VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程
仪器标准操作流程
儀器標準操作流程| 全自動微生物分析系統SOPVITEK 2 Compact 系統可鑒定細菌和酵母菌，可進行臨床（重要）細菌的藥敏試驗。
2.適用項目：VITEK 2 GP 卡片利用43種生化反應測試鑑定革蘭氏陽性菌，可鑑定嗜氧的葡萄球菌、鏈球菌及腸球菌。
鑑定結果在八小時內完成。
VITEK 2 GN 卡片利用47種生化反應測試及1個孔作為陰性質控鑑定革蘭氏陰性菌，可鑑定嗜氧、非挑剔性的葡萄糖發酵及非發酵菌。
去羧基酶(Decarboxylase) 的陰性質控孔(第52孔) 則用來作為去羧基酶測試的參照標準。
全部結果在十小時內完成。
VITEK 2 YST 卡片利用46種生化反應測試鑑定酵母菌，生化反應包含碳源及氮源的利用及酵素活性。
全部結果在十八小時內完成。
奈瑟菌/嗜血桿菌鑑定卡用於VITEK® 2系統，自動鑑定大多數有臨床意義的苛養革蘭陰性桿菌。
VITEK 2 Bacillus卡（BCL）卡用於芽孢桿菌（需氧）鑒定。
3.原理：3.1利用多種生化反應測試鑑定菌種。
3.2再利用data base比對生化反應結果鑑定出菌株可能之菌種。
4.權責：4.1執行者：本組操作人員4.2管理者：本項目管理人5.參考依據：5.1原廠操作說明書6.人員資格：具執照醫檢師；有專業訓練紀錄或專業資格醫檢師7.工作標準：7.1功能與規格外觀如下圖所示：7.1.1主機各部位功能:7.1.1.1鍵盤和螢幕7.1.1.1.1功能鍵用這些鍵選擇功能表或其他特定功能。
7.1.1.1.2數值鍵輸入數位7.1.1.1.3前螢幕鍵此鍵可用於：. 從一個螢幕顯示或功能退到它的功能表顯示. 回到前一個螢幕顯示. 從次級功能表到上一級功能表. 從主功能表到狀態顯示幕幕7.1.1.1.4資訊鍵任何時候按此鍵都可顯示所需資訊。
7.1.1.1.5箭頭鍵這些鍵可用於：. 滾動一個螢幕顯示或功能表. 移動游標注：使用箭頭鍵時，螢幕顯示它們的圖示。
7.1.1.2 內部構造如下：8-填充倉9-測試卡倉10-廢物收集箱7.2 操作方法7.2.1 VITEK 2 Compact開機程序7.2.1.1. 打開VITEK 2 Compact主電源(位於主機右後方), 直至主機面板上出現7.2.1.2. 打開電腦主機，啟動Windows。
vitek 2compact微生物自动鉴定药敏分析系统参数(1)
VITEK 2-compact微生物自动鉴定药敏分析系统参数一、配置微生物鉴定药敏分析仪主机、电子比浊仪、充填机、封口机、数据管理分析系统、专家系统、、联想扬天A6000K(E5800/3G/500G)、HP P2035打印机、山特UPS及其他附件等。
二、自动微生物鉴定和药敏分析系统技术参数1、进口知名品牌:法国梅里埃；*2、鉴定原理：动力光电比色法；*3、药敏原理：微型化肉汤稀释法，符合CLSI判断标准要求；*4、自动化程度高：可自动加样、上卡、卸卡、联机孵育、定时扫描、读数、分析、打印报告等；*5、检测速度快，平均鉴定时间≤4小时，药敏≤8小时*6、鉴定细菌数＞400种，能鉴定革兰阳性菌、革兰阴性菌、真菌、苛养菌、厌氧菌、棒状杆菌；进行细菌药敏试验，最低抑菌浓度测定；测试卡或测试板的抗生素组合种类多；7、通过FDA认证的抗生素大于80种；8、系统具有较大的细菌资料等；*9、仪器真空填充器利用试卡半透膜原理自动完成菌液填充，每次自动批量充填≥30个卡；*10、仪器封口器自动对试卡进行热切割封口，封闭式鉴定、药敏卡，防止生物性危害。
*11、鉴定/药敏卡，检测过程中无需额外加试剂；*12、可根据CLSI等指南报告多种未在卡片上完成的抗生素的S/I/R结果，药敏试验符合美国CLSI，法国CASFM两种检测标准；*13、基于MIL为判断标准的专家系统分析包括常见MRSA、ESBL、VRE 等耐药表型，总数≥200种。
*14、提供自动产生中文报告系统，并可双向传输数据；15、设有内部质控系统，保证仪器正常运转；*16、数据处理软件功能，可根据用户需要，自动对完成的鉴定样本及药敏试验做出统计和组成多种统计学报告；17、软件和测试卡（板）可升级更新，具有LTS系统连接接口；*18、仪器及相关试剂都已具备FDA和SFDA注册证书、提供售后服务承诺书；*19、有专业维修工程师，能提供及时的技术支持及售后服务；20、提供厂家或代理商授权书原件。
梅里埃VITEK 2 Compact参数
梅里埃VITEK 2 Compact参数、最新一代应用经典生化方法进行细菌鉴定的全自动仪器，采用了国际金标准API的数据库并继承发展了VITEK第一代产品的自动化处理技术，集成了生物梅里埃几十年的技术和创新于一体，为当今最先进的细菌鉴定/药敏系统。
1、自动化程度高，操作简单易用。
2、数据库齐全，鉴定准确技术参数：一、鉴定原理：终点法、阈值法；比色、比浊动态分析法二、菌液浓度控制：液晶数显比浊仪，测量细菌浓度范围0.0-7.5麦氏单位。
多点测量，自动显示平均值。
三、自动加样：真空批量加样法，每批可同时处理10个试剂卡，每卡需菌悬液小于4ml四、自动处理测试卡：自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡，自动孵育，自动每15分钟进行一次检测、自动卸载完成卡，自动报告结果。
五、操作软件：Windows XP操作系统，简易易用图形界面。
六、打印机：激光打印机，自动打印实验结果。
七、一次性试卡：64孔鉴定/药敏卡片，带有条形码可指示卡片的序列号和测试的种类。
