体系审核流程及要求(优.选)

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质量管理体系审核的一般步骤

质量管理体系审核的一般步骤

质量管理体系审核的一般步骤第一篇:质量管理体系审核的一般步骤第八章质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。

但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别。

由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程并加以比较、区别是必要的。

8.1 第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。

内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。

审核步骤通常如下:8.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。

工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。

标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。

它们主要有:a)ISO9001标准;b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;c)合同要求;d)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等标准)。

检查表是审核员需要准备的重要文件,应精心策划。

通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。

必要时审核方应准备基本情况的介绍。

8.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。

审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。

审核组长应实施审核的全过程控制。

8.1.3审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。

报告内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。

8.1.4跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告。

体系审核 流程

体系审核 流程

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体系审核管理程序

体系审核管理程序

体系审核管理程序1、目的通过执行定期与不定期的体系审核,验证公司质量、环境及职业健康安全管理体系是否有效实施与保持,以便于及时发现问题,并采取适当的纠正与预防措施,确保管理体系持续的符合性和有效性。

2、范围适用于本公司内部质量、环境及职业健康安全管理体系活动的管理和控制。

3、术语和定义3.1审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

3.2体系审核:是对公司质量、环境及职业健康安全管理体系覆盖的所有过程、活动、区域和责任部门进行的全面审核。

3.3审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

4、体系审核管理过程风险乌龟图5、工作流程和内容6、附加说明6.1审核发现的判定6.1.1不符合项判定1)严重不符合项A.体系运行出现系统性缺失或瘫痪;B.存在明知道可能会影响客户的不合格品发出或使用的可能;C.客户要求的指标未进行监控或采取纠正措施。

2)一般不符合项:A.一般的、个别的、偶然的、独立的失效事件;B.对某个系统或审核区域的有效性影响轻微的事件;6.1.2符合:审核中没有发现一般或严重不符合项。

6.1.3改进意见:审核员根据被审核方提供的资料或根据经验判断有发生趋势的潜在不合格,对被审核方提出的改进意见。

6.2审核员的要求如下:1)学历:高中以上;资历:在公司工作一年以上。

2)接受厂内/厂外有培训资格的外部培训机构的相应的管理体系审核员教育培训达16小时(含)以上,经考试合格且有合格证书者。

3)内审员的能力:a) 了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;b) 了解适用的顾客特定要求;c) 了解IATF16949、ISO9001、ISO14001和OHSAS18001中适用的与审核范围有关的要求;d) 了解与审核范围有关的适用的核心工具的要求;e) 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。

另外,制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(例如PFMEA)和控制计划。

质量体系审核的一般步骤

质量体系审核的一般步骤

质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。

但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别.由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。

1.1第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定.内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。

审核步骤通常如下:1.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。

工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件,通知审核。

工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。

标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。

它们主要有:a)ISO9001标准;b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;c) 合同要求;d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e) 有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准).检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。

通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。

必要时受审核方应准备基本情况的介绍.1.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核.审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核.审核组长应实施审核的全过程控制。

1.1.3 审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。

工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求.1.1.3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。

IATF16949体系认证审核方式和步骤

IATF16949体系认证审核方式和步骤

IATF16949体系认证审核方式和步骤IATF16949体系认证审核方式和步骤2020-07-02 17:00今天,九脑汇学院就来给大家分享IATF16949认证阶段有哪些需要准备的。

IATF16949认证准备阶段:1.1 领导决策,统一思想公司最高领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。

1.2 设立IATF16949推行小组小组成员须懂专业技术、质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。

应为小组配备辅助人员,进行打字、文件传递等工作。

1.3 编制工作计划应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。

计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。

1.4 学习培训a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。

b.IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握,掌握标准的选择、剪裁和应用方法。

c.普通员工学习IATF16949基础知识。

2 质量体系设计2.1 制定质量方针,确定质量目标。

2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。

根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。

2.3 公司现状诊断。

将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。

2.4 质量责任分配及资源配备。

a.根据需要对组织结构进行调整;b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。

c.识别资源要求,配置必需的资源。

为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。

3 确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件,并与IATF16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单。

3.2 编写指导性文件。

ISO9001体系认证审核时注意事项,怎样的一个审核流程?

ISO9001体系认证审核时注意事项,怎样的一个审核流程?

