公司反应产品生产记录
生产车间常用15份表格模板
sc-SC/BD—-02XX公司生产计划变更通知单注:一式六联。
一联生产部存根,一联报生产总监,一联报质量管理部, 一联报釆购部,一联报库管部,一联报销售部。
XX公司生产计划通知单编号:年月日制单人:批准人:注:一式六联。
一联生产部存根,一联报生产总监,一联报质量管理部,一联报采购部,一联报库管部,一联报销售部。
XX公司生产月报表XX公司生产月报表注:一式三联。
一联生产部留存,一联报生产总监,一联报财务核算部。
XX公司生产日报表编号:制表人:年月日注:一式两联。
一联生产部留存,一联报生产总监。
sc-SC/BD—-03XX公司配料单复核人:退料单注:一式两联。
一联仓库存根,一联交退料部门。
sc—SC/BD——04XX公司领料单领料:编号:注:一式三联。
一联生产部存根,一联交原料库,一联交生产班组。
付料: 配料: 复核:sc—SC/BD——13XX公司投入产出统计明细表制表人:SC-SC/BD——10XX公司反应产品生产记录批号:SC—SC/BD——11XX公司生产记录sc—SC/BD——05XX公司生产班组长日志组别: 组长: 年月日注:本表一式两份,一份生产班组长自留,一份上报生产部经理。
如有加班加点将人员、工时记入备注栏。
sc—SC/BD——12XX公司生产计划执行情况明细表制表人/日期:。
C反应蛋白试剂类产品批生产记录#(精选.)
C-反应蛋白检测试剂盒(CRP)(荧光免疫层析法)批生产记录规格:25人份/盒批号:计划批量:实际产量:入库数量:检测卡产品缓冲液分装记录生产工序:C-反应蛋白(CRP)检测试剂盒样本缓冲液分装批号:实际数量:生产日期:效期:(18个月)确认项目结果(打“ ”)确认者复核者日期1.工作台有无上次遗留物、废弃物,并有清场合格标志□符合□不符合2.现场地面、操作台面干净无尘□符合规定□不符合规定3.生产状态,生产仪器运转正常□准备开工□不能生产4.标识齐全□齐全□不齐全5.物料满足生产□满足□不满足6.空白记录□符合规定□不符合规定名称批号效期领用量实际产量剩余量损耗量物料平衡缓冲液瓶缓冲液原液/物料平衡要求:(97%~103%)计算人/日期:复核人/日期:分装人:日期:检验员:日期:检测卡产品检漏检验记录生产工序:CRP样本缓冲液瓶检漏检验批号:数量:生产日期:效期:(18个月)缓冲液瓶标签打印粘贴记录生产工序:C-反应蛋白(CRP)样本缓冲液瓶标签打印粘贴批号:数量:生产日期:效期:(18个月)确认项目结果(打“ ”)确认者复核者日期1.工作台有无上次遗留物、废弃物,并有清场合格标志□符合□不符合2. 现场地面、操作台面干净无尘□符合□不符合3.生产状态,生产仪器运转正常□准备开工□不能生产4.标识齐全□齐全□不齐全5.物料满足生产□满足□不满足6.空白记录□符合规定□不符合规定名称批号效期领用数实际产量留样数损耗量剩余数物料平衡已装配好的缓冲液瓶/ /缓冲液瓶标签物料平衡要求:(100%±0.1)计算人/日期:复核人/日期:1、待打印在标签上的信息:名称:C-反应蛋白缓冲液批号:装量:1.5ml保存温度:2-8℃2、标签粘贴位置:缓冲液瓶体侧3. 在下面空白处贴缓冲液瓶标签样品:检测卡喷膜包被记录生产工序:C-反应蛋白(CRP荧光免疫层析法)检测卡膜包被批号:数量:生产日期:效期:(18个月)确认项目结果(打“ ”)确认者复核者日期1.工作台有无上次遗留物、废弃物,并有清场合格标志□符合□不符合2. 现场地面、操作台面干净无尘,设备已清洁确认□符合□不符合3.生产状态,生产仪器运转正常□准备开工□不能生产4.标识齐全□齐全□不齐全5.物料满足生产□满足□不满足6.空白记录□符合规定□不符合规定名称批号效期领用量实际产量损耗量剩余量物料平衡硝酸纤维素膜25mm×300mm/张鼠抗CRP单克隆抗体检测试剂(5ug/L)/羊抗CRP多克隆抗体质控试剂(5ug/L)/物料平衡要求:95%~105%计算人/日期:复核人/日期:1.用纯水进行喷量检查,记录于表1。
BOM编制和管理规定
BOM编写和管理规定文件编号:受控状态:编制:审核:批准:日期;年月日发布年月日生效一、BOM编制规则BOM是记录研发成果,反映公司产品物料构成关系的数据文件,反应公司产品加工过程,是指导技术管理、生产、计划、采购和成本核算的基础数据。
