净化车间管理制度

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净化车间进出管理制度

净化车间进出管理制度

净化车间进出管理制度一、总则为了加强净化车间的环境管理,保障生产作业的顺利进行,提高生产效率,确保产品质量,制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于净化车间的员工、访客、物资等进出管理。

三、净化车间进出管理制度1. 准入管理(1)员工准入:凡进入净化车间工作的员工,须经过公司规定的培训后方可准入,同时领取相关的工作证件。

(2)访客准入:非净化车间员工的访客,需提前向管理人员提交进入申请,并在进入时出示有效证件,经过安全检查后方可准入。

2. 出入登记(1)员工出入登记:净化车间员工每日进入和离开净化车间,需在登记簿上进行登记,记录姓名、工号、时间等信息。

(2)访客出入登记:访客进出净化车间需在登记簿上登记,记录姓名、单位、来访事由等信息。

3. 准入控制(1)员工准入控制:净化车间员工需在规定时间内进入和离开,不得擅自延误工作时间。

(2)访客准入控制:净化车间访客需在规定时间内完成来访事务后及时离开,不得滞留在净化车间。

4. 安全检查(1)安全检查:净化车间进出口设有安全检查点,所有人员和物资均需经过安全检查,确保无违禁品进入。

(2)安全防护:净化车间员工需佩戴专用防护服,严禁穿入非净化车间的衣物或鞋袜。

5. 物资管理(1)进出物资管控:净化车间进出的物资需经过管理人员审核,确保符合相关规定和标准。

(2)材料分类:净化车间内的材料需按规定分类存放,避免混乱和交叉污染。

6. 安全教育(1)员工教育:净化车间员工需定期参加安全教育培训,掌握相关安全知识和操作技能。

(2)应急演练:定期组织净化车间应急演练,提高员工的应急处理能力和应变能力。

7. 制度宣传(1)制度宣传:所有净化车间员工和访客需了解并遵守相关制度,管理人员需定期进行制度宣传和解释。

(2)违规处理:净化车间违反进出管理制度的行为,将按公司规定进行处理,严重者将追究责任。

允许有关部门根据实际情况对进出管理制度进行改进和完善,并将执行情况作为部门绩效考核的一项重要内容。

净化车间的管理制度及流程

净化车间的管理制度及流程

净化车间的管理制度及流程一、净化车间管理制度1. 净化车间的管理目标净化车间是制药、电子、食品等行业的生产关键环节,其管理目标是保证生产环境的洁净度,保障产品质量,降低生产成本,提高生产效率。

2. 净化车间的管理责任(1)车间主管负责净化车间的日常管理工作,包括生产排程、设备维护、人员安排等。

(2)质量管理部门负责净化车间的质量管理,包括洁净度监控、环境监测、产品抽检等。

(3)安全管理部门负责净化车间的安全管理,包括消防安全、人员安全、设备安全等。

3. 净化车间的管理制度(1)洁净度标准:净化车间应按照国家标准或行业标准执行洁净度要求,定期进行洁净度测试,确保达到要求。

(2)环境监测:对净化车间的温度、湿度、微生物等环境指标进行定期监测,确保生产环境符合要求。

(3)设备维护:净化车间的空调、过滤器、洁净设备等设备应定期进行维护保养,确保设备正常运行。

(4)人员管理:净化车间的工作人员应进行相关培训,了解洁净度要求、安全操作规程等,确保生产过程的安全可控。

4. 净化车间的管理流程(1)生产排程:根据生产计划确定净化车间的生产排程,包括生产时间、生产数量、生产工艺等。

(2)洁净度测试:定期进行净化车间的洁净度测试,对测试结果进行记录和分析,采取相应的纠正措施。

(3)环境监测:定期进行净化车间的环境监测,对监测结果进行记录和分析,采取相应的改进措施。

(4)设备维护:对净化车间设备进行定期的预防性维护,确保设备处于良好状态。

(5)人员培训:对净化车间的工作人员进行相关的培训,包括洁净度要求、安全操作规程等。

二、净化车间的管理流程1. 生产排程流程(1)根据客户订单和生产计划确定净化车间的生产排程,确定生产时间、生产数量、生产工艺等。

(2)下发生产任务单和工艺流程卡到净化车间,确保生产过程按照流程进行。

(3)进行生产过程的监控和记录,确保生产进度和产品质量。

2. 洁净度测试流程(1)确定洁净度测试的频次和方法,如空气采样法、表面采样法等。

净化车间卫生管理制度

净化车间卫生管理制度

净化车间卫生管理制度一、总则净化车间是现代化生产的重要场所,保持其卫生整洁是保障生产质量和员工健康的重要前提。

为了规范和加强净化车间的卫生管理工作,制定本净化车间卫生管理制度。

二、责任部门净化车间卫生管理由生产部门负责,生产部门设立专门的卫生管理人员,负责具体的卫生管理工作。

三、工作内容1. 每日卫生清洁:每日对净化车间进行卫生清洁,包括地面、墙面、设备、工作台等的清洁工作。

特别是在生产结束后,要及时清理生产过程中留下的垃圾、废料等。

2. 定期清洁:每周对净化车间进行一次全面的清洁,包括设备、通风口、过滤器等的清洁工作。

对于需要更换的过滤器或其他卫生设备,要及时更换。

3. 定期消毒:每月进行一次全面的消毒工作,使用专门的消毒剂对净化车间进行消毒处理,确保生产环境的卫生安全。

4. 病原体控制:加强对净化车间空气质量的监测,防止病原体的传播和扩散。

对于发现的病原体,要及时进行处理和消毒。

5. 废弃物处理:对于产生的废弃物要及时进行分类、处理和清理,确保废弃物不对生产环境造成污染。

6. 人员卫生:加强对员工卫生的管理,要求员工在进入净化车间前必须进行身体清洁、更换工作服和鞋套,确保员工不将细菌、病毒等带入净化车间。

7. 建立卫生档案:对净化车间卫生管理工作进行档案记录,确保卫生管理工作的规范和持续性。

四、责任制度1. 生产部门负责净化车间的卫生管理工作,对卫生管理人员进行指导、监督和检查。

2. 卫生管理人员负责具体的卫生管理工作,对卫生清洁、消毒、病原体控制、废弃物处理、人员卫生等进行全面管理。

3. 员工必须遵守净化车间的卫生管理制度,不得随意乱扔垃圾、吸烟、喧哗等影响工作环境和生产质量的行为。

五、奖惩措施1. 对卫生管理工作出色的单位和个人进行表彰奖励,激励其继续加强卫生管理工作。

2. 对违反卫生管理制度的单位和个人进行批评教育和警告,情节严重的要追究责任,并对其进行处罚。

六、监督检查生产部门负责对净化车间的卫生管理工作进行定期检查和监督,确保卫生管理工作得到有效执行。

净化车间规章管理制度

净化车间规章管理制度

一、洁净区管理制度1.目的建立洁净区车间管理标准,确保洁净区车间管理规范制度化,保证产品质量。

2.适用范围洁净区。

3.职责岗位3.1车间负责洁净区的使用管理。

3.2生产部负责洁净区的维护。

3.3质量部负责洁净区的监测。

4.内容4.1洁净区的使用:4.1.1人员进入洁净区车间按《洁净区车间工作人员卫生管理制度》执行。

4.1.2洁净区车间仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,人员数量严格控制,对临时外来人员进行指导和监督。

