最新ISO9000认证培训资料
ISO9000培训资料
PD AC
ISO9001:2000版本 持续改进 10
每位学员均须在培训记录表上签到；
课程大纲
1.ISO9001：2000质量管理体系概述 2.质量管理发展的三个阶段 3.PDCA的应用 4.组织体系文件介绍 5.ISO9001:2000标准要求
ISO9001:2000标准
ISO是什么？
The International Organization for
ISO 2
9001 -
2000
ISO9000的产生
5
质量管理发展的三个阶段
国 c 全面质量管理阶段（1960-现在 ） 适合顾客要求
际
市场调研
市场调研
标 售后服务
朱兰螺旋
设计开发
准 销售 产品检验
曲线 产品加工
采购 生产设备
八项质量管理原则
• A 以顾客关注为焦点 • B 领导作用 • C 全员参与 • D 过程方法 • E 管理的系统方法 • F 持续改进 • G 基于事实的决策方法 • H 有供方互利的关系
A 以顾客关注为焦点
• 组织依存于顾客。因此，组织应当理解 顾客当前和未来的需求，满足顾客要求 并争取超过顾客期望。
• 这是八大质量管理原则的一个基本点。
B 领导作用
• 领导者确立组织统一的总之及方向。他 们应当创造并保持使员工能充分参与实 现组织目标的内部环境。
• 领导者：在组织的最高层，控制和指挥 组织的一个或一组人。
过程方法
信息流 质量管理体系的持续改进
增值活动
顾客
[相关方]
管理职责
资源管理
测量分析 和改进
顾客
[相关方]
满意
要求
ISO9000培训资料(草稿)
一，通过ISO9000的认识*标准-国际标准化即国际标准化组织机构。
*标准成立于1947年，由供应商各国政府性（P成员国，澳成员国）国际组织代表组成，中国是标准的正式性（P）成员国。
*迄今为止，已有约90个国际标准化组织（标准化组织）的成员国采用了通过ISO9000族国际标准。
的成员国和其它国家则可采取自愿的方式采用这些标准。
*欧共全或欧洲自由贸易联盟已作出规定，要求现有的18个成员国必须采用这些标准，而标准的成员国和其它国家则可采取自愿的方式采用这些标准。
*尽管有些国家没有采用通过ISO9000族的编号系统，但现在的大多数采用国正努力保持与ISO9000族族的编号系统一致。
1998年1月，中国，美国，英国，日本等17个国家签署国际认可论坛多边互认协议（宇航联合会/工作重点），中国质量体系认证机构国家认可制度正式加入国际互认; 1998年8月，中国认证人员国家注册委员会（CRBA）与英国，美国，澳大利亚，新西兰等首批签署了国际审核员培训和注册协会互认协议（IATCA /工作重点），加入了国际互认制。
至此，决定我国质量体系认证水平的两大体系均已经与国际接轨，并获得国际互认。
二，通过ISO9000认证适用行业1农业，渔业21航空，航天2采矿业及采石业22其他运输设备3食品，饮料和烟草23其他未分类的制造业4纺织品及纺织产品24废旧物质的回收5皮革及皮革制品25发电及供电6木材及木制品26气的生产与供给7纸浆，纸及纸制品27水的生产与供给8出版业28建设9印刷业29批发及零售汽车，摩托车，个人及家庭用品的修理10焦碳及精练石油制品30宾馆及餐馆11核燃料31运输，仓储及通讯12化学品，化学制品及纤维32金融，房地产，出租服务13医药品33信息技术14橡胶和塑料制品34科技服务15非金属矿物制品35其他服务16混凝土，水泥，石灰，石膏及其他36公共行政管理17基础金属及金属制品37教育18机械及设备38卫生保健与社会公益事业19电子，电器及光电设备39其他社会服务20造船三,ISO9000标准的基本要求产品质量是企业生存的关键。
ISO9000培训资料
ISO9000 培训资料一、背景（一）ISO9000 的由来- ISO 是the International Organization for Standardization 的缩写（取自希腊文字首“ iso”，意思是“相同” ），是来自约120 个国家的国际标准化组织的世界联盟。
- ISO 根源于本世纪早期生产的国际电工委员会和国际标准协会。
ISO 正式建立是在1947 年2 月23 日。
- ISO 的任务是促进全世界标准的发展和联络活动以促进工具和服务的国际变化，目的是鼓励知识、科学、技术和经济活动的联合。
- 国际标准的准备工作通常是通过ISO 技术委员会（TC ）完成的。
