设备和仪器管理程序
公司内仪器设备管理程序
公司内仪器设备管理程序一、引言公司内的仪器设备是支撑生产经营和科研工作的重要资产，合理有效地管理仪器设备对于提高工作效率、降低成本和保障安全至关重要。
为此，制定一套科学规范的仪器设备管理程序是公司发展的重要保障。
二、仪器设备管理的原则1. 高效性原则：要求管理程序简洁明了，操作方便快捷，以提高仪器设备的使用效率和维护效果。
2. 规范性原则：要求各管理步骤和方法符合相关法律法规和公司内部规章制度。
3. 责任制原则：要求各管理环节明确责任，落实到岗位和人员，形成完整的管理责任体系。
三、仪器设备管理流程1. 仪器设备登记•操作流程：–采购部门领购仪器设备时，负责填写仪器设备登记表，包括仪器设备名称、型号、数量、采购日期、供应商等信息。
–登记表需经相关部门审核签字确认后，方可开始使用并进入登记系统。
2. 仪器设备验收•操作流程：–仪器设备送到公司后，由仪器设备管理员进行验收。
–验收内容包括仪器设备外观是否完好、功能是否正常等，验收合格后方可入库。
3. 仪器设备领用•操作流程：–根据工作需要，各部门需提前向仪器设备管理员申请领用。
–领用前需填写仪器设备使用申请表，表明使用时间、地点、用途等信息，并经相关部门主管审批。
–仪器设备管理员根据申请表进行分配，领用人员须签字确认领用，并按时归还。
4. 仪器设备维护•操作流程：–仪器设备管理员负责定期对仪器设备进行维护保养。
–维护内容包括清洁、校准、润滑等，有异常情况需及时进行维修或更换零部件。
5. 仪器设备报废处理•操作流程：–仪器设备达到使用寿命或出现无法修复的故障时，需停止使用并登记报废。
–报废前经过公司相关部门审核确认，方可进行处理，如回收、报废等。
四、仪器设备管理的监督检查公司内设立仪器设备管理监督检查组，定期对仪器设备管理程序的执行情况进行检查，确保管理工作落实到位。
监督检查组按照任务书的规定，对各环节进行突击检查，并将检查结果向公司领导汇报。
五、总结仪器设备是公司的重要财产，合理有效地管理对于公司的长期发展至关重要。
实验室仪器设备管理程序
实验室仪器设备管理程序实验室仪器设备管理程序1. 仪器设备管理的概念仪器设备管理是指实验室使用的仪器设备的科学管理，包括对仪器设备的维护、安装、使用状况的监测；仪器设备使用的质量检测；仪器设备配件、耗材的管理；仪器设备的调整以及验证等。
目的是保证实验室的仪器设备能够稳定可靠地运行，完成各项科研、教学和生产任务。
2. 仪器设备管理的特点仪器设备管理涉及到多种部门和人员，强调严格执行，集中管理；加强管理，提高管理效率；加快科学技术的更新，实现仪器设备资源的有效利用。
3. 仪器设备管理的具体措施（1）制定仪器供应和采购管理制度：要按照规定的审批流程，重视来源审查、协议签订和质量检验等关键环节；（2）制定仪器设备安装和维护管理制度：强调严格执行安全性标准，加强设备维护和技术保密；（3）制定仪器设备使用管理制度：要严格执行设备使用规定，制定合理的试验计划；（4）制定仪器设备附件、耗材的采购和使用管理制度：仪器附件和耗材的采购应多样化，建立良好的仓储管理，有效利用资源。
4. 仪器设备专家的依托仪器设备的科学管理一般依托专业的专家，根据管理者的要求有效实施，这些专家可以是实验室内部的专业人员，也可以聘请外部专家；专业人员应在操作设备前及时进行研习，以确保设备能安全可靠地使用；专家还可以及时优化控制环境，补充技术支持，优化测试结果。
5. 仪器设备管理的注意事项（1）维持仪器设备的新颖性和高性能；（2）加强仪器设备的安全控制；（3）控制仪器设备的运行费用；（4）建立良好的规章制度，强化仪器设备保养检修。
6. 仪器设备管理的重要性仪器设备管理的重要性不言而喻：一是能够更好的保证实验室成员的安全；二是保障仪器设备在使用中可以达到最佳效果；三是进一步优化理论分析和测试结果，以提高研究成果的可靠性；四是提升实验室的整体运行效率。
总之，通过规章制度的科学管理，仪器设备管理解决了实验室管理的多种问题，从而更好的达到科研、教学和生产任务的要求，提高了检验之质量和检验之效率，增强了科研、教学、生产任务的保障能力，为实验室中常见问题提供了有效的管理手段，也是提高实验室人员的安全性、技术进步能力和设备使用水平的重要措施之一。
试验室仪器设备管理程序文件
仪器设备管理程序1.0 目录1.0 目录2.0 目的3.0 适用范围4.0 职责5.0 控制程序5.1 设备的购置5.2 设备的验收5.3 设备的存放与使用5.4 设备的管理5.5 设备的维护与维修5.6 仪器设备及标准品的报废5.7 设备记录及档案管理6.0 定义7.0 相关文件8.0 记录表格2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。
3.0 适用范围适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。
4.0 职责4.1 技术负责人负责本程序的归口管理；4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核；质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准；4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批准。
5.0 控制程序5.1 设备的购置5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境控制和数据处理与分析）所需的全部设备。
保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。
