更衣岗位标准操作规程

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制剂车间B级洁净区更衣标准操作规程

一、目的规范制剂车间B级洁净区更衣标准操作，使操作有章可循，保证操作质量，避免差错、混淆、污染、交叉污染的发生。

二、范围本规程适用于制剂车间B级清净区更衣标准操作。

三、责任1. 进出B级洁净区所有人员：负责执行本规程。

2. 车间工艺员、QA：负责监督本规程的执行。

四、内容1.人员进入B级洁净区程序1.1.输入指纹开启门禁，进入更鞋室，随手关门，填写《人员进出洁净区登记表》1.2.走到更鞋柜处，脸朝外坐在更鞋柜上，脱下一般生产区工作鞋整齐放入更鞋柜外侧，转身打开男一更或女一更的门，在鞋架上取出与自己编号相对应的工作鞋穿上并关门。

走到更衣柜前，打开更衣柜，脱下一般生产区工作服，折叠整齐后放入衣柜上层，摘下一般生产区工作帽放在工作服上。

脱去自己的衣服，要求脱至紧保留贴身内衣，将自己的衣物折叠整齐放入衣柜下层，关上更衣柜。

走到洗手池旁，按《手清洁、烘干、消毒标准操作规程》进行洗手、烘干。

1.3.打开男二更或女二更的门，进入二更，随手关门。

将工作鞋脱在黄色线外侧，进入黄色线内侧，使用自动杀菌净手器进行手消毒，等待30-40S，使手晾干，走到与自己编号相对应的无菌服内衣袋前，检查无菌服应在清洁效期内，从无菌服内衣袋中取出内帽，戴好内帽，要求包住头发：从无菌服内衣袋中将口罩取出戴上，要求口罩包住下额、口、鼻。

拽住上衣领内里将上衣取出，双手将上衣撑开，将双臀伸入袖筒前伸，使双手以及头部伸出，将上衣整理整齐。

取出无菌服内衣的裤子，抓住内档将裤子外翻，然后提起左裤筒，将右腿抬起穿上右裤筒，然后再穿上左裤筒，将上衣下摆塞到裤腰内。

1.4.打开男三更或女三更的门，进入三更，随手关门。

取出B级洁净区工作鞋，放于脚踏内侧，使用自动杀菌净手器进行手消毒，等待30-40S，使手晾干。

1.5.检查无菌服应在清洁效期内，将与自己编号相对应的无菌服衣袋拉开，用一只手拽住无菌服衣袋，另一只手将无菌服取出，取出时需抬高持衣位置（避免与地面接触）。

020包衣、晾片岗位标准操作规程

目的：建立制剂车间包衣岗位标准操作规程，使该岗位的操作标准化、规范化。

范围：制剂车间包衣岗位。

责任人：工序班长、操作人员、QA员。

操作步骤：1生产准备1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》（TG-Q75-062）进行更衣，进入生产操作间。

1.2工序班长经一次更衣后，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。

1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产清场合格证（副本），并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有“计量合格证”，并在有效期内；检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。

