药品效期的识别

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药品管理法对效期的要求

药品管理法对效期的要求药品管理法是我国药品监管的法律依据，对药品的生产、流通、销售等各个环节都有详细规定。

其中，对药品的效期也有明确的要求，以确保药品的质量和安全。

药品的效期是指药品在一定条件下贮存后，药品质量和药效的合理使用期限。

药品的效期不仅关系到患者用药的疗效，也关系到患者的用药安全。

因此，药品管理法对效期的要求非常重要。

一、药品效期的界定药品的效期是根据药品经过一定的贮存条件下，药品的质量和药效的合理使用期限而确定的。

药品管理法规定，药品的生产企业应当在药品的包装上标注药品的生产日期、有效期至及药品批准文号等信息。

这些信息有助于患者选择合适的药品，并确保患者在用药时了解药品的有效期限，以免使用过期药品。

二、合理使用药品药品管理法规定，生产、经营单位在销售药品时应当按照规定对药品的有效期进行管理，确保销售的药品在有效期内。

消费者在购买药品时也要仔细查看药品的生产日期和有效期至，避免购买过期药品。

此外，消费者在使用药品时要按照药品的说明书正确使用，不得超过有效期限。

三、药品经销流通环节的要求药品管理法规定，药品生产企业、经营单位及其他相关单位在药品的生产、储存、销售等环节都要确保药品的有效期。

在药品经销流通环节，各个单位要加强对过期药品的管理，禁止销售、使用过期药品。

同时，要对药品进行定期检查，确保库存的药品在有效期内。

四、药品效期管理的监督药品管理法规定，卫生行政部门负责对药品的生产、经营单位进行药品生产、经营质量的监督检查。

对于生产、经营单位在违反药品管理法规定时，将采取相应的监管措施，并依法予以处罚。

这些监管措施有助于规范药品市场秩序，保障公众用药安全。

综上所述，药品管理法对药品的效期提出了明确的要求，包括药品效期的界定、合理使用药品、药品经销流通环节的要求以及药品效期管理的监督。

遵守药品管理法的规定，对于确保患者用药的安全和有效性具有重要意义，也有助于维护药品市场的正常秩序。

希望广大生产企业、经营单位和消费者都能共同遵守相关法律法规，共同维护公众的用药安全和健康。

医务人员应掌握的药品效期知识点

医务人员应掌握的药品效期知识点！临床药品管理中，护理人员经常问，病区储存的药品拆封后，可以使用多久？患者也常常误认为只要药品在有效期内，就都可以继续使用。

关于有效期的知识，大家都了解吗？这药到底能吃吗？现在让逸仙药师给大家科普一下。

药品有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。

是根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。

但在药品的使用过程中，由于改变了原外包装，其贮存条件发生改变，药品的稳定性也可能有所改变，原有效期不再适用。

一、先从读懂药品的有效期开始根据现行的2006年版《药品说明书与标签管理规定》中第3章第23条规定：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。

其具体标注格式为「有效期至××××年××月」或者「有效期至××××年××月××日」。

例如：「有效期至2020.04」，是指该药品可用到2020年04月30日。

如若注明到日，则表示该药品只能使用到该日。

也有标注有效期为X年或XX个月，则可根据药品的生产日期来推断，如药品的生产日期为2018年11月15日，有效期为24个月，则表示药品可使用到2020年11月14日。

在1992年版《药品生产质量管理规范》中提到批号的定义为：用于识别「批」的一组数字或字母加数字；用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。

虽然该规范已被修订，在现行的2010年版《药品生产质量管理规范》中没有明确要求药品的生产批号要追溯到生产日期，只作为识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。

但仍有些药品生产批号依旧可以追溯到药品生产时间,根据药品的有效期即可推算出具体有效期。

如批号为1803082,有效期为24个月,则有效期为2020年03月07日。

进口药品常以「Expiry date」「Expiration Date（EXP）」（截止日期）表示失效期，或以「Use before」（在…之前使用）表示有效期。