- 每个成员机构如对某一个已经建立TC（Technology Committee 的缩写）的领域有兴趣，便有权出席该技术委员会。
- ISO 与国际电工委员会（IEC ）在电工标准化方面保持紧密联系。
- 80 年代，ISO 建立ISO/TC176 负责制定有关质量管理和质量保证方面的国际标准。
- 1986 年颁布第一个国际标准——ISO8402 《质量——术语》- 1987 年发布ISO9000 系列标准。
- 1994 年形成ISO9000 族标准。
（已通过94 版ISO9000 的有效期2003 年）- 2000 年12 月完成对ISO9000 族标准进行修订（现行有效版本）（二）为什么要推行ISO9000 标准？- 为了竞争和保持良好的经济效益，供方组织需要更加之有效的质量体系，以实现持续的质量改进，并不断提高顾客对产品质量的满意程度。
- 顾客的要求通常是以技术规范来体现的，而产品的技术规范往往会成为经济贸易中的技术堡垒。
如果供方组织的产品质量体系不完善，那么技术规范本身就不能始终满足顾客和其他受益者的要求。
不一至的标准会导致贸易的技术性障碍。
- 标准化能够使形成的技术加速上市，并为发展中国寻求改善生产力、市场竞争力和出口能力提供基础。
2024版ISO质量管理体系培训资料
实施效果
通过ISO9001质量管理体系的实 施，企业实现了产品质量的稳定 提升，客户满意度显著提高，市
场竞争力得到增强。
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案例二
审核准备
企业组织内部审核员进 行质量管理体系的内部 审核，确保体系运行符 合ISO9001标准的要求。
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认证申请
企业向认证机构提交 ISO9001质量管理体系 认证申请，并提供相关 文件和资料。
相关标准和要求。
持续改进
组织应持续改进其质量管理体系， 提高产品/服务质量和客户满意 度。
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认证证书管理
组织需妥善保管认证证书，并按 照认证机构的要求进行更新和维 护。
投诉处理
组织应建立投诉处理机制，及时 处理客户和其他相关方的投诉， 并采取措施防止问题再次发生。
23
Part
05
质量管理体系的持续改进与优 化
调研与诊断
了解组织现状，识别质量管理需 求和改进空间。
资源配置
为质量管理体系的实施提供必要 的资源，如人员、设施、资金等。
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确定质量方针和目标
制定符合组织战略和客户需求的 质量方针和目标。
设计质量管理体系
基于ISO标准，设计质量管理体系 的框架和流程。
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质量管理体系文件的编制与审查
全员参与
鼓励员工积极参与，发挥 其潜能和创造力。
6
ISO质量管理体系的核心思想
过程方法
将活动和相关的资源作为 过程进行管理，提高效率 和效果。
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系 统加以识别、理解和管理， 提高整体绩效。
持企 业管理水平。
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ISO9001質量管理體系標准要素詳解ISO9001:20xxQuality management systems —Requirements(Third edition 20xx-12-15)一﹑合理的簡化20xx版ISO9000標准將其簡化為以下五個標准1.ISO9000﹕20xx質量管理體系----基本原理和朮語﹐取代了ISO8402標准和ISO9000-1。
2.ISO9001: 20xx質量管理體系----要求﹐取代了94版的3個質量保証標准。
3.ISO9004﹕20xx質量管理體系-----業績改進指南﹐取代現行的ISO9004—1,---2,----3,----4標准。
4.ISO19011質量和環境審核指南取代了現行的ISO10011 (包括3個分標准) 和ISO14010﹑ISO14011﹑ISO14012 標准。
