肝素钠封管注射液-南宁
血液透析中心封管肝素配置流程
血液透析中心封管肝素配置流程
（一）环境准备
治疗室清洁整齐、操作台面清洁。
（二）护士准备
衣帽整齐，戴口罩，洗手。
（S）用物准备
一次性5m1或2m1注射器各2副,肝素钠12500U1-2支，封管液标识2张，0∙9%NSIOm11支。
（四）配制方法
下机前根据医嘱配置需要的封管肝素浓度。
1.1250U∕m1浓度配制方法0.9%NS2m1+肝素钠0.5m1混匀，排至2m1,贴上封管标识后置于注射器外包装内备用，同法再抽取2管。
2.2500U∕m1浓度配制方法0.9%NS12m1+肝素钠0.8m1混匀，贴上封管标识后置于注射器外包装内备用，同法再抽取2管。
3.6250U∕m1浓度配制方法直接抽取肝素原液2m1,贴上封管标识后置于注射器外包装内备用，同法再抽取2管。
（五）使用方法
1封管标识上注明患者姓名、封管肝素浓度、配置时间、
配置入。
2.封管时将封管液调至管腔容积所需量后再进行导管封管。
肝素钠封管注射液ppt
肝素钠封管注射液的半衰期约为1小时左 右，根据个体差异略有不同。
肝素钠封管注射液的不良反应
出血
过敏反应
过量使用肝素钠封管注射液可能导致出血， 如皮肤瘀斑、牙龈出血等。
部分患者使用肝素钠封管注射液可能出现过 敏反应，如皮疹、呼吸急促等症状。
骨质疏松
肝功能异常
长期大量使用肝素钠封管注射液可能导致骨 质疏松，特别是对于老年人、妇女等人群。
国外主要生产厂家包括辉瑞、赛诺菲等跨国企业，这些企业 在国内市场也有一定的市场份额。
销售渠道与营销策略
肝素钠封管注射液主要销售渠道包括医院、药店和网上商 城等。
营销策略主要包括加强与医生的沟通，提高医生的认知度 和推荐率；加强与患者的沟通，提高患者的认知度和忠诚 度；加强与经销商的合作，提高销售渠道的覆盖率和效率 。
1
肝素钠封管注射液市场呈现稳定增长趋势，预 计未来几年将保持增长势头。
2
随着医疗水平的提高，肝素钠封管注射液在临 床上的应用越来越广泛，特别是在心血管、肿 瘤等疾病领域。
3
未来，肝素钠封管注射液市场将逐渐向生物药 领域拓展，为市场增长提供新的动力。
主要竞争者及市场份额
国内主要生产厂家包括海普瑞、南京健友、千山药机等，其 中海普瑞和南京健友市场份额较大。
少数患者使用肝素钠封管注射液可能出现肝 功能异常，如转氨酶升高等。
03
肝素钠封管注射液的临床应用
临床应用范围及使用方法
临床应用范围
肝素钠封管注射液主要用于防止血液凝结，有效清除血管内壁附着物，降低 血液粘度，保持血液畅通。
使用方法
一般采用静脉注射，每支5000单位，每次使用前需要稀释，根据患者病情决 定使用量。
肝素钠封管注射液
肝素钠封管注射液
产品的特点与优势
特点
肝素钠封管注射液具有抗凝作用强、使用方便、不良反应发生率低等特点。
优势
肝素钠封管注射液的抗凝作用强，可以有效防止血液凝固，预防血栓形成。此 外，它使用方便，只需在医疗程序前进行注射即可。另外，肝素钠封管注射液 的不良反应发生率较低，安全性较高。
02
肝素钠封管注射液的成分与作 用
物。
含量检测
采用高效液相色谱法等分析方 法检测注射液中肝素钠的含量
。
pH值检测
采用pH试纸或酸度计检测注 射液的pH值，应控制在合理
范围内。
无菌检查
通过无菌试验等方法检测注射 液的无菌性，应符合规定。
产品包装与储存方式
包装材料
采用医用级别的包装材料，如玻 璃瓶、塑料瓶等。
储存条件
储存于阴凉干燥处，避免阳光直射 和高温。
06
肝素钠封管注射液的未来发展 与展望
产品创新与升级换代的前景
总结词
持续创新、升级换代是肝素钠封管注射液未来发 展的关键。
总结词
适应市场需求，开发新型肝素钠封管注射液是未 来发展的重要趋势。
详细描述
随着科学技术的不断进步，肝素钠封管注射液的 生产工艺和产品质量将得到进一步提升。通过引 入新的生产技术和改进现有工艺，产品的稳定性 和有效性将得到提高，使用效果更佳。
产品研发与技术发展趋势
研发进展
近年来，肝素钠封管注射液的研发不断取得突破，新型肝素衍生物的研发为该产品的升级换代提供了 可能。
技术发展趋势
肝素钠封管注射液的生产技术日益成熟，产品质量稳定可靠，未来技术研发将更加注重提高生产效率 和降低成本。
政策法规与行业标准的影响
政策法规
国家对药品生产的政策监管严格，对药 品质量标准的要求不断提高，对肝素钠 封管注射液的生产和销售产生了一定的 影响。
肝素钠封管液放置时间超过2小时整改措施