1.4由QA员确认合格，在“检查人”项签字。

1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“正在运行”标志，操作间换上“正在生产”标志。

1.6所需设备、工具：化糖罐、高效包衣机、运输车、100目筛网、不锈钢托盘、无毒塑料袋、不锈钢桶、电子秤。

2操作过程2.1工序班长依据批生产指令填写中间品领料单，标明工序名称、品名、批号、数量、日期，一式二份，交中间站管理员。

2.2中间站管理员、工序班长按领料单逐项核对物料无误，有检验合格证，有合格的检验报告单。

检查物料外包装清洁后，双方在中间品领料单上签字，将素片领回。

2.3操作人员按工艺要求配制包衣物料；加热熔化明胶，过100目筛网过滤；将领取的砂糖装入化糖罐，开启设备进行加温。

按照《化糖罐使用标准操作规程》（TG-S61-021）进行操作。

2.4 操作人员按照《BGB-150B型高效包衣机使用标准操作规程》（TG-S61-022）启动包衣机，试车，一切正常后，进行生产操作。

将称好的素片倒入锅内，按工艺要求依次加入备用的浆液、滑石粉，分别包隔离层、粉衣层。

2.5将熔化好的糖浆通过输送泵送到包衣机内包糖衣层。

温泉部男女宾更衣服务操作规程与标准

前面1米引客，步伐一致主道让给客人，特殊客人特别护理
体现亲情服务
更衣
服务
更
衣
员
1、打开客人钥匙牌对应的更衣柜
取出柜内的干净毛巾、消毒拖鞋
2、摆放行李
征求客人意见
3、拿出拖鞋，让客人坐在更衣凳上面、换鞋、更衣
鞋尖向内，跟向外放于鞋柜
4、用相应的衣架挂好客人更下的衣服
5、围毛巾
迅速而恰当、不滑落
6、锁柜
2、可以更好吸收矿物质
3、打开冲凉房门，开启，调试好水温
根据天气、季节而定，介绍冲凉内设备的使用
4、请客人入内关好门将浴巾挂在门外
5、冲凉完时主动替客人围大浴巾，递中巾
征求客人意见也可替客人擦身（如老、弱、病、残等）
中巾用来擦脸擦身
其它服务
（干、湿蒸）
服
务
员
1、介绍桑拿、蒸气的沐浴知识
让客人有所了解
让客人检查
让客人放心
引客
入浴室
更
衣
员
1、在客人前打手势“请”客人入浴室冲凉
客前1米主动让客步伐一致
2、客人快到浴室门口时，叫唱“招呼先生/小姐冲凉”，祝客人玩的开心
引客
冲凉
服
务
员
1、听到更衣叫唱，立即回应“来~啦”
声音适中婉转动听
2、主动上前做三项礼仪引客冲凉
老、弱、病、残客人特别护理
1、冲凉洁身，保持泉水卫生
温泉部男女宾更衣服务操作规程与标准
工作
流程
执行人
操作规程
要求与标准
注释
引客
更衣
更
衣
员
1、当听到服务台员工叫唱“更衣，招呼（接待）先生/小姐**位”后迅速回答“来——啦”（“收——到”）出更衣室迎客

进出生产车间更衣操作规程

1 目的建立人员进出生产车间更衣规程，保证生产车间卫生，防止污染。

2 范围适用于人员进出生产车间更衣操作。

3 职责所有进出生产车间的人员。

4 程序4.1工作服的发放收集与清洁4.1.1工作服的发放：员工领用工作服时需按衣服大小选取不同编号工作服,并填写《车间工作服登记表》。

生产时按编号穿洁净服。

4.1.2洁净服(鞋)的清洗更换：洗衣岗位工作人员按规定的洗涤周期在当天下班后将需要洗涤的工作服从相应的衣袋中取出，集中放入专用的收集桶内,次日按《工作服（鞋）清洗操作规程》进行清洗,填写相关记录。

4.2一般生产区域的进出4.2.1一般生产区域的进入4.2.1.1更鞋(1)坐在鞋柜上，脱下个人的鞋，放入鞋柜外侧的鞋柜格内。

转身180度，从鞋柜内侧的鞋柜格中取出一般区工作鞋穿上（蓝色工作鞋）。

注意应将鞋子穿好（进一般区参观人员使用一次性鞋套）。

4.2.1.2脱外衣（1）进入更衣间。

（2）在更衣间内脱去随身外衣，叠整齐后按放入更衣柜中。

将所有佩带的各种饰物，如：戒指、手链、项链、耳环、手机等，放入更衣柜内。

4.2.1.3换一般区工作服（1）根据各自工作服编号从衣柜中取出白大褂，按从上到下的顺序先戴白色工作帽，再穿白大褂。

穿衣后对镜整理衣帽，工作服要求穿戴整齐，不得敞领敞袖。

整理完毕，对镜检查无误后，进入一般生产区。

4.2.2出一般区域出一般生产区时，先进入更衣室，脱去一般区工作服工作帽，按进入一般生产区的相反程序进行。

4.3 D级洁净区的进出4.3.1进D级洁净区4.3.1.1进入换鞋间，坐在鞋柜上，脱下一般区工作鞋，放入鞋柜外侧的鞋柜格内。

转身180度，从鞋柜内侧的鞋柜格中取出D级区工作鞋穿上（防静电灰色工作鞋）。

注意应将鞋子穿好。

4.3.1.2进入脱衣间自上而下脱去一般区衣服，整齐叠放于更衣柜中。

用手开启纯化水阀门，用水冲洗双手及暴露的前臂，用洗手液搓洗双手，尤其对指甲缝及指头间进行清洁，再用水冲干净，关闭阀门，最后用烘手器将手烘干。

人员进出洁净车间更衣操作规程

人员进出洁净车间更衣标准操作规程●目的：建立人员进出洁净车间更衣标准操作规程，规范其更衣程序，保证洁净车间人员卫生，防止污染和交叉污染。

●范围：人员进出洁净车间的更衣。

●职责：生产部负责人、洁净车间操作人员、QA。

●内容：1.生产人员进出十万级洁净车间的更衣程序1.1.进入十万级洁净车间换鞋、更衣程序1.1.1.一更：进入洁净车间一更室前，将一般生产区工作服脱掉，放在更衣柜中；然后换上拖鞋，进入一更，按照洗手七步法进行手部清洗，在烘手器下烘干手部。

1.1.2.二更：进入洁净车间二更室前，脱下拖鞋，换上洁净鞋，戴上帽子、一次性口罩→戴上乳胶手套→取出挂在衣钩上的洁净服→穿洁净工作服→将拉链拉上→戴上连体帽→系紧项扣和帽带→到整衣镜前将衣服整理好。

1.1.3.缓冲：进入缓冲间，对手进行消毒，然后进入洁净车间。

1.2.出十万级洁净车间更衣、换鞋程序1.2.1.由缓冲间进入二更室，脱下洁净服，装入专用袋子中，然后挂在衣钩上；再摘下一次性口罩、帽子和乳胶手套，放入收集桶内。