药品效期管理

二、药品有效期的识别方法
6、各种溶媒开启后24小时内有效。 7、滴眼液、滴鼻液、滴耳液、糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂和乳剂启封后，在瓶口及瓶盖未受污染的情况下常温保存1个月。 8、软膏剂开启后室温保存1个月，但出现明显颗粒、溶化、出水现象时不宜使用。 9、在药品有效期内，瓶装药品（片剂、胶囊剂、丸剂等固体剂型）启封后6个月内有效。
二、药品有效期的识别方法
启封后药品使用期限规定（未注明冷藏的，均指常温下保存期限）： 1、药品说明书有规定的以说明书为准。 2、在静配中心集中配置后的输液，有效期以标签信息为准。 3、非静配中心集中配置的输液：一般要求现配现用。 4、用于封管的肝素氯化钠注射液：2小时内有效。 5、肠内营养剂启封后：冷藏24小时内有效。
期较近的药品放在易于拿取的失效。
➢严格按照其相应的储存条件要求保管药品，以保证贮存期内的药品质量。密切关
注室内储存条件，尤其是光线、温湿度变化。
阴凉处；不超过20℃；
凉暗处：避光且不超过20℃；
常温：温度在0-30℃；
室温;0-25℃;
冷处:温度在2-8℃；
三、药品效期管理的内容
药品储存养护： 1、药库、药房、静配中心每月检查一次库存药品的有效期，发现近效期药品需填写《近效期药品登记表》，由部门负责人根据库存量及使用情况注明处理建议，对于拟退药处理的，由药库采购员向供应商协商办理退货。 2、近效期药品放置警示标识，以提示药学人员注意。 3、效期在1个月内的紧缺且临床必需药品：单独放置，每周检查，到期前一周由药剂科统一做报损、销毁处理。 4、各部门互相调剂近效期药品，以控制报损率。 5、滞销3个月的药品，及时通知供应商按协议办理退货。
药品效期管理
目录
1 药品效期管理的相关概念 2 药品有效期的识别方法

药品有效期的识别

药品有效期的识别随着医疗卫生制度改革的深化和人民群众自我保健意识的增强,OTC(OvertheCounter)制度已经在我国慢慢实施,病人及其家眷购买非处方药的比例逐年递增。

由于非处方药不需要医生处方就能够够在药房、药店购买,依照对病情的自我判定,参考药品说明书,患者或其亲属即可自我用药。

因此,非处方药的标示识别就显得更为重要。

目前,我国市场上流通的药品采纳四类11种不同的效期表达方式。

其中,有表述为“失效期”的；有表述为“有效期”、“有效日期”或“有效期至X ”的；也有表述为“利用期”、“利用日期”、“利用期限”、“利用期至X ”、“利用期限至X ”,乃至“期限”的；还有表述为“负责期”的。

其实,失效期、有效期、利用期和负责期具有不同的含义。

失效期是指药品在规定的贮存条件下,其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求。

有效期是指药品在必然的贮存条件下,能够维持质量的期限。

有效期是依照药品的稳固性不同,通过稳固性实验研究和留样观看而制订的。

利用期是指某种特定品种,应按规定条件贮存,并在一按时刻内利用，过时再也不送药品查验所复检，即可自行报废处置。

负责期既不是有效期,也不是利用期,超过药厂负责期的药品只要外观无异样,仍可继续利用。

药品效期的计算是从药品的生产日期(国产药品通常以批号表示)算起,药品标签上所列失效期,即是有效期的终止日期。

下面简腹地介绍国产上市药品标签上所列的效期标示。

一是直接标明失效期为某年某月，这种表示准确且易识别。

如生产日期：981217，失效期：000101，即说明该产品是1998年12月17日生产的，可利用到XX 年12月31日。

二是直接标明有效期为某年某月，目前国内生产的药品多数都是采纳这种表达方式。

如批号：981217，有效期：001231，即说明该产品是1998年12月17日生产的，可利用到XX 年12月31日。

三是直接标明失效期或有效期为某年某月某日，如失效期：001217，即说明该产品可利用到XX 年12月16日；又如有效期：000407，即说明该产品可利用到XX 年4月7日。

