ISO9000质量管理体系
ISO9000(质量体系标准)
• ISO9000概述 • 质量管理体系的建立与实施 • ISO9000标准的核心内容 • ISO9000认证流程与要求 • ISO9000的实践与应用 • ISO9000的未来发展趋势
目录
01
ISO9000概述
ISO9000的定义和作用
定义
ISO9000是指由国际标准化组织 (ISO)制定的关于质量管理体系的 一系列国际标准。
强调风险管理
未来的ISO9000标准将更加注重企业风险管理,要求企业建立全 面的风险识别、评估和应对机制。
强化领导力作用
新标准将突出领导力在质量管理体系中的重要性,要求企业高层 积极参与并推动质量管理工作。
关注顾客体验
ISO9000将更加注重顾客体验,强调从顾客需求出发,提升产品 和服务质量。
质量管理领域的新理念和新方法
06
03
ISO9000标准的核心内容
质量管理体系要求
组织应建立、实施、保持和持续 改进质量管理体系,包括所需过
程及其相互作用。
质量管理体系应文件化,包括质 量手册、程序文件、作业指导书
和记录等。
组织应确定质量管理体系所需的 过程及其在整个组织中的应用, 并确定这些过程的顺序和相互作
用。
管理职责和资源管理
精益管理
精益管理强调消除浪费、持续改 进,与ISO9000质量管理体系相 结合,可帮助企业实现更高效的 质量管理。
六西格玛管理
六西格玛管理是一种追求卓越、 减少缺陷的方法,与ISO9000标 准相结合,可提升企业的质量管 理水平。
数字化质量管理
借助大数据、人工智能等先进技 术,实现质量管理的数字化、智 能化,提高管理效率和准确性。
iso9000、cmmi质量体系对质量管理的要求和标准
iso9000、cmmi质量体系对质量管理的要求和标准
ISO9000和CMMI是两个不同的质量管理体系,它们对质量管理的要求和标准各有特点。
ISO9000是一个国际性的质量管理标准,它以顾客为中心,要求组织的产品和服务质量达到国际基本标准。
ISO9000强调组织的质量管理,要求组织建立完善的质量管理体系,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。
它注重持续改进和预防措施,要求组织不断优化自身的质量管理水平。
CMMI是一个用于评估软件企业质量管理水平的工具,它以过程改进为基础,要求组织建立完善的软件质量管理体系。
CMMI将软件开发过程分为五个级别,每个级别都有不同的过程改进要求和评估标准。
它注重持续过程改进和定量管理,要求组织以数据为依据,对软件开发过程进行持续改进和优化。
总的来说,ISO9000和CMMI都强调了质量管理的重要性和必要性,但它们对质量管理的要求和标准有所不同。
ISO9000更注重质量管理体系的建立和持续改进,而CMMI更注重软件开发过程的改进和优化。
在实践中,组织可以根据自身的特点和需求,选择适合的质量管理体系进行实施。
ISO9001质量管理体系
4.过程方法
过程的定义:使用资源将输入转换为输出的系统活动. 任何过程都有以下特点: A.有输入和输出. B.实施过程是将输入转换为输出而开展的各项活动,必须使 用与所开展的活动相适应的资源,包括人员,设施和工作 环境,信息,资金等. C.为确保过程的质量,应针对过程的活动规定实施方法,即 制定程序. D.应对输入,输出在过程的适当阶段进行必要的测量,以证 实他们的正确性,适宜性和符合性.
三、 ISO 9000系列的基本精神
1. 全员皆参与,上至经营阶层,下至每一位作业员 都要投入. 2. 制度要合理化,能落实于日常工作中为重点. 3. 须以证据证明制度在有效的实施. 4. 说、写、做一致. 5. 注重事前预防,并强调事后矫正改善能力.