肝素钠封管液放置时间超过2小时整改措施以肝素钠封管液放置时间超过2小时整改措施为标题，本文将从肝素钠封管液的性质、影响封管液稳定性的因素、超过2小时放置时间的风险以及相应的整改措施等方面进行分析和阐述。
一、肝素钠封管液的性质肝素钠封管液是一种常用的抗凝剂，广泛应用于血液样本采集、血透和手术等医疗过程中。
正常情况下，肝素钠封管液的保存时间应在2小时内，超过这个时间，封管液的稳定性会受到影响，可能会引起不良后果。
二、影响封管液稳定性的因素肝素钠封管液的稳定性受到多个因素的影响，主要包括以下几个方面：1. 温度：过高或过低的温度都会影响封管液的稳定性，建议存放在2-8摄氏度的环境中。
2. 光照：暴露在阳光下或强光照射下，肝素钠封管液中的活性成分可能会被破坏。
3. 氧气接触：长时间暴露在空气中，封管液中的活性成分容易被氧气氧化。
4. pH值：酸碱度的变化也会影响封管液的稳定性。
三、超过2小时放置时间的风险当肝素钠封管液放置时间超过2小时时，有以下几个风险：1. 抗凝效果下降：肝素钠作为抗凝剂的主要成分，在长时间放置后可能会失去其抗凝效果，导致血液凝结。
2. 细菌污染：长时间放置会增加封管液被细菌污染的风险，可能引起感染。
3. pH值变化：超过2小时的放置时间可能会导致封管液中的pH 值发生变化，影响其稳定性和抗凝效果。
四、整改措施针对肝素钠封管液放置时间超过2小时的问题，可以采取以下整改措施：1. 严格控制放置时间：在使用肝素钠封管液时，要严格控制放置时间，不得超过2小时。
如有需要，可准备多个封管液，以确保及时更换。
2. 定期检查封管液稳定性：定期检查封管液的活性和稳定性，确保其抗凝效果符合要求。
3. 控制存储条件：将肝素钠封管液存放在2-8摄氏度的环境中，避免暴露在阳光下或强光照射下，防止温度和光照变化对封管液的稳定性产生影响。
4. 加强培训和监测：加强对医护人员的培训，提高他们对肝素钠封管液使用规范的认识，并定期监测使用情况，及时发现问题并进行整改。
医学-肝素钠封管液
基本信息
静脉留置针
中心静脉导管 （PICC， PORT等）
肿瘤化疗而留置动脉插管 血液透析插管
基本信息
成分：肝素钠，具有延长血凝时间的作用。 规格：5ml：500单位 适应症：用于维持静脉内注射装置的
（如留置针、导管）的管腔通畅，可用于 静脉内放置注射装置后、每次用药后以及 每次采血后使用本品。
数据库（1990 ～2009.12），查找比较生理盐水与肝素钠封管的“随机对照 试验” 进行分析。 共纳入9 个临床研究，合计1770 例患者
Meta结果分析
项目
肝素钠 VS 生理盐水
数据说明
降低堵管率 平均留置时间 静脉炎发生率
优于 优于 差异无统计学意义
OR=0.44，95%CI（0.32，0.62） P<0.05
人工配制肝素封管液污染的调查分析
Chin J Nosocomiol Vol.22 No.9 2019.1935
《药品管理法》规定
第四章 医疗机构的药剂管理 第二十五条
医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需 要而市场上 没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人
民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂 必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本 医疗机构使用。
对新生儿外周短期导管使用肝素封管液或0.9%不含防腐剂的 盐水封管液没有特殊推荐。尚欠缺能做出特殊推荐的资料。
间歇性短暂封管
O. ：While many studies report equivalent outcomes in central
vascular access catheters when locked with heparin lock solution or preservative-free 0.9% sodium chloride (USP), others have reported greater complications with saline locking. Due to the risk and costs associated with central vascular access device (CVAD) insertion, heparin lock solution 10 units/mL is the preferred lock solution after each intermittent use.