1.2.2.进入一更室前，脱下洁净鞋，转身至外侧，换上拖鞋；出一更室时，再脱下拖鞋，换上工作鞋。

1.2.3.在一般生产区穿上一般区工作服。

1.2.4.按《人员进出一般生产区更衣标准操作规程》更衣后离开车间。

2.人员进出微生物室的更衣程序2.1.进入无菌室、微生物室的换鞋、更衣程序2.1.1.一更：进入微生物室洁净区一更室，将外衣脱掉，挂在衣钩上；将生活鞋脱下，换上洁净鞋。

2.1.2.二更：进入微生物室洁净区二更室，按洗手七步法进行手部清洗，在烘手器下烘干手部。

戴上一次性口罩、帽子→戴上乳胶手套→取出挂在衣钩上的洁净服→穿洁净工作服→将拉链拉上→戴上连体帽→系紧项扣和帽带→到整衣镜前将衣服整理好。

2.1.3.缓冲：进入缓冲间，对手进行消毒，然后进入微生物室操作间。

2.2.出微生物室的更衣、换鞋程序2.2.1.进入微生物室洁净区二更室，脱下洁净服，装入专用袋子中，然后挂在衣钩上；再摘下一次性口罩、帽子和乳胶手套，放入收集桶内。

进出B级洁净区更衣操作规程

1目的制订人员进出B级洁净区的操作规程，强化对B级洁净区内人员出入的管理防止交叉污染和外界引入污染，保证车间B级洁净区的洁净级别确保产品质量。

2适用范围本制度适用于所有进入车间B级洁净区的人员。

3参考文件中国2010版《药品生产质量管理规范》及其附录药品GMP指南《无菌药品》分册4责任N/A5定义/缩略语N/A6设备与材料6.1手烘干器6.2手消毒器，内装75%乙醇溶液用于手消毒7内容7.1人员按《人员进出一般生产区操作规程》进入车间，并按照规定的人流通道通过指纹识别器进入C级洁净区的缓冲间。

7.2更衣流程：脱一更鞋→脱一更衣→穿无菌内衣→气锁→C级洁净区→三更缓冲间→穿无菌外衣→气锁→B级洁净区，具体见附件《进出B级洁净区更衣流程示意图》7.2.1在缓冲间，坐在更鞋凳上将一更鞋（外来人员则是套上鞋套的鞋子）放在更鞋凳外侧，转身从鞋凳内侧上拿出周转拖鞋穿上，进入一更室后随手关门。

7.2.2进入一更室后，将一更衣（或参观服）脱下，先脱帽子、脱一更上衣，再脱下衣，脱下的一更衣要折叠整齐按照人员编号放入一更柜相应位置，使用六步洗手法用洗手液清洁双手，洗净烘干后进入二更室。

7.2.3进入二更室后，在地面分区线的外侧按照相应编号从无菌内衣存放袋中取出无菌内帽和无菌口罩，戴好后打开无菌内衣存放袋抓住无菌内衣上衣内表面取出无菌内衣上衣，将无菌内衣的下摆折回一部分，避免穿无菌内衣上衣时无菌内衣的外表面接触皮肤，将双手伸入袖筒中，用双手撑开袖子，穿上无菌内衣上衣。

然后再打开无菌内衣袋子抓住无菌内衣下衣内表面取出无菌内衣下衣，抓住下衣的内表面将下衣的腰部挽回至裤裆以下，一手抓住下衣裤腿的内表面，一手抓住另一条裤腿，将腿伸入裤腿中，脚踩到更衣平台上；一手抓住裤裆，一手抓住另一条裤腿的内表面，将腿伸入另一条裤腿中，双脚踩到更衣平台上，将无菌内衣下衣套住无菌内衣上衣的下摆，对镜整理上衣和下衣。

最后穿上洁净鞋套（洁净鞋套应将洁净工作服的裤脚扎紧），将拖鞋留在分区线外侧。

GMP细胞实验室规范更衣操作流程

GMP细胞实验室规范更衣操作流程1 目的和范围：1.1 目的：制定细胞实验室更衣程序管理的标准操作规程，规范细胞实验室更衣程序的操作。

1.2 范围：适用细胞实验室更衣程序的标准操作。

2 文件：2.1GMP细胞实验室规范更衣操作流程。

3 内容：3.1进入细胞实验室缓冲间，脱去外衣，整齐挂在更衣柜内，换上白大褂，摘掉佩戴的各种饰物（戒指、手链、项链、耳环、手表等），换上白大褂，更换一更鞋。

注意：在门口的地毡上，蹭几下鞋底以去除鞋底的灰尘杂物。

3.2左手开门，进入二更，清洗手部（七步洗手法），用低纤维脱落的纸巾擦干，戴上帽子（头发全包在帽子内不得外露），再戴口罩。

七步洗手法：开启水龙头并润湿双手，用3-5ml洗手液涂抹双手各部位。

①掌心相对，手指并拢相互摩擦；①手心对手背，沿指缝相互搓擦，交换进行；①掌心相对，双手交叉，沿指缝相互搓擦；①一手握另一手大拇指，旋转搓擦，交换进行；①两手互扣，指背与手掌旋转按擦；①弯曲各手指关节，用一手指尖旋转搓擦另一手掌心，交换进行；①旋转搓洗手腕，交换进行。