ISO9001体系认证审核时注意事项,怎样的一个审核流程?ISO9001质量管理体系认证在现在来说已经是市场的一块通行证,绝大部分公司都办理了,我在做咨询期间客户问的最多的问题就是关于其审核的流程,因有些客户着急用证书却担心ISO9001质量管理体系审核流程会比较复杂,其实不然,审核流程主要是下面几步:⒈信息交流与对接通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。

2.认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,中心进行评审通过后与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和环境管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。

⒊签订合同在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证机构指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

⒋第一阶段审核受审核方将正式发布的环境管理体系手册、相关文件送交认证机构,由审核组长根据认证要求组织进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。

如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

⒌第二阶段审审核组将按照认证计划实施现场审核。

审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001环境管理体系标准的全部要求。

以抽样审核的方式进行。

第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。

现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。

⒍不符合纠正与跟踪验正纠正措施的跟踪验证可以通过评审受审核方递交的有关证据完成,必要时,也可以实施现场跟踪验证。

因存在严重不符合项而未能通过现场审核时,应在被审核方完成整改后进行现场复查。

复查工作按实际工作量另行收费。

⒎核准发证认证机构技术委员会审议审核实施过程和审核报告并确定是否予以颁证,由认证机构主任签署认证证书,证书有效期为三年。

认证机构将在公告范围内公告证书的颁布。

⒏证后监督第一次证书有效期内,每半年监查一次,三年期满换证后每年监查一次,持证方的组织机构、生产工艺、其他覆盖范围的行为或活动发生变化时,应及时通知本中心,必要时,将增加监查次数。

体系审核控制程序(IATF16949)

体系审核控制程序(IATF16949)

修改记录1.目的:为了验证公司各项体系活动与相关的结果是否符合质量体系策划的要求,并为质量体系有效的实施和维持提供依据,特制定本程序。

2.范围:用于公司质量体系涉及的所有部门及相应体系过程的审核工作。

3.相关文件及术语内部审核员:取得外部机构培训合格证书,对审核标准相对熟悉,在公司内从事相应品质技术管理工作,具备一定文字表达能力且公正客观的人员。

4.职责:4.1管理者代表负责质量体系审核的总体策划,并授权质量部组织实施内部质量体系审核。

4.2各部门配合内部审核。

5、流程图6.内容:6.1审核策划6.1.1审核依据:IATF16949:2016质量体系标准、公司各级体系文件、客户的特殊要求、适用的法律法规等。

6.1.2审核频次:6.1.2.1 内部质量体系审核的频次原则上公司应根据年度方案,每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程,由管理者代表依据质量体系运行的实际状况确定具体的次数。

6.1.2.2当较多出现内部、外部不合格项或顾客抱怨、或出现的程度比较严重时,审核的频次应适当增加。

如:发生重大顾客抱怨、出现大的质量索赔事件、公司组织结构重大调整、顾客提出要求时、质量体系进行较大调整等。

6.1.3审核方案:6.1.3.1管理者代表负责召集审核小组进行审核方案的策划。

审核方案策划时,应考虑过程和审核区域的状态和重要性,以及以往审核的结果;6.1.3.2审核方案策划的结果由质量部形成“年度内审计划”,以明确审核的标准、范围(包含所有的班次)、频次、方法、审核员选择等,上报管理者代表批准后实施。

6.2审核准备、通知:6.2.1管理者代表确定内审组长,由内审组长依据策划安排时间制定“审核实施计划”,确定审核员、时间安排和审核范围等。

经管理者代表批准后在审核前1周内分发给审核员和被审核部门。

6.2.2为保证审核过程的公正性和客观性,所安排的审核员应是具有审核资格并且与受审核部门没有直接责任关系的人员,且不能审核自己的工作;6.2.3为保证审核结果的充分性,在首次会议之前,内审组长负责安排审核员针对被审核部门的具体情况,如前次不符合项改正状况、本次审核的要求等,完成编制专门的“内审检查表”。