肝素钠封管注射液
【药品名称】通用名称:肝素钠封管注射液英文名称:Heparin Sodium Injection【成份】本品主要成份为:肝素钠。
本品还含有0.9%NaCl。
用于调节渗透压至等渗。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】用于维持静脉内注射装置(如留置针、导管)的管腔通畅,可于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。
本品不能用于抗凝治疗。
【规格】5ml:500单位【用法用量】只要容器和溶液适合检查,在使用前一定要先检查本品是否有可见异物,颜色是否异常。
维持静脉内注射装主的通畅:用于预防静脉用留置针、中心静脉导管内血栓形成。
使用时应注入足够的量以充满整个器械。
每次使用相关器械时,都应更换新的本品溶液。
每次通过注射装置给予药物前应检查回血,以确认针头或导管通畅、位置正确。
如果所使用的药物与肝素钠有配伍禁忌,则应在给药前、后用生理盐水冲洗整个装置,在第二次冲洗后再将本品注入进行封管。
使用本品前应仔细阅读产品说明书。
通常情况下本品在器械中可保持抗凝作用达4小时以上。
注:因为重复小剂量注射肝索可能改变活化部分凝血活酶时间(APTT)。
应在肝素封管前获得基线APTT。
用于抽取血液样本:本品还可用于实验室采血试验的每次抽血之后。
当肝素钠会影响血样的试验结果时,则应在每次抽血前抽净本溶液并弃去。
【不良反应】毒性较低,主要不良反应是用药过多可致自发性出血,故每次注射前应测定凝血时间。
如注射后引起严重出血,可静注硫酸鱼精蛋白进行急救(1mg硫酸鱼精蛋白可中和100U肝素)。
偶可引起过敏反应及血小板减少常发生在用药初5~9天,故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。
偶见一次性脱发和腹泻。
尚可引起骨质疏松和自发性骨折。
肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶Ⅲ耗竭而血栓形成倾向。
有使用本品后出现局部刺激和皮疹的报道。
偶发的四肢疼痛、缺血、四肢紫绀在过去常被归结为过敏性血管痉挛。
这是否与血小板减少相关的症状相同尚不明确。
肝素钠封管注射液在心内科患者静脉留置针封管中的应用
肝素钠封管注射液在心内科患者静脉留置针封管中的应用发布时间：2022-04-22T00:46:29.474Z 来源：《护理前沿》2022年3期作者：杨红李志颖李芳[导读] 目的评价心内科患者应用肝素钠封管注射液（10U/ml）冲封管后对患者的静脉留置针情况及留置针相关不良反应的发生率的影响。
方法观察223例心内科患者，杨红李志颖通讯作者李芳首都医科大学附属北京安贞医院北京 100029【摘要】目的评价心内科患者应用肝素钠封管注射液（10U/ml）冲封管后对患者的静脉留置针情况及留置针相关不良反应的发生率的影响。
方法观察223例心内科患者，应用10U/ml 的肝素钠封管注射液，抽取 5ml 进行封管后的静脉留置针情况以及静脉留置针相关不良反应的发生率，并评价各项观察指标。
结果 223例心内科患者在应用肝素钠封管注射液冲封管后，患者的静脉留置针最长留置时间为5天，所有患者留置期间均未发生堵管、静脉炎、液体渗漏、非计划性拔管等静脉留置针相关不良反应。
结论通过研究，对于心内科的患者应用肝素钠封管注射液液冲封管可以有效的延长静脉留置针的留置时间，降低患者留置期间静脉留置针相关不良反应的发生率，此外，肝素钠封管注射液对比传统需要护士配置的肝素封管液操作更为简单，可节省配置肝素盐水的时间，有效减轻护士工作量，也可避免了自行配置的封管液不易保存、抽吸药液等环节很容易造成污染、引发患者输液反应等问题。
【关键词】肝素钠封管注射液液；静脉留置针；导管维护Application of heparin sodium injection for lock flush in sealing of intravenous indwelling needle in patients with cardiology Yang Hong1, Li Zhiying1,Li Fang11Beijing?Anzhen?Hospital Vasculocardiology Deparment Beijing 100029Corresponding author:Li Zhiying，E-mail:*********************【Abstract】 Objective To evaluate the effect of heparin sodium injection for lock flush on the situation of venous indwelling needle and the incidence of adverse reactions related to indwelling needle in patients with cardiology. Methods Observation of 223 cases of cardiology patients, 10U/ml of gerton heparin sodium injection for lock flush, extraction of 5ml venous indwelling needle after sealing and the incidence of venous indwelling needle related adverse reactions, and evaluation of the outcome of the indicators. Results The longest indwelling time of venous indwelling needle in 223 patients with cardiology was 5 days after using heparin sodium injection for lock