八、鉴定细菌范围：可全自动鉴定菌种400种，包括：革兰氏阴性杆菌(含大肠杆菌0157及非发酵菌)；革兰氏阳性菌（含猪链球菌1型、2型和7种李斯特菌）；酵母菌；需氧芽胞杆菌（含炭疽芽孢杆菌）；奈瑟菌、嗜血杆菌、弯曲菌；厌氧菌九、鉴定速度：95％常见细菌≤5小时；其中革兰氏阴性菌（GN）2～10小时，革兰氏阳性菌（GP）2～8小时十、药敏试验：满足革兰氏阴性及革兰氏阳性两大类细菌药敏试验，速度4—15小时，95％常见细菌药敏≤6小时；抗生素已含第4代头孢等十一、工作容量：30个试验卡十二、操作步骤：自动真空批量接种、自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡，自动孵育，自动检测、自动卸载废卡，自动报告结果十三、认证：ISO9001认证:OK；CE或FDA认证:OK；进口医疗器械注册证：OK服务承诺：百典网向您保证所售产品均为正品,并开具增值税普通发票或增值税专用发票.凭百典开具的发票和购买货品,可享受退货、换货、维修等服务，详情可浏览百典仪器网“售后服务”。
阳性血培养标本直接VITEK 2 Compact快速鉴定及药敏试验的评价
Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ ｕｓｉｎｇ ＶＩＴＥＫ ２ Ｃｏｍｐａｃｔ ｆｏｒ ｒａｐｉｄ ｂａｃｔｅｒｉａｌ ｄｅｔｅｒｍ ｉｎａｔｉｏｎ ａｎｄ ａｎｔｉｍ ｉｃｒｏｂｉａｌ ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ ｔｅｓｔ ｄｉｒｅｃｔｌｙ ｏｎ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｂｌｏｏｄ ｃｕｌｔｕｒｅ ｓｐｅｃｉｍ ｅｎｓ
ｗａｓ ｃｏｌｌｅｃｔｅｄ ｔｏ ｐｒｅｐａｒｅ ｂａｃｔｅｒｉａｌ ｆｌｕｉｄ ｏｆ ０．５ Ｍ ｉｘｗｅｌｌ ｔｕｒｂｉｄｉｔｙ． Ｔｈｅ ａｐｐｒｏｐｒｉａｔｅ ｉｄｅｎｔｉｆ ｉｃａｔｉｏｎ ａｎｔｉｍ ｉｃｒｏｂｉａｌ ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ ｃａｒｄ ｗａｓ ｓｅｌｅｃｔｅｄ ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ ｔｈｅ ｒｅｓｕｌｔ ｏｆ ｄｉｒｅｃｔ ｓｍｅａｒ，ｔｈｅｎ ｔｈｅ ＶＩＴＥＫ ２ Ｃｏｍ ｐａｃｔ ｗａｓ ｕｓｅｄ ｔｏ ｍ ａｋｅ ｒａｐｉｄ ｉｄｅｎｔｉｆ ｉｃａｔｉｏｎ ａｎｄ ａｎｔｉｍ ｉｃｒｏｂｉａｌ ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ ｔｅｓｔ，ａｎｄ ｒｏｕｔｉｎｅ ｉｄｅｎｔｉｆ ｉｃａｔｉｏｎ ａｎｄ ａｎｔｉｍ ｉｃｒｏｂｉａｌ ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ ｍｅｔｈｏｄｓ ｗｅｒｅ ｕｓｅｄ ａｓ ｔｈｅ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｓｔａｎｄａｒｄ ａｓ ｗｅｌ１． Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｒｏｕｔｉｎｅ ｉｄｅｎｔｉｆ ｉｃａｔｉｏｎ ａｎｄபைடு நூலகம் ａｎｔｉｍ ｉｃｒｏｂｉａｌ ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ ｍｅｔｈｏｄｓ，ｔｈｅ ｒａｐｉｄ ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ ａｎｄ ａｎｔｉｍｉｅｒｏｂｉａｌ ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ ｔｅｓｔ ｍｅｔｈｏｄｓ ｓｈｏｗｅｄ
VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程
VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程1.目的规范VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析仪的操作规程，确保微生物鉴定药敏分析的准确性。
2.授权操作人经培训并通过考核的检验科微生物检验实验室工作人员。
3.工作原理细菌理化性质不同，分解底物导致PH改变而产生不同颜色。
经光电比色法测定来判断反应结果，不同种类的鉴定卡上有不同数量和类别的生化反应，采用连续检测法，每隔一段时间仪器会自动判读结果，最后结合仪器内部微生物数据库得出鉴定及药敏结果。
4.工作环境相对湿度:20%-80%无凝集水;室温:15-30度，避免日光直射。
5.操作程序5.1卡片选择5.1.1鉴定卡GN 革兰阴性杆菌鉴定卡GP 革兰阳性菌鉴定卡NH 奈瑟菌嗜血杆菌鉴定卡YST 酵母菌鉴定卡ANC 厌氧菌鉴定卡5.1.2 药敏卡AST-GN 革兰阴性菌药敏卡AST-GP 革兰阳性菌药敏卡AST-YST 真菌药敏卡5.2菌悬液配置及稀释5.2.1悬浮液：0.45% NaCL液，PH 4.5-7.25.2.2.