内审员培训(ppt77).pptx
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内审技巧(内审员培训资料)PPT课件
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
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内部审核的种类
例行审核： 滚动式：在较短的时间内完成一次完整的审核。 集中式：在一段时间内逐一完成所有部门或全部要 素的审核。
临时审核 ： 有如下情况时进行的审核：公司的管理模式、组
织架构、经营方针发生重大变化时；管理体系本身存 在重大缺陷（如：顾客投诉情况严重、重大质量、环 境、安全事故）；公司的产品、生产工艺/技术 出现重大变动；管理者代表认为有必要时。
通过与当事人的交谈、询问获得客观证据， 常用于审核员了解实际工作人员对自己的工作文 件内容是否正确理解和掌握，也用来了解文件中 可能规定不十分清楚之处。应注意：
1）、询问、交谈对象必须是所要收集证据 的工作当事人。
2）、其它人员的谈话可能有参考价值，但 在未证实之前不能作为客观证据。
3）、无关人员的谈话往往会干扰审核员的 正常思路。
审核准则：用作依据的、比较的一组方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
的结果。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得
出的审核结果。
6
管理体系术语
——纠正、纠正措施、预防措施
客观证据：真实存在的或真实性的数据 （注：客观证据可通过观察、测量、测试或 其它方法获得）。
员、受审核部门/人员、时间、首 次会议、末次会议等） 5、审核计划的制定与批准
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审核计划内容－范围
标准的要求 公司內管理体系的要求 客戶要求 以往审核的改正措施 质量表現 变更
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审核检查表 ⊙ ◎
1、内容 审核项目、审核方法、抽样数量、相关文件、受审部门/人
内审员培训PPT课件
4.1条款将a)条和涉及外包过程要求的 “对外包过程的控制”中的“识别”改 为“确定”和“规定”，颇有意味。因 “识别”的解释是“表明某事物是什 么”，有一种认识和认同现状的意味。 在过去的认证活动中，常对受审核组织 有一种说法，即“说你做的，做你说 的”。若当初“做”就有问题，“说” 自然将问题固化下来，继续“做”下去。 2008版标准采用“组织应确定”和“应 规定”的陈述，至少隐含了合理策划的
ISO9001-2008的动态
8.2.2条款增加了“应保持审核及其结果的记录”的 要求。现行标准本条款涉及记录的要求是“保持记 录……的职责和要求应在文件化程序中予以规定”， 并没有明确审核记录保持范围。一个组织若在其书面 程序中规定只保留不符合项报告，对照标准要求很难 说有什么问题。但内部审核在ISO 9004:2009标准草 案中被奉为组织最重要的测量活动，管理体系审核也 要求审核员在对收集到的信息样本综合分析的基础上， 作出评价结论，因此没有审核过程和结果的记录难以 保证审核质量，也使外界(认证机构、顾客)及管理层 对这一保证组织管理体系有效运作的基础手段应用的 完整性失去建立信心的依托。因此，草案增加该要求。
（自2007年6月第32届SC2会议后，新版 ISO 9004标准将进入CD2阶段。2007年 12月进入CD3 阶段，2008年5月进入DIS 阶段，2009年2月进入FDIS阶段） 2005年已经发布ISO9000：2005
ISO9001-2008的动态
9001与9004的关系 9001和9004是质量管理体系标准主导的两类
或“规定”，是否要求形成文件？ 答：否。“程序”的定义及其注1支持这个答
案。 问：7.4.3条款是否要求“采购产品的验证”
的纪录？ 答：否
ISO9001-2008的动态
8.2.2条款增加了“应保持审核及其结果的记录”的 要求。现行标准本条款涉及记录的要求是“保持记 录……的职责和要求应在文件化程序中予以规定”， 并没有明确审核记录保持范围。一个组织若在其书面 程序中规定只保留不符合项报告，对照标准要求很难 说有什么问题。但内部审核在ISO 9004:2009标准草 案中被奉为组织最重要的测量活动，管理体系审核也 要求审核员在对收集到的信息样本综合分析的基础上， 作出评价结论，因此没有审核过程和结果的记录难以 保证审核质量，也使外界(认证机构、顾客)及管理层 对这一保证组织管理体系有效运作的基础手段应用的 完整性失去建立信心的依托。因此，草案增加该要求。
（自2007年6月第32届SC2会议后，新版 ISO 9004标准将进入CD2阶段。2007年 12月进入CD3 阶段，2008年5月进入DIS 阶段，2009年2月进入FDIS阶段） 2005年已经发布ISO9000：2005
ISO9001-2008的动态