近效期药品管理

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主要内容：
一、药品有效期的定义及大致识别内容二、近效期药品的定义三、近效期药品的管理
一、药品有效期的定义及大致识别内容
1、定义药品“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。有些药品稳定性较差，在贮存中药效降低，毒性增加，甚至不能药用。根据《药品管理法》第三十四条规定，到期的药品过期不得再使用。因此，药品效期对药品保管十分重要，为了保证药品的安全有效，必须按效期进行管理。
结束语
许多药物尤其是某些抢救用药，使用的机会较少，过期不能使用几乎是必然的。这是无法避免的，也是导致药品过期的最直接原因。此外，在药品流通各个环节均可以不同程度的造成药品积压:如药品信息网络不健全、临床医生不能及时掌握近效期药品信息;药品采购计划制定没跟随市场规律(临床抢救药品除外);新药陆续进入市场，为临床诊治疾病注入了活力，但医药行业存在的一些不正之风往往导致某些药品的大量使用，同时受相应利益驱动，有些临床医生在用药过程中盲目求新求贵，使同类药品人为积压;有些药品贮存保管不当;以及受患者量影响等。所以我们必须实行科学管理近效期药品，完善制度，利用医院网络管理系统，从规范药品采购量和管理滞销药品入手，防止药品过期失效，保证药品质量，减少药品浪费发挥了积极的作用。减轻药剂人员的劳动强度，简化药品效期管理程序，减少过期药品的产生。
一、药品有效期的定义及大致识别内容
2、大致识别内容（1）国产药品效期的识别 1)直接标明有效期为某年某月或某年某月某日 2)直接标明有效期为n年 3)直接标明失效期为某年某月或某年某月某日
（2）进口药品效期的识别
常见的英文表示效期的形式
exp.date：Jan2002有效期：2002年1月 exp.date: 21 Dec2002有效期：2002年12月21日 expiry：4/02有效期：2002年4月 exp.date：30-06-02有效期：2002年6月30日 exp:020630b有效期：2002年6月30日 Exp：11-01 有效期：2001年11月 expiry: 9Ⅶ02有效期：2002年7月9日 expiry：June 15/00有效期：2000年6月15日 expiration date：three year from date of manufacture 有效期：从制造期起3年内有效 use by 2002.9使用到2002年8月31日 expiry: 1.03.01有效期：2001年3月1日 expiry date：180900有效期：2000年9月18日

居民家庭常备药品过效期的识别与处理方法探讨

居民家庭常备药品过效期的识别与处理方法探讨随着社会发展，居民家庭常备药品储量越来越大，过期药品数量日益增多，对过期药品不管不问、放任自流，会引发用药安全、环境污染等问题。

本文探讨如何能有效地处理过期药品，为居民用药安全以及避免药物对环境的污染提供借鉴。

标签：居民；药品；过效期有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。

有效期是根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。

失效期是指药品在规定的贮存条件下，其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求。

1项调查表明中国56.2%的家庭都储备药品，所存失效药品存在安全隐患。

根据2009年中国家庭药箱调查上半年结果显示，我国居民能正确处理过期药品的比例不到20%，有73.4%的居民处理过期药品的作法是扔到垃圾箱。

同时，药品一旦过了有效期，药品变质过程十分迅速，不但有效成分下降，还会产生其他有害物质。

2过效期药品的危害过期药品已被明确列入’国家危险废物目录’，如果随意丢弃或以生活垃圾处理，会对环境造成严重污染，特别是磺胺类、青霉素类等特殊药品，污染尤为严重，过期药品的污染不亚于废旧电池造成的污染。

药品的酸、碱、水解等性质都很容易发生变化，储存条件不好就容易发霉变质。

过期药品容易分解、蒸发，就会散发出有害气体，对环境和空气造成污染，不利于居民的生活。

尤其是一些激素类药物的挥发，严重时会对人体呼吸道产生危害。

另外，过期药品如果被随意扔弃或当成生活垃圾随意填埋，药品的有毒分解物溶解，污染土地和水源，甚至破坏人和动植物的生物链，危害难以预计。

此外，一些包装完整的过期药品一旦被利欲熏心的人捡去，卖给不法分子，流向农村市场或重新回到药店，其不良后果更是可想而知。

3过效期的判定依据一般说来，注射剂、眼科和皮肤科的膏剂，几乎都注明有失效期，胶囊剂也有一些标有有效期。

片剂就很少标有失效期，中药及其成药很少标失效期，对于没有标明失效期的药品，可按以下方法进行判断：3.1注射剂：颜色或澄明度有显著变化，有沉淀析出加温不溶解，悬混液振摇后分层较快，不能恢复为均匀的悬浮状，长霉、未严封或有破裂情况等。