flush. There were no adverse reactions related to venous indwelling needle, such as tube blockage, phlebitis, liquid leakage, unplanned extubation and so on. Conclusions Through research, for patients in cardiology department, the application of heparin sodium injection for lock flush can effectively prolong the indwelling time of venous indwelling needle and reduce the incidence of adverse reactions related to venous indwelling needle during indwelling. In addition, geltong heparin sodium injection for lock flush is simpler than the traditional heparin sealing solution that needs to be configured by nurses, which can save the time of configuring heparin saline, It can effectively reduce the workload of nurses, and can also avoid the problems that the self configured tube sealing liquid is not easy to save, and the links such as suction of liquid medicine are easy to cause pollution and cause infusion reaction of patients. 【Key words】 Heparin Sodium Sealing Fluid；Venous Indwelling Needle；Catheter Maintenance 静脉留置针不仅可减少反复穿刺给患者带来的痛苦和血管损伤，还提高了护士的工作效率，降低了针刺伤等不良事件的发生率[1]。
肝素钠封管注射液
安全 便利 合规 先进
当前法规对于封管的要求
2012年5月10日，发改委、 卫生部和中医药管理局三 部委联合下达【2012】 1170号文件，发布《全国 医疗服务价格项目规范 2012版》。
该《规范》明确规定“严 禁提前配制冲管液并用于 多人封管”，对涉及静脉 和动脉需要封管操作的明 确规定了“肝素盐水封 管”。
将残留在留置针内 保持静脉输液 的药液冲入血液，
通道的畅通
避免刺激局部血管
封管液
安全 便利 合规 先进
2
肝素钠封管注射液产品分析
• 临床上常见的封管方法分析
• 现行法规的解读与分析 • 肝素钠封置装置封管方法
手工配置肝素盐水 2
1
生理盐水冲管
生理盐水冲管
肝素盐水封管 更优
[2,3]
生理盐水冲管 --
平均留置时间
静脉炎发生率
更优
接近
-接近
局部渗透发生率
接近
接近
[2]中国静脉留置针肝素钠封管与生理盐水风管效果比较的Meta分析,王新田等,中国循证 医学杂志,2011,11(1): 96-100 [3]两种不同封管液预防PICC血栓形成和导管堵塞效果的Meta分析,曾丽吟等,中国护理 研究杂志, 2013,4(27): 1146
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手工配制肝素封管液的污染情况严重[1]
•16份样本中细菌检测含菌的样本 共11份，总污染率 68.8% ‒冰箱储存污染率 66.7% ‒室温储存污染率 71.5%
[1]孙淑青.人工配制肝素封管液污染的调查分析.中华医院感染学杂志,2012,22(9):1935
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2
比较项目 降低堵管率
• 静脉留置装置
肝素钠封管注意事项
肝素钠封管注意事项1、临床常将配置好的肝素封管液放冰箱保存2小时，严格按照无菌操作原则，抽取次数小于25次使用最安全。
2、肝素钠配置的浓度过低进行封管时，可出现不完全导管堵塞。
3、肝素盐水封管液剂量太少，不能冲进局部血管内的药物，滞留药物对局部血管刺激可引起静脉炎。
4、输注液为高渗性药物如20%甘露醇、脂肪乳、氨基酸、营养液、能量合剂及缩血管药物等对血管刺激性大的液体，应先用静脉滴注或生理盐水冲管后，再用肝素钠封管。
5、输注高浓度药物后，未用生理盐水冲管而使导管堵塞，发生堵管时，不能用注射器推注，应回抽，以免将凝固的血栓推进血管，引发局部组织坏死。
6、血液病封管液过多可导致自发性出血，对于有明显凝血功能障碍的患者，血小板30*109/L，应当使用生理盐水封管较好。
7、心血管疾病，尤其是冠心病、脂质代谢异常、血管硬化、血液粘稠度升高、血小板功能明显增强、抗凝血活性降低的患者，血液处于高凝状态，此类患者静脉留置针封管用100u/ml 肝素液（堵塞率为6.34%），优于50u/ml肝素液（堵塞率20.6%）。
8、输液器快输封管法，绝不能待液体滴注完毕后再拔针，否则可使血液回流至套管针内造成凝血堵管，且所用原液须为等渗液或等渗液中加广谱抗生素等刺激性小的当日输注液。
此法更适用于小儿静脉留置针封管过程中，省时省力，可有效避免注射器封管所致患儿的恐惧和哭闹。
9、注射器间接封管法，适用于老年患者，由于其血管弹性差，血液黏稠，采用双重正压封管可有效地遏制各种原因引起的回血现象，使体内血液无法向套管腔内回溢，可减少堵管，延长留置时间。
10、注射器直接封管法，所用封管液约20ml，适用于高渗液、刺激性强的药物（如20%甘露醇、化疗药物）静滴后的患者。