9001与9004的关系 9001和9004是质量管理体系标准主导的两类
或“规定”，是否要求形成文件？ 答：否。“程序”的定义及其注1支持这个答
案。 问：7.4.3条款是否要求“采购产品的验证”
的纪录？ 答：否
内审员培训教材(ppt)
任何汽车供应链内组织均符合本规范所指认证资格 Automotive is defined by IATF to include cars, trucks (light,
medium and heavy), buses and motorcycles IATF定义包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托
供方
组织
顾客
最终消费者
IATF16949认证资格
Applicability of IATF16949 Certification :
Any organisation in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification
are manufactured 适用于生产或服务零件制造场所 Site is defined as a location at which value added
manufacturing processes occur 场所的定义为增值制造过程产生的地点 Manufacturing is defined as the process of making
IATF16949：2016（第一版）是一份创新文件，着重 考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。
IATF16949:2009
汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2015的特殊要求。 IATF16949= ISO9001：2015+汽车行业的特殊要求 解释： ——什么是生产件？ 指汽车的组成部分。不符合本要求但包含在内的顾客指定零件只有：灭火器、千斤 顶和地毯。 ——什么是相关服务件？ 指由OEM为维修用零件（包括修复件）的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造 的部件。 ——售后市场零件：指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、 也可能并非按照原始设备规范进行生产。只制造售后市场零件的现场没有资格进行 IATF16949认证。 ——适用范围 适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。
medium and heavy), buses and motorcycles IATF定义包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托
供方
组织
顾客
最终消费者
IATF16949认证资格
Applicability of IATF16949 Certification :
Any organisation in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification
are manufactured 适用于生产或服务零件制造场所 Site is defined as a location at which value added
manufacturing processes occur 场所的定义为增值制造过程产生的地点 Manufacturing is defined as the process of making
IATF16949：2016（第一版）是一份创新文件，着重 考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。
IATF16949:2009
汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2015的特殊要求。 IATF16949= ISO9001：2015+汽车行业的特殊要求 解释： ——什么是生产件？ 指汽车的组成部分。不符合本要求但包含在内的顾客指定零件只有：灭火器、千斤 顶和地毯。 ——什么是相关服务件？ 指由OEM为维修用零件（包括修复件）的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造 的部件。 ——售后市场零件：指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、 也可能并非按照原始设备规范进行生产。只制造售后市场零件的现场没有资格进行 IATF16949认证。 ——适用范围 适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。
内部审核员学习培训幻灯片PPT
2.审核的独立性
缺点是每次仅孤立地审核体系的一小局部。 〔在成熟的质量体系中作为集中正规的审核形式的补充，
经常性审核效果（最好六。）〕 审核频度