4.1.3进入洁净区车间的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。

4.1.4洁净服的材质、式样、穿戴方式、更换频次、清洁整理详见《洁净服和无菌工作服管理制度》。

4.1.5凡洁净区使用的物料、器具、设备、工艺用水、洁具等必须按规定程序净化。

4.2洁净区的监测:4.2.1空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差大于5pa。

4.2.2发现下列情况,空调净化系统高效空气过滤器应予更换:4.2.2.1气流速度降到原风量的5%,即使更换初效和中效空气过滤器后,气流速度仍不能增大时;4.2.2.2高效空气过滤器的风量为原风量的50%时;4.2.2.3高效空气过滤器出现无法修补的渗漏时。

4.3洁净区的维护:4.3.2洁净区的清洁管理详见《洁净区清洁消毒管理制度》。

4.3.3洁净区不得存放与生产无关物品和私人杂物。

生产中的废弃物应及时处理。

4.3.4除了使用人员日常维护外,对空调净化系统实行定期维护保养,具体详见《空调系统维护与维修操作规程》。

二、工作人员卫生管理制度1.目的建立洁净环境下的管理措施,以使管理有序,防止污染。

2.适用范围进入洁净区的人员。

3.职责岗位洁净区的各级管理人员、工作人员。

4.内容4.1人员清洁4.1.1进入洁净区人员应身体健康,持健康证上岗。

4.1.2直接接触物料和产品的人员,每年必须体检一次,持周期体检合格证方可继续留在岗位工作,患有传染病和感染性疾病的人员不能从事直接接触产品的工作。

净化车间管理规定(3篇)

净化车间管理规定(3篇)

净化车间管理规定第一章总则第一条为了确保净化车间的正常运行,保证产品的质量和安全,制定本规定。

第二条净化车间是指生产过程中对空气、水、设备、人员进行净化处理的专用场所。

第三条本规定适用于所有使用净化车间的企事业单位。

第四条净化车间的管理责任由车间主任负责。

第五条车间主任有权对净化车间进行管理,包括人员动态、设备状况、操作规程、巡查检查等。

第六条净化车间必须按照相关法律法规和标准要求使用。

第七条净化车间必须建立并保持清洁、整洁的工作环境。

第二章车间管理第八条车间主任应保证净化车间人员的健康与安全,严禁患有传染性疾病的人员进入净化车间。

第九条净化车间应根据生产需要制定合理的工作计划,确保生产进度的完成。

第十条净化车间应统一着装,工作人员应穿戴工作服、帽子、手套、口罩等个人防护用品。

第十一条净化车间应制定作业规程,明确各岗位的工作职责和操作规范。

第十二条净化车间应定期进行巡查检查,发现问题及时处理。

重大问题应立即报告车间主任,并采取紧急措施进行处理。

第十三条净化车间应保持设备的良好状态,定期进行保养维修,确保设备正常运行。

第十四条净化车间应将生产废水、废气等进行妥善处理,确保不对环境造成污染。

第三章员工管理第十五条净化车间应按照人员需求制定招聘计划,并进行合理的选拔与培训。

第十六条净化车间应建立健全的员工奖惩制度,激励员工积极工作。

第十七条净化车间应定期进行员工技能培训,提高员工的技术水平和安全意识。

第十八条净化车间应确保员工的劳动权益,按照相关法律法规和劳动合同的规定支付工资和福利。

第十九条净化车间应建立健全的员工岗位轮换制度,合理安排员工的工作岗位。

第四章安全管理第二十条净化车间应制定安全生产责任制,明确各级责任人的安全职责和权限。

第二十一条净化车间应建立健全各类安全管理制度,包括事故应急预案、危险化学品管理制度、消防安全制度等。

第二十二条净化车间应配备必要的安全设施,如消防器材、安全通道等。

第二十三条净化车间应进行安全隐患排查,并采取措施进行整改。

净化车间出入管理制度

净化车间出入管理制度

一、总则为加强净化车间的安全管理,确保生产顺利进行,防止有害物质和污染物的侵入,保障员工身心健康,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于净化车间内所有人员及物品的出入管理。

三、职责分工1. 生产部负责制定净化车间出入管理制度,并监督实施。

2. 安全部门负责监督净化车间出入管理制度的执行,确保制度落实到位。

3. 净化车间负责人负责本车间的出入管理工作,确保制度在本车间得到有效执行。

4. 所有员工应遵守本制度,积极配合出入管理。

四、出入管理1. 人员出入(1)净化车间工作人员凭工作证出入,非工作人员需经车间负责人批准后方可进入。

(2)外来人员进入净化车间,需填写《外来人员登记表》,经车间负责人审批后方可进入。

(3)外来人员进入净化车间,应穿戴防护用品,遵守净化车间的相关规定。

(4)员工出入净化车间,应佩戴口罩、帽子、手套等防护用品,并保持个人卫生。

2. 物品出入(1)净化车间物品出入需经车间负责人审批,并填写《物品出入登记表》。

(2)物品出入需进行严格检查,确保无污染、无危害。

(3)禁止将有害物质、易燃易爆物品、违禁品等带入净化车间。

(4)废弃物、废液等需按照相关规定进行处理,不得随意丢弃。

五、监督检查1. 安全部门定期对净化车间出入管理制度执行情况进行检查,发现问题及时纠正。

2. 生产部对净化车间出入管理情况进行监督,确保制度落实到位。

3. 员工对净化车间出入管理制度执行情况进行监督,发现违规行为及时报告。

六、奖惩措施1. 对严格执行净化车间出入管理制度,表现突出的个人和部门给予表彰和奖励。

2. 对违反净化车间出入管理制度的个人和部门,给予批评教育,情节严重的予以处罚。

七、附则1. 本制度由生产部负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

3. 净化车间出入管理制度可根据实际情况进行调整和补充。

净化车间管理规定模版(四篇)

净化车间管理规定模版(四篇)

净化车间管理规定模版第一章总则第一条为了加强对净化车间的管理,确保生产环境的洁净度和安全性,提高生产效率和产品质量,规范净化车间人员行为和操作规程,特制定本管理规定。

