收货、验收、保管、养护、出库复核、运输专项培训课件PPT(共 45张)
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收货员操作规程
四、对于销后退回药品的收货,收货人员应当依据业务 部门的退货凭证(销售退货申请单)对销后退回药品进 行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货。
五、收货员检查合格后将核对无误的药品放置于相应的 待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后移交验收 人员。
六、计算机系统操作:药品收货计算机操作执行《计算 机系统管理操作规程》的药品收货环节具体操作规程。
2、最小外包装应当检查封口是否严密、牢固、有无破损、污染或渗液,包 装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢靠。
3、每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定;每一最小包装应当有 标签和说明书,标签跟说明书应当符合《药品包装、标签、说明书24号令》 的要求。
抽样验收?
情况一:
对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽 样检查。每批整件数量在2件及以下的要全部抽样检查; 整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件; 整件数量在50件以上的每增加50件至少增加抽样检查1 件,不足50件的按50件计。
收货员操作规程
一、药品到货时,收货员首先通过系统查询药品采购记录, 对照随货同行单(票)及实物确认相关信息后,方可进行 收货操作。
二、经确认后பைடு நூலகம்收货员应当核实运输方式是否符合要求, 并对照随货通行单(票)和采购记录核对药品,做到票、 账、货相符。
收货员操作规程
三、查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。
收货员职责
三、确保药品收货手续齐全,接收好药品出入待验区的 原始凭证等资料并妥善保管。
四.负责在库药品的盘点工作,做到帐、卡、货、信息系 统数据相符。
收货员职责
五、收货药品负责检查运输工具和运输状态、 检查药品,对不符合收货要求的药品按照操作 规程通知业务部或质量管理部处理。
总之收货员要做好药品收货、装卸过程中 的监督工作。
实施电子监管的药品验收?
按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传 至中国药品电子监管网系统平台;对未按规定加印或加贴 中国药品电子监管码,或者监管码印刷不符合规定要求造 成扫描设备无法识别的,应当拒收(按《不合格药品管理 制度》进行处理);监管码信息与药品包装信息不符的, 应当通知业务部及时向供货单位查询,未得到确认之前不 得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。
情况四:
对验收抽取的整件药品,验收结束后应当将抽 取的完好样品放回原包装箱,复原封箱并应粘贴 “验收合格”标志,同时验收员应在签上姓名和日 期。
情况五:
到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号 的药品至少随机抽取一个最小包装进行检查。 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理 的生物制品可不开箱检查;在保证质量的前提 下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开
收货、验收、保管、养 护、出库复核、运输相 关岗位专项培训
收货员职责
【目的】明确企业药品收货员职责,确保 经营活动有序进行。
收货员职责
具体内容
一、学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品 经营质量管理规范》等法律法规和行政规章,执行企业各项质 量管理制度,坚持“质量为先”的工作原则。 二、严格按企业制定的《药品收货管理制度》、《药品收货操 作规程》要求负责药品收货工作,核实采购、退货渠道的合法 性,确保收货的准确性。
情况二:
对抽取的整件药品需开箱抽样检查,从每整件的上、 中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在 封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况 的至少再增加一倍抽样数量,进行再检查。
情况三:
对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装 异常的以及零货、拼箱的,要开箱检查至最小包装。
验收依据?
1、收货记录、随货通行单; 2、《药品说明书和标签管理规定 》(局24号 令); 3、药品检验报告单; 4、 进口药品依据《进口药品注册证》、《进口 药品 检验报告单》或《进口药品通关单》。
药品验收时限?
除特殊情况外(如验收抽样送检等)一般药品24小时 内完成验收。
验收交接?
验收员接到验收通知对照收货记录及随货通行单逐一 核对品名、规格、数量,按规无误后方可进行验收。
3、验收时拆分检查后的药品,必须及时复原并且保持 原貌,告知保管员尽量先发货。对于遇空气易变质药品, 一般可根据检验报告书或产品合格证,从塑料袋或瓶外 包装察看,不能任意拆开内包装;
验收员主要职责
一、坚持“质量为先”的工作原则,配合部门领导组织 实施企业质量验收的工作计划。
二、严格按照法定标准和企业制定的《药品质量验收管 理制度》、《药品质量验收操作规程》的要求对药品进行 质量验收,严禁假、劣、不合格药品购进入库、销售。
三、负责入库药品电子监管码的数据采集,出入电子监 管码的上传工作。
四、按计算机操作规程要求在计算机系统输入验收记录 并审核。
验收员如何操作?
一、药品验收的方式:
1、药品到库后,收货员收货后将药品放入待验 区通知验收员进行质量验收。
2、验收员进行药品验收时必须严格按照本公司 《药品质量验收管理制度》的要求进行验收;并 在计算机系统里录入验收合格数量、验收结论、 验收日期,确定后系统生成验收记录。
检查资料?
1、整件包装应有产品合格证。
2、随货应有同批号的《检验报告书》、《进口 药品检验报告书》。
3、进口的国家规定的批签发管理的生物制品必 须有批签发证明文件。
4、验收特殊管理的药品应当符合国家相关规定。
包装检查?
1、检查运输储存包装的封条有无破坏,包装上是否清晰注明品名、规格、生 产厂商、生产批号,生产日期,有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储存 图示标志或特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
注意:
销后退回药品验收及抽样:对销后退回的药品, 应当逐批检查验收,加倍抽样。
验收注意事项
1、凡质量验收不合格的药品,按《不合格药品管理制 度》处理;
2、验收员不得在一地同时进行两个或两个以上供货单 位的品种验收,必须在验收完一个供货单位的品种完全 清场后,再进行另一个的验收,严防药品污染及混药事 故的发生;