ISO/IEC 17025：1999标准建议内审周期通常在一年内 完成。
审核进度由组织自行决定。 应通过识别每一程序、过程或活动的重要性，以及实际情
况来安排审核方案。
（二）审核的理解
审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为实验室 管理者采取措施提供了信息，是实施质量体系自我评价与自我完善的过 程。
审核的主要目的是确定满足审核准则的程度（维持、完善和改进质量 体系），即“符合性”与“有效性”检查。如：（1）确定受审方的质量体系
对规定要求的符合性，如体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书等是否与 ISO/IEC17025：1999相符合；（2）评价对法律法规要求的符合性；（3）确认所实施 的质量体系满足规定目标的有效性。
3.按审核范围分：
〔1〕全部 范围包括质量体系的全部要素和所有部门。 〔2〕局部 范围限定为对质量体系的某些局部、某些产品或活
动或组织的某些部门。 〔3〕阶段 由一系列局部审核组成，其安排方式是在一段时间
内完成对整个体系〔过组织〕的审核。 〔4〕跟踪 是一种审核方式，最常见的是局部审核，通过审核
来验证上次审核后所采取的纠正措施是否有效实施。 〔5〕监视 有顾客或认可机构进展的审核，目的是确认持续的
确定审核目的时应考虑：（1）实验室自身的特点；（2）管理体系的要求；（4）法律法 规要求。
为确保审核的有效性和效率，应坚持审核 的客观性、独立性和系统方法三个核心原 那么。
〔四〕审核类型
审核一般有三种分类方法，即审核方分类法（第一 方、第二方、第三方）、审核对象分类法和审核范 围分类法。不同场合，不同的目的应选择不同类型。
内部审核培训课程PPT课件
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选择审核员
• 曾受完整的审核训练 • 审核经验 • 对被审核的部分的运作及相关应用技术
有基本认识 • 独立性 • 审核员个人特质
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审核员的特性
思想开放 成熟 正直诚实 要有好奇心 感情稳定，冷静 有礼貌 通情达理
良好沟通的能力 有敏锐的观察能力 良好聆听的能力 有分析能力 合作的能力 组织能力 练达及有外交技巧
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审核报告
报告目的
• 将所作的结论通知管理阶层 • 对审核发现的结果作出适当的总结 • 让管理层作出回应 • 讨论必要的纠正措施和跟进日期 • 对必要的措施达成协议 • 提供合适的审核结论
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审核报告的内容
• 审核的范围和目的 • 审核的资料
- 计划,审核组成员,接触的人员和 日期
• 所审核的文件
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跟进式的问题
(Follow Up Question)
• 由获得的资讯再提出跟进问题 • 对问题进一步探讨
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引导式的问题
(Leading Question)
• 可减轻被审核者压力 • 避免使用
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没有声音的问题
(Silent)
• 以身体语言提出问题 • 沉默 - 非常强而有力的工具!
报告 10%
跟进 10%
执行 40%
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准备 40%
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准备审核
失败的准备,就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail
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确定审核准则
• ISO 标准的要求 • 公司的管理体系的要求 • 客户/法律、法规的要求 • 以往的审核及其协商的改正措施 • 品质表现 • 变更
内审员培训(全)
午餐、休息
审核组工作分配
• 审核组长应将审核职 责分配给审核组每位 成员；
• 工作分配应考虑审核 员的能力、专业知识 的需要安排不同作用 和职责，可随着审核 的进展作必要的调整。
准备工作文件
• 审核组长应当编制一 份审核实施计划，便 于活动的日程安排和 协调；
• 审核计划一般应提前 通知各相关部门和人 员。
• 根据对象可分为管理体系审核、过程审核、和 产品审核三种形式；
• 根据性质分类可分为 第一方审核、第二方 审核和第三方审核 三种类型。
第一方审核
• 是内部管理体系审 核，是组织对其自 身管理体系所进行 的审核。
