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倍他米松磷酸钠注射液
【药品名称】通用名称：倍他米松磷酸钠注射液英文名称：Betamethasone Sodium Phosphate Injection 汉语拼音：Beitamisong LinsuannaZhusheye【成份】本品主要成份为：倍他米松磷酸钠。
其化学名称为:16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α氟-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸二钠盐。
化学结构式：分子式：C22H28FNa2O8P 分子量：516.41 辅料为：亚硫酸氢钠、5%氢氧化钠溶液、丙二醇、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。
现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。
【规格】1ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg) 【用法用量】肌注或静脉注射:一日2～20mg(0.38～3.8支),分次给药。
【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。
常见不良反应有以下几类。
(1)长程使用可引起以下副作用。
医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
(2)患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可表现为抑制。
精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。
(3)并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。
以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌和各种疱疹病毒为主。
(4)糖皮质激素停药综合征。
地塞米松磷酸钠注射液
地塞米松磷酸钠注射液地塞米松磷酸钠注射液，适应症为主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。
多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼瘡、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。
药品名称地塞米松磷酸钠注射液药品类型处方药、基本药物、医保工伤用药特殊药品兴奋剂用途分类激素类抗肿瘤药物成份本品主要成份为地塞米松磷酸钠。
化学名为：16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐。
化学结构式：分子式：C22H28FNa2O8P分子量：516.41辅料为：丙二醇、磷酸氢二钠、依地酸二钠。
性状本品为无色的澄明液体。
适应症主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。
多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼瘡、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。
规格（1）1ml：1mg （2）1ml：2mg （3）1ml：5mg用法用量一般剂量静脉注射每次2-20mg；静脉滴注时，应以5%葡萄糖注射液稀释，可2-6小时重复给药至病情稳定，但大剂量连续给药一般不超过72小时。
还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿，首剂静脉推注10mg，随后每6小时肌内注射4mg，一般12-24小时患者可有所好转，2-4天后逐渐减量，5-7天停药。
对不宜手术的脑肿瘤，首剂可静脉推注50mg，以后每2小时重复给予8mg，数天后再减至每天2mg，分2-3次静脉给予。
用于鞘内注射每次5mg，间隔1-3周注射一次；关节腔内注射一般每次0.8-4mg，按关节腔大小而定。
不良反应糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。
常见不良反应有以下几类：1.长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口癒合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
曲安奈德与复方倍他米松注射液的临床观察比较
曲安奈德与复方倍他米松注射液的临床观察比较【摘要】目的观察曲安奈德与复方倍他米松注射液的临床效果。
方法18例腰椎间盘突出症患者采用曲安奈德与复方倍他米松注射液联合治疗。
结果本组患者随访3个月~2年,平均1.2年;16例中,优12例,良3例,差1例,优良率为93.8%。
结论复方倍他米松注射液硬膜外腔注射为主配合曲安奈德治疗腰椎间盘突出症,合理、安全、临床效果确切。
【关键词】腰椎间盘突出症;复方倍他米松;曲安奈德腰椎间盘突出症是因腰椎间盘退变、破裂后压迫神经根或马尾神经所出现的腰腿疼痛综合征。
其能给患者带来经济上的沉重负担和精神上的极大痛苦。
作者自2005年2月至2010年以来对16例椎间盘突出症患者采用曲安奈德与复方倍他米松注射液治疗,取得很好效果,现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料随机选择我院自2005年2月至2010年1月收治的16例腰椎间盘突出症患者,其中男10例,女6例;年龄27~64岁,平均年龄42.5岁。
全部患者均有腰痛病史,经CT确诊,病程最短2个月,最长4年,平均11个月。
部分合并椎间盘膨出或椎管狭窄。
有糖尿病、心脏病、高血压未控制的患者排除在本组之外。
