质控图知识与绘制简介
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义：质量控制（Quality control，QC）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。
主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下：人员培训建立标准化操作规程室内质控仪器的检定与校准质控图、质控规则质控品二、质控图和质控规则：1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图（L-J质控图）、Z-分数图、Youden图。
L-J质控图x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法：AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数，L 是质控界限。
当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。
例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则：12s ：1个质控测定值超过x s 2±质控限，此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过x s 3±质控限，此规则主要对随机误差敏感。
22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限，此规则主要对系统误差敏感。
质控图与质控规则解读
μ+ 3σ μ
μ- 3σ
(a)
(b)
W 60
μ+ 3σ μ
μ- 3σ
▪ ▪▪
▪
8 9 10 11
单值控制图（L-J）
UCL CL LCL 时间
S145
单个质控品的常规质控图
分析物/试验方法： 质控品：
质控物浓度
均值：
X + 3s X + 2s X + 1s
x X － 1s X － 2s X － 3s
S159
误差检出率（Ped ）
（相当临床诊断试验的灵敏度）
Ped＝nTR/（nTR＋nFA） nTR为有误差分析批中失控的批数 nFA为有误差分析批中假在控批数 Ped即检出超过允许误差那部分误差的概率 理想的质控方法的Ped应为1.00，意指可
批 号
＜－3s ≥－3s
≥ －2s
x ≥－1s
≤＋1s
≤＋2s ≤＋3s ＞＋3s 再控或失控 备注
（三 ）质控数据的应用与解释
●
● ●
● ●
●
●
●
●
●
● ●
●
●
● ●
●
● ●
● ●
●
●
●
●
① 正常
② 准确度问题
③ 精密度问题
S147
常用的质控规则
质控规则以符合AL表示，其中A是超过质控 界限的质控测定值的个数或统计量，L为值 控界限，
为再控；报告患者的检测结果。 （七）当分析过程失控时：
S155
当分析过程失控时
1、分析误差类型（随机、系统） 2、分析误差原因 3、纠正发现问题
S156
实验室质控图的制作
02
质控图的制作方法
选择合适的质控数据
01
02
03
代表性
选择能代表整个分析批次 的质控数据，以确保质控 结果的有效性。
稳定性
选择稳定性好的质控数据， 以便更好地评估分析批次 的稳定性。
可靠性
选择可靠性高的质控数据， 以减少误差和异常值对质 控结果的影响。
确定质控图的参数
警戒限
移动平均线
用于判断分析批次是否处于可接受范 围内的参数。
实验室质控图的制作
• 引言 • 质控图的制作方法 • 质控图的解读与分析 • 质控图的应用与案例
01
引言
目的和背景
实验室质控图用于监控实验室检测过 程的稳定性和准确性，确保实验结果 的可靠性。
在临床实验室、生物实验室、化学实 验室等领域广泛应用，是实验室质量 管理的关键工具。
质控图的重要性
及时发现异常变化
通过质控图分析实验数据，研究人员可以判断实验结果是否可靠，并找出可能影响 实验结果的因素，如试剂质量、操作误差等。
在生物实验室中，质控图还可以用于评估实验方法的优劣，为实验方法的改进提供 依据。
案例二：质控图在化学实验室中的应用
化学实验室中，质控图可用于监测化学反应过程中的各种参数，如反应 时间、温度、压力等，确保化学反应按照预期进行。
操作失误
仪器故障
试剂问题
环境因素
检查实验操作过程中是 否存在失误，如加样错 误、试剂配制错误等。
