检测和校准实验室认
检测和校准实验室能力的通用要求
—向最高管理者报告管理体系旳绩效和任何改 善旳需求
使本准则要求得到满足旳全部有关文件、过程、 体系、统计等应被纳入、引用或链接至管理体 系文件
与检验活动有关旳全部人员均应能取得与其职 责有关旳管理体系文件和有关信息
8.3 文件控制(方式A)
应建立程序,以控制使本准则得到满足旳有关 文件(内部或外部)
应向客户阐明分包旳意图
分包时,拟定该检验工作是否符合要求旳 责任仍由检验机构承担
统计 —应保存分包方能力详细调查统计 —分包方符合本准则或其他有关合格评 定原则合用要求旳详细调查统计
—应保存全部分包方名目
7、过程要求
7.1 检验措施和程序
可涉及客户或内部
使用要求旳检验措施和程要序求
—法规、原则、规范、检验方案、协议要求
接到投诉应确认投诉是否与其负责旳检验 活动有关,假如有关,则应处理
应对在投诉和申诉处理过程中各个层次旳 全部决定负责
申诉调查和决定不应造成任何歧视性行为
7.6 投诉和申诉过程 处理投诉和申诉过程应至少涉及下列要素 和措施 —对投诉和申诉旳接受、确认、调查及决定 采用何种应对措施旳过程描述 —跟踪并统计投诉和申诉,涉及处理投诉和 申诉所采用旳措施 —确保采用合适旳措施
计、生产、供给、安装、使用 或维护有关旳组织中旳一种可
辨认但不一定独立旳一部分,
为其母体机构或其他机构提供
检验服务。
4.2 保密性 承诺,对在实施检验活动中取得或产生旳全部 信息承担应管经理过具责有任法。
律效力
应将拟在公开场合公布旳信息事先告知客户,除 非是客户公开旳信息或检验机构和客户达成了一 致旳信息,其他全部信息被以为是专有信息,应 视为保密
检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的人员要求
1、从事化学检测的人员应接受过包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训并保留相关记录。
操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训,掌握相关的知识和专业技能。
2、从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有至少5年的化学检测工作经历并能就所从事的检测工作阐
明原理。
实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历,并具有3年以上相关技术工作经历,如果没有化学及相关专业的本科以上学历,应具有至少 10 年的化学检测工作经历。
关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法,并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定。
3、实验室人员能力评价和授权。
4、只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。
实验室应定期评价被授权人员的持续能力。
评价记录和授权记录应予以保存。
5、样品的保管人应被授权并能履行其工作职责。
检测和校准实验室认可准则
检测和校准实验室认可准则简介检测和校准实验室认可准则是为了保证实验室进行检测和校准工作时的可靠性、准确性和一致性而制定的一系列规范和指南。
该准则旨在确保实验室满足国际标准要求,并提供认可证明,以便实验室能够得到国际承认,并为客户提供可靠的结果。
背景在各个领域中,检测和校准实验室起着至关重要的作用。
实验室通过检测和校准,可以评估产品的质量和性能,确保其符合相关标准和规定。
因此,为了保证检测和校准结果的可靠性,国际社会制定了一系列认可准则,以保证实验室的能力、设备和程序达到国际标准的要求。
认可准则设备要求认可准则要求实验室使用符合国际标准的仪器和设备进行检测和校准工作。
实验室应确保这些设备的准确性、灵敏度和稳定性,并定期进行校准和维护。
实验室还应保证设备的合理使用,避免对设备造成损坏或误差。
人员要求实验室的人员要求被认为是检测和校准结果可靠性的关键。
认可准则要求实验室的人员具备足够的知识和技能,能够正确操作设备和执行测试程序。
实验室应确保人员的培训和持续教育,并对其进行评估和认证。
测试程序和方法认可准则要求实验室使用符合国际标准的测试程序和方法进行检测和校准。
实验室应严格按照标准操作步骤进行测试,并记录测试数据和结果。
此外,实验室还应建立可追溯性,即能够追溯到国际标准或其他参考标准,以确保结果的可靠性和一致性。
质量管理体系认可准则要求实验室建立和实施有效的质量管理体系。
该体系应包括文件控制、记录管理、培训和评估、设备维护和校准、不确定性评估等方面,以确保实验室的各项工作都在可控范围内进行,并能够持续改进。
评估和认可实验室需要通过外部评估机构的评估和认可才能获得认可证明。
评估机构将对实验室的设备、人员、测试程序和质量管理体系进行全面审核,并进行现场检查和样品比对等测试。
只有通过评估和认可的实验室才能获得认可证书,并享受国际社会的承认。
结论检测和校准实验室认可准则是保证实验室进行检测和校准工作质量的重要保障。
CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC 17025:2017)Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件(方式A) (24)8.3 管理体系文件的控制(方式A) (24)8.4 记录控制(方式A) (25)8.5 应对风险和机遇的措施(方式A) (25)8.6 改进(方式A) (25)8.7 纠正措施(方式A) (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审(方式 A) (27)附录A(资料性附录)计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录 B(资料性附录)管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的过程要求
过程要求7.1 要求、标书和合同的评审7.2 方法的选择、验证和确认7.2.1 方法的选择和验证 7.2.1.1 实验室应关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体,选择的检测方法应确保在限量点附近给出可靠的结果。
7.2.1.5 实验室应对首次采用的检测方法进行技术能力的验证,如检出限、回收率、正确度和精密度等。
如果在验证过程中发现标准方法中未能详述但影响检测结果的环节,应将详细操作步骤编制成作业指导书,作为标准方法的补充。
当检测标准发生变更涉及到检测方法原理、仪器设施、操作方法时,需要通过技术验证重新证明正确运用新标准的能力。
7.2.2 方法确认7.2.2.1 任何对标准方法的修改,都必须进行确认,即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能。
注:如超出适用的浓度范围或基体使用标准方法,或使用替代的技术(如以毛细管柱、代替填充柱)。
7.2.2.3 确认方法的性能特性时,实验室应: a)通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检测方法进行确认。
实验室应能解释和说明检出限和报告限的获得。
报告限应设定在一定置信度下可获得定量结果的水平。
注:化学检测方法确认可参考: EURACHEM《分析方法目的适宜性-方法确认指南》国际理论和应用化学协会(IUPAC)技术报告“一个实验室进行分析方法确认的统一指南”(Pure & Appl. Chem., Vol. 67 No. 4 1995) GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》 b) 如可行,使用有证标准物质(CRMs)评估方法偏差。
使用的有证标准物质应尽可能与样品基体一致。
分析物的水平也应在方法的适用范围内。
应关注客户需求的浓度水平及规定的限量附近的检测性能特性。
如无合适基体的有证标准物质,应进行回收率研究或与标准参考方法进行比对。
注:ISO 指南33“有证参考物质的使用”所给程序可用于评估方法的正确度。
检验和校准实验室认可准则
检验和校准实验室认可准则1. 什么是检验和校准实验室?嘿,大家好!今天咱们来聊聊一个听起来有点儿高大上的话题——检验和校准实验室的认可准则。
听起来挺复杂对吧?其实说白了,就是确保那些给我们提供检测和校准服务的实验室,真的是靠谱的,能让我们心里有个底儿。
毕竟,谁都不想拿到个不靠谱的结果,像“这东西合格”结果其实是个“马虎”吧。
1.1 实验室的角色首先,实验室就像是我们生活中的“顾问”,帮我们检测各种产品的质量,校准仪器的准确性。
比如,你买了一台新仪器,当然希望它能精确到位,而不是“差不多”就行。
实验室就是负责这一切的。
1.2 认可的重要性那么,为什么我们需要认可准则呢?简单来说,认可就像是给实验室贴了个“金牌”,意味着它们通过了严格的审核和评估。
这样,我们在使用它们的服务时,心里就能踏实一些,毕竟金牌不是随便能得的。
2. 认可准则的基本要素好啦,接下来我们深入点,看看这些认可准则到底包括什么。
这里有几个关键点,保证你听了也能懂。
2.1 质量管理体系首先,认可准则里最核心的部分就是“质量管理体系”。
这是一个实验室运作的基础,像是房子的地基,稳固才行。
一个好的实验室会制定一系列标准操作程序(SOP),确保每一步都能跟得上。
这就像我们做饭一样,有个固定的菜谱才能做出好吃的菜,没谱的结果可想而知。
2.2 技术能力接下来,技术能力也是不可或缺的。
实验室得有一群专业的人才,谁都不想让一个“菜鸟”来做检测,结果还不如“瞎猫碰上死耗子”呢。
他们需要经过培训、考核,真材实料才能上岗,确保结果的准确性。
就像咱们找医生,当然希望是个经验丰富的大夫,而不是刚刚毕业的小白。
3. 认可的流程听到这里,或许你会问:这个认可的流程是怎样的呢?别着急,接下来我就来给你讲讲这个“过关斩将”的过程。
3.1 初步评审首先,实验室需要提交一份申请,像个学生向老师请假一样。
接下来,评审机构会派出专家来做初步评审,看看实验室的设备、环境、人员等是否达标。
《检测和校准实验室认可准则》
检测和校准实验室能力 认可准则 CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力的通用 要求 ISO/IEC 17025:2005
前 言
17025第一版参考了ISO 9001:1994和ISO 9002:1994。这些标准已被ISO 9001:2000 取代,因此有必要修订17025。在第二版 17025中,依据ISO 9001:2000,对必要的 条款进行了修订或增补。 在符合ISO9000的质量体系中运作的实验室 并不能证明有能力提供技术可靠的数据和结果。 如果实验室仅作为一部分的质量管理体系,实 验室与本标准可证实的符合性并不意味着符合 ISO9001的全部要求
5 技术要求