四、六大体系:
A.ISO9000:2000质量管理体系———基本原理与术语 取代94版ISO8402标准和ISO9000-1标准 (不可 认证) B.ISO9001:2000 质量管理体系-----要求 取代94版的3 个质量保证标准 (可认证) C.ISO9004:2000 质量管理体系———业绩改进指南 取 代 现 行 的 ISO9004-1.ISO9004-2.ISO9004-3.ISO9004-4 (不可认证) D.ISO19011:2000 质量和环境体系审核指南 (不可 认证) E.ISO10012:2000 测量控制系统 (不可认证) F.ISO14000:2000 环境管理体系 (可认证)
程序文件数量减少,为组织锱下很大的活动空间,有利于 不同类型,规模的组织,特别是小型,非制造业组织针 对具体情况实施标准要求。
七.质量管理八大原则
1.以客户为中心
A.质量管理体系的四个方面(管理职责.资源管理.产品实 现.测量分析与改进)应以满足客户需求为中心协调 运作. B.在测量.分析与改进方面,组织应测量和监控客户满意或 不满意度 C.在产品实现过程中,应将满足客户需求穿于产品实现过 程的始终,从识别客户要求到提供满意的产品. D.组织应全面理解并满足客户的需求. E.客户需求是不断变化和提高的,组织应不断改进,持续满 足客户需求并争取超过客户期望. F.组织依赖客户生存.
质量管理三大体系
质量管理三大体系
质量管理三大体系是ISO 9000质量管理体系、ISO 14000环境管理体系和OHSAS 18000职业健康安全管理体系。
ISO 9000质量管理体系:主要用于确保企业产品或服务能够满足客户需求,以及实施质量管理系统所必须满足的一般要求。
它是一种系统性的质量管理体系,在满足客户需求的基础上,提高产品质量、改进生产流程,降低生产成本。
ISO 14000环境管理体系:主要用于企业正确选择环境治理措施,有效控制环境影响,减少环境污染,提高环境管理水平,以实现节能、节水、节材等绿色管理理念。
OHSAS 18000职业健康安全管理体系:主要是为了确保企业营造安全健康的工作环境,改善工作环境,减少因工作原因而引起的人员伤害和财产损失,从而提高工作效率,提升企业形象,满足客户要求。
质量管理体系标准和质量认证
5.4 策划 5.4.1 质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,
质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测 量的,并与质量方针保持一致。
5.4.2 质量管理体系策划
最高管理者应确保: a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1质量管理体系总要求; b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
三、ISO9001:2008标准简介
ISO9001:2008的总体构成
ISO9001:2000
范
引用标
术语和
围
准
定义
质量管 理体系
管理 职责
资源 管理
产品 实现
测量、分析 和改进
总则应 用
4.1 总要 求
4.2 文件 要求
Hale Waihona Puke 5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注 的焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.5 职责、权限与 沟通
※持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标
※基于事实的决策方法
有效决策建立在数据和信息分析的基础上
※与供方互利的关系
组织与供方相互依存,互利的关系可以增强双方创造价值的能力
一、质量管理体系的目的:
1、证实组织有能力稳定地提供满足顾客和使用的法律法规要求的产品 2、通过体系有效应用,包括持续改进和预防不合格而达到增强顾客满意的目的
※ 领导作用
领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部 环境使员工能充分参与实现组织目标的活动
※ 全员参与
各级人员都是组织之本,唯有充分参与,才能使他们为组织的利益发挥才 干
※ 过程方法
ISO9001质量管理体系
简介:ISO9001质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系,通常包括质量控制、目标以及质量策划、制定质量方针、质量改进和质量保证等活动。
实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系。
依据ISO9000标准建立的质量管理体系就是ISO9001质量管理体系。
主要包括了ISO9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料,为ISO9001质量管理体系的制定工作提供参考。
第一章资源管理第一条人力资源管理1.1 各项目部特种作业必须实现持证上岗制,且必须配备齐全,坚持一岗一人一证制,定期参加主管部门或公司的技术培训。
1.2 各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。
三级教育分为公司、项目部、班组教育,公司级教育由公司技术部、安全部进行,项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。
三级教育必须有考核制度,并详细建档记录。
1.3 项目部应当建立职业安全、技术培训制度,参加行业安全知识、技术培训,及时了解技术、安全动态,提高质量、安全意识。
1.4 项目部必须确保“五大员”的人员配备,视工程大小合理配置项目管理机构及人员,建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。
项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。
第二条大中型机械设备管理2.1 项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案,开工时报公司设备动力部备案。