对局部血管起到一个冲洗作用，可减少高渗性刺激性药物在局部血管的滞留时间，减轻对血管及周围组织的刺激，明显降低静脉炎的发生率，延长留置针留置时间[3]。
11、输液器挤压封管法，茂菲滴管内需有液体1/2以上，绝不能停止挤压滴管后再拔针，所用原液须为等渗液或等渗液中加广谱抗生素等刺激性小的当日输注液，具有操作简便、节省资源等优点，此法适用于一些血管弹性好，血管较粗直，心、肝、肾功能正常，且无出、凝血机能障碍的患者。
肝素封管液的配制方法
肝素封管液的配制方法肝素封管液是一种用于血管内置管术后的预防性药物，具有抗凝血作用，能够有效预防血栓形成。
正确的配制方法对于药液的质量和使用效果至关重要。
下面将介绍肝素封管液的配制方法。
首先，准备所需原料和器具。
所需原料包括肝素钠、生理盐水、注射用水等，器具包括注射器、药液瓶、橡胶塞等。
其次，按照一定比例将肝素钠溶解在生理盐水中。
具体的溶解比例需要根据药物说明书上的配制要求来进行，通常为每1mg肝素钠需要配制成多少ml的肝素封管液。
在配制过程中，需要注意肝素钠的溶解速度较慢，可以轻轻摇晃药液瓶来帮助其溶解。
然后，将配制好的肝素封管液过滤。
这一步是为了去除可能存在的杂质和微生物，确保药液的纯净度和安全性。
过滤时需要使用无菌过滤器，并严格按照操作规程来进行。
最后，进行灭菌处理。
将过滤好的肝素封管液装入药液瓶中，加入适量的注射用水，然后将药液瓶密封好，放入高压蒸汽灭菌器中进行灭菌处理。
灭菌条件需要根据具体要求来进行设置，通常为121摄氏度下压力为0.1MPa的条件下进行20分钟的灭菌处理。
通过以上步骤，肝素封管液的配制工作就完成了。
在整个过程中，需要严格按照操作规程来进行操作，确保药液的质量和安全性。
同时，配制过程中需要注意个人防护，避免接触肝素钠和其他药物，防止发生意外事故。
总之，肝素封管液的配制方法并不复杂，但需要严格按照操作规程来进行操作，确保药液的质量和安全性。
只有在正确的配制方法下，肝素封管液才能发挥出预防血栓形成的作用，为患者的治疗带来更多的帮助。
肝素钠封管注射液
安全 便利 合规 先进
静脉留置装置的价格及使用周期
留置装置类型
PVC PICC
价格
<100 2000左右
使用周期
3-5天 7天-1年
适用人群
需连续输液人群，尤其是幼儿患者 化疗患者；长期输入高渗透性或高粘 稠度药物的患者等 需使用外周静脉不能耐受药物的患者； 长期抗生素或透析治疗患者；化疗患 者；输血患者等 乳腺癌患者等 肝癌、肾癌患者等
安全 便利 合规 先进
肝素钠封管注射液的目标科室
门诊部： ‒ 内科、外科、儿科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、 皮肤科、中医科、PICC门诊等。 住院部： ‒ 肿瘤科、呼吸内科、消化内科、泌尿内科、心内科、 血液科、内分泌科、神经内科、小儿科、感染科、普 外科、骨科、神经外科、肝胆外科、泌尿外科、烧伤 科、妇科、产科、血透室、重症监护室等。 急诊部： ‒ 内科、外科、妇产科、儿科等。
经皮穿刺肠系膜上动脉置管
静脉置管护理
285
287 293 296 296 297 305 359
HL362201
HL562201 HL962201 HMD62201 HMD62202 HME62201 HM262201 HRZ63301
•经皮穿刺肠系膜下动脉置管 肝素钠封管注射液 经皮穿刺肾动脉置管术 是规范要求的 13项 经皮穿刺上肢动脉置管术 合理收费项目
[1]徐鸣.留置针在中国输液市场上的展望.中国医疗器械信息,2011,10:71.
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常见的静脉留置装置
外周静脉导管（PVC） Peripheral venous catheter 经外周静脉穿刺中心静脉置管 （PICC） Peripherally inserted central catheter 中心静脉导管（CVC） Central venous catheterization 植入式静脉输液港（port) The implanted venous port 肝、肾等脏器为肿瘤化疗而留置动脉插管 arterial cannula
肝素封管液的配制方法
肝素封管液的配制方法
肝素封管液是一种常用的抗凝剂，广泛应用于临床医学中。
它的主要作用是抑
制血液凝固，防止血栓形成，常用于外周静脉导管的维持通畅。
正确的配制方法对于保证肝素封管液的质量和效果至关重要。
下面我们将介绍肝素封管液的配制方法。
首先，准备所需材料和设备。
配制肝素封管液需要用到的材料包括，生理盐水、肝素钠粉末、注射器、针头、无菌容器等。
确保所有材料和设备都是无菌的，以避免污染。
其次，按照配比准备肝素溶液。
将适量的生理盐水倒入无菌容器中，然后将肝
素钠粉末加入其中。
根据医嘱和药物说明书的要求，按照正确的比例计量肝素钠粉末的用量，加入到生理盐水中。
然后，进行充分的混合。
轻轻晃动容器，使肝素钠粉末充分溶解于生理盐水中，直至完全溶解。
确保混合均匀，以保证肝素封管液的均一性和稳定性。
接下来，进行灭菌处理。
将配制好的肝素封管液装入注射器中，然后用高压蒸
汽灭菌器进行灭菌处理。
灭菌时间和温度要严格控制，以确保肝素封管液的无菌性。
最后，进行包装和标签。
将灭菌处理后的肝素封管液装入无菌容器中，然后贴
上标签，标明药品名称、规格、生产日期、有效期限等信息。
然后将容器进行密封，以保证肝素封管液的质量和稳定性。
通过以上步骤，我们就完成了肝素封管液的配制过程。
在实际操作中，需要严
格按照操作规程和要求进行操作，确保每一个步骤都符合标准，以保证肝素封管液的质量和安全性。
希望以上内容能够对您有所帮助。
肝素钠注射液预防血栓形成的说明书
肝素钠注射液预防血栓形成的说明书【适应症】肝素钠注射液属于抗凝药物，适用于下列疾病的预防性抗凝治疗：1. 血栓栓塞症的预防：用于手术后、病床休息或长期不活动患者，预防心肺血栓栓塞性并发症；2. 血栓性脉管炎的预防：用于动脉粥样硬化、糖尿病和肾功能不全等高危患者，预防动脉血液循环中的微小血栓形成。
