作用和治疗范围,可以分为不同类型,包括药物治疗、心理治疗、社会治疗等。

3.精神药品的管理(1)精神药品的购买和配送精神药品是处方药品,只能由具有合格资格的医疗机构或执业医师进行开具处方。

医疗机构必须购买正规合格的精神药品,并且在购买后进行登记管理。

(2)精神药品的存储和保管医疗机构必须建立精神药品专门的存储管理部门,对精神药品进行专门的存储和保管。

麻醉药品和精神药品管理制度

麻醉药品和精神药品管理制度

麻醉药品和精神药品管理制度麻醉药品和精神药品是具有一定药理及心理活性的特殊药品,它们的管理制度非常重要,涉及到公共卫生及社会安全方面的问题。

下面,本文将就麻醉药品和精神药品管理制度进行阐述。

一、麻醉药品的管理制度麻醉药品是指具有镇痛、抗焦虑、催眠、麻醉作用的药品,其因其特殊的药理作用,使用也有较高的危险性和潜在的滥用风险。

为了保障社会公共卫生和社会安全,对麻醉药品的管理需要严格执行。

我国麻醉药品的管理制度主要包括以下几个方面:1. 许可证管理我国规定麻醉药品的生产、经营与使用必须取得国家药品监督管理局颁发的许可证,并且存在相应的资质要求。

在许可证管理的过程中,涉及到递交申请材料、审批、监督检查等流程。

而未经许可,私自生产或销售麻醉药品的行为将被公安机关依法查处。

2. 配送使用规定麻醉药品的配送使用必须严格遵循规定,并通过相应的药品配送企业达成其供需之间的联系。

每一次的配送和使用都需要有专门的人员进行记录,并保持记载到相关人员的使用情况。

3. 进口管理要求我国对麻醉药品的进口,需要取得国家药品监督管理局的批准,并且必须符合我国法律法规的要求,方可进口。

此外,我国还规定了进口麻醉药品的保存和出售控制,不能侵犯其原产国的知识产权。

4. 严格控制使用范围麻醉药品的使用必须在授权下进行,其主要应用于医疗、科研等方面,未经许可,私自使用的行为将被追究刑事责任。

以上就是针对麻醉药品管理制度的主要内容做了的概括介绍。

二、精神药品的管理制度精神药品是指具有特定的作用,能够对人体神经系统的功能产生影响的药品,其使用也具有较大的风险。

我国对精神药品的管理主要包括以下几个方面:1. 进口管理措施我国规定精神药品的进口必须有相应的手续和审批,符合相关国家和国际标准的药品才能进口。

进口药品应符合我国原产地的出口要求和国家药品监管局的质量控制标准。

2. 精神药品销售定点化与麻醉药品一样,我国对精神药品也规定了销售定点化,购买者需要在特定的药店或网站购买并出示相关证明材料。

麻醉药品、精神药品的管理

麻醉药品、精神药品的管理

麻醉药品、精神药品的双重性 双刃剑
镇痛、药效医疗目的 麻醉、双精重神性药品非医疗目的 药物滥用、毒品
我国麻醉药品监管历史(1)
1949年中华人民共和国成立,党和中央人民政府颁布了 一系列法律法规,在全国范围内开展了肃清烟毒的斗争 1950年2月周总理签署了《关于严禁鸦片烟毒的通令》: 严禁吸食、贩卖、种植和私存鸦片、吗啡、海洛因等各 种毒品,违者严处;从1950年春起禁绝种植,从根本上铲除 了烟毒来源 1950年11月卫生部公布《麻醉药品管理暂行条例》及实 施细则:指定专门药厂生产;指定中国医药公司负责供 应;其他任何机构或个人均不得种植、制造、运输或销 售麻醉药品,违者依法论处
麻醉药品临床用量情况变迁(5)
2007.3.8卫生部《麻醉药品临床应用指导原则》 • 晚期癌症长期使用阿片类镇痛药(如吗啡),无 极量限制,即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛 药的耐受程度决定用药剂量,但应严密注意监 控不良反应。注射剂处方1次不超过3日用量, 控(缓)释制剂处方1次不超过15日剂量,其他 剂型的麻醉药品处方1次不超过7日用量。
第二部分
医院麻醉、精神药品 管理制度的落实
麻醉、精神药品因其特性始终是受人关注的热点 医院麻醉、精神药品应用管理所面临的形势
药品品种和剂型的增加 管制药品目录动态变换:布桂嗪,复方樟脑酊、 利他林缓释剂型,三唑仑、麦角胺咖啡因 药品用量急剧增加,逐年增长
WHO 《癌症三阶梯止痛方案》推广 麻醉、精神药品使用范围扩大,严重慢性疼 痛也可按规定使用麻醉药品 吸毒犯罪时有发生 麻醉药品管理存在疏漏:个人骗购、团伙犯罪
我国麻醉药品监管历史(2)
1963年5月,卫生部会同公安部联合发出加 强麻醉药品管理的通知,各项管理措施更为 严格 1978年国务院颁布《麻醉药品管理条例》 及《实施细则》:规定使用麻醉药品医师 资格;规定医疗机构麻醉药品限量购用 1985年中国加入联合国《经修正的1961年 麻醉药品单一公约》和《1971年精神药品公 约》后,承担履行公约的义务

