内部质量体系审核日程计划表格式
体系审核计划时程表1(MP)
质量管理体系审核 依据
年度公司质量管理体系内部审核计划和ISO/TS16949质量管理体系标准及CNCA--C11-10：2014强制性产品认证实施细则
汽车门锁及门保持件；
审核时间
审核组长
审核员
审核首次会议时间
日期 时间
过程名称
过程 类型
过程所 属部门
审 核 员
经营策划 M1
总经理 、管代
屠 东 卫
范，材料规范等），表单，记录；10、顾客 录；
抱怨、退货，顾客售后服务反馈的信息；11
、顾客第二方审核结果，认证机构第三方审
核结果等。
数据分析
杜
和信息管 M4 质量部 来
理
托
1、顾客要求；2、工厂发展策划、战略目标 1、有效、充分和适用的相关数据和信 1.内部损失成 5.5.3；7.2.3；7.2.3.1；
（包括顾客抱怨、退货、售前售中和售后质 的纠正措施计划，且经验证确认有效 完成率
5.5.1；5.5.1.1；5.5.2；
量信息）；3、过程的业绩、绩效和产品的 的纠正改进措施；4、与管理评审有关
5.5.2.1；5.5.3；5.6；
符合性；4、纠正和预防措施的状况；5、以 的资料、数据、信息和记录等； 往管理评审的跟踪措施；6、对质量管理体
质量管理体系审核 通过企业内部质量管理体系审核，验证质量活动和有关结果是否符合计划安排，及质量管理体系是否被正确实施，以便适时发掘问题，并采取纠正与预防措
目的
施，确保质量管理体系得到有效运行。
质量管理体系审核 范围
1、一级文件：质量管理手册；2、二级文件：质量管理体系所有程序书；3、三级文件：图纸、作业指导书、检验标准、操作说明书等；4、四级文件：表单 /与质量管理体系有关的所有记录；5、外部文件/资料：包括顾客、国际或国家标准、政府法律法规等文件/资料；6、生产现场的工作环境：与质量管理体系 和产品质量有关的所有的工作场所；7、ISO/TS16949质量管理体系标准和工厂质量管理体系所有过程。
质量体系内部审核计划表
质量体系内部审核计划表
质量体系内部审核会议记录表
质量体系管理评审会议记录表
质量体系管理评审报告
质量体系内部审核记录表
质量监督记录表
备注：质量监督员按计划对相关人员实施监督，并做好记录。
对需要采取现场纠正，应要求被监督人员实施现场纠正，并对纠正有效性作评价，同时做好记录；对需要采取纠正措施的，必须出具不符合报告，相关部门督促相关人员制订纠正措施计划，分析原因采取纠正措施，监督员实施跟踪，评价纠正措施的有效性，纠正措施有效，关闭不符合，并做好记录。
纠正措施无效则重新分析原因，再采取纠正措施，直到关闭不符合。
仪器设备（标准物质）期间核查记录表
（）年检测实验室质量控制计划表
仪器（设备）期间核查表
单位：。
内部质量体系审核程序(表格)
时间
部门
当年月份
1
2
3
4
5
5
7
8
9
10
11
12
备注：
“ ”表示实施审核。
IS09000工作组组长（拟定）：日期:
管理者代表（审批）：
建设发展有限公司
内部质量审核清单
文件编号文件名称检杳内容编号检Fra bibliotek内容注：
1•检查内容编号的方式为：所依据的文件号•版本号一部门代号一检查内容序号；
2.部门代号如下：工程中心办公室：01,开发设计部：02,工程部：03,采购部：04,市场部：05,销售部：05,客户部：07,预决算部：08,文秘档案部：09,人力资源部：10,信息中 心：11,财务部：12,营销中心办公室：13
适用部门：部门代号：第页，共页
编制（审核员）：
日期:
审阅:
日期:
建设发展有限公司
受审核部门:
序
号
检杳内容编号
检查记录
评价
凭证名称或/
及编号
符合
不符合
审核员
日 期
建设发展有限公司
内部质量审核不合格报告
编号
日期
受审核部门
部门负责人
责任人
不符合文件的要求不合格分级：严重□轻微□
不符合标准的要求不合格分类：A□B□C□
不合格的描述：
责任人审核员
拟纠正措施（含不合格产生之原因）：
部门负责人 预完成日期：
审核组长
已采取的纠正措施：
部门负责人
完成日期：
IS09000工作组组长
再次审核或IS09000工作组组长追踪审核 对纠正措施有效性的评价：
内部质量管理体系审核计划(ISO13485)
1、审核目的：
评价公司按照医疗器械生产质量管理规范标准建立的质量管理体系运行的符合性和有效性。
2、审核范围：
公司质量管理体系覆盖下的所有医用产品的生产、安装和服务的全部过程，以及相关职能部门。