检查仪器是否正常运行， 是否存在故障或误差。
检查使用的试剂是否存 在质量问题或过期现象。
考虑实验室环境是否符 合要求，如温度、湿度
等。
调整实验操作
重新培训实验人员
对实验人员进行再次培训，提 高其操作技能和实验水平。
绘制常用分析质量控制图
五、质量控制图重新绘制
出现一些情形，质量控制图重新绘制
当操作人员更换或通过学习操作水平显著提高 仪器设备更新 采用新的分析方法后其它试剂 改变实验环境或条件时 经过相当长时间使用后应重新制作控制图（一般以20对数据为
一个单元） 在使用均值—极差控制图中，如极差值R稳步下降逐次变小，
逐次变小以至于R≈D3 R（n>7)已接近下控制限时，表明精密度有
存在系统误差，需查明原因
四、质量控制图的判断
质量控制图是对过程质量特性值进行测定、记录、评估， 从而检查过程是否处于控制状态。
利用质量控制图建立可靠的数据置信限：一组数据的控 制图不能真正反映出测量系统的精度，由此而建立的置信 限也不算十分可靠，但是随着测定次数的增加，通常把以 前的数据和现在的数据合并后再做新的质控图，依次进行 下去，平均值变化不大，标准偏差S变小，即警戒限和控制 限逐渐变窄，这样确定的置信限，才是测量系统长期的测 量情况和特性的反映，所以才比较可靠。
0.29
0.29)
0.51
上警告限:
R
2 3
(D
4
R
R)
0.29
2 (3.27 3
0.29
0.29)
0.73
上控制限: D 4 R 3.27 0.29 0.95
下控制限: D3R 0 0.29 0
三、质控图的绘制
三、质控图的绘制
图5 粗蛋白—质控样均数-极差控制图
三、质控图的绘制
n
x i1 xi x1 x2 xn
n
n
一、质量控制图基本概念
4、标准偏差：一种量度数据分布的分散程度之标准，用以衡量数 据值偏离算术平均值的程度。
贝塞尔公式：
室内质控图及质控规则
室内质控图及质控规则一、质控图概述1、质控图的定义：质控图（quality control chart）:是对过程质量加以测定、记录从而进行评估和监察过程是否处于控制状态而设计的一种统计方法图。
质控图包括中心线、上质控界限、下质控界限，并按时间顺序抽取的样本统计量值的描点序列。
2、质控图的功能：（1）诊断：评估一个过程的稳定性（2）控制：决定某一过程何时需要调整，以保持原有的稳定状态。
（3）确认：确认某一过程的改进效果。
二、常规质控规则（1）1质控规则：1个质控测定值超过X±2s质控限，作为s2“警告”。
（2）1质控规则：1个质控测定值超过X±3s质控限，则判s3断为该分析为失控，这一规则主要对随机误差敏感，但也对大的系统误差产生响应。
（3）2质控规则：当2个连续的质控测定值同时超过X+2ss2或X-2s质控限，则判断为失控，两个测定值可以是同一质控物，也可以是两个不同的质控物。
当在同一批内两个连续的质控测定值超过它们各自的X+2s或X-2s质控限，则判断为失控；当同一质控物在连续两个批的测定值超过X+2s或X-2s 质控限，则判断为失控。
该规则对系统误差敏感。
质控规则：当在同一批内高和低的质控测定值之间（4）Rs4的差超过4s时，则判断为失控。
这一规则对随机误差敏感。
质控规则：当4个连续的质控测定值同时超过X+1s （5）4s1或X-1s质控限，则判断为失控。
这一规则对系统误差敏感。
（6）10质控规则：当10个连续的质控测定值落在平均值x的同一侧，则判断为失控。
这一规则对系统误差敏感。
（5）9质控规则：9个连续的质控测定值落在平均值的同一x侧，这一规则对系统误差敏感。
（6）比例质控规则（m of n）:即连续的三个质控测定值中l有两个质控测定值超过X+2s或X-2s质控限。
如何制作检验科质控图
绘制质控图：将收 集到的数据绘制在 质控图上，并标注 出控制限和警告限。
确定控制界限
确定控制界限的方 法：根据历史数据、 专家意见和行业标 准来确定控制界限
控制界限的设定： 根据实际情况调整 控制界限，确保质 控图的准确性和可 靠性
控制界限的验证： 定期验证控制界限 的适用性，以确保 质控图的准确性
如何制作检验科质控图
XX,a click to unlimited possibilities
汇报人：XX
目录
01 质 控 图 的 制 作 步 骤
02 质 控 图 的 绘 制 方 法
03 质 控 图 的 参 数 设 置
04 质 控 图 的 应 用 场 景
05 质 控 图 的 解 读 与 使
用
Part One
质控图的制作步骤
确定质控图的类型