麻醉药品和精神药品管理

麻醉药品和精神药品管理
精神药品的认识和防范意识。
演艺人员的麻醉药品和精神药品管理
演艺人员在使用麻醉药品和精神药品时应慎重考虑其影响,避免对演出造成不良影 响。
演艺人员如有特殊情况需要使用麻醉药品和精神药品,需事先向相关部门申报并获 得批准。
演艺人员在使用麻醉药品和精神药品时,需严格遵守相关规定和标准,确保安全有 效。
THANKS
定义
麻醉药品是指对中枢神经有抑制或兴奋作用,可产生致 幻、镇痛、镇静等效果的药品。
特性
具有成瘾性、依赖性和滥用风险,长期使用可能导致身 体和心理上的严重依赖。
精神药品的定义和特性
01
定义
精神药品是指直接作用于中枢神经系统,用于缓 解或消除精神症状的药品。
02
特性
具有镇静、抗焦虑、抗抑郁等作用,长期使用可 能导致药物依赖和成瘾。
加强对医疗机构和医生的 监管,防止他们滥用麻醉 药品和精神药品。
建立戒毒康复体系
建立完善的戒毒康复体系, 为滥用者提供专业的戒毒 治疗和心理辅导。
特殊情况下的麻醉药品和精
06
神药品管理
运动员的麻醉药品和精神药品管理
01 运动员在比赛中应避免使用麻醉药品和精神药品, 以免影响比赛结果和自身健康。
02 运动员如有特殊情况需要使用麻醉药品和精神药 品,需事先向相关机构申报并获得批准。
批发监管
相关部门需对麻醉药品和 精神药品的批发进行严格 监管,确保药品流向合法。
麻醉药品和精神药品的零售管理
零售资质
只有具备相应资质的药店 才能从事麻醉药品和精神 药品的零售业务。
零售流程
药店需按照规定的流程进 行零售,确保药品质量和 安全。
零售监管
相关部门需对麻醉药品和 精神药品的零售进行严格 监管,确保药品销售合法。

精神药品和麻醉药品管理制度

精神药品和麻醉药品管理制度

精神药品和麻醉药品管理制度【原创实用版4篇】目录(篇1)一、精神药品和麻醉药品管理制度的重要性二、精神药品和麻醉药品的定义与分类三、精神药品和麻醉药品的管理制度四、医疗机构在精神药品和麻醉药品管理中的责任五、患者合理使用精神药品和麻醉药品的重要性六、未来精神药品和麻醉药品管理制度的发展趋势正文(篇1)一、精神药品和麻醉药品管理制度的重要性精神药品和麻醉药品在医疗领域中具有重要的作用,它们可以缓解疼痛、治疗疾病,但同时也存在潜在的风险。