体系审核方法

体系审核方法

体系审核方法引言:在现代社会中,各种组织和机构都需要进行体系审核来确保其运营和管理的质量。

体系审核是一种系统性的评估过程,旨在评估组织的体系是否符合特定的要求和标准。

本文将介绍体系审核的方法和步骤,以帮助读者更好地理解和应用这一重要的管理工具。

一、体系审核的定义和目的体系审核是一种系统性的评估过程,旨在评估组织的体系是否符合特定的要求和标准。

其主要目的是发现并纠正组织中存在的问题和风险,以促进组织的持续改进和发展。

体系审核可以应用于各种领域,如质量管理体系、环境管理体系、信息安全管理体系等。

二、体系审核的方法1. 术前准备在进行体系审核之前,审核人员需要进行充分的准备工作。

这包括熟悉审核的标准和要求,收集和分析相关的文件和记录,制定审核计划,并确定审核的范围和目标。

2. 审核准则的制定在进行体系审核时,审核人员需要根据审核的标准和要求,制定一系列的审核准则。

这些准则可以包括问卷调查、文件审查、现场观察等。

审核准则应当具有客观性和可衡量性,以便评估组织的体系是否符合要求。

3. 实施审核审核人员根据制定的审核准则,对组织的体系进行实地审核。

这包括对文件和记录的审查,与相关人员的访谈,以及对工作现场的观察。

在实施审核过程中,审核人员需要保持客观和公正,确保审核结果的准确性和可靠性。

4. 结果分析和报告审核人员对收集到的审核信息进行分析,并根据审核结果编写审核报告。

该报告应包括对组织体系的评价,发现的问题和风险,以及改进和纠正措施的建议。

审核报告应具有清晰的结构和准确的信息,以便组织能够理解和采取相应的行动。

5. 跟踪和改进体系审核并不仅仅是一次性的评估,而是一个持续改进的过程。

组织需要根据审核报告中的建议,采取相应的纠正和改进措施,并跟踪其实施和效果。

通过持续的改进,组织可以不断提高其体系的质量和效能。

三、体系审核的好处体系审核作为一种管理工具,具有以下几个方面的好处:1. 促进组织的持续改进:体系审核发现问题和风险,并提供改进和纠正措施的建议,帮助组织不断提高其体系的质量和效能。

体系审核管理程序

体系审核管理程序

体系审核管理程序发行部门:管理部发行时间:2022.4.5变更履历表1目的通过内部质量管理体系审核,验证质量管理体系是否符合策划的安排,是否被正确、有效实施并适合于达到预定目标,及时发现问题,采取纠正、预防措施,以确保质量管理体系持续有效运行。

2范围本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的生产管理活动过程和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次。

3职责管理者代表负责公司年度体系审核计划的制订、副总经理负责核准,管理者代表负责小组的组建。

审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。

受审核部门负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

4术语和定义内部审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与原先规划一致,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量目标。

严重不符合(主要不符合):指出现下列情况之一:a.质量管理体系缺项或不符合ISOZTS16949质量管理体系要求。

若对于某项要求出现多个次要不符合,而使整个质量管理体系无法运行,则同样视为主要不符合;b.任何有可能使不合格产品装运的不符合。

任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不符合;c∙审核员根据经验和判断表明很可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合。

一般不符合(次要不符合):指不符合IS0/TS16949质量管理体系要求,但根据经验和判断不太可能导致出现下列结果的不符合:a.质量管理体系失效;b.降低对过程的控制能力;c.不合格产品可能被装运。

d.次要不符合可能是下列情况之一:e.公司文件化的质量管理体系的某一部分不符合IS0/TS16949质量管理体系要求;f.在公司的质量管理体系中发现的一个或多个轻微错误。

观察项:尽管没有发现主要不符合或次要不符合,凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。

为了保证顾客的利益,应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。

定期审核:按照年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行定期审核。

三体系审查流程(审查需要资料及重点)

三体系审查流程(审查需要资料及重点)