菌悬液浓度：鉴定卡GN 0.5 - 0.63 麦氏单位GP 0.5 - 0.63 麦氏单位NH 2.7 - 3.3 麦氏单位YST 1.8 - 2.2 麦氏单位ANC 2.7-3.3 麦氏单位药敏卡AST-GN 3.0ml 盐水+ 145µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-GP 3.0ml 盐水+ 280µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-YST 3.0ml 盐水+ 280µl 1.8 –2.2 麦氏单位菌悬液5.2.3药敏卡稀释方法-按上述浓度手工进行稀释VITEK 2 COMPACT上机前的细菌培养要求(表一) 菌种卡片注：TSA：胰酶大豆琼脂TSAB：胰酶大豆琼脂+5%羊血CBA：哥伦比亚羊血琼脂CHBA：哥伦比亚马血琼脂MAC：麦康凯琼脂CPS ID 3：尿标本产色鉴定平板SDA：沙保弱葡萄糖琼脂CAN: 哥伦比亚CAN琼脂+5%羊血CDC: CDC厌氧琼脂+5%羊血BRU: Brucella布氏琼脂+5%羊血，血红素，维生素K5.3操作流程5.3.1 18-24小时分纯细菌（新鲜菌）；5.3.2根据细菌选卡片（参照表一）；5.3.3使用前将卡片和盐水瓶从冰箱取出，放室温15-20分钟，充分复温；5.3.4在载卡架上放一次性塑料试管（注意：必须使用厂家配套提供的塑料管），每管中加入3ml 0.45% NaCl溶液；5.3.5用比浊仪校正管（Ref 93059）校正比浊仪，测定的数值应在规定范围内；5.3.6按表一建议配制菌悬液，并用比浊仪测定菌液浓度；如同时做药敏试验时，应按二（2）建议进行稀释并混匀；5.3.7将卡片按顺序放在载卡架上，输样管插入到菌液管中。
全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK 2操作规程
全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK 2操作规程1、目的规范操作程序，正确使用仪器，保证检测工作顺利进行，更好地维护保养仪器。
2、适用范围适用于全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK 2的使用操作。
3、程序3.1开机：1 先开稳压电源，然后开UPS、打印机、终端、读数器，最后开电脑。
2 等待屏幕出现，输入用户名及密码，双击VITEK 2-compact软件进入主菜单。
3 点击Enter图标，进入试卡编辑菜单。
4 点击试卡图标，选中BAR CORD。
5 扫描试卡；载卡架信息：可以用条码扫描器输入，也可自下拉菜单选择。
6 输入实验号和菌株号保存。
3.2测试标本1 标本的稀释：选取经纯培养18～24小时后，大小为3mm左右的待测菌落2～3个，置于装有3 mL 0.45 %生理盐水的试管中进行稀释，用标准比浊计测菌液浓度（如浊度高加生理盐水，浊度低加菌落）。
最后的菌液浓度必须达到测试卡所要求相应标准度。
将试管放到样品架上。
2 卡片标记：从冰箱中取出测试卡，放置2～3分钟，使温度与室温相同。
3 卡片充样：将测试卡放在载卡架上，输样管浸入装有待测菌液的标准管中。
将载卡架放入仪器的填充仓，按START FILL触点开关，约70秒左右，填充完毕。
4 填充完毕后，待蓝色指示灯闪烁，将载卡架取出，在十分钟之内取出并放入装载仓。
5 仪器自动扫描条码，审核所有输入的卡片信息是否正确，确认无误后自动进行封口和上卡。
操作完成后，待蓝色指示灯闪烁时才能打开装载仓门取出卡架。
3.3关机程序：1 先将读数器状态窗口关闭，待系统接受，退出主菜单。
2 按下仪器上功能键，选择Maintainance键。
3 点击Shutdown键，关仪器。
4 依次关闭仪器电源、UPS、稳压电源。
5关机次序：先关电脑，再其他附件。
VITEK 2 COMPAT 使用者手册2
VITEK 2 Compact 的作用和功能可用一张卡的处理过程来说明。表 2-1 为这一过程的摘要，表中列出了在
那一页可以这一过程的更详细说明。
表 2-1：处理过程
组成
处理过程
参看页数
试卡架
标本处理
2-9
填充器
填充
2-10
试卡架的装载和卸载
标本处理
2-12
条形码读数器
标本处理
2-13
封口器
封口
2-14
效用
使用说明 ？ 公司、厂家
生产日期 ？
保持干燥
易碎
警告 生物危害（危险） 电击警告 放射物 电压报警？
激光
温度限制
最高温度限制
最低温度限制
批号 欧洲（社会）援助代理 目录编号 序列号 不可重复使用 保险丝 再利用 直流电 交流电 直流电和交流电
三相交流电 地线 保护导线 架子或底座接线端 等电位 开（供电） 关（供电） 开（仪器部件）
告诫：
当试卡架装载门打开时，VITEK 2 Compact 仪运送系统停止工作。为确保工作正常装或取出测 试卡后应把门关好。
条形码读数器
试卡架装载仪器中，条形码读数器扫描每一个试卡架和测试卡上的信息。
图 2-16 条形码读数器
1- 条形码 2- 条形码扫描器 3- 光束 下面为条形码上的信息： 测试卡类型：例如革兰阴性药敏卡。 测试卡失效期： 该日期传送到工作站，打印在实验室报告上。 试卡的批号和顺序号 包括生产批号和用于鉴别试卡的顺序号。 除扫描卡上的条形码，也扫描试卡在试卡架上 1 到 9 的相应位置。 告诫： 用 VITEK 2 Compact 试卡时，确保条形码外观无任何损坏。 注：仪器内部条形码扫描器没有激光并达到 IEC60825-1 LEC 安全一级标准。
Vitek 2 compact药敏实验操作方法
•
AST–GP (革兰阳性菌药敏试验)
– – – –
葡萄球菌 肠球菌 无乳链球菌 肺炎链球菌
•
AST–YST
– 酵母样菌
单独做药敏的方法
• 如果已经知道菌种的名称，可只作药敏不 用同时做鉴定。但必须将细菌名称输入电 脑中 • 操作时将接种好菌液的药敏卡上载到仪器 中，在电脑屏幕找到改卡片，点击该卡片 名称（编号）栏的“Organism”列，弹出细 菌名称清单，挑选中你菌种的名称，即可 。
配好的菌悬液必须在30分钟内接种到试剂卡。
药敏卡准备流程
•先制备鉴定用菌悬液： 2.