各检测室提出技术规范的要求（包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。
5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。
5.2 设备的验收5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。
仪器设备的控制与管理程序
仪器设备的控制与管理程序一、目的为确保仪器设备的安全使用和有效管理，制定本程序。
二、范围本程序适用于公司内所有仪器设备的控制和管理。
三、管理责任1. 设备主管负责对公司内所有仪器设备进行分类、编号、登记和管理；2. 设备主管负责采购、维修、报废等事务的处理；3. 财务部门负责仪器设备的经费管理和资产登记；4. 使用部门负责仪器设备的安全使用和保养。
四、程序1. 仪器设备的分类和编号设备主管负责对所有仪器设备进行分类和编号，并进行统一登记。
2. 仪器设备的采购采购员根据需求提出采购申请，设备主管负责审核并进行采购。
3. 仪器设备的安装和验收仪器设备的安装由设备主管负责安排，验收由使用部门负责。
4. 仪器设备的使用使用部门负责对仪器设备的安全使用和保养，并保证其良好状态。
5. 仪器设备的维护和维修使用部门负责日常的仪器设备保养，设备主管负责对设备的维修工作安排和监督。
6. 仪器设备的报废仪器设备达到报废标准时，需要提交报废申请，经设备主管审核后执行。
五、记录1. 设备登记表2. 仪器设备维修记录3. 仪器设备报废记录六、附则1. 本程序由设备主管负责拟定并组织实施；2. 本程序需要经过相关部门的审核和批准方可执行；3. 本程序的具体执行细则由设备主管负责制定并通知全体员工。
七、审查和改进1. 设备主管应定期对仪器设备的管理情况进行审查，并根据实际情况进行改进；2. 使用部门对仪器设备的使用情况进行反馈和改进意见；3. 审查和改进的结果应及时通知相关部门和员工，并在必要时对程序进行修订。
八、培训1. 公司应为使用部门的员工提供相关的仪器设备操作和安全使用的培训，以确保员工对设备的正确使用和维护；2. 培训内容应包括仪器设备的基本操作、安全注意事项和日常维护等内容；3. 定期进行培训，以更新员工的知识和技能，提高设备的使用效率。
九、仪器设备的安全管理1. 使用部门应定期对仪器设备的安全状况进行检查，确保设备在使用过程中不存在安全隐患；2. 使用部门应建立仪器设备的安全操作规范，并加强对员工的安全教育和培训；3. 如发现设备存在安全隐患，应立即停止使用，并进行维修。
仪器管理流程
仪器管理流程一、背景介绍仪器设备在科研、生产等领域起着重要作用，因此合理有效的仪器管理流程对于保证仪器设备的正常运行和延长使用寿命具有重要意义。
本文旨在介绍一种适用于科研机构、企事业单位等的仪器管理流程。
二、仪器登记与归属1. 仪器登记任何一个新购入的仪器设备都需要进行登记。
登记包括仪器名称、型号、购置时间、购置费用等基本信息，同时还需要记录仪器的使用部门和负责人信息。
2. 仪器归属根据仪器的使用情况和负责人的职责划分，将仪器设备进行归属，明确每个仪器的责任单位。
三、仪器领用与借用1. 领用负责仪器的单位或个人在需要使用仪器时，需填写仪器领用申请表，并提交给主管部门进行审核。
审核通过后，领用人员可以到指定地点领取仪器，并签署领用单。
2. 借用有时仪器设备需要临时借用，需填写借用申请表，并提交给主管部门进行审核。
审核通过后，借用人员可以到指定地点借用仪器，并签署借用合同。
借用期限一般不超过一个月，到期后需归还仪器。
四、仪器维护与保养1. 定期维护根据仪器设备的特点和使用情况，制定相应的定期维护计划。
维护工作包括设备清洁、设备校准、零部件更换等。
维护记录需详细记录维护的时间、内容和人员。
2. 故障维修当仪器设备出现故障时，负责人员应及时报修，并提供详细的故障描述。
维修人员将对仪器进行维修，并记录维修过程和结果。
五、仪器报废与处置1. 报废标准根据仪器设备的使用年限、维修频率等因素，制定相应的报废标准。
达到报废标准的仪器需进行报废处理。
2. 报废程序负责人员提交仪器报废申请表，并提供相应的报废依据。
主管部门审核通过后，负责人员将仪器送到指定地点进行报废处理，同时填写报废记录。
六、仪器库存管理1. 库存清查定期对仪器库存进行清查，核对库存数量和仪器状态与实际情况是否相符。
出现异常情况时，需要及时调查原因并采取相应措施。
2. 盘点与盈亏调整定期对仪器进行盘点，核实库存。
如出现盈亏情况，需进行调整，并录入库存台账。
仪器设备管理程序
仪器设备管理程序1.目的为有效管理本中心的仪器设备以确保检测结果的准确可靠。
2.适用范围本中心开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、维护、报废等管理工作。
3.职责3.1技术负责人负责对仪器设备的合理配置和有效利用。
3.2检测室负责提出本部门仪器设备的采购申请。
3.3设备管理员负责仪器设备的购置、建立文件档案、仪器检定和维修、报废工作。
3.4大型仪器由技术负责人指定专人管理，公用仪器分类别管理，也应指定专人管理。
4.工作程序4.1仪器设备的购置4.1.1技术负责人根据本检测室的检测能力（检测项目），提出合理有效的仪器设备配置方案。
4.1.2设备管理员填写《请购单》，明确仪器设备名称、型号规格、精度、用途、参考价格等，技术负责人审核、中心主任批准。
4.1.3管理部根据购置计划购买仪器设备，在购置过程中，应尽可能取得供应商的质量证明材料，条件允许时采用招标的方式进行。