1.2 治疗方法患者取俯卧位,用C型臂X光机定位病变腰椎,常规消毒、铺单,用2%利多卡因局麻。
取病变腰椎旁6~8 cm与皮肤成45°角穿刺进针至椎间盘,确认正位像针尖位于小关节内侧缘、侧位像针尖位于椎间盘中央或偏向后侧1/3。
采用22G穿刺针均可。
在神经根附近再注入消炎镇痛液10 ml(内含2%利多卡因2.5 ml,倍他米松1.0 ml,曲安奈德注射液1 ml,0.9%氯化钠注射液2.5 ml)后即可拔针。
1.3 疗效评定标准参考腰椎间盘突出症麻醉治疗效果判定标准。
优:指症状完全缓解、功能恢复正常、疼痛视觉模拟评分为0者;良:指症状部分缓解,功能部分受影响、疼痛视觉模拟评分较治疗前减少＞50%者;差:指治疗前后无变化或症状加重,相关体征无改善。
地塞米松磷酸钠注射液说明书
地塞米松磷酸钠注射液说明书【药品名称】通用名：地塞米松磷酸钠注射液英文名：Dexamethasone Sodium Phtosphate Injection汉语拼音：Disaimisong Linsuanna Zhusheye本品主要成份为地塞米松。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】肾上腺皮质激素药，具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，其作用机理为：cI 1抗赉作JfI：奉品减轻和防止蛆纵埘毙症的反应，占L晒减轻j莨症的表现。
能够抑制斑瘴细胞，包括旺噬细胞和白细胞杜兜症滞位的集晕，片抑制存嘘作用、溶酶体酶的释放以厦{眨症化学巾彳卜物的舟成和释放。
(：)免疫抑制作朋：包括防m痰抑制细胞舟哗的免癌反应，延迟性的过敏反麻，减少T淋巴细胞、译按细胞，噬醴性缃胞的教同，降低免疫球量白与细胞表面受体的结台能力许抑镧白舟素的台成与秆艘，从而降低T淋巴细胞向}lI巴母缃胞转化，蚌减轻踩发龟抽}反廊的扩展。
奉品还降低免癌复核物通过摹底膜，井能减少补体战，}厦鲍_噬球蛋白的浓度。
【药代动力学】肌往奉品_『l小时达m药蜂蕺度。
奉品电浆蛋白结台率较其他皮质激豢凳药物低。
【适应症】l：夏I{Ir过敏性·j七|轩免瘦性捉症性疾病。
多片i r结缔射织癍、括衲牲蝇灌确，獒风湿惟关节{i}、红斑砬疮，严歪直’e管哮喘，严垂皮毙、溃蠕性结脑搬．急性自虹病等。
也Ⅲ丁肇些严重感染厦l{|毒．恶性琳巴瘩的缘台精聍。
【用法用量】般jfI|嗡静脉注射每次2-20rag(I-10毫)；静脉清往时．盛以5％葡萄锖注射液幡释，¨I 2--6小耐藿复缋曲生病情稳定，似夫捌簋连续给芮一艟不越过71小时。
迁¨r HI丁缓解恶性肿瘤所致的脯水肿，肯荆静脉推沣10mg(5支)，随后每6小时肌内往射4mg(2直)，一般12—24小时患者可有所好转．2-4灭后连新减啭．5-7灭停药。
计不宜r术的脑肿痛，前痢If静脉推往50mg(25支)，以后每2小时重复培予8mg(4支)，敢夭后再减至每天2mg(1盘)，分2—3次静脉给予。
复方倍他米松注射液致过敏性休克1例
·病例报告·复方倍他米松注射液致过敏性休克１例艾菁１，２， 肖阳娜１， 袁立燕１， 王天晶１， 谷梅１， 刘红芳１（１．广东省皮肤病医院，广东广州 ５１００９１；２．广东医学院，广东湛江 ５２４０２３）［摘要］ 报告１例肌肉注射复方倍他米松注射液致过敏性休克的病例。
患者男，２６岁，因“全身红斑、脱屑伴痒２月余”入院，初步诊断：１．药疹？２．成人特应性皮炎？予复方倍他米松注射液抗过敏治疗，５分钟后患者出现头晕、烦躁、血压下降等过敏性休克的表现，予常规抗过敏性休克的急救措施治疗后，患者休克得以纠正。
医护人员应注意患者个体因素的复杂性，对于高度敏感或有药物过敏史的患者，在诊治中应提高警惕，防患于未然。
［关键词］ 复方倍他米松； 过敏性休克［中图分类号］ Ｒ５９３．１ ［文献标识码］ ＢＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４－８４６８．２０１５．０５．００７复方倍他米松注射液是一种倍他米松酯类的复方制剂，为强效糖皮质激素，具有强效抗炎、抗过敏、抗风湿作用，因其疗效显著，故临床应用范围不断扩大。
该药不良反应报道极少，引起过敏性休克更是罕见，现将我院１例因肌肉注射复方倍他米松注射液后发生过敏性休克病例报告如下。
１ 病例资料患者男，２６岁，因“全身红斑、脱屑伴痒２月余”入院。
患者３月余前因患“精神分裂症”，口服“阿普唑仑片、派罗匹隆片、曲唑酮片、氯氮平片、苯海索片”等药物治疗１个月后，全身开始出现红斑、脱屑伴瘙痒，并逐渐加重，入我院后初步诊断为：１．药疹？２．成人特应性皮炎？辅助检查：血常规示全血单核细胞绝对值０.６５↑×１０９／Ｌ、嗜酸细胞绝对值２.６１↑×１０９／Ｌ、嗜碱细胞绝对值０.０７↑×１０９／Ｌ；血清ＩｇＥ定量２３６３.０↑ＩＵ／ｍＬ；余无明显异常。
入院后即予常规止痒、抗过敏治疗，患者症状缓解不明显，采用文献经验［１］，予复方倍他米松注射液（批准文号：国药准字Ｊ２００８００６２，上海先灵葆雅制药有限公司生产）７ｍｇ抗过敏治疗，肌肉注射５分钟后患者出现头晕、心悸、情绪烦躁等症状，查体：患者意识尚清，情绪烦躁，心率１３６次／分，血压６９／２９ｍｍＨｇ，呼吸１９次／分，血氧饱和度８５％。
高效液相色谱法同时测定复方倍他米松注射液两主成分含量