第二方审核
• 一般是由顾客对组 织的审核
第三方审核
• 是由第三方认证机 构对组织的审核
末次会议议程
• 审核报告的编制、批 准和分发
编制内审实施计划
• 审核目的 • 审核准则 • 审核范围 • 现场审核活动的日期和地点 • 现场审核活动预期的时间和
期限
• 包括审核组会议和每位成员 的作用和职责
例：
XXXX 有限公司内部审核计划
一、审核目的 1. 确认公司 XXXX 管理体系的符合性和有 效性； 2. 提供进一步改进的机会。
第二部分 审核目的
• 第一方审核目的 • 第二方审核目的 • 第三方审核目的
第一方审核目的
• 依据某一管理体系标准来 评价组织自身管理体系的 符合性和有效性；
• 作为一种监视和测量手段 及自我改进的机制，及时 发现问题，采取纠正或预 Байду номын сангаас措施，使管理体系不断 完善、不断改进。
第二方审核目的
• 当有建立合同关系的意想时，对供方初步评价； • 在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系
内部审核员培训 ppt课件
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2. 審核組的組成
※對審核組的要求
▪ 識別爲達到審核目的所需的知識和技能 ▪ 選擇審核組成員以確保審核組具備所需的知識和技能 ▪ 識別關鍵過程、熟悉相關法規、標准 ▪ 審核員不應審核自己的工作 ▪ 審核員必須經過相關的培訓
26
※審核員的職責
❖ 遵守審核相應的要求並傳達和闡明審核要求 ❖ 有效的策劃和履行被賦予的職責 ❖ 將觀察結果形成文件 ❖ 驗證所採取的糾正措施的有效性 ❖ 收存和保護輿審核有關的文件
23
1. 確定審核範圍
▪ 審核或認證依據的標准 ▪ 刪減的合理性 ▪ 涉及的産品、過程或服務的類型 ▪ 受審核方規模和組織機構設置 ▪ 攷慮相關的法律法規要求、産品標准和相關文件 ▪ 受審核方的特定要求(危險區、保密要求、不認證區)
※審核範圍：審核的內容和界限
24
※審核範圍的內容
▪ 審核所涉及的主要過程 ▪ (如：設計，生産制造、安裝和服務) ▪ 被審核體系所覆蓋的産品/服務類型 ▪ (如：3.5英寸軟盤，中餐飲食服務) ▪ 其他輿體系有關的活動 ▪ (如：安裝、用戶培訓、信息提供) ▪ 地點和場所限制 ▪ (如：部門、分支機構、駐外機構) ▪ 刪減及合理性說明
29
4. 審核計劃Biblioteka ※審核計劃的內容▪ 審核目的 ▪ 審核範圍 ▪ 審核依據 ▪ 審核組成員：組長、組員及其分工 ▪ 審核日期 ▪ 現場審核的日程安排 ▪ 保密承諾 ▪ 其它：如審核時所用語種等
30
※編制審核計劃的注意事項
▪ 審核計劃應在現場審核前發給受審核方 ▪ 審核計劃應經受審核方確認 ▪ 審核計劃可以根據實際情況調整 ▪ 充分利用各種信息，不要遺漏 ▪ 編制計劃應掌握好過程輿部門的關係、
6
1.質量管理體系基礎知識簡介
2. 審核組的組成
※對審核組的要求
▪ 識別爲達到審核目的所需的知識和技能 ▪ 選擇審核組成員以確保審核組具備所需的知識和技能 ▪ 識別關鍵過程、熟悉相關法規、標准 ▪ 審核員不應審核自己的工作 ▪ 審核員必須經過相關的培訓
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※審核員的職責
❖ 遵守審核相應的要求並傳達和闡明審核要求 ❖ 有效的策劃和履行被賦予的職責 ❖ 將觀察結果形成文件 ❖ 驗證所採取的糾正措施的有效性 ❖ 收存和保護輿審核有關的文件
23
1. 確定審核範圍
▪ 審核或認證依據的標准 ▪ 刪減的合理性 ▪ 涉及的産品、過程或服務的類型 ▪ 受審核方規模和組織機構設置 ▪ 攷慮相關的法律法規要求、産品標准和相關文件 ▪ 受審核方的特定要求(危險區、保密要求、不認證區)
※審核範圍：審核的內容和界限
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※審核範圍的內容
▪ 審核所涉及的主要過程 ▪ (如：設計，生産制造、安裝和服務) ▪ 被審核體系所覆蓋的産品/服務類型 ▪ (如：3.5英寸軟盤，中餐飲食服務) ▪ 其他輿體系有關的活動 ▪ (如：安裝、用戶培訓、信息提供) ▪ 地點和場所限制 ▪ (如：部門、分支機構、駐外機構) ▪ 刪減及合理性說明
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4. 審核計劃Biblioteka ※審核計劃的內容▪ 審核目的 ▪ 審核範圍 ▪ 審核依據 ▪ 審核組成員：組長、組員及其分工 ▪ 審核日期 ▪ 現場審核的日程安排 ▪ 保密承諾 ▪ 其它：如審核時所用語種等
30
※編制審核計劃的注意事項
▪ 審核計劃應在現場審核前發給受審核方 ▪ 審核計劃應經受審核方確認 ▪ 審核計劃可以根據實際情況調整 ▪ 充分利用各種信息，不要遺漏 ▪ 編制計劃應掌握好過程輿部門的關係、
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1.質量管理體系基礎知識簡介
内审员培训ppt课件
.