第二章组织第二条净化车间设立净化车间管理人员,并指定一名主任,负责净化车间的日常管理工作。

第三章人员第三条净化车间人员应遵守公司的各项规章制度和管理规定,服从管理部门的指挥和安排。

第四条净化车间人员需穿戴符合净化要求的工作服、手套、帽子等,不得穿戴饰物、化妆品等不符合净化要求的物品。

第五条净化车间人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉净化设备的操作和维护。

第六条净化车间人员严禁饮酒、吸烟、吃零食等影响净化环境的行为。

第七条净化车间人员应经常进行个人卫生的保护,保持清洁的工作状态。

第八条净化车间人员需定期参加培训和考试,提高专业知识和技能。

第九条净化车间人员在工作中如发现设备故障、安全隐患等情况,应及时上报,不得擅自处理。

第四章设施第十条净化车间应具备必要的净化设备和工具,确保生产环境的洁净度。

第十一条净化车间应定期对净化设备进行检修和维护,确保设备的正常运行。

第十二条净化车间应定期清洁和消毒工作区域,保证工作区域的洁净度。

第五章工作第十三条净化车间人员应按照工作指令进行工作,严禁随意更改工作流程和操作方法。

第十四条净化车间人员在工作中应严格按照操作规程执行,确保操作的准确性和安全性。

第十五条净化车间人员在操作设备时,应注意设备的安全性和稳定性,发现异常情况应立即停机并上报。

第十六条净化车间人员应做好工作记录和报表,及时更新相关资料。

第六章安全第十七条净化车间人员必须熟悉各类应急情况的应对措施,做到应对有备无患。

第十八条净化车间人员应定期参加安全培训,提高安全意识和应急反应能力。

第十九条净化车间人员应严格遵守安全操作规程,不得进行违反安全规定的行为。

第二十条净化车间应设置明显的安全标识和警示标识,方便人员识别和警示。

第二十一条净化车间应定期组织消防演习,确保人员熟悉逃生通道和应急出口的位置。

净化车间人员进出管理制度

净化车间人员进出管理制度

一、目的为确保净化车间生产安全、产品质量及环境清洁,特制定本制度。

本制度适用于净化车间所有人员进出管理。

二、适用范围1. 净化车间内部员工;2. 净化车间外来人员;3. 净化车间参观人员;4. 净化车间临时工作人员。

三、管理制度1. 净化车间人员进出必须遵守以下规定:(1)员工进入净化车间,需佩戴洁净服、洁净帽、洁净鞋,并按照规定程序进行洁净处理;(2)外来人员进入净化车间,需经车间负责人批准,并穿戴洁净服、洁净帽、洁净鞋,按照规定程序进行洁净处理;(3)参观人员进入净化车间,需在车间负责人的陪同下参观,并穿戴洁净服、洁净帽、洁净鞋,按照规定程序进行洁净处理;(4)临时工作人员进入净化车间,需在车间负责人的监督下穿戴洁净服、洁净帽、洁净鞋,并按照规定程序进行洁净处理。

2. 净化车间人员进出必须遵守以下程序:(1)外来人员、参观人员及临时工作人员进入净化车间,需在车间入口处登记个人信息,包括姓名、单位、联系方式等;(2)车间负责人对进入净化车间的人员进行身份核实,确认无误后,发放洁净服、洁净帽、洁净鞋;(3)人员进入净化车间后,需按照规定路线行走,不得随意触摸设备、墙壁等;(4)人员离开净化车间时,需将洁净服、洁净帽、洁净鞋交还,并按照规定程序进行洁净处理。

3. 净化车间人员进出必须遵守以下要求:(1)进入净化车间的人员应保持个人卫生,不得在车间内饮食、吸烟、吐痰等;(2)进入净化车间的人员应遵守车间规章制度,不得损坏设备、物品等;(3)进入净化车间的人员应配合车间管理人员进行安全检查,不得隐瞒、伪造个人信息。

四、监督检查1. 车间负责人负责对净化车间人员进出管理制度的执行情况进行监督检查;2. 安全管理部门负责对净化车间人员进出管理制度的执行情况进行定期检查,发现问题及时纠正;3. 员工对净化车间人员进出管理制度执行情况进行监督,有权向上级部门反映问题。

五、处罚措施1. 对违反本制度的人员,车间负责人有权对其进行批评教育,并责令其改正;2. 对严重违反本制度,造成严重后果的人员,车间负责人有权予以警告、记过、降职等处分;3. 对违反本制度,构成犯罪的,移交司法机关依法追究刑事责任。

十万级净化车间管理制度

十万级净化车间管理制度

第一章总则第一条为确保十万级净化车间生产环境的洁净度,保障产品质量,保障员工健康,特制定本制度。

第二条本制度适用于本车间所有工作人员及与车间生产活动相关的人员。

第三条本车间应严格按照国家相关法规和行业标准执行,确保车间环境达到十万级净化标准。

第二章车间环境管理第四条车间环境应保持清洁、整齐、有序,定期进行清洁消毒,防止尘埃、细菌等污染。

第五条车间入口处应设置消毒区,所有进入车间的人员必须经过消毒处理。

第六条车间内禁止吸烟、饮食,禁止携带可能污染车间的物品进入。

第七条车间内应设置换鞋区、换衣区,工作人员必须穿戴专用的洁净服、帽、鞋、手套等防护用品。

第八条车间内不得随意放置物品,所有物品应放置在指定位置,定期清理。

第九条车间内不得进行可能产生尘埃、细菌等污染的活动,如焊接、切割等。

第三章人员管理第十条所有工作人员应接受净化车间相关知识和技能的培训,并取得合格证书。

第十一条工作人员进入车间前必须穿戴完整的防护用品,并保持个人卫生。

第十二条工作人员应遵守操作规程,不得擅自更改工艺流程。

第十三条工作人员应定期进行健康检查,确保身体健康,符合车间工作要求。

第四章设备管理第十四条车间内所有设备应定期进行清洁、保养和检查,确保设备正常运行。

第十五条设备操作人员应熟悉设备性能和操作规程,严格按照规程进行操作。

第十六条设备发生故障时,应立即停止使用,并及时报告维修人员。

第五章应急处理第十七条车间内应配备必要的应急物资和设备,如消毒液、防护用品等。

第十八条发生污染事故时,应立即启动应急预案,采取措施控制污染源,防止污染扩散。

第十九条事故发生后,应及时上报公司领导,并配合相关部门进行调查和处理。

第六章附则第二十条本制度由车间主任负责解释。

第二十一条本制度自发布之日起实施。

第七章监督与考核第二十二条车间设立监督小组,负责对净化车间的管理制度执行情况进行监督。

第二十三条定期对工作人员进行考核,考核内容包括但不限于个人卫生、操作规范、设备维护等方面。

净化车间管理制度

净化车间管理制度

净化车间管理制度一、总则为了加强对净化车间的管理,保障生产过程的正常进行,提高生产效率,保障产品质量,制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于公司的净化车间,包括生产车间、装配车间、包装车间等各个部分。