【药物成分】肝素钠注射液的主要成分是肝素钠，每毫升含肝素钠25000单位。
【用法用量】1. 术后预防血栓栓塞症：成人每小时1000-2000单位静脉持续注射，并根据血小板计数等指标调整用量，维持在50-100×10⁹/L之间；2. 病床休息或长期不活动患者预防血栓栓塞症：成人每小时2000-4000单位静脉持续注射，根据血小板计数等指标调整用量；3. 高危患者预防血栓性脉管炎：成人每天5000-7500单位皮下注射或静脉注射分2～3次使用。
【禁忌症】以下情况患者慎用或禁用肝素钠注射液：1. 对本品过敏者；2. 凝血功能障碍；3. 主动脉夹层；4. 出血性胃肠炎；5. 严重心肌病；6. 过敏性皮炎等活动性疾病。
【不良反应】使用肝素钠注射液过程中，部分患者可能会出现以下不良反应：1. 出血：包括便血、鼻衄、淤血、皮下淤血、月经过多等；2. 过敏反应：如皮疹、荨麻疹等；3. 骨质疏松：长期使用高剂量的肝素钠可能导致骨质疏松。
【注意事项】1. 使用本品前需了解患者的凝血机制和凝血时间指标，注射过程中应密切监测凝血功能，如有异常应及时调整用量或停用；2. 使用本品期间应避免其他抗凝药物的同时使用；3. 对于肝肾功能不全的患者，应慎重使用本品；4. 应定期监测患者的血小板计数、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）等指标。
【贮藏要求】1. 避光，密封保存；2. 贮存在2℃-8℃的环境中，避免冻结。
【生产企业】肝素钠注射液是由具备药品生产资质的正规制药企业生产，购买时请注意确认生产企业和药品批号，确保药品质量合格。
肝素钠封管的正确方法
脉冲式封管静脉留置针在临床中的应用
静脉输液是临床上治疗疾病的主要途径,因此静脉输液的问题1直被人们所 关注 随着生活水平的提高,人文素质的不断进步,对医疗质量也有着更大的 要求 静脉留置针在输液中的应用,1定程度的减少患者在输液中反复穿刺的 痛苦,解决了1定的输液问题,而封管是决定静脉留置针保留应用的重要步骤 临床上通常使用封管液缓慢推注正压封管,使留置针套管内及套管附近血 管内的药物得不到完全的冲净,增加了残留液对血管的刺激,和对留置针套 管的损伤,影响了液体的输入 因而出现不同程度的静脉炎、堵管、输液缓 慢、留置时间短暂等问题 而脉冲式封管和冲管对静脉留置针及血管的保 护起到了1定的作用
封管液的正确配制
生理盐水150 ml 加入肝素钠12 500 U
封管的方法
输液完毕后均吸取配 制好的肝素封管液用 5ml注射器将针头全部 插入肝素帽内均匀注入 肝素液剩余1.5ml后边 退针边注入封管液肝素 帽内不留空隙,以达到 管内充分肝素化
封管的方法
输入高浓度或刺激 性药物后封管时先 静脉滴注或推注生 理盐水20ml后,再用 配制好的肝素钠封 管液3ml缓慢正压封 管
封管液配置不当造成的危害
1、肝素钠配置的浓度过低进行封管 时可出现不完全导管堵塞 2、肝素盐水封管液剂量太少,不能冲 尽局部血管内的药物,滞留药物对局部 血管刺激可引起静脉炎 3、输注高浓度药物后未用生理盐水 冲管而使导管堵塞,发生堵管的时候, 不能用注射器推注,应回抽,以免将凝 固的血栓推尽血管内导致以免将凝固 的血栓 推进血管 4、血液病、封管液过多可致自发性 出血
脉冲式封管优点
减少静脉炎 降低堵管率 的发生
保护静脉 及留置针
延长了留置 针的留置时 间
谢谢聆听
肝素钠注射液说明书
肝素钠注射液说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1肝素钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：肝素钠注射液英文名称：Hepa rin So dium lnj ection汉语拼音：Gansuna Zhusheye【成份】本品主要成份为肝素钠。
肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质。
辅料为：苯酚、注射用水。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DI C）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
【规格】2ml:12500单位【用法用量】（1）深部皮下注射：首次5000～10000单位，以后每8小时8000～10000单位或每12小时15000～20000单位；每24小时总量约30000～40000单位，一般均能达到满意的效果。
（2）静脉注射：首次5000～10000单位，之后，或按体重每4小时100单位/kg，用氯化钠注射液稀释后应用。
（3）静脉滴注：每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000mI中持续滴注。
滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。
（4）预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。
在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔8～12小时5000单位，共约7日。
【不良反应】毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。
如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。
偶可引起过敏反应及血小板减少，常发生在用药初5～9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。
偶见一次性脱发和腹泻。
尚可引起骨质疏松和自发性骨折。
肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-III耗竭而血栓形成倾向。
肝素钠封管注射液
行业发展趋势与市场前景
行业发展趋势