2.2 工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案,内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。
公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。
公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。
2.3 项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划,指定专人保养,定期进行维修。
现场各大中型机械设备应实行挂牌制,标明名称、型号、编号、保养人。
2.4 项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制,定期检测,专人管理。
ISO9001质量管理体系简介
(一)基本信息中文名称:ISO9001质量管理体系创始者:国际标准化组织(ISO)目的:增进顾客满意功能:质量评价和监督(二)概念ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者.(三)发展ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。
1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。
2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
2008年,再次系统进行了改进,强调持续改进。
ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。
2.国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。
质量管理体系认证iso9001等级
质量管理体系认证iso9001等级ISO9001 质量管理体系认证ISO是什么“ISO”是“International Organization for standardization (国际标准化组织)”的简称。
“ISO”的总部设于瑞士日内瓦。
“ISO”设立的目的在于推动与制定国际性标准,以作为各国与企业遵循的依据。
ISO的标准“ISO”已颁布了10,000多项产品与技术标准。
ISO9000标准是由国际标准化组织所颁布的编号以9为主的一系列质量管理标准。
任何标准需经过75%会员的同意,方得ISO颁布。
颁布后的标准,原则上每五至七年会修订一次。
标准并非强制性要求,但若各国政z府认为有必要,可以用法令的形式规定企业需遵循哪些标准。
同样,任何机构也可强制要求其会员或供应商依标准作业。
何谓ISO9000?ISO9000是被全球认可的质量管理体系标准。
ISO9001:2015是国际标准化组织融合现代管理学最z新的理念精华,推出的最z新质量管理体系标准,更加适用于各种类型、各种行业的组织。
ISO9001:2015为组织提供了一种切实可行的的方法,以体系化模式来管理组织的质量活动,并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去,使产品或服务可持续地符合顾客的期望,从而拥有持续满意的顾客。
获得ISO9001证书是一种被认可的标志,有了这张证书,组织无须向特定的顾客证明自己的质量管理能力。
而且,其规则是一种国际性的语言。
ISO9001作为国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,已越来越被全世界各类组织所接受,取得ISO9001认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件。
质量管理基本原则ISO9001:2015质量管理体系是建立于下列八个质量管理原则之上:1、顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、系统的管理方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方互利关系ISO9001:2015基于过程的质量管理体系模式ISO9001:2015采用了P(策划)-D(实施)-C(检查)-A(改进)的过程管理模式,提高了与环境管理体系等其它标准的兼容性,为建立其它管理体系提供了基础和条件。
iso9001质量管理体系的主要内容是什么
ISO9001并非一个单一的标准,而是一系列标准的统称。这些标准由质量管理体系技术委员会 (TC176)制定,成为了ISO多个标准中最受欢迎、应用最广泛的产品。ISO9001质量管理体系认 证标准凝聚了发达国家多年来的管理理论和管理实践的精髓,展现了一种独特的管理哲学和质量 管理方法及模式。它被全球100多个国家和地区广泛采用,为各种规模的企业提供了稳定且有效 的质量管理框架。
ISO9001国际质量管理体系标准,是迄今为止世界上最成熟的一套管理体系和标准。它不仅为企 业提供了基本的规范和指南,更是企业发展和成长的重要基石。这套标准体现了对质量的高度重 视,对企业流程的严谨管理,以及对持续改进的不断追求。ISO9001所倡导的严谨而科学的管理 理念,正在被全球的企业家们广泛采纳,并将其作为企业运营和管理的重要指南。
ISO9001国际质量管理体系标准,被誉为迄今为止世界上最成熟的一套管理体系和标准。它为企 业的成长和发展提供了坚实的支持,成为企业追求卓越、提高竞争力的关键因素。这套标准的广 泛应用和深远影响,无疑为全球质量管理领域的发展起到了积极的推动作用。
如同一位智者所言:“ISO9001不仅是一个标准,而是一个充满智慧和灵感的宝藏,是企业走向 成功的重要指南。”在ISO9001的引导下,企业将找到属于自己的发展之路,实现从优秀到卓越 的跨越。