并在合格供应商中选择有义务为检测室提供技术的支持，采购过程应满足《服务和供应品采购管理程序》的要求。
4.2仪器设备的验收4.2.1所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收，无验收期限规定的应在一个月内完成。
4.2.2仪器设备由管理部有关人员和检测室设备管理员负责验收，验收时应认真填写《仪器设备验收单》，收集与验收工作有关的证明材料（保修卡、保养、售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。
综合管理部负责将验收工作的有关资料汇总，并归档。
4.3仪器设备档案管理4.3.1检测室的仪器设备由设备管理员建立仪器设备档案，内容包括：a）仪器设备档案卡；b）周期检定／校准记录(包括检定报告/校准证书）c）仪器设备维修记录表d）仪器设备使用说明书；图纸资料e）仪器设备、附件及使用保管登记表f）购货合同g）设备购置材料（保修卡、保养、售后服务保证等）；h）仪器、设备开箱验收单、装箱单、合格证i）仪器、设备验收单j）其他有关的记录（报废单；仪器使用记录等）。
仪器设备的管理及控制程序文件
仪器设备的管理及控制程序文件一、目的为了确保仪器设备的正常运行，提高其使用效率和准确性，保障实验、检测、生产等工作的顺利进行，特制定本管理及控制程序文件。
二、适用范围本程序文件适用于本公司所有仪器设备，包括但不限于研发设备、生产设备、检测设备等。
三、职责分工1、设备管理部门负责制定和修订仪器设备的管理及控制程序文件。
建立仪器设备的总台账，对设备进行统一编号和分类管理。
组织设备的采购、验收、安装调试等工作。
制定设备的维护保养计划，并监督实施。
负责设备的维修、报废等管理工作。
2、使用部门负责本部门仪器设备的日常使用和管理。
按照操作规程正确使用设备，填写使用记录。
配合设备管理部门做好设备的维护保养工作。
发现设备故障及时报告设备管理部门。
3、采购部门根据设备管理部门的采购需求，负责仪器设备的采购工作。
确保所采购的设备符合质量要求和技术标准。
4、财务部门负责仪器设备的资产核算和财务管理。
四、仪器设备的采购1、需求提出使用部门根据工作需要，填写《仪器设备采购申请表》，详细说明设备的名称、规格型号、技术参数、用途、预计价格等信息，经部门负责人审核后提交设备管理部门。
2、采购计划设备管理部门根据各部门的采购需求，结合公司的发展规划和资金预算，制定仪器设备采购计划，经公司领导审批后实施。
3、供应商选择采购部门通过市场调研、询价、招标等方式，选择符合要求的供应商，并对其进行资质审查和信誉评估。
4、采购合同签订采购部门与供应商签订采购合同，明确设备的名称、规格型号、技术参数、价格、交货期、质量保证、售后服务等条款。
5、设备验收设备到货后，设备管理部门组织使用部门、采购部门等相关人员进行验收。
验收内容包括设备的外观、包装、随机附件、技术资料、性能指标等。
验收合格后，填写《仪器设备验收报告》，并办理入库手续。
五、仪器设备的台账管理1、设备管理部门建立仪器设备总台账，内容包括设备编号、名称、规格型号、生产厂家、购置日期、原值、使用部门、存放地点等。
程序文件31---仪器设备管理程序
技术要求序版本号：页码：第1页共6页1目的规范仪器设备的安装、验收试验、标识、使用要求、校准、计量学溯源、维护与维修、不良事件报告和记录等方面的要求，确保设备的性能持续满足实验室要求。
2范围检验科的所有仪器设备。
3职责3.1检验科与设备科共同负责对新购进的仪器设备进行验收。
3.2各专业科主任负责组织本科室仪器设备的验收，负责组织仪器设备使用和维护保养管理程序的建立和实施。
3.3设备科相关工程师负责仪器设备验收，负责协调重大维护、维修和报废等工作。
3.4检测人员负责仪器设备的日常保养。
4程序4.1安装和验收4.1.1执行《仪器设备采购管理程序》中的要求购进的仪器设备，供货方负责确保将其安全运送到检验医学中心，避免损坏，并根据仪器的特点合理存放。
设备科相关工程师负责根据标书要求对设备的清单进行核对和对设备的硬件进行验收。
验收后需安装调试的仪器设备由供货方的工程师安装调试，安装位置和环境要满足仪器设备本身的要求和检验科的安全要求。
4.1.2供货方的工程师须对本院设备科相关工程师和检验科的操作人员进行该仪器使用和维护知识的培训。
4.1.3对检测结果产生重要影响的检测仪器设备，检验科人员负责在设备正式用来检测病人标本、发出检验报告前，对所检测的检验项目进行相应的方法学性能验证，证实合格后方可使用。
每个检验项目应根据其方法性质设定合适的性能参数来进行验证，性能可接受标准可根据相关标准的要求或制造商的说明制定。
性能验证方法参照各专业的相关性能验证程序。
4.1.4新仪器在安装调试验收合格后要由检验科该仪器负责人根据情况确定其试用期，一般为1～2个月。
在试用期间，仪器设备若有问题，由供货方负责处理，存在重大问题时须报告设备科。
试用期结束后，仪器运作正常，由该仪器负责人填写仪器验收报告，交设备科审核并由其落实相关部门付款。
4.1.5检验科维持一份实验室的仪器设备清单，由质量负责人负责，在新购仪器付款正式确认后应及时更新《仪器设备一览表》内容。
仪器设备管理程序和方法