随着医疗保健意识的提高和医疗技术的不断发展，肝素钠封管注射液行业将继续 保持稳定增长。同时，随着国家医疗保障政策的推进和医疗制度的完善，市场需 求将进一步扩大。
市场前景
肝素钠封管注射液市场前景广阔，一方面，随着人口老龄化和慢性病患者的增加 ，抗凝和预防血栓的需求不断增长；另一方面，随着医疗技术的进步和新型肝素 类药品的研发，肝素钠封管注射液的应用范围将进一步扩大。
药物相互作用
肝素钠封管注射液与其他药物之间可能存在相互作用，如与非甾体抗炎药、口服 抗凝药等合用时，应密切观察出血反应的可能性。
注意事项
在使用肝素钠封管注射液时，应注意观察患者的出血倾向，如有出血倾向应及时 停药并给予支持治疗。此外，还应注意过敏体质患者过敏反应的发生，如出现过 敏反应应及时处理。
04
05
肝素钠封管注射液的研发与临床试验
研发阶段与主要工作内容
立项背景
针对肝素在抗凝、抗炎、抗肿瘤等 方面的作用，确定开发肝素钠封管 注射液的研究方向。
文献综述
搜集与肝素相关的国内外文献，分 析肝素的化学性质、药理作用及临 床应用等。
处方筛选
基于药效学、药代动力学、安全性 等因素，筛选出最佳处方组成。
药理作用及作用机制
药理作用
肝素钠封管注射液是一种常用的药物，其主要作用是抗凝和 抗血栓形成。它能够抑制血小板聚集，促进血液循环，从而 防止血栓的形成。
作用机制
肝素钠通过与血浆中的肝素酶结合，抑制肝素酶的活性，从 而抑制血小板聚集和抗血栓形成。此外，肝素钠还可以促进 纤维蛋白溶解，进一步防止血栓的形成。
06
肝素钠封管注射液的储存与使用方法
产品包装与储存要求
肝素钠封管注射液
$number {01} 汇报人：
日期:
目录
• 产品概述 • 药理作用与机制 • 临床应用与疗效评价 • 药物相互作用与风险管理 • 患者教育与心理支持 • 市场前景与经济效益分析
01 产品概述
肝素钠封管注射液简介
1 2
3
成分
主要成分为肝素钠，辅助成分可能包括注射用水、稳定剂等 。
性状
通常为无色或淡黄色的澄明液体。
规格
根据不同厂家和用途，规格可能有所不同，通常以毫克（ mg）或国际单位（IU）计量。
适应症与用途
预防血栓形成
适用于需要长时间静脉输液或血液透析的患者，用于预防导管相关的血栓形成。
治疗急性血栓栓塞性疾病
如深静脉血栓、肺栓塞等，可作为抗凝治疗的一部分。
体外循环抗凝
在心脏手术、器官移植等手术过程中，用于保持体外循环通畅。
出血等。预防措施包括定期监测凝血功能，及时调整剂量。
02
过敏反应
少数患者可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。如出现过敏
症状，应立即停药并就医。
03
骨质疏松与骨折
长期使用肝素钠可能增加骨质疏松和骨折的风险。预防措施包括定期检
查骨密度，补充钙和维生素D。
风险管理与安全用药建议
严格掌握适应症
确保患者符合肝素钠封管注射液的适 应症，避免不必要的用药。
抑制血小板聚集
肝素钠能抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，防止血栓形成。
促进纤维蛋白溶解
肝素钠能增强纤维蛋白溶解酶的活性，促进纤维蛋白溶解，有助于血栓的清除。
改善血液循环
降低血液黏稠度
肝素钠能降低血液黏稠度，改善血液流变性 ，增加红细胞变形能力，有利于微循环灌注 。
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的药液冲入血液，
避免刺激局部血管
通道的畅通
封管液
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现行静脉封管方法
手工配置肝素盐水
2
1
生理盐水
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现行静脉封管方法风险及缺陷
护士用普通肝素钠注射液配制： 方法不一，浓度不一 5 1 2 违反新颁布的 手工配制 留置时间短2h左 医疗法规的要求 污染率高 右肝素钠即降解 6 职业暴露风险 5 3 药液多次抽取加 重护理工作量
静脉留置
装置的应用
中心静脉插管 Central venous catheterization （CVC） 植入式静脉输液港 The implanted venous port （port) 肝、肾等脏器为肿瘤化疗而留置动脉插管 arterial cannula
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Background：保持静脉留置装置通畅需要解决堵管问题
输液停止后， 血液返流进导管内
关键问题：
静脉留置装置不 输液时需要预防 堵管！
堵管的原因
穿刺时血管 内膜损伤
套管针内不含
抗凝剂
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Background：预防静脉留置针堵管的最佳方法——正确封管
将残留在留置针内 保持静脉输液
也用于血液透析、体外循环、导管 术、微血管手术等操作中及某些血 液标本或器械的抗凝处理
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用途用法
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便利 先进
安全、便利、合规、先进的肝素钠封管注射液历经7年研制成功
与手工配制肝素盐水中所含肝素钠相比：
肝素钠封管注射液
原料精制
生产工艺 渗透压 PH值 稳定性
手工配制肝素盐水
含内毒素≤0.003EU
经115 ℃40分钟高温灭菌 保证其纯度
含内毒素≤0.01EU
非最终灭菌产品
等渗溶液
6.5 － 7.6 效价及有关物质在贮存过程 中不发生变化
非等渗溶液
＜6.0 因降解而降低
肝素钠封管液是目前唯一满足2012版《规范》要求的封管制剂。
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安全、便利、合规、先进的肝素钠封管注射液历经7年研制成功 与普通肝素钠注射液对比：