概念:ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增 进顾客满意。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技 术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益 支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体 系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
9000认证质量管理体系认证标准
9000认证质量管理体系认证标准
ISO9000质量管理体系是一种质量管理的国际标准,旨在帮助组织达到提高质量、改进产品和服务的目的。
质量管理体系的实施,可以协助组织的质量战略的实施,减少违反法令的可能性,增强客户满意度,增加效率和减少成本。
ISO9000认证,要求组织设计、建立、实施、维护和改进其质量管理体系。
组织必须根据ISO质量管理体系标准规范地建立体系,并通过独立审核证明其满足ISO认证标准要求,才能获得ISO 9001认证测试。
获得认证证书后,组织应使用ISO质量管理体系来监控和改善自己的运营,确保它的质量目标能得到满足。
一般而言,ISO质量管理体系要求组织制定质量政策,建立质量条款,进行质量管理和质量评估,以及做好正常维护和改进的工作。
组织的质量政策应该详细说明它的质量管理要求,管理层应高度重视贯彻执行质量政策,确保组织能够有效地实施质量管理体系,并定期评估组织的质量管理水平。
此外,还应重视组织的普遍性和多元性,保证质量管理的一致性。
ISO9000的质量管理体系为组织提供了质量管理的基础,改善了组织的操作状况,为质量管理提供了系统性的参考,并使组织能够更好地控制质量,降低不合格产品和服务,提高客户满意度,提升企业品牌形象;此外,ISO9000认证有助于组织申请资金和引进新技术,进一步提高组织的竞争能力。
ISO9000概述
是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。
7. 基于事实的决策方法:
针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。
8. 互利的供方关系
通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式。
二. ISO9001:2000要求
五、有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。
六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
四、ISO9000的由来
ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是NO.1,即工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而一个NO.1管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远。于是,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风,后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。
ISO9001质量管理体系简介
(一)基本信息中文名称:ISO9001质量管理体系创始者:国际标准化组织(ISO)目的:增进顾客满意功能:质量评价和监督(二)概念ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者.(三)发展ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。
1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。
2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
2008年,再次系统进行了改进,强调持续改进。
ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。
2.国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。
ISO90012024质量管理体系培训
•ISO9001质量管理体系概述•ISO9001:2024标准解读•质量管理体系的建立与实施目录•过程方法与风险管理在ISO9001中的应用•ISO9001质量管理体系审核与认证流程•企业实施ISO9001质量管理体系的益目录处与挑战•案例分析与经验分享01ISO9001质量管理体系概述ISO9001标准的起源与发展起源发展ISO9001:2024新版标准特点关注顾客满意强调风险管理新版标准强调以顾客为中心,要求企业关注顾客需求和反馈,不断提升顾客满意度。
强化领导力作用质量管理体系的核心思想预防为主质量管理体系强调预防为主的思想,要求企业在产品设计、生产和服务等各个环节中,采取预防措施,减少质量问题的发生。
过程控制质量管理体系注重过程控制,要求企业对各个过程进行有效的监控和管理,确保产品质量的稳定性和一致性。
持续改进质量管理体系倡导持续改进的思想,要求企业不断寻求改进机会,提升产品质量和管理水平。
顾客满意质量管理体系强调以顾客为中心,关注顾客需求和反馈,不断提升顾客满意度和忠诚度。
02ISO9001:2024标准解读范围、引用标准和术语范围01引用标准02术语03组织环境、领导作用与策划组织环境领导作用策划支持、运行、绩效评价与改进03质量管理体系的建立与实施设立质量管理部门确定各岗位职责建立沟通机制030201明确组织结构与职责权限制定质量方针与目标确定质量方针设定质量目标定期评审与更新资源配置与工作环境保障人力资源配置根据业务需求,配置具备相应技能和经验的质量管理人员和其他相关人员。
物资与设备保障提供必要的物资和设备支持,确保质量管理体系的有效运行。
工作环境营造创造有利于质量管理的工作环境,包括良好的办公设施、和谐的团队氛围等。
04过程方法与风险管理在ISO9001中的应用过程方法的原理与实践过程方法的基本原理01过程识别与定义02过程控制与优化03风险评估对识别出的风险进行分析评估,确定风险等级和影响程度,为制定应对措施提供依据。
ISO 9000质量管理体系.