5.ISO10012測量控制系統﹐取代現行的ISO10012-1, -2標瘁94版的ISO9001有20個要素﹐現改為4個部份﹐相互新聞系如下圖﹕二﹑詞語的使用更加准確或符合組織的習慣1.用“質量管理體系”取代了“質量保証體系”﹔2.用“文件控制” 取代了“文件和資料控制”﹔3.用“顧客的財產”取代了“顧客提供的產品”﹔4.供應鏈由﹕“承包方------供方-------顧客” 改為﹕“供方-----組織------顧客”﹔5.用“最高管理者”取代“負有執行職責的管理者”。
三﹑更方便地適用于各種產品類型和規模的組織1.以過程模式代替20個要素的模式。
將20個要素的形式變成四部分﹐這種結構具有普遍的適用性。
但其并不強求組織更改其質量管理體系的結構或其文件﹐以和本國際標准的結構保持一致﹐組織的質量管理體系文件的規定應適合于其特有的活動方式。
2.強調根據組織的具體情況設計適用的質量管理體系。
文件的要求有了較大的靈活性﹐a.標准要求必須建立程序文件的共有6處﹕文件控制記錄控制內部審核不合格品控制糾正措施預防措施b.別一類的組織要求的文件﹐主要指產品實現過程所需的文件。
ISO9001质量管理体系培训资料ppt课件
第一节.质量认证的概念
质量认证也称合格认证。国际标化组织（ISO）在ISO导则2一1991《标准化、认证 与试验室认可的一般术语及其定义》中，对“合格认证”作如下定义： “第三方依据程序对产品，过程或服务符合规定的要求给予书面的保证（合格证 书）” 1991午5月，国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产 品质量认证的概念是这样规定的： “产品质量认证是依据产品标准和相关技术要求，经认证机构确认，并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动。” 第二节.质量认证的发展过程 据中国古代文字记载，早在秦汉期，官府对上贡的瓷器、布帛等已实行“合格封 检”
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织（ISO）
技术管理局（TMB）
环 境 管 理 委 员 会 （ TC 20 7 ）
联 合 协 调 组 （ JCG ）
战 略 执 行 组 （ SIG ） 概 念 术 语 分 委 员 会 （ 法 国 SC 1 ）
质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
的标记制度，被认为是产品质量认证的原始形式。建城墙用的砖上，刻有生产时间、 生产地和生产者是最早的质量记录。 英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个 证明符合 英国BS标准的质量标志。 二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必 须附合美军标M/L-Q-9858A。 到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进 行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化 组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会 ISO/TC176），在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900 质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94 版标准，200年进行了第二次“彻底修改”即2000版（将94版制造色彩较浓的方面进 行了修改，拓宽了标准的通用性）。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。 1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO 9000标准系列，发布了GB/T 10300质量管 理和质量保证标准系列。 1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
ISO9000基础知识培训资料(ppt 30页)
技术规范(ISO/TS):表明技术委员会成员间以达 成一致,如果委员会成员2/3投票同意则可接受出 版.
什么是ISO?