5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测和校准方法及方法确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 取样 5.8 检测和校准样品的处置 5.9 检测和校准结果的质量保证 5.10 结果报告
5.1 总则
决定实验室所进行的检测或校准的正确性和可 靠性的因素
人员 设施和环境条件 方法及其确认 设备 测量溯源性 取样 样品
采用适当的方法和程序进行检测或校准 如果缺少指导书 包括测量不确定度的评价和数据分 可能影响结果 析的统计技术 必要时,制订设备使用及操作、样品处 置及制备的指导书 与检测或校准方法的偏离须文件化、验 证、批准并被客户认可
5.4 检测和校准方法及 方法确认(3-2)
选择满足客户要求并且适合的方法
4.4 要求、标书和合同评审(2-1)
建立并保持有关评审程序,以确保: 明确要求(包括使用方法) 具有能力和资源 选择适当的方法并满足客户要求 开始工作前,解决要求、投标书与 合同之间的差异
检测和校准实验室能力认可准则2020
检测和校准实验室能力认可准则2020
2020 年发布的《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称“准则”) 是基于《国际认可论坛检测和校准实验室认可准则》(IAF-CLCIS) 制定的,旨在为检测和校准实验室提供统一的认证和认可标准。
该准则涵盖了实验室的设计和运营、人员、设备、材料和数据管理等方面,具体包括以下方面:
1. 实验室规划和运营要求:包括实验室的目标、组织和管理系统、人员、设备、仪器和材料等方面。
2. 实验室质量保证要求:包括实验室质量体系、质量控制、校
准和测量控制等方面。
3. 实验室数据管理和处理要求:包括实验室数据管理、数据处
理和分析、实验室报告和记录等方面。
4. 实验室认可和要求:包括实验室认可申请、认可评审、认可
维持等方面。
该准则适用于各种类型的检测和校准实验室,包括校准实验室、质检实验室、临床实验室、环境检测实验室等。
同时,该准则也适用于那些提供第三方检测和校准服务的实验室。
该准则的发布为检测和校准实验室提供了统一的认证和认可标准,有助于提高实验室的质量控制和管理水平,保障检测结果的准确性和可靠性。
cma检测校准实验室认可准则
cma检测校准实验室认可准则
CMA(中国计量认证)检测校准实验室认可准则是指中国国家认
监委发布的关于检测校准实验室认可的具体规定和要求。
CMA认可
是中国国家认监委对实验室进行的一种认可,证明该实验室具备一
定的检测校准能力,可以为产品质量监督、产品质量检验、产品质
量评价、法律计量等提供技术服务。
CMA认可的准则主要包括实验室的组织结构、人员素质、检测
设备、环境条件、检测方法、质量保证体系等方面的要求。
具体来说,CMA认可准则要求实验室必须有完善的质量管理体系,包括文
件控制、记录控制、内审、管理评审等程序的建立和执行;实验室
必须有合格的检测设备和设施,并且要进行定期的校准和维护;实
验室的人员必须具备相关专业知识和技能,并且要进行培训和考核;实验室必须能够按照国家相关标准或者国际标准进行检测,并且能
够保证检测结果的准确性和可靠性。
此外,CMA认可准则还对实验室的管理和服务能力提出了要求,包括对客户投诉的处理、技术支持和咨询服务等方面。
实验室如果
能够满足CMA认可准则的要求,就可以向中国国家认监委申请CMA
认可,通过认可后,实验室就可以在其认可范围内提供相应的检测
校准服务,为相关行业和领域提供技术支持和保障。
总的来说,CMA检测校准实验室认可准则是为了保证实验室具备一定的技术能力和管理水平,能够为产品质量和法律计量提供可靠的技术支持,促进相关行业的健康发展和产品质量的提升。
检测和校准实验室能力认可准则
检测和校准实验室能力认可准则中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则是CNAS 对检测和校准实验室能力进行认可的依据,也可为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系,以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。
本准则并不意图用作实验室认证的基础。
实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。
当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。
对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。
实验室管理者应制订实验室人员的教育、培训和技能目标。
应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。
培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的有效性。
实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。
在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。
5.3 设施和环境条件5.3.1 用于检测和/或校准的实验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,应有利于检测和/或校准的正确实施。
实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。