阿克苏地区纤维检验所 刘 萍 为了满足实验室工作要求，确保实验室用于检测的仪器设 备处于受控状态，以确保检测数据准确可靠 , 并满足工作要求。 检测仪器设备的购买、验收、使用、维护保养、维修、停用与 仪器设备档案管理等 , 现就仪器设备管理的各项程序进行阐述。 一、仪器设备的购置程序 1. 仪器设备购置，应根据实验室的业务规划和检验室实际 情况，依照先进、适用原则，大型、精密、贵重仪器由检验室 填写《仪器设备购置申请表》，技术负责人组织论证批准，指 定人员按政府采购程序购买。 2 . 购置（包括财政资金累积）10 万元以上的仪器设备， 技术负责人应组织相关人员，对仪器设备的性能、应用、服务、 价格进行确认。必要时，进行考察或组织专家进行论证，并写 出论证报告。 3. 仪器设备购置，按《服务与供应品采购程序》的规定选 择有质量保证能力的合格供应商，供应商评审和确定。 二、仪器设备的验收程序 1. 仪器设备到货后， 技术负责室与使用部门共同开箱验收， 并填写《仪器设备开箱验收单》，按装机单或说明书，对整机 完整性、外观、随机物件及文件、产品合格证等逐一验收，发 现问题由技术负责室立即与供应方联系解决，所有随机文件由 技术负责室归档保存。 2. 大型仪器设备应与供货方共同开箱验收、安装调试并填 写《仪器设备安装验收调试记录》。 3. 检定：计量器具需经法定计量检定机构按检定周期检定 合格后，方可投入使用。 三、仪器设备的管理程序 1. 仪器设备的编号：仪器设备验收结束时，技术负责室应 编写仪器设备操作规程、维护方法、校（检）验方法等技术文 件报技术负责室，由技术保障室对仪器设备统一编号。外文说 明书至少将校准、操作、维护部分翻译成中文。 2. 仪器设备标志：仪器设备管理员应及时对仪器设备的状 态进行标志。 标志方法如下： a 合格证（绿色）：用于经国家法定计量部门检定合格的 计量器具。 b 准用证（黄色）：用于不必检定的设备，经检查其功能 正常者；多功能检测设备，某些功能已丧失，但检测所用功能 正常者；检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量 程合格者；降级使用者。 c 停用证（红色）：用于仪器设备损坏者；经计量检定不 合格者；性能无法确定者；超过检定周期者。 四、仪器设备的使用程序 1. 新购进设备正式使用前，技术保障室按《仪器设备的量 值溯源程序》的规定对仪器设备进行校准 / 检定、校验。严格 按校准状态标识使用仪器设备。使用前，应对仪器设备进行检 查（如功能、校准状态），并填写《仪器设备使用记录》。仪 器设备操作规程应在操作现场方便获得。操作人员必须在规定 动作的范围内按操作规程进行操作，绝不允许超负荷运行。贴 有准用证（黄色）的仪器设备，技术保障室应在仪器设备明显 位置标明准许使用的功能、量程或准确度等级。 2. 当仪器设备校准产生修正因子时，技术负责室应在仪器 设备明显位置标明， 检验室在使用时需要将修正因子全部加上， 对于计算机控制的仪器设备应使用其软件得到正确更新。仪器 设备的操作者需经技术负责室考核合格后，按检验员证操作相 应仪器设备。操作者必须熟悉仪器设备的结构、性能、操作规 程及维护方法。 3. 在培人员应在持证人员的指导下，操作仪器设备。外聘 专家操作仪器设备，应在本实验室人员陪同下进行。使用仪器 设备后应填写《仪器设备使用记录》。 4. 已校准 / 检定、校验的仪器设备不得随意调整，确需调 整时，检验室应书面报告技术负责室，经批准后进行调整，调 整后，不能确定仪器设备校准状态时，应按《测量仪器设备量 值溯源程序》的规定，重新进行校准 / 检定、校验。 5. 检测过程中发现仪器设备有异常现象时，应停止使用， 进行隔离或加停用标识。并在《仪器设备使用记录》中做好使 用记录，并报技术负责室共同查明原因，排除故障。必要时， C H I N A 重新校准 / 检定、校验后使用。 6. 对检测结果可能造成影响时，应按照《不合格检测工作 控制程序》规定及时处理。 7. 在使用过程中发生故障，切断电源、水源；取出工作物， 卸除载荷；将所有开关归零位；擦拭水迹污垢，使其清洁；盖 好防尘避光罩。仪器设备需要停用及重新使用时，检验室应填 写《仪器设备停（启）用申请表》报技术负责室批准。必要时， 校准 / 检定、校验后加状态标识。 8. 仪器设备期间核查按《测量仪器设备期间核查程序》的 规定进行。 五、仪器设备的维修与维护程序 1. 仪器设备发生故障时，属于小故障，原则上由本室技术 人员维修，但必须填写《仪器设备维修申请单》。维修后，检 验室应在《仪器设备维修申请单》、《仪器设备使用记录》中 记录，并将《仪器设备维修申请单》交技术负责室归档。 2. 检验室不能维修的仪器设备，由检验室填写《仪器设备 维修申请单》报技术负责室，由实验室设备维修人员或由技术 保障室联系其他人员维修， 维修人员在 《仪器设备维修申请单》 中做好记录，维修后，由技术负责室和检验室共同验收，检验 室在《仪器设备使用记录》中记录。 3. 检验室负责仪器设备说明书和维护计划的要求对仪器设 备进行维护，并填写《仪器设备维护表》，经检验室设备管理 员签署意见后，技术负责室审核。每台仪器设备应有专人管理 和维护，确保其功能正常，防止污染或功能退化。必要时，应 按《作业指导书编写程序》编写仪器设备维护方法进行维护。 六、仪器设备的外借和调出程序 1. 仪器设备一般不外借， 特殊情况需要到技术负责室登记， 报主管领导批准。 2. 借出检验室应做好出、进验收并办理手续，明确归还日 期和责任。仪器设备返回本实验室后，应对其功能进行检查， 并按《仪器设备的量值溯源程序》规定进行校准 / 检定、校验 或按《测量仪器设备期间核查程序》规定进行核查后使用。 3. 仪器设备调出时，由技术负责室对调出仪器设备组织鉴 定，提出参考价格，经主管领导批准后，办理调出手续 . 七、租（借）用仪器设备管理 租（借）用仪器设备，必须满足下列要求： 1. 符合本程序相关规定； 2. 本所应与租（借）方签订《仪器设备租（借）合同》， 明确双方的责任、权力。 3 . 所租（借）用的仪器设备其精度、量程应满足检测工 作要求； 4. 