国际标准:由技术委员会通过的国际标准草案提 交各成员团体投票表决,国际标准草案至少取得 75%参加表决的成员团体同意,才能作为国际标 准正式出版
以顾客为中心
应用“以顾客为中心”的原则，组织将会采取下 述的活动
1. 了解并掌握顾客的需求和期望 2. 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 3. 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 4. 测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的 活动或
措施 5. 管理好与顾客的关系 6. 确保顾客与其他相关方之间利益的平衡
法和材料等。 6. 评估风险，以及对顾客、供方和其他相关方产生的后果
和影响
管理的系统方法
针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的 过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。 管理的系统方法的着眼点:
整体性：保证整体优化，不能单纯强调局部功能 层次化：识别层次、分清主次、明确各自的职权 目的性：系统的管理目标的确定具有重要意义 环境适应性：系统存在于一定的环境中
四、为什么要实施ISO9000标准
市场竞争的需要 提升企业内部管理的需要 加入WTO，与国际惯例接轨的需要 应付第二方审核及其他审核的需要
五、推行ISO9000会为员工带来什么
为员工创造了一个良好的工作和生活环境； 提升了员工的素质 提高了员工的工作效率 增加了员工的收入
六、员工怎样做才能满足ISO9000的要 求
三、ISO9000的核心精神（八大原则）
ISO9000基础知识培训教材
ISO9000基础知识培训教材目录:第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展二、什么是ISO9000族标准三、实施ISO9000族标准的意义四、ISO9000族标准在中国第二节ISO9000族标准的构成和特点一、2000版ISO9000族标准及支持性文件二、ISO9000族核心标准介绍三、2000版ISO9000族标准的特点第三节ISO9001与其他管理体系标准的比较一、I SO9001和ISO9004的关系二、I SO9001质量管理体系标准与ISO14001环境管理体系标准的相容性三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性第二章八项质量管理原则第一节八项质量管理原则产生的背景及意义第二节质量管理原则的理解一、以顾客为关注焦点二、领导作用三、全员参与四、过程方法五、管理的系统方法六、持续改进七、基于事实的决策方法八、与供方的互利关系第三章质量管理体系基础第一节概论第二节质量管理体系基础一、质量管理体系的理论说明二、质量管理体系要求与产品要求三、质量管理体系方法四、过程方法五、质量方针和质量目标六、最高管理者在质量管理体系中的作用七、文件八、质量管理体系评价九、持续改进十、统计技术的作用十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的生产和发展一、质量管理体系标准的生产和发展（一）质量管理体系标准的生产第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生立武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程协会（ASME）分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。
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ISO9000认证培训任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生，ISO9000亦是如此。
科学技术的进步和社会的发展，使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”；企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款，要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力；世界贸易的发展迅速，不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。
现代企业内部协作的规模日益庞大，使程序化管理成为生产力发展本身的要求。
这些原因共同使ISO9000标准的产生成为必然。
1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。
1979年英国标准协会BSI向ISO组织提交了一份建议，倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。
同年ISO批准成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。
TC176主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ299标准，从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。
ISO9000认证的证书范围企业申请ISO9000质量管理认证的范围怎么确定？认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。
如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。
认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。
从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。
这样即符合要求，又降低了认证风险（认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响）。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。
企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
ISO9001认证的特点:1、ISO9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。
2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。
3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。
4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。
5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。
6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。
如果企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品（或服务）的质量，降低生产（或服务）成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。
ISO9000的诞生人们并未等太长时间，在各国专家努力的基础上，国际标准化组织在1987年正式颁布了ISO9000系列标准(9000~9004)的第一版。
ISO9000标准很快在工业界得到广泛的承认，被各国标准化机构所采用并成为ISO标准中在国际上销路最好的一个。
截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。
有50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构，开展了第三方认证和注册工作。
有些国家，等待注册的公司队伍如此之长，要等上几个月甚至1年才能得到认证。
ISO9000标准被欧洲测试与认证组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。
欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用ISO9000标准，供应商在某些领域必须取得ISO9000注册。
许多公司得出的结论是，要想与统一起来的欧洲市场做生意，取得ISO9000注册是绝对有好处的。
许多国家级和国际级产品认证体系如英国BSI的风筝标志、日本JIS标志都把ISO9000作为取得产品认证的首要要求，把ISO9000结合到产品认证计划中去。
[3]ISO9000认证一、什么叫认证“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。
ISO/IEC 指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。
”举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？显然，非国家或政府莫属。
由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构。
[4]二、什么叫ISOISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。
IEC 也比较大。
IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。
IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
"ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。
[5]三、什么叫ISO9000ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。
其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。
ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。
根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。
”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。
TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。
1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。
[6]ISO9000认证流程开展质量认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。
这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。
《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。
质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。
小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。
这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。
产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。
建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。
一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。
目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：1)．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施文件化的质量体系。
[7]ISO9000认证发展此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。
1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。
ISO9000认证推行好处一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。
具体内容如下：一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。