3.3右手开门，进入三更，从“已灭菌”标识的洁净袋中取出洁净连体服，双手避免接触洁净服外表面，抓住衣服内衬，由下身→右袖→左袖→帽子的顺序穿戴整齐，注意不得将洁净服接触地面，穿上洁净鞋，戴上无菌外科手套，进行酒精喷淋消毒。

穿戴好洁净服后，在衣镜前检查确认穿戴是否合适。

3.4打开一次性无菌外科手套外包装，手持手套外折面进行穿戴，将袖口全部扎进手套内，注意不得触摸其外表面，穿戴完毕后，双手进行酒精喷淋消毒。

3.5左手开门，进入缓冲间，将已高压灭菌好的物料从传递窗中取出，酒精喷淋进行消毒。

3.6在门口的地毡上，蹭几下鞋底以去除鞋底的灰尘杂物，左手开门，进入风淋室，进行风淋除尘，完毕后从后门退出，即可进入洁净区。

4注意事项：4.1任何进入GMP实验室的人员均应规定更衣。

工作服的选材、样式及穿戴方式应与所从事的工作与空气洁净度级别要求相适应。

食堂更衣管理制度

食堂更衣管理制度为了加强食堂更衣管理，保障食堂卫生，维护食堂正常秩序，提高工作效率，特制定本管理制度。

一、服务对象本规定适用于食堂内所有员工，包括厨师、服务员、清洁工及其他相关人员。

二、更衣制度1. 更衣时间（1）员工入职后应按规定时间到指定更衣室更衣。

（2）中午用餐结束后，员工应按时返回更衣室更衣准备下午的工作。

（3）下班前，员工应按时到指定更衣室更衣离开。

2. 更衣规范（1）员工应穿着整洁、干净的制服上岗。

（2）不得穿着拖鞋、污秽衣物、露脚趾、短裙等不符合工作规范的服装上岗。

3. 更衣室管理（1）食堂应设置专门更衣室，并按照员工数量合理设置更衣柜。

（2）更衣室应保持清洁整齐，定期开展清洁消毒工作。

4. 更衣守则（1）员工更衣时，应遵循秩序，不得乱扔衣物、杂物。

（2）不得在更衣室内吸烟、喧哗，不得私自调整更衣柜位置。

5. 违规处理（1）若员工违反更衣守则，食堂管理人员有权制止并予以警告。

（2）若情节严重，视情况可进行扣工资、停职等处理。

三、个人卫生管理1. 洗手要求（1）员工在工作前应认真洗手，保障个人卫生。

（2）进食过程中，如有需要接触食物、器皿等，应经常清洗双手。

2. 健康证明（1）员工入职前需提供健康证明，确保健康状况良好。

（2）定期进行身体检查，确保符合从业者健康标准。

3. 个人卫生要求（1）员工应保持个人卫生，不得长时间不洗澡、头发、指甲脏乱。

（2）禁止员工患有传染性疾病上岗工作。

四、食堂卫生管理1. 保洁要求（1）保洁人员应按规定时间和次数进行食堂卫生清洁，保持食堂整洁。

（2）厨房和餐具清洁应当符合卫生标准，确保食品安全。

2. 废弃物管理（1）厨余垃圾和其他生活垃圾应分类处理，保持环境整洁。

（2）废弃食物应及时清理，不得堆放在食品加工区域、就餐区或者厨房内。

3. 卫生消毒（1）定期对食堂进行卫生消毒工作，防止细菌滋生。

（2）特殊时段如疫情期间，应加强消毒工作。

五、工作要求1. 提高自身素质（1）员工应不断提升自身素质，不断学习新知识、新技能，提高工作效率。

进出A级洁净区人员更衣标准操作规程

目的：制定人员更衣程序，减少人对药品的污染，保证产品质量。

范围：三十万级洁净区。

责任人：所有进出三十万级洁净区人员。

内容：人体产生和散发的污染物多种多样，人员的进出是使生产区污染的一个主要环节，制定人员更衣程序，采取合理、规范、有效的措施，使人员进出生产区带来的污染降低到最小。

1基本要求1.1进入生产区必须穿工作服。

1.2直接接触药品工序的工作人员不得化妆，不得佩带饰物、手表等物件。

1.3经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，保持个人清洁。

1.4工作前、如厕后应彻底清洗双手。

1.5严禁将非生产用品带入生产区。

2进入三十万级洁净区更衣程序2.1履行《进出一般生产区人员更衣标准操作规程》。

2.2男女人员分别进入“男脱工服”、“女脱工服”室，脱去一般生产区工作服。

2.3进入“更鞋洗手”室，根据工号坐在自己的鞋柜位置上，将鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，抬起双脚，转体180度，从对应的工号鞋柜里取出并穿上工作鞋。