在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时,应予特别注意。
对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。
当环境条件危及到检测和/或校准的结果时,应停止检测和校准。
5.3.3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。
检测和校准实验室能力认可准则
检测和校准实验室能力认可准则在信息安全检测领域的应用说明一、引言本文件是CNAS根据信息安全检测的特性对《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2006)的部分条款所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。
本文件的应用说明按照《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2006)的条款顺序编排,故章节号不是完全连续的。
本文件应与《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2006)同时使用。
二、应用说明1. 范围1.2 本文件适用于所有从事信息安全检测的实验室。
2. 引用文件下列文件中的有关条款通过引用而成为本标准具体的条款。
凡注日期或版次的引用文件,其后的任何修改单(不包括勘误的内容)或修订版本都不适用于本标准,但提倡本标准的使用者探讨使用其最新版本的可能性。
凡不注日期或版次的引用文件,其最新版本适用于本标准。
检测和校准实验室认可准则(CNAS-CL01:2006)4.管理要求4.1 组织4.1.4 如果实验室所在的组织从事信息安全检测以外的活动(例如,涉及信息安全相关的开发),应承诺并采取措施确保不利用被检测信息安全相关方的知识产权牟取利益;并且不应参与所在组织信息安全的研发活动,以避免影响其判断独立性和检测诚信度。
4.1.5 实验室应:a) 由熟悉项目管理、信息安全开发技术、信息安全测试技术及其标准、规程和规范的技术人员,负责组织实施信息安全检测任务。
c) 有政策和程序确保与被测对象的信息安全相关各方的机密信息和知识产权得到保护,确保客户产品的一切信息得到保护。
至少应对检测过程、电子储存、检测结果传输的信息保护方式进行描述,避免信息的泄露和不当使用给被测对象的运行构成潜在安全风险。
应制定书面保密承诺。
d) 应建立并保持从事信息安全检测公正性和诚实性的政策和程序,并确保信息安全检测人员不参加被测对象的开发和咨询,确保实验室检测人员与产品开发商、系统集成商、安全集成商、其他有利害关系和可能影响检测结果的人员之间保持相互分离。
检测和校准实验室认可
实验室必须具备相应的 资质和资格
实验室必须遵守相关的 法律法规和标准
实验室必须建立完善的 质量管理体系
实验室必须定期进行内 部审核和外部审核
实验室必须对不符合项 进行整改和跟踪
实验室必须对检测和校 准结果进行有效的控制 和监督
实验室必须具备相应的资质和资格
认可机构:认可 机构的技术能力 和服务水平也需 要不断提高,以 适应技术发展的 需求
国际合作:加强 与其他国家实验 室的合作,共享 资源,提高检测 和校准能力
互认协议:签署 互认协议,降低 贸易壁垒,促进 国际贸易
机遇:国际合作 与互认带来更多 的商业机会和市 场份额
挑战:不同国家 之间的法规和标 准差异,需要应 对和解决
加强人员培训,提高检测和校准人员的专业素质和技能水平。
建立有效的内部审核和外部评审机制,及时发现和解决问题,持续改进实验室的管理水 平和技术能力。
技术进步:检测 和校准技术的不 断发展,提高了 检测和校准的准 确性和效率
标准更新:随着 技术的发展,检 测和校准的标准 也在不断更新和 改进
认可需求:随着 技术的发展,对 检测和校准实验 室的认可需求也 在不断增加
申请认可:实验室向认可 机构提交申请,并提供相
关文件和资料
评审和评估:认可机构对 实验室进行评审和评估, 确保其符合相关标准和规
范
批准和注册:认可机构对 实验室进行批准和注册,
颁发认可证书
持续监督:认可机构对实 验室进行持续监督,确保 其持续符合相关标准和规
范
检测和校准实验室认可的 定义和目的
添加标题
添加标题
添加标题
检测实验室和校准实验室能力认可准则
检测实验室和校准实验室能力认可准则检测实验室和校准实验室能力认可准则国防科技工业实验室认可委员会二〇〇五年九月目目录前言21范围32引用标准33术语和定义44管理要求44.1组织44.2管理体系54.3文件控制64.4要求、标书和合同的评审74.5检测和校准的分包84.6服务和供应品的采购94.7服务客户94.8投诉94.9不符合检测和/或校准工作的控制104.10改进104.11纠正措施104.12预防措施114.13记录的控制114.14内部审核124.15管理评审135技术要求135.1总则135.2人员145.3设施和环境条件155.4检测和校准方法及方法的确认165.5设备195.6测量溯源性215.7抽样235.8检测和校准物品的处置245.9检测和校准结果质量的保证255.10结果报告25附录ISO/IEC17025与ISO9001:2000的条款对照30献参考文献32前前言本准则《检测和校准实验室能力认可准则》等同采用ISO/IEC17025:2005。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