因此,加强精神药品和麻醉药品的管理制度对于保障患者安全、维护社会稳定具有重要意义。

二、精神药品和麻醉药品的定义与分类精神药品是指对中枢神经系统具有作用,可以改变人的思维、情感和行为的药物。

麻醉药品是指能够产生镇痛、麻醉、肌肉松弛等作用的药物。

根据其作用和安全性,精神药品和麻醉药品可分为不同的类别。

三、精神药品和麻醉药品的管理制度我国对精神药品和麻醉药品实行严格的管理制度,包括采购、储存、发放、使用和监管等环节。

医疗机构应当建立完善的精神药品和麻醉药品管理制度,确保药物的安全、合理使用。

四、医疗机构在精神药品和麻醉药品管理中的责任医疗机构在精神药品和麻醉药品管理中承担着重要责任,应当建立完善的药物管理制度,确保药物的安全使用。

此外,医疗机构还应对医务人员进行精神药品和麻醉药品知识的培训,提高他们的专业素质。

五、患者合理使用精神药品和麻醉药品的重要性患者合理使用精神药品和麻醉药品对于治疗疾病、缓解疼痛具有重要意义。

在使用过程中,患者应遵循医师的建议,按照剂量和时间进行用药,避免药物的滥用和依赖。

六、未来精神药品和麻醉药品管理制度的发展趋势随着医疗技术的发展,精神药品和麻醉药品的管理制度将更加完善。

目录(篇2)一、精神药品和麻醉药品的定义与分类二、精神药品和麻醉药品的管理制度1.采购、验收、储存制度2.保管、发放制度3.处方管理制度4.使用与调配管理制度三、具有处方资格的执业医师名单及其变更情况报告四、违反管理制度的法律责任正文(篇2)精神药品和麻醉药品是医疗工作中常用的药物,它们的使用对于病情的缓解和控制起着至关重要的作用。

精神药品和麻醉药品管理制度

精神药品和麻醉药品管理制度

精神药品和麻醉药品管理制度【原创实用版4篇】篇1 目录I.精神药品和麻醉药品的定义II.精神药品和麻醉药品的分类和管理部门III.精神药品和麻醉药品的管理规定IV.如何正确使用精神药品和麻醉药品篇1正文一、精神药品和麻醉药品的定义精神药品和麻醉药品是指在医疗、教学和科研工作中使用的,对中枢神经系统有特殊作用的,被国家列入精神药品和麻醉药品目录,并实行特殊管理的药品。

精神药品包括镇静剂、兴奋剂、致幻剂等,麻醉药品包括阿片类、可卡因类等。

二、精神药品和麻醉药品的分类和管理部门1.精神药品分为第一类和精神类处方,由医院药事管理部门负责管理。

2.麻醉药品分为第一类和第二类处方,由医院临床科室负责管理。

3.精神药品和麻醉药品的管理部门包括国家食品药品监督管理局、卫生部和国家中医药管理局。

三、精神药品和麻醉药品的管理规定1.使用精神药品和麻醉药品必须遵守国家有关法律法规,严格遵守使用程序和使用范围。

2.使用精神药品和麻醉药品必须由医生开具处方,并严格按照处方规定的用量和使用时间使用。

3.精神药品和麻醉药品的使用必须建立完整的档案,包括使用记录、处方、用药情况等。

4.严禁将精神药品和麻醉药品用于非医疗目的,严禁非法买卖、运输、携带、邮寄、托运、出租、借用、转让、赠与、接受赠与等行为。

5.严禁未经批准擅自使用精神药品和麻醉药品,严禁超剂量、超范围使用精神药品和麻醉药品。

6.严禁滥用精神药品和麻醉药品,严禁向未成年人销售精神药品和麻醉药品。

篇2 目录I.精神药品和麻醉药品的定义II.精神药品和麻醉药品的分类和管理部门III.精神药品和麻醉药品的审批、生产和供应IV.精神药品和麻醉药品的使用和监管V.精神药品和麻醉药品的违法使用和处理篇2正文精神药品和麻醉药品的管理制度是中国医药卫生行业的一项重要管理制度。