药品使用标示(近效期) - 副本

药品使用标示(近效期) - 副本概述药品使用标示是指对于即将过期或者已经过期的药品进行标注，以便用户能够正确识别并及时处理。

本文档旨在说明药品使用标示的重要性以及相关标示的使用方法和注意事项。

重要性药品的有效期是保证其安全有效使用的重要指标。

如果使用已经过期的药品，可能会导致药效降低甚至无效，甚至对人体健康产生不良影响。

因此，正确使用药品使用标示，对于保证药品的安全有效使用至关重要。

对于即将过期的药品，通过标示提醒用户在有效期内使用，避免浪费和不必要的损失。

使用方法标示类型药品使用标示分为两种类型：近效期标示和过期标示。

1. 近效期标示：用于标示即将过期但仍可使用的药品。

通常使用明显的颜色、形状或符号进行标注，以吸引用户注意。

2. 过期标示：用于标示已经过期的药品。

通常使用红色或黑色的标识，以提醒用户不可使用。

标示位置药品使用标示应当放置于药物包装的显眼位置。

例如，可将近效期标示放置于药品外包装的正面或顶部位置，以便用户在使用药品之前能够注意到。

对于一些小规格的药品，可以直接在药品本身进行标示，便于用户识别。

标示内容药品使用标示应当包含以下内容：1. 药品名称：标示中应明确显示药品的名称，防止标示错误。

2. 有效期：标示中应明确展示药品的有效期，以便用户清晰了解。

3. 使用提示：对于近效期的药品，标示中可以附加相应的使用提示，如建议尽快使用、避免浪费等信息。

防伪措施为了避免药品使用标示被伪造或擅自更改，药品生产厂家可以采取一些防伪措施，如加密标示、防伪标签等。

这些措施可以提高标示的可信度，并保证用户能够准确地判断药品是否近效期或已过期。

注意事项在使用药品使用标示时，需要注意以下事项：1. 标示的可读性：标示的内容应清晰易读，不得模糊或被其他信息遮挡。

2. 存储环境：药品使用标示应与药品本身的存储环境相适应，以避免标示受潮、褪色等情况。

3. 市场监管：药品生产企业和销售单位应当加强对药品使用标示的质量控制，确保标示符合相关法规和标准。

药品效期管理

不能把负责期当作有效期，否则会造成药品的大量浪费，因为过了厂家负责期不一定就过了有效期。
药品有效期的制定是通过药品稳定性试验结果和在自然条件下药品留样观察的实验数据合理制定的。药品有效期具有法律效力，经营单位应负法律责任。
三正确认识药品有效期
5药品有效期的相关事项 ①相同剂型的不同药品，由于药物的性质不同，有效期有所不同。比如片剂，
二药品的贮存条件
《中国药典》规定，将贮藏条件详解如下。
5阴凉处系指不超过20℃。此类药品夏季最好存放在冰箱冷藏区。 6凉暗处系指避光且不超过20℃。此类药品夏季最好用避光纸包好并存放在冰箱冷藏区。
7药品储存条件中的常温指温度在0—30℃；室温指的就是0— 25℃；阴凉处指温度在0—20℃；冷处保存指温度在2—10℃，三者相对湿度都是45%—75%；冷冻保存指温度保持在-18℃左右。
三正确认识药品有效期
1国产药品效期的识别常见的药品效期表达方式主要四种：
①标明有效期的月份，例如药品“有效期至2020年06月”，说明该药可以使用到2020年06月30日。7月1日起就不能使用了。（包含关系与时间）
②标明有效期的日期，例如药品“有效期至2018-07-19”，说明该药能使用到2018年07月19日。（包含关系与时间）
三正确认识药品有效期
2进口药品效期的识别常见的英文表示效期的形式
①标明有效期的月份，例如：
exp.date：Jan2002 Exp：11-01 expiry：4/02
②标明有效期的日期，例如：
有效期：2002年1月有效期：2001年11月有效期：2002年4月
exp.date:21Dec2002 expiry：June15/00 expiry:9Ⅶ02 exp.date：30-06-02 exp:020630b expiry date：180900 expiry:1.03.01