3
方法及课时
• 方法：研讨式，以讲为主，穿插讨论、课
堂练习等
• 课时：
.
4
审核相关的基本慨念
●审核 为获得审核证据并对其进行客观评价，以
确定满足审核准则的进程所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
.
5
审核相关的基本慨念
●不合格（不符合）—未满足要求。 要求可由不同相关方提出，并可包括 三个方面：
.
17
提高内审效果的途径
—重在提高对内审目的认识 —重在把握审核实现，创造性地去实践 —重在区别，发挥内审独特作用 —重在推动组织内部改进 —重在抓住内审核心问题
.
18
（五）内部审核的策划
• 制定审核计划 • 建立审核小组 • 编制检查表
.
19
编制检查表
• 检查表：是审核前需准备的一个重要工作文件；
观察;（观察） 4.对实际活动及结果的验证；（验证） 5.数据的汇总、分析、图表和业绩指标； 6.来自其他方面的报告，如顾客反馈、外部报告和
——以部门审核为主时，检查表应列出该部门的 主要过程和活动的审核内容和审核方法；
——对产品实现过程的审核最好按过程或活动的 顺序进行；
.
24
—在对过程进行审核时，应对每一过程提出 如下四个基本问题：
①过程是否予以识别和适当表述？ ②职责是否予以分配？ ③程序是否被实施和保持？ ④在提供所要求的结果方面，过程是否有效？
ISO9001质量管理体系
.
1
课程介绍
目的：
• 掌握内部质量审核的基本理论和方法。
• 按照ISO9000:2000标准有效地开展内
部 质量审核工作。
.
2
内审员培训课件PPT(共 60张)
5、内审员的作用： a、对管理体系的运行起监督作用。 b、对管理体系的保持和改进起参谋作用。 c、在管理方面是沟通领导与群众联系的渠道和纽带。 d、在第二、三方审核中起内外接口的作用。 e、在管理体系的有效实施方面起带头作用。
三、审核要求
6、审核员应具备素质与能力： • 审核员资格
确定管理体系 运行和改进的 需要
管理体系文件
确定是否为合 格供方
合同要求
确定是否可以 认证注册
体系文件，标 准，法律法规
实施者不同
组织内部人员 或聘请外部机 构
顾客
认证机构派出 的审核组
多体系（结合）审核和联合审核
多体系（结合）审核和联合审核： 当两个或两个以上的管理体系被一起审核
时称为“多体系（结合）审核”，当两个或两 个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核 方时，称为“联合审核”。
定义： 由公正的认证机构对申请认证的组织进行的审核。 审核目的：
1、认证注册； 2、提高组织的信誉和市场竞争力； 3、减少重复审核、节省开支； 4、查证是否满足法律法规或其他规定的要求。 审核准则： 1、管理体系标准 例如：ISO 9001； 2、管理体系文件； 3、相关的的法律、法规、合同。
第一、二、三方审核的相同 点
内审员培训
目录
一、审核类型 二、审核概述 三、审核要求 四、审核原则 五、审核过程
审核类型
内部审核：
第一方审核
外部审核：
第二方审核
第三方审核
多体系（结合）审核和联合审核
体系审核分类
认证机构
顾客
第三方审核
第二方审核
组织
第二方审核
供应商
第一方审核
三、审核要求
6、审核员应具备素质与能力： • 审核员资格
确定管理体系 运行和改进的 需要
管理体系文件
确定是否为合 格供方
合同要求
确定是否可以 认证注册
体系文件，标 准，法律法规
实施者不同
组织内部人员 或聘请外部机 构
顾客
认证机构派出 的审核组
多体系（结合）审核和联合审核
多体系（结合）审核和联合审核： 当两个或两个以上的管理体系被一起审核
时称为“多体系（结合）审核”，当两个或两 个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核 方时，称为“联合审核”。
定义： 由公正的认证机构对申请认证的组织进行的审核。 审核目的：
1、认证注册； 2、提高组织的信誉和市场竞争力； 3、减少重复审核、节省开支； 4、查证是否满足法律法规或其他规定的要求。 审核准则： 1、管理体系标准 例如：ISO 9001； 2、管理体系文件； 3、相关的的法律、法规、合同。
第一、二、三方审核的相同 点
内审员培训
目录
一、审核类型 二、审核概述 三、审核要求 四、审核原则 五、审核过程
审核类型
内部审核：
第一方审核
外部审核：
第二方审核
第三方审核
多体系（结合）审核和联合审核
体系审核分类
认证机构
顾客
第三方审核
第二方审核
组织
第二方审核
供应商
第一方审核
内审员培训资料(共87张PPT)
促进企业管理目标的实现
管理体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些管理体系要求、场所和活动进行审 核。 要求：应包含ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP标准的所 有要求，若ISO9001剪裁应予以说明。一般以管理手册中所列的 范围为准。 场所：凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和 地区均应列入审核范围。 活动：凡认证范围内与产品质量、环境影响和职业健康安全有 关的活动，均应列入审核范围。