BOM的准确性直接影响到生产、采购及成本的准确性、统一性及可信性。
1.目的:本制度意在明确相应部门的职责分工,提高BOM清单的准确性和规范性,降低因资料或更改错误而给生产带来的不利影响。
及时反馈、解决生产过程中的BOM异常问题,规范BOM的更改行为及管理,制定BOM工作流程管理制度。
2.适用范围:本制度适用于公司的所有产品,包括研发设计阶段、试生产阶段及量产阶段均需建立BOM。
3.职责权限:3.1 技术部负责:产品BOM的及时编制、核对及审核;BOM修改与变更;新材料编码的申请;BOM问题的反馈、沟通;BOM文件的归口管理,制定BOM的相关流程;BOM审批;物料名称的提供、统一、完善。
对物件消耗率、产能、的统计、汇总。
3.2文控负责:BOM相关问题的协调处理;BOM文件的归档、复印及发放。
3.3 仓库负责:仓位数据的提供。
3.4 采购部门负责:采购类型、基本数量、基本单位的确定。
3.3 其他部门负责:协助提供解决BOM编制和运行过程中的沟通、问题反馈及支持;负责本部门BOM文件的控制和管理。
4.BOM各指标说明:1)产品名称:注明产品名称。
2)产品型号:写明产品型号。
3)产品编码:编制好产品编码,与客户的产品编码或图号4)文件编号:严格执行文件编号管理规定。
5)文件版本:版本指的是该BOM的版本,编写格式为V1.0,根据BOM修改内容的多少决定是否更新版本,版本更新一次,在整数部分加1。
6)页数:注明一个BOM中共有的页数,及本页所属的页数,按照“B/A”编写格式,其中A代表总页数,B代表当前页。
7)物料编号:严格执行公司的物料编码原则。
8)归类:归类中主要包含主料、辅料、包装件、外发件。
高效包衣生产记录表
高效包衣生产记录表一、概述高效包衣生产记录表是用于记录包衣生产过程中关键信息的表格,旨在帮助生产管理人员监控生产进度、质量和效率,以便及时发现问题并采取措施解决。
通过记录和分析生产数据,可以优化生产流程,提高生产效率,降低生产成本,提升产品质量。
二、记录内容1. 日期和时间记录每天生产开始和结束的日期和时间,以便跟踪生产进度和排班安排。
2. 生产批次记录每个生产批次的编号或名称,便于区分不同批次的产品和追溯生产数据。
3. 生产人员记录参与生产的人员姓名或工号,以便进行责任追踪和绩效评估。
4. 生产设备记录使用的设备编号、型号和运行状态,确保设备正常运转并及时维护。
5. 生产工艺记录每道工艺的名称、操作步骤、时间和责任人,确保生产按照标准流程进行。
6. 生产质量记录每个产品的质量检验结果,包括外观、尺寸、包装等指标,确保产品符合质量标准。
7. 生产数量记录每个生产批次的产量,包括合格品和不合格品数量,以评估生产效率和质量控制情况。
8. 异常事件记录生产过程中出现的异常事件或问题,并填写原因和处理措施,以便后续跟进和改进。
三、使用方法1. 填写记录表生产人员在生产过程中根据实际情况填写记录表,确保记录准确完整。
2. 定期汇总分析生产管理人员定期汇总生产数据,进行分析和比对,发现问题并制定改进措施。
3. 反馈和落实根据生产记录表的分析结果,及时反馈给相关人员,落实改进措施,确保生产高效率、高质量进行。
四、总结高效包衣生产记录表是生产管理工具的重要组成部分,通过记录和分析生产数据,可以有效提升生产效率和质量。
生产管理人员应重视记录表的使用,持续改进和优化生产流程,实现生产高效运转、质量稳定提升的目标。
制药gmp记录管理制度
制药gmp记录管理制度一、总则为规范制药企业生产过程中的记录管理工作,确保生产质量和产品安全,提高制药企业的管理水平和竞争力,根据《药品管理法》、《药品GMP认证管理规范》等相关法律法规,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于制药企业的生产记录管理,具体包括但不限于原辅料采购记录、生产工艺记录、设备清洁记录、环境监测记录、质量检验记录等。
三、记录管理要求1. 采购记录管理1.1 采购员应按照公司程序要求,及时录入原辅料采购信息,包括供应商名称、货物名称、数量、批号等;并保存采购发票、合同等相关文件。
1.2 采购员应对采购到的原辅料进行验证,确保采购的原辅料符合规定的质量标准,并记录验证结果。