四、基本术语
1、质量 3、程序 5、合格 2、过程 4、产品 6、质量管理体系
质量:固有特性满足要求的程度
树立大质量观念 不仅包括:产品、服务和工程质量 还包括:工作质量、环境质量、人力资源、 决策质量
过程:将输入转化为输出的活动。
• 过程含有四要素:输入、输出、活动和 资源。 • 过程可大(如整个企业的运作可作为一 个大过程),也可小(如配件从仓库搬 运到车间)。 • 产品的实现过程应是增值的。
QUENSH
QUality;ENvironment;Safety;Health (ISO 14000) 气体、废水、固废、 资源能源耗用 人力 原料/物料 设备 能源 其它资源 产品 服务 (ISO 900000)
二、管理体系建设的工作流程
1、管理体系的调研与策划 2、标准知识培训 3、管理体系建立与文件编写 4、管理体系试运行 5、申请认证
输入
产品 实现
产品
输出
过程方法
将输入转变为输出的活动都可视为过 程。
过程
输入 输出
PDCA工作循环
总结
计划
检查
执行
PDCA工作循环的八个步骤
第一步,分析现状,找出存在的问题; 第二步,分析产生问题的各种影响因素; 第三步,找出主要的影响因素; 第四步,针对原因,制订措施,提出质量 改进活动的计划。 以上四个步骤属于计划阶段(P阶段)。
ISO9000的发展
1987版标准: ISO8402-86《质量——术语》 ISO9000-87 《质量管理和质量保证标准选用指南》
ISO9001-87 《质量体系——开发设计、制造、安
装和服务的质量保证模式》 ISO9002-87 《质量体系——制造和安装保证模式》 ISO9003-87 《质量体系——最终检验保证模式》 ISO9004-87 《质量管理和质量体系要素指南》
ISO9000质量体系
TS16949质量体系
1.TS16949的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽 车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组 织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA), 法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会 (VDA),汽车制造商如宝马 (BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat), 福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。 IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),VSQ(意大利),EAQF(法国)和QS9000(北美) 进行 了协调,在ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可 下,制定出了TS16949 :2002 这个规范。 2002年3月1日,ISO与IATF公布了国 际汽车质量的技术规范TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产 零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的TS16949已经生效,并展开 认证工作。 在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国 密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量 体系规范,这个规范就是TS16949。供应厂商如没有得到 TS16949的认证,也将 意味着失去作为 一个供 应商的资格。 目前,法国雪铁龙(Citroen),标志 (Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通 过TS16949的认证。
ISO9001质量管理体系要求
ISO9001要求组织的领导层对质量管理体系的实施和持续改进做出承诺,确 保组织资源、人员和时间的投入,并推动整个组织的质量文化建设。
03
ISO9001质量管理体系的要素
管理职责
01
制定并实施质量管理方针和目标
质量管理体系的建立与实施需要明确质量管理方针和目标,并通过制
定具体的实施计划,确保方针和目标的实现。
以顾客为中心
关注顾客需求
ISO9001要求组织关注顾客的需求和期望,并将其转化为具 体的质量要求,确保组织的产品和服务能够满足顾客的需求 。
顾客满意度
ISO9001强调提高顾客满意度,通过了解顾客的需求和期望 ,组织能够采取相应的措施,提高顾客满意度和忠诚度。
全面质量管理
质量目标
ISO9001要求组织制定明确的质量目标,并在整个组织范围内实现这些目标 。
内部审核
审核准备
制定内部审核计划,明确审核范围、审核时间和审核方法等,并 组织审核前的准备工作。