课前复习（续）
1.ISO9001标准的4.2.2、5.4.1、6.3、7.4、7.5.5、8.2.4 、8.5.2的条款号名称是什么？ 2.根据公司职能划分，内部审核时，国际国内事业部、物控 中心、质量中心、制造系统、自动机械生产部主要应该审 核哪些条款？ 3.简述条款4.2.3、7.2的审核思路。 4.
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则 的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。 系统性表现为：有计划性；依据的客观性；审核的全面性；审核方 法的科学性；审核的反馈机制； 独立性表现为：审核人员的独立性，不是自我评价 评价的客观性表现为：独立性；系统性；证据可追溯性 审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信 息 注：审核证据可以是定性的或定量的。
内部管理体系审核依据
ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP质量之一、之二或全部； 管理手册（若有）； 程序文件及其它管理文件（如GMP\SOP） 有关的合同； 计划（如HACCP计划）或方案； 有关的法律、法规、标准等。
本小节思考题
内审员审核知识培训讲义PPT课件
内审员审核知识培训
06.10.2020
*
1
目录
第一章 QMS审核概论 第二章 审核的策划和准备 第三章 实施审核 第四章 纠正措施的跟踪
06.10.2020
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2
第一章 QMS审核概论
06.10.2020
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3
第一节 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程。
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2.1.2 对审核组的要求： ◆ 审核组组成由审核组长和组员组成。 ◆ 审核组长一般由管理者代表任命。 ◆ 其他成员由审核组长协助管代确定。 ◆ 审核组成员专业能力要满足审核要求。
06.10.2020
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2.1.3 对审核员的要求
◆ 首先经培训合格，具备资格，并经管理者 授权。
---对每一个过程提出四个基本问题： ◆过程是否已被识别并适当规定？ ◆职责是否已被分配？ ◆程序是否得到实施和保持？ ◆在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
06.10.2020
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7
第二节 QMS审核的类型
1.2.1 QMS审核类型
◆ 第一方审核即内部QMS审核，是一个组 织自己或其他人员以组织的名义，对本组织 的QMS所进行的审核。
实现审核目的途径：收集审核证据，对照审核准 则，进行评价，确定满足准则的程度。
审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的
记录，事实陈述或其他信息（GB/T 19000-
2000 3.9.4)
06.10.2020
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5
审核对象：管理体系可以是QMS ,Ems
06.10.2020
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1
目录
第一章 QMS审核概论 第二章 审核的策划和准备 第三章 实施审核 第四章 纠正措施的跟踪
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第一章 QMS审核概论
06.10.2020
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第一节 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程。
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2.1.2 对审核组的要求： ◆ 审核组组成由审核组长和组员组成。 ◆ 审核组长一般由管理者代表任命。 ◆ 其他成员由审核组长协助管代确定。 ◆ 审核组成员专业能力要满足审核要求。
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2.1.3 对审核员的要求
◆ 首先经培训合格，具备资格，并经管理者 授权。
---对每一个过程提出四个基本问题： ◆过程是否已被识别并适当规定？ ◆职责是否已被分配？ ◆程序是否得到实施和保持？ ◆在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