1.3 采购员应定期对存货进行盘点,及时更新记录,确保记录的准确性和完整性。
2. 生产工艺记录管理2.1 生产人员应按照生产工艺要求,记录生产过程中的关键环节和参数,如反应温度、压力、时间等;并及时记录异常情况及处理措施。
2.2 生产人员应对生产中的关键环节进行核查和记录,确保生产过程的可追溯性和合规性。
2.3 生产人员应在每次生产结束后及时整理生产记录,并由主管人员进行签字确认。
3. 设备清洁记录管理3.1 设备管理员应对设备的清洁情况进行记录,包括清洁操作人员、清洁时间、清洁方法等,并应按照设备清洁程序进行清洁。
3.2 设备管理员应对设备的维护情况进行监控,并定期进行设备检修,确保设备的正常运行。
3.3 设备管理员应建立设备清洁记录档案,并保存相关文件和记录,以备查验。
4. 环境监测记录管理4.1 环境监测员应定期对生产环境进行检测,包括空气微生物、空气颗粒物、洁净度等,确保生产环境符合要求。
4.2 环境监测员应记录监测结果,并及时采取必要的控制措施,确保生产环境的稳定性。
4.3 环境监测员应定期对环境监测设备进行校准和维护,并保存相关记录和文件。
5. 质量检验记录管理5.1 质量检验员应按照质量检验程序,对原辅料、中间品和成品进行检验,确保产品的质量和安全性。
批生产记录模板
批生产记录模板1. 引言本文档为批生产记录模板,用于记录生产过程中的关键信息和操作步骤,以确保生产过程的可追溯性和一致性。
批生产记录是生产过程中的重要记录,对于质量管理和监督具有重要意义。
2. 批生产记录表格模板序号日期产品批号生产线生产工艺操作员审核员1 yyyy-mm-dd 这里填写产品批号这里填写生产线信息这里填写生产工艺信息这里填写操作员姓名这里填写审核员姓名2 yyyy-mm-dd 这里填写产品批号这里填写生产线信息这里填写生产工艺信息这里填写操作员姓名这里填写审核员姓名…………………3. 批生产记录的内容3.1 生产信息记录包括生产日期、产品批号、生产线、生产工艺等关键信息。
3.2 原料使用记录记录使用的原料的名称、批号、用量等信息,确保生产过程中使用正确的原料。
3.3 设备操作记录记录设备的启动、调整和停机过程,包括设备编号、操作员、操作时间等信息。
3.4 生产操作记录记录生产过程中的关键操作步骤,包括操作员、操作时间、操作内容等信息。
例如:•准备生产原料•混合原料•注入容器•运输产品•包装产品3.5 质量控制记录记录生产过程中的质量控制操作和结果,包括原料检验、产品检验等。
确保产品达到质量标准。
3.6 清洁和消毒记录记录清洁和消毒操作,确保生产环境符合卫生要求。
3.7 销售和分发记录记录产品的销售和分发情况,包括销售日期、销售数量、销售对象等信息。
4. 批生产记录的保存和归档完成生产后,批生产记录应按照规定的归档程序进行保存,确保可追溯性和安全性。
5. 批生产记录的审批和验证批生产记录应经过相应部门的审批和验证,确保内容真实可信。
6. 总结批生产记录是生产过程中的重要记录,对于质量管理和监督具有重要意义。
使用本文档的批生产记录模板可以有效地规范和记录生产过程中的关键信息和操作步骤,保证生产的可追溯性和一致性。
在进行生产过程中,请根据实际情况填写各项信息,并按照归档程序进行保存。
生产车间常用15份表格
XX公司生产计划变更通知单编号:年月日制单人:批准人:注:一式六联。
一联生产部存根,一联报生产总监,一联报质量管理部,一联报采购部,一联报库管部,一联报销售部。
XX公司生产计划通知单编号:年月日制单人:批准人:注:一式六联。
一联生产部存根,一联报生产总监,一联报质量管理部,一联报采购部,一联报库管部,一联报销售部。
XX公司生产月报表编号:制表人:年月日注:一式三联。
一联生产部留存,一联报生产总监,一联报财务核算部。
XX公司生产月报表编号:制表人:年月日注:一式三联。
一联生产部留存,一联报生产总监,一联报财务核算部。
XX公司生产日报表编号:制表人:年月日注:一式两联。
一联生产部留存,一联报生产总监。
XX公司配料单编号:配料日期:制单人:复核人:退料单编号:年月日退料人:退料部门负责人:库管员:注:一式两联。
一联仓库存根,一联交退料部门。
SC-SC/BD---04XX公司领料单编号:年月日付料:领料:配料:复核:注:一式三联。