一、企业基本情况(流程组织机构、岗位、岗位职责、企业资质、人员资质)二、确定认证范围(主要以企业要求和审核老师意见为主)须在经营范围内三、定质量目标(类似于考核指标)1、公司总的质量目标2、根据部门职责和分工来确定部门分目标四、根据行业特点找法律法规标准(质量、环境、职业健康安全,环境和职业健康安全做合规性评价)五、设备清单办公设备:日常保养维护计划和记录计量设备:校准计划、定期校准检验特种设备(电梯、锅炉、场内车辆、起重机……):出具检验证书施工机具:日常简单保养、半年保养等五、环境1、识别环境因素(环境影响评价制度)水、气、声、渣、资源消耗根据作业流程来识别各个环节的环境因素,对环境因素进行评价,评价从五个方面进行打分:①发生频率②影响范围③影响程度④影响关注度⑤可改进程度2、确定重大环境因素根据打分情况,得分较高的为重大环境因素,对于重大环境因素的管理须出具管理方案,管理方案包括需要达到的目标、采取哪些措施进行管理六、危险源(安全影响评价报告)1、识别危险源(安全生产许可证)触电、交通事故、高空坠落、火灾、机械伤害根据以下几方面评价打分:①发生事故的可能性②暴露危险源的频繁程度③事故发生后产生的后果2、重大危险源得分高的为重大危险源,对于重大危险源的管理,出具管理方案(指标、措施)应急预案、演习职业健康(职业病——有哪些危险源——进行监测)、提供体检报告劳保用品发放记录环境和安全要进行日常巡查,提供日常巡查记录、安环投入八、供方供方调查、供方评价确定合格供应商、相关方环境、安全影响告知协议。

九、来料检验十、合同评审,合同评审表(提供3-5份合同,合同需覆盖所有认证范围)十一、顾客满意度调查(达到质量目标)顾客满意度调查表、分析报告十二、生产产品验收记录。

企业质量体系的审核要求

企业质量体系的审核要求

企业质量体系的审核要求质量体系审核是指对企业质量管理体系的规范性、可行性、有效性进行全面评估和审核的过程。

这有助于确保企业的产品或服务能够符合客户的期望和要求,提高企业的竞争力和市场声誉。

以下是企业质量体系审核的一些重要要求。

1.审核目标的明确性:企业质量体系的审核应该有明确的目标和范围。

审核的目标可以涉及产品、服务的质量、可持续性和可靠性等方面,应明确要求审核人员对质量管理体系的特定要素进行评估。

2.审核计划的制定:质量体系审核应有周密的计划和时间表。

审核计划通常包括确定审核范围、选择审核人员、安排审核日期和场所、确定审核的具体内容和程序等。

制定合理的审核计划可以协调各方的时间和资源,提高审核效率。

3.审核人员的选择和准备:审核人员应具备相关专业知识和经验,并接受过合适的培训。

他们应了解审核的相关标准、指南和规定,熟悉企业质量体系的运作情况。

同时,他们还应具备良好的沟通和解决问题的能力,以便对发现的问题进行适当的跟踪和改进。

4.审核过程的进行:审核过程通常包括审核准备、初步信息收集、文件审查、现场审核和整理文件等环节。

审核人员在进行审核时,需遵循公正、客观和机密的原则,根据事实和证据进行评估。

他们应与企业相关负责人和员工进行有效的沟通,了解质量管理体系的制定和执行情况,并检查相关的记录和文件。

5.发现和报告问题:审核人员应记录和报告审核中发现的问题和不符合项。

这些问题可以包括质量管理体系的不一致、缺陷和风险等方面。

他们可以使用不同的工具和方法,如文件审查、观察、访谈和抽样等,来收集证据和判断问题的严重程度,并提出改进建议和纠正措施。

6.评估和跟踪改进:企业在审核后通常需要进行改进和纠正措施。

审核人员可以对企业的改进计划进行评估和跟踪,确保这些计划得到适当的资源和支持,并在合理的时间内得到落实和复核。

总之,企业质量体系的审核要求涵盖了审核目标的明确性、审核计划的制定、审核人员的选择和准备、审核过程的进行、发现和报告问题以及评估和跟踪改进等方面。

体系内审流程及现场审核技巧

体系内审流程及现场审核技巧

体系内审流程及现场审核技巧导读:内审,也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。

它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。

是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。

1 年度内审策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,确定内审的实施月份。

内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少一次。

如下特殊情况时可增加内审频次:a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时;b) 当机构和职能有所重大变更时;c) 发现严重不合格而需要审查时;d) 第三方审核认证或监督审核前;e) 最高管理者提出要求时。

2 成立内审小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排,最高管理者授权成立内审小组。

内审人员资格条件:a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干;b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格;合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。

内审组长职责:a) 协商并制定审核活动计划,准备工作文件,布置审核组成员工作;b) 主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。

内审员职责:a) 根据审核要求编制检查表(通常是体系部门制作);b) 按审核计划完成审核任务;c) 将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告;d) 协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。