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第二节 QMS审核的类型
1.2.1 QMS审核类型
◆ 第一方审核即内部QMS审核，是一个组 织自己或其他人员以组织的名义，对本组织 的QMS所进行的审核。
实现审核目的途径：收集审核证据，对照审核准 则，进行评价，确定满足准则的程度。
审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的
记录，事实陈述或其他信息（GB/T 19000-
2000 3.9.4)
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审核对象：管理体系可以是QMS ,Ems
内审员培训课程课件
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•内审员培训课程
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内审员审核技巧培训教材ppt课件
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
25
第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
26
第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
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5
第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
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第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
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第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
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第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
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ISO/TS 16949:2009
汽车业共同要求 ISO9001:2008要求
顾客特定 要求
ISO/TS16949:2009标准遵循 八项质量管理原则
❖ 质量管理是组织各项管理的内容之一。最高管理者以下八 项原则，领导组织进行业绩改进：
❖ a） 以顾客为关注焦点
❖
理解并满足需求，争取超越
❖ 组织
顾客
支持性过程举例
❖ 制造过程的支持性过程：
▪ 文件控制 ▪ 记录控制 ▪ 培训 ▪ 供应商评估和选择 ▪ 采购 ▪ 检验和试验 ▪ 库房管理 ▪ 设备管理 ▪ 工装管理 ▪ 监控和测量装置管理 ▪ 不合格品控制
管理过程举例
❖ 经营计划管理 ❖ 方针和目标管理 ❖ 管理评审 ❖ 持续改进 ❖ 纠正和预防措施
如何实施ISO/TS16949:2009
❖ 了解与识别汽车业COP ▪ （Customer Oriented Process关健过程）
❖ 了解与识别汽车业SP ▪ （Support Process支持性过程）
❖ 了解与识别汽车业MP ▪ （Management Process管理过程）
❖ 使用章鱼图分析法分析三种过程； ❖ 使用龟形图分析法分析每项过程。
过 程
部 门
要
求
管理层
客服部
P—策划
公司总体规划和质 量目标的策划
D—实施
客户服务 质量跟踪
C—检查
管理评审
A—改进
生产部
品管部
市场部
质量管理体系策划 生产过程策划
生产过程控制
合同评审
计量器具管理
产品交付
产品检验、 过程检查
原料检验改进 Nhomakorabea行政人事部
采购控制 文件控制 资源管理 内部审核
0.2 质量管理原则
❖
依存
0.2 质量管理原则
❖b） 领导作用 ❖确定统一的宗旨和方向，创造和保持
员工充分参与的内部环境。
0.2 质量管理原则
❖c） 全员参与 ❖人是组织之本，通过充分参与，发挥其才能给组
织带来最大收益。
0.2 质量管理原则
❖ d） 过程方法 ❖ 将活动和相关资源作为过程进行管理。
“PDCA”方法
ISO/TS16949的组成
ISO/TS16949:2009质量管理体系要求
TS
ISO/TS16949:2009检查表
的
组 成
IATF的ISO/TS16949:2009指南
AIAG共7本
VDA共14本
通用的顾客手册(共41本)
ANFIA共9本
FIEV共11本
汽车业供应商的质量体系要求
顾客特殊要求
ISO/TS16949:2009标准培训
TS16949
Presentation
▪ 质量体系的发展
卓越经营
VDA18: 以结果为导向 (管理能力) ISO/TS16949:2009: 以过程为导 向
VDA6.1, QS9000,
ISO/TS16949:99 以要素为导向,
ISO900X: 94
强调符合性.