0.6 McF
1. 3.
革兰氏阴性菌药敏卡（AST-GN ）
然后稀释鉴定用菌悬液到药敏用浓度：
4、取配好的鉴定用菌悬液145 µ l ，加到另一装有3ml盐水的 试管中。
5、将鉴定试剂卡和鉴定用菌悬液放在试剂卡架上，同一菌 株的药敏用菌液和药敏试剂卡放在鉴定卡的右边（后边） ，将试剂卡架放入仪器中自动充填接种。遵照生物安全程 序处理掉用过的废卡。
在主菜单点击系统工具菜单
输入药敏卡条码
• 鼠标点击 输入框， 用仪器自 带的条码 扫描器扫 描要敏卡 试剂盒中 说明书上 的全部条 码
输入药敏卡条码
• 检查已经 输入的药 物名称与 说明书上 是否一致 ，然后点 击存盘图 标。
药敏卡准备流程
先制备鉴定用菌悬液：
1、以无菌操作手续加3.0ml无菌盐水(0.45-0.5% NaCl, pH 5.0 – 7.2) 到透明塑料试管(12x75mm)里 2、用无菌接种环或棉拭子取足够量的纯菌落，放到试管的 盐水里，用漩涡振荡器使其分散均匀 3、用电子比浊仪测量其浊度，重复上述操作使浊度达到鉴 定实验需要的值
VITEK-2-Compact-全自动细菌鉴定仪的操作规程
VITEK-2-Compact-全自动细菌鉴定仪的操作规程VITEK 2 Compact 全自动细菌鉴定仪的标准操作规程1.目的规范VITEK 2 Compact 全自动细菌鉴定仪的操作规程,保证检验质量.2.授权操作人经培训并通过考核合格的微生物实验室工作人员。
3.原理为光电技术,电脑技术和细菌八进位制数码鉴定技术相结合的鉴定方法。
每个鉴定卡内含有64项生化反应,每三项为一组,组内各项反应阳性时分别赋值为1,2,4,然后计算每组数值。
根据64项生化反应结果即可获得生物数码。
在电脑控制下,读数器每隔15分钟对每一试卡读数一次,对各反应孔底物进行光扫描,动态观察反应变化,一旦试卡内终点指示孔达到临界值,表示此卡检测完成,系统将最后一次判读结果所得的生物数码与菌种资料库标准菌生物模型相比较,经矩阵分析得到鉴定值和鉴定结果。
4.工作环境相对湿度：20%～80%；温度15～30℃；电源电压：200～240V，50/60Hz。
5.—6.操作程序开机5.1.1 依次打开UPS,交流电源,仪器将自动进行初始化。
仪器孵育转盘温度上升至测试卡所需的温度。
（5～15分钟）5.1.2 启动完成之后,屏幕下方的状态区显示OK,代表仪器可以处理测试卡了。
5.1.3 依次打开显示器,打印机,电脑电源,进入VITEK 2 Compact 软件应用界面。
卡片的选择5.2.1 鉴定卡 GN：革兰阴性菌鉴定卡；GP：革兰阳性菌鉴定卡；YST：酵母菌鉴定卡；NH:苛养菌鉴定卡；ANC：厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡5.2.2 药敏卡 AST-GNxx:革兰阴性菌药敏卡；AST-GPxx:革兰阳性菌药敏卡。
菌悬液配置及药敏卡稀释5.3.1 悬浮液 %NaCl 溶液,～。
5.3.2 菌悬液浓度：见表1《表1 VITEK 2 Compact 全自动细菌鉴定仪各种鉴定卡所需细菌悬液浓度GN GP YST AST-GNxx AST-GPxx NH ～～～ McF 盐水+145l 盐水+280l ～～菌悬液～菌悬液操作流程5.4.1 根据细菌种类选卡。
梅里埃VITEK2Compact参数
梅里埃VITEK2Compact参数梅里埃VITEK 2 Compact参数、最新一代应用经典生化方法进行细菌鉴定的全自动仪器，采用了国际金标准API的数据库并继承发展了VITEK第一代产品的自动化处理技术，集成了生物梅里埃几十年的技术和创新于一体，为当今最先进的细菌鉴定/药敏系统。
1、自动化程度高，操作简单易用。
2、数据库齐全，鉴定准确技术参数：一、鉴定原理：终点法、阈值法；比色、比浊动态分析法二、菌液浓度控制：液晶数显比浊仪，测量细菌浓度范围0.0-7.5麦氏单位。
多点测量，自动显示平均值。
三、自动加样：真空批量加样法，每批可同时处理10个试剂卡，每卡需菌悬液小于4ml四、自动处理测试卡：自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡，自动孵育，自动每15分钟进行一次检测、自动卸载完成卡，自动报告结果。
五、操作软件：Windows XP操作系统，简易易用图形界面。
六、打印机：激光打印机，自动打印实验结果。
七、一次性试卡：64孔鉴定/药敏卡片，带有条形码可指示卡片的序列号和测试的种类。
八、鉴定细菌范围：可全自动鉴定菌种400种，包括：革兰氏阴性杆菌(含大肠杆菌0157及非发酵菌)；革兰氏阳性菌（含猪链球菌1型、2型和7种李斯特菌）；酵母菌；需氧芽胞杆菌（含炭疽芽孢杆菌）；奈瑟菌、嗜血杆菌、弯曲菌；厌氧菌九、鉴定速度：95％常见细菌≤5小时；其中革兰氏阴性菌（GN）2～10小时，革兰氏阳性菌（GP）2～8小时十、药敏试验：满足革兰氏阴性及革兰氏阳性两大类细菌药敏试验，速度4—15小时，95％常见细菌药敏≤6小时；抗生素已含第4代头孢等十一、工作容量：30个试验卡十二、操作步骤：自动真空批量接种、自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡，自动孵育，自动检测、自动卸载废卡，自动报告结果十三、认证：ISO9001认证:OK；CE或FDA认证:OK；进口医疗器械注册证：OK服务承诺：百典网向您保证所售产品均为正品,并开具增值税普通发票或增值税专用发票.凭百典开具的发票和购买货品,可享受退货、换货、维修等服务，详情可浏览百典仪器网“售后服务”。
龙华医院细菌鉴定药敏系统性能验证试验标准操作规程