高效液相色谱法同时测定复方倍他米松注射液两主成分含量沈丹丹;肖波;姜学美;张涛【摘要】目的建立同时测定复方倍他米松注射液中倍他米松磷酸钠及二丙酸倍他米松含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法流动相为甲醇-乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢铵(取磷酸二氢铵1.15 g,用水1000 mL溶解后,加20%四丁基氢氧化铵28 mL,用磷酸调pH至7.0)溶液(34:30:36),检测波长为242 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL.结果倍他米松磷酸钠及二丙酸倍他米松相邻色谱峰之间的分离度大于1.5,质量浓度分别在0.0526~1.3160 g/L(r=0.9999)和0.1152~2.8797 g/L(r=1.0000)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为99.54%和99.78%,RSD分别为0.94%和0.70%(n=9);倍他米松磷酸钠在光照条件下含量急剧下降.结论该方法可同时测定复方倍他米松注射液中倍他米松磷酸钠、二丙酸倍他米松的含量,可用于其质量控制.%Objective To establish an HPLC method for simultaneous determination of betamethasone sodium phosphate and betamethasone dipropionate in Compound Betamethasone Injection. Methods The mobile phase was methanol-acetonitrile-0. 01 mol/L ammonium dihydrogen phosphate ( ammonium dihydrogen phosphate 1. 15 g was dissolved in 1000 mL water, 28 mL 20% tetrabutylammonium hydroxide(TBAH) was added, and the pH was adjusted to 7 with phosphoric acid) (34 :30 :36), the detection wavelength was 242 nm, the column temperature was 35 ℃, the flow rate was 1. 0mL/min and the sample size was 10 μL. Results The resolution among the adjacent chromatographic peaks of betamethasone sodium phosphate and betamethasone dipropionate was greater than 1. 5. Betamethasonesodium phosphate and betamethasone dipropionate in the ranges of 0. 0526-1. 3160 g/L ( r=0. 9999 ) , 0. 1152-2. 8797 g/L ( r=1. 0000 ) showed a good linearity. The average recovery rates were 99. 54%, 99. 78%, RSDs were 0. 94%, 0. 70% ( n=9 ) . The content of betamethasone sodium phosphate decreased sharply in the light conditions. Conclusion The method can simultaneously deter-mine the content of betamethasone sodium phosphate and betamethasone dipropionate in Compound Betamethasone Injection, which can be used for the quality control of the products.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2017(026)021【总页数】5页(P25-29)【关键词】复方倍他米松注射液;倍他米松磷酸钠;二丙酸倍他米松;含量;高效液相色谱法【作者】沈丹丹;肖波;姜学美;张涛【作者单位】重庆市食品药品检验检测研究院,重庆 401121;重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆 401121;重庆医药工业研究院有限责任公司,重庆400061;重庆市食品药品检验检测研究院,重庆 401121;重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆 401121;福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司,重庆401121【正文语种】中文【中图分类】R927.2复方倍他米松注射液（商品名得宝松）是由先灵葆雅公司开发的一种倍他米松磷酸钠（BSP）和二丙酸倍他米松（BD）的复方药物剂型，具有抗炎、抗过敏和抗风湿的功效[1]。
复方倍他米松注射液说明书
骨质疏松、椎骨压缩性骨折、股骨头和肱骨头无菌性坏死、长骨的病理性骨折、关节不稳（由 于反复关节内注射所致）。
胃肠道：消化性溃疡（可能以后发生穿孔和出血）、胰腺炎、腹胀、溃疡性食管炎。 皮肤：影响伤口愈合、皮肤萎缩、皮肤细薄和脆嫩、瘀点和瘀斑、面部红斑、多汗、皮 试反应受抑、过敏性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿。 神经系统：惊厥、伴有视神经乳头水肿（假脑瘤）的颅内压增高、眩晕、头痛。 内分泌系统：月经失调、柯兴氏综合征样表现、胎儿子宫内发育或小儿生长受到抑制； 继发性肾上腺皮质和垂体缺乏反应性，特别是在应激状态时，如创伤、手术或疾病；碳水化 合物耐量减少，表现为隐性糖尿病，糖尿病患者对胰岛素或口服降血糖药的需要量增加。 眼：后囊下白内障、眼内压增高、青光眼、突眼。 代谢反应：由于蛋白分解代谢而引起负氮平衡。 精神症状：欣快、情绪波动、严重抑郁至明显的精神症状、性格改变、失眠。 其它：过敏样或过敏性反应和血压降低或休克样反应。 与注射糖皮质激素有关的其它不良反应包括头面部皮损内注射偶尔伴发的失明、色素沉 着或色素减退、皮下和皮肤萎缩、无菌性脓肿、关节内注射后潮红及 Charcot 关节样病变。 