租（借）用仪器设备的操作人员应符合《人员管理程序》 的规定； 八、仪器设备的降级与报废 仪器设备的降级、无修复价值的报废，由检验室填写《仪 器设备降级、 报废申请单》 ， 报技术负责室审核， 主管领导批准。 九、仪器设备事故的调查处理 1. 因未按操作规程操作或维护不当致使仪器设备出现故 障，造成损坏或降低性能均为仪器设备事故。 2. 发生事故时， 当事人应立即报告技术负责室， 并填写 《仪 器设备事故报告 单》详细说明事情经过，由技术负责室和检验室主任调查 后，提出处理意见，报主管领导批准后处理。 十、仪器设备及其软件档案 技术负责室应对检测结果有重要影响的仪器设备（包括辅 助设备）及其软件（见需建仪器设备目录）建立档案。其内容 包括： 1. 仪器设备购置申请单；2. 仪器设备开箱验收清单；3. 仪 器设备使用验收表；4. 放置地点（如果适用） ；5. 使用说明书； 6. 校准或检定证书、校（检）验表；7. 仪器设备期间核查记录 （如果适用） ；8. 操作规程、维护计划及记录校（检）验方法、 期间核查方法（如果适用）；9. 仪器设备维修申请单、仪器设 备事故报告单、仪器设备停（启）用申请表等（如果适用）； 10. 需借阅仪器设备用软件档案时，按《记录控制程序》的规 定执行；11. 记录归档、保存。 C A P I T A L
仪器设备控制和管理程序
对仪器设备进行有效控制，使其始终处于完好状态，确保检测结果的准确可靠和有效，为特制定本程序。
2 范围适用于我中心用于检测、数据处理、环境监测、安全监控和仪器、设备、量具、器具的采购、验收、使用与维护保养、维修、降级与报废以及仪器设备的表示和档案管理。
3 职责3．1 最高管理者代表的职责负责大型仪器设备购置、修理、报废申请的批准。
3．2 技术负责人的职责负责批准仪器设备的使用、维护、检查的作业指导书，批准操作规程，负责维护本程序的有效性，发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。
3．3 质量负责人的职责负责审核仪器的购置申请；组织仪器设备的验收；提出仪器设备的使用要求；组织对仪器设备实施维护；审核仪器设备操作规程；提出降级报废的处理意见。
3．4 设备管理员的职责负责组织对拟购仪器设备的论证、申购、验收、建档、报废核在用仪器设备的监督管理，建立固定资产台帐以及组织便携仪器设备操作报规程，负责粘贴仪器设备管理状态标识。
3．5 公司物设部采购员职责负责仪器设备采购、运输、安装、调试、维修、质量验收、发放。
3．6 计量检定员的职责协助设备管理员填写仪器设备的采购身申请，负责建立仪器设备台帐，组织仪器设备送检和校准，负责粘贴仪器设备计量标识。
3、7 检验员的职责按照仪器设备的使用、维护要求操作，做好《测量试验设备使用运行情况记录》4 程序4．1 仪器设备的配置4．1．1 质量负责人应会同技术负责人审核实验室仪器设备的配置要求，配置应当满足承检项目标准和承检能力的技术条件。
4．1．2 仪器设备的配置应考虑以下因素：4．1．2．1 测量仪器设备的测量参数范围要求；4．1．2．2 测量仪器设备的测量参数准确度要求；4．1．2．3 仪器设备的准确度应与被测参数的允差相适应；4．1．2．4 测量仪器设备的测量稳定性要求；4．1．2．5 测量仪器设备的分辨力要求；4．1．2．6 仪器设备的测量范围与灵敏阈应满足所执行能够的标准要求；4．1．2．7 测量仪器设备的自动化要求；4．1．2．8 测量仪器的量值溯源性要求；4．1．2．9 测量仪器设备的价格和维护要求；4．1．2．10 对供货厂商的售后服务与培训要求；4．1．2．11 法律和法规对产品的要求。
仪器设备管理程序
仪器/设备管理程序1.目的对实验室仪器/设备的使用、维护、校准等进行有效控制，确保在用仪器/设备处于正常状态，满足检测工作的要求，特指定本程序。
1适用范围适用于对本实验室检测仪器/设备及辅助仪器/设备的控制。
2相关文件《仪器/设备期间核查程序》；《供应商评估及评价程序》；《设施和环境条件控制程序》。
3定义检测仪器/设备：用于检测并对检测结果有影响的仪器/设备，如天平、ICP-OES等；辅助仪器/设备：辅助检测用的仪器/设备、或保持实验室工作环境之设施等，此类设备对检测结果没有影响，如通风柜、稳压器、实验室空调等。
4职责5.1仪器使用部门负责检测仪器/设备及辅助仪器/设备的使用、维护、维修、档案管理、校准及期间核查；5.2设备管理员负责对仪器设备进行统一管理；5.3技术负责人负责仪器设备停用和报废处理的审批。
6工作程序6.1仪器/设备的档案6.1.1设备管理员负责填写《仪器/设备一览表》（附件8.1）；若仪器/设备状态发生变化（如新购置、停用、重新启用、报废等），应随时更新，报部门主管审批；6.1.2设备管理员负责对仪器/设备档案进行统一管理，每个主要检测仪器/设备都应建立一个独立档案，档案内容包括：仪器/设备说明书、仪器/设备出厂合格证、仪器/设备验收记录等；辅助仪器/设备可根据说明书或附件内容的多少，统一建立档案，但相关内容应便于查找。
6.2仪器/设备的校准及期间核查6.2.1设备管理员根据最新的《仪器/设备一览表》，制定《仪器/设备校准计划表》（附件8.2），对所有计量仪器/设备进行定期校准，校准周期为一年；6.2.2所有新购置的仪器/设备在发放使用前需经校准或检定合格才能投入使用，除非仪器/设备附有具可追溯性的校准证书；6.2.3所有仪器/设备及测量校准的标准，须可追溯至国家认可或国际公认的标准；6.2.4外校单位必须是一家获得CNAS认可的机构，及所提供的计量服务须可追溯至国家或国际认可标准，由行政部组织人员按照《供应商评估及评价程序》（COP-003）对外部校准机构进行评估；6.2.5凡校准或检定合格之仪器/设备必须对其进行验收，填写校准验收确认表（附件8.6）后贴上合格标识；6.2.6两次校准期间应按照《仪器/设备期间核查程序》（COP-028）的要求，对仪器/设备进行定期的期间核查，以保持校准状态的可信度。
