医疗器械生产监管系统操作手册企业版

湖南省医疗器械生产监管系统

操作手册

（企业版）

湖南省食品药品监督管理局

本

遇到更多问题

在您使用湖南省医疗器械生产监管信息系统过程中遇到问题时，建议您首先查阅本手册，本手册可以帮助您解决遇到的大部分问题。如未能解决可以采用以下联系方式：

ＱＱ：

QQ群：

关于怎么屏幕截图和发起远程协助的内容请参照附件（附件：怎么屏幕截图和发起远程协助？）。

系统环境

为了您更好的使用该系统，建议系统在以下环境中使用

操作系统：Windows XP系统

浏览器版本：Internet Expiorer 8+

显示器分辨率：1024*768及以上

2、系统结构

系统采用B /S结构，基于J2EE标准实现对日常业务的管理。系统基于目前保健食品化妆

4.1.1登录地址：appqxsc（附1：如何获取登录地址？）

4.1.2 登录方法：

1)在IE浏览器中打开登陆地址后显示系统登录页面（如图1），输入正确用户名和密

码，点击【登录】按钮即可登录。

图1 系统登录页面

用户名：由用户注册申请获得。

密码：用户注册时同时获得密码。

ＱＱ在线：点击ＱＱ交谈，可获得ＱＱ在线支持

帮助中心：下载本操作手册

4.2系统主界面

登录系统后进入系统主界面（如图2），在菜单栏中点击填报事项后将在填报操作区

显示填报操作界面。

在菜单栏中点击相应菜单后将在填报操作区显

示填报操作界面

填报操作区

⏹退出：若用户要退出系统,可点退出按钮，页面跳转退回到系统登录界面。 (注：系统

使用完毕后，建议通过点击右上角的【退出】按钮来退出，不建议以直接关闭浏览器

的方式退出。)

５、医疗器械生产企业填报日常操作说明

5.1企业基本信息录入

5.1.1功能描述：

该功能用于维护医疗器械生产企业的基本信息

企业信息填报-----企业基本信息

５.1.3操作步骤

登陆后，点击左侧菜单栏中的“企业信息填报”菜单中的“企业基本信息”，可以维护生产

审核通过后，审核状态显示：通过，如图：

未通过审核，可以进行修改。

5.3管理者代表信息录入

该功能用于维护医疗器械生产企业的管理者代表信息

5.3.2菜单路径

企业信息填报-----管理者代表信息

５.3.3操作步骤

点击左侧菜单栏中的“企业信息填报”菜单中的“管理者代表信息”，对管理者代表进行维护，界面如下：

直接输入信息内容，点击“保存”，提示：保存成功。

注：管理者代表信息需要进行修改时，可点击“修改”按钮，如图：

修改好后，点击“保存”。

5.4注册申报人员信息录入

该功能用于维护医疗器械生产企业的注册申请人员信息

5.4.2菜单路径

“上报”，上报后，信息无法修改。如图所示：

5.6企业年度生产销售信息录入

5.6.1功能描述：

该功能用于维护医疗器械生产企业的年度生产销售信息

5.6.2菜单路径

企业信息填报-----年度生产销售信息

５.6.3操作步骤

点击左侧菜单栏中的“企业信息填报”菜单中的“年度生产销售信息”，对生产企业年度生产销

售利润信息进行维护，界面如下：

点击“新建”

输入完整信息后，点击“保存”，当信息确认无误后，进行“上报”，上报后，信息无法修改。如图所示：

5.7企业基本信息变更录入

5.7.1功能描述：

该功能用于维护医疗器械生产企业的基本信息变更

5.7.2菜单路径

5.9医疗器械生产企业监管信息查看

5.9.1功能描述：

该功能用于查看医疗器械生产企业的监管记录信息

5.9.2菜单路径

监管信息管理-----日常监管信息

5.9.3操作步骤

点击左侧菜单栏中的“监管信息管理”菜单中的“日常监管信息”，可以查看本企业的监管记录信息，包括当年及历年的监管记录，界面如下：

5.10医疗器械生产企业预警信息查看

5.10.1功能描述：

该功能用于查看医疗器械生产企业的预警信息

包括：生产许可预警及产品信息预警，根据预警规则（默认为：半年内），系统将自动进行预警提示，供企业查询并及时办理相关手续。

5.10.2菜单路径

信息预警-----生产许可预警

信息预警-----产品信息预警

5.10.3操作步骤

点击“查看”，如图所示：

5.13密码修改

5.13.1功能描述：

该功能用于修改登录用户的密码

5.13.2操作步骤

点击右上角“修改密码”，如图：

弹出修改密码窗口：

输入原密码、新密码以及新密码确认后点击“保存”按钮，即可实现密码修改。下次登录将采用新密码进行确认

附录：怎么屏幕截图和发起远程协助？

怎么屏幕截图？

屏幕截图功能：提供了截取图片、录制视频动画、捕捉视频图像这三种方式的截取，录制动画时的尺寸也决定了录制时长。

打开好友的聊天窗口，选择，打开下拉箭头选择协助即可以后版本可以在聊天窗口直接点击。

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在打开的列表中选择：另存为--PDF 。

3

弹出了另存对话框，选择好文件存放的位置，然后设置文件名，记得文件名的后缀是pdf，然后点击发布即可。

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