实施审核
按照审核计划,对质量管理体系进行全面的内部审核,发现存在 的问题并提出改进意见。
审核报告
根据审核结果,编写审核报告,详细记录审核结果和改进意见,并 及时向相关部门和人员报告。
管理评审
评审准备
制定管理评审计划,明确评审目 的、评审范围、评审时间和评审 方法等。
审核准备与实施
审核计划制定
认证机构制定审核计划,包括 审核时间、审核范围和审核人
员等。
审核培训
组织内部的审核培训,使员工 了解审核要求和应对策略。
审核实施
认证机构进行现场审核,对组 织的质量管理体系进行实地检
查和评估。
认证决定与证书颁发
审核结果通知
iso9000 质量管理体系证书
iso9000 质量管理体系证书
ISO 9000质量管理体系证书是指在ISO 9000质量管理体系标准
指导下,经过认证机构审核并符合ISO 9001要求的组织或企业所获得
的证书。
ISO 9000是国际标准化组织发布的一系列与质量管理体系相
关的标准,以ISO 9001为核心,包括ISO 9000、ISO 9004等。
获得ISO 9000质量管理体系证书意味着该组织或企业在质量管
理方面符合国际标准,具备了严格的质量管理体系,并能够持续提供
满足客户要求的产品或服务。
ISO 9000质量管理体系证书通常具有一
定的有效期,需要定期进行再认证以保持证书的有效性。
ISO 9000质量管理体系证书是企业在国际贸易中的重要凭证,可以增强企业的竞争力,提升产品或服务的可信度和市场认可度。
此外,ISO 9000质量管理体系证书还能够帮助企业规范管理流程,提高工作
效率,降低质量风险,提升客户满意度。
质量管理体系分类
质量管理体系分类一、引言质量管理是企业发展的关键之一,而质量管理体系是实现质量管理的重要手段。
随着市场竞争的加剧,质量管理体系也越来越受到企业的重视。
本文将介绍质量管理体系的分类。
二、ISO 9000质量管理体系ISO 9000是国际标准化组织(ISO)制定的一套用于组织实施和证明其质量管理体系符合要求的标准。
ISO 9000包括ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003三个标准。
其中,ISO 9001是最为广泛应用的标准,它适用于所有类型和规模的组织。
三、行业标准化质量管理体系行业标准化质量管理体系是针对某个特定行业制定的一套标准。
例如,汽车行业有TS16949标准,医疗器械行业有ISO13485标准等。
这些行业标准化质量管理体系既符合国际通用原则,又结合了该行业特点。
四、企业自身建立的质量管理体系企业自身建立的质量管理体系是指企业根据自身情况和需要,在不违背ISO 9000标准的前提下,制定适合自己的质量管理体系。
这种质量管理体系具有灵活性和适应性强的特点,但需要企业具有一定的管理经验和实力。
五、TQM全面质量管理体系TQM全面质量管理是一种以顾客为中心、全员参与、持续改进的质量管理理念。
TQM全面质量管理要求企业在所有环节中都要注重质量,不断追求卓越。
TQM全面质量管理体系包括策略规划、过程管理、资源配置等方面。
六、六西格玛质量管理体系六西格玛是一种基于数据和事实分析,通过改进过程来提高产品和服务质量的方法。
六西格玛将过程能力达到6σ(标准差)以上作为目标,以此保证产品或服务在99.99966%以上符合要求。
六西格玛质量管理体系包括DMAIC(Define、Measure、Analyze、Improve、Control)等环节。
七、结论本文介绍了常见的几种质量管理体系分类,包括ISO 9000质量管理体系、行业标准化质量管理体系、企业自身建立的质量管理体系、TQM 全面质量管理体系和六西格玛质量管理体系。
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管理体系审核的实施提供了指南,也对审核员的能力和评价提供了指 南。
三、ISO9000-2005 管理原则
1.八项质量管理原则 ➢ 一个中心: 以顾客为关注焦点 ➢ 二个根本点:领导作用、全员参与 ➢ 一个目标: 持续改进 ➢ 三个方法: 过程方法、系统方法、基于事 实的决策方法 ➢ 一个关系:与供方互利的关系
就有的,尤其是那种永久的特性。 如:螺栓的直径、汽车的行驶速度 等;而螺栓的价格就属于产品的赋予特性
质量的动态性和个性化。因人、因时、因地而异 1.2要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
对产品的要求符合图纸,对过程的要求是过程受控,对体系要求 适宜性、充分性和有效性
要求的提出可以有组织、组织的顾客、其他相关方提出 三种情况二个方面即:明示的、通常隐含的和必须履行的三种情 况,当前需求和未来期望两个方面。例如:阿拉伯人一夫多妻制而且 穿长袍,海尔人识别了隐含的要求设计的大容量洗衣机,赢得了阿拉 伯的市场。
ISO9000质量管理体系
目录