，有助于提高实现目标的有效性和效率。
顾客 顾客
AP
输入A 输入B
CD
输入E 过程E
输出E
过程A
AP
输出A
AP CD
CD
输入D
过程C
输出B
输入C
A C
P D
输出C
过程D
AP CD
输出D
过程B
输入F
AP
C D 内部顾客
输出F
过程F
内部顾客
AP CD
反馈
相互作用过程的典型网络
❖ 质量管理体系过程表
职
能
ISO/TS16949:2009的目标
❖ 本技术规范的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调 缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。
❖ 本技术规范的意图是为了避免多重认证审核，并为汽车生 产件及相关服务件提供了质量管理体系的共同方法。
❖ ISO/TS16949:2009与适当的顾客特殊要求相配合， 规定了签署本文件的组织的基本质量管理体系要求。
章鱼图分析法—Octopus
过程分析-龟形图分析法
WHAT WHERE
硬件\软件 环境…等
谁主导？ 谁配合？ WHO
❖ f） ❖ ❖ g） ❖ ❖ ❖ ❖ ❖
持续改进 这是组织永恒的目标。
基于事实的决策方法 决策
分析
数据和信息
0.2 质量管理原则
❖ h） ❖ ❖互利
互利的供方关系 增强创造价值的能力
Quality Management Process Model 质量管理体系模式图：
质量管理体系的 持续改进
顾客 顾客
AP
输入A 输入B
CD
输入E 过程E
输出E
过程A
AP
输出A
AP CD
CD
输入D
过程C
输出B
输入C
A C
P D
输出C
过程D
AP CD
输出D
过程B
输入F
AP
C D 内部顾客
输出F
过程F
内部顾客
AP CD
反馈
相互作用过程的典型网络
0.2 质量管理原则
❖ e) 管理的系统方法 ❖将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理
全面质量管理(TQM): 以检验为导向
ISO/TS16949:2009简介
❖ ISO/TS16949:2009已于2009年6月15日正式发布 ,其名称是： ▪ 质量管理体系—汽车行业产品和相关服务产品的组织 实施ISO9001:2008的特殊要求
❖ ISO/TS16949:2009是由国际汽车工作小组（IATF ）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量 管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。
过程分类
关键过程 输入和输出都和顾客有关的过程是关键 过程。
支持性过程 每一个关键过程都会有一个或多个支持性 过程补充，支持性过程大致上都有内部的 顾客和供方。
管理过程 对组织或质量体系进行管理的过程。
关键过程举例
❖ 产品和过程设计 ❖ 顾客要求评审 ❖ 制造 ❖ 交付 ❖ 安装 ❖ 收付款 ❖ 服务
顾客满意 顾客要求
管理职责
资源管理
测量、分析、改进
产品实现
产品
ISO/TS 16949 汽车行业过程模式
管理过程(MOP)
顾客
顾客导向过程(COP)
输入
顾客 输出
支持过程(SOP)
“PDCA”过程方法
Act改进
Plan策划
Check检查
Do实施
识别质量管理体系所需的过程
识别过程：
市场调研、 产品和过程设计、 顾客要求识别和评审、 制造、 交付、 服务、 文件控制、 记录控制 等…
❖ P（plan）——策划：根据顾客要求和组织的方 针，为提供结果建立必要的目标和过程；
❖ D（do）——实施：实施过程； ❖ C （ check ） —— 检 查 ： 根 据 方 针 、 目 标 和 产 品
要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结 果； ❖ A（action）——处置：采取措施，持续改进过 程业绩。