产品一致性控制程序EG-2-PG-035

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东莞市和源塑胶制品有限公司
文件名称 文件编号 产品一致性控制 程序 EG-2-PG-035 制订日期 制订单位 2010-5-5 品管部 页 次 1/3 A0 版本/版次
1、目的:确保产品质量的一致性。 目的 2、范围:在设计、采购、生产、检测/查过程中对产品的一致性进行控制。 范围 3、职责: 职责: 3.1 开发部:确保在开发阶段的产品一致性。 3.2 采购部:确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。 3.3 生产部:确保产品的生产工艺过程控制一致。 3.4 品管部:确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致性。
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对照产品型式检验(试验)报告、 产品描述、产品图样和设计文件(包 括配方等)、产品认证证书、认证产 产品的名称、型号、 品变更批准(确认)文件等逐一核对 规格的一致性 、检查产品的名牌、标记、外包装印 刷、说明书等所描述的产品名称、型 号、规格等内容是否一致。
如果发现产品型号、规格不一 致,应确认是否确实是认证的产 品,如确属认证产品,应记录不 符合事实。如不是认证产品,则 要跟踪其用途。
核准:
审核:
制订:
Hale Waihona Puke Baidu东莞市和源塑胶制品有限公司
文件名称 文件编号 产品一致性控制 程序 EG-2-PG-035 制订日期 制订单位 2010-5-5 品管部 页 次 2/3 A0 版本/版次
4.4.2 依据建立的标准对半成品、成品进行检验并保留合格记录。 4.4.3 公司每隔一年对各种产品送国家或国际认可的机构检测一次,以确保产品安全性能的持续符合性。 4. 产品的一致性评审管理:公司建立《产品一致性追踪表》,记录每个订单使用关键原材料的详细信 4.5 产品的一致性评审管理 息,以达到产品追踪及一致性的控制。 4.5.1 产品一致性检查的依据:BOM表(含关键件、材料供方名单)、产品型式检验(试验)报告: A、变更批准(确认)文件; B、依据的产品标准(如:GB6675-2003/ASTM963-07); C、产品图样和设计文件(包括配方等)。 4.5.2 一致性检查的抽样、内容和方法 A、产品一致性检查的抽样:一致性检查采用抽样方法进行,每周对生产中的产品抽样检查, 每次不少于2个产品,关键件、材料则从经检验合格的库存品中或生产现场随机抽取。 B、一致性检查的内容和方法: 序号 检 查 内 容 检 查 方 法 处 置
核准:
审核:
制订:
指定试验应作记录.
核准:
审核:
制订:
东莞市和源塑胶制品有限公司
文件名称 文件编号 产品一致性控制 程序 EG-2-PG-035 制订日期 制订单位 2010-5-5 品管部 页 次 3/3 A0 版本/版次
4.6 油漆、油墨、色粉的追溯性: 4.6.1 采购在向供应商购买油漆、油墨、色粉前,应要求其提供产品的安全测试报告,经确认合格 后方可向其购买。 4.6.2 经过确认合格的油漆、油墨,采购应将供应商名称、油漆/油墨色号知会技术人员,并将其 明确于BOM上。 4.6.3 仓库在接收到供应商送来的油漆、油墨、色粉后,应核对其安全测试报告,确认其有安全测 试报告以后才可收货。 4.6.4 收货后,保管员将其放置在规定区域并标示其货号、批号、生产日期等内容。 4.6.5 生产使用时,使用人员应依据BOM规定要求使用,领取时详细核对供应厂商名称、货号、色 号、使用期限、安全测试报告编号,确认无误后方可使用。超过保存期限的油漆、油墨、色 粉不得使用。 4.6.6 公司规定:向本公司提供油漆、油墨、色粉的供应商,必须逐批提供其“安全检测合格报告” 或/ 及“符合性声明”。 5.相关文件: 相关文件: 5.1 制程檢驗管制程序 5.2 产品标示与可追溯性程序 5.3 BOM
作业内容: 4 、作业内容:
相关技术文件一致性的保持: 4.1 相关技术文件一致性的保持 4.1.1 在产品的相关技术文件上,文件的编订部门应依据要求明确产品使用的主要原材料、关键 零部件的供应厂商及相关品质要求、安全要求(含:BOM、作业指导书等)。BOM表上应在 主要原材料、关键零部件旁加注“R”。 4.1.2 如果主要原材料、关键零部件需要变更供应商,应在不影响其产品安全性能的前提下变更, 且技术文件的编订部门应修改技术文件。此变更必须得到授权人员的批准。 4.1.3 依据产品出口国家或地区的玩具安全技术规范建立零部件、半成品、成品的检验标准,以 规定其检验/测项目、检验方法、检验标准、判定标准等内容。如检验标准需要变更时,应 取得授权人员(生产主管及QC主管)的批准。 4.1.4 产品描述及关键原物料清单的建立: A.公司规定将产品描述记录在货号“BOM”表上,详细记录产品名称,产品编号、规格、 单位、数量等信息。 B.公司规定将产品关键原物料清单记录在单个产品“BOM”表上,详细记录产品名称、产品 编号、生产工序,使用关键原物料的名称、物料编号、供应商等信息。 主要原材料、关键零部件采购一致性的控制: 4.2 主要原材料、关键零部件采购一致性的控制 4.2.1 主要原材料、关键零部件在使用前,采购部应要求供应商提供其相关的安全测试报告,在工程 部及/或品管部确认合格后组装产品,产品经相关国家或国际认可的机构检测合格后方可向其 购买,并确保在后续的采购中不随便变更厂商。 4.2.2 如果主要原材料、关键零部件需要变更供应商,依据4.2.1要求作业。 4. 生产过程的一致性控制:生产部依据建立的工艺流程图、作业指导书安排生产工序及检验工序及作业 4.3 生产过程的一致性控制 方法,不随意变更。必要时,应取得授权人员(生产主管及QC主管)的批准。 4. 检验一致性的控制: 4.4 检验一致性的控制: 4.4.1 来料检验:IQC依据编订的检验标准对来料进行检验,针对主要原材料、关键零部件(如:) 第一次来料时应要求供应商提供其安全检测合格报告,否则不予收货。长期交易后,要求供 应商每半年提供一次安全检测合格报告,逐批提供“符合性声明”,否则取消合格供应商资格。
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核查产品结构,初步判定与产品 型式检验(试验)报告、认证产品标 准、产品图样和设计文件(包括配 方)等描述的型式检验合格样品特性 产品的特性的一致性 的一致性。 对抽查的样品进行指定试验。以 判定认证产品一致性控制的效果。指 定试验的项目由内审人员指定,一般 是规定的确认检验项目。 工厂文件更改是否会导致认证产品 不符合认证标准的要求。 其他项目的检查 这些信息应予关注,作进一步检查 。
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对照申请材料、产品描述(含关键 件、材料供方名单)产品图样和设计 文件(包括配方等)等逐一核对关键 认证产品所使用的关 件、关键材料的牌号、规格、结构、 键件、材料的一致性 关键特性或参数是否一致。还应核对 是否从合格供方采购的。
任何不一致情况应予记录。 遇到因标识不全无法核对时,应 予追溯。即使型号、规格、技术 参数与产品描述、型式检验合格 样品的相同,也具有SEC标志 (属SEC认证的产品时),但变 更了供应商,只要这种变更未事 先向认证机构申报并获得批准, 都属于产品一致性的不符合项。
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