一联生产部存根,一联交原料库,一联交生产班组。
SC-SC/BD---13XX公司投入产出统计明细表单位:Kg 产品型号:产品名称:制表人:SC-SC/BD---10XX公司反应产品生产记录SC-SC/BD---11XX公司生产记录SC-SC/BD---05XX公司生产班组长日志组别:组长:年月日注:本表一式两份,一份生产班组长自留,一份上报生产部经理。
如有加班加点将人员、工时记入备注栏。
专业知识整理分享SC-SC/BD---12XX公司生产计划执行情况明细表制表人/日期:专业知识整理分享SC-SC/BD---08 XX公司产品生产记录专业知识整理分享SC-SC/BD---09 XX公司反应产品生产记录专业知识整理分享。
原料药生产记录
填写生产中遇到一些生产或设备运转异常情况及处理方法,并要有操作人签字,没有异常就划“/” (有异常写偏差)
清场检查记录 6.特殊问题或异常 事件记录
合成、成品精制记录
生产操作记录
生产操作记录中的内容是根据工艺规程按步骤编定的,操作记录针对操作内容主要从时间、温度、数量、检测结果、收率等方面全面、准确地反映生产情况 。 例如( 1) 投料时:操作记录需填写投料时间、净重; 升温(降温)至保温反应nhr:要填写开始升温(降温)时间,此时的温度;中间保温反应较长的,根据工艺要求每间隔一段时间记录时间、温度;
合成、成品精制记录
2.称量记录 需有原料名称、批号、日期、毛重、余重、净重、操作者、复核者、 QA签字审核,备注,称量时首先检查秤是否调零,按投料的时间先后顺序填写,试剂级(或固体)可以一起称量并记录;液体需每桶称量并记录,以kg为单位保留小数点后一位,以g为单位保留到g,物料均按“先进先出”的顺序使用。记录中填写内容与上项相同时应重复抄写,不得用“…”或“同上”表示;不得留有空格,如无内容填写要用 “/”划掉。
具体如下:
合成、成品精制记录组成
合成、成品精制记录
封面(包含公司名称)
品名:写工艺上统一的名称,不得随意简写,若是成品应按现行标准写全称。
产品批号:原料药的合成和成品批号均由年-月-年流水号6位数组成,合成(中间体)批号中“月”按投料当月月份定,成品批号中“月”按收料当月月份定。成品返工批号在原批号后加2,合成返工批号在原批号后加-1、-02…..
精烘包记录
设备日志(精制釜、微粉机、离心机、烘箱、粉碎机) 每次生产使用上述这些设备时填写,主要操作内容是指XX产品精制或微粉等。
精烘包记录
生产记录管理制度(5篇)
生产记录管理制度制定本制度是为了保证生产记录能够准确、及时、全面有效的反应生产全过程的实际情况,并可作为跟踪产品历史的依据。
适用于本公司所有生产记录的编制、审核、批准、填写、整理、保存及修订。
生产记录的编制、审核、批准一、岗位操作记录、批生产记录、台帐、报表等生产记录由车间工艺员设计,送生产技术部、质量部审核,主管副总批准,并将原件存档,复印件交由车间及相关部门使用,凡未经审批的表格一律不予使用。
二、生产记录应根据工艺特点、工艺程序、操作要求和技术参数等内容设计并编号,内容力求精简、全面,能反应个生产环节的实际情况,适应生产管理的需要。
生产记录的填写一、岗位操作记录由岗位操作人员填写,填写应及时,不允许操作前填写或生产后靠回忆填写,每份记录应有操作者签名。
二、批生产记录由车间工艺员汇总有关岗位工作操作原始记录,检验报告单等完成,由车间主任审核,交质量部审核批准。
三、填写生产记录的注意事项3.1 记录应清楚、及时、如实、数据准确、内容完整。
3.2 字迹清晰、易于保存、不得用铅笔填写。
3.3 记录应保保持整洁,不得撕毁或任意涂改,确实需要更改时,不得使用涂改液,应用单线或双线划去后在旁边重写,划掉部分能看清楚修改人签名、修改日期,不得用刀或橡皮更正。
3.4 除备注栏外按表格内容全项填写,不得有空格,如无操作内容填写时,一律用“—”表示,内容与上项相同时应重复抄写,不用“……”或“同上”表示。
3.5 品名不得简写。
3.6 与其他岗位,班组或车间有关的操作记录,应做到一致性、连贯性。
3.7 操作者、复核人均应填全姓名,不得只写姓或名。
3.8 填写日期一律横写并不得简写,如____年____月____日不得写成“98”“14/9”“9/14”。