【禁忌】 全身真菌感染、对倍他米松或其它糖皮质激素类药物或本品中任一成份过敏的患者禁 用。 【注意事项】 本品不得供静脉注射或皮下注射。 使用本品时必须严格执行无菌操作规定。 本品含有两种倍他米松酯，倍他米松磷酸钠为其中之一，此药很快在注射部位分散。为 此医师在使用本品时应考虑到其中所含的可溶性成份有可能引起全身性作用。 给特发性血小板减少性紫癜患者肌内注射本品时应慎重。 肌内注射糖皮质激素类药物时，为避免局部组织萎缩，应将药物注入大块肌肉的深部。 软组织、皮损内和关节内注入糖皮质激素可引起局部和全身作用。 为了排除化脓性感染，需对关节液进行检查。避免在曾有感染的关节内局部注射药物。 关节疼痛与局部水肿明显加重、关节活动进一步受限、发热和不适提示发生化脓性关节炎。 如经确诊，应给予相应的抗菌治疗。 不应将糖皮质激素类药物注入不稳固关节、感染部位或椎间隙。在患骨关节炎的关节内 反复注射时可增加关节损坏。将糖皮质激素类药物直接注入肌腱内可造成延缓性肌腱破裂， 故应避免。 在关节内注射糖皮质激素后症状得到改善的患者应注意避免过度使用好转的关节。 由于接受糖皮质激素注射治疗的患者偶可发生过敏样反应，因而在给药前应采取适当的 预防措施，特别是对有药物过敏史的患者。 长期使用糖皮质激素疗法时，应在权衡利弊后考虑将注射给药改为口服给药。 患者病情发生缓解或恶化，患者对药物各自的反应及患者面临情绪或身体应激状态如严 重感染、手术或外伤，这时需调整药物剂量。对于长期或大剂量使用糖皮质激素的患者，在 停药后需观察一年。 糖皮质激素类药物可掩盖某些感染征象，在使用这类药物时可出现新的感染，同时可见 机体抵抗力减弱和不能将感染控制于局限范围内。 长期使用糖皮质激素可产生后囊下白内障（特别是小儿）和可能损伤视神经的青光眼， 同时可促使眼部发生继发性真菌或病毒感染。 常量和大剂量糖皮质激素类药物可引起血压升高，水钠潴留及排钾增多。对于合成衍生
右倍他米松磷酸钠注射液的制剂和配伍稳定性
右倍他米松磷酸钠注射液的制剂和配伍稳定性作者：陈宏杰来源：《中国实用医药》2013年第22期【摘要】目的针对左陪他米松磷酸钠注射液的制剂以及配伍的稳定性进行分析。
方法采用影响式因素试验、试验加速、长期试验和溶液配伍的稳定性试验，对左陪他米松磷酸钠注射液的制剂和配伍的稳定性进行研究。
结果试验过程影响因素、加速、以及长时间下放置10 d、5个月或13个月，测试左陪他米松磷酸钠注射液配伍的稳定性，用0.09%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或是10%葡萄糖注射液配伍在7 h内观察。
结论左陪他米松磷酸钠注射液的稳定性较好，可以和0.09%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液合并配伍使用。
【关键词】左陪他米松磷酸钠；制剂稳定性；配伍稳定性左陪他米松磷酸钠是一种人工合成长效激素类的药物，其药物结构为地塞米松，其药品主要药理作用为：抗炎、抗过敏、以及抑制免疫力等[1]，在抗炎中其治疗效果比较地塞米松较高，其治疗效果明显；左陪他米松磷酸钠0.5 mg与地塞米松0.75 mg、泼尼松4 mg或可的松20 mg用药。
其药品的临床治疗效果较好，无明显性并发症和不良反应，对于左陪他米松磷酸钠药物的制剂以及其药物稳定性[2]，作出结果分析适宜用于临床药物的合理应用。
1 资料与方法1. 1 一般资料左陪他米松磷酸钠的药物以及仪器的选用一般为， LC-10ATvp高效液相色治疗仪器， SPD-10ATvp紫外线检测仪器，左陪他米松磷酸钠注射液的对照药品为：内标对羟基苯甲酸乙酯。
2 结果2. 1 左陪他米松磷酸钠注射液的鉴别选取适量的左陪他米松磷酸钠，放置水浴蒸干，取其残渣3 mg，加入硫酸3 ml进行溶解，溶液呈黄色放置片刻使其变成棕褐色；在其含量检测定项记录检测结果的变化，使其实验药品溶液的主峰保留时间与对照药品溶液主峰的时间一致；综上所述其药品残渣显示存有机氟化物检验的反应[3]。
2. 2 左陪他米松磷酸钠活性炭吸附成分分析取适量的左陪他米松磷酸钠2.54 g和依地酸二钠0.14 g，将两种药物放入65～85℃约455 ml的注射性用水中，加以搅拌使其融合，再用10%磷酸氢二钠溶液适量的调试pH值至7.6～8.4，加入注射用水500 ml分成5份；在对于每份100 ml加入0%、0.03%、0.05%、0.1%、0.2%针用活性炭，对其药品的成分分析如表1所示。
一种倍他米松磷酸钠注射液[发明专利]
![一种倍他米松磷酸钠注射液[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/b8fd98cd05a1b0717fd5360cba1aa81144318f14.png)
(10)申请公布号 (43)申请公布日 2014.04.16C N 103720644A (21)申请号 201310363097.8(22)申请日 2013.08.20A61K 9/08(2006.01)A61K 31/661(2006.01)A61P 29/00(2006.01)A61P 37/02(2006.01)A61P 31/12(2006.01)A61P 9/02(2006.01)(71)申请人天津药业集团新郑股份有限公司地址462000 河南省郑州市新郑市人民中路6号(72)发明人程永科 何胜利 李俊霞 白艳鹤(74)专利代理机构郑州联科专利事务所(普通合伙) 41104代理人刘建芳 郭丽娜(54)发明名称一种倍他米松磷酸钠注射液(57)摘要本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种倍他米松磷酸钠注射液。
每1000ml 倍他米松磷酸钠注射液中含4.734-5.786g 的倍他米松磷酸钠、0.2-0.3g 的亚硫酸氢钠、250-350g 的丙二醇、适量氢氧化钠溶液及余量的注射用水。
本发明倍他米松磷酸钠注射液的稳定性良好，经过长期实验观察，该注射液中有效成分倍他米松磷酸钠的含量基本稳定，没有明显的降低；制备工艺简单易控，对设备要求低，可降低生产成本。