正确识别药品有效期

一
～
联用不当则可合疗效降低甚至不良反应增加，因此深入全面的对中西药联用的相关问题研究，加强药学监护，以有效控可制用药不当造成的风险，使患者在合理联合治疗中受益，而且对正确评价中药的安全性，护中医药的声誉具有重要意义。维
２０９。０
用的安全有效。
日本产品按年一一日排列，月如上例
摘要为了保证患者用药安全和医药工作者对药品效期更易识别。对目前市售药品效期标示形式进行调查研究，药对
品效期标示逐个进行查阅并归纳整理，归纳出了药品效期识别方法，出对药品效提期管理计算机化的科学管理方法。同时，针对很多患者自购ＯＣ药品服用的现Ｔ状，了用药安全，出患者服药时应注为提意的药品有效期等相关问题。关键词药品效期效期识别用药安
液速度过快或剂量过大，现面色发红、出心慌、血压降低等问题。③注意配伍及输液的选择问题：伍药品或输液选择不配当，增加了药品不良反应发生的概率，输液的性质、Ｈ值、ｐ离子浓度、透压等可渗影响中药注射剂在溶液中的稳定性，甚至
４．３
３谭毓治，伍爱婵，谭炳炎，小檗碱竞争血等．浆蛋白结合部位所致药物相互作用的研究．中国药理学通报，０２１（）５６２０，８５：７．

药品效期管理制度

药品效期管理制度一、目的为合理控制药品的效期管理，防止药品过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律、法规，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于各临床科室及药学部有关药品效期的管理。

三、内容（一）药品效期的定义药品效期是指药品在规定的储存条件下保持质量的期限。

药品效期管理是指对药品的有效期进行标识、分类、储存、养护、发放、退货等全过程的管理。

（二）药品效期的标识1. 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

2. 药品效期应清晰、准确、不易脱落，便于识别。

3. 有效期应标注在药品包装的显著位置，如瓶签、盒签、外包装等。

（三）药品效期的分类1. 近效期药品：距药品有效期截止日期不足6个月的药品。

2. 常效期药品：距药品有效期截止日期6个月以上的药品。

（四）药品效期的储存1. 药品应按批号进行陈列或储存养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码。