三、管理原则1. 严格遵守公司的各项规章制度,认真履行责任,保持净化车间的整洁和安全。

2. 严格按照工艺要求操作,不得随意更改生产程序。

3. 严格执行净化车间的工作流程,保障生产过程的顺利进行。

4. 对于违反管理制度的行为,要进行严肃处理,严格执行问责制度。

五、净化车间管理制度1. 清洁管理1.1 净化车间的地面、墙壁、天花板等表面每天都要进行清洁,保持干净整洁。

1.2 随时清理垃圾,不得在车间内乱扔废弃物。

1.3 定期进行彻底清洁,对设备、机器等进行定期检查和清洁,确保正常运转。

1.4 严格控制粉尘和异味的产生,确保车间空气的质量。

2. 安全管理2.1 净化车间内严禁吸烟、乱扔烟蒂,保持车间通风良好。

2.2 非工作人员不得进入净化车间,进入人员必须穿着工作服、戴好口罩、带好手套等防护用具。

2.3 对于危险品和易燃易爆物品,必须进行专门管理,妥善存放,确保安全。

2.4 大型设备使用前必须检查安全防护装置是否完好,操作人员必须接受专业培训并持证上岗。

3. 生产管理3.1 净化车间的生产计划必须提前制定,配合生产进度,确保及时生产。

3.2 生产过程中必须按照工艺要求操作,不得临时更改。

3.3 对于生产过程中出现的问题,必须及时报告,制定解决方案。

3.4 对于生产过程中产生的废料、次品等,必须做好分类管理,妥善处理。

4. 质量管理4.1 净化车间的产品必须按照质量标准生产,严格把关,确保产品合格。

4.2 对于质量问题,必须进行追溯分析,找出原因,制定改进措施。

4.3 对于批次产品的检验验收,必须认真操作,确保合格。

4.4 对于不合格产品,必须及时处理,绝不允许混入市场。

六、责任制度1. 生产经理对净化车间的生产质量负有全面的责任,必须加强管理,确保生产的正常进行。

2024年净化车间管理制度

2024年净化车间管理制度
2024年净化车Biblioteka 管理制度净化车间管理制度1
1.目的
本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。
2.适用范围
生测实验室
3.责任者
QC主管生测员
4.定义 无
5.注意事项
严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
6.规程
6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
1.4作业人员必须按规定完成产量,以保证工作效率。
1.5作业发现异常时必须及时汇报给拉长以上干部请求处理。
1.6作业人员当发现自己作业物料不够时需提前1小时汇报给物料员或拉长或领料员发料,不可私自到物料架上拿取物料。
2.物料管理规定
2.1所有物料必须有明确标示(含原料、组合料、成品)
2.2所有物料必须按规定摆放整齐。
三、教师值勤点名制度
值勤点名老师,每趟发车前提前到岗,进行值勤点名,核查好学生乘车人数,准确无误后驾驶员方可开车。
四、乘车纪律评比反馈制度
每辆车推选1-2名有一定管理能力的.高年级学生担任组长,做好乘车点点名、维持乘车纪律和秩序,并做好记录,每周汇总情况给政教处负责学生乘车管理人员,并再反馈有关班主任,实行评比考核。
2.3领料员必须定时清退不良物料(每批次1次,按订单确定)
2.4领料员每次领料时当出现缺料情况必须及时汇报给拉长或生产主要负责人。
2.5拉长或领料员必须负责物料的进出作账明细。
3.生产纪律规定
3.1所有人员必须提前5分钟到工作岗位
3.2所有人员必须按规定穿戴好无尘服、帽、鞋后方可进入无尘室,且不可在无尘内整理无尘服等。

净化车间日常管理制度

净化车间日常管理制度

一、目的为确保净化车间的生产安全、产品质量和环境卫生,提高工作效率,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于净化车间的所有人员、设备、物料和环境。

三、组织机构1.净化车间主任负责净化车间的全面管理工作。

2.净化车间安全员负责净化车间的安全生产监督和检查工作。

3.净化车间质量管理员负责净化车间的质量管理工作。

4.净化车间环境卫生员负责净化车间的环境卫生工作。

四、人员管理1.所有进入净化车间的人员必须经过培训,掌握净化车间的各项规章制度、操作规程和安全注意事项。

2.员工必须佩戴好个人防护用品,如工作服、手套、口罩等。

3.员工应遵守劳动纪律,不得擅自离岗、串岗、脱岗。

4.员工应积极参加车间组织的各项培训、考核和评比活动。

五、设备管理1.设备必须定期进行维护、保养,确保设备正常运行。

2.设备操作人员应熟悉设备性能、操作规程和安全注意事项。

3.设备操作人员应严格遵守操作规程,不得擅自改变设备运行参数。

4.设备故障应及时上报,并采取措施进行维修。

六、物料管理1.物料进入净化车间前,应进行严格检查,确保符合要求。

2.物料存放应分类、分区域存放,并做好标识。

3.物料使用后,应及时回收,并按照规定进行处理。

4.物料运输过程中,应采取防尘、防潮、防污染等措施。

七、环境卫生管理1.净化车间应保持整洁、卫生,定期进行清洁、消毒。

2.员工应养成良好的卫生习惯,不得在车间内吸烟、吃零食等。

3.废弃物应按照规定进行处理,不得随意丢弃。

4.定期进行空气质量检测,确保车间空气质量符合要求。

八、安全生产管理1.净化车间应建立健全安全生产责任制,明确各级人员的安全责任。

2.定期进行安全生产教育培训,提高员工的安全意识和技能。

3.严格执行安全生产操作规程,确保生产过程安全。

4.定期进行安全生产检查,及时发现和消除安全隐患。

九、奖惩制度1.对遵守规章制度、表现突出的员工给予奖励。

2.对违反规章制度、造成不良后果的员工进行处罚。

3.对安全生产事故责任者依法进行追究。

车间净化工厂管理制度

车间净化工厂管理制度

车间净化工厂管理制度一、目的为确保车间环境达到生产要求,保障员工健康,提高产品质量,特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于所有生产车间及与生产相关的辅助区域。