(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书4页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书4页(10)申请公布号CN 103720644 A1/1页1.一种倍他米松磷酸钠注射液，其特征在于：每1000ml 注射液中含4.734-5.786g 的倍他米松磷酸钠、0.2-0.3g 的亚硫酸氢钠、250-350g 的丙二醇、适量氢氧化钠溶液及余量的注射用水。
2.如权利要求1所述的倍他米松磷酸钠注射液，其特征在于：氢氧化钠溶液的用量以调节溶液pH 值为7.0~9.0为准，氢氧化钠溶液的质量浓度为5%。
权 利 要 求 书CN 103720644 A一种倍他米松磷酸钠注射液[0001] 技术领域本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种倍他米松磷酸钠注射液。
倍他米松磷酸钠注射液治疗早产有效性和安全性研究进展
2024年4月第14卷第8期·综 述·[基金项目] 郑州大学药学院国药科技创新创业基金项目（2022yxy018）。
倍他米松磷酸钠注射液治疗早产有效性和安全性研究进展王青宇1 李丝雨1 刘林凤1 刘 倩1 钟 晴1 周红建2 李俊霞21.郑州大学药学院，河南郑州 450001；2.遂成药业股份有限公司，河南新郑 451150[摘要]倍他米松是地塞米松的同分异构体，具有抗炎、抗过敏、抗内毒素和免疫抑制等功能。
倍他米松磷酸钠（BSP）注射液是倍他米松的磷酸盐制剂，作为一种糖皮质激素（ACS）类药物，其临床应用较广。
BSP 治疗早产已有充分的证据并被纳入各国指南，然而这些证据主要集中在高收入国家，中低收入国家相关证据则较少。
我国关于BSP 在产科应用疗效和安全性临床研究方面存在不足。
关于倍他米松和地塞米松疗效和安全性直接比较的临床研究较少，BSP 治疗早产后儿童期和成年期随访研究尚不足。
因此，需进一步开展相关研究，为早产临床科学合理用药提供决策依据。
[关键词]倍他米松磷酸钠注射液；早产；呼吸窘迫综合征；败血病；脑室内出血[中图分类号] R714.21 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2024）08-0058-05DOI:10.20116/j.issn2095-0616.2024.08.14Research progress on the efficacy and safety of betamethasonesodium phosphate injection in the treatment of premature birthWANG Qingyu 1 LI Siyu 1 LIU Linfeng 1 LIU Qian 1 ZHONG Qing 1 ZHOU Hongjian2LI Junxia21. School of Pharmaceutical Sciences, Zhengzhou University, Henan, Zhengzhou 450001, China;2. Suicheng Pharmaceutical Co., Ltd., Henan, Xinzheng 451150, China[Abstract] Betamethasone is an isomer of dexamethasone, which has anti-inflammatory, anti-allergic, anti-endotoxin and immunosuppressive functions. Betamethasone sodium phosphate (BSP) injection is a phosphate preparation of betamethasone, which is widely used as a antenatal corticostemids (ACS) drug in clinical practice. There is sufficient evidence for the treatment of premature birth with BSP, and BSP has been included in national guidelines. However, the evidence related to its treatment of premature birth is mainly in high-income countries, and there is less evidence in low to middle-income countries. There is insufficient clinical research on the efficacy and safety of BSP in obstetric applications in China. There are few clinical studies on the direct comparison of efficacy and safety between betamethasone and dexamethasone, and the follow-up study of BSP in treating premature in childhood and adulthood is still insufficient. Further research is needed to provide a decision-making basis for the scientific and rational use of medication in preterm birth.[Key words] Betamethasone sodium phosphate injection; Premature birth; Respiratory distress syndrome; Septicemia; Intraventricular hemorrhage倍他米松磷酸钠（betamethasone sodium phosphate，BSP）是倍他米松的水溶性衍生物，也是地塞米松磷酸钠的16位差向异构体[1]。