3.9 计量单位一律用国家法定计量单位填写。
3.10 生产记录及有关统计报表的计算方法、含义、范围、计量单位、呈报期限等规定,各部门不得任意删改,严格执行统一规定。
压片糖果批生产记录
XX有限公司
批生产记录
品名:
净含量:____________________ 生产日期:年月日
理论产量:
实际产量:__________________ 成品收率:__________________ 车间主任:
生产指令
原辅料领料单
内包装材料领料单
部门负责人: 发料人:
领料人:
粉碎过筛记录
操作人:复核人:质检员:
原辅料称量记录
操作人:复核人:质检员:
操作人:复核人:质检员:
中间产品请验单
中间产品请验单
压片岗位操作记录
操作人:复核人:质检员:
操作人:复核人:质检员:
内包装操作记录
操作人: 复核人: 质检员:
剩余物料退库记录
退库日期: 年月日
质量检查情况:
检查日期:年月日质检员
退库人: 车间主任: 仓库收
包装指令
包装日期:年月日
外包装材料领料单
领料部门:
领料日期:
剩余人:包材退库记录质检员:退库部门: 退库日期:
退库人:车间主任:仓库接收人:
成品请验单
成品请验单
成品入库单
成品入库单。
生产技术员岗位的主要职责(31篇)
生产技术员岗位的主要职责(31篇)生产技术员岗位的主要职责(通用31篇)生产技术员岗位的主要职责篇11.在规定的时间内完成产品首件调试配合检验员确认使之顺利量产。
2.负责做好模具的生产中、晚2次保养工作。
3.迅速完成模具异常时的简单部件更换。
4.能对成型机做简单部件的更换和维修。
5.对量产产品使用之原材料性能的了解掌握并能够设置合理的工艺。
6.协助当班时领班安排的各项工作。
7.工作中工具的合理使用和保管。
8.信息的上报和下达准确、及时、有效。
9.努力配合与其他组织人员的工作协调。
10.公司按排紧急任务的积极服从。
11.严格遵守工艺纪律的。
12.严格遵守公司各项制度。
13.生产中出现异常汇报准确和及时正确处理。
14.自己的工作范畴经常提出改善方案并实施。
15.对整个公司的管理制度改善方案和合理化建设并实施。
16.努力学习新技术,经常参加各项培训。
生产技术员岗位的主要职责篇2职责:1.严格按照GMP及岗位SOP的要求,完成相关的生产操作;2.完成公司下达的生产指令及生产计划,及时准确填写生产记录;3.车间主任安排的其它工作。
任职资格:1.本科以上学历,生物类、化学类、机械类及药学类相关专业,有制药企业生产岗位工作经验者优先;2.能吃苦耐劳,服从管理,执行力强。
生产技术员岗位的主要职责篇3职责1、根据生产指令及生产工艺规程进行产品生产,完成生产任务。
2、配合研发部进行试剂产品研发阶段的试生产、转产工作及生产工艺规程的修订。
3、相关仪器设备的修护保养工作及生产记录的填写、归档。
4、负责洁净区的卫生清洁、压差、环境温湿度记录等工作。
5、完成主管交办的其它工作任务。
任职资格1、生物分子学、药学、生物工程或相关专业,工作经历不限,可接受应届毕业生,要求为大专及以上学历,2、能够熟练掌握移液器、移液枪等相关实验室常用仪器设备。
3、能服从现场管理,适应一定的加班工作,有体外诊断试剂生产经验者优先录用。
生产技术员岗位的主要职责篇41、负责公司PCR扩增试剂的配置调试;2、负责净化车间相关功能间及设备的管理;3、负责按照岗位文件操作,保证产品质量和生产安全;4、及时并保质保量的完成上级领导临时安排的任务。
食品生产企业各种可追溯生产记录表格
表 2食质量量安全档案编号:质量责任人:食品生产公司原资料验货台帐二0一二年原辅资料查验记录(包含原料、食品增添剂、包装资料等)序查验方式查验负责人原料名称规格型号进货数目进货时间履行标准生产厂名及国别处理结果号查验日期结论署名、日期表 7食质量量安全档案编号:质量责任人:食品生产公司产品销售台帐*******编制二0一二年食品生产公司产品销售台帐序生产批号查验产量销量销售销往地域产品名称履行标准(单位) ( 单位) 单证编号备注号生产日期结论日期及公司名称表 1食质量量安全档案编号:质量责任人:食品生产公司原辅资料供方评论登记表*******编制二〇一二年食品生产公司原辅资料供方评论登记表(包含原资料、食品增添剂、营养增添剂包装资料等)序营业执照卫生允许生产允许质检报质保书质量问生产供货原辅料名称供方名称供方地点标准代号号注册号证登记号证登记号告编号合格证题记录日期时间表 