这些药品包括一些精神类药物和麻醉类药物,如镇痛药、麻醉剂、抗抑郁药等。

这些药品的分类和管理部门也不同,精神药品由国家卫生健康委员会负责管理,而麻醉药品则由国家食品药品监督管理局负责管理。

麻醉药品和精神药品管理制度

麻醉药品和精神药品管理制度

麻醉药品和精神药品管理制度一、麻醉药品管理制度(一)麻醉药品的种类和使用范围1. 麻醉药品是指用于麻醉手术或其他治疗目的的药品,包括麻醉镇痛药物和麻醉辅助药物。

主要有:吗啡、可待因、芬太尼、氯胺酮、丙泊酚等。

2. 麻醉药品的使用范围:主要应用于临床外科手术、产科分娩、内科特殊检查治疗和急救抢救等方面。

(二)麻醉药品的管理要求1. 麻醉药品的采购、储存、配制和使用需按照国家有关法律法规执行,由医务人员严格操作和管理。

2. 麻醉药品的配制使用应有专门的操作台或手术室,在专业人员的监护下进行。

3. 麻醉药品的储存应保持干燥、阴凉、通风、远离火种,并设立专人负责。

4. 麻醉药品的使用应按照标准的用药方式和剂量,并密切监测患者的生命体征和药效反应。

5. 麻醉药品的使用过程应保持通畅的沟通和协作,确保患者的安全和手术的顺利进行。

(三)麻醉药品的监管1. 医疗机构应设立麻醉药品的专门管理部门或委员会,负责制定和落实麻醉药品的使用和管理制度。

2. 麻醉药品的购进、使用、销毁等过程应有专门的记录和台账,确保麻醉药品的使用和管理得到监督和检查。

3. 麻醉药品的使用和管理应与医院的医疗质量管理制度相结合,通过各种途径持续改进和提高。

4. 麻醉药品的丢失、盗窃、滥用等问题应及时报告和处置,严格追究责任人的法律责任。

(四)麻醉药品的教育培训1. 医疗机构应加强对麻醉药品使用人员的技术培训和临床实践,提高对麻醉药品的正确使用和管理水平。

2. 医院可邀请专家学者开展麻醉学术讲座和学术交流,不断提高医务人员的专业知识和技能。

3. 对于麻醉科及手术室人员,应定期开展急救和危急医学教育,提高应急处置的能力。

(五)麻醉药品的不良反应和处理1. 医疗机构应制定麻醉药品的不良反应报告制度,及时报告和处置各种药品不良反应。

2. 医疗机构应设立药学门诊和不良反应监测中心,对患者的不良反应进行记录和跟踪,提供相关的咨询和处理。

3. 麻醉药品不良反应的处理应及时有效,避免对患者造成更大的危害和伤害。

医院麻醉药品和精神药品使用和管理制度

医院麻醉药品和精神药品使用和管理制度

医院麻醉药品和精神药品使用和管理制度一、引言医院作为一个重要的医疗场所,使用和管理麻醉药品和精神药品至关重要。

麻醉药品和精神药品的合理使用和有效管理,不仅能够确保患者的治疗效果,还能够有效减少意外事件的发生。

因此,建立科学规范的麻醉药品和精神药品使用和管理制度显得尤为重要。

二、麻醉药品使用和管理制度1. 麻醉药品种类及使用范围医院应当根据医疗服务范围和需要,确定麻醉药品的种类和使用范围。

麻醉科室负责管理和监督麻醉药品的购进、使用和分发。

严禁未经麻醉科室相关人员授权擅自使用麻醉药品。

2. 麻醉药品存储和保管麻醉药品应当存放在专用的药品柜中,严格按照规定的温度和湿度条件保存。

药品柜应定期清点,确保药品数量与记录一致。

对于过期或者损坏的药品应当及时处理,严禁使用过期药品。

3. 麻醉药品使用管理医院应当建立麻醉药品使用记录,记录使用人、使用时间、使用数量等相关信息。

对于重要麻醉手术,应当由多名医务人员共同确认患者身份和手术信息,确保手术过程中麻醉药品的正确使用。

4. 麻醉药品风险评估和应急预案医院应当对麻醉药品使用可能存在的风险进行评估,并建立完善的应急预案。

应急预案应包括麻醉药品误用、过量使用等情况下的处理措施,以及相关人员的联系方式和沟通渠道。

三、精神药品使用和管理制度1. 精神药品种类及使用范围医院应当确定精神药品的种类和使用范围,制定具体的使用标准和审批程序。

精神药品的处方应当由具有相应资质和经验的医生开具,并按照规定的程序进行审批和管理。

2. 精神药品存储和保管精神药品应当存放在专用的药品柜中,定期进行清点和检查,确保药品的数量和质量符合要求。

药品柜的使用和管理应由专人负责,起到监督和检查的作用。