仪器设备的控制与管理程序文件
1 目的：确保仪器设备始终处于受控条件下和保持完好状态，保证检测结果准确和有效。
2 范围：所有用于检测、数据处理、环境监测和安全监控的仪器设备（包含检测软件）、量/器具的采购、验收、建档、使用与维护保养、修理、借入与借出、降级与报废及其标识与档案管理等。
3 职责3.1检测组负责人(1)提出仪器设备的使用和维护要求；(2)组织对仪器设备的验收；(3)组织对仪器设备实施维修和维护；(4)组织编写仪器设备操作规程；(5)提出降级或报废的处理意见；(6)提出仪器设备的配制需求。
3.2仪器设备使用人员(1)按照仪器设备的使用和维护要求正确地操作与维护仪器设备；(2)做好仪器设备使用时的相关记录；(3)维护仪器设备所需的环境条件。
3.3仪器设备保管人员(1)按照仪器设备的维护要求正确地保管仪器设备；(2)按照仪器设备的核查要求检查仪器设备的完好性、对设备状态进行确认；(3)负责仪器设备的领用和归还的登记工作。
3.4仪器设备管理员(1)负责仪器设备的采购；(2)建立仪器设备档案，或将其报送所档案室存档；(3)协助计量室进行仪器设备的溯源；(4)负责仪器设备管理标识的日常维护。
(5)办理仪器设备的借出和借入的相关手续。
3.5技术主管(1)批准仪器设备的使用和维护程序；(2)发现仪器设备存在缺陷时，负责组织对可能产生的影响进行追溯：(3)批准仪器设备的借入和借出。
3.6 主任批准仪器设备的采购计划。
3.7技术主管负责维护本文件的有效性。
4 程序4.1仪器设备的配置与采购4.1.1各检测组负责人根据检测工作需要提出仪器设备的配置要求。
配置应满足承检标准和能力的要求。
配置要求应当考虑以下因素：（1）仪器设备的测量参数范围要求；（2）仪器设备的测量参数准确度要求；（3）仪器设备的准确度应与被测参数的允差相适应：1.计量仪器的检定误差: U ≤（1/3 ~ 1/10）T （T：被检参数的允差）2.不能按计量检定规程检定的检测仪器应进行复现性试验。
设备、仪器、工具的使用、管理及报废制度
设备、仪器、工具的使用、管理及报废制度设备、仪器和工具是企业日常生产经营中必不可少的物资，它们的正常使用、合理管理及及时报废是保障企业生产效率、降低生产成本的重要举措。
为此，企业应建立健全设备、仪器和工具的使用、管理及报废制度。
下面将从多个方面对此进行阐述。
一、使用制度1.设备、仪器和工具的领用：员工需要设备、仪器和工具时，应提出申请，并经上级审核批准后方可领用。
领用时应进行登记，包括领用人、领用日期、领用数量等信息。
2.设备、仪器和工具的使用监控：企业应建立设备、仪器和工具的使用登记制度，使用人员在开始使用前需填写使用登记表，并在使用结束后进行归还登记。
同时，监控设备的正常使用情况，不得私自将设备、仪器和工具带离指定区域，并定期对设备进行巡查，确保设备的正常运转。
3.设备、仪器和工具的保养维护：企业应建立设备、仪器和工具的保养维护制度，定期组织专人对设备进行保养维护，确保设备的正常使用。
同时，加强对员工的培训，提高其设备的保养维护能力，减少设备损坏的可能性。
二、管理制度1.设备、仪器和工具的管理责任：企业应明确设备、仪器和工具的管理责任，确定专人负责设备的领用、归还和保养维护工作。
同时，制定管理规范，加强对设备、仪器和工具管理的监督。
2.设备、仪器和工具的分类管理：企业应对设备、仪器和工具进行分类管理，根据其使用性质和价值进行归类，有针对性地加强管理。
对于价值较高的设备和仪器，应定期进行资产盘点，确保资产安全。
3.设备、仪器和工具的借用管理：对于设备、仪器和工具的借用需求，员工应提出书面申请，并经上级批准后方可借用，借用期限应明确。
借用结束后，应进行归还，并进行登记。
三、报废制度1.设备、仪器和工具的报废条件：对于设备、仪器和工具，一旦出现以下情况应予以报废：损坏无法修复、技术性过时、无法继续使用等。
企业应建立设备报废评估机制，对于需要报废的设备，应进行评估，确定是否报废。
2.设备、仪器和工具的报废程序：对于需要报废的设备，企业应制定报废程序，包括报废申请、审核批准、报废登记等环节。
仪器设备管理程序
仪器设备管理程序1.目的1.1用以检验、量测与判定产品质量之测试设备，均须管制、定期校正与维护，使测试仪器维持准确的性能，确保产品的质量状态。
1.2为维持及检核生产状态之测试治具，能确保产品于制作与测试过程中符合工程规格及客户需求质量。
2.范围仪器类：所有检验、量测、治具与判定产品质量之测试设备 (包括测试软件和HSF仪器)，均属管制范围。
3.权责3.1 品保实验室为各部门请购、送修仪器之协办、验收单位，负责公司相关质量验证、仪器之管制、仪校计划执行与维护及厂商联系、仪器请购与送修作业状态跟催。
3.2 各需求部门为仪器之请购单位，亦负责量测仪器保管与维护之责。
3.2.1 若发现测试机异常，使质量验证作业无法继续进行时，使用单位须立即送实验室检查，由负责人员检核、标示不良状况后，由使用单位申请维修，品保实验室协办。
3.3 资材部负责协办购买单位。
3.4 工程单位负责特殊治具之提供。
4.名词解释4.1 校验：检测仪器功能是否正常。
4.2 校正：对精度偏差仪器，调整至正确精度。
4.3 标准件：所需维持及校正仪器之准确所使用之仪器。
6.作业内容6.1 仪器的验收「固定资产管理作业程序」6.1.1 仪器购入后，由品保实验室负责验收。
6.1.2 确认仪器配套之零部件与当初要求是否符合。
6.1.3 仪器验收确认仪器是否能与当初规画符合要求性能。