2.4洗手2.4.1润湿双手，使用适量液体肥皂或洗涤剂。

2.4.2双手揉擦直至产生很多泡沫，清洁每一手指和手指之间、手掌心、手腕。

2.4.3用大量流动饮用水冲尽泡沫。

2.4.4仔细检查手的各部位：手指、指甲、手掌，并对可能遗留的污渍重新洗涤。

2.4.5烘干双手。

2.5更衣临夏龙康制药厂进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程编号WS-C-202版次：01第 2 页共 2 页2.5.1进入“更洁净服”室，从挂衣钩上取下自己工号的洁净工作服，检查工作服完好，编号与本人工号相符，先穿上上衣（连帽），再穿上工作裤。

2.5.2检查：帽子全部包住头发，上衣塞在裤子里，弯腰不露出上衣。

2.6进入“手消毒”室，将手放在喷雾消毒器下，待消毒剂喷出，手离开喷雾消毒器，用消毒剂擦拭手，手指、手掌心、手腕，自然晾干，进入三十万级洁净区。

3出三十万级洁净区程序。

3.1人员自三十万级洁净区进入“更洁净服”室，依次脱去工作裤和上衣（连帽），放入贴有“待清洁”标志的塑料桶中，若工作服仍需使用则挂在挂衣钩上。

无菌衣更衣标准操作规程

1. 目的：建立进出无菌生产区更衣操作规程，保证人员更衣过程正确，降低人员对无菌生产区污染和交叉污染的风险。

2. 范围：适用于进出无菌生产区的操作人员、管理人员、取样人员及维修人员。

3.责任：所有进出无菌生产区人员执行，车间质检员监督。

4.规程：4.1进无菌生产区4.1.1换鞋、洗手、烘干：坐在鞋柜上脱掉一般区工作鞋，放入指定鞋柜内，从指定鞋柜内拿出工作拖鞋并换上，按照《洗手、烘干、消毒标准操作规程》对双手进行清洁、消毒。

4.1.2二更：进入二更，核对无菌内衣袋编号，取出无菌内衣，穿无菌内衣上衣并将所有头发用无菌内衣帽包裹，不得外露。

穿上无菌内衣洁净裤并将无菌上衣掖到洁净裤内，将整衣袋放入周转桶内，对手部进行消毒。

4.1.3三更：4.1.3.1用肘部按住三更门把手打开三更门，从鞋套架上拿起一只鞋套套在脚上，并顺势将套好鞋套的脚越过黄线，迈进三次更衣室，按照同样的方法穿上第二只鞋套，穿戴好后再用肘部或背部将门关闭，将拖鞋留在二更内进入三次更衣室，进入三更后的双脚不得再退回二更。

4.1.3.2按照《洗手、烘干、消毒标准操作规程》对双手进行6步消毒。

4.1.3.3待消毒液挥发后戴手套：首先将手套的外包装撕开，取出内包装放在整理台上，分清左右手手套（标注“L”的为左手，标注“R”的为右手），用左手的拇指与食指捏住右手手套折叠部分，将无菌手套从无菌袋中取出，戴在右手上，用戴有无菌手套的右手手指插入另一只手套的折叠部分的褶皱内，取出手套并戴在左手上并顺势将折叠部分展开，套住内衣的袖口，再用左手手指插入右手折叠内将折叠部分展开套住内衣的袖口。

4.1.3.4核对无菌袋编号及灭菌有效期至（48小时内），确认是自己的无菌衣及在灭菌有效期内，将无菌袋放在整理台上，取出包袱放在整理台上并打开，并对手部进行消毒。

4.1.3.5戴口罩：待消毒液挥发后核对无菌口罩编码无误后戴于面部。

口罩应将口、鼻完全遮住，绑带时手捏住绑带的最远端，绑带过程中手避免接触洁净小帽的外表面，绑带不易过松，防止在生产过程中掉落。

进出一般生产区人员更衣标准操作规程

目的：制定人员更衣程序，减少人对药品的污染，保证产品质量。

范围：一般生产区。

责任人：所有进出一般生产区人员。

1基本要求1.1进入生产区必须穿工作服。

1.2直接接触药品工序的工作人员不得化妆，不得佩带饰物、手表等物件。

1.3经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，保持个人清洁。

1.4工作前、如厕后应彻底清洗双手。

1.5严禁将非生产用品带入生产区。

2进入一般生产区更衣程序2.1人员进入“更衣”室，根据工号坐在自己的鞋柜位置上，将鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，抬起双脚，转体180度，从对应的工号鞋柜里取出并穿上工作鞋。

2.2脱去自己的衣物。

2.3穿上自己工号的一般生产区工作服。

2.4进入一般生产区。

3出一般生产区程序。

3.1人员自一般生产区进入“更衣”室，脱去一般生产区工作服，放入自己更衣柜中，若已到清洗时间则放入贴有“待清洁”标志的塑料桶中。

3.2根据工号坐在自己的鞋柜位置上，将鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，转体180度，从对应的工号鞋柜里取出并穿上自己的鞋。

4外来人员：临夏龙康制药厂进出一般生产区人员更衣标准操作规程编号WS-C-201版次：01第 2 页共 2 页外来人员（包括外来参观人员、本本厂与生产无关人员）必须履行审批、登记手续，获得批准后，在接待人员的引导下进出；更衣程序同生产人员一样。