3. 精神药品使用和监测医院应当建立精神药品使用记录,记录患者的病情和用药情况,及时进行跟踪和监测。

对于需要长期使用精神药品的患者,应进行定期复查和评估,并根据具体情况适时调整药物剂量。

4. 精神药品不良反应和应急处理医院应当建立精神药品不良反应的监测和处理机制,及时处理因用药导致的不良反应和意外事件。

麻醉药品和精神药品使用管理

麻醉药品和精神药品使用管理

麻醉药品和精神药品使用管理麻醉药品和精神药品使用管理随着社会进步和科技不断发展,医学本身也在不断进步和发展,麻醉药品和精神药品已经成为医疗事业必不可少的药品之一,但同时也带来了安全和管理上的问题,如何对麻醉药品和精神药品的使用进行有效管理已经成为一个亟待解决的问题。

一、麻醉药品使用管理麻醉药品是一种特殊的药品,它可以让患者在手术过程中不感到疼痛,是手术治疗中必不可少的药品之一。

但是,由于其药效不能控制,使用不当会对患者的生命安全造成极大的威胁,因此,麻醉药品使用需要严格管理。

1. 数量控制麻醉药品的使用需要严格控制数量,在使用过程中应当按规定,统计用药数量并做好记录。

在使用前还需要检查药品包装是否破损,是否在有效期内,以保证麻醉的效果和安全性。

2. 质量控制麻醉药品的质量也非常重要,需要在使用之前进行严格的检测和质量控制。

一般来说,只有药品的质量稳定、纯度高才能保证麻醉药品的效果和安全性。

因此,对于麻醉药品的生产、储存、使用等方面都要进行质量控制。

3. 使用指导使用麻醉药品需要专业人员进行操作,对于熟悉药品使用的人员可以通过定期培训、考核等方式提高操作技能,而对于新入职的人员则需要进行更加详细的培训和指导,以确保安全和减少使用错误。

二、精神药品使用管理精神药品同样也是医疗事业中的一个必不可少的药品,它能够缓解患者的心理压力,减轻精神疾病带来的痛苦。

但是,由于精神药品具有一定的副作用,需要严格管理使用。

1. 管理责任对于精神药品的管理,首先需要明确管理责任,明确各级管理部门、医院管理人员、医生和护士等的责任和义务,确保精神药品的使用符合质量要求和安全要求。

2. 应用适应症对于精神药品的使用,需要严格依据适应症使用,禁止盲目使用和滥用。

为了做到这一点,需要加强医生、护士的临床知识,明确精神药品的适应症、禁忌症,减少社会上滥用精神药品的现象。

3. 药品监管对于精神药品的使用,需要进行精准管理,要求医生和护士在使用药品之前进行必要的评估、检查,确保药品使用的安全性和有效性。

麻醉药品、精神药品管理制度

麻醉药品、精神药品管理制度

向患者及家属介绍麻醉药品、精神药品的基本知识,包括药理作用、适
应症、不良反应等。
02
用药指导
指导患者及家属正确使用麻醉药品、精神药品,包括用药剂量、时间、
方法等。
03
安全意识教育
向患者及家属强调麻醉药品、精神药品的安全管理要求,提高他们的安
全意识。
社会宣传与教育
媒体宣传
通过电视、广播、报纸等媒体宣 传麻醉药品、精神药品的基本知 识和管理制度。
社区宣传
在社区开展宣传活动,向居民介 绍麻醉药品、精神药品的危害和 管理要求。
学校教育
将麻醉药品、精神药品的基本知 识和管理制度纳入学校教育内容, 提高青少年对毒品危害的认识。
04
监督与检查
定期检查制度
01
定期对麻醉药品、精神药品的 采购、验收、储存、保管、发 放、使用等环节进行检查,确 保各个环节符合相关规定。
保管
医院应对麻醉药品、精神药品进行定期盘点,确保账物相符。同时,应建立药品 有效期预警机制,及时处理过期药品。
使用与处方管理
使用
医院应建立麻醉药品、精神药品使用 制度,规范医生处方行为。医生开具 处方时,应严格按照规定剂量和适应 症进行。
处方管理
医院应建立处方管理制度,对处方进 行定期抽查和评估。同时,应加强处 方医师的培训和管理,提高处方质量。
处罚措施与执行方式
行政处罚
对于违反麻醉药品、精神药品管理制度 的行为,由药品监督管理部门依法进行 调查,并作出行政处罚决定,包括警告 、罚款、没收违法所得、吊销许可证等 。
VS
刑事处罚
对于违反麻醉药品、精神药品管理制度构 成犯罪的行为,依法追究刑事责任,包括 有期徒刑、拘役、罚金等。