注射用倍他米松磷酸钠与甘露醇注射液存在配伍禁忌
连续 输入 倍他 米松林 酸 钠 和甘 露 醇 时 ， 中间 先输 入 少 量 生 理 盐水 或 ５ Ｇ Ｓ注射液 再接着 输入 甘 露 醇 ， 排 除输 液 器 内 的倍 他 米 松 磷 酸钠 溶 或 液， 再接 着输 甘露 醇就 不会 出现 上述 现 象 。这 说 明倍 他米 松 磷 酸钠 和甘 露 醇存 在 配伍 禁忌 ， 能序贯 输 人 ， 不 应在 两组 液体 之 间 间隔 一组 液 体 以 防 发 生 配伍禁 忌 ， 响效 果 ， 至 给患 者 造 成 不 良的 影 响 和麻 烦 ， 时提 醒 影 甚 同 护 理 人员 ， 日常 临床 联合 用 药 时 。 注 意药 物 问 的配 伍 禁 忌 ， 在 要 如不 了解 所 用药 物 的配伍 禁忌 ， 在两 种液 体之 间输 人生 理 盐水 ， 免 两种 药物 直 应 避 接 接触 作用 产生 混浊 、 淀 。更换 液体 时也 要注 意 输液 管 内液 体 的 变化 ， 沉 若 有变 色 、 浊 、 混 沉淀 应立 即关 闭输 液器 ， 换输 液 器 ， 更 做好解 释 工作 。 作 者单 位 ： ７ ０ ０ 河北 省保定 市 解放 军二 五二 医 院眼 、 鼻喉科 ０ １０ 耳
２ 方法
人 莫菲 氏滴 壶 内立即 出现 乳 糜状 混 浊 ， 随后 出现 絮状 物 ， 动后 不 消 失 ， 摇 立 即分 离针 头 ， 将倍 他米 松 磷 酸钠 溶 液排 尽 ， 剩 下甘 露 醇 注射 液 ， 时 只 这 液 体不 再混 浊 ， 接着 将输 液器 插入 Ｓ Ｇ Ｓ溶液 ， 开输 液 器 开关 ， 打 当液 体 滴人 莫 菲 氏滴壶 内 ， 投有 出 现浑 浊 及 絮状 物 。 将输 液 器插 入 倍 他 米 松 溶 液 ， 开输 液器 开关 ， 菲 氏滴 壶 内无 混浊 出现 。 当再 次将 输 液器 插 入 甘 打 莫 露醇 注 射液 ， 开 输 液 器 开 关 ， 打 当液 体 滴 入 莫 菲 氏 滴 壶 内 ， 出现 上 述 又 现象 。
得宝松 Diprospan
得宝松 Diprospan名称：得宝松 Diprospan--------------------------------------------------------------------------------制造商：先灵葆雅（中国）有限公司关键词：diprospan；二丙酸倍他米松；betamethasone；软组织疾病；异位性皮炎药物分类： Y14.4．肾上腺皮质激素类药--------------------------------------------------------------------------------简介：品名：得宝松 Diprospan成分／剂型／包装每瓶注射液二丙酸倍他米松 betamethasone dipropionate 5mg, 倍他米松磷酸二钠 betamethasone disodium phosphate 2 mg 注射液 1 mL x 1瓶药理作用本药是由一种高度溶解性的和一种低溶解性的倍他米松酯类构成的复合剂，具有抗炎、抗风湿和抗过敏的功效。
注射后，可溶性倍他米松磷酸酯钠能被很快吸收而迅速起效，而微溶性的二丙酸倍他米松可储存起来被缓慢吸收，维持疗效，从而更长时间地控制症状。
适应症肌肉、骨骼及c，变态反应性疾病，皮肤病如异位性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、重症日光性皮炎、荨麻疹、肥大性扁平癣、糖尿病脂性渐进性坏死、斑秃、盘状红斑狼疮。
结缔组织病如播散性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、结节性血管周围炎。
成人白血病与淋巴瘤的姑息治疗。
儿童白血病。
其它如溃疡性结肠炎、局部性回肠炎、口炎性腹泻。
用量和用法需全身使用皮质类固醇激素者，某些皮肤疾病患者可用肌肉注射。
治疗关节炎时，可关节内或关节周围注射给药。
某些皮肤病可皮损内注射给药。
须使用个体化剂量。
全身给药大多数情况下，开始剂量为1-2mL，必要时可重复给药。
臀部深部肌肉注射。
局部用药治疗急性三角肌下、肩峰下、鹰嘴下及膑骨前滑囊炎时，滑囊内注射数小时内即可缓解疼痛，并使活动不受限制。
倍他米松磷酸钠治疗红斑狼疮
3. 患者在使用倍他米松磷酸钠治疗红斑狼疮时，应遵循医嘱， 同时注意保持良好的生活习惯，如保持充足的睡眠、合理的饮食 等，以提高治疗效果。
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3. 孕妇、哺乳期妇女及儿童使用倍他米松磷酸钠需谨慎，应在医生指导下 使用。
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二、红斑狼疮的病因与症状
1. 病因分析
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1. 红斑狼疮的病因可能与遗 传、环境因素和免疫系统异 常有关，具体机制尚不完全 清楚。
2. 遗传因素在红斑狼疮的发 病中起着重要作用，具有家 族聚集性，易感基因的研究 有助于深入了解病因。
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2. 在红斑狼疮的治疗中， 倍他米松磷酸钠常用于急性 发作期和慢性活动期的病情 控制。
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3. 此外，倍他米松磷酸钠还 可用于治疗过敏性疾病，如 过敏性鼻炎、荨麻疹等。
3. 常见副作用及注意事项
1. 常见副作用包括：水肿、高血压、糖尿病、骨质疏松等，需定期进行身 体检查。
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2. 长期使用倍他米松磷酸钠可能导致肾上腺皮质功能不全，应避免突然 停药。