5注意事项：5.1一般生产区的工鞋不能越过鞋柜，脚不能接触地面。

5.2不得让工作服碰到地面。

人员进出一次更衣室操作规程

1．目的：制定生产人员进出一次更衣标准操作规程，保证洁净区工艺卫生，防止污染及交叉污染。

2．范围：适用于进出万级洁净区的生产人员卫生管理。

3．职责：生产部管理人员、眼用液体制剂车间操作人员、设备维修人员、QA监督员对本标准的实施负责。

4．内容：4.1 进入程序：4.1.1 进入十万级洁净区生产人员，先在车间门厅外刷净鞋上粘附的泥土杂物，再进入车间门厅。

进门更鞋（更换拖鞋，将来时穿的鞋放入鞋柜内），将携带物品（包、雨具等）存放于指定位置的贮柜内，经走廊进入洁净区的一次更衣室。

4.1.2 一次更衣：在一次更衣室，打开自己的更衣柜，脱下外衣、外裤，只留个人内衣，叠放整齐，放入柜内，锁好柜子，穿上清洗消毒合格的白大褂，进入洗手间。

4.1.3洗手：用流动水润湿手部（至手腕上5㎝处），打上洗手液反复搓洗，使泡沫涂满手部，应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗（必要时可用小毛刷刷洗），再用水冲净手部泡沫。

再用流动水冲洗手部，放感应烘干机下烘干，进入万级洁净区更衣室。

4.1.4 万级洁净区更衣：万级洁净区的生产人员经缓冲间自净后，进入万级洁净区更衣室，按各人编号从标示“清场合格证”的容器中取出自己的无菌工作服。

检查里外标志是否一致，附件是否齐全、确认无误，脱下白大褂，按从上到下的顺序穿上无菌工作服，套上无菌鞋套。

穿戴好无菌服后在衣镜前检查确认穿戴是否合适。

注意：工作服上的帽子将头部完全罩住，口罩将口鼻完全遮住，面部只露双眼。

扣紧领口、袖口，内衣不得外露；裤管口筒入鞋套内，扣紧鞋套口。

更衣时，不得让工作服接触到易污染的地方（如地面）。

4.1.5 手部消毒：将手放感应消毒机喷淋口下，双手（至手腕上5㎝处）均匀喷洒消毒液，自然晾干。

4.1.6 进入万级洁净区：用肘部推开缓冲间与洁净走廊间的门，进入万级洁净区。

经洁净走廊缓步进入各操作间。

4.2 退出万级洁净区：4.2.1 进入缓冲间：生产结束后，工作人员从各操作间出来经洁净走廊，缓步经缓冲间进入万级更衣室。

洁净服穿着SOP

登记号：1.目的：规范人员进出洁净区更衣的标准操作规程，保证洁净服穿着的规范。

2.范围：本规程适用于所有进出生产车间洁净区人员的更衣管理。

3.职责：所有进出洁净区生产车间员工，包括生产操作人员、QA检查员、QC取样人员、设备维修人员等对本标准规程的实施负责。

4.规程：4.1.一般区工作服穿着的标准程序4.1.1. 在更衣室先摘掉佩戴的各种饰物如：戒指、手链、项链、耳环、手表等，脱去外套整齐放在和自己名字或部门相对应的更衣柜内，换上白大褂或其他一般区工作服，带上帽子，进入洗手室。

4.1.2. 用饮用水对手部进行清洁，用洗手液反复搓洗至手腕上5厘米处。

应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗。

用毛刷对指甲缝处进行刷洗，然后用饮用水对手部和手腕进行冲洗。

4.1.4. 洗完手后用烘手机，烘至手表面及指缝内无凝结水为止，出洗手室。

4.2.C级洁净区工作服穿着的标准程序4.2.1. 进入脱衣洗手间，打开柜子，脱下一般区工作服，放于和自己名字或部门相对应的柜内，关闭柜门。

4.2.2. 用饮用水对手部进行清洁，用洗手液反复搓洗至手腕上5厘米处。

应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗。

饮用水冲洗约30秒，清洗完成后应轻轻甩落手上的水滴，将手伸向自动烘手器，充分烘干手部，烘干时应把手平放且一起慢慢翻转，最后让双手在感应式消毒器（内装75%酒精）下喷淋消毒15秒（若戴眼镜，同时将眼睛喷淋消毒15秒）。

4.2.3.进入穿洁衣间，打开与自己名字或部门相对应的柜子，取出洁净衣袋。

4.2.3.1.从衣袋中取出连体洁净服，由衣领内侧将它拎起举高，确保洁净服的外表面不接触身体和其他任何物品，先拉开拉链，不要碰到拉链头以外的其他部位。

4.2.3.2.将一只手伸到洁净服里面，抓住内表面恰当的位置，另一只手也抓住内表面相应位置，然后把衣服上半部分翻出，双手调整外衣到合适的穿着高度。

下垂的衣领高度和裤管下端平齐，保证洁净服不会在穿着时碰到地面。

生产区人员进入BA级区更衣标准操作程序

1 目的建立生产区人员进入XX车间B/A级区更衣的操作规程，使其操作规范化，保证产品质量。

2 范围XX车间B/A级区生产区人员更衣的操作。

3 职责进入生产区人员执行此规程，XX车间B/A级班长、工艺员、QA负责监督。

4 程序4.1进入XX车间B/A级洁净区的前提进入XX车间B/A级级洁净区前的生产人员均要符合进入一般生产区更衣及个人卫生的要求。

4.2进入XX车间B/A级洁净区4.2.1进入B、C级更鞋室，在面向B级区的鞋柜外脱去一般生产区工作鞋，将鞋放入鞋柜外侧，从内侧取出B级区缓冲鞋，跨过双面鞋柜，穿上缓冲鞋。