龙华医院细菌鉴定及药敏分析仪性能验证实验标准操作规程1．目的为了保证本实验室VITEK2Compact全自动细菌鉴定及药敏分析仪运行正常，所出具的鉴定报告的准确性。
2．适用范围法国生物梅里埃生物有限公司VITEK2Compact全自动微生物鉴定及药敏分析系统。
3．室间质控3.1质控频率：参加上海市临床检验中心提供的检验专业室间质控，2次/12个月；参加全国临床检验中心提供的检验专业室间质控，2次/12个月。
3.2质控内容：采用VITEK2Compact系统的GN、GP、NH、YST、GP-67、GN-13鉴定卡对相关室间质控的菌株做鉴定。
3.3质控预期评价：结果正确。
4．室内质控4.1质控频率：1次/每批次。
4.2质控内容: GN: 鲍曼不动杆菌（ATCC BAA-747）、产酸克雷伯菌(ATCC 70324)、GP: 铅黄肠球菌 (ATCC 700327)、金黄色葡萄球菌 (ATCC 29213)YST: 光滑球似假丝酵母（ATCC MYA-2950）、葡萄牙假丝酵母 (ATCC 34449) NH: 流感嗜血菌（ATCC 9007）、嗜泡沫放线杆菌（ATCC33389）GN13:大肠埃希菌（ATCC25922）、大肠埃希菌（ATCC35218）、铜绿假单胞（ATCC27853）GP67:金黄色葡萄球菌（ATCC29213）、粪肠球菌（ATCC29212）4.3质控预期评价：结果正确，质控合格。
5．性能验证项目5.1微生物鉴定的符合率；6．性能验证频率：1次/12个月。
7．性能验证实验材料鲍曼不动杆菌（ATCC BAA-747）、产酸克雷伯菌(ATCC 70324)、铅黄肠球菌 (ATCC 700327)、金黄色葡萄球菌 (ATCC 29213)光滑球似假丝酵母（ATCC MYA-2950）、葡萄牙假丝酵母 (ATCC 34449)流感嗜血菌（ATCC 9007）、嗜泡沫放线杆菌（ATCC33389）大肠埃希菌（ATCC25922）、大肠埃希菌（ATCC35218）、铜绿假单胞（ATCC27853）、粪肠球菌（ATCC29212）7.1细菌选择（上海临床检验中心、上海汉尼有限公司提供）7.2微生物鉴定及药敏卡片：GN、GP、NH、YST、GN13、GN678．操作人员经岗位授权的技术人员。
VITEK 2 COMPACT 操作规程
1工作原理VITEK对细菌的鉴定是以每种细菌的微量生化反应为基础，不同种类的VITEK试卡（检测卡）含有多种的生化反应孔。
将手工分离的待检菌的纯菌落制成符合一定浊度要求的菌悬液，经充填机将菌悬液注入试卡内，封口后放入读数器/恒温培养箱，根据试卡各生化反应孔中的生长变化情况，由读数器按光学扫描原理，定时测定各生化介质中指示剂的显色(或浊度反应，然后把读出信息输入电脑储存并进行分析，再和预定的阈值进行比较，判定反应，再通过数值编码技术与数据库中反应文件进行比较，最后鉴定报告将在显示器上自动显示)并在打印机上自动打印。
2操作步骤2.1开机先开滤波器，再开UPS，再开仪器电源，约5-15分钟，进入待机状态，打开工作电脑。
2.2关机2.2.1先关闭VITEK 2 COMPACT 仪器；Main Menu>Maintenance>Shutdowm>选择YES，将关闭机器，选择NO，推出关机程序。
2.2.2关闭英文电脑工作站（同普通电脑关机）；2.2.3依次关掉其他附属设备：关电脑主机后，关闭显示器电源，打印机电源，UPS电源和稳压器电源开关。
2.3上机流程2.3.1取8-24小时分纯细菌（新鲜菌）。
2.3.2上机前将卡片和生理盐水从冰箱中取出，放室温15-20分钟，充分复温。
2.3.3卡加上放一次性塑料试管（注意：建议使用厂家配套试管），每管中加入3ml0.45%氯化钠溶液。
2.3.4比浊仪校正管（Ref93059）校正比浊仪，测定的数值应在规定范围内。
2.3.5配置菌悬液，使用比浊仪测定菌浓度。
菌悬液的配制以及稀释：1）菌悬液：0.45%NaCl液，PH4.5-7.22）菌悬液浓度鉴定卡 GN 0.5-0.63 麦氏单位 GP 0.5-0.63麦氏单位NH 2.7-3.3 麦氏单位 YST 1.8-2.2 麦氏单位2.3.6将卡片按顺序放在卡架上，输样管浸入已调好拨弄孤独的菌悬液中。
2.3.7将载卡架放入仪器的填充仓，按‘start fill’，70秒左右的填充完毕，填充完毕后，仪器的蓝色指示灯闪烁，将载卡架取出放入装载仓中。
VITEK2-COMPACT全自动微生物分析仪的正确度验证
统 做 了正确度 的验 证 ， 检 验该 系统 的正确 度是 否满 足 临 床 需求 ， 以保证 检验结果 的准确 ， 更好 地为 临床服 务 。
１ 材料 与 方法 １ ． １ 材料
１ ． ２ ． ４ 超 广 谱 ． 内酰胺 酶 （ Ｅ Ｓ Ｂ Ｌ Ｓ ） 和耐 甲氧 西 林 的 葡
结果标准符合 率为 ９ ６ ． ９ ０ ％： 一般错误率为 ２ ． ３ ５ ％， 严重错误 率为 Ｏ ． ７ ５ ％， 重大错误 率为 ０ ． ０ Ｏ ％。结 论 Ｖ Ｉ Ｔ Ｅ Ｋ ２ － Ｃ ｏ ｍ ｐ ａ ｃ ｔ 全 自动 微 生 物分 析 系统 的正 确度 能满 足 临床 要 求 ， 可 应 用 于 临床 微 生物 实验 室 临床 标 本 的 细 菌鉴 定及 药敏 试验 。
王 燕 ， 钱耀 先 ， 陈 俊 ， 周光 莉 ， 杨云敏 ， 马 思雨 ， 吴世 木 （ 兴 义 市人 民 医院检 验科 ， 贵州 ５ ６ ２ ４ ０ ０ ）
【 摘 要】 目的 验证 Ｖ Ｉ Ｔ Ｅ Ｋ ２ ． Ｃ ｏ ｍ ｐ ａ ｃ ｔ 全 自动微生物分析 系统鉴定和 药物敏感性试验的ｉ ｆ ＿ 确度 。 方法 用纸片