2. 近效期药品在货位上应有近效期标志或标牌。

3. 不同批号的药品不得混垛，以防止交叉污染。

4. 药品应储存于干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠、防霉、防污染的环境中。

5. 储存药品的设施设备应符合药品储存条件要求，如温度、湿度等。

（五）药品效期的养护1. 药品应定期进行养护检查，确保药品的储存条件符合要求。

2. 对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。

3. 发现药品变质、污染、损坏等异常情况，应立即采取措施，如隔离、报废等。

4. 对过期失效药品应及时处理，严格杜绝过期失效药品售出。

（六）药品效期的发放1. 药品发放严格遵循先进先出”和近效期先出”的原则。

2. 药品上架时注意远效期在内，近效期在外摆放。

3. 发放药品时，应核对药品的有效期，确保发放的药品在有效期内。

（七）药品效期的退货1. 对距药品有效期截止日期不足6个月的药品不得验收入库，抢救药品或紧缺药品除外。

近效期药品管理

2000年9月18日
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4
一、药品有效期的定义及大致识别内容
（3）制剂的效期的识别
制剂原料药从药厂调运到制剂室(厂)应不超过6个月。制剂的有效
期不应超过原料药有效期的规定，少数特种制剂确有实验数据证明较
原料药稳定者可适当延长。一般自配制剂效期为：(*为中国医院制剂
规范)(皮试液：2～10℃冰箱保存，北京医院制剂规范)
2002年12月21日 expiry：4/02有效期：2002年4月 exp.date：30-06-02有效
期：2002年6月30日 exp:020630b有效期：2002年6月30日 Exp：11-01
有效期：2001年11月 expiry: 9Ⅶ02有效期：2002年7月9日 expiry：June
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8
三、近效期药品的管理
1、药品管理制定责任制：健全效期药品管理制度，药品养护管理制度，贵重药品交接班制度，积压药品申报制度等。
2、合理的库存管理：效期药品具有严格的时效性，对效期药品应按系统分类，核定合理的库存量，非急需近效期药品勿购入，根据临床用药情况及库存情况，按市场所需制定采购计划。药品采购部门在购进药品时，要求药品距离失效期不得低于1年(有效期在1年以内的，离失效期不得低于8个月 )。新增品种需经药事委员会研究通过并定期清查、核对、更新调换。
15/00有效期：2000年6月15日 expiration date：three year from date of
manufacture 有效期：从制造期起3年内有效 use by 2002.9使用到2002年8月
31日 expiry: 1.03.01有效期：2001年3月1日 expiry date：180900有效期：

药品效期管理

三、药品效期管理的内容
药品储存养护： 1、药库、药房、静配中心每月检查一次库存药品的有效期，发现近效期药品需填写《近效期药品登记表》，由部门负责人根据库存量及使用情况注明处理建议，对于拟退药处理的，由药库采购员向供应商协商办理退货。 2、近效期药品放置警示标识，以提示药学人员注意。 3、效期在1个月内的紧缺且临床必需药品：单独放置，每周检查，到期前一周由药剂科统一做报损、销毁处理。 4、各部门互相调剂近效期药品，以控制报损率。 5、滞销3个月的药品，及时通知供应商按协议留在药罐里，还是扔掉？为什么？棉花或干燥剂是在密封的环境中起干燥作用的，药
瓶一旦打开通气之后，棉花或干燥剂会吸收药瓶外面的水分，这时再将它放回瓶子里反倒将潮气带给了药品。因此正确的做法是把棉花或干燥剂扔掉，然后把瓶盖拧紧保存。
感谢聆听! 恳请批评指正!
四、药品效期管理的体会
配备合理的药品库存：根据临床用药情况制定合理的库存量。 ➢各药房根据药品消耗情况制定领药计划。 ➢药品采购部门根据药品消耗情况制定采购计划，采购药品时，要求药品距离失效期不得低于1年。
四、药品效期管理的体会
规范药品养护程序：
➢药品进药房后，应严格按照效期的远近，按批号分别存放，在摆放药品时应将效
药品效期管理
目录
1 药品效期管理的相关概念 2 药品有效期的识别方法
3 药品效期管理的内容
4 药品效期管理的体会
一、药品效期管理的相关概念
药品有效期:是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限，药品有效期应以药品包装说明书上标明的有效期限为准。近效期药品：医疗机构中一般将有效期在6个月以内(含6个月)的药品视为近效期药品。
期较近的药品放在易于拿取的外侧，严格执行“先进先出，近效先出”的原则，

浅谈药品批号和有效期的标示与识别

［交流］浅谈药品批号和有效期的标示与识别[摘要]目的：探讨药品批号、有效期的规范标示及识别。

方法：查阅相关资料，综述国产及进口药品批号和有效期的意义、标示管理规定及识别方法，并对药品批号、有效期标示中存在问题进行分析。

结果及结论：我国药品批号和有效期的标示亟待规范和统一。

药品生产企业应按规定标示药品的批号及有效期，监管机关应加大监管力度，规范药品批号及有效期的标示，确保人民群众用药安全、有效。

[关键词] 批号有效期标示识别药品的批号和有效期是药品的重要鉴别特征之一。

正确地标示和识别药品的批号、有效期是保障人民群众用药安全的一项重要举措，也是药品日常监管必不可少的内容之一。

随着我国医药经济的高速发展，药品的种类、数量与日俱增，进口药品纷纷进入我国市场，由于各药品生产厂家各异，批号、有效期的标示方法也不相同，这就对药品批号、有效期的识别带来一定的难度，本文就如何正确标示和识别药品的批号和有效期进行探讨。

1 药品批号的标示与识别1.1 药品生产批号的意义《药品生产质量管理规范》（GMP）中指出批号是指在规定限度内具有同一性质和质量, 并在同一周期中生产出来的一定数量的药品。