三、责任部门生产部负责本制度的实施与监督,安全环保部负责检查与指导。

四、净化标准1. 空气质量:车间内空气中的尘埃、微生物、有害气体等指标应符合国家相关标准。

2. 温湿度控制:根据不同产品生产要求,车间内温湿度应保持在规定范围内。

3. 光照度:车间内光照度应满足生产操作的需要。

五、净化措施1. 空气净化:使用空气过滤器、空气净化器等设备,定期更换过滤材料。

2. 温湿度调节:安装空调、除湿机等设备,根据季节和生产需求调节温湿度。

3. 光照管理:合理布局照明设施,确保光照均匀且无强烈阴影。

六、日常管理1. 清洁卫生:每日对车间进行清洁,包括机器设备、工作台面、地面等。

2. 定期消毒:按照规定周期对车间进行消毒处理。

3. 废弃物处理:生产过程中产生的废弃物应及时分类收集,并按规定处理。

七、员工管理1. 个人卫生:员工进入车间前应洗手消毒,穿戴规定的工作服、帽子、鞋套等。

2. 健康检查:定期对员工进行健康检查,确保无传染病等影响产品质量的因素。

八、监督检查1. 生产部应定期对车间净化情况进行检查,并记录检查结果。

2. 安全环保部应不定期进行抽查,并提出改进建议。

九、违规处理违反本管理制度的个人或部门,将根据情节轻重给予警告、罚款或更严重的处罚。

十、附则1. 本制度自发布之日起执行,由生产部负责解释。

2. 对本制度的修改和补充,应经过相关部门审议并得到管理层批准。

请根据实际情况调整上述内容,确保其符合工厂的具体生产需求和国家相关法律法规。

净化车间(洁净车间)内部分工管理制度

净化车间(洁净车间)内部分工管理制度

净化车间(洁净车间)内部分工管理制度净化车间(洁净车间)内部分工管理制度引言概述净化车间(洁净车间)是一种具有特殊环境要求的工作场所,为了确保车间内部环境的洁净度,需要建立一套科学合理的内部分工管理制度。

本文将从分工明确、责任明确、流程规范、培训管理和绩效考核五个方面详细介绍净化车间内部分工管理制度。

一、分工明确1.1 环境监控人员:负责监控车间内部环境的洁净度,定期进行环境检测和记录。

1.2 保洁人员:负责车间内部的日常清洁工作,包括地面、墙面、设备等的清洁。

1.3 设备维护人员:负责车间内部设备的维护和保养工作,确保设备正常运转。

二、责任明确2.1 环境监控人员:负责定期检测车间内部环境的洁净度,并及时上报异常情况。

2.2 保洁人员:负责按照规定的清洁标准进行清洁工作,确保车间内部的整洁。

2.3 设备维护人员:负责按照维护计划进行设备维护和保养,确保设备的正常运转。

三、流程规范3.1 环境监控流程:建立定期环境监控计划,包括检测频率、检测项目等内容。

3.2 保洁流程:建立清洁标准和流程,包括清洁频率、清洁方法等内容。

3.3 设备维护流程:建立设备维护计划和流程,包括维护频率、维护内容等内容。

四、培训管理4.1 培训计划:制定员工培训计划,包括培训内容、培训方式等。

4.2 培训考核:对员工进行培训考核,确保员工掌握相关知识和技能。

4.3 持续培训:定期组织员工进行持续培训,提高员工的专业水平和工作效率。

五、绩效考核5.1 考核指标:建立绩效考核指标,包括环境洁净度、清洁标准达标率等。

5.2 考核周期:设定考核周期,对员工进行定期绩效考核。

5.3 奖惩机制:建立奖惩机制,对绩效优秀和不达标的员工进行奖励或处罚。

结语净化车间(洁净车间)内部分工管理制度对于确保车间内部环境的洁净度至关重要,只有建立科学合理的管理制度,才能有效提高车间的工作效率和产品质量。

希望本文对净化车间内部分工管理制度有所启发,为企业提供参考。

净化车间管理制度[1]

净化车间管理制度[1]

净化车间管理制度第一章总则第一条目的和依据净化车间是企业重要的生产工作区域,为保证生产工作的顺利进行,保障员工健康与安全,减少环境污染,特制定本净化车间管理制度。