3食质量量安全档案编号:质量责任人:食品生产公司原辅资料使用记录*******编制二〇一二年食品生产公司原辅资料投料、使用记录序产品生产批号产品名称原辅料名称使用量产量查验结论查验报告编号备注号生产日期表 4食质量量安全档案编号:质量责任人:食品生产公司重点工艺、重点工序质量控制记录*******编制二〇一二年食品生产公司重点工艺、重点工序质量控制记录质量控制异样状况处理工序名称质量控制点质量要求控制举措生产班次责任人记录处理举措备注运转状况结果表 10食质量量安全档案编号:质量责任人:食品生产公司计量用具检定、使用台帐*******编制二〇一二年食品生产公司计量用具检定、使用台账序精度台件检定有效计量用具名称规格型号生产厂家生产日期购买日期使用处所责任人检定周期完满状态号等级数目截止日期表 9食质量量安全档案编号:质量责任人:食品生产公司生产设施管理台帐*******编制二〇一二年食品生产公司生产设施管理台账序检修设施名称规格型号生产厂家生产日期购买日期数目使用处所责任人检修时间完满状态号周期表 8食质量量安全档案编号:质量责任人:食品生产公司消毒剂、冲洗剂使用记录*******编制二〇一二年食品生产公司消毒剂、冲洗剂使用记录序试剂名称生产厂家有效限期配制浓度使用处所使用班次使用量使用时间责任人备注号表 12食质量量安全档案编号:质量责任人:食品生产公司质量管理查核记录*******编制二〇一二年食品生产公司质量管理查核记录序查核组查收查收查核内容查核依照查核种类查核时间不合格项整顿要求整更限期整顿举措整顿成效号负责人时间责任人表 6食质量量安全档案编号:质量责任人:食品生产公司包装资料使用记录*******编制二〇一二年食品生产公司包装资料使用记录序产品名称包装资料名称生产厂家生产日期、生产批号查考证书编号查验结论使用量备注号表 11食质量量安全档案编号:质量责任人:食品生产公司主要负责人员、工程技术人员一览表*******编制二〇一二年食品生产公司主要负责人员、工程技术人员一览表序性年文化姓名身份证号职务职称专业资格证及编号备注号别龄程度表 5食质量量安全档案编号:质量责任人:食品生产公司产品出厂查验台帐*******编制二〇一二年。
醇沉岗位生产记录
醇沉岗位生产记录引言概述:醇沉岗位生产记录是在醇沉岗位进行生产过程中所记录的相关数据和信息。
这些记录对于生产过程的监控、质量控制和溯源具有重要意义。
本文将从五个方面详细阐述醇沉岗位生产记录的内容和重要性。
一、生产计划记录:1.1 生产日期和时间:记录生产开始和结束的日期和时间,以便追溯生产过程。
1.2 原料使用情况:记录使用的原料种类、数量和来源,确保原料的质量和供应可追溯。
1.3 生产设备和工艺参数:记录使用的生产设备和工艺参数,确保生产过程的一致性和稳定性。
二、生产过程记录:2.1 温度和湿度记录:记录生产过程中的温度和湿度变化,以保证产品质量的稳定性。
2.2 醇沉过程监控:记录醇沉过程中的关键参数,如搅拌速度、沉淀时间等,以确保醇沉效果的一致性。
2.3 原料和产物取样记录:记录取样的时间、位置和数量,以便进行质量检验和溯源。
三、质量检验记录:3.1 原料检验记录:记录原料的外观、颜色、纯度等指标,以确保原料的质量符合要求。
3.2 产物检验记录:记录产物的外观、颜色、纯度等指标,以确保产品质量符合标准。
3.3 检验设备校准记录:记录检验设备的校准情况,以确保检验结果的准确性和可靠性。
四、异常情况记录:4.1 设备故障记录:记录生产过程中浮现的设备故障情况,以便进行故障分析和改进。
4.2 原料异常记录:记录原料浮现的异常情况,如变质、污染等,以便追溯原因和进行处理。
4.3 产物质量异常记录:记录产物质量浮现的异常情况,如颜色变化、纯度下降等,以便追溯原因和采取措施。
五、文件归档记录:5.1 文件编号和版本记录:为每份生产记录文件分配惟一的编号和版本,以便管理和追溯。
5.2 文件归档和保存:将生产记录文件进行归档和保存,确保数据的安全性和可追溯性。
5.3 文件审查和审核记录:记录生产记录文件的审查和审核情况,以确保记录的准确性和可信度。