【 关键词 】 微 生 物敏 感性 试 验 ； 纸 片扩 散 抗 茵 试 验 ； 正确度 ； 最 小抑 制 浓度
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ￣ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ ９ ． ５ ５ １ ９ ． ２ ０ １ ５ ． １ ０ ． ０ ３ ３ 文献 标 识 码 ： Ｂ 文章 编 号 ：１ ０ ０ ９ － ５ ５ １ ９ （ ２ ０ １ ５ ） １ ０ — １ ５ ２ ４ － ０ ５
扩散 （ Ｋ ． Ｂ） 法和 细 茵鉴 定仪 （ Ａ Ｔ Ｂ） 鉴 定 系统 作 为 评 价 Ｖ Ｉ Ｔ Ｅ Ｋ ２ 一 Ｃ ｏ ｍｐ ａ ｃ ｔ 全 自动 微 生 物 分 析 系统 药 物 敏 感 性 试 验 和 鉴 定 的
VITEK全自动微生物鉴定分析系统标准操作规程SOP
1、主题内容与适用范围：本规程规定了VITEK全自动微生物分析系统的操作规程、安全要求和注意事项。
本规程适用于VITEK全自动微生物分析系统。
2、引用文件：《VITEK全自动微生物分析系统操作手册》3、操作规程：3.1开机：3.1.1先开电源、滤波器，然后开UPS、打印机、终端、读数器，最后开电脑。
3.1.2等待屏幕出现biomerieuxLoginPassword3.1.3在Login处键入SUPV按enter（回车键），在password处键入SUPV按enter（屏不显示）。
3.1.4出现BioLIAISON主菜单（在主菜单的VITEK下点击），出现VITEKStatus状态框，点击Reader，出现Status和Print，点击Status。
3.1.5在读数状态窗口击processon钮。
开始执行任务。
3.2测试标本3.2.1标本的稀释：选取经纯培养18～24小时后，大小为3mm左右的待测菌落2～3个，置于装有1.8ml0.45%生理盐水的试管中进行稀释，用标准比浊计测菌液浓度（如浊度高加生理盐水，浊度低加菌落）。
最后的菌液浓度必须达到测试卡所要求相应标准度。
将试管放到样品架上。
3.2.2卡片标记：3.2.2.1从冰箱中取出测试卡，放置2～3分钟，使温度与室温相同。
3.2.2.2用vitek记号笔在“日”形图上写上编号，并在外实验结果标记处标记上外部测试实验结果（如氧化酶、触酶或凝固酶标记）。
3.2.3卡片充样：3.2.3.1将一弯曲的输样管装在测试卡上。
3.2.3.2将测试卡放在充样架上，输样管浸入装有待测菌液的标准管中。
3.2.3.3按充样器电源ON开关，约十秒钟后，READY灯亮，提示充样器为进入真空状态作好准备。
3.2.3.4将充样架插在充样板上，放入真空舱，关门。
3.2.3.5按FILL触点开关，约十秒钟后，READY灯灭，充样开始。
3.2.3.6充样完成后（约3分钟），READY灯再次亮。
VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪性能分析
VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪性能分析乔宁;喻华;殷琳;张凯;黄影【摘要】目的对VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪的鉴定和药敏性能进行评价.方法通过测定标准菌株ATCC27853铜绿假单胞菌、ATCC25922大肠埃希菌、ATCC25923金黄色葡萄球菌、ATCC29212粪肠球菌共40次,对VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪鉴定重复性进行评价.用2007～2010年卫生部质评菌株(20株),以卫生部回报结果为参考标准,对VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪鉴定准确性进行评价,以卫生部药敏质控回报结果为判断标准,对VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪药敏准确性进行检测,平行测试了20种抗生素对20株菌的182对次药敏试验.结果 VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪细菌鉴定重复性为100.0％.对20株常规细菌的鉴定符合率为100％(Kappa值为1.000,P＜0.01).对革兰阴性杆菌药敏结果的标准符合率为94.4％(85/90),极严重错误率3.3％ (3/90),严重错误率1.1％ (1/90),一般错误1.1％ (1/90);对革兰阳性球菌药敏结果的标准符合率为93.5％ (86/92),极严重错误率0.0％(0/92),严重错误率1.1％ (1/92),一般错误5.4％ (5/92),总标准符合率为94.0％ (171/182).结论VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪鉴定和药敏系统准确率和重复性极高,非常适合于临床快速、准确鉴定,可为临床合理使用抗生素提供依据.【期刊名称】《淮海医药》【年(卷),期】2012(030)003【总页数】3页(P211-213)【关键词】VITEK 2 COMPACT;细菌鉴定;微生物敏感性试验【作者】乔宁;喻华;殷琳;张凯;黄影【作者单位】四川省人民医院检验科,四川成都610072;四川省人民医院检验科,四川成都610072;四川省人民医院检验科,四川成都610072;四川省人民医院检验科,四川成都610072;四川省人民医院检验科,四川成都610072【正文语种】中文【中图分类】R446VITEK 2 COMPACT全自动微生物分析仪是我院微生物室使用的主要细菌鉴定及药敏系统，我们通过一系列试验对VITEK 2 COMPACT的鉴定和药敏性能进行了评价分析，现报告如下。