肝素钠封管注射液
剂量规格
普通肝素钠 2ml,12500u
5ml，500u 5ml/500u
深部皮下注射：24小时总量～ 40000单位
静脉注射：首次5000～10000单位，
用法用量
使用时应注入足够的量以充满 之后每4小时100单位 /kg，氯化钠 整个器械。 注射液稀释。 维持静脉内注射装置的通畅： 用于防治血栓形成或栓塞性疾病 可于静脉内放置注射装置后、 每次用药后以及每次采血后使 各种原因引起的弥漫性血管内凝血 用本品 本品不能用于抗凝治疗
281
285 287 293 296 296 297 305 305
HLW62201
HL362201 HL562201 HL962201 HMD62201 HMD62202 HME62201 HM262201 HRZ63301
经皮穿刺肾动脉置管术
经皮穿刺上肢动脉置管术 经皮穿刺下肢动脉置管术 动脉化疗泵置入术 经皮穿刺颈内静脉置管术 经皮穿刺颈静脉透析管置入术 经皮穿刺股静脉置管术 经皮穿刺股静脉长期透析管置入术 血液透析导管封管术
综述：安全、便利、合规、先进的肝素钠封管注射液历经7年研制成功
本品安全有效、唯一按适应症使用、合法合规
原料精制，质量稳定，等渗正压
堵管率低，留置时间长
使用最方便，减少针刺伤，常温保存
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唯一国药准字
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安全输液 保护医护人员安全 输液安全 提高患者生命质量
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封管方法的循证医学研究
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封管方法的循证医学研究
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封管方法的循证医学研究
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封管方法的循证医学研究Ⅲ
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肝素钠封管注射液——首先发挥一种药学作用！
1
肝素具有抗 凝、抗血栓、 降低血液粘 稠度等药理 作用
2 封管使用的肝 素钠剂量很小， 500u/5ml， 完全在安全范 围（全身抗凝 剂量需要1~4 万单位）
3
肝素钠等渗 制剂也适用 冲管，也是 中心静脉等 较长较深置 管的唯一选 择
历经7年研制成功
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肝素盐水封管
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编码ACBG0002静脉置管护理解读
开放环境下配制后多人使用 多人使用必须反复抽取、储存
提前配置冲管液 当日用于多人封管
属于院内制剂性质 没有符合GMP的生产条件
也没有认证和监管
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安全、便利、合规、先进的肝素钠封管注射液历经7年研制成功
护士针刺伤
7 未按药品说明书 使用
4 未用完药液冰箱贮 存占据处置室空间
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封管方法的循证医学研究
手工配制肝素封管液的污染情况: 16份样本中细菌检测含菌的样本共11份 污染率 68.8% 冰箱储存污染率 66.7% 室温储存污染率 71.5%
中华医院感染学杂志2012年第22卷第9期 Chin J Nosocomiol Vol.22 No.9 2012
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封管方法的循证医学研究
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封管方法的循证医学研究
首都医科大学附属 北京朝阳医院
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现行静脉封管方法存在的风险——与法规要求不符
当前法规简述
2012年5月10日，发改委、卫生部和中 医药管理局三部委联合下达【2012】 1170号文件，发布《全国医疗服务价格 项目规范2012版》。 该《规范》明确规定“严禁提前配制冲 管液并用于多人封管”，对涉及静脉和 动脉需要封管操作的明确规定了“肝素 盐水封管”。
Heparin Sodium Injection for Lock Flush
2014.10.南宁
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Байду номын сангаас
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Background：静脉留置装置的应用
外周静脉导管 Peripheral venous catheter（PVC） 经外周静脉穿刺中心静脉置管 Peripherally inserted central catheter （PICC）
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当前法规简述
页码
11 275 278 280
项目编码
ACBG0002 HLP62201 HLT62201 HLU62201
项目名称
静脉置管护理 经皮穿刺肝动脉置管术 经皮穿刺肠系膜上动脉置管 经皮穿刺肠系膜下动脉置管
项目内涵中相关定义
严禁提前配置冲管液当日用于多人封管。
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