药品效期的识别

药品效期的识别

卫药发(1995)第77号卫生部文件规定：药品“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。有些药品稳定性较差，在贮存中药效降低，毒性增加，甚至不能药用。根据《药品管理法》第三十四条规定，到期的药品过期不得再使用。因此，药品效期对药品保管十分重要，为了保证药品的安全有效，必须按效期进行管理。鉴于目前药品包装各异，效期标示不同，给医药工作带来不便。本文对效期的识别进行研究，并提出科学的管理方法(下列药品效期的标示全部为现有市售药品的效期标示，括号内的药名为商品名)。

1国产药品效期的识别

1.1 直接标明有效期为某年某月或某年某月某日

有效期系指药品在某一期限内有效，超过了该期限则失效。例：盐酸林可霉素片，标为“有效期：2000年5月”指该药品可使用到2000年5月31日，从6月1日起过期。再如：有效期1999.03.22，即1999年3月23日过期。

1.2 直接标明失效期为某年某月或某年某月某日

失效期系指药品到了某一期限即失效，可以用到所标明的月份的最后一天为止。例：盐酸林可霉素片，标为“失效期：2000年5月”系指该药品使用到2000年4月30日。从5月1日起为过期药品。再如：依那普利(悦宁定)，失效期：200l0701，即2001年7月1日为过期(注意：不要把有效期当作失效期，否则会造成大量浪费)。

1.3 直接标明有效期为n年

此种表示须根据批号推算。药品批号是药品生产编号的一种表示。同一次投料，同一生产工艺所生产的产品作为一个批号。我国卫生部统一规定：批号内容包括生产日期号(日号)和分批号(分号)，标注时日号在前，分号在后，中间以短线相连。其中日号规定为六位数字表示；分号的具体表示由生产单位根据品种、投料、检验、分装、小组代号等确定。例：阿替洛尔(氨酰心安)980516-02，有效期4年。“980516”为日号(年／

月／日)，即表示1998年5月16号生产；“02”为分号(批次号)，表示第2批生产，也就是指该药品可以使用到2002年5月16日(注意：国外的批号常是药品的自编号，不一定反应生产日期)。

2 进口药品效期的识别

外国文字的特殊性，药品包装上所注的批号；制造日期及效期也常因语种或生产国家的不同而形式各异。下面就几种常见进口药品的效期形式进行介绍。

2.1 英文效期的表示与识别

2.1.1 英文月份表示

Jan: 一月Feb: 二月Mar: 三月

Apr: 四月May: 五月Jun: 六月

Jul: 七月Aug: 八月Sep: 九月

Oct: 十月Nov: 十一月Dec: 十二月

2.1.2 常用于表示进口药品效期的英文词汇

根据作者对“exp”解释的探讨和理解，应把其理解为有效期，而不是失效期[1]。

DOE 有效期

Duration 有效期

Expiration date 有效期

Expiry date 有效期

EXP(Exp date) 有效期

Use before 在……以前使用

Use by 在……以前使用

Validity 有效期

Stability 稳定期(意义同有效期)

Storage life 贮存期(意义同有效期)

常见的英文表示效期的形式

exp.date：Jan.,.2002 有效期：2002年1月

exp.date: 21 Dec.,.2002 有效期：2002年12月21日

expiry：4/02 有效期：2002年4月

exp.date：30-06-02 有效期：1002年6月30日

exp.020630b 有效期：2002年6月30日

Exp：11-01 有效期：2001年11月

expiry: 9Ⅶ02 有效期：2002年7月9日

expiry：June 15/00 有效期：2000年6月15日

expiration date：three year from date of manufacture

有效期：从制造期起3年内有效use by 2002.9 使用到2002年8月31日

expiry: 1.03.01 有效期：2001年3月1日

expiry date：180900 有效期：2000年9月18日

2.1.3 常见英文批号的表示

batch(B) 批

batch number(Bat.No.BN) 批号

lot nmmber(lot.No.) 批号

Bat.No.342 批号：342

Lot.No.LR947& 批号：LR947

Lot.No.901211/3 批号: 2901211/3

Batch Number:5N643 批号：5N643

2.1.4 常见英文生产日期表示

Man.Date Made Dom Manufacture(Mfg)

2.2 法语所注效期的表示

欧洲大陆国家生产的药品，其包装说明除法国产品用法语表示外，其他国家生产的药品也常用法语表示，常见形式有两种：

date de Peremption(per) 有效期

utiliser uvan(utav) 在……以前

2.3 日本进口药品效期的换算

从日本进口的药品中，有的药品效期采用日本年号表示，需与公元年号换算，才能得到公元年号效期。在1989年1月7日以前生产的药品，所标日本年号为昭和年号。换算方法为：公元年号＝昭和年号+1925(月份不变)。在1989年1月7日以后生产的药品所表示日本年号为平成年号。换算方法为：公元年号＝平成年号+1988(月份不变)[2]。例：昭和75.12则75+1925＝2000，即使用到2000年12月31日为止；平成11.12则ll+1988＝1999，即使用到1999年12月31日为止。