VITEK细菌鉴定与药敏分析仪的使用
VITEK细菌鉴定与药敏分析仪的使用、维护和保养【目的】vitek细菌鉴定与药敏分析仪的使用、维护和保养【仪器运行条件】为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件：1.灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。
2.室内温度保持在15-25℃。
3.室内相对湿度应保持在10-70%，且不结露。
4.电源供应：220V±10%，50-60Hz, 最大功率240VA，有保护性接地。
【开机程序】一、开机1.先开稳压电源。
2.UPS。
3.打印机。
4.电脑显示屏。
5.然后开电脑主机。
6.再打开读数孵育箱电源，先开交流电源(AC Power)，再开电池电源(Battery)7、等待液晶屏幕出现输入用户名称窗口bioMérieux8、在方框处键入supv，按Enter (回车键)9、随后液晶屏幕出现输入用户口令窗口bioMérieux10、在方框处键入supv，(supv不显示在屏幕上)按Enter11、当读数孵育箱与电脑主机正常联接后，会有一红色提示信息出现在屏幕上。
Reader #1 has logged in on serial port /dev/tty0.12、点击ok，关闭窗口。
13、出现bioLIAISON主菜单，击VITEK 钮，进入VITEK目录和状态窗口。
14、击Reader钮,击Status钮。
15、在读数器状态窗口（Reader Status）击process on钮。
会有一提示信息出现在屏幕上。
16、点击ok，鉴定仪状态由“NOT PROCESSING”变为“PROCESSING，NEXT READ A AT XX：XX”，表明开机成功。
【开机程序】1、先在读数器状态窗口(VITEK/Reader/Status) 击process off钮，会有一提示信息出现，点击ok。
待系统接受，退至主菜单。
2、击主菜单bioLIAISON中System3、选择System Maintenance,击Stop the System4、击屏幕左下方的Execute钮，待菜单顶部出现OK5、待屏消失5-10分钟后关机6、关机次序：先关电脑，再关其他附属设备。
VITEK2全自动微生物分析仪标准操作规程
VITEK 2全自动微生物分析仪标准操作规程参见:VITEK 32全自动微生物分析仪操作规程。
第二节WalkAway系统操作手册基本原理WalkAway系统是通过检测MicroScan测试板小孔中的颜色变化、荧光变化或混浊程度（浊度）来检测抗微生物药物的最低抑制浓度（MIC）及细菌鉴定的。
MicroScan WalkAway 产品是一个完整的测试板孵育/解读系统。
用户通过初步的生物学筛选，预先选择并处理MicroScan测试板，然后在WalkAway系统内设定条形码标签，并由系统内专门的条形码打印后粘贴在测试板的两侧，将测试板装入系统，通过识别条形码来确认MicroScan测试板。
测试板上的其他信息由WalkAway系统在其测试板处理过程中进行计算，随后通过打印机或显示屏传达到用户；MicroScan数据管理系统（DMS）软件，在当前的DOS下运行，是用户与WalkAway 系统进行从计算机的键盘到监视器通信的工具。
本通信的输出端连接到一台报告打印机，用于打印报告，或者连接到显示器屏幕。
一、开机1.1将位于前部控制面板下部的ON/OFF开关置于ON位置，为WalkAway通电。
确认内部风扇开始运行（预热时间大约为两个小时，以使内部温度达到稳定），通电几分钟后，前部控制面板窗口显示时间和温度。
1.1.1确认报告打印机POWER和SEL指示灯亮起。
1.1.2确认条形码打印机通电及打印机已经连接好线路。
1.1.3为计算机通电。
为监视器通电。
1.2通电后，计算机屏幕会显示一系列数字，作为系统所执行的电源自检测（POST）。
在屏幕显示出日期和时间的验证提示时，即表明系统已经作好操作准备。
计算机会按照正常启动流程启动，显示出系统当前日期和时间。
日期和时间下，程序会提问：Is this correct （是否正确）? (Y/N) _如果所显示的日期和时间正确，则键入“Y”并按下<Return>。
如果日期和时间不正确，则键入“N”并按下<Return>。
VITEK 2 操作规程
VITEK 2/Compact操作规程
一、卡片选择
1、鉴定卡
GN：革兰阴性杆菌鉴定卡
GP：革兰阳性球菌鉴定卡
NH：奈瑟嗜血杆菌鉴定卡
YST：酵母菌鉴定卡
ANC：厌氧+棒状杆菌鉴定卡
2、药敏卡
AST-GN：革兰阴性菌药敏卡
AST-GP：革兰阳性菌药敏卡
AST-YST：真菌药敏卡
二、配置菌悬液
悬浮液：0.45% NaCL，PH 4.5-7.2。
每管中加入3ml 0.45% NaCl溶液
菌悬液的配置：
1、鉴定卡
GN: 0.5 - 0.63 麦氏单位
GP: 0.5 - 0.63 麦氏单位
NH: 2.7 - 3.30 麦氏单位
YST: 1.8 - 2.20 麦氏单位
ANC: 2.7 - 3.30 麦氏单位
2、药敏卡