均数质控图：用于监测样本中的平均值是否在控制范围内 范围质控图：用于监测样本中的最大值和最小值是否在控制范围内 百分位数质控图：用于监测样本中某一百分位数的数值是否在控制范围内 移动平均质控图：用于监测样本中的连续数据是否在控制范围内
Hale Waihona Puke 集数据定期收集数据，确保数据的 连续性和稳定性
选择合适的检测方法，确保 数据的准确性和可靠性
对异常数据进行核实和处理， 确保数据的准确性和可靠性
记录数据来源和采集时间， 方便后续的数据分析和处理
绘制质控图
选择控制指标： 选择需要控制的 指标，如样本的 浓度、活性等。
确定控制限：根据 历史数据或经验， 确定控制限，以确 保质控图的准确性。
收集数据：收集 一定数量的样本 数据，并进行检 测和分析。
持续监测：改进 后，持续监测质 控数据，确保实 验结果的稳定性 和可靠性。
X-S质控图的绘制与使用
X-S质控图的绘制与使用X-S图法由于它只需要单一浓度的未定值血清,绘图方法简单易懂,有较为成熟的理论和实际经验。
因此,成为国内外目前采用最广泛的一种常规室内质量控制方法。
一般步骤和具体做法如下:⒈最佳条件和常规条件下的变异的测定及计算选择含量均匀、稳定性良好的未定值质控血清,在“最佳条件”,对该批血清反复测定(至少20份),计算出20个结果的X、S和CV,此CV即为最佳条件下的变异(optimal conditionvariance,OCV)。
取测过OCV的质量控制血清,每天随病人标本测定一瓶,20天后,计算X、S和CV,此CV即为常规条件下的变异(routine conditionvariance,RCV)。
OCV的测定方法是日间、批间或批内进行,尚无统一意见。
但应在尽可能保证最佳条件的前提下,使OCV与RCV有较好的对应性。
以便在室内质量控制工作中作对比分析。
因此,可每天作4、5批测定,每批测一瓶血清,这样在4、5天内即可得到20个数值,所测得的OCV综合表达了批间和日间精密度。
RCV是常规条件下日间精密度的表达指标,因此,测定时必须保证和标本同样的处理条件,而且每天要重新打开一瓶,并只测一份,20个数据要来自20天测定。
在测定过程中,如有特殊情况发生,应做详细记录,并将该数据删除,补做一个数据。
求出X、S和CV之后,应观察有无超出X±3S范围的数据,在OCV测定中,如有某个数据超出X±3S范围,则应废除全部数据,重新测定OCV。
在RCV测定中,有一个数据超出X±3S范围,则删除此数据,用剩余的19个数据计算RCV:如有一个以上数据超出X±3S范围,则应废除该批数据,重新测定RCV。
计算结果:通常RCV比OCV大,但一般不超过2倍。
且对同一批号质量控制血清OCV 和RCV测定中所得X应十分一致,否则应查找原因。
OCV过大,往往提示检测方法本身有问题,或测定时未处于最佳条件。
质控图的制作
当测定达到21次时,应舍去一个数据(第5个),n=20,排 序如下: 1.35 1.43 1.43 1.43 1.52 1.52 1.62 1.71 1.71 1.81 1.81 1.81 1.90 1.90 1.90 2.00 2.00 2.10 2.10 2.14 X=1.76, S = 0.25 SI下限= 1.76-1.35 =1.64 0.25 SI上限= 2.14-1.76 =1.52 0.25
Cut-off值 0.105 0.105 0.105 0.105
S/CO值 1.52 1.81 1.90 1.81
25
26 27 28 29
7.12
7.15 7.16 7.18 7.19
0.139
0.221 0.150 0.170 0.225
0.105
0.105 0.105 0.105 0.105
1.10
第6次检测，n仍为5进行计算:
n=5 1.71 1.81 1.81 1.90 2.10 X =1.87, S = 0.15 SI下限= 1.87-1.71 =1.07 0.15 SI上限= 2.10-1.87 =1.53 0.15 查SI值表: n=5时, n2s=1.67, n3s=1.75. SI上限和SI下限 均小于n2s，数据在控制范围内，说明本次测定样本结 果可靠。可继续检测并计算。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
21
2.18
22
2
23
2.16
24
2.18
25
1.9
26
27
28
29
30
测定值 操作者 备 注
本月的 x：
s:
cv :
%.