麻醉药品、精神药品管理制度

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麻醉药品和精神药品管理制度

麻醉药品和精神药品管理制度

麻醉药品和精神药品管理制度第一章总则第一条为了加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、合理使用,防止麻醉药品和精神药品的滥用和流失,根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于麻醉药品和精神药品的采购、储存、配送、使用、管理和监督等活动。

第三条麻醉药品和精神药品的管理应遵循合法、合规、科学、安全、高效的原则。

第四条医疗机构应当设立麻醉药品和精神药品管理小组,负责麻醉药品和精神药品的日常管理工作。

管理小组应当由医疗机构负责人、药学部门负责人、医疗管理部门负责人、护理部门负责人、保卫部门负责人等组成。

第五条医疗机构应当配备具备相关专业知识和技能的麻醉药品和精神药品管理人员,负责麻醉药品和精神药品的采购、储存、配送、使用、管理和监督等工作。

第六条医疗机构应当建立健全,明确各部门和人员的职责和权限,制定麻醉药品和精神药品的采购、储存、配送、使用、管理和监督等操作规程。

第二章采购和储存第七条麻醉药品和精神药品的采购应当遵守国家法律法规和相关规定,选择具有相应资质的供应商,并签订合法、合规的采购合同。

第八条医疗机构应当根据临床需求和药品特点,合理采购麻醉药品和精神药品,并建立采购记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、生产厂家、采购数量、采购日期、供应商等信息。

第九条麻醉药品和精神药品的储存应当符合国家法律法规和相关规定,实行专库、专柜、专用账册管理,并安装报警装置和安全防护设施。

第十条麻醉药品和精神药品的储存应当遵循先进先出、近期先用、易变先用、特殊保存等原则,确保药品质量和安全。

第十一条医疗机构应当定期对麻醉药品和精神药品进行质量检查,发现问题及时处理,并做好记录。

第三章配送和使用第十二条麻醉药品和精神药品的配送应当遵守国家法律法规和相关规定,选择具有相应资质的配送企业,并签订合法、合规的配送合同。

第十三条医疗机构应当根据临床需求和药品特点,合理配送麻醉药品和精神药品,并建立配送记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、生产厂家、配送数量、配送日期、配送企业等信息。

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麻醉药品、精神药品的双重性 双韧剑
麻醉、精 医疗目的 神药品 镇痛、药效 双重性
非医疗目的
药物滥用、毒品
麻醉药品、精神药品
•相关法规
麻醉药品和精神药品管理相关法规
《中华人民共和国 药品管理法》 《中华人民共和国 药品管理法实施条例 》 法规
《麻醉药品和精神药 品管理条例》
法律
全国人大
2001年12月1日
《关于做好麻醉药品、第一类精神药品 使用培训和考核工作的通知》
《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 《处方管理办法》
卫生部 卫办医发【2005】237号
卫生部 卫医发【2007】38号 卫生部 卫医发【2007】39号 卫生部53号令
《麻醉药品和精神药品管理条例》
• 一部非常重要的法律文件 • 一个重要里程碑
麻醉药品和精神药品概念