批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字, 用以追溯和审查该批药品的生产历史。

《药品管理法》第37条规定, 药品的标签和说明书必须注明药品批号；第49条规定, 不注明或更改生产批号的按劣药处理。

可以说药品批号就是药品的“身份证”，是药品销售和使用过程中必不可少的查验内容。

1.2 我国药品批的划分原则1.2.1无菌药品批的划分原则(1) 大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。

(2) 粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。

(3) 冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。

1.2.2非无菌药品批的划分原则(1) 固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。

效期表示方法点和斜杠

效期表示方法点和斜杠
1、有效期的概念（理解）
概念：
指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限，药品的有效期从生产日期开始算起。

制定依据：
根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价（或含量）下降至不合格的时间，规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限。

2、有效期的表示方法有三种
（1）直接标明有效期：如有效期为20xx年6月6日，表明至20xx 年6月7日起便不得使用。

国内多数药厂都用这种方法。

（2）直接标明失效期：如某药品的失效期为20xx年6月6日，表明可使用至20xx年6月5日。

一些进口药品可见这种表示方法。

（3）标明有效期年限，则可由批号推算：如某药品批号为20xxxx22，有效期为3年。

由批号可知本产品为20xx年9月22日生产,有效期3年,表明本品可使用到20xx年9月21日为止。

3、进口药品有效期怎样表示进口药品常以“Expiry date”（截止日期）表示失效期，或以“Use before”（在……之前使用）表示有效期。

各国药品有效期的标注不完全相同，有时难以辨别，为避免造成差错，应了解不同的写法，并注意识别。

美国：按月——日——年顺序排列，如9/10/20xx或Sep、10th 20xx，即20xx 年9月10日。

欧洲国家：按日——月——年顺序排列，如10/9/20xx 或10th Sep、20xx，即20xx 年9月10 日。

日本：按年-月-日排列，如20xx-9-10，即20xx年9 月10 日。

在标明有效期的同时，一般尚标有生产日期，因此可以按照生产日期来推算有效期限为多长。

药品效期和近效期药品管理

药品效期和近效期药品管理学习目标：了解药品效期概念;熟悉药品效期表示方法和意义;掌握药品效期和近效期药品管理方法，做到有效管理药品效期工作,确保安全用药，减少过期所致的经济损失。

一、概念与知识点药品有效期是指药品在规定的储藏条件下能够保持质量的期限。

药品外包装有效期表示方法：“有效期(至）：XXXX年XX月XX日"或者年月日用“/”或“—”或“."代替；也有一种表示方法：“有效期（至):XXXX年XX月”，表示有效期至该月月底。

知识点衔接：Ⅰ．失效期：是指药品超过有效期的日期，也就是有效期的第二天,中国已经废止该表示方法,但该词仍广泛使用.XXXX年XX月表示失效期为该月1日.Ⅱ．国外药品效期表示方法：有效期至Use by，失效期Exp。

date，但中国进口分装药品表示方法与中国习惯很接近.Ⅲ。

有效期：X年，表示有效期至生产日期X年后的生产日的前一天。

注意区别进口药品年月日的表示方法，日本:年—月—日，美国:月—日—年，西欧：日-月-年。

2、近效期药品：是指在规定的期限内即将过期的药品，规定由药品使用、营销机构自行设定.二、近效期药品管理1、几个月内到期的药品纳入近效期药品管理，或者根据使用量推算,在药品失效前使用不完的药品也纳入近效期药品管.2、近效期药品信息收集整理、统计、上报：近效期药品信息主要包括药品名称、药品编码、规格、批号、生产厂家、效期、价格、数量、金额、上个统计周期使用量，其信息主要来源于网络管理系统，但是要仔细核对药品实物信息的一致性，以实物为准；其次,药房药库工作人员每月定期逐一查看药品，与网络管理系统中的近效期药品信息核对；第三、在日常调剂、出库时、其他工作时注意收集信息.近效期药品纸质记录格式或套用格式与网络管理系统中的近效期药品信息相一致（在实际工作中意义不大的信息可隐藏），便于提高工作效率。

近效期药品信息记录每月统计一次，必要时可增加次数；每月将统计表报送药剂科主任或批定的负责人,科主任做出处理意见,协调相关事务。