结论:醇沉岗位生产记录是对生产过程进行监控和质量控制的重要手段。
工业产品生产许可证获证企业巡查记录
工业产品生产许可证获证企业巡查记录时间:2024年10月10日地点:市工业园区一、企业基本情况被巡查企业名称:有限公司许可证编号:XXXX-2024法定代表人:XXX注册资本:XXX万元经营范围:XXX二、巡查目的1.了解企业的生产经营情况,核实许可证的合规使用情况;2.检查企业是否按照许可证的要求进行生产和质量管理;3.检查企业的设备和环境是否符合标准。
三、巡查过程与结果1.企业生产车间:在巡查过程中,我们对企业的生产车间进行了全面检查。
首先,我们查看了企业的设备购置台账,发现企业对设备的购置和更新符合相关规定,并具有相应的购置发票和维护记录。
随后,我们检查了设备的运行情况,发现设备均处于正常工作状态,没有出现明显的故障。
除此之外,我们还对企业的生产工艺进行了检查。
通过观察和询问,我们得知企业的生产工艺已经制定并实施,并且工艺流程符合相应的安全要求。
同时,企业在工序控制、原料采购和产品追溯等方面都做出了切实的措施和管理。
2.质量管理体系:我们要求企业提供了最近一年的质量管理记录和相关文件,包括产品质量抽检合格率、产品不合格处理措施、质量投诉处理记录等。
经过查阅,我们发现企业的质量管理体系健全,各项记录齐全。
尤其是产品质量抽检合格率稳定在95%以上,属于较高水平。
此外,我们还对企业的原材料采购进行了核查。
通过查验相关的采购合同和验收记录,我们发现企业采购的原材料均符合合格标准,并且有相应的供应商合作协议和验收标准。
在产品出厂前的质量检验环节,企业也有完善的检验流程和记录。
3.环境管理:针对企业的环境管理情况,我们检查了企业的废水、废气处理设施和噪音控制措施。
通过查阅相关的监测记录和处理设备的检验报告,我们确认企业的废水、废气排放标准符合环保要求,噪音控制措施也符合相关标准。
四、存在的问题与建议1.企业在生产过程中的噪音控制还有待加强,建议加大噪音隔离措施的投入,减少对周边环境的干扰。
2.企业应加强员工的安全教育培训,提高员工的安全意识和操作技能,进一步降低事故的发生率。
生产统计的工作流程
生产统计的工作流程各位读友大家好,此文档由网络收集而来,欢迎您下载,谢谢根据集团公司《统计管理制度》的要求,公司为了科学、有效的组织好本公司所属各职能部门的统计工作,确保统计信息资料的准确性、及时性和系统性,发挥统计工作在公司生产经营活动中的重要作用,及时为公司决策层提供准确、可靠的信息,制定统计工作流程。
一、统计工作的任务1、及时收集、整理公司生产经营过程中的有关资料。
2、全面、系统、准确的反映公司生产经营活动的基本情况,并对其进行统计调查、统计整理、统计分析,提供统计资料、实行统计监督。
二、统计工作流程1、财务科、经营科协同完成统计报表的报送工作,保证报表及时报送。
2、财务科要保证在报表报送日期前提供财务报表数据,不得因此延误报表的报送,特殊情况除外。
3、作为数据的4、统计报表要先由财务人员审核无误后,交由经营主管领导签字认可。
5、经上级部门反馈统计报表出现错误,应寻找错误根源,及时改正重新上报,并做记录6、每份报表报送一份,需复印留底,以便查询。
7、统计人员必须严格按统计报表内容的要求填写报表,统一数据的结算时间、指标口径与计算方法。
8、统计人员必须严格按上级部门下发的统计报表填报,按时填报应报报表,不得漏项、漏报,不得进行上报程序外传递。
9、完善统计报表审核手续,保证数据全面准确,各类报表必须由填报人和主管审核人签名加盖公章后方可报出。
10、统计数据必须坚持数出一门,数据准确,有据可查,报送及时。
坚决杜绝数出多门的现象,公司对外报出数据须经公司主管领导审核,任何部门、任何个人未经主管领导同意,不得擅自对外报出数据。
11、对外统计公开发表统计数字,在单位统计负责人批准后由统计人员统一办理;向上级机关汇报情况,在重要会议作报告或公开发表文章中所引用的统计数据,均须由提供资料人员通统计人员进行核对,以保证统计数字的一致性。
12、关于统计资料的装订、整理、保存方法及可在期限,均按档案管理有关规定办理。
质量负责人的职责
明确质量受权人的职责范围。
质量受权人。
总经理(企业负责人)。
质量部、生产部。