6.1.4 将6.1.2和6.1.3 两项验收记入「固定资产验收单」或「其它用品验收单」的验收字段中。
6.2 仪器管制6.2.1 量测仪器之编号管制详见仪器编码原则并建立「量测仪器一览表」。
a)部门代码:b) 量测设备类:M---MEASUREMENT 量测用设备R---RELIABILTY 信赖性测试设备 O---OTHER 其他设备c) 检验GAUGE 类: * * * * * *设备类别流水号 部门代号6.2.2 每台检测仪器均需校验与维修记录数据，并填入『仪器设备履历表』。
仪器设备管理程序
仪器设备管理程序1 目的确保本质检站用于测试的仪器设备处于受控状态，并满足测试工作的要求。
2合用范围合用于质检站所有测试用仪器设备的管理控制。
3 职责设备管理员负责仪器设备的管理;设备专管人负责仪器设备的维护和保养;设备使用人员负责设备的使用情况记录。
4 控制要求4.1 仪器设备和配置质检站技术负责人组织有关人员，根据测试范围和工作量的需求，配置质检站仪器设备，其技术性能和指标应满足测试工作的要求。
仪器设备的采购、验收、安装、调试和建档应按照《仪器设备管理程序》执行。
4.2 仪器设备的管理4.2.1 质检站设备管理员负责仪器设备档案的建立，负责仪器设备的维修和状态控制。
大型仪器设备设有仪器设备专管人，并根据《仪器设备管理程序》要求，负责仪器设备的日常维护和保养。
4.2.2 所有对测试结果有影响的设备均列入实验室仪器设备清单，并建立设备档案，对设备统一编号、管理。
档案内容应包括:a.设备名称、生产厂家、型号、设备编号、价格、存放位置、启用日期及负责人等;b.仪器设备操作手册、使用维护说明书及操作规程(可单独存放于使用区域);c.仪器设备验收及调试报告;d.仪器设备的校准计划和记录，包括检定证书以及预检日期;e.仪器设备维修记录;a.设备维护计划;b.仪器设备使用、维护保养记录(可单独存放于使用区域);4.3 仪器设备的校准对测试结果有直接影响的仪器设备应由计量管理员制定校准计划。
在投入使用前必须按《测量溯源性控制程序》的规定进行校准。
并加贴三色标识，以表明仪器设备所处的校准状态。
4.4 仪器设备的使用维护4.4.1 所有仪器设备应配备相应的设施与环境，保证仪器设备的安全处置、使用和维护，确保仪器设备正常运转，避免仪器设备损坏或者污染。
4.4.2 所有仪器设备均由指定人员操作，所有大型仪器设备的使用人员应按《人员培训程序》的要求经过专门的技术培训，获得相应的技术资格后经授权批准方可上机操作。
设备使用人员在操作时，应按设备操作规程开机测试。
仪器设备的控制与管理程序
仪器设备的控制与管理程序1. 简介仪器设备的控制与管理程序是一种用于监控和管理各种仪器设备的软件系统。
它可以帮助用户实现对仪器设备的远程控制、实时监测、故障诊断等功能，提高设备的使用效率和管理水平。
2. 功能与特点2.1 远程控制仪器设备的控制与管理程序可以通过网络远程控制仪器设备。
用户可以通过计算机或移动设备内的界面，对仪器设备进行远程开关、参数设置、状态监测等操作。
这种远程控制的方式大大提高了设备的可操作性和效率。
2.2 实时监测该程序可以实时监测仪器设备的各种状态参数。
用户可以通过界面上的数据显示，了解设备的工作状态、温度、压力、流速等信息，及时发现异常情况并进行处理。
这样可以避免因设备故障或性能下降导致的生产中断或质量问题。
2.3 故障诊断通过仪器设备的控制与管理程序，用户可以进行故障诊断。
系统会根据设备的错误码和故障信息，提供相应的故障排除指导。
用户可以根据系统的提示，进行故障处理，减少维修时间和成本。
2.4 定时维护与保养程序还可以提供定时维护与保养功能。
用户可以根据设备的使用情况和维护需求，设置定期维护计划。
系统会提醒用户进行设备的维护和保养工作，以延长设备的使用寿命和保证设备的正常运行。
2.5 数据记录与分析仪器设备的控制与管理程序还可以进行数据记录与分析。
系统会自动记录设备的运行日志、故障日志、维护信息等数据。
用户可以通过界面上的查询与分析功能，获取设备使用情况的统计数据，为设备的维护和管理提供参考。
3. 程序的基本架构与模块设计仪器设备的控制与管理程序通常采用分布式架构，拥有以下基本模块：3.1 用户管理模块该模块负责用户的注册、登录、权限验证等功能。
用户可以通过该模块进行身份验证，并根据不同的权限级别进行操作。
3.2 设备控制模块该模块实现对仪器设备的远程控制。
用户可以通过该模块进行设备开关、参数设置、状态监测等操作。
控制指令通过网络传输到对应的设备，实现远程操作。
3.3 数据监测模块该模块负责实时监测设备的状态参数。
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1.0.目的：
通过对设备和仪器的有效管理和控制，确保设备满足生产使用要求，并使设备
处于良好使用状态，确保产出产品的品质符合设计标准及HSF要求。
2.0.适用范围：
适用于本公司所有设备和测试仪器的管理和控制。
3.0.权责：
3.1.品保课负责对所有测量设备制订管理制度,并将所有的测量设备登录成《监视和测量设备总览表》和《监视和测量设备履历表》、制造课负责对所有生产设备制定管理制度和操作保养规定，设备动态卡的登录,并做成《设备模治具管理总览表》。
3.2.各部门主管负责各项设备管理制度，处理违章操作事件。
3.3.各部门主管负责各项设备管理制度在辖区内的应用指导，协助调查、分析和处理设备事故。
3.4.使用单位主管负责本部门操作人员正确执行操作程序和做好日常维护保养工作。
3.5.制造课对生产设备进行定期检修和负责外发维修，确保生产设备正常运行。
3.6.品保课对测量设备定期进行维护及保养，并负责定期测量设备校验工作的进行。