3. 在疾病进展过程中，患 者可能会出现肾功能损害、 心肺功能受损等严重并发症 ，需要及时就医治疗。
3. 疾病发展过程
1. 红斑狼疮的发展过程通常 包括前驱期、急性活动期和稳 定期三个阶段，每个阶段的症 状和体征都有所不同。
3. 红斑狼疮的病程因人而异，有 的患者病情反复发作，有的患者 病情相对稳定，需要长期药物治 疗和定期随访。
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2. 疗程的长短通常取 决于疾病的类型和严重 程度，一般来说，轻度 疾病疗程较短，重度疾 病疗程较长。
皮损内注射复方倍他米松注射液治疗慢性湿疹、慢性单纯性苔藓48例
World Latest Medicne Information (Electronic Version) 2016 Vo1.16 No.77196·病例报道·皮损内注射复方倍他米松注射液治疗慢性湿疹、慢性单纯性苔藓48例疗效观察彭黎燕（新疆维吾尔自治区昌吉回族自治州吉木萨尔县人民医院 皮肤科， 新疆 吉木萨尔 8317000）关键词：复方倍他米松注射液；治疗慢性湿疹中图分类号：R749.053 文献标识码：B DOI：10.3969/j.issn.1671-3141.2016.77.1640 引言我科2013年2月至2014年2月应用复方倍他米松注射液（以下简称得宝松），皮损内注射治疗慢性湿疹、慢性单纯性苔藓取得了较好的临床效果。
现将按时完成治疗并随访的48例临床效果分析报告如下：1 临床资料1.1 病例选择：年龄25~75岁，患者自愿接受该疗法并按时治疗和随访者；皮损处皮肤增厚、浸润、呈现不同程度苔藓样变者；皮损局限或散发但累计面积不广泛且无继发感染者，头面部、肛门、外阴处皮损除外；患者1个月内未曾使用任何药物治疗，且无肾上腺皮质激素（以下简称激素）禁忌症者。
1.2 一般资料：共有48例入选，其中慢性湿疹33例，慢性单纯性苔藓15例。
男28例，女20例；年龄24~75岁，平均48.5岁；病程6个月~37年，其中2年及以上者38例，占总数的79.17%。
共有121处，分别分布于颈部11处，背部4处，尾骶8处，大腿3处，膝关节周4处，小腿14处，踝9处，足16处，胸2处，脐周7处，上臂2处，肘关节周10处，前臂6处，腕7处，手18处。
1.3 治疗方法。
1.3.1 应用药械：得宝松（二丙酸倍他米松5mg与倍他米松磷酸钠2mg/mL/支），2%盐酸利多卡因注射液（5mL/支），一次性使用5mL无菌注射器，（0.5±0.05）%的碘伏溶液。
1.3.2 操作方法：清洗净皮损及其周围皮肤，用碘伏消毒后，按照得宝松与利多卡因1:4（mL）的比例吸入注射器内混匀，沿皮损与正常皮肤交界处斜刺入皮损区内，回抽无回血时，再将药物缓慢均匀地注入皮损区内，以局部变白为度，注射后用无菌纱布轻轻按摩，使药液均匀地渗透在组织内，可多点注射，注射间距约1cm，药物用量依皮损面积大小、数量多少而定，对于面积较大或数目较多的皮损，可分批交替注射，但最多一次使用得宝松1支，每30天1次，直至痊愈或皮损连续注射4次。
复方倍他米松局部注射婴幼儿血管瘤疗效观察
复方倍他米松局部注射婴幼儿血管瘤疗效观察婴幼儿血管瘤（Infantile hemangioma，IH）为儿童最常见的体表软组织肿瘤之一。
亚洲儿童的发病率接近1%，多见于婴儿出生时或出生后不久，有自行消退倾向，但由于增生期的IH也可能发生溃疡、坏死等并发症，少数体积巨大的IH甚至可能引起血流动力学异常和心力衰竭[1-3]，尤其是位于头面部暴露部位或者位于重要器官的IH，对容貌有明显影响并有潜在的器官功能障碍危险，因此需要积极治疗。
2009年1月～2011年11月，笔者采用复方倍他米松局部注射婴幼儿血管瘤患者18例，疗效满意，现将结果报道如下。
1资料和方法1.1 对象：患儿18例，其中男7例，女11例；初次治疗年龄1～6個月，头面部11例，躯干部5例，四肢2例；瘤体面积0.5cm×0.5cm～7cm×7cm，根据病史和体检结果诊断为增生期婴幼儿血管瘤。
1.2 治疗方法：根据瘤体面积，初次注射复方倍他米松注射液（商品名为得宝松R或DiprospanR，Schering-Plough Labo N.V. BELGIUM生产，每支1ml,含长效制剂二丙酸倍他米松5mg 和短效制剂倍他米松磷酸钠2mg）0.5～2ml，注射用水稀释1倍，在瘤体基底部和顶部分3～5针注射。
注射后1～2个月随访1次，观察瘤体变化。
如瘤体持续消退，则无需再次注射；如瘤体有再次生长扩大的趋势，需要重复注射。
1.3 疗效评价标准：显效：瘤体迅速萎缩、消退，至1岁时基本消退、平坦，遗留红斑或散在红色斑点；有效：瘤体颜色变淡、萎缩变软，面积缩小，至1岁时，仍呈红色斑块状；无效：瘤体无明显变化或失去随访。
2结果2.1 治疗结果：注射治疗后1周，可见瘤体颜色变淡、萎缩变软，皮肤温度降低。
注射后1个月，瘤体明显消退，瘤体变柔软、平坦，颜色变为暗红色，大部分瘤体中心部分明显萎缩，呈散在的正常肤色。
注射后2个月，部分较小瘤体基本消退，遗留毛细血管扩张；部分较大瘤体维持在治疗后1个月时形态，继续缓慢消退；少部分瘤体边缘可再次增生，需要重复注射。
地塞米松磷酸钠注射液说明书
地塞米松磷酸钠注射液妊娠：C哺乳：用药后停止哺乳儿童：慎用地塞米松磷酸钠注射液说明书【药品名称】地塞米松磷酸钠注射液【英文名】Dexamethasone Sodium Phosphate Injection【汉语拼音】Disaimisong Linsuanna Zhusheye【成份】本品主要成份为地塞米松磷酸钠。
辅料为烟酰胺、无水亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病.多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。
【规格】1ml：2mg 1ml：5mg【用法用量】一般剂量静脉注射每次2-20mg；静脉滴注时，应以5%葡萄糖注射液稀释，可2-6小时重复给药至病情稳定，但大剂量连续给药一般不超过72小时。