受总经理(企业负责)委托负责公司技术、生产、质量、验证、GMP 自检等管理工作是公司产品质量第二责任人。
基本任务:认真贯彻《药品管理法》以及党和国家有关产品质量的方针、政策、指示,时常对职工进行宣传教育,提高产品质量意识,确保公司生产计划的圆满完成和产品质量符合标准。
质量受权人是企业产品质量放行的惟一负责人,不受企业负责人和其他人员的干扰,对产品质量有直接的否决权。
是药品质量管理的主要负责人。
宣传、贯彻质量方针、质量目标,并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。
组织和领导全面质量管理和质量控制工作,带头学习全面质量管理知识,不断提高质量意识负责建立、完善企业质量管理体系,并使其有效运行。
组织并全面落实《药品生产质量管理规范》(2022 年修订)的执行。
参预企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及风险管理、药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;2 项的要求出在产品放行前,质量受权人必须按照上述第具产品放行审核记录,并纳入批记录。
审核标准是:起始物料有合格报告书。
生产过程符合GMP 要求,符合工艺。
操作执行批准的标准操作程序。
批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误,各项均符合规定要求。
物料平衡在规定的范围之内。
如发生偏差,严格执行偏差处理程序,处理措施正确、无误、手续齐备、符合要求,确认可保证产品质量。
现场监控记录完整,准确无误,与批生产记录、批包装记录各项一致无误。
生产流转准确无误。
中间产品检验合格报告单完整准确无误。
成品取样执行批准的取样规程,取样符合要求。
成品检验执行批准的检验规程。
检验记录完整、准确,复核人复核无误,遇特殊情况有详细书面说明和批准手续。
成品检验结果符合成品质量标准。
:受托人资质要求:应当至少具有药学或者相关专业大专学历(或者中级专业技术职称或者执业药师资格)。
出现产品质量问题退换货承诺
出现产品质量问题退换货承诺 (2)1质量问题退换货承诺 (2)2出现质量问题退换货处理 (4)3问题食品召回管理 (7)4食品质量投诉处理措施 (8)5退换货便利性说明 (11)6售后服务方案 (13)6.1售后服务管理细则 (13)6.2投诉处理承诺 (14)6.3客户反馈处理方案 (14)6.4改进方案与反馈流程 (15)6.5投诉流程、满意度调查制度 (17)出现产品质量问题退换货承诺1 质量问题退换货承诺为提高服务质量,更好的为客户服务,我公司将充分落实“第一人责任制”, 充分体现我公司的优质服务水平,我公司在此对退换货问题做出承诺:1.任何接到服务差错诉求的公司工作人员,即为该差错处理的“第一人责任人,全权负责该差错的直接处理;处置处理程序包括:(1)问题接报(第一责任人落实);(2)接报人可以直接处理的,立即予以处理;不能直接处理的,向公司内控部门及负责的区域总监汇报;(3)内控及区域总监商量处置方案,同时落实问题处置、解决人员;如该处置权限超出责权范围,立即向分管领导沟通、汇报;(4)处置意见反馈部队相关负责人员,取得同意后,立即安排人员办理;(5)处置结果建档,内部追究责任人事故责任,汇报分管领导。
2、响应及处理时间承诺:接报人接到问题,必须立即予以响应,任何人不得推诿;处置时体现效率,按照就近原则,在规定的时间内结局,并于当日在贵单位规定的时间内配送,以不影响正常用餐为最低解决目标。
3、食品安全质量问题退换承诺:卫生安全质量差错惩处:食品卫生安全质量,直接关系到身体健康,必须切实抓紧抓好。
为确保我司配送物资的质量,我们承诺:(1)加强事前管理,努力杜绝不合格食品流入贵单位;(2)配送期内,如出现卫生安全质量问题,立即配合贵单位,妥善解决,如尚未流入餐桌,我司立即收回重新发货,并同意扣除该批物资货款10%;如因质量问题客户需要退货,我们可提供全额退货服务。
(3)配送的食品质量问题引发食品安全事故的,自愿中止配送送货并废除协议并承担相应违约责任;(4)配送期内,如确应我司所供货物质量问题造成食物中毒等其它严重后果的,我司愿承担一切经济责任和法律责任。