4.0.定义：
生产设备：指公司直接用于生产制程的机器设备以及配套的工艺装备。
测量设备：指公司用于技术参数检测之设备、仪器等。
5.0.作业内容：
5.1.新增加设备：
5.1.1.需增加设备时，由相关使用单位填写请购单，注明所需设备规格、型号、用途，呈报最高管理者批准。
5.1.2.请购单批准后，由采购员依《采购管理程序》进行采购工作。
5.2.设备的验收建档：
5.2.1.开箱验收：
5.2.1.1.外包装是否完好。
5.2.1.2.合格证、保修卡、说明书、图纸等资料是否齐全。
5.2.1.3.对清单查验随机器配件、附件是否齐全。
5.2.1.4如是环保设备或HSF测试仪器，需验收是否属环保的设备和仪器。
5.2.2.安装调试验收：
5.2.2.1.按指定地点存放，由使用单位相关人员协同供应商安装调试。
5.2.2.2.使用单位负责对机器的各种性能的设计参数进行试用运行验收（机械、电路、安全性能），并填写《新增设施、设备和试验设备检查表》。
设备技术资料及验收资料交文控保存。
5.2.2.3.新购设备达不到设计要求时，由使用单位提出采购负责调换或退回给供应商。
5.2.3.建档管理：
5.2.3.1.制造课对所有设备进行分类编号登记，妥善保存，并给机台设备建立《生产设备模具履历表》。
5.3.设备分类：分生产设备、测量设备。
5.4.设备的使用、操作和保养：
5.4.1.设备的操作人员严格执行相关设备的操作指导。
5.4.2.使用单位主管、组长监督指导操作人员进行日常保养。
并根据<<年度设备保养计划表>>进行定期保养,并记录于<<日常保养记录表>>中。
5.4.3.操作人员负责根据《日常保养记录表》中要求，实施定期维护保养，并将结果记录于《日常保养记录表》中；环保测试仪由测试员实施定期维护保养，并将结果记录于《环保测试仪保养卡》中。
5.4.4设备使用部门在设备使用前应对HSF符合性进行验证，确保设备对HSF产品无污染。
A. 采购的设备有环保标识或设备HSF符合性宣告,可直接确认为HSF设备。
B.通过对使用该设备生产出的产品进行有害物质测试，若测试结果符合HSF要求，可确认设备为HSF设备。
C．制造课应对每一台设备的HSF符合性验证记录于《设备HSF符合性验证表》中。
D．设备改造后应对改造后的设备HSF符合性进行验证，并记录于《设备HSF符合性验证表》中。
E．设备验证不符合HSF要求的，应停止使用该设备。
5.5.设备维修、验收：
5.5.1.内部维修：
5.5.1.1.生产过程中发生设备故障由操作单位填写《机电设备设施维修申请单》交部门主管后，再由主管安排维修。
5.5.1.2.设备维修完成后在《生产设备模具履历表》上做记录以作保存。
5.5.2.外发修理：
内部无法修复的设备故障需修理时，由制造课联络外修，设备修复后由使用单位主管和操作者对修复后的设备进行试用验收，验收结果由使用单位主管在《生产设备模具履历表》上如实填写，使用部门主管签名认可。
5.5.3.设备在维修过程中应设置正在修理中的状态标示牌，修复后交付使用时，主管应在《生产设备模具履历表》中提出意见并签名。
5.6.设备报废及处理：
设备因老化或其它原因已无法修复使用时，由使用单位填写《设备报废报告单>>经制造课主管确认签名后,呈报最高管理者批准后执行。
5.7.已批准报废的设备由制造课负责在《生产设备模具履历表》上注明，并在生产设备中注明报废。
5.8.测量设备的校准：
5.8.1.检验设备需校准的时间。
5.8.1.1.新购置设备合格证颁发日期超过一年。
5.8.1.2.检测设备偏离校准。
5.8.1.3.检测设备经过维修后。
5.8.1.4.校准有效期已到。
5.8.2.校准：
品保课负责所有测量设备的自检和送检工作，并填制《监视和测量设备校验计划表》对所有测量设备贴上相应设备状态标识以示检测设备所处状态。
5.8.3.校准负责人：
5.8.3.1.“内校”必须由持有“量规仪器校验员资格证”之人执行。
将校验过程登录于《量规仪器校准报告》，并贴上内校合格标签。
5.8.3.2.“外校”必须送到国家计量局认证之鉴定所。
5.8.4.校验频率：
5.8.4.1公司外校设备：一年校验一次.
5.8.4.2公司内校设备如：卡尺、高度计、角度规、塞尺、牙规、环规、针规
等每三个月校验一次；对于生产现场使用频率较高的仪器（全检用），
需每月样验一次；检具为每六个月校验一次；其他每年校验一次。
5.8.5.校准作业：
5.8.5.1.品保课每年将根据仪器校验的有效期，提报测量仪器校验申请呈交最高管理者批准。
5.8.5.2.经批准后，品保课主管安排持有资格证人员自检或送到合格检定所校准。
5.8.5.3.若未到校准周期，而计量仪器受损造成测量结果不准确而影响产品品质时要及时申请调校，并对该设备所得的相关数据结果进行验证，确保其有效性。
对仪器失效时生产的产品进行追溯及处理，首先对7天内生产的产品进行验证；如有异常，再对15天内生产的产品进行验证；如有异常，对30天内生产的产品进行验证；如有异常，继续进行追溯及处理，直到上一次校准日期。
6.0.参考文件
6.1.《采购管理程序》QEP-13
7.0.相关表单/流程：
7.1 《环保测试仪保养卡》
7.2．《机电设备设施维修申请单》
7.3．《监视和测量设备履历表》
7.4．《监视和测量设备校验计划表》
7.5．《监视和测量设备总览表》
7.6．《量规仪器校准报告》
7.7．《年度设备保养计划表》
7.8.《日常保养记录表》
7.9.《设备HSF符合性验证表》
7.10.《设备报废报告单》
7.11.《设备模治具管理总览表》
7.12.《生产设备模具履历表》
7.13.《新增设施、设备和试验设备检查表》
7.14 新设备验收流程。