一、ISO9000族标准的由来和发展 二、ISO9000族标准构成及 其核心标准 三、ISO9000-2005 管理原则 四、ISO9001:两个管理机制 五、ISO9000-2005基础和术语 六、ISO9001标准条款
一、ISO9000族标准的由来和发展
20世纪中叶,随着军事工业的迅速发展,武器装备日趋先进,生产过 程日益复 杂,许多产品的质量问题往往在使用过程才逐渐暴露,促使人们 逐渐认识到:如果组织的管理体系不完善,产品就不可能始终提供和支持 满足顾客需要的产品,从而导致采购方不但对产品特性提出要求,还对供 方质量管理体系提出要求,并以此作为产品规范中有关产品要求的一种补 充。质量管理体系标准由此产生。
测量、分 析和改进
顾客
满意
输入
要求
产品 实现
输出 产品
பைடு நூலகம்
以过程为基础的质量管理体系模式
五、ISO9000-2005基础和术 语
图展开了ISO9001:2008标准第4-8章中所提出的过程联系,反映 了组织在确定输入要求时顾客起着重要的作用,顾客要求作为产品实 现过程的输入,组织通过产品实现过程,将该产品实现过程的输出 (过程的结果即产品)提交给顾客,以增强顾客满意。顾客是否满意 则需要组织通过监视、测量和分析来评价顾客关于组织是否满足其要 求的感受的相关信息。从顾客要求到产品实现到顾客满意一连串的活 动是增值活动。
二、ISO9000族标准构成及 其核心标准
ISO9000族标准由一组密切相关的核心标准和其他支持性的标准 和文件组成。其中核心标准4个分别为:
(一)、ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》 标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础,确定了84个
相关术语及其定义,标准明确提出了质量管理八项原则,强调八项质 量管理原则是ISO9000族标准的基础。标准提出了以过程为基础的质 量管理体系模式,鼓励采用过程方法管理组织。
五、ISO9000-2005基础和术语
• 4.1过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
• 一个过程的输入通常是其他过程的输出。
• 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
• 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称 之为“特殊过程”。
• 过程的三要素:输入 输出
给顾客的产品中对顾客满意影响最大的占支配地位的成分。例如:外
供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却
液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人 员所做的操作说明)所组成。
五、ISO9000-2005基础和术语
•
•
服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活
ISO系列标准体系是由国际标准化组织(International Orgnization for Standardization,缩写为ISO)在总结过去质量检验和统计质量管理的成果的 基础上而制定的一系列质量保证模式,到目前为止已有四个版本,分别是 1987版,1994版,2000版和2008版
标准起源与发展—— 1987——1994——2000 ——2008 质量管理发展历程—— QA——QC——TQC——ISO9000
活动
原则:策划、控制、增值。增值即以策划为先导,控制为手段,增值 为目的,策划和控制的具体对象是输入、输出和活动
贯标的核心问题是使过程受控,过程分为:
直接过程:检验、生产等
过程受控
间接过程:设备、文件控制等 到达增值目的
五、ISO9000-2005基础和术语
• 1.1质量:一组固有特性满足要求的程度 • “质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 • “固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来
一、ISO9000族标准的由来和发展
二、ISO9000族标准构成及 其核心标准
ISO9000族——2008版本核心标准 ISO9000: 2005《质量管理体系—基 础和术语》 ISO9001: 2008《质量管理体系—要 求》 ISO9004: 2000《质量管理体系—业 绩改进指南》 ISO19011:2003《质量和环境管理体 系审核指南》
各级员工是组织的生存和发展之本,只有他们的充分参与,才能使其才
能给组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员(从总经理到基层员工)。
4. 过程方法
•
将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地取得预期结果。