3 编制内审实施计划按照年度内审计划安排的月份,编制内审日程计划,在编制内审实施计划时,编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理,如有问题,及时调整计划。

审核实施计划应包括以下内容:a) 内审的目的、范围、起止日期;b) 依据的文件;c) 本次审核的主要内容和时间安排;d) 内审员分工。

质量管理体系审核流程

质量管理体系审核流程

03
现场审核
首次会议
会议目的
首次会议是审核工作的启动会议,目 的是向受审核方介绍审核目的、范围 、方法和程序,明确审核要求和双方 配合事项。
参会人员
会议内容
介绍审核目的、范围、依据、方法及 审核日程安排;明确双方配合事项和 要求;澄清审核计划中不明确的内容 。
审核组全体成员、受审核方领导及有 关人员。
现场检查
目的
通过现场检查,收集客观证据,了解受审核方质量管理体系的运 行状况,确定其符合性和有效性。
方法
采用抽样调查、实地观察、查验记录和资料等方式进行现场检查。
内容
检查受审核方的组织结构、职责权限、资源配置、产品实现过程控 制、测量分析改进等方面的管理活动。
末次会议
目的
末次会议是审核工作的总结会议 ,目的是向受审核方通报审核结 果,提出改进意见和建议,明确
监督改进措施的实施
监督改进措施
审核员对被审核方采取的改进措施进行监督,确保措 施的有效性和可行性。
定期检查
审核员定期对改进措施的实施情况进行检查,及时发 现和解决实施过程中出现的问题。
持续改进
审核员鼓励被审核方不断寻求改进机会,持续优化质 量管理体系,提高质量管理水平。
定期复查与持续改进
定期复查
组建审核团队
选择审核员
根据审核范围和目标,选择具备相应专业知识和经验的审核 员组成审核团队。
分配任务
明确审核员在审核过程中的职责和任务,确保团队协同工作 。
制定审核计划
确定审核日程
根据审核目标和范围,制定合理 的审核日程,包括审核时间、地 点、参与人员等。
制定审核方法
根据实际情况,选择合适的审核 方法,如抽样调查、现场检查、 文件审查等。

公司内部质量体系审核流程

公司内部质量体系审核流程

公司内部质量体系审核流程1、目的根据工厂质量手册的要求,审核质量管理体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求,确保质量管理体系持续有效地运行,并为质量管理体系的改进提供依据。

2、适用范围本程序适用于工厂内部质量管理体系审核工作。

3、职责3.1、审核组长负责制订年度内部质量管理体系审核方案,经管理者代表批准后实施。

3.2、审核组长负责编制每次审核的实施计划,按计划组织审核小组成员对质量管理体系运行的部门进行审核、评价和报告。

3.3、各部门对审核中发现的不合格项,负责制订纠正措施并组织实施。

4、作业流程图5、流程图说明5.1 每年12月底由审核组长策划下一年度的内审方案,策划时要考虑审核的区域和过程的状况、重要性,以及以往审核的结果。

应保证每个部门每年至少接受一次内部审核。

5.2 在质量管理体系发生重大变化、社会要求或环境条件发生变化或发生严重的质量问题等情况下,工厂应根据需要进行年度内审方案外的临时内审。

临时内审由管理者代表组织。

5.3 审核人员必须是与被审核领域无直接责任的人员。

审核组长由体系办主任担任。

5.4 受审部门收到审核实施计划后,如果对审核日期和审核的主要项目有异议,可在两天之内通知审核组,经过协商可以再行安排。

5.5 由审核员负责编写所需审核部门之检查表,审核组长协助审核员准备并最终审定检查表。

5.6 首次会议的参加单位为:审核组全体人员、受审核部门代表、主要工作人员及陪同人员,管理者代表、高层的管理者(必要时)。

5.7 审核的具体内容参照审核检查表>进行。

现场发现问题时应当场让该项工作负责人(或操作者)确认并记录在“审核检查表”中,以保证不合格项能够完全被理解,有利于纠正。

5.8 “不符合项报告表”发出以后,各部门要在规定的期限内进行整改。

内审员应对整改的情况进行跟踪验证,将验证结果记入表中并上报管理者代表。

5.9 内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交文控中心按照《质量记录控制程序》进行保管。

体系审核管理流程

体系审核管理流程
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体系审核管理程序
体系审核小组人员名单
审核组长、审核员
体系审核管理程序
内部审核计划
内审检查表
审核组/公司及各部门主管
体系审核管理程序
会议签到表
全体审核员
体系审核管理程序
内审检查表
体系审者代表
审核组长
体系审核管理程序
不符合报告
不符合报告分布表
审核组
各部门主管
体系审核管理程序
审核报告
各责任部门
体系审核管理程序
不符合报告
审核员/审核组长
/管理者代表
体系审核管理程序
不符合报告
体系工程师
管理评审程序
审核报告
编制:审核:批准:日期:

质量管理体系认证详细程序和要求

质量管理体系认证详细程序和要求

质量体系认证程序及要求一、认证程序1、申请:(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准;2、检查与评定:(3)文件审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定、(6)提出检查报告;3、审批与注册发证:(7)审批、(8)注册发证;4、获准认证后的监督管理:(9)供方通报、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长。

二、认证条件认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:1.全面策划,编制体系认证工作计划;2.掌握信息,选择认证机构;3.与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;4.送审质量保证手册;5.作好现场检查迎检的准备工作;6.接受现场检查,及时反馈信息;7.对不符合项组织整改;8.通过体系认证取得认证证书;9.防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;10.进行整改,迎接跟踪检查。

企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。

三、认证步骤推行ISO9000有如下五个必不可少的过程:知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。

你可以根据贵单位的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。

以下是企业推行ISO9000的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程:1.企业原有质量体系识别、诊断;2.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;3.制订目标及激励措施;4.各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;5.ISO9001标准知识培训;6.质量体系文件编写(立法);7.质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;8.内审员接受训练;9.若干次内部质量体系审核;10.在内审基础上的管理者评审;11.质量管理体系完善和改进;申请认证。

企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。

质量管理体系审核流程

质量管理体系审核流程

一、首次会议首次会议是实施审核的开端,是审核组全体人员与手审核方领导和有关人员共同参加的会议,与会的审核组成员和受审核方人员应分别在首次会议签到表声签到;首次会议由审核组长主持召开,主要向受审核方介绍即将进行的现场审核进行整体的布置和安排,时间一般控制在30分钟,首次会议的主要程序和内容大致如下:1.审核组长宣布首次会议召开,根据我们万泰认证中心和贵司签定的协议,我们审核组今天到贵司进行为期一天的审核,首先介绍本次审核组组成人员与资格以及审核住所代表的认证机构,(审核类型有:预审、首次审核、监督审核、证书变更审核、转换证书审核、复审换证);2.重申审核的目的、依据和范围:目的:a)预审---了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况,促使其质量管理体系的改进;b)首次审核(第一阶段)—了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况,确定第二阶段的审核重点及方案;c)首次审核(第二阶段)—确定申请认证组织质量管理体系与审核依据符合性,并验证其满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力;d)复审换证---验证并确定组织的质量管理体系在整体上是否持续保持符合审核依据的要求,并得到了适当的实施和保持;e)证书变更--验证并确定已获证组织的质量管理体系变更后是否保持了其完整性,并符合审核依据的要求;f)转换证书--验证并确定已获得其他认证机构认证的组织的质量管理体系是否符合WIT的接受要求;g)监督审核--验证并确定已获证组织的质量管理体系得到持续、正确的实施和保持;审核的依据:ISO9000:2000、管理体系文件、法律法规及其其他要求、顾客要求;审核范围:具体见获证组织的申请认证范围;3.确定审核计划,将审核计划简单介绍以下,提及我们已将审核计划已提前传真会知给贵司并已得到贵司的确认,我们会按照审核的安排进行审核,如果贵司出现一些变化,我们会对审核计划作小的、灵活的调整,同时我们审核组成员根据审核的实际情况对审核计划作小的、灵活的调整。

体系审核流程和要求

体系审核流程和要求

一、审核前期:1、首先工厂负责陪同验厂的人员准备一间干净整洁的办公室方便审核员进行工作,准备一些瓜果体现工厂的热情和礼貌,一种轻松愉快的气氛会让后面的验厂工作变得更加的顺利。