同时,本准则已包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测和校准实验室,也是依据ISO9001运作的。
实验室质量管理体系符合ISO9001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本准则,也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。
国防科技工业实验室认可委员会(英文缩写:DILAC)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。
为支持特定领域的认可活动,DILAC还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。
申请DILAC认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的设备要求
设备要求1实验室应有效控制对检测结果有影响的设备。
1.1对检测结果有影响的实验室关键检测设备应为自有设备。
注: 自有设备指购买或长期租赁(租期2 年以上)且具有完全的使用权和支配权的设备。
1.2实验室应制定程序,规定标准溶液和其他内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限、注意事项或危害、制备人、标识等要求,并保存详细记录。
适用时,标准溶液的配制应有逐级稀释记录。
注:标准溶液的标定应按照检测方法的要求或参照GB/T 601《化学试剂标准滴定溶液的制备》的要求。
2 实验室应采取措施以确保设备功能正常运行并防止污染或性能退化。
2.1 试剂和标准物质的储存试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中,应特别关注特定要求,包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等。
2.2 对于化学检测,有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。
必要时,实验室应对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件。
如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项,实验室应遵守或予以关注。
从事痕量分析的实验室应配备一套专用的器皿,以避免可能的交叉污染;将用于痕量金属分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金属。
对互不相容的检测,实验室应使用不同的器皿。
应关注清洗剂中可能存在的分析物。
3 实验室配制的所有试剂(包括纯水)应加贴标签,并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂(除水外)、制备日期和有效期等必要信息。
4 设备的期间核查4.1 实验室应按检测方法的要求建立校准曲线。
最低浓度的标样应在接近检测方法报告限的水平,并应建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。
对非线性校准函数,需要更多的校准标样。
如适用,应使用插入法技术(bracketing technique)。
注: 通常情况下,实验室至少使用5 个标样(除空白外)建立线性校准曲线。
更多的信息参考ISO 11095“使用标准物质(参考物质)的线性校准”所给出的指南。
检测和校准实验室能力认可准则
检测和校准实验室能力认可准则
1. 概述
本规范定义的实验室的能力检测和校准实验室认证的基本要求,主要是针对检测和校
准成果的准确性、质量指标及控制,以实现科学、准确、合理、可靠的检测和校准成果。
2.2 检测和校准范围
检测和校准范围应包括:横向检测、纵向检测、定量检测、逐个检测、校准和校验等。
3. 认可要求
3.1 人员和技术条件
实验室要求检测和校准实验室认证的实验室应具备足够的专业技术人员,及专业检测
仪器设备,保证达到规定的技术要求。
3.2 技术文件
实验室需准备完善的技术文件,包括实验室质量体系文件、检测和校准项目文件、校
验程序等。
3.3 检测和校准成果控制
实验室应健全检测和校准成果控制制度,以确保检测成果的准确性、可靠性和可重复性。
3.4 认证程序
认证程序应确保检测和校准实验室能力评估的可靠性。
4. 报告
实验室应及时提交完整的认证报告、技术文件、校准数据以及实验室的认证记录,作
为认证的依据。
5. 实施
实施该规范的实验室需遵守上述要求,并配备完善的体系,严格执行实验室的质量管
理体系,确保检测的可靠性和准确性。
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特定任务做出正式承认的程序。 正式表明获准认可机构具备实施特定合
格评定工作的能力的第三方证明(2006 版)。
a
4
(3) (实验室)能力验证
(laboratory)proficiency testing (PT) 利用实验室间的比对,确定实验室的校准/检测 能力或检查机构的检测能力 (4)测量审核 measurement audit 实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测 试,将测量结果和参考值进行比较的活动 (5) 实验室间比对
6
Standards Council of Canada
(SCC)
Canada