•
流程图方法。
5. 管理的系统方法
三、ISO9000-2005 管理原则
针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,有助于提 高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。 6.持续改进
二、ISO9000簇标准构成及 其核心标准
(三)、ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》 标准提供了超出ISO9001要求的指南,以便组织考虑提高质量管
理体系的有效性和效率,进而考虑开发组织业绩的潜能。与ISO9001 相比,该标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和 组织的业绩。
图中四个矩形方框“管理职责”、“资源管理”、“产品实现” 和“测量、分析和改进”分别代表了标准中的第5、6、7、8章,而圆 圈中的四个箭头分别代表了管理职责、资源管理、产品实现及测量、 分析和改进的内在逻辑顺序。它们通过四个箭头形成闭环,表明质量 管理体系是不断循环上升的。 图中的在管理职责与顾客要求之间以及在测量、分析和改进与顾客 满意之间存在一个双向虚线箭头表明,在管理职责与顾客要求之间以 及在测量、分析和改进与顾客满意之间存在双向信息流。图中的大箭 头表明一个组织质量管理体系的所有过程都应得到持续改进。该模式 覆盖了本标准所规定的质量管理体系所有要求。
是组织的一个永恒发展的目标。 市场不变的法则是永远在变。我们要根据永远在变动的市场不断提高目标,通过 PDCA循环实现持续改进,从而赢得市场 。 案例二: 打“飞靶” 50年代,美国人曾靠打“固定靶”,即瞄准固定的市场,组织生产,降低成本, 提高效率,赢得了市场。 60年代,日本人崛起。日本人靠打“游动靶”,即细分市场,为自己创造了新的 机会,赢得了市场。 现在,在信息爆炸、竞争激烈的情况下,只有打“飞靶”才能生存。我们要不断调 整自己的位置,市场是不断变化的,逆水行舟,不进则退只有不断通过改进产品、改 进过程、改进体系才能够在瞬息万变的市场中赢得主动。
(即:你要什么我做什么,你想什么我做什么)
案例一:
三、ISO9000-2005 管理原则
2. 领导作用
•
领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来,并创造使员工能
够充分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关,20%与员工有
关。
80/20原则:关键的少数制约着次要的多数
3. 全员参与
•
•
注1:供方可以是组织内部的或外部的。
•
注2:在合同情况下供方有时称为“承包方”。
•
连接顾客和供方之间的纽带是产品
• 3.7相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体
•
示例:顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。
•
注:一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。
五、ISO9000-2005基础和术语
7. 基于事实的决策方法: 针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。
8. 互利的供方关系 通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。
四、ISO9001:两个管理机制
一、是PDCA持续改进的机制 P——PLAN——策划
D——DO——实施 C——CHICK——检查 A——ACTION——处置(戴明环) 二、是过程管理机制
动的结果。服务的提供可涉及,例如:
•
——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;
•
——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所
完成的活动;
•
——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);
•
——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。
•
软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
过程管理:关键是过程受控 依据20/80原则,使过程的关键环节受控,对关键环节提出管理要求
要求 针对
关键环节 控制 过程 达到控制 产品
ISO9001
PD AC
P——PLAN——策划 D——DO——实施 C——CHICK——检查 A——ACTION——处置
质量管理体系的持续改进
顾客
管理职责