4.2.2进入B级脱外衣洗手室，脱掉一般生产区工作服及个人衣物，将其均放入衣柜中，只允许穿内衣，开始洗手。

4.2.3洗手时，用流动纯化水将手及腕部润湿，用洗手液清洗手部及腕部，要求双手及腕部各部位均要搓到，用流动纯化水将手上及腕部泡沫冲净，目检手及指缝无可见污渍，若有重新清洗，指缝内污物可用牙刷刷洗，在水池内甩去手上水珠；在自动干手器下将手烘干，烘干时双手互相搓动加快烘干速度。

烘干后检查75%的乙醇是否在效期内，用75%的乙醇进行喷洒手消毒，喷洒后轻轻搓动双手使消毒液涂布至双手及手腕各处。

待消毒液干燥后进入穿隔离衣室。

4.2.4进入穿隔离衣室前，用手肘将隔离衣室门微开，从鞋架上取出隔离袜套，一只脚脱去缓冲鞋，在门槛外侧穿上隔离袜套踏入穿隔离衣室，另一只脚重复上述操作，待双脚均进入穿隔离衣室，关闭隔离衣室门。

穿袜袜套时须保证若因意外导致未穿好或已穿好袜套脚着地应落在脱外衣洗手室，只有穿好袜套的脚才允许踏入穿隔离衣室。

4.2.5检查配制过滤后的75%的酒精是否在有效期内，若在有效期内，将双手对准手消毒器感应部位，使其喷射酒精到手部及腕部，双手相互搓擦，要求手部及腕部各部位均被消毒，待消毒液干燥后取出隔离衣，检查是否在灭菌有效期内，若在有效期内，按从上到下的顺序戴上松紧隔离帽，使头发全部包裹在内，然后穿上隔离上衣，系好颈部带子，再穿上隔离长裤，并将上衣的下摆完全束裹在裤子中。