第二条适用范围本制度适用于企业净化车间的日常管理和操作,包括净化车间的使用、工作流程、设备维护和员工培训等。

第三条责任与义务企业经营者应制定净化车间管理制度,并负责对车间进行监督、检查和管理,确保制度的全面执行。

第二章车间使用第四条准入管理净化车间使用前,所有进入车间的人员必须穿戴符合要求的工作服、鞋袜和帽子,并接受车间管理员的检查并登记个人信息。

未经准许,任何人不得擅自进入净化车间。

第五条工作流程净化车间内的工作按照流程图进行,每位员工应熟悉自己岗位的工作流程,并按规定进行操作。

若发现工作流程有任何问题或需要改进,应及时向车间管理员报告。

第六条保持整洁每位员工在工作结束后应及时清理自己的工作区域,并保持车间内的整洁卫生。

设备故障或异常情况应立即上报车间管理员,并在修复前禁止使用。

第三章设备维护与保养第七条设备保养责任净化车间内的设备由专职维护人员负责保养和维修,定期检查设备运行状态,以确保设备正常工作。

如发现设备有异常情况,应立即停用并报告车间管理员。

第八条预防性维护净化车间内的设备应定期进行预防性维护,以延长设备使用寿命和保持正常工作。

维护人员应按照设备说明书和操作手册进行维护工作,并及时记录维护情况。

第九条设备故障处理净化车间内设备发生故障时,维护人员应立即进行维修或调整,确保设备尽快恢复正常工作。

维修过程中,应采取相应安全措施,防止二次事故发生。

第四章员工培训与安全第十条培训需求分析企业应根据净化车间的特点和工作需要,制定员工培训计划,并进行培训需求分析。

培训内容包括工作流程、设备操作、安全知识和应急处置等。

第十一条培训计划与实施企业应制定员工培训计划,包括培训内容、培训时间、培训方式和培训人员。

培训应由专业培训机构或内部培训师进行,培训结束后应对员工进行考核。

净化车间的管理制度

净化车间的管理制度

净化车间的管理制度净化车间是高洁净度实验和生产的重要空间,为保障实验和生产的正常进行,净化车间的管理制度需要严格执行。

以下是净化车间的管理制度:一、进入净化车间前的准备1. 在进入净化车间前,需要穿戴完整、干净的工作服。

2. 禁止携带任何带有静电的物品进入净化车间,如手机、钥匙等。

3. 需要进行足够的静电消除处理,如排静电毯等,确保进入净化车间前对静电进行有效控制。

二、入口的设备1. 设有含有粘尘纸的尘埃集合器设备,进入净化车间前,需要将鞋底上的灰尘和杂物清除,确保进入的物品干净。

2. 设有风淋室,确保进入车间的人和物品从前后两个方向受到干净的空气冲洗,从而有效避免污染。

三、空气净化系统1. 空气净化系统的运行需要24小时全天候进行。

确保空气中的灰尘、细菌、病毒等粉尘污染物得到保持在可以接受的范围内。

2. 空气净化系统的常规检查需要进行三次,每次时间间隔为12小时。

四、净化车间的清洁1. 清洁区域要求不同污染区域、物品不同、使用的清洁器具不同,全车间统一标记清洁区域,避免洗涤物品污染其他洁净物品区域。

2. 定期对净化车间进行全面的清洁工作,通过使用专业设备,清洁除尘罩、各类风道、地面、墙面、天花板等位置,确保车间干净整洁,符合洁净度的要求。

五、污染处理的注意1. 在发现净化车间内有污染现象时,需要立即隔离,确保不会对其他区域产生污染。

净化车间的工作人员需要随时进行检查,确保不会存在漏检现象。

2. 在对污染物进行处理时,需要使用专业的处理设备,确保处理后物质被彻底清除,不会污染其他区域。

六、设备的使用1. 在使用设备之前,需要对设备进行检查,确保设备在良好的工作状态下。

2. 在使用设备的过程中,需要遵守设备的使用规则,并需要对设备进行定期的维护和保养,确保设备在正常的工作状态下。

以上是净化车间的管理制度,需要严格执行,以保障实验和生产的正常进行。

同时,净化车间的管理制度需要随着技术和安全要求的提高而不断完善和更新。

车间净化工厂管理制度及流程

车间净化工厂管理制度及流程

车间净化工厂管理制度及流程一、目的为确保车间空气质量,保障员工健康,提高产品质量,特制定本管理制度及流程。

二、适用范围本制度适用于所有生产车间的净化管理工作。

三、责任部门生产部负责车间净化的日常管理工作,安全环保部负责监督检查。

四、净化标准1. 空气质量:达到国家或行业相关标准。

2. 温湿度控制:根据产品生产要求,控制在适宜范围内。

3. 尘埃粒子数:符合生产过程对无尘等级的要求。

五、净化措施1. 空气过滤:使用高效空气过滤器,定期更换滤材。

2. 环境消毒:定期对车间进行消毒处理,使用适宜的消毒剂。

3. 设备维护:保持净化设备良好运行状态,定期检查维护。

六、操作流程1. 进入车间前,员工必须更换专用工作服,穿戴必要的防护用品。

2. 启动空气净化系统,检查运行状态。

3. 每日工作前,对车间进行清洁,确保无尘环境。

4. 定期对车间进行空气质量检测,记录数据。

七、维护与保养1. 净化设备应由专业人员进行定期维护和保养。

2. 维护记录应详细记录,包括维护时间、维护人员、维护内容等。

八、应急预案1. 制定车间空气污染应急预案,包括污染源控制、人员疏散等。

2. 定期组织员工进行应急预案演练。

九、监督检查1. 安全环保部定期对车间净化工作进行检查。

2. 对检查中发现的问题,生产部应及时整改。

十、记录与档案1. 建立车间净化管理档案,包括维护记录、检测报告等。

2. 档案应由专人管理,确保信息的准确性和完整性。

十一、附则1. 本制度自发布之日起实施,由生产部负责解释。

2. 对于违反本制度的行为,将根据公司相关规定进行处理。

净化车间规章管理制度

净化车间规章管理制度

第一章总则第一条为确保净化车间生产安全、环保、高效运行,保障员工身体健康,特制定本制度。

第二条净化车间规章管理制度适用于净化车间所有员工、承包商、临时工等。

第三条本制度依据国家有关法律法规、行业标准和企业实际情况制定。

第二章组织机构与职责第四条净化车间设立净化车间管理委员会,负责制定、修订和监督执行净化车间规章管理制度。

第五条净化车间管理委员会下设以下机构:1. 生产安全小组:负责生产过程中的安全管理和监督;2. 环保小组:负责车间环保设施运行和污染排放控制;3. 质量控制小组:负责产品质量检验和监督;4. 设备维护小组:负责车间设备维护保养和故障排除;5. 职业健康安全小组:负责员工职业健康安全教育和培训。

第六条各机构职责如下:1. 生产安全小组:负责编制安全操作规程,组织开展安全教育培训,监督检查安全措施落实,处理安全事故;2. 环保小组:负责编制环保管理制度,组织环保设施运行和维护,监督污染排放控制,处理环保事故;3. 质量控制小组:负责编制产品质量标准,组织产品质量检验,监督产品质量控制,处理质量事故;4. 设备维护小组:负责编制设备维护保养规程,组织设备维护保养,监督设备运行状态,处理设备故障;5. 职业健康安全小组:负责编制职业健康安全管理制度,组织职业健康安全教育,监督员工健康安全,处理职业健康安全事故。