精神药品
–是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制, 连续使用能产生依赖性的药品
精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性,不 同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性
–依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程 度,分为第一类和第二类,分别管理
第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要 强
麻醉药品和精神药品概念
• 麻醉药品具有明显的两重性 –镇痛作用强,是临床上不可少的镇痛药 –具有药物依赖性,若流入非法渠道就成为 毒品,会带来严重的“药物滥用”,造成社 会危害 • 对麻醉药品加强管理的目的 - 保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法 、安全、合理使用。 - 防止流入非法渠道,造成社会危害
国务院
2002年9月15日
国务院
2005年11月1日
麻醉药品和精神药品管理相关法规
《医疗机构药事管理暂行规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 管理规定》
卫生部、国家中医药管理 局 卫医发【2002】24号
卫生部 卫医发【2005】438号 卫生部 卫医发【2005】421号 卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号
理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品
管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神
药品日常管理工作。”
-----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三条
医疗机构麻醉药品精神药品的日常管理由药学部门负责 “医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、 第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、 发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被 盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人
《 麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十六条
印鉴卡的取得

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精 神药品,应当取得《麻醉药品、第一类精 神药品购用印鉴卡》, • 并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖 市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和 第一类精神药品。
----《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第二条
精神药品品种目录
• 第一类:丁丙诺啡 、γ-羟丁酸 、氯胺酮、马吲哚 、哌醋甲酯 、司可巴比妥 、三唑仑(53种) • 第二类 :异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖 啡因 、安钠咖 、去甲伪麻黄碱 、地佐辛及其注 射剂 、芬氟拉明 、格鲁米特 、喷他佐辛 、戊巴 比妥、阿普唑仑、巴比妥、溴西泮、氯硝西泮、 地西泮 、艾司唑仑 、氯氟卓乙酯 、氟西泮、劳 拉西泮、甲丙氨酯 、咪达唑仑 、纳布啡及其注射 剂 、硝西泮 、奥沙西泮 、氨酚氢可酮片 、匹莫 林 、苯巴比妥 、替马西泮 、曲马多 、唑吡坦 、 扎来普隆 、麦角胺咖啡因片 32种(79种)
2002年1月21日 2005年11月15 日 2005年11月2日 2005年11月15 日 2005年11月3日 2007年1月25日 2007年1月25日 2007年5月1日
行 政 规 章
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签 卡管理规定》 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和 精神药品有关问题的通知》
种类 麻醉药品 精神 药品 第一类 第二类 合计 2007年版 123 53 79 255
麻醉药品和精神药品品种目录
• 麻醉药品品种目录 :阿法罗定 、罂粟秆浓缩物 、二氢埃托啡 、地芬诺酯 、芬太尼 、氢可酮 、美沙酮 、羟考酮 、罂粟壳 、可卡因 、瑞芬 太尼 、舒芬太尼 、蒂巴因 、布桂嗪 、右丙氧 芬、阿片 、哌替啶、 复方樟脑酊 、可待因、双 氢可待因、吗啡、乙基吗啡 、吗啡阿托品注射液 、福尔可定、阿桔片等中国生产使用的25种(国 家食品药品监督管理局 2007年纳入的有123种)
麻醉药品、精神药品
•药品管理

麻醉、精神药品的管理规范
• 麻醉、精神药品(一类精神药品)需要严 格五专管理:
专人负责
专柜加锁
专用帐册
专用处方
专册登记
药品管理
专人负责、专库(专柜)双锁、专用
账册、专用处方、逐笔记录、基数配 置、批号管理、出险即报。
医疗机构内应有麻、精药品管理机构
“医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管
印鉴卡的取得
•取得《印鉴卡》的条件 •《印鉴卡》的申请 •《印鉴卡》的校验、变更
计划与购买
• 医疗机构应当根据本单位医疗需要,按照
有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品
,保持合理库存。…..
---- 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第九条
计划与购买
《麻醉药品和精神药品管理条例》
– 第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企 业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 ,应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自 行提货。 – 第三十六条 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、 自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购 买麻醉药品和第一类精神药品。
员职责。日常工作由药学部门承担。”
----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第五条
印鉴卡的取得
• “医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品 的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管 部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用
பைடு நூலகம்
印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区
、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药 品和第一类精神药品。”
《麻醉药品和精神药品管理条例》

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第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章
总 则 种植、实验研究和生产 经 营 使 用 储 存 运 输 审批程序和监督管理 法律责任 附 则
九章八十九条
麻醉药品、精神药品
•品种目录
麻醉药品和精神药品品种目录
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