注：①、图中x是血清定值或你室测定的靶值，并请用红线在图上划出x +2s 线，用蓝线划出x+3s 线。 ②、在图左侧标尺上注明靶值x+2s 及x+3s 的数值。 ③、图中日期是实际操作日期，未作测定的星期日和节假日等请留出空格，并划去日期号。
质量控制图的绘制及使用
质量控制图的绘制及使用质量控制图的绘制及使用[2,5,7]根据误差为正态分布的原理，在统计学上X±1S占正态曲线下面积的68.26%，以此作为上辅助限和下辅助限；X±2S占总面积的95.45%，以此作为上警戒限和下警戒限；X±3S占总面积的99.73%，以此作为控制图的上控制限和下控制限（图21.2）；超过3倍S的概率总共只占0.27%，以乃属于小概率事件，亦即同一总体中出现如此大偏差的概率极小，可以认为它不是这个总体中的一个随机样品，这个结论具有99.73%的把握是正确的。
既然不能作为同一总体中的一个随机组成者，而在分析测试中是用同一分析方法，在相同条件下所测得的同一个样品（例如空白试验）的检测值，则必然发生了某种影响较大因素的作用，从而有根据否定这一测定值。
图21.2 质量控制图图21.2中质量控制图的形式与正态曲线形式完全相同，即将正态曲线向逆时针方向旋转了90度，以正态曲线的中心m被X所代替，作为理想的预期测定值；将68.26%概率保证的置信区间作为目标值（即上、下辅助限之间的区域）；以95.45%概率保证的置信区间作为可接受范围（即上、下警戒限之间的区域）；将上、下警戒限至上、下控制限的区间作为可能存在“失控”倾向，应进行检查并采取相应的校正措施；在上、下控制限以外，则表示测定过程已失去控制，应立即停止检测，待查明原因加以纠正后对该批样品全部重新测定。
对于质量控制检查样品和实验室控制样品的控制图，是把算术平均值作为中心值统计。
最初控制限制是用平均值的百分数表示，通常系列测定算术平均值±10%。
然而，最少进行7个测定值后才能建立统计控制限度。
警戒限度设在来自平均数(X)±2Sx (标准误，来自质量控制样品的95%）；控制限度设在离平均数(X)±3 Sx应包含质量控制样品的99.7%）。
质量控制样品数据的5%将落在警戒限外面，如果两个连续测定值落在警戒限外面被认为是“失控”状态(T aylor, 1987)。
质控图类型和要求（附实例绘制质控图）
质控图类型和要求（附实例绘制质控图）实验室做质量控制时选择控制样品应该遵循以下原则：1.基质应与待测样品尽可能相同；2.有良好的稳定性；3.实验室有足够的量4.有合适的分析物浓度5.便于保存。
有时同时满足这些条件的控制样品是很难得到的，实验室可以用不同类型的控制样品来满足质量控制的需要。
第一类：有证标准物质/标准样品(CRM)有证标准物质/标准样品(CRM)的分析结果可以给出分析程序可能存在的系统效应(偏倚)。
如果在一个分析批中对CRM进行重复分析，还可以用标准偏差(或极差)来估计测量的重复性。
由于CRM的均匀性通常比待测样品更好，因此使用CRM作为控制样品，其重复性通常要优于待测样品。
这类控制样品可以做出X-图，如果对控制样品进行两个或两个以上平行样的重复分析，也可以做出R-图。
第二类：标准溶液、室内样品或室内标准物质/标准样品（RM）这类控制样品可以给出随机效应和部分系统效应。
标准溶液可以从外部供应商购买，但通常由实验室自己配制。
对实验室收集(或从送检的样品中选择)的稳定、均匀、天然的室内基质样品，应确保样品量足够数年之用。
合成的室内控制样品是以纯化学品和纯溶剂(如水)模拟待测样品的基质组成配制的，其浓度标称值的扩展不确定度应小于控制图中标准偏差的五分之一。
制备合成控制样品和方法校正的标准溶液应使用不同的化学品。
如果使用同一试剂或同一储备液既配制校正标准又配制控制样品，就不可能发现试剂的纯度误差或储备液的配制误差。
由于在大多数情况下合成样品与真实样品分析结果的精密度不同，因此，在可能的情况下应选择稳定、均匀的真实样品作为控制样品。
这类控制样品可以使用X-图，如果对控制样品进行两个或两个以上的重复分析，也可以使用R-图。
第三类：空白样品这类控制样品既可用于监控检出限，还可用于监控污染。
在低浓度时，空白误差所导致的系统效应也可以用这类控制样品来进行监控。