AST-GN: 3.0ml 盐水+ 145µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液
AST-GP:3.0ml 盐水+ 280µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液
AST-YST：3.0ml 盐水+ 280µl 1.8 –2.20 麦氏单位菌悬液
三、在卡架上放入鉴定卡与药敏卡。
四、将卡架放入填充仓；
点击仪器上的填充选项，对卡片进行填充；
填充完毕后转移至装载仓；
装载仓对卡片扫描完毕后，输入卡片编号，并保存。
五、检测完成后，查看鉴定与药敏结果，根据专家系统判断是否符合该细菌的药敏结果，如果符合，点击传送数据，将结果发送至微生物实验室信息管理系统。
如不符合，查明是否由于菌株不纯，操作失误等原因引起，并排查。
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VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程
1.目的
规范VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析仪的操作规程，确保微生物鉴定药敏分析的准确性。
2.授权操作人
经培训并通过考核的检验科微生物检验实验室工作人员。
3.工作原理
细菌理化性质不同，分解底物导致PH改变而产生不同颜色。
经光电比色法测定来判断反应结果，不同种类的鉴定卡上有不同数量和类别的生化反应，采用连续检测法，每隔一段时间仪器会自动判读结果，最后结合仪器内部微生物数据库得出鉴定及药敏结果。
4.工作环境
相对湿度:20%-80%无凝集水;室温:15-30度，避免日光直射。
5.操作程序
5.1卡片选择
5.1.1鉴定卡
GN 革兰阴性杆菌鉴定卡
GP 革兰阳性菌鉴定卡
NH 奈瑟菌嗜血杆菌鉴定卡
YST 酵母菌鉴定卡
ANC 厌氧菌鉴定卡
5.1.2 药敏卡
AST-GN 革兰阴性菌药敏卡
AST-GP 革兰阳性菌药敏卡
AST-YST 真菌药敏卡
5.2菌悬液配置及稀释
5.2.1悬浮液：0.45% NaCL液，PH 4.5-7.2
5.2.2.菌悬液浓度：
鉴定卡GN 0.5 - 0.63 麦氏单位
GP 0.5 - 0.63 麦氏单位
NH 2.7 - 3.3 麦氏单位
YST 1.8 - 2.2 麦氏单位
ANC 2.7-3.3 麦氏单位
药敏卡AST-GN 3.0ml 盐水+ 145µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液
AST-GP 3.0ml 盐水+ 280µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液
AST-YST 3.0ml 盐水+ 280µl 1.8 –2.2 麦氏单位菌悬液
5.2.3药敏卡稀释方法
-按上述浓度手工进行稀释
VITEK 2 COMPACT上机前的细菌培养要求(表一) 菌种卡片
注：
TSA：胰酶大豆琼脂
TSAB：胰酶大豆琼脂+5%羊血
CBA：哥伦比亚羊血琼脂
CHBA：哥伦比亚马血琼脂
MAC：麦康凯琼脂
CPS ID 3：尿标本产色鉴定平板
SDA：沙保弱葡萄糖琼脂
CAN: 哥伦比亚CAN琼脂+5%羊血
CDC: CDC厌氧琼脂+5%羊血
BRU: Brucella布氏琼脂+5%羊血，血红素，维生素K
5.3操作流程
5.3.1 18-24小时分纯细菌（新鲜菌）；
5.3.2根据细菌选卡片（参照表一）；
5.3.3使用前将卡片和盐水瓶从冰箱取出，放室温15-20分钟，充分复温；
5.3.4在载卡架上放一次性塑料试管（注意：必须使用厂
家配套提供的塑料管），每管中加入3ml 0.45% NaCl溶液；
5.3.5用比浊仪校正管（Ref 93059）校正比浊仪，测定的数值应在规定范围内；
5.3.6按表一建议配制菌悬液，并用比浊仪测定菌液浓度；
如同时做药敏试验时，应按二（2）建议进行稀释并混匀；
5.3.7将卡片按顺序放在载卡架上，输样管插入到菌液管中。
药敏卡应放在配对鉴定卡的后面；
5.3.8进入VITEK 2 COMPACT应用软件主界面。
扫描载
卡架条码（或直接选取卡架号）。
扫描试卡条码，将鉴定
试卡与药敏试卡链接，并输入标本信息。
如图所示：
1)进入主菜单，如左图：
2）点击，进入试卡编辑菜单，出现下图窗口
3)点击，，出现以下窗口
载卡架信息：可以用条码扫描器输入也可自下拉菜单选择
4）扫描试卡
5）选中属于同一菌株的所有实验卡，点击按钮，出现如下窗口
输入实验号和菌株编号
点击
点击保存
5.3.9将载卡架放入仪器的填充仓，按“充入”，70秒左右填充完毕。
填充完毕后，仪器的蓝色指示灯闪亮。
将载卡架取出并放入装载仓。
仪器自动扫描条码，审核所有输入的卡片信息是否正确，确认无误后自动进行封口和上卡。
操作完成后，仪器口的蓝色箭头闪亮提示。
如图：
1）2）3）4）
5.3.10在仪器运行过程中，可以进行病人信息的输入，点击，出现以下窗口：
按栏目提示，编辑好病人信息并保存。
5.3.11仪器每隔15分钟自动阅读孵育仓内所有卡片，并将数据传入英文工作电脑，电脑分析所有数据并给予结果，确认无误结果可传至中文电脑，由操作者认可并发放临床报告；
5.3.12已完成的卡片由仪器自动卸载入废卡箱。
6．结果处理
6.1浏览结果
从主菜单敲击图标，出现以下窗口，点击屏幕左列的相应编号，可见：
ID结果AST结果下图为“结果处理流程图”
未完成结果需补充信息需浏览需审核确认完成
需菌株信息实验室操作者确认分离株信息上级操作者确认分离株信息
并点击。