第三章安全生产第七条净化车间必须遵守国家安全生产法律法规和行业标准,严格执行安全操作规程。

第八条净化车间应定期对员工进行安全教育培训,提高员工安全意识和操作技能。

第九条净化车间应设置必要的安全设施,如安全通道、防护栏、警示标志等,确保员工安全。

第十条净化车间应定期检查设备设施,及时消除安全隐患。

第十一条净化车间应建立健全事故报告和处理制度,及时上报和处理事故。

第四章环保管理第十二条净化车间应遵守国家环保法律法规和行业标准,严格执行环保管理制度。

第十三条净化车间应确保环保设施正常运行,减少污染排放。

净化车间管理制度

净化车间管理制度

净化车间管理制度一、总则1.1本制度旨在规范净化车间的运作,确保生产过程中的物质和环境的净化,保证产品的质量和安全。

1.2所有在净化车间工作的员工必须遵守本管理制度,不得违反相关规定。

二、净化车间的管理2.1净化车间的主要负责人应负责净化车间的日常管理,并组织相关人员进行培训。

2.2净化车间应设立责任制,明确每个员工的职责和权限。

2.3净化车间应进行定期检查和评估,及时发现问题并进行处理。

三、净化车间的进出管理3.1净化车间的进出必须按照规定的程序和要求进行,不得随意进出。

3.2进入净化车间的人员必须穿戴符合要求的工作服和防护设备,严禁穿戴有污染物质的衣物和鞋子。

3.3进入净化车间的人员应进行有效的人员身份认证,确保只有经过培训和资质认证的人员可以进入。

3.4在净化车间进行工作的人员离开时,应将工作区域整理干净,确保无污染物留在净化车间内。

四、净化车间的设备和工具管理4.1对净化车间内的设备和工具应进行定期的检查和维护,确保正常运行。

4.2使用净化车间的设备和工具的人员应具备相关的操作资质,并按照要求进行操作。

4.3净化车间内的设备和工具应按照规定的区域进行存放,保证整齐、清洁、无污染。

五、净化车间的物料管理5.1净化车间内的物料必须进行严格的管理,确保无污染物进入净化车间。

5.2物料的存放和使用必须按照规定的程序进行,避免物料的交叉污染。

六、净化车间的清洁管理6.1净化车间应进行定期的清洁和消毒,确保无杂质和污染物。

6.2净化车间的清洁和消毒工作应由专业清洁人员进行,使用合适的清洁剂和消毒剂。

6.3净化车间的废物和污染物必须按照规定的程序进行处理和处置。

七、净化车间的安全管理7.1净化车间应配备适当的安全设备和设施,并进行定期的检查和维护。

7.2净化车间内的人员必须按照规定的程序和要求进行操作,并严禁违反相关的安全规定。

7.3净化车间应设置适当的警示标志和警示信息,以提醒人员注意安全事项。

八、员工的培训和考核8.1净化车间的管理人员应组织针对员工的培训,确保员工了解净化车间的管理制度和操作要求。

净化车间管理规定范文(三篇)

净化车间管理规定范文(三篇)

净化车间管理规定范文第一章总则第一条为加强净化车间的管理,提高工作效率和产品质量,保障生产环境和员工的健康安全,制定本管理规定。

第二条净化车间是指进行特殊生产工艺、对空气洁净要求较高,采用先进净化技术的特定生产车间。

第三条净化车间的管理应坚持“安全、健康、环保、高效”的原则,依法合规经营。

第四条净化车间的责任人应严格遵守本规定,严格执行净化车间的管理措施,确保车间的正常运转。

第五条凡在净化车间工作的员工,必须严格遵守本规定,做到自觉遵守、自我管理、自我约束。

第六条净化车间的管理应当建立健全相关制度、标准和操作规程,进行日常监督和检查,确保净化车间的正常运行。

第七条净化车间的管理要与其他车间协调配合,做好信息沟通和问题解决,共同维护车间安全稳定。

第八条净化车间的管理要注重员工培训和技能提升,提高员工素质和工作能力,保障车间的正常生产运营。

第二章车间进出管理第九条进入净化车间的人员必须经过严格的净化手续,进行净化区域的更衣、洗手等操作,严禁携带异物进入净化车间。

第十条净化车间的出入口必须设置门禁系统,对每位进入车间的人员进行身份认证和记录,未经许可禁止进入。

第十一条净化车间的门禁系统应配备报警功能,异常情况应及时报警并采取相应的措施。

第十二条净化车间的门禁记录应定期检查和整理,确保记录的真实性和可查询性。

第十三条净化车间出入口的防护措施应定期检查和维护,确保设施的完好性和可靠性。

第三章车间设备管理第十四条净化车间的设备必须做到按时检查、按要求保养、定期维修,确保设备正常运行。

第十五条净化车间的设备管理应建立健全相关制度和记录,明确责任人和操作人员,并进行日常监督和检查。

第十六条净化车间的设备运行记录应及时准确,包括设备的运行状态、维修情况等,为分析和解决问题提供依据。

第十七条净化车间的设备故障应及时报修,并按要求进行维修,维修时间不得影响正常生产。

第十八条净化车间的设备维修应按照相关规范和标准进行,维修后应进行验收,确保设备完好可用。

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• 4.3 送风管道的保养。3个月至少检查一次送风管、
回风管是否漏气以及风管保温层有否脱落或崩裂, 应及时封补。
• 4.4 每3月至少检查一次高效过滤器与送风管口、
电气管道各部分的密封,发现有漏泄现象应及时
堵封。
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空调净化系统的清洁保养和洁净环境监测
• 4. 洁净室净化空调系统的保养。 • 4.5.洁净室净化空调系统的清洗。 • 4.5.1初效过滤器3个月至少清洗一次,用饮用水冲洗过滤
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洁净室(区)工艺卫生管理制度
• 4.3 工位工器具清洁卫生:
• 4.3.1进入洁净区的工位工器具均要在脱包 间除去外表的灰尘、杂物后进入缓冲间, 在缓冲间脱去外包装后进入洁净区的中转 库或备料间;
• 4.3.2进入洁净区内使用的物料应控制在最 低限度。洁净区内不得存放多余的物料及 与生产无关的物料。
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空调净化系统的清洁保养和洁净环境监测
• 4. 洁净室净化空调系统的保养。
• 4..6.1 洁净室空调净化系统的监测。
• 4.6.2洁净室温度和湿度以穿着发放工作服 产生舒服感为宜,一般情况下,洁净区控 制温度为18~28℃,相对湿度为45~65%;
• 4.6.3 洁净室温、湿度的测定用温度计和湿 度计,每四小时记录一次(或上、下午各 一次)。
去离子水涮洗两遍。 • 2)输水管道 • 将配制好的氢氧化钠溶液接入进水口,消毒管道,然后用去离子水冲
洗管道约15分钟。
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工艺用水储罐、输水管道清洗、消毒灭菌规定
• 5、纯蒸汽灭菌
• 1)打开纯蒸汽发生器,观察纯蒸汽出口温 度,当温度达到100℃后,高温电导率仪数 值发生变化,最终经纯蒸汽温度为121℃左 右状态下送入工艺管道或贮罐中灭菌。
原材料、产品等产生污染。
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洁净室(区)工艺卫生清洁管理制度
• 4.1.9洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清 洗消毒 。
• 4.1.10洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区 分,标示明显,不得交叉使用。
• 4.1.11对于与产品或零件直接接触的设备及工作 台面每天工作前应用消毒液进行擦拭。
净化车间管理制度
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目录
• 1、员工健康管理制度 • 2、洁净室工艺卫生管理制度 • 3、设备管理制度 • 4、批号管理制度 • 5、空调净化系统的清洁保养和洁净环境监测 • 6、工艺制水管理制度 • 7、工艺用气管理制度 • 8、洁净室(区)工艺卫生清洁管理制度
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2
目录
• 9、清洁工具的清洁及存放规定 • 10、清洁剂、消毒剂使用管理制度 • 11、洁净区更衣室管理制度 • 12、外来人员进入洁净区(室)管理制度 • 13、返工作业管理制度 • 14、生产环境监视和测量管理办法 • 15、产品初始污染菌监测管理制度 • 16、清场管理制度
器的灰尘,直至冲洗到流出的水无其它异色。 • 4.5.2中效过滤器6个月至少清洗一次,用饮用水冲滤层至
流出水无异色,初效、中效过滤器的清洗,由生产部专人 负责。 • 4.5.3 高效过滤器外罩每周用洁净抹布洗擦 。高效过滤器 的更换每二年更换一次。特殊情况下可视其程度而定:如 细孔堵塞,一般在过滤器风速降至新装时风速的70%时应 予更换, 高效过滤器的更换工作由生产线生产负责人专 人负责。 • 4.5.4 回风口每天用洁净抹布揩擦,清洗工作由所在生产 车间负责进行。
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空调净化系统的清洁保养和洁净环境监测
• 4. 洁净室净化空调系统的保养。
• 4.7 空气压力:
• 4.7.1 洁净室必须维持一定的正压。可通过传送风量大于 排风量办法达到不同等级的洁净室之间压差大于5Pa、洁 净室与非洁净室压差大于10Pa的要求。不同级别压差应 有记录,每班记录压差一次。
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员工健康管理制度
• 1. 目的: 直接接触物料和产品的人员不得 患有传染病、隐性传染病、皮肤病和精神 病。洁净区内的职工体表不得有伤口及对 净化车间气味过敏。 2.体检范围:呼吸系统及X光胸部透视检 查、肝功能全项检查、皮肤病方面检查等。
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4
员工健康管理制度
• 3.体验频次及工作程序:
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洁净室(区)工艺卫生管理制度
• 4.2空气洁净度的要求;
• 4.2.1按照无菌医疗器械生产洁净室(区)设置原 则,各产品线洁净室(区 )为十万级及万级;。
• 4.2.2为了保证洁净区的洁净度,生产过程中必须 开净化空调;未生产时风机保持室内正压。
• 4.2.3洁净室(区)生产线组长,随时检查温湿度, 如未达到要求,应及时与空调机组操作人员联系, 使洁净区温度控制在18℃~28℃,相对湿度控制 在45~65%。
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工艺制水管理制度
在80℃以上保温或 70℃以上保温循环 4℃以下的状态下