这类控制样品可以是分析程序中用于空白校正的空白样品。
最全最丰富的质控图和质控规则
1924年，美国休哈特（W.A.Shewhart）首先提出质控 图。
（在提出质控图之前，人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预兆， 但均未获成功，工业品的不合格率相当高）
20世纪50年代，Levey和Jennings把质控图引入到临床
检验中。
（质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上）
检查测定方法本身才是最有效的方法。
第四十页
违背了特定质控规则可指出误差的类型— —随机误差或系统误差。
违背了22s/41s/10x规则说明存在系统误差；
违背13s或R4s则规则提示为随机误差。
第四十一页
第十八页
22s：2个连续的质
控测定值同时超
过
－
X 2s
或
质控－X 限2。s
此规则主要对系统
误差敏感。
第十九页
R4s：在同一批内最 高质控测定值与最 低质控测定值之间
的差值超过4s。 此规则主要对随
机误差敏感。
第二十页
31s：3个连续的质
控测定值同时超
过
－
X 1s
或
－
X
1s
。
此规则主要对系统
一般说来，应在一批中把质控标本的位置随机分
配。但在实践工作中，把患者标本“夹在”高低 两个质控品之间进行测定往往也是可取的。
有时，则可在检测的患者标本之前分析质控品， 这样即可在进行分析前判断测定过程是否处于统 计质控状态。
第三十三页
（一）分析两个不同浓度的质控品
记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的质控 图上。
则认为该分析批在控。
根据表13-1和表13-2中的数据就可计算质控限
（表13-3）
质控图的制作
xxx
质控血清
1．内部对照质控血清
2．外部对照质控血清
外部对照质控血清是各级实验室为了监控每次检测 的重复性和稳定性以及检验试剂盒批间差异而设置的一套 阴性和阳性对照血清。设立外部对照还可以提示标本处于 临界值状态时的检验操作情况。
（1)外部对照质控血清的组成
理想的外部对照应该包括阳性对照、弱阳性对照、 临界值对照和阴性对照。 在每次实验时应设置一个单一浓度水平的质控品 即弱阳性对照。这个弱阳性对照的值以设定在该试剂 盒Cut-off值的2－3倍为宜。
在第3次测定后按“即刻法”计算：
n=3 三次S/CO值从小到大排列为： 1.71 1.81 1.90 求出X= 1.81, S = 0.10 计算: SI下限 = 1.81-1.71 =1.0 0.10 SI上限= 1.90-1.81 =0.9 0.10 查SI值表: n=3时, n2s=1.15, n3s=1.15， SI上限和 SI下限均小于n2s，表示该三次检测数据在控制范围内。
（4）外部对照质控血清的使用
原则上每一次实验必须使用外部对照质控血清， 建立质控图，以便监控实验操作的一致性和结果的准 确性。同时可以了解各批试剂盒之间的误差 ( 批间差 异)。
质控图(1)
X-2S
X-S
X
X+S
X+2S
建立质控图参数
对 HIV 抗体检测 (ELISA) 外部对照质控血清的评价采用 多次测定的OD值的均值上下各两个标准差的范围，即外部对 照OD值的95％可信限为 x 2s。各个外部对照的标定即确 定外部对照的均值和可信限， 可用下列几个统计学参数来确定可信限: ① 算术平均值( x )代表一组OD值数的平均值。 ② 标准差(s) ③ 变异系数(cv)，
绘制质控图【优质最全版】
x x n
S＝
（x x）2
n－1
CV s 100% x
如将质控血清每天随病人标本测定一瓶，
只测一份，在“常规条件”下，20天后计算 结果的x 、s、CV。
二、白细胞质控图绘制
（一）目的与原理 • 目的：掌握室内质控图的做法及意义，
培养学生的临床实践能力 • 原理：利用白细胞计数的结果绘制质控
图
2. 稳定性较短的质控品 在3～4天
内，每天分析每个水平的质控品3～4
瓶．每瓶进行2～3次重复测定，收集数据， 特殊情况的处理 对于某些不是每天开展的、有效期较短的试剂盒项目，用上述方法计算获得平均数和标准差有很大的难度。
1.