还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿，首剂静脉推注10mg，随后每6小时肌内注射4mg，一般12-24小时患者可有所好转，2-4天后逐渐减量，5-7天停药。
对不宜手术的脑肿瘤，首剂可静脉推注50mg，以后每2小时重复给予8mg，数天后再减至每天2mg，分2-3次静脉给予。
用于鞘内注射每次5mg，间隔1-3周注射一次；关节腔内注射一般每次0.8-4mg，按关节腔大小而定。
【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。
常见不良反应有以下几类：1.长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折（包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折）、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激（恶心、呕吐）、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
倍他米松磷酸钠注射液
倍他米松磷酸钠注射液【适用症】倍他米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。
现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼��、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。
【注意事项】1. 诱发感染：在激素作用下，原来已被控制的感染可活动起来，最常见者为结核感染复发。
在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状，但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化，在短期用药后，即应迅速减量、停药。
2. 对诊断的干扰：（1）糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。
（2）对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降，多核白细胞和血小板增加，后者也可下降。
（3）长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性，如结核菌素试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。
（4）还可使甲状腺131I摄取率下降，减弱促甲状腺激素（TSH）对TSH释放素（TRH）刺激的反应，使TRH兴奋实验结果呈假阳性。
干扰促黄体生成素释放素（LHRH）兴奋试验的结果。
（5）使同位素脑和骨显象减弱或稀疏。
3. 下列情况应慎用：心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减（此时糖皮质激素作用增强）、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。
4. 随访检查：长期应用糖皮质激素者，应定期检查以下项目：（1）血糖、尿糖或糖耐量试验，尤其是糖尿病或糖尿病倾向者。
（2）小儿应定期检测生长和发育情况。
（3）眼科检查，注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。
（4）血清电解质和大便隐血。
（5）高血压和骨质疏松的检查，尤以老年人为然。
【用法与用量】肌注或静脉注射：一日2-20mg，分次给药。
【禁忌症】对倍他米松磷酸钠注射液及其它甾体激素过敏者禁用。
右倍他米松磷酸钠(舒其松)治疗创伤性脑水肿疗效观察
右倍他米松磷酸钠(舒其松)治疗创伤性脑水肿疗效观察吴慧;赵东;李春红【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2005(5)3【摘要】目的:观察舒其松治疗创伤性脑水肿的疗效.方法:选择创伤性脑水肿患者134例,随机分为两组,治疗组67例应用舒其松,每日15mg～40mg,静脉推注或静脉滴注,连续应用3d～5d后逐渐减量,7d后停药,同时辅以常规治疗.对照组67例给予常规治疗.结果:治疗组死亡率16.4%、病残率7.4%,达到格拉斯哥昏迷量表评分(Glasgow coma scale score,GCS)15分者占治疗组78.6%,所需时间为(4.5±4.5)d.对照组死亡率31.3%、病残率17.9%,达到GCS15分者占对照组68.6%,所需时间(8.6±7.3)d.经X2检验,P＜0.01,两组具有显著性差异.结论:早期应用舒其松治疗创伤性脑水肿,可以减小患者的死亡率、病残率,缩短病程时间,是治疗创伤性脑水肿的有效措施之一,值得在临床推广应用.【总页数】3页(P171-173)【作者】吴慧;赵东;李春红【作者单位】山东淄博矿业集团公司中心医院,淄博市,255120;山东淄博矿业集团公司中心医院,淄博市,255120;山东淄博矿业集团公司中心医院,淄博市,255120【正文语种】中文【中图分类】R977.1【相关文献】1.干扰素α-2b联合注射用倍他米松磷酸钠局部封闭治疗带状疱疹神经后遗痛31例疗效观察 [J], 刘爱民;陈鹏英2.右倍他米松磷酸钠注射液的制备、质量控制及稳定性考察 [J], 戴明慧;李健和;黎银波;万小敏3.HPLC法测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量 [J], 贺玲;李健和;彭六保;曹俊华;罗霞4.右倍他米松磷酸钠注射液的制剂稳定性和配伍稳定性研究 [J], 曹海英;李健和;曹俊华;罗霞5.右倍他米松磷酸钠注射液细菌内毒素检查 [J], 谭重庆;李健和;万小敏;曹俊华;罗霞;彭六保因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。