• 1、工艺用水的储罐和输送管道应使用不锈钢或无
毒材料制成,工艺用水的储罐和输送管道应定期 清洗、消毒。
• 2、工艺用水每班做一次PH值及电导率的检测,由 制水作业人员测试并记录,中心实验室每周应全性 能检测一次,制备的注射用水应在12小时内用完。 在使用纯化水、注射用水时应将水先放3分钟后, 才能接水或取样。
• 2)灭菌30分钟后,关闭加热蒸汽汽源总阀、 原料水进水阀。按动控制面板上的关机按 钮,关闭电源,停机完毕
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工艺用气管理制度
• 1、工艺用气应经过三道过滤:
工艺用气应符合 净化车间的标准 要求:温湿度、 尘埃粒子、沉降

• a)第一道采用油水分离器,过滤水、油类 杂质,过滤装置每半年更换一次;
埃粒子数的要求:
• 洁净度级别尘粒最大允许 数(每m3)见右表
• 4.9.2 用尘埃粒子计数器对 洁净区测定并记录,在10 万级洁净区每季对关键操 作点测定一次,1万和100 级区每月对通道、更衣室 的关键操作点测定一次。
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空调净化系统的清洁保养和洁净环境监测
• 4. 洁净室净化空调系统的 保养。
• 4.10 沉降菌或浮游菌:
• 4.10.1不同洁净度级别对沉降菌 和浮游菌的要求:见右表
• 4.10.2 沉降菌:在10万级区, 关键操作点每周测1次并记录; 1万级区在关键操作点每周测一 次并记录;100级区在关键操作 点每班一次并记录。
• 浮游菌:大于10万级区或10万 级区每季测一次并记录;1万级 或100级在洁净室内每月测一次 并记录。
• 3、制水作业人员应严格依照操作规程对制水设备 进行保养、清洗,并做好相应的保养记
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工艺用水储罐、输水管道清洗、消毒灭菌规定
• 1、清洗消毒周期
• 储罐应每周清洗一次,输水管道、过滤器滤芯每 半月清洗一次;
• 储罐、输水管道、过滤器滤芯每半月至少消毒或 灭菌一次。
• 2、清洗消毒剂的配置 • 清洗输水管道、过滤器滤芯用0.5%柠檬酸溶液 • 消毒储罐用75%酒精溶液; • 消毒用0.2—0.5%的氢氧化钠溶液。
• b)第二道采用精密过滤器,过滤空气中孔 径大于0.45μm的微粒及其他杂质,过滤装 置每三个月更换一次;
• c)第三道采用医用过滤膜,过滤孔径不大 于0.45μm的微粒,过滤膜每天更换一次;
• d)总滤除率不得低于90%。
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洁净室(区)工艺卫生清洁管理制度
• 4.1环境要求: • 4.1.1洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面 无灰尘,无死角。 • 4.1.2设备表面要无油污、无灰尘,见本色。 • 4.1.3洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。 • 4.1.4洁具要见本色。 • 4.1.5地漏口要清洁。 • 4.1.6洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料。 • 4.1.7操作人员不许穿工作服出洁净区。 • 4.1.8洁净厂房应定期清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、
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洁净室(区)工艺卫生管理制度
• 4.5设备、工装模具的清洁卫生:
• 4.5.1 洁净区使用的设备、工装模具等直接接触产品的部 位生产前均应清洁消毒后方可使用。
• 4.5.2 对于消毒、照明设施及灯具每周由车间组织进行清 洁一次,用干洁净抹布擦拭,如有损坏,及时进行更换。
• 4.5.3 所有传递窗、传递门是洁净区与非洁净区之间的隔 离设施,两边的门不得同时打开, 防止非生产人员由传 递门进入洁净区。
• 4.6严禁携带以下物品进入洁净区:
• 食品、香烟、首饰、化妆品、手帕、手纸、钱包、打火机 等物品。
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设备管理制度
• 设备的使用 • 1)、生技部应根据设备的具体情况,编制年度或季度
《检修计划》,并按时进行检修。 • 2)、生技部编制设备状态(停用、检修、合格、报废)
标识卡,并将相应卡片贴/悬挂于设备适当位置。 • 3)、设备使用人应严格按照操作规程操作,严禁违章操
3.1 公司员工每年至少体检一次,新进厂员工在进厂
前应体检合格。人力资源部要建立每个职工的健康档案,
每年的体检表归档。
3.2 传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及对净
化车间气味过敏者不得从事直接接触产品的生产。
3.3 有关的管理人员及现场监控人员必须把人员健康
作为监控的一项重要内容,随时关注每位职工的的身体
的具有相同无菌保证水平的产品确定的数量。
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空调净化系统的清洁保养和洁净环境监测
• 4. 洁净室净化空调系统的保养。
• 4.1 洁净室净化空调系统的保养工作由车间机修 组固定专人负责。
• 4.2 净化空调箱的保养。定期净化空调箱体内的
热交换器、风机和初效过滤器、中效过滤器等。 净化空调箱体内不生锈,不藏污垢。
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