Full Member
Testing Calibration
2 Nov 2000 2 Nov 2000
7
Canadian Association for
Environmental Analytical
Laboratories (CAEAL)
实验室认可互认的机构
APLAC(23个机构) ILAC(54个机构)
signatories to the ILAC Mutual Recognition Arrangement (Up to 19 June 2006, totally 54 bodies from 45 economies have signed this MRA)
检测和校准实验室认可
培训讲义
a
1
一.实验室认可基础知识 1.术语和定义
二.实验室认可动态 三.CNAS-CL01:2006
《检测和校准实验室认可准则》
四.实验室内部审核
a
2
一.实验室认可基础知识
a
3
1.术语和定义
(1) 认证 certification 第三方对产品/服务、过程或质量管理体系 符合规定的要求给予书面保证的程序
Authorities
(NATA)
Argentina Australia
Full Member Full Member
Testing Calibration
11 Aug 2005 11 Aug 2005
Testing Calibration
2 Nov 2000 2 Nov 2000
3
Bundesministerium fur Wirtschaft Austria
No. Accreditation Body
Economy
ILAC Membership Classification
Scopeຫໍສະໝຸດ Original Signing Date
1
Organismo Argentino de
Acreditacion
(OAA)
2
National Association of Testing
由组织的最高管理者正式发布的 该组织总的质量宗旨和方向。
a
6
(8) 程序 procedure 为进行某项活动或过程所规定的途径。
(9) 测量不确定度 uncertainty of measurement 表征合理地赋予被测量之值的分散性,
与测量结果相联系的参数。
a
7
第一方实验室、第二方实验室、第三方实 验室
13 Finnish Accreditation Service Centre for Metrology & Accreditation (FINAS)
10 Czech Accreditation Institute (CAI)
11 Danish Accreditation (DANAK)
Czech Republic
Full Member
Denmark
Full Member
12 National Laboratories Accreditation Egypt Bureau (NLAB)
und Arbeit (BMWA)
Full Member
Testing Calibration
22 Sept 2002 22 Sept 2002
4
Belgian Accreditation Structure
Belgium
BELAC (BKO and BELTEST
sections)
Full Member
Testing Calibration
2 Nov 2000 2 Nov 2000
5
General Coordination for
Accreditation
(CGCRE/INMETRO)
Brazil
Full Member
Testing Calibration
2 Nov 2000 2 Nov 2000
9
National Accreditation Body of
Republica de Cuba (ONARC)
Cuba
Full Member a
Testing Calibration
17 Sept 2005 17 Sept 2005
14
signatories to the ILAC Mutual Recognition Arrangement (Up to 19 June 2006, totally 54 bodies from 45 economies have signed this MRA)
inter-laboratory comparison
按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相 同或类似的被测物品进行校准/检测的组织、实 施和评价。
a
5
(6) 质量管理体系 quality management system
在质量方面指挥和控制组织的管理体 系。 (7) 质量方针 quality policy
Canada
Full Member
Testing
17 Nov 2005
8
China National Accreditation Board P.R.China
for Laboratories (CNAL)
Full Member
Testing Calibration
2 Nov 2000 2 Nov 2000
a
8
二.实验室认可动态
国际实验室认可动态 国内实验室认可动态 “认监委”成立后的认可政策和动 态
实验室认可动态
国际实验室认可动态
实验室认可国际组织
ILAC-国际实验室认可合作组织 APLAC-亚太实验室认可合作组织 EA-欧洲认可合作组织
认可组织的互认协议
保证出口方的检测、校准和检查报 告以及产品证书为进口方所承认 以此避免重复性检测、检查 避免产品不为进口方接受 消除贸易中的技术壁垒