化学试剂管理办法

1. 目的：

试剂储存不当会变质，其物理、化学性质改变，容造成实验误差，最终导致实验失败。且为预防及减少有毒有害物品所引起的灾害和对人体的毒害，有效管理化学试剂之进出及使用有效性，特制定本办法。

2. 范围：实验室、品管现场使用的试剂及药品均适用于本标准。

3. 化学试剂的验收：

一般化学试剂的验收：

3.1.1试剂标签标示规定：

1）试剂上需标注品名、厂名、厂址；

2）国家标准或行业标准有要求标示保质期的需标注生产批号和保质期，对贮存条件有要求的需标注贮存环境；

3）国家标准或行业标准其它要求等。

3.1.2.允收期限的规定：国家标准或行业标准要求有保质期的药品（包括培养基）入库时其允

收期限为自制造日期起；

1）保质（存）期小于18个月（含）的国产药品，其允收期限为自制造日期起，不超过保质（存）期之三分之一的时间长度；

2）保质（存）期大于18个月（不含）的国产药品，其允收期限为自制造日期起，不超过保质（存）期一半的时间长度；

3）所有进口药品之允收期限规定为自制造日期起，不超过保质（存）期之三分之二的时间长度。

有毒有害物品的验收：

3.2.1有毒有害物品明细参考附件1；

3.2.2有毒有害物品由物品请购人员根据库存量及所需使用量提出请购，并填写请购单；

3.2.3采购接到请购单后负责购买并索取相关产品合格证明资料；

3.2.4请购的物品由物品验收人员负责验收，确保货证相符，必须有生产厂商提供的产品合

格证明或包装容器上清楚的标识（包括产品的必要信息：厂名、地址、成分、毒性、批

准文号、使用说明、使用剂量、有效期限）；购买回来的物品保存在指定的物品柜中，

上锁管理并统一进行领用。

由部门主管指定化学试剂的请购及验收人员。

注：请购和验收人员不得安排同一人。

化学试剂入库由物品管理员填写《化学试剂入库验收登记表》，如附表2。

4. 化学试剂的存放总则：

整瓶领用的化学试剂，陈列于敞开的试剂架上，依其特性可分为：有机物、无机液态及固态，并贴有标示注明；

零散使用的化学试剂，陈列于封闭的试剂柜中，依其检测项目归类放置，指示剂及微生物检测用之生物试剂单独存放并以标示注明。

5. 化学试剂分类管理细则：

一般试剂管理：

1）试剂室由专人负责管理，并不定期检查、整理，保持室内清洁、安全；

2）化学试剂必须严格按标示放置，避免应错放带来的检测中断或错误使用的风险；

3）化学试剂整瓶领用时，在附表3《化学试剂领用登记表》中注明，并在安全库存量前提出请购；

4）零散使用的试剂，在取用完毕后及时归回原位，且整瓶使用至一半时，由使用者提出请购。

5）配制的化学试剂，应根据其特性装在无色或有色器皿中，贴上标签，注明品名、配制日期、标定日期、溶液浓度、K值、有效期限、配制者等，如附表4。

6）标准溶液需在其有效期内使用，定期标定，记录于标定本上，注明标定日期，溶液

品名及标定人。过期不用的标准溶液要及时处理

有毒有害化学试剂管理：

1）有毒有害物品的标识：

a. 由物品管理员负责标识，原包装标签应包含：品名、厂名、地址、生产日期、保质期、批

准文号、使用说明；工作标签应包含：品名、使用说明、有效期。

b. 物品管理员负责保持原包装及分装包装的品名、说明等完整，对分装使用的有毒化

合物，使用部门组长以上干部负责每月检查1次查核工作标签状况，工作标签应保持良好。

2）有毒有害物品的储存：

a.有毒有害物品应使用专用的储存间或储存装置。

3）有毒有害物品的发放：

a. 有毒有害物品的使用一律在管理员处进行领用，领用人员在领用时需填写附表3《有

毒有害试剂领用登记表》，注明用途、数量等并由管理员发放。

b.领用人员根据当次所需用量进行领取，未使用完之物品需退还管理员，由管理

员确认结存数量填写附表3《有毒有害试剂领用登记表》，并由主管确认。

c. 定期对使用部门的员工进行培训。

d. 组长以上干部负责查核有毒有害物品的请购、发放、存放情况，每月检查1次，并

予以签核。

e. 年终对化学试剂的请购数量予以统计汇整，主管审核。

7.注意事项：

对于没有合格证、标识不清、不符合使用规格、包装不良之药品一律不予收货。

对于无标识或标识不全有毒有害物品要正确辨认后重新标识或弃之不用、销毁。

对存放不正确的有毒有害物品重新摆放，发现有毒有害物品储存间门没有上锁时，必须上锁。对于有毒有害物品如附件1领用时未登记或未经其主管确认的一律不发货。

未使用完之有毒有害物品，由领用人员及其组长负责回收，并交回物品管理员。

试剂室为仓管重地，钥匙由专人负责保管。

试剂室附近严禁烟火，并配有消防器材。

不得将开封后的化学试剂随处放置。

试剂室内温度较高时须开空调来调节室温。

附表2:《化学试剂入库验收登记表》：

部月化学试剂入库验收登记表

员

附表3:《化学试剂领用登记表》：

部月化学试剂领用登记表

附表4:配制试剂使用标签

I*统-企业公司化学试剂统-标签