计算平均数和标准差，以此作为该质控品 目的：掌握室内质控图的做法及意义，培养学生的临床实践能力
常规条件下的变异（RCV）是指本室在目前条件下，常规工作中该项目检测的精密度水平。
的难度。采用Crubbs氏法，只需连续测定 器材：显微镜、计数板、试管、微量吸管、刻度吸管、绘图纸、铅笔等
其它规律性变化 如周期性或隔天规律性变化。
3次即可对第3次检验结果进行检验和控制。
4. OCV及RCV的测定及使用 选择含量 均匀，稳定性良好的质控血清，按“最佳条 件”对该批号血清反复测定至少20次，计算 20个结果的 x 、s、CV。此时的CV即为OCV。
曲线漂移 连续5次结果在均数的同一侧，提示存在系统误差，准确度发生了一次性向上或向下的改变，往往是由于突然出现的新情况 引起，如更换标准品生产厂家或批号，重新配制试剂，操作人员更换。
质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。 特殊情况的处理 对于某些不是每天开展的、有效期较短的试剂盒项目，用上述方法计算获得平均数和标准差有很大的难度。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质控图知识与绘制简介
质控图知识
质控图即质量控制图。
控制图又称为管制图。
第一张控制图诞生于1924年5月16日，由美国的贝尔电话实验所的休哈特（W.A.Shewhart)博士在首先提出使用后，管制图就一直成为科学管理的一个重要工具。
它是一种有控制界限的图，用来区分引起的偏差原因是偶然的还是系统的，可以提供系统偏差原因存在的资讯，从而判断生产过程状态，使之受控。
控制图按其用途可分为两类，一类是供分析用的控制图，用来控制生产过程中有关质量特性值的变化情况，看工序是否处于稳定受控状态；再一类的控制图，主要用于发现生产过程是否出现了异常情况，以预防产生不合格品。
质控图原理
控制图的要素：
纵坐标：数据（质量特性值或其统计量）横坐标：按时间顺序抽样的样本编号
上虚线：上控制界限UCL
下虚线：下控制界限LCL
中实线：中心线CL
均值-极差控制图的直观应用
分类
1. 计量控制图（单值控制图、平均值-极差控制图、平均值-标准差控制图、中位数
-极差控制图）
2. 计数控制图（不合格品p 图、不合格品数np 图、不合格数c 图、单位产品不合格数u 图） 各图应用比较：
过程控制直观示意图：
控制图判断
水质质控图判断：
1、落入上下辅助线范围内点数占总数的68%，如落入点数小于50%，则表示点
的分布不合理，应补充数据，重新计算直至分布合理。
2、连续七点偏在中心线同侧，表明结果异常，应查明原因，重新积累数据和绘
图。
3、相邻七点递升或递降，表明有明显失控趋势，应查找原因，重新补充数据、
计算、绘图。
4、相邻三点中两点屡屡接近控制限，表明测试质量异常，应终止试验查明原因，
予以纠正。
5、超出控制限的为离群值，应剔除。
剔除后，应补充新数据至20个，重新计
算、绘图。
《休哈特-常规控制图》GB/T4091-2001中有所修订：将7点链改为9点链、7点趋势改为6点趋势。
标准方法
GB/T4091-2001《常规控制图》ISO8258:1991
GB/T17989-2000
数据处理软件
1、Minitab
界面：
成果：
2、6SQ统计插件成果。