2、主动出击,联系到审核员,可以为其分忧安排专车接送给审核员留下一个好的印象。

3、验厂专业性资料以及现场布置如下:●所需要的所有程序文件整齐摆放以便审核员查阅。

●保证车间通道畅通,灭火器(灭火气不能直接放地上)、警铃不能被挡。

●劳保护具一定要按要求佩戴、如手袋、防护帽、耳塞、口罩等。

●各人员相互信任配合做好准备工作。

二、初次会议:1、审核员会召集工厂管理人员简要介绍审核的几个步骤;2、需要配合审核员提供工厂的一些基本情况,如厂房面积、人数,上下班和各班次时间;3、列出验厂所需要考核的文件资料清单;4、解释一下员工访谈的方式和如何挑选确定哪些工人来进行访谈5、此时如果工厂有什么疑问可以向审核员进行提问,审核员会答复厂方提出的疑问,事先会和工厂说明情况,可能要拍照片,因为对于有些工厂来说拍照这个事比较敏感,但是又不得不去做。

注意:这时候我们应该做的就是认真倾听,按照审核员安排进行验厂,若有异议可以适当提出,审核员所需要的文件以及其他信息一一告知,做到清楚明了。

三、文审部分:1、初次会议结束后审核员后先会从文件审核开始,也就是我们经常说的“看文件”包括营业执照、安全制度、厂规厂纪、人事资料、劳动合同、工时纪录、工资制度、薪资表、福利待遇、培训/伤害治具及装备调养/演习纪录。

有的客户甚至要看至少一年的工资工时纪录。

2、在审核员进行文审的他有可能会对文件提出一些疑问,此时我们负责验厂主导人员一定要灵活应变,正面且从容面对审核员提出的疑问,在有和审核员建立的良好印象和文件没有纰漏的情况下,审核员都不会刻意为难。

四、现场审核:1、文件审核完,到了现场审核阶段,审核员会对仓库、生产车间、宿舍、食堂、洗手间、门卫室及医务室等进行审查,这些都是工厂基础设施。

质量管理体系审核流程图解

质量管理体系审核流程图解

质量管理体系审核流程图解第1章质量管理体系审核概述 (4)1.1 审核原则与目的 (4)1.2 审核范围与类型 (5)1.3 审核流程基本环节 (5)第2章审核前期准备 (6)2.1 审核计划制定 (6)2.1.1 确定审核范围:根据质量管理体系标准及组织实际情况,明确审核涉及的部门、过程和活动。

(6)2.1.2 确定审核目标:阐述本次审核的目的,如验证体系运行的有效性、识别潜在问题等。

(6)2.1.3 制定审核时间表:根据审核范围和目标,安排审核的具体时间、地点和顺序。

62.1.4 确定审核方法和标准:依据相关质量管理体系标准,选择合适的审核方法和工具。

(6)2.1.5 分配审核任务:根据审核人员的专业能力和经验,合理分配审核任务。

(6)2.1.6 通知受审核部门:提前告知受审核部门审核计划,以便其做好准备。

(6)2.2 审核资源准备 (6)2.2.1 人力资源:选择具备专业知识和实践经验的审核人员,进行必要的培训和指导。

(6)2.2.2 物资资源:准备审核所需的文件、记录、表格等资料,以及办公设备、通讯工具等。

(6)2.2.3 技术资源:获取与审核相关的技术支持,如管理体系标准、法律法规等。

(6)2.3 文件审查 (6)2.3.1 审核标准:审查质量管理体系标准、法律法规、行业标准等,以保证受审核方遵循相关规定。

(6)2.3.2 受审核方文件:审查受审核方的质量手册、程序文件、作业指导书等,以了解体系运行情况。

(6)2.3.3 审核计划相关文件:检查审核计划、审核时间表、审核任务分配等,以保证审核工作的有序进行。

(7)2.4 审核团队组建 (7)2.4.1 选择审核组长:根据审核范围、目标及受审核方特点,选择具备相应专业能力和经验的审核组长。

(7)2.4.2 确定审核组成员:根据审核任务和专业要求,选择具备相应知识和技能的审核人员。

(7)2.4.3 分配角色和职责:明确审核团队各成员的角色和职责,保证审核工作的协同推进。

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一、审核前期:
1、首先工厂负责陪同验厂的人员准备一间干净整洁的办公室方便审核员进行工作,准备一些瓜果体现工厂的热情和礼貌,一种轻松愉快的气氛会让后面的验厂工作变得更加的顺利。