人员进出更衣间标准操作规程4份

人员进出更衣间标准操作规程1. 目的：建立人员进出更衣间标准操作规程。

2. 适用范围：本规程适用于进出生产区的人员。

3. 原则：3.1 私人物品不准带入生产区。

3.2 生活鞋不得踏入鞋柜内侧。

3.3 生产用鞋放置在鞋柜内侧，生活鞋及个人物品首饰等放置在鞋柜外侧，不得混放。

4. 程序4.1 进缓冲间要更换鞋，脱下穿着的鞋，从鞋柜去除工作鞋换上，将换下的鞋放置在鞋柜的指定位置，换好鞋后进入更衣室。

4.2 取下所带饰物如首饰手表等生活物品，放入更衣柜，依次脱下上衣，裤子放入更衣柜。

4.3 拉开更衣室内门进入缓冲室，用洗手液，生产用水洗手，用干手器吹干，用手消毒器消毒。

消毒液在手上至少保持15秒。

4.4 进入二次更衣室，应立即关闭缓冲间内门，取出更衣柜内的工作服穿上。

4.5 注意事项：缓冲间及更衣室两侧门不能同时打开。

4.6进入生产区域。

4.6.1 打开操作间门进入，并立即关闭。

4.6.2 若操作间正处于生产状态，生产人员应佩戴口罩头套，直接与产品接触者须带一次性手套。

4.7 出生产区工作结束后，除不用消毒手外，应按进入时相反方向更衣，换鞋。

并将工作服放入指定的待清洗容器内，方可离开生产区。

5. 卫生规定5.1 工作服5.1.1 进入生产区的所有人员必须穿戴车间提供的无外衣口袋的干净工作服。

5.1.2 质检人员与车间工作人员穿相同级别的工作服。

5.2 口罩5.2.1 生产区操作人员应戴上不起毛材料的口罩，口罩应覆盖整个鼻与嘴部。

5.2.2 口罩为一次性使用。

5.3 手的卫生5.3.1 保持手的卫生，不应有可见伤口，用橡皮胶完全覆盖住小伤口或感染处。

佩戴一次性手套。

5.3.2 经常修剪指甲并保持清洁。

5.3.3 不能染指甲或使用其他含有可散发粒子的化妆品。

5.3.4 下述情况必须彻底洗手消毒进入本区之前开始操作之前上厕所后工作时手被弄脏后。

(016)洁净区更衣标准操作规程

洁净区更衣标准操作规程
目的：制定进、出洁净区人员更衣的标准规程。

范围：进、出洁净区人员更衣的全过程。

责任者：进、出洁净区的全体员工。

内容： 1、进入洁净区： 1.1、进入生产车间洁净区
1.2、人员按《人员进入一般生产区SOP 》有关要求进入一般生产区。

1.3、穿过走道，进入更鞋室，关好门，脸朝外坐在鞋柜上，将一般区工作鞋脱下，放入鞋柜中，转身面向内侧，取出洁净区工作鞋穿上。

1.4、进入一更，关好门，将一般生产区工作服放入更衣柜中，洗净手烘干后，进入二更，按从上到下的顺序，穿洁净工作衣、帽（将头发全包裹在帽内），再穿洁净工作裤，并将上衣放于工作裤中，戴上口罩，进行手消毒，然后进行手烘干，戴上手套，面对进入缓冲室的门，推门进入缓冲间，对镜检查后，并随手关门。

1.5、规程图：
进
2。

进出微生物限度检查室人员更衣标准操作规程

目的：制定人员更衣程序，减少人对药品的污染，保证产品质量。

范围：微生物限度检查室。

责任人：所有进出微生物限度检查室的人员。

内容：人体产生和散发的污染物多种多样，人员的进出是使生产区污染的一个主要环节，制定人员更衣程序，采取合理、规范、有效的措施，使人员进出洁净区带来的污染降低到最小。

1基本要求1.1进入该区域必须穿工作服。

1.2不得化妆，不得佩带饰物、手表等物件。

1.3经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，保持个人清洁。

1.4工作前、如厕后应彻底清洗双手。

1.5严禁将非生产用品带入该区域。

2进入微生物限度检查室更衣程序2.1履行《进出一般生产区人员更衣标准操作规程》。

2.2在缓冲间更鞋处更换拖鞋，并脱下一般生产区工作服。

2.3进入更衣间，从挂衣钩上取下自己工号的洁净工作服，检查工作服完好，编号与本人工号相符，先穿上上衣（连帽），再穿上工作裤。

2.4检查：帽子全部包住头发，上衣和裤子连接紧密，弯腰不露出内衣。

2.5用75%酒精棉球擦拭双手，自然晾干，进入微生物限度检查室。

3出微生物限度检查室更衣程序3.1在更衣间依次脱去工作裤和上衣（连帽），放入贴有“待清洁”标志的塑料桶中，若工作服仍需使用则挂在挂衣钩上。

3.2进入缓冲间，穿上一般生产区工作服。

3.3在更鞋处更换一般生产区工作鞋。

4更衣注意事项4.1人员进出次数应尽可能少，同时避免不必要的移动。

临夏龙康制药厂进出微生物限度检查室人员更衣标准操作规程编号WS-C-203版次：01第 2 页共 2 页4.2在微生物限度检查室发现同事的洁净工作服坏了，要立即告知，以便及时采取必要的纠正措施。

4.3一般生产区的工作鞋不能越过更鞋处画线，脚不能接触地面。

4.4不得让工作服碰到地面。

01人员进出一般生产区更衣标准操作规程

人员进出一般生产区标准操作规程1. 目的：制定人员进、出一般生产区的标准操作规程，保证工艺卫生。

2. 范围：人员进、出一般生产区。

3. 责任：进、出一般生产区的所有人员及车间负责人必须对本规程实施负责，QA人员负有监督责任。

4. 内容：4.1 更鞋4.1.1 人员进入门厅后，在更衣室鞋柜上坐下脱去本人的鞋子，放入鞋柜的外侧，然后抬起双脚转身180°，拿出鞋柜内侧中的一般区工作鞋，穿上起身进入更衣室。

4.1.2 检查人员，参观人员穿的一般区鞋子、工作服放在指定位置。

4.2 更衣。

4.2.1 按七步洗手方法洗手，并在烘干器下烘干。

4.2.2 脱下本人外衣、外套，除去身上所戴饰物、手表等生活用品，放入更衣柜内。

4.2.3 由更衣柜内取出并穿上一般区工作服，戴上工作帽，走到穿衣镜前整理着装，注意头发不得外露。

4.3 进入一般生产区工作岗位。

4.3.1 拉开更衣室门，由环形走廊进入各自工作岗位。

4.3.2 按岗位要求佩戴上手套等防护用品。

4.4 出一般生产区4.4.1 工作结束按进入一般生产区的逆向顺序，离开一般生产区后，在更衣室脱去工作衣、帽，放入柜中。

4.4.2 穿上外衣、外套再换鞋，从门厅离开车间。

4.4.3一般区工作人员退出工作岗位可以免去洗手、烘干程序。

4.5 非岗位人员不得随便进入生产现场（检查人员例外）。

她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，她含着笑，背了团箕到广场上去晒好那些大豆和小麦，大堰河，为了生活，在她流尽了她的乳液之后，她就用抱过我的两臂，劳动了。

大堰河，深爱着她的乳儿；在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，为了他，走到她的身边叫一声“妈”，大堰河，把他画的大红大绿的关云长贴在灶边的墙上，大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；大堰河曾做了一个不能对人说的梦：在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，坐在辉煌的结彩的堂上，而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”…………大堰河，深爱她的乳儿！大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。