3、审核准则：
1)《医疗器械生产质量管理规范》及其现场检查指导原则；
2)质量手册及程序文件；
3)适用的法律和法规；
4)产品的技术标准；
5)其他相关资料；
4、本次审核时间：年月日至年月日。
5、审核组成员：
1）组长：
2）组员：
3）审核分组：A组：
B组：
4）其他要求：
1)为AB两组各指派一名陪同人员，负责联络及审核见证；
2)按日程表各部门负责人及相关人员作好接受审核的准备；
3)各部门负责本部门不合格的纠正措施。
6、内审日程安排，见下表：
编制/日期: 审核/日期: 批准/日期：。
质量体系内部审核计划表
控制编号：GGGG-GG-GG质量体系内部审核报告编制：日期：20GG年GG月GG日批准：日期：20GG年GG月GG日GGGGGGGGGGG有限公司GGGG年度质量体系内部审核计划表编号：GGGG-GG第1页，共1页20GG年度内部审核工作计划编号：200G-G 第1页共2页一、审核目的为验证实验室管理体系的适应性和有效性，保证实验室的管理体系运行符合《实验室资质认定评审准则》的要求，进行本次内部审核工作。
二、受审核部门GG试验室、GG试验室、GG业务办公室三、审核范围涉及实验室资质认定评审准则的全部要素。
四、审核依据（一）实验室资质认定评审准则。
（二）实验室《质量手册》、《程序文件》。
五、审核组成员组长：GGG组员：GGGGGG六、工作时间安排（一）20GG 年GG 月GG 日8:30----9:00 首次会议（GGG室主任及相关人员）9:00----11:00GG 试验室（GGG、GGG）11:30---13:00 午休13:00---15:30GG 试验室（GGG、GGG）15:30---16:00 审核组内部会议20GG年度内部审核工作计划编号：200G-G 第2页共2页（二）20GG 年10 月19 日8:30----10:00GGG 办公室（GGG、GGG）10:00---10:30 审核组内部会议10:30---11:00 末次会议编制：批准：内部审核组二0GG年GG月GG日关于进行20GG年度内部审核的通知编号：200G-G 第1页共1页公司各部门：经公司质量负责人与各科室沟通后，决定于20GG年GG月GG日、GG月GG日依据实验室资质认定评审准则和公司《质量手册》、《程序文件》等要求进行20GG年度公司管理体系内部审核工作。
希望各部门接到通知后，认真做好迎接内部审核的准备工作，配合内部审核组进行审核工作。
具体工作安排见20GG年度内部审核工作计划。
内部审核组成员：组长：GGG组员：GGGGGGGGG办公室二0GG年GG月GG日质量体系内部审核签到表编号：第G页，共G页内审首末次会议签到表编号：20GG-G质量体系内部检查表审核组长GGG GGGG 年G月G日标记:P为合格，N为不合格，0为待验证.。
内审计划表_2
审核组总结
14:00~14:30
末次会议
管理者代表、部门经理、内审员
备注：
编制/日期 吴红霞 /2011、5、08审批/日期:刘吉祥/2011、5、08
2、MP过程（Management process）
M01经营计划/M02质量成本/M03管理评审/M04内部审核/M05持续改进
3、SP过程（Support process）
SP1文件记录/SP2人力资源/SP3供应商管理/SP4采购/SP5设备与工装/SP6标识与可追溯性/
SP7监视与测量设备/SP8监视与测量/SP9统计与数据分析/SP10满意度/SP11不合格品/SP12纠正与预防
17:00~17:30
小组总结
2009.05.16
08:30~10:00
企管办
M01、M03，M04，M05
S01，S02，S12
B组
4.2.3，4.2.4，5.4.1、5.5.1、6.1，6.2，8.2.3，8.4，8.5
质管科
C03，C04
M04，M05
S01，S04，S06，S07，S08，S09，S11，S12
备注
编制/日期吴红霞/2011、5、08审批/日期:刘吉祥/2011、5、08
XXXXX有限公司
ISO/TS16949:2009审核计划时程表
序号：表号：JH/QR20-02
一、过程代码及过程名称：
1、COP过程（Customeroriented process）
C01：与顾客有关过程C02：设计开发C03：生产过程确认C04：产品量产C05：产品交付C06：顾客服务
M01，M05
S01，S02，S09，S10，S11，S12