2、主动出击,联系到审核员,可以为其分忧安排专车接送给审核员留下一个好的印象。

3、验厂专业性资料以及现场布置如下:
●所需要的所有程序文件整齐摆放以便审核员查阅。

●保证车间通道畅通,灭火器(灭火气不能直接放地上)、警铃不能被挡。

●劳保护具一定要按要求佩戴、如手袋、防护帽、耳塞、口罩等。

●各人员相互信任配合做好准备工作。

二、初次会议:
1、审核员会召集工厂管理人员简要介绍审核的几个步骤;
2、需要配合审核员提供工厂的一些基本情况,如厂房面积、人数,上下班和各班次时间;
3、列出验厂所需要考核的文件资料清单;
4、解释一下员工访谈的方式和如何挑选确定哪些工人来进行访谈
5、此时如果工厂有什么疑问可以向审核员进行提问,审核员会答复厂方提出的疑问,事先会和工厂说明情况,可能要拍照片,因为对于有些工厂来说拍照这个事比较敏感,但是又不得不去做。

注意:这时候我们应该做的就是认真倾听,按照审核员安排进行验厂,若有异议可以适当提出,审核员所需要的文件以及其他信息一一告知,做到清楚明了。

三、文审部分:
1、初次会议结束后审核员后先会从文件审核开始,也就是我们经常说的“看文件”包括营业执照、安全制度、厂规厂纪、人事资料、劳动合同、工时纪录、工资制度、薪资表、福利待遇、培训/伤害治具及装备调养/演习纪录。

有的客户甚至要看至少一年的工资工时纪录。

2、在审核员进行文审的他有可能会对文件提出一些疑问,此时我们负责验厂主导人员一定要灵活应变,正面且从容面对审核员提出的疑问,在有和审核员建立的良好印象和文件没有纰漏的情况下,审核员都不会刻意为难。

四、现场审核:
1、文件审核完,到了现场审核阶段,审核员会对仓库、生产车间、宿舍、食堂、洗手间、门卫室及医务室等进行审查,这些都是工厂基础设施。

或者说工厂平面图上面有的地方都要看。

看生产运作的情况、看现场的生产记录纪录、看消防防护设备是否齐全,是否合规范。

2、说到这里不得不多说一下这个消防的问题,自沃尔玛消防新规定提出,各大客户消防标准相继提高,严格的时候一个小小的消防标志弄错都能够直接导致一次验厂的不合格,验厂长久来的准备工作化为乌有,所以说现在看现场就等于看消防,切不可大意;但是每个工厂不可能是
完美的,或多或少会出现一些问题,这个时候一定要和审核员表明决心,在他出报告之前将现场出现的问题整改好,想尽一切办法进行补救。

五、员工访谈:
1、现场审核完毕后就是员工访谈环节,访谈的员工是由审核员来选的,而不是由工厂指派,选人的原则一般是不一样的部门、不一样的年纪、不一样的工作年限。

2、审核员会怎样挑选,从工作现场、人事登记表、薪资表中选出,工厂管理人员要回避,在单独的房间或者会议室来进行访谈。

面谈成果不向工厂管理层透露。

面谈的气氛尽可能轻松、互动、做到双向沟通,尽可能关注工人的感觉,并保证不向工厂说出姓名。

3、访谈的内容一般围绕上班时间、加班情况、工资构成,奖励惩罚措施,以及一些标准行为守则。

注意:员工访谈环节是至关重要的一环,如果在这个时候审核员在访谈过程中得到的信息和我们提供的信息不一致将会直接导致验厂有不一致问题结果就是N G,所以在验厂前期员工访谈培训这一环节一定要做足工作,所谓宁可错过不可放过,才可以通过在这至关重要的一节。

六、结束会议:
1、最后的环节——结束会议,审核员强调工厂的负责任和强项。

2、感激工厂对本次审核的支持、帮助。

回答工厂的疑问。

3、强调考核操作方式和成果的局限性,阐明成果是不很全面的。

4、做出现场报告需要负责人签名,将验厂的记录带回,报告将会在7个工作日左右公布。

整个验厂的大体流程就是如此,遇到问题正面面对,积极配合审核员的工作,因为他的决定关系此次验厂的结果问题,切勿与审核员过不去,当然审核当天做的再好,没有一个精心的